JP2012044964A - 無菌作業装置 - Google Patents

Abstract

【課題】作業室４内に外部雰囲気が流入することなく、また、作業室４内の雰囲気が外部に流出することもない無菌作業装置を提供する。
【解決手段】外部雰囲気から隔離された作業室４に、過酸化水素蒸気を供給して作業室４内を除染する過酸化水素蒸気供給手段５４と、エアを供給して作業室４内を陽圧に維持するブロワ３４が接続されている。作業室４の入口開口６を介して連通する通路室１２を設ける。通路室１２に外部と連通する外部開口１６を設ける。通路室１２内を、連通開口２２、２４が形成された２枚の隔壁１８、２０によって３つの区域１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃに区画する。３つの区域１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃのうち外部開口１６により外部に連通する区域１２Ａに排気手段７２を設け、通路室１２内を、作業室４側の区域１２Ｃから外部側の区域１２Ａに向けて順次圧力が低下するように構成した。
【選択図】図１

Description

本発明は、外部雰囲気から隔離され、無菌状態に維持された作業室内で作業、例えば、ヒト細胞・組織の培養操作等の作業を行う無菌作業装置に関するものである。

例えば、ヒト細胞・組織の培養操作を行う場合に、細胞や組織が入った培養容器を開放する際の環境は、清浄度がクラス１００（ＩＳＯクラス５）の無菌管理区域（グレードＡ）とすることとされている。グレードＡの環境としては、クリーンベンチ、セーフティキャビネット（特許文献１参照）、クリーンブースおよびアイソレータの内部が該当する。

クリーンベンチ、セーフティキャビネット、クリーンブースの場合は、除染機能を有するパスボックスを備えていないため、周囲の環境は、清浄度がクラス１０，０００（ＩＳＯクラス７）の直接支援区域（グレードＢ）であることが望ましく、また、直接支援区域（グレードＢ）は、清浄度がクラス１００，０００（ＩＳＯクラス８）の支援区域（グレードＣ）内にあり、さらに、この支援区域Ｃは、それ以下のその他の支援区域（グレードＤ）から区画されている必要がある。このように少なくとも３段階の区域を設ける必要があり、設備が大がかりになってしまう。

これに対し、除染機能を有するパスボックスを備えたアイソレータ（特許文献２参照）であれば、パスボックスは周囲環境に開放されるものであるが、除染をしてからアイソレータに開放されるので、外部雰囲気と内部雰囲気とが直接ふれあうことがなく、その他の支援区域（グレードＤ）に直接設置することができる。

特許第４０９６８８６号公報 特開２０１０−５１３５１号公報

前記のように除染機能を有するパスボックスを備えたアイソレータであれば、その他の支援区域（グレードＤ）に直接設置することができる。しかしながら、培養に必要な資材等をアイソレータ内に搬入する際には、その都度除染をする必要があり時間がかかってしまう。また、ウイルス等の汚染物が外部に流出しないように、搬出の際にも除染が必要となる。特に、アイソレータ内は外部雰囲気の流入を防ぐために陽圧管理されているため、開放時には内部雰囲気が外部に流出しないように配慮する必要がある。

本発明は、前記課題を解決するためになされたもので、外部雰囲気から隔離された作業室と、この作業室内を陽圧に維持する陽圧維持手段を備え、前記作業室内を無菌状態に維持して作業を行うための無菌作業装置において、前記作業室に設けた入口開口を介して作業室に連通する通路室を設け、この通路室は、外部と連通する外部開口を備えるとともに、この外部開口と前記作業室の入口開口との間に、それぞれに連通開口を形成した少なくとも２つの隔壁を備えて、前記通路室の内部を少なくとも３つの空間からなる区域に区画し、これら区域のうち外部開口により外部と連通する区域に排気手段を設け、この外部と連通する区域を陰圧に維持し、通路室内を前記作業室の入口開口側から外部開口側に向けて、各区域の圧力が順次低下するように構成することによって、前記作業室と外部の間に外部雰囲気の流入を阻止可能な少なくとも２段階の区域を設けたことを特徴とするものである。

また、第２の発明は、前記第１の発明において、前記通路室が、作業室への搬入物を搬送する搬送手段を備えるとともに、前記作業室の入口開口により作業室と連通する区域には、他の区域とは独立した搬送手段を設けたことを特徴とするものである。

さらに、第３の発明は、前記第１または第２の発明において、前記通路室の、外部開口により外部と連通する区域と、前記作業室の入口開口により作業室と連通する区域の間の区域に、搬入物を消毒する消毒手段を設けたことを特徴とするものである。

作業室に設けた入口開口を介して通路室を連結し、この通路室内を連通開口を有する少なくとも２つの隔壁によって少なくとも３つの空間からなる区域に区画し、作業室を陽圧に維持するとともに、通路室の外部開口側の区域を陰圧に維持するようにして、通路室内を作業室の入口開口から出口開口へ向けて圧力が低下するように構成したので、作業室に外部雰囲気が流入することがなく、また作業室の雰囲気が外部に流出することもない。

図１は本発明の一実施例に係る無菌作業装置を側面から見た概略構成図である。（実施例１） 図２は前記無菌作業装置の平面図である。 図３は第２の実施例に係る無菌作業装置の平面図である。（実施例２）

外部雰囲気から隔離された作業室内を無菌状態に維持してその内部で作業を行う装置であり、作業室の入口開口に通路室を連結している。この通路室は、前記入口開口と逆側に外部に連通する外部開口が形成されており、この外部開口と前記作業室の入口開口との間に、少なくとも２つの隔壁を設けて少なくとも３つの空間からなる区域に区画する。これら各隔壁には両側の区域を連通する連通開口が形成されている。前記作業室は陽圧維持手段によって陽圧に維持されるようになっており、さらに、通路室の外部開口によって外部と連通する区域に排気手段を設けてこの区域内を陰圧に維持するようにしているので、通路室内は、前記作業室の入口開口側の区域から外部開口側の区域に向けて、陽圧から陰圧に各区域の圧力が順次低下するように構成されるので、作業室内に外部雰囲気が流入することを阻止するとともに、作業室内の雰囲気が外部に流出することを防止するという目的を達成する。

以下、図面に示す実施例により本発明を説明する。四方の側壁２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄと床面２Ｅおよび天井壁２Ｆによって囲まれて、外部の雰囲気から隔離された空間が作業室４であり、この作業室４内で、例えば、ヒト細胞・組織の培養操作等の作業を行う。この作業室４を囲む四方の側壁２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄのうち図１および図２の左方の側壁２Ａに入口開口６が形成されている。この入口開口６は、作業室４内に培養容器８や資材１０などの物品の搬入、搬出を行うものであり、前記物品８、１０が通過可能な大きさを有している。作業室４内は、仕切り板５によって上部空間と下部空間に区画されている。

前記作業室４の入口開口６を介して、この作業室４と連通する通路室１２が設けられている。通路室１２も、周囲の壁面１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｄ、床面１４Ｅおよび天井壁１４Ｆによって囲まれて外部雰囲気と隔離された空間になっている。通路室１２の、前記作業室４の入口開口６に連結された面（作業室４と共通の壁面２Ａ）と逆の壁面１４Ａに、外部に連通する外部開口１６が形成されている。この通路室１２内は、２枚の隔壁１８、２０によって少なくとも３つの空間からなる区域（図１および図２の左側から順に、第１区域１２Ａ、第２区域１２Ｂ、第３区域１２Ｃと呼ぶ）に区画されている。これら２枚の隔壁１８、２０にも、前記入口開口６および外部開口１６とほぼ同じ位置にほぼ同じ大きさの連通開口２２、２４が形成されている。通路室１２の外部開口１６には扉２６が設けられており、この外部開口２６を密閉できるようになっている。この通路室１２内も、前記作業室４の仕切り板５と同じ高さに配置された仕切り板１３によって上部空間と下部空間に区画されている。

作業室４内には、搬送手段（コンベヤ２８）が配置されており、通路室１２側から搬入されてきた培養容器８あるいは資材１０などがこのコンベヤ（以下、メインコンベヤ２８と呼ぶ）に載せられて作業位置（図１の物品８、１０が停止している位置）まで搬送される。また、作業室４内で処理が行われた後このメインコンベヤ２８によって、前記培養容器８、資材１０等の物品が通路室１２側へ搬出される。通路室１２の内部にも、前記作業室４のメインコンベヤ２８と同じ高さで同一直線上に連続するコンベヤ３０、３２が設置されている。この実施例では、第１区域１２Ａおよび第２区域１２Ｂ内に１本のコンベヤ（以下、第１コンベヤ３０と呼ぶ）が連続して配置され、第３区域１２Ｃには別の独立したコンベヤ（以下、第２コンベヤ３２と呼ぶ）が配置されている。これら各コンベヤ２８、３０、３２は、搬送面が、作業室４および通路室１２の上部空間と下部空間を区画する仕切り板５、１３上に配置されている。通路室１２の外部開口１６を閉鎖している蓋２６を開けて、前記培養容器８等の物品を通路室１２内の第１コンベヤ３０上に載せると、この第１コンベヤ３０によって搬送され隔壁１８の通路開口２２を通過し、さらに、次の隔壁２０の通路開口２４を通過しつつ第２コンベヤ３２に引き渡され、その後、入口開口６を通過するとともに、作業室４内のメインコンベヤ２８に引き渡されて前記作業位置まで搬送される。なお、前記のように作業室４に隣接した第３区域１２Ｃには、第１区域１２Ａおよび第２区域１２Ｂに配置した第１コンベヤ３０とは独立した第２コンベヤ３２を配置することにより、外部に接触する可能性のある第１コンベヤ３０が作業室４の入口開口６の近くまで入り込まないようにしている。

作業室４の天井壁２Ｆには、この作業室４内にエアを供給する陽圧維持手段としてのブロア３４が接続されている。このブロア３４からの給気通路３６に開閉弁３８が設けられている。また、ブロア３４の吸気側には触媒４０が設けられており、ブロア３４が作動していない状態で開閉弁３８が開かれた場合に、作業室４内の過酸化水素蒸気がそのまま外部に流出する危険性を排除するようにしている。作業室４の天井壁２Ｆの近くにＨＥＰＡフィルタ４２が取り付けられており、このＨＥＰＡフィルタ４２を通して浄化したエアが作業室４の内部に供給される。作業室４には室内の圧力を検出する圧力計４４が設けられており、この圧力計４４の検出値に応じて作業室４内にエアを供給して所定の陽圧に維持するようにしている。また、このブロア３４は、後に説明する除染作業後のエアレーションを行う際のエアの供給に使用される。

作業室４の下部空間にエア排出通路４６が接続されている。このエア排出通路４６には開閉弁４８が設けられており、作業中は陽圧に維持されている作業室４内の圧力を開放する際に、あるいは、エアレーションを行う際にこの開閉弁４８を開放する。作業室４を囲む一方の側壁２Ｃの、エア排出通路４６が接続されている位置の内面にＨＥＰＡフィルタ５０が取り付けられており、開閉弁４８が開放してエア排出通路４６によって外部と連通状態になったときに、外気がそのまま流入する危険性を排除するようにしている。また、エア排出通路４６の出口には触媒５２が装着されており、作業室４内から排出するエアに除染ガスが含まれている場合に、この触媒５２で除染ガスを分解し無毒化して排出する。なお、作業室４の上部空間と下部空間を区画する仕切り板５には排気口５３が形成されており、上部空間に供給されたエアは、この排気口５３から下部空間に入り、エア排出通路４６を介して排出される。

前記作業室４には、除染手段としての過酸化水素蒸気発生手段５４が接続されて作業室４内を除染するようになっている。過酸化水素蒸気発生手段５４は、作業室４を囲む天井壁２Ｆに接続された供給通路５６と、一方の側壁２Ｃの下部の、前記ＨＥＰＡフィルタ５０が設けられている位置に接続された還流通路５８からなる循環通路によって作業室４に接続されており、この循環通路の供給通路５６側と還流通路５８側とにそれぞれ開閉弁６０、６２が設けられている。過酸化水素蒸気発生手段５４の還流通路５８側にブロワ６４が設けられ、このブロワ６４の作動によって供給通路５６から作業室４内に過酸化水素蒸気を供給し、還流通路５８を介して還流させる。この過酸化水素蒸気発生手段５４は、例えば、あるヒトの細胞の培養を行った後、異なるヒトの細胞を扱う際に作業室４内を除染するために使用する。

通路室１２の第１区域１２Ａの下部にも、過酸化水素蒸気発生手段５４から供給された過酸化水素蒸気を還流させる還流通路６６が接続されている。この還流通路６６の通路室１２に近い位置に開閉弁６８が設けられ、下流側は前記作業室４からの還流通路５８に接続されている。通路室１２の側壁１４Ａの、還流通路６６が接続された位置にＨＥＰＡフィルタ７０が取り付けられており、開閉弁７６が開放してエア排出通路７４によって外部と連通状態になったときに、外気がそのまま流入する危険性を排除するようにしている。

通路室１２の外部開口１６が設けられている第１区域１２Ａには、この第１区域１２Ａ内を吸引するブロア７２が接続されている。このブロワ７２による排出通路７４には開閉弁７６が設けられ、また排出通路７４の出口側には触媒７８が設けられている。通路室１２内を上部空間と下部空間に区画する仕切り板１３の、第１区域１２Ａ内に位置する部分に排気口８０が形成されており、この排気口８０から第１区域１２Ａの上部空間内のエアを下部空間に吸引し排出通路７４を介して排出する。このブロワ７２は第１区域１２Ａ内を吸引して陰圧を発生させるもので、この第１区域１２Ａ内の圧力を検出する圧力計８２の検出値に応じて所定の陰圧に維持するようになっている。

通路室１２の中央に位置する第２区域１２Ｂに、消毒液ノズル８４が設けられており、外部開口１６から通路室１２の第１区域１２Ａ内に搬入され、第１コンベヤ３０によってこの第２区域１２Ｂまで搬送されてきた培養容器８や資材１０等の物品に消毒液を噴射して消毒を行う。

作業室４内には、一対のロボットハンド８６が挿入されており、この作業室４内での作業を行う。また、作業室４の一方の側壁２Ｄには一対のグローブ８８が取り付けられており、作業員がこのグローブ８８内に両手を入れて作業を行うことができる。通路室１２の第２区域１２Ｂにも、作業室４と同様の一対のグローブ９０が取り付けられており、作業員が両手を入れて作業を行うことができる。

前記構成に係る作業室４および通路室１２を備えた無菌作業装置は、その他の支援区域（グレードＤ）の環境内に設置されている。

以上の構成に係る無菌作業装置の作動について説明する。まず、過酸化水素蒸気発生手段５４からの供給通路５６内の開閉弁６０と、作業室４からの還流通路５８および通路室１２からの還流通路６６に設けられている開閉弁６２、６８を開放してブロワ６４を作動させ、過酸化水素蒸気発生手段５４から作業室４内に過酸化水素蒸気を供給する。作業室４内に供給された過酸化水素蒸気は、入口開口６を通って通路室１２内にも供給される。作業室４内に供給された過酸化水素蒸気は還流通路５８から過酸化水素蒸気発生手段５４に還流し、また、入口開口６を通って通路室１２内に供給された過酸化水素蒸気は還流通路６６から過酸化水素蒸気発生手段５４に還流する。このように作業室６および通路室１２に過酸化水素蒸気を供給し循環させることにより、これら作業室４および通路室１２内を除染する。

その後、過酸化水素蒸気の循環通路内の開閉弁６０、６２、６８を閉じ、給気通路３６の開閉弁３８および作業室４からのエア排出通路４６の開閉弁４８を開放してエア供給用のブロワ３４を作動させ、作業室４内にエアを流通させてエアレーションを行う。また、通路室１２の外部開口１６が形成されている第１区域１２Ａに接続されている排気通路７４の開閉弁７６を開放するとともに、排気手段としてのブロワ７２を作動させて、入口開口６から通路室１２の各区域１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ内にもエアを導入してエアレーションを行う。その後、エア排出通路４６の開閉弁４８を閉じて、エア供給用ブロア３４から作業室４内にエアを供給して陽圧を発生させる。作業室４内の圧力を圧力計４４で測定し、所定の陽圧に維持する。また、ブロア７２の吸引により、第１区域１２Ａ内に陰圧を発生させる。第１区域１２Ａの圧力を圧力計８２で検出しており、この第１区域１２Ａの圧力を所定の陰圧に維持する。このように作業室４内を陽圧に維持し、通路室１２の、作業室４に対して最も外部側に位置する第１区域１２Ａは陰圧に維持しているので、通路室１２内の各区域１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、陽圧の作業室４から、作業室４よりもやや圧力の低下した陽圧の第３区域１２Ｃ、さらに第３区域１２Ｃよりもやや圧力の低下した陽圧の第２区域１２Ｂおよび陰圧の第１区域１２Ａに向けて陽圧から陰圧に順次圧力が低下するように構成されている。

この状態で、通路室１２の外部開口１６の扉２６を開放して、資材１０などおよび培養容器８などの物品を搬入し第１コンベヤ３０上に載せる。これらの物品８、１０は、第１コンベヤ３０の走行により第１区域１２Ａから第２区域１２Ｂ内に搬送される。第２区域１２Ｂには消毒液ノズル８４が設けられており、前記物品８、１０に消毒液を噴射して消毒する。第１コンベヤ３０によって搬送されてきた物品８、１０は、第２区域１２Ｂから第３区域１２Ｃに移送されて、第１コンベヤ３０から第３区域１２Ｃの第２コンベヤ３２に乗り移り第３区域１２Ｃ内を搬送される。その後、入口開口６を通って作業室４内に搬入され、作業室４内のメインコンベヤ２８によって作業位置まで搬送される。図２に示すように培養容器８や資材１０などを作業位置に停止させ、ロボットハンド８６によって所定の作業を行う。

作業室４内で、例えばヒト細胞・組織の培養等の操作を行った後、培養容器８などの物品は、作業室４のメインコンベヤ２８によって通路室１２へ搬送し、通路室１２の第２コンベヤ３２および第１コンベヤ３０の作動によって第３区域１２Ｃから第２区域１２Ｂおよび第１区域１２Ａを通って、蓋２６を開けた外部開口１６からこの無菌作業装置外に排出する。

続いて、作業室４内で異なるヒトの細胞を扱う場合には、再度、過酸化水素蒸気発生手段５４から過酸化水素蒸気を供給して除染を行い、次に、エアレーションを行った後、前記と同様に作業室４内を陽圧にするとともに、通路室１２の第１区域１２Ａ内を陰圧にする。この状態で次の培養操作等を行う。この実施例に係る無菌作業装置では、外部環境がグレードＤの場合に、通路室１２の外部開口１６を有する第１区域１２Ａは、外部開口１６の扉２６を開けると外部の雰囲気が流入するので、外部と同じＤグレードであるが、その次の第２区域１２Ｂは、第１区域１２Ａより高圧であり外部からの雰囲気は流入しないので、グレードＣとみなすことができる。さらに、その次の第３区域１２Ｃは、グレードＣとみなすことができる第２区域１２Ｂからの雰囲気が流入することはないので、グレードＢとみなすことができる。そして、作業室４は、グレードＢとみなすことができる第３区域１２Ｃからの雰囲気の流入がないので、グレードＡとみなすことができる。このように外部雰囲気の流入を阻止可能な少なくとも２段階の区域を設けたことにより、除染機能を有するパスボックスを付帯しなくとも、前記作業室４を、直接支援区域（グレードＢ）に設置した安全キャビネットやクリーンベンチと同等の無菌管理区域（グレードＡ）とみなすことができる。従来のパスボックスを備えたアイソレータであれば、パスボックスとアイソレータの間で境界を開閉しているため、作業の自動化を図る場合には自動開閉手段が必要となる等種々の問題があったが、本実施例の構成では、通路室１２と作業室４の間の開口（入口開口６）は常に開放されているため、通路室１２に搬入物を入れると自動的に作業室４に搬入することが可能であり、システムの自動化を図ることが容易である。なお、前記第２区域１２Ｂおよび第３区域１２Ｃについても、作業室４と同様に陽圧維持手段としてブロアを接続して、第３区域１２Ｃは作業室４よりもやや圧力の低下した陽圧に、第２区域１２Ｂは第３区域１２Ｃよりもやや圧力の低下した陽圧に、それぞれ維持するようにしてもよい。

前記第１実施例では、通路室１２の外部開口１６から培養容器８等の物品を搬入し、作業室４内に供給して作業を行った後、これらの物品を同じ通路室１２を通って搬出しているが、図３に示すように、搬入側の通路室１２と逆方向（作業室４を挟んで逆側）に、搬出用の通路室を設けるようにしてもよい。なお、この第２実施例の作業室４と搬入側の通路室１２は前記第１実施例と同一の構成なので、同一の部分に同一の符号を付してその説明を省略する。

搬出側の通路室は、搬入側の通路室１２と逆転した配置になっており、主要な部分は同一の構成になっているので、搬出側の通路室の、搬入側の通路室１２の構成と対応する部分には、同一の符号にＨを付して説明する。搬出側の通路室１２Ｈは、作業室４の出口開口６Ｈを介して連通している。通路室１２Ｈの内部は、２枚の隔壁１８Ｈ、２０Ｈで３つの空間からなる区域（第１区域１２ＡＨ、第２区域１２ＢＨおよび第３区域１２ＣＨ）に区画されている。また、第１区域１２ＡＨと第２区域１２ＢＨ内に第１コンベヤ３０Ｈが、そして、第３区域１２ＣＨ内に第２コンベヤ３２Ｈが配置されている。通路室１２Ｈの、前記出口開口６Ｈと逆側（図３の右端側）に外部開口１６Ｈが形成され、扉２６Ｈによって開閉できるようになっている。また、第１区域１２ＡＨの底面に排気口８０Ｈが形成されており、図示しないブロワによって吸引することにより陰圧に維持することができる。従って、陽圧に維持される作業室４から、中間の第３区域１２ＣＨおよび第２区域１２ＢＨ、陰圧に維持される外部開口１６Ｈ側の第１区域１２ＡＨまでの各室内が、順次高圧から低圧に圧力が低下するように構成されている。

この実施例に係る無菌作業装置では、前記第１実施例と同様に、搬入側の外部開口１６から通路室１２の第１区域１２Ａに培養容器８等の物品を搬入し、第２区域１２Ｂおよび第３区域１２Ｃを通って作業室４内に供給して作業を行う。作業が終わった後、培養容器８等は、搬出側の連通室１２Ｈを通って搬出される。この搬出側の通路室１２Ｈも、搬入側の通路室１２と同様に、外部雰囲気が流入する第１区域１２ＡＨが最も低圧であり、この第１区域１２ＡＨの雰囲気は第２区域１２ＢＨに流入することはない。さらに、第２区域１２ＢＨの雰囲気は第３区域１２ＣＨに流入することがなく、第３区域１２ＣＨの雰囲気が作業室４Ｈに流入することもない。このように、前記第１実施例と同様に、搬入側の通路室１２内を、作業室４の入口開口６から外部開口１６側に向けて、陽圧から陰圧に順次圧力が低下するように構成するとともに、搬出側の通路室１２Ｈ内を、作業室４の出口開口６Ｈから外部開口１６Ｈ側に向けて、陽圧から陰圧に順次圧力が低下するように構成したので、前記実施例と同様の効果を奏することができる。なお、前記各実施例では、入口開口６、連通開口２２、２４、２２Ｈ、２４Ｈおよび出口開口６Ｈには扉を設けていないが、外部開口１６、１６Ｈに設けた扉２６、２６Ｈと同様の扉を設けて閉鎖するようにしてもよい。但し、この場合には、通路室１２の各区域１２Ｂ、１２Ｃ、１２ＢＨ、１２ＣＨにも、作業室４と同様の陽圧維持手段を設けて陽圧に維持するとともに、順次圧力が低下するように構成する必要がある。

４ 作業室
６ 入口開口
３４ 陽圧維持手段（ブロワ）
１２ 通路室
１２Ａ 外部と連通する区域（第１区域）
１２Ｂ 区域（第２区域）
１２Ｃ 区域（第３区域）
１６ 外部開口
１８ 隔壁
２０ 隔壁
２２ 連通開口
２４ 連通開口
７２ 排気手段（ブロワ）

Claims (3)

1. 外部雰囲気から隔離された作業室と、この作業室内を陽圧に維持する陽圧維持手段を備え、前記作業室内を無菌状態に維持して作業を行うための無菌作業装置において、
   前記作業室に設けた入口開口を介して作業室に連通する通路室を設け、この通路室は、外部と連通する外部開口を備えるとともに、この外部開口と前記作業室の入口開口との間に、それぞれに連通開口を形成した少なくとも２つの隔壁を備えて、前記通路室の内部を少なくとも３つの空間からなる区域に区画し、これら区域のうち外部開口により外部と連通する区域に排気手段を設け、この外部と連通する区域を陰圧に維持し、通路室内を前記作業室の入口開口側から外部開口側に向けて、各区域の圧力が順次低下するように構成することによって、前記作業室と外部の間に外部雰囲気の流入を阻止可能な少なくとも２段階の区域を設けたことを特徴とする無菌作業装置。
2. 前記通路室は、作業室への搬入物を搬送する搬送手段を備えるとともに、前記作業室の入口開口により作業室と連通する区域には、他の区域とは独立した搬送手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の無菌作業装置。
3. 前記通路室の、外部開口により外部と連通する区域と、前記作業室の入口開口により作業室と連通する区域の間の区域に、搬入物を消毒する消毒手段を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の無菌作業装置。

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