JP2012029981A - 縮径ステントの製造方法およびステントデリバリーカテーテルの製造方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】 デリバリーカテーテルに装着しやすい縮径ステントの製造方法等を提供する。
【解決手段】 縮径されたステント29を製造するためには、ステント29を外側から押さえることで、ステント29を縮径させるステントクリンピング装置に、ステント29を配置させる工程と、ステント29の内側に、マンドレル19(別表現すると、芯棒11)を挿入する工程と、ステント29を、拡径状態の第1の外径から、縮径状態の第2の外径にまで縮径させる工程と、が含まれる。
【選択図】 図1
Description
また、第1の外径は、縮径前のステントの外径であり、第2の外径は、マンドレルの外径と同じ長さであると好ましい。
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、断面図でなくても、ハッチングを付す場合もある。
ステント29は、セルフエクスパンダブルタイプである。このステント29は、外径3.0mmのニッケルチタン合金のパイプをレーザーカットすることで形成され、外径8.0mm[第1の外径]にまで拡張させられ、さらに熱処理を施されている。
ステントは、実施例1同様、セルフエクスパンダブルタイプである。このステントは、外径3.0mmのニッケルチタン合金のパイプをレーザーカットすることで形成され、外径8.0mmにまで拡張させられ、さらに熱処理を施されている。
実施例1と比較例1とに関して、カテーテルへの挿入可否に関する評価を実施した。詳説すると、ステントは、自己拡張型ステントクリンピング装置 SC900(Machine Solutions Inc製)によってクリンピングされる。この縮径されたステントのデリバリーカテーテルへの挿入可否について評価した。評価は、各例(実施例1および比較例1)において、サンプル数を5本とした。
評価結果は、以下の通りである。すなわち、比較例1では、全てのサンプルにおいて、クリンピングを行ったステントをデリバリーカテーテルに挿入することができなかった。しかしながら、実施例1では、全てのサンプルにおいて、クリンピングを行ったステントをデリバリーカテーテルに挿入することができた。
実施例1 100%(5本/5本)
比較例1 0%(0本/5本)
12 棒材
19 マンドレル
21 ストラット
22 略波形構成要素
29 ステント
31 アウターチューブ
31N 内層
31M 補強層
31T 外層
32 ルーメン
39 アウターシャフト
41 インナーチューブ
43 プッシャーマーカー
45 コアワイヤー
49 インナーシャフト
69 ステントデリバリーカテーテル
71 クリンピングヘッド
Claims (12)
- ステントを外側から押さえることで、上記ステントを縮径させる縮径装置に、上記ステントを配置させる工程と、
上記ステントの内側に、マンドレルを挿入する工程と、
上記ステントを、第1の外径から第2の外径にまで縮径させる工程と、
を含む縮径ステントの製造方法。 - 上記の第1の外径は、縮径前の上記ステントの外径であり、
上記の第2の外径は、上記マンドレルの外径と同じ長さである請求項1に記載の縮径ステントの製造方法。 - 上記の第1の外径から第2の外径にまで、上記ステントを縮径させる工程では、上記第1の外径と上記第2の外径との中間の外径である第3の外径にまで、上記ステントを縮径させる工程を、少なくとも1回以上含む請求項1または2に記載の縮径ステントの製造方法。
- 上記ステントを縮径した状態を維持しながら、そのステントを冷却させる請求項1〜3のいずれか1項に記載の縮径ステントの製造方法。
- 上記ステントは、セルフエクスパンダブルステントである請求項1〜4のいずれか1項に記載の縮径ステントの製造方法。
- 上記マンドレルは、芯棒と棒材とを含むタイプで、または、上記棒材を除外して芯棒を含むタイプ、である請求項1〜5のいずれか1項に記載の縮径ステントの製造方法。
- 上記マンドレルにおける上記芯棒が、中実または中空である請求項6に記載の縮径ステントの製造方法。
- 上記マンドレルが上記芯棒と上記棒材とを含むタイプの場合、上記芯棒と上記棒材とは、一連状になるようにつなげられ、上記芯棒と上記棒材とは、同軸上に配置される請求項6または7に記載の縮径ステントの製造方法。
- 請求項6または7のいずれか1項に記載の縮径ステントの製造方法を含み、上記縮径ステントをデリバリーカテーテルに装着させたステントデリバリーカテーテルの製造方法にあって、
上記マンドレルが、上記棒材を除外した芯棒を含むタイプの場合、
第2の外径に維持された上記ステントから、上記芯棒を引き抜く工程と、
別の棒材で、第2の外径に縮径された上記ステントを押し、上記デリバリーカテーテルに移動させる工程とが、含まれるステントデリバリーカテーテルの製造方法。 - 請求項6または7のいずれか1項に記載の縮径ステントの製造方法を含み、上記縮径ステントをデリバリーカテーテルに装着させたステントデリバリーカテーテルの製造方法にあって、
上記マンドレルが、上記棒材を除外した芯棒を含むタイプの場合、
上記芯棒が上記ステントに差し込まれたまま、上記芯棒の外径よりも大きく、かつ第2の外径に縮径された上記ステントの内径よりも大きな内径を有する中空状の別の棒材で、第2の外径に縮径された上記ステントを押し、上記デリバリーカテーテルに移動させる工程が、含まれるステントデリバリーカテーテルの製造方法。 - 請求項6〜8のいずれか1項に記載の縮径ステントの製造方法を含み、上記縮径ステントをデリバリーカテーテルに装着させたステントデリバリーカテーテルの製造方法にあって、
上記マンドレルが、上記芯棒と上記棒材とを含むタイプで、上記芯棒と、上記ステントの内側に挿入される上記芯棒の端に、その芯棒よりも大外径の棒材をつなげることで、上記芯棒と上記棒材とを含む場合、
上記マンドレルを、さらに上記ステントに進入させることで、第2の外径に縮径された上記ステントを、上記マンドレルにおける上記棒材で押し、デリバリーカテーテルに移動させる工程が、含まれるステントデリバリーカテーテルの製造方法。 - 上記棒材が、中実または中空である請求項9または11に記載のステントデリバリーカテーテルの製造方法。
Priority Applications (1)
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