JP2011519301A - 複合涙管挿入物および関連する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2008年4月30日に出願され、“涙管インプラントおよび関連する方法“という名称の米国仮特許出願No.61/049,337に対する優先権を主張している。
様々な方法で、ドラッグサプライを囲みオプションとしてドラッグサプライに含まれる鞘体は、ドラッグサプライからの一つ以上の薬剤の移動を制御するために適切な形と材料を備えることができる。いくつかの実施例において、例えば涙点または涙小管の組織といったインプラント組織に対して適合するように鞘体を構成する。前記したように、いくつかの実施例において、鞘体はドラッグサプライを収納し、マトリックス/薬剤の混合物の外表面に対してぴったりとフィットすることができる。薬剤の移動レートが、鞘体に覆われないドラッグサプライの露出表面積によって大きく制御されるように、鞘体を、実質的に薬剤に浸透しない材料から作ることができる。多くの実施例において、鞘体を介した薬剤の移動は、ドラッグサプライの露出表面を介した薬剤の移動の約十分の一またはそれより低いレートであることができる。適切な鞘体の材料は、特にポリイミド、ポリエチレンテレフサレート(PET)を含むことができる。鞘体は、外側マトリックス/薬剤混合物表面に近接する鞘表面から、外表面に対向する鞘表面までで定義される、約0.00025インチから約0.0015インチの厚さを持つことができる。ドラッグサプライ全体に延在する鞘の直径の合計は、約0.2ミリメートルから約1.2ミリメートルの範囲である。ドラッグサプライは、鞘体においてマトリックスを浸漬コーティングすることにより形成することができる。いくつかの実施例において、鞘体は、マトリックス/薬剤混合物を導入する管を備えることができる。鞘体を、マトリックス/薬剤混合物、例えば事前に形成されたマトリックス/薬剤芯の周りで浸漬コーティングすることもできる。
治療薬剤(または単に薬剤)は、特に、以下のまたはそれらの同等物、派生物、または類似物の一つまたは任意の組み合わせから作られた薬物を備えることができる:抗緑内障薬(例えばアドレナリン作動薬、アドレナリン拮抗薬(ベータブロッカー)、炭酸脱水酵素阻害薬(CAI、全身性および局所性)、副交感神経作用薬、プロスタグランジンおよび降下圧脂質、およびそれらの組み合わせ)、抗菌剤(例えば抗生剤、抗ウイルス剤、駆虫薬、抗真菌剤等)、コルチコステロイドまたは他の抗炎症剤(例えばNSAIDまたは他の鎮痛剤および疼痛管理化合物)、充血除去薬(例えば血管収縮剤)、アレルギー反応を防ぐか緩和する薬剤(例えば抗ヒスタミン剤、サイトカイン阻害剤、ロイコトリエン阻害剤、IgE阻害剤、免疫調節剤)、肥満細胞安定剤、毛様筋調節剤、散瞳薬など。
ドラッグサプライは一つ以上の薬剤、およびいくつかの実施例においては、薬剤を持続して放出するための一つ以上のマトリックス材料を備えることができる。マトリックスにおける薬剤の溶解度に少なくとも部分的に基づいて、前記一つ以上の薬剤をドラッグサプライの露出表面から対象組織(例えば目の毛様筋)に移動させることができる。露出表面からの薬剤の移動レートを、マトリックスにおいて溶解した薬剤の濃度に関連付けることもできる。いくつかの実施例において、ドラッグサプライにおいて溶解した薬剤の濃度を、薬剤の所望の放出レートを提供するために制御することができる。さらにまたは併せて、露出表面からの薬剤の移動レートを、薬剤が溶解するマトリックスの一つ以上の特性、例えばシリコーンマトリックス製剤の特性に関連付けることができる。いくつかの実施例において、ドラッグサプライに含まれた薬剤は、液体、固体、固体ゲル、晶質固体、非晶質固体、固体粒子、または融解した形体を含むことができる。このような一実施例において、液体ラタノプロスト液滴または固体ビマトプロスト粒子をシリコーンマトリックスにおいて分散させる。
本涙管インプラントをより完全に理解できるようにするために、以下の実施例を例証として挙げる。
図9は、ベース部材、およびベース部材の上に少なくとも部分的に結合された拡張可能保持部材を含むインプラント本体を備える涙管インプラント300を示す。本実施例において、インプラント本体はポリウレタン/シリコーンコポリマーを含み、拡張可能保持部材はポリウレタンヒドロゲルスリーブを含む。
図10は、ベース部材、およびベース部材の上に少なくとも部分的に結合された拡張可能保持部材を含むインプラント本体を備える涙管インプラント300を示す。本実施例において、インプラント本体はポリウレタン/シリコーンコポリマーを含み、拡張可能保持部材はポリウレタンヒドロゲルスリーブを含む。
図11は、第一部分および第二部分を持つインプラント本体をそれぞれ備える二つの涙管インプラント300を図示している。本実施例において、インプラント本体の第一部分はシリコーン‐ウレタンコポリマー、およびインプラント本体の第二部分はウレタンヒドロゲル(TG−500(登録商標))を含む。
図12は、第一部分および第二部分を持つインプラント本体をそれぞれ備える二つの涙管インプラント300を図示している。本実施例において、インプラント本体の第一部分はシリコーン-ウレタンコポリマーを含み、インプラント本体の第二部分はウレタンヒドロゲル(TG−2000(登録商標))を含む。
特に、涙管インプラント、および目の涙点と涙小管内で確実に涙管インプラントを保持する関連方法を本明細書で説明している。インプラント本体は第一および第二部分を含むことができ、第一部分はポリマーから形成され第一直径を含み、第二部分もポリマーから形成され第二直径を持つベース部材を含む。様々な実施例において、ベース部材の第二直径は第一本体部分の第一直径よりも小さい。拡張可能保持部材が、少なくとも部分的にベース部材の上に結合され、涙点に挿入された後に涙液を吸収することによって膨張するように構成される。このように、涙管インプラントのインプラント位置を保持するために、拡張可能保持部材の少なくとも一部分が涙小管の壁の少なくとも一部分に対してバイアスされることができる。様々な実施例において、涙管インプラントは、例えば目または鼻腔の一つあるいは両方に対して治療薬を持続して放出するために、第一部分または拡張可能保持部材の少なくとも一つに含まれた薬物または他の薬剤サプライをさらに備えることができる。
Claims (94)
- 涙管インプラントであって、
第一および第二部分を含み、少なくとも部分的に涙小管に挿入されるサイズと形のインプラント本体を備え、
前記第一部分は、水媒体に接触した時に100重量パーセントよりも少なく膨張するように構成された第一生体適合性ポリマーを含み、
前記第二部分は、水媒体に接触したと時に100重量パーセントよりも多く膨張するように構成された第二生体適合性ポリマーを含み、
前記第一および第二生体適合性ポリマーは、前記第一部分と前記第二部分との接合部で固着する、
ことを特徴とする涙管インプラント。 - 前記第一生体適合性ポリマーはウレタンベース材料を含む、
ことを特徴とする請求項1に記載の涙管インプラント。 - 前記第一生体適合性ポリマーはポリウレタンポリマーまたはコポリマーを含む、
ことを特徴とする請求項1または2に記載の涙管インプラント。 - 前記第二生体適合性ポリマーはウレタンベース材料を含む、
ことを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第二生体適合性ポリマーはヒドロゲル形成ポリウレタンポリマーまたはコポリマーを含む、
ことを特徴とする請求項1から4のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第二生体適合性ポリマーは、ヒドロゲル形成ポリウレタンポリマーまたはコポリマーを含み、
前記ポリマーまたはコポリマーは、水媒体に接触した時に約100重量パーセントから約200重量パーセント膨張できる、
ことを特徴とする請求項1から5のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第二生体適合性ポリマーは、水媒体にさらされた時に500から2000重量パーセント膨張するように適応させたポリウレタンヒドロゲルを含む、
ことを特徴とする請求項1から6のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一ポリマー、前記第二ポリマー、または両方は、ポリウレタン‐シリコーンコポリマー、ポリウレタン-炭酸塩コポリマー、脂肪族ポリウレタン、芳香族ポリウレタン、またはそれらの任意の組み合わせを含む、
ことを特徴とする請求項1から7のいずれかに記載の涙管インプラント。 - さらに、
前記第二ポリマーが前記水媒体に接触しそれにより膨張した時に拡張するように構成された外部コーティングまたは鞘を備える、
ことを特徴とする請求項1から8のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第二部分は、前記第一部分の外表面の第一部位にコーティングとして配置され、
前記第一部分の前記外表面の第二部位は近位端に隣接して配置され、コーティングされない、
ことを特徴とする請求項1から9のいずれかに記載の方法。 - 前記接合部は第三生体適合性ポリマーを含む中間部材を備え、
前記第三生体適合性ポリマーは、前記第一生体適合性ポリマーおよび第二生体適合性ポリマーの両方に固着するように構成され、水媒体に接触したときに、前記第一ポリマーよりも多く膨張し、前記第二ポリマーより少なく膨張するように構成される、
ことを特徴とする請求項1から10のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第三ポリマーは、ポリウレタンポリマーまたはコポリマー、ポリウレタン-シリコーンコポリマー、ポリウレタン-炭酸塩コポリマー、脂肪族ポリウレタン、芳香族ポリウレタン、またはそれらの任意の組み合わせを含む、
ことを特徴とする請求項11に記載の涙管インプラント。 - 前記第三ポリマーは、約50パーセントから約200パーセントの水を吸収するように構成される、
ことを特徴とする請求項12に記載の涙管インプラント。 - 前記第一生体適合性ポリマーと前記第三生体適合性ポリマーとの間、または前記第二生体適合性ポリマーと前記第三生体適合性ポリマーとの間、または両方の間の固着の強度は、前記第一および第二生体適合性ポリマーの間の固着の強度よりも強い、
ことを特徴とする請求項11から13のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一部分は、埋め込まれた時に涙点においてまたは近傍に留まるように構成され第一直径を含む近位端から、埋め込まれた時に前記涙点を介して前記涙小管に挿入されるように構成され前記第一直径よりも小さい第二直径を持つ遠位端まで延在するベース部材を備える、
ことを特徴とする請求項1から14のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記インプラント本体が前記涙小管から張力下で引き抜かれた時に前記第一部分と前記第二部分が前記接合部で分離せず前記第二部分が前記水媒体との接触から膨張するように、前記ベース部材の形が、前記第一生体適合性ポリマーを前記第二生体適合性ポリマーに固着するために十分な表面積を提供するように構成される、
ことを特徴とする請求項15に記載の涙管インプラント。 - 張力下で分離に耐えるために、前記第一部分の表面を、前記第二部分と接着するために化学修飾させるまたは電離放射もしくは電子線放射で処理する、
ことを特徴とする請求項16に記載の涙管インプラント。 - ベース部材は、その外表面から突出する一つ以上のアーム部材を含む、
ことを特徴とする請求項15から17のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記一つ以上のアーム部材の少なくとも一つは、前記ベース部材の長手方向軸に対して横方向に突出する、
ことを特徴とする請求項18に記載の涙管インプラント。 - 前記一つ以上のアーム部材は、前記ベース部材の隣接部分よりも大きい断面サイズを備える、
ことを特徴とする請求項18または19に記載の涙管インプラント。 - 前記ベース部材は、結合時に前記第二部分の一部分を受け止めるサイズである一つ以上の間隙を含む、
ことを特徴とする請求項15から20のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第二部分は、前記ベース部材の上に少なくとも部分的に結合された拡張可能保持部材を備え、
前記拡張可能保持部材は、前記涙小管に挿入された後に水媒体を吸収することにより膨張するように構成される、
ことを特徴とする請求項15から21のいずれかに記載の方法。 - 前記拡張可能保持部材は前記ベース部材を実質的に包み込む、
ことを特徴とする請求項22に記載の涙管インプラント。 - 前記拡張可能保持部材は、前記涙小管のサイズと形に少なくとも部分的に合致するように構成されたゲルを含む、
ことを特徴とする請求項22または23に記載の涙管インプラント。 - 前記ベース部材は長手方向軸を含み、
前記拡張可能保持部材は、前記ベース部材の前記長手方向軸に対して横方向に延在する少なくとも一つの長手方向膨張軸を含む、
ことを特徴とする請求項22から24のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記拡張可能保持部材は、前記涙小管の水平部分に向かって少なくとも部分的に延在するように構成される、
ことを特徴とする請求項22から25のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記拡張可能保持部材は、涙小管の膨大部に向かって少なくとも部分的に延在するように構成される、
ことを特徴とする請求項22から26のいずれかに記載の涙管インプラント。 - さらに、
前記第一部分に含まれた第一活性薬剤の第一サプライを備え、
前記第一サプライは、目に対して前記第一活性薬剤を放出するように構成される、
ことを特徴とする請求項1から27のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一部分は、前記第一部分の近位端から内側に延在する空洞を含み、
前記空洞は、前記第一活性薬剤を前記目に対して放出するための前記第一サプライを備える、
ことを特徴とする請求項28に記載の涙管インプラント。 - 前記第一サプライは、シリコーンと前記第一活性薬剤の混合物を備える固体マトリックスを含む、
ことを特徴とする請求項28または29に記載の涙管インプラント。 - 前記第一サプライは前記第一ポリマー内で分散される、
ことを特徴とする請求項28から30のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一サプライは、前記目に対して前記第一活性薬剤を放出するために前記第一部分の近位端の近傍に、少なくとも一つの露出表面を含む、
ことを特徴とする請求項28から31のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一サプライが少なくとも部分的に前記インプラント本体の外側に突出するように、前記少なくとも一つの露出表面が前記第一部分の前記近位端の上に配置される、
ことを特徴とする請求項32に記載の涙管インプラント。 - さらに、
前記第二部分に含まれる第二活性薬剤の第二サプライを備え、
前記第二サプライは、水媒体に接触した後、涙小管の壁または鼻涙系の一つまたは両方に対して前記第二活性薬剤を放出するように構成される、
ことを特徴とする請求項28から33のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一または第二活性薬剤は、抗緑内障薬、抗菌剤、コルチコステロイドまたは他の抗炎症剤、充血除去薬、アレルギー反応を防ぐもしくは緩和する薬剤、肥満細胞安定剤、毛様筋調節剤、散瞳薬、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項28から34のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記抗緑内障薬は、アドレナリン作動薬、アドレナリン拮抗薬、全身性もしくは局所性炭酸脱水酵素阻害薬、プロスタグランジンもしくは降下圧脂質、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項35に記載の涙管インプラント。 - 前記プロスタグランジンは、ビマトプロスト、トラボプロスト、もしくはラタノプロスト、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項36に記載の涙管インプラント。 - 前記抗菌剤は、抗生剤、テトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリミキシン、グラミシジン、セファレキシン、オキシテトラサイクリン、クロラムフェニコール、リファンピシン、シプロフロキサシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、エリスロマイシン、ペニシリン、スルホンアミド、スルファジアジン、スルファセタミド、スルファメチゾール、スルフィソキサゾール、ニトロフラゾン、プロピオ酸ナトリウム、抗真菌剤、アンフォテリシンB、ミコナゾール、抗ウイルス剤、イドクスウリジントリフルオロチミジン、アシクロビル、ガンシクロビル、もしくはインターフェロン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項35に記載の涙管インプラント。 - 前記コルチコステロイドまたは他の抗炎症剤は、シクロスポリン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン−21−リン酸、フルオシノロン、メドリゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾロン−21−リン酸、酢酸プレドニゾロン、フルオロメタロン、ベータメタゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、コルチゾン、フルメソロン、非ステロイド抗炎症剤、サリチル酸塩、インドメタシン、イブプロフェン、ジクロフェナク、フルルビプロフェン、ピロキシカムインドメタシン、イブプロフェン、ナクソプレン、ピロキシカム、ナブメトン、ケトロラク、ブロムフェナク、ネパフェナク、もしくはスプロフェン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項35に記載の涙管インプラント。 - 前記充血除去剤は、血管収縮剤、フェニレフリン、ナファゾリン、もしくはテトラヒドロゾリン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項35に記載の涙管インプラント。 - 前記アレルギー反応を防ぐか緩和する薬剤は、抗ヒスタミン剤、サイトカイン阻害剤、ロイコトリエン阻害剤、IgE阻害剤、免疫調節剤、シクロスポリン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項35に記載の涙管インプラント。 - 前記第一部分の中間部分は結合間隙、および前記結合間隙内に固定するサイズと形の結合アームを含む、
ことを特徴とする請求項1から41のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記インプラント本体は、対象となる人の中で埋め込まれた時に非生分解性である、
ことを特徴とする請求項1から42のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記第一部分の近位端に取り付けられた横方向の突起を備え、
前記横方向の突起は、前記第一部分の遠位端が涙小管内に配置された時に、前記涙点の外部に留まるように構成されるサイズと形を持つ、
ことを特徴とする請求項1から43のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 物理的な形状における前記インプラントが、実質的に円筒形または円錐形の領域を備える、
ことを特徴とする請求項1から44のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 請求項1から45のいずれか一つに記載の前記涙管インプラントと、目の病気を治療するために前記涙管インプラントを使用するための指示を備えるキット。
- 請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラントを作成する方法であって、
前記ポリウレタンポリマーまたはコポリマーの溶融物を使用すること、
を備えることを特徴とする方法。 - 請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラントを作成する方法であって、
前記第一ポリマー、前記第二ポリマーの溶融物、または両方のポリマーの溶融物をそれぞれ使用して、前記第一部分、前記第二部分、または両方を射出成形すること、
を備えることを特徴とする方法。 - 請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラントを作成する方法であって、
前記第一ポリマー、前記第二ポリマーの溶融物、または両方のポリマーの溶融物をそれぞれ使用して、前記第一部分、前記第二部分、または両方を射出成形すること、
中間部材を、前記第一部分と前記第二部分の間の溶融物として配置すること、
を備えることを特徴とする方法。 - 涙管インプラントであって、
少なくとも部分的に涙点を通り涙小管の中に少なくとも部分的に配置されるようなサイズであって、空洞を含む近位端部分から、前記近位端部分の直径よりも小さい直径を持つベース部材を含む遠位端部分まで延在する単体であるインプラント本体と、
前記空洞に含まれ、第一活性薬剤を目に対して放出するように構成されたドラッグサプライと、
前記ベース部材の上に少なくとも部分的に結合され、第一直径から前記第一直径よりも大きい第二直径に膨張するために水媒体を水和可能な、脱水された材料を含む拡張可能保持部材と、
を備えることを特徴とする涙管インプラント。 - 前記拡張可能保持部材は完全に前記ベース部材を包み込む、
ことを特徴とする請求項50に記載の涙管インプラント。 - 前記インプラント本体はウレタンベース材料を含む、
ことを特徴とする請求項50または51に記載の涙管インプラント。 - さらに、
前記水媒体に接触した後に第二活性薬剤を放出するように構成された前記拡張可能保持部材に含まれる前記第二活性薬剤を備える、
ことを特徴とする請求項50から52のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記ベース部材は、前記ベース部材の外表面から横方向に突出する一つ以上のアーム部材を含む、
ことを特徴とする請求項50から53のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記拡張可能保持部材はウレタンベースヒドロゲル材料を含む、
ことを特徴とする請求項50から54のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記拡張可能保持部材の前記第二直径は、前記拡張可能保持部材の前記第一直径より少なくとも五倍大きいように構成される、
ことを特徴とする請求項50から55のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記ベース部材の長さは、前記インプラント本体の全長の少なくとも約三分の一である、
ことを特徴とする請求項50から56のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 前記ベース部材の長さは、前記インプラント本体の全長の少なくとも約二分の一である、
ことを特徴とする請求項50から57のいずれかに記載の涙管インプラント。 - 請求項50から58のいずれか一つに記載の前記涙管インプラントと、目の病気を治療するために前記涙管インプラントを使用するための指示を備えるキット。
- 第一および第二部分を含み、少なくとも部分的に涙小管に挿入されるサイズのインプラント本体を形成すること、
前記第一部分と前記第二部分との接合部で前記第一および第二生体適合性ポリマーを連結すること、
とを備え、
前記インプラント本体を形成することは、水媒体に接触した時に100重量パーセントよりも少なく膨張するように構成された第一生体適合性ポリマーから前記第一部分を形成することと、水媒体に接触したと時に100重量パーセントよりも多く膨張するように構成された第二生体適合性ポリマーから前記第二部分を形成することを含む、
ことを特徴とする方法。 - さらに、
前記第一と第二部分の間に、第一表面で前記第一生体適合性ポリマーにくっつき第二表面で前記第二生体適合性ポリマーにくっつくように構成された第三生体適合性ポリマーを含む中間部材を配置すること、
を備える方法。 - 前記第一部分を形成することは、前記ベース部材の外表面から突出する一つ以上のアーム部材を形成することを含む、埋め込まれた時に涙点においてまたは近傍に留まるように構成された近位端から、埋め込まれた時に前記涙点を介して前記涙小管に挿入されるように構成された遠位端まで延在するベース部材を形成することを含む、
ことを特徴とする請求項60または61に記載の方法。 - 前記第一および第二生体適合性ポリマーを固着することは、前記涙小管に挿入された後に拡張可能保持部材の外表面が前記水媒体を吸収できるように、前記ベース部材の上に少なくとも部分的に前記拡張可能保持部材を結合することを含む、
ことを特徴とする請求項62に記載の方法。 - 前記ベース部材の上に前記拡張可能保持部材を少なくとも部分的に結合することは、前記拡張可能保持部材で前記ベース部材を完全に取り囲むことを含む、
ことを特徴とする請求項63に記載の方法。 - さらに、
前記第一部分における第一活性薬剤の第一サプライであって、目に対して前記第一活性薬剤を放出するように構成された前記第一サプライを提供すること、
を備えることを特徴とする請求項60から64に記載の方法。 - ポリマーから前記第一および第二部分を形成することは、ウレタンベース材料から単体のインプラント本体を形成することを含む、
ことを特徴とする請求項60から65のいずれかに記載の方法。 - 前記ベース部材の外表面と前記拡張可能保持部材の内表面の間に、前記第二部分のポリマーよりも多い量であって、前記拡張可能保持部材の膨潤性ポリマーよりも少ない量の流体を吸収するように構成された中間部材を配置すること、
を備えることを特徴とする請求項63から66のいずれかに記載の方法。 - 前記インプラント本体を形成することは、前記第一部分の近位端から内側に延在する空洞を形成することを含み、前記空洞を形成することは、前記空洞をドラッグサプライを含むように構成することと、前記ドラッグサプライの少なくとも一つの露出表面を前記近位端の近傍に配置することを含む、
ことを特徴とする請求項60から67のいずれかに記載の方法。 - 前記近位端近傍の前記ドラッグサプライの少なくとも一つの露出表面を配置することは、前記第一サプライが前記インプラント本体の外側に少なくとも部分的に突出するように、前記近位端の上に前記少なくとも一つの露出表面を配置することを含む、
ことを特徴とする請求項68に記載の方法。 - 前記ベース部材を含む前記第二部分を形成することは、前記ベース部材の外表面から横方向に突出する一つ以上のアーム部材を形成し、それにより前記拡張可能保持部材を結合するための表面積を大きくすることを含む、
ことを特徴とする請求項63から69のいずれかに記載の方法。 - 前記拡張可能保持部材を結合することは、前記ベース部材の上にウレタンベースヒドロゲルを成形することを含む、
ことを特徴とする請求項63から70のいずれかに記載の方法。 - 前記拡張可能保持部材を結合することは、ウレタンベースヒドロゲルで前記ベース部材を浸漬コーティングすることを含む、
ことを特徴とする請求項63から71のいずれかに記載の方法。 - 前記拡張可能保持部材を結合することは、前記ベース部材の外表面の上にヒドロゲルスリーブを配置することを含む、
ことを特徴とする請求項63から72のいずれかに記載の方法。 - 目の疾患を持つ対象者を治療する方法であって、
少なくとも一つの涙小管に涙管インプラントを挿入することを備え、
前記涙管インプラントは、
第一および第二部分を含み、少なくとも部分的に涙小管に挿入するためのサイズと形のインプラント本体を備え、
前記第一部分は、水媒体に接触した時に100重量パーセントよりも少なく膨張するように構成された第一生体適合性ポリマーを含み、
前記第二部分は、水媒体に接触した時に100重量パーセントよりも多く膨張するように構成された第二生体適合性ポリマーを含み、
前記第一および第二生体適合性ポリマーは、前記第一部分と前記第二部分との接合部で固着する、
ことを特徴とする方法。 - 前記涙管インプラントを挿入することは、前記第一部分の前記近位端から横方向に延在する取り外し突出が前記涙点の外側に隣接して配置されるまで、前記インプラント本体を涙点を介して部分的に挿入することを含む、
ことを特徴とする請求項74に記載の方法。 - 前記涙管インプラントを挿入することは、前記第一部分に含まれる活性薬剤のサプライを、前記対象者の目に隣接するように配置することを含む、
ことを特徴とする請求項74または75に記載の方法。 - 前記活性薬剤は、緑内障または季節性アレルギーの少なくとも一つを治療するように構成される、
ことを特徴とする請求項76に記載の方法。 - 前記活性薬剤が放出される期間は少なくとも一週間、少なくとも一ヶ月、または少なくとも3ヶ月を含む、
ことを特徴とする請求項76または77に記載の方法。 - さらに
前記挿入したインプラント本体を前記涙点から取り外すこと、
を備える請求項74から78のいずれかに記載の方法。 - 前記取り外した涙管インプラントを、時間間隔をおいて活性薬剤のサプライを含む第二涙管インプラントに取り替えること、
を備える請求項79に記載の方法。 - 前記涙管インプラントを取り替えることは、前記対象者が治療を必要としなくなるまで繰り返される、
ことを特徴とする請求項80に記載の方法。 - 医薬物の投与が医学的に指示される治療が必要な体調が悪い患者の目、周囲の組織、または両方へ前記医薬者を投与する方法であって、
請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラント、または請求項47から49のいずれかに記載の方法によって作成された涙管インプラントを挿入することを備え、
前記涙管インプラントが水媒体に接触して配置され前記涙管インプラントが涙点小管内で前記涙管インプラントを固定するために膨張するように、および、ある期間にわたって前記涙管インプラントから前記目または周囲の組織、または両方に前記医薬物が放出されるように、必要に応じて患者の涙点小管の中に、前記涙管インプラントがそこに分散された医薬物を備える、
ことを特徴とする方法。 - 医薬物の投与が医学的に指示される治療が必要な体調不調である者の目、周囲の組織、または両方へ前記医薬物を投与する方法であって、
請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラント、または請求項47から49のいずれかに記載の方法によって作成された涙管インプラントを挿入することを備え、
前記涙管インプラントが水媒体に接触して配置され前記涙管インプラントが涙点小管内で前記涙管インプラントを固定するために膨張するように、および、ある期間にわたって薬物放出挿入物から前記目または周囲の組織、または両方に前記医薬物が放出されるように、必要に応じて患者の涙点小管の中に、前記涙管インプラントが前記薬物放出挿入物を、そこに分散された前記医薬物と共に備える、
ことを特徴とする方法。 - 医薬物の投与が医学的に指示される治療が必要な体調不調である者の目、周囲の組織、または両方へ前記医薬物を投与する方法であって、
請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラント、または請求項47から49のいずれかに記載の方法によって作成された涙管インプラントを挿入することを備え、
前記第二ポリマーが水媒体に接触して配置され前記第二ポリマーが前記涙点小管内で前記涙管インプラントを固定するために膨張するように、および、ある期間にわたって前記第一ポリマーから前記目または周囲の組織、または両方に生体活性薬剤が放出されるように、必要に応じて患者の涙点小管の中に、前記第一部分がそこに分散された前記生体活性物質を備える、
ことを特徴とする方法。 - 医薬物の投与が医学的に指示される治療が必要な体調不調である者の目、周囲の組織、または両方へ前記医薬物を投与する方法であって、
請求項1から45のいずれかに記載の前記涙管インプラント、または請求項47から49のいずれかに記載の方法によって作成された涙管インプラントを挿入することを備え、
前記第二ポリマーが水媒体に接触して配置され前記第二ポリマーが前記涙点小管内で前記涙管インプラントを固定するために膨張するように、さらに、ある期間にわたって薬物放出挿入物から前記目または周囲の組織、または両方に生体活性薬剤が放出されるように、必要に応じて患者の涙点小管の中に、前記第一部分が前記薬物放出挿入物を、そこに分散された前記生体活性物質と共に備える、
ことを特徴とする方法。 - 前記ある期間は約一週間から約六ヶ月である、
ことを特徴とする請求項82から85のいずれかに記載の方法。 - 前記医薬物は、抗緑内障薬、抗菌剤、コルチコステロイドまたは他の抗炎症剤、充血除去薬、アレルギー反応を防ぐか緩和する薬剤、肥満細胞安定剤、毛様筋調節剤、散瞳薬、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項82から86のいずれかに記載の方法。 - 前記抗緑内障薬は、アドレナリン作動薬、アドレナリン拮抗薬、全身性あるいは局所性炭酸脱水酵素阻害薬、プロスタグランジンまたは降下圧脂質、あるいはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項87に記載の方法。 - 前記プロスタグランジンは、ビマトプロスト、トラボプロスト、またはラタノプロスト、あるいはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項88に記載の方法。 - 前記医薬物を、開放隅角緑内障または高眼圧症である人々において高眼圧/眼内圧を治療するために指示する、
ことを特徴とする請求項82から89のいずれか一つに記載の方法。 - 前記抗菌剤は、抗生剤、テトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリミキシン、グラミシジン、セファレキシン、オキシテトラサイクリン、クロラムフェニコール、リファンピシン、シプロフロキサシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、エリスロマイシン、ペニシリン、スルホンアミド、スルファジアジン、スルファセタミド、スルファメチゾール、スルフィソキサゾール、ニトロフラゾン、プロピオ酸ナトリウム、抗真菌剤、アンフォテリシンB、ミコナゾール、抗ウイルス剤、イドクスウリジントリフルオロチミジン、アシクロビル、ガンシクロビル、もしくはインターフェロン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項87に記載の方法。 - 前記コルチコステロイドまたは他の抗炎症剤は、シクロスポリン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、デキサメタゾン−21−リン酸、フルオシノロン、メドリゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾロン−21−リン酸、酢酸プレドニゾロン、フルオロメタロン、ベータメタゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、コルチゾン、フルメソロン、非ステロイド抗炎症剤、サリチル酸塩、インドメタシン、イブプロフェン、ジクロフェナク、フルルビプロフェン、ピロキシカムインドメタシン、イブプロフェン、ナクソプレン、ピロキシカム、ナブメトン、ケトロラク、ブロムフェナク、ネパフェナク、もしくはスプロフェン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項87に記載の方法。 - 前記充血除去剤は、血管収縮剤、フェニレフリン、ナファゾリン、もしくはテトラヒドロゾリン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項87に記載の方法。 - 前記アレルギー反応を防ぐか緩和する薬剤は、抗ヒスタミン剤、サイトカイン阻害剤、ロイコトリエン阻害剤、IgE阻害剤、免疫調節剤、シクロスポリン、またはそれらの組み合わせを備える、
ことを特徴とする請求項87に記載の方法。
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