JP2011523876A - 骨接合術および長管骨の固定化と安定化のための器材 - Google Patents

Abstract

図１は、本発明のインプラント１を示す。これは、縦軸Ｌに沿って延びる中央条片を有する。条片２は、一定間隔で形成された開口部３を有する。開口部３と同レベルの位置において両側で直角に延びるクランプ４があり、これは、インプラントが挿入されたときに長管骨と相互係合し、骨に固定される。条片２は、３次元的に曲げられるように形成される。これは、条片２の縦軸Ｌに関して２つの平面内で曲げられ、縦軸Ｌの周囲でひねることができる。したがって、全体的に規則的な構造であり、切断プライヤによって所望の長さに切断可能な、単純なインプラント１が提供される。

Description

本発明は、骨接合術および長管骨の固定化と安定化のための器材に関し、この器材は、第一の長手方向に延びる担持体条片(carrier fillet)と、担持体条片から横方向に延びる少なくとも１つの第一のクランプと、担持体条片から横方向に延びる第二のクランプを備え、前記第二のクランプは第一のクランプから長手方向にずれている。

胸郭部等の長管骨の骨折または骨切り術の後は、胸郭を安定化させて、骨の癒合を待つ必要がある。安定化は多くの場合、外部から保存的、すなわち非侵襲的に行われる。それでもなお、患者への負担は大きい。たとえば、患者の呼吸と可動性が制限されるかもしれない。こうした状態は、比較的長期にわたる回復期を経て、ようやく改善される。

治療の一環として外科的処置が行われる場合、骨を外科用ワイヤまたはその他の材料で固定することが一般的である。しかしながら、これらの手法により、患者は、所望の運動安定性(exercise stability)、すなわち胸郭が若干の負荷に耐えられる状態を通常、すぐには達成できない、という不都合を被る。

その対応策として、独国特許出願公開第１０２００６０４２２７７Ａ１号明細書では、基本的に２本のリブ状クランプと連結ロッドからなる骨接合術用インプラントが提案されている。２つの骨端の間の連結は、各骨端に１本のクランプを固定し、これらのクランプを連結ロッドに結合することによって行われる。連結ロッドは、何種類かの長さのものを含むキットとしてクランプと一緒に提供される。このシステムを利用することにより、骨折の外科的処置または骨切り術の間に必要な運動安定性が直ちに得られる。

独国特許出願公開第１０２００６０４２２７７Ａ１号明細書

公知の先行技術から進化させたものとして、本発明の目的は、使いやすい多用途の骨接合術用器材を提供することである。

上記の目的は、請求項１による骨接合術および長管骨の固定化と安定化のための器材によって達成される。有利な実施形態は、従属項の主題である。

骨接合術および長管骨の固定化と安定化のための本発明による器材は、第一の長手方向に延びる担持体条片と、担持体条片から横方向に延びる少なくとも１つの第一のクランプと、担持体条片から横方向に延びる第二のクランプを備え、前記第二のクランプは、長手方向に第一のクランプからずれている。条片は、第一と第二のクランプの間に配置され、条片の縦軸に関して屈曲可能であるように形成された少なくとも１つの領域を有する。

上記のように、器材は基本的に、条片の両側から延び、長管骨のいずれかの端に固定されることを目的とした少なくとも２つのクランプを備えるインプラントまたはリブ状クランプとして形成される。第一のクランプは骨折／骨切り術部位の片側に固定するために必要であり、第二のクランプは骨折／骨切り術部位の第二の側にインプラントを固定するために必要である。骨折部位は、長手方向の条片によって架橋される。

インプラントは、理論的には２つのクランプ対を備えるものであってもよいが、好ましくは複数のクランプ対を有するように形成される。特に、斜骨折／斜め骨切り術の場合、片側に２または３つのクランプ対を使用して、インプラントを取り付けることが有利であろう。

器材は比較的容易に作製でき、条片を長くし、あるいは条片から複数のクランプ対を設けることができる。インプラントは理論的には、「エンドレスクランプ」として提供し、外科医が必要な大きさに切断できるようにしてもよい。

本発明によれば、条片は、少なくとも２つのクランプの間で屈曲可能である。条片にいくつかのクランプが設けられる場合、すべてのクランプの間で縦軸に関して屈曲可能となるように形成することが好ましい。このように、インプラントの形状は、事実上、どのような表面または輪郭の骨にも合わせることができる。

第一のクランプと第二のクランプもまた屈曲可能に形成され、長管骨と相互に係合させた後に、骨に固定してもよい。

インプラントは、肋骨等の丸または楕円形の長管骨に広く取り付けることができる。そのために、クランプは骨折部位の両側に固定する。事前に骨片を最適な位置に戻し、本発明のインプラントによって安定化させる。このようにして、骨接合術の生体内作用が支援される。インプラントは、再骨化の後に取り除くことも、体内に残すこともできる。

この器材は、したがって、わずかな部品な多用途キットとして提供することができる。一体のインプラント１個だけで２つの長管骨端を連結できるため、外科医にとって取り扱いが容易である。

特に、条片は、縦軸に関して少なくとも２次元で屈曲可能に形成される。たとえば、条片は、長軸と交差する、平行でないどの２つの平面内でも曲げることができる。

好ましくは、条片は、第一のクランプと第二のクランプの間に配置された、第一のクランプを条片の縦軸の周囲で第二のクランプに関してねじることのできる、少なくとも１つの領域を有していてもよい。言い換えれば、条片は屈曲または回転可能であるため、この３Ｄ骨接合術用器材は、どのような輪郭または骨構造にも３次元的に調整できる。調整は、たとえば、平ペンチによって条片を上下いずれかに曲げ、あるいはひねることによって行われる。３点保持式プライヤにより、条片を長軸に関して横方向、すなわち条片の前面と平行に曲げることができる。３点保持式プライヤを用いれば、たとえば各側に向かって、各クランプ対の間で約１５°の角度で曲げることができる。

第一のクランプと第二のクランプを固定するために、長管骨と相互係合した後に、たとえば、クランプに垂直に挿入可能なクランプ固定用プライヤを使ってもよい。しかしながら、アングルドプライヤ(angled plier)を使って、事前に形成した軟組織トンネリングからインプラントにアクセスしてもよい。

さらに、インプラントを適当な長さの部分に切断するための条片切断用プライヤと３点保持式プライヤを用いて、条片を適当な方法で曲げてもよい。

本発明の好ましい実施形態において、少なくとも第一のクランプおよび／または第二のクランプは、条片の両側から延びる。したがって、各クランプは、長管骨の周囲に取り付けることが可能な２つの突起部を有する。

特に、第一のクランプおよび／または第二のクランプはそれぞれ、円弧状に形成され、長管骨と相互係合するための係合用開口部を有する。固定するために、骨を後方からクランプによって少なくとも部分的に包囲しなければならない。したがって、用途と骨の径の違いに応じて、異なるサイズのクランプを提供することができる。クランプは、幅が決められた状態、すなわち、好ましくは半円形に事前に曲げられた横方向のクランプ対の間の距離が決められた状態で提供される。

係合用開口部は、インプラントを挿入する前に、たとえば平ペンチで広げ、または狭めることができる。

異なる骨のための、各種の大きさの器材を提供することも可能である。

好ましくは、条片は、所定の長さと幅の材料の帯として形成できる。条片の幅は、縦軸に沿って一定にすることができるが、特に変化させてもよい。したがって、条片は、特にバーを曲げることのできるクランプ間の領域において、幅を狭くして、曲げやすく、たとえば横方向に曲げやすくすることができる。条片の幅は、用途に応じて、材料の厚さがたとえば１から４ｍｍの場合、約２から６ｍｍとすることができる。

本発明の特に好ましい実施形態において、条片は、条片の縦軸に沿って配置される少なくとも２つの開口部を有する。開口部またはドリル穴は、中央の条片に沿って一定間隔で形成することができる。

特に、条片は、条片の屈曲可能な領域を曲げ、および／またはひねるための工具と係合させるための開口部を有する。この開口部は、条片を横方向に曲げるために、３点保持式プライヤと係合するように形成できる。

特に、開口部はそれぞれ、条片の縦軸に沿ってクランプと同レベルの位置に配置される。

好ましい実施形態において、開口部は条片の中で、屈曲可能に形成された領域と領域の間に配置される。本発明の一部として、開口部は、３点保持式プライヤ等の工具と係合したところで、屈曲可能領域を適正に曲げたときに、できるかぎり開口部は変形せず、条片の屈曲可能領域だけが変形するように形成され、配置される。

特に、器材の各クランプと同レベルの位置に、１つの開口部が設けられる。

好ましくは、条片と、条片から延びるクランプは一体に形成される。その結果、インプラントの設置と取り扱いが大幅に容易になるが、これは、一方で、あらゆる種類の骨折に用いられる標準クランプを提供し、外科医がこれを所望の長さへと短くすることができ、もう一方で、外科医が手術中に個別の部品を結合する必要がないからである。

好ましくは、器材は埋植可能な材料、特にチタンで作製される。しかしながら、人体への埋植に適したあらゆる種類の材料、たとえば適当な金属、吸収性材料、形状記憶材料等で作製することもできる。

純チタンは、その生体適合性と生体不活性の点で特に適当である。したがって、チタンを用いれば、適当な長期用インプラントが可能となるのに対し、従来のインプラント用スチールは、時間の経過によって生体適合性が損なわれる。チタンの酸化層は、生物学的環境において屈曲後に自然再生するため、チタン製インプラントの場合は、長期にわたって化学的活性と耐腐食性も維持される。本発明に関して、チタン製インプラントは比較的正確に変形できるため、患者の個々の骨輪郭に正確に合わせて調整することができる。

好ましくは、器材は複数のクランプおよび／または複数の開口部を有し、器材の構造は縦軸に沿って規則的間隔で繰り返される。条片上に長手方向にずれるように配置された２つ以上のクランプが必要である。好ましくは、器材は条片の縦軸に沿って一定化区画で配置された２つより多いクランプを有する。各クランプと同レベルの位置に、曲げるための工具を係合させるための開口部を配置してもよい。

本発明の特に好ましい実施形態において、器材は、それぞれが１つのクランプと１つの条片領域を有する構造要素で構成され、この構造がｎ回（ｎ＝１，２，３，…）繰り返される。その結果、全体的に規則的な構造を有する単純なインプラントが提供され、これは、所望の長さが決まったところで、切断用プライヤによってその長さに切断できる。

本発明の上記以外の特徴と利点は、添付の図面による好ましい実施形態の説明から明らかである。

本発明によれば、使いやすい多用途の骨接合術用器材を提供することができる。

本発明のインプラントの斜視図である。 本発明のインプラントの平面図である。 本発明のインプラントの側面図である。

図１は、本発明のインプラント１を示す。これは、縦軸Ｌに沿って延びる中央条片２を有する。条片２は長さｌであり、その中に開口部３が一定間隔で形成される。開口部３と同レベルの位置において、両側に直角に延びるクランプ（クランプ対）４を有し、これは、インプラント１が挿入されると、長管骨と相互係合して、骨に固定される。

図２は、インプラント１の概略平面図である。開口部３とクランプ４は、条片２に一定間隔で形成または配置される。インプラント１の幅ｂは、図の平面内に半円形に延びるクランプ４の間の距離によって画定される。

条片２は薄い帯状材料として形成され、そこに、曲げ工具、特に３点保持式プライヤと係合させるための開口部３が形成される。曲げは、一方で、特に開口部３の間の領域５において、縦軸Ｌに関して図の平面内で起こる。これらの領域５において、条片は放射形状部６を有し、図の平面内で、領域５で曲げやすく、またはねじりやすくするためのくびれが形成される。

図の平面内で曲げられることに加え、条片２の領域５は、縦軸Ｌに関して、図の平面に対して垂直または斜めに曲げることができる。このように曲げるには、たとえば平ペンチを使うことができる。さらに、条片２は、縦軸Ｌの周辺でひねりを加えることによって、ねじる（ひねる）ことができる。したがって、２つの隣接するクランプ４は、相互に関してねじられる。全体として、このように、各骨の構造に合わせて、インプラント１を３次元的に調整することが可能である。

図３は、インプラント１の側面を示す。薄い帯状に形成された条片２から、クランプ４が横方向の下方に延びる。インプラント１の長さｈは、条片２の上側からクランプ４の下端までの距離によって決まる。条片２は、特に領域５において、骨の構造に合わせて３次元的に、すなわち、図の平面内で立軸Ｌに関して、図の平面に垂直に縦軸Ｌに関して、および縦軸Ｌの周辺で条片２をねじることで、調整可能である。

１ インプラント、２ 条片、３ 開口部、４ クランプ、５ 領域、６ 放射形状部。

Claims (14)

1. 第一の長手方向（Ｌ）に延びる担持体条片（２）と、前記担持体条片（２）から横方向に延びる少なくとも１つの第一のクランプ（４）と、前記担持体条片（２）から横方向に延びる第二のクランプ（４）とを有し、前記第二のクランプ（４）は、前記第一のクランプ（４）から縦方向にずれている、骨接合術用および長管骨の固定化と安定化のための器材（１）であって、
   前記条片（２）は、前記第一のクランプ（４）と第二のクランプ（４）の間に配置され、前記条片（２）の縦軸に関して屈曲可能に形成された少なくとも１つの領域（５）を有することを特徴とする器材（１）。
2. 請求項１に記載の器材（１）であって、
   前記条片（２）は、前記縦軸（Ｌ）に関して少なくとも２次元で屈曲可能に形成されていることを特徴とする器材（１）。
3. 請求項１または２のいずれかに記載の器材（１）であって、
   前記条片（２）は、前記第一のクランプ（４）と第二のクランプ（２）の間に配置され、前記第一のクランプ（４）が前記条片（２）の前記縦軸（Ｌ）の周囲で前記第二のクランプ（４）に関してねじることのできる少なくとも１つの領域（５）を有することを特徴とする器材（１）。
4. 請求項１から３のいずれかに記載の器材（１）であって、
   少なくとも前記第一のクランプ（４）および／または前記第二のクランプ（４）は、前記条片の両側から延びることを特徴とする器材（１）。
5. 請求項１から４のいずれかに記載の器材（１）であって、
   前記第一のクランプ（４）および／または前記第二のクランプ（４）は、それぞれ円形のセグメントとして形成され、長管骨との相互係合のための係合用開口部を有することを特徴とする器材（１）。
6. 請求項１から５のいずれかに記載の器材（１）であって、
   前記条片（２）は、前記条片（２）の前記縦軸（Ｌ）に沿って配置される少なくとも２つの開口部（３）を有することを特徴とする器材（１）。
7. 請求項１から６のいずれかに記載の器材（１）であって、
   前記条片（２）は、前記条片（２）の前記屈曲可能領域（５）を曲げ、および／またはひねるための工具と係合するための開口部（３）を有することを特徴とする器材（１）。
8. 請求項６または７に記載の器材（１）であって、
   前記条片（２）の前記縦軸（Ｌ）に沿った前記開口部（３）は、それぞれクランプ（４）と同レベルの位置に配置されることを特徴とする器材（１）。
9. 請求項６から８のいずれかに記載の器材（１）であって、
   前記開口部（３）は、前記条片（２）の前記屈曲可能領域（５）の間に配置されることを特徴とする器材（１）。
10. 請求項１から９のいずれかに記載の器材（１）であって、
    各開口部（３）は、前記器材（１）の各クランプ（４）と同レベルの位置に設置されることを特徴とする器材（１）。
11. 請求項１から１０のいずれかに記載の器材（１）であって、
    前記条片（２）と、前記条片（２）から延びる前記クランプ（４）は、一体に形成されることを特徴とする器材（１）。
12. 請求項１から１１のいずれかに記載の器材（１）であって、
    前記器材（１）は、埋植可能な材料、特にチタンで作製されることを特徴とする器材（１）。
13. 請求項１から１２のいずれかに記載の器材（１）であって、
    前記器材（１）は、複数のクランプ（４）および／または複数の開口部（３）を有し、前記器材（１）の構造は、前記条片（２）の前記縦軸（Ｌ）に沿って一定間隔で繰り返されることを特徴とする器材（１）。
14. 請求項１から１３のいずれかに記載の器材（１）であって、
    前記器材（１）は、それぞれクランプ（４）と条片領域を含む構造要素で構成され、前記構造は、前記条片（２）の前記縦軸に沿ってｎ回（ただし、ｎ＝１，２，３，…）繰り返されることを特徴とする器材（１）。

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