JP2011510874A - 不正行為明示プッシュスルー包装 - Google Patents

Abstract

【課題】 不正再使用に対して保証されている不正行為明示プッシュスルー包装を提供する。
【解決手段】 この包装は：少なくとも一つのポケットを含むポリマーベースウエブ（１）と、前記ポケットを覆う多層被覆フィルム（２）を含み、前記多層被覆フィルム（２）はその封止側に同時押出しポリマーフィルムを含み、前記同時押出しポリマーフィルムはベースウエブ上に永久封止により封止されたプッシュスルーポリマー層（３）と可剥性保護ポリマー層（４）を含み、両層（３，４）のポリマーは不相溶性でありかつ中間層なしに互いに直接接触しており、前記プッシュスルーポリマー層（３）と前記可剥性保護ポリマー層（４）の間の付着力は前記ポリマーベースウエブ（１）と前記プッシュスルーポリマー層（３）の間の封止強度より低く、使用時に、プッシュスルー層はポケットを覆うプッシュスルー層（３）の一部の除去後に封止継目（６）を残し、前記保護層（４）は前記封止継目（６）上に熱封止工程により再封止されることができない。
【選択図】 図８

Description

本発明は、包装、特に多層被覆フィルムを持つ医療装置のための熱成形包装に関し、前記被覆フィルムは可剥性保護ポリマー層とプッシュスルーポリマー層の同時押出の組合せを含み、両ポリマー層は不相溶性でありかつどのような接着層もなしに直接接触状態にあり、かつこの包装は不正再使用に対して保証されている。なぜならそれらのポリマーの不相溶性のため熱によりそれらの層を再封止することが不可能であるからである。

医療装置のための種々の包装は、熱封止可能な可剥性被覆フィルムを含み、それは開かれた後に再度熱封止されることができる。これらのタイプの包装は、それらの開口容易性のため好まれているけれども、不正再使用の危険が今や問題となっている。例えば予め充填された注射器の場合、悪意のある個人による再充填及び再包装が主要な公衆衛生障害を構成する。

本発明は、使用後の熱再封止を防止し、かつそれにもかかわらず切断ツールを必要とせずに開くのが容易な包装材料を記載する。熱封止により再閉鎖できない主要な安全上の特徴の他に、プッシュスルー層と可剥性保護層との間の色または外観の差のような不正行為明示を提供する他の特徴も予想されうる。

文献ＵＳ５５２２５０６は、機械的性質を調整するために充填剤を持つポリオレフィンまたはポリエステル系層から作られた被覆フィルムを含むプッシュスルー容器を開示する。この充填剤は、プッシュスルーフィルムの弾性を減少するために添加される。従って、内容物はフィルムを容易に突き抜けることができる。

文献ＥＰ０９５９０２０は、プッシュスループラスチック層、第三の抵抗性プッシュスルー上部層を結合する可剥性接着層を含む被覆フィルムを持つ操作防止包装を開示し、前記プッシュスルー層の特別な組成はＵＳ５５２２５０６に記載されている。

文献ＤＥ１９６１３９５９は、被覆フィルムが分離保護層を含み、前記分離層が接着剤可剥性層によりプッシュスルー層に可剥的に連結されており、かつ前記プッシュスルー層がシーラント層によりベースウエブに連結されている包装を開示する。

文献ＵＳ５１７２８１２は、板紙シート上に可剥性接着剤により積層されたプッシュスルー層を含む被覆閉鎖体を開示する。

ＤＥ１９６１３９５９，ＥＰ０９５９０２０及びＵＳ５１７２８１２の保護層とプッシュスルー層の間の接着剤層の存在は、標準的な熱封止工程によりそれを再封止可能にする。さらに、二つの層間の可剥性を達成するために、希望の剥離強度レベルを持つ追加の層が通常、付加される。文献ＵＳ６００６９１３はかかる可剥性層の組成を記載する。別の可能性は可剥性接着剤の使用である。

文献ＵＳ２００５／０００３１５５は、不正行為明示包装のための同時押出し構造を開示し、そこでは内部層のＺ引裂強さは包装を封止するために使用された感圧性接着剤の接着強度より低く、従ってこの内部層は包装を開くことにより部分的に破壊され、同時押出し構造の外部層から部分的に剥離する。また、もしこの包装が簡単な圧力により再封止されることができないとしても、熱封止工程により再封止されることができ、従ってそれは不正再使用に対して保証されない。

本発明は、熱封止工程の通常の手段による不正熱再封止に対して保証された不正行為明示プッシュスルー包装を提供することを目的とする。

本発明は、不正再使用に対して保証された不正行為明示プッシュスルー包装を開示し、それは少なくとも一つのポケットを含むポリマーベースウエブと、前記ポケットを覆う多層被覆フィルムとを含み、前記多層被覆フィルムはその封止側に同時押出しポリマーフィルムを含み、前記同時押出しポリマーフィルムは永久封止によりベースウエブ上に封止されたプッシュスルーポリマー層と、可剥性保護ポリマー層とを含み、両層のポリマーは不相溶性でありかつ中間層なしに互いに直接接触しており、前記プッシュスルーポリマー層と前記可剥性保護ポリマー層の間の付着力は前記ポリマーベースウエブと前記プッシュスルーポリマー層の間の封止強度より低く、さらに、使用時には、プッシュスルー層はポケットを覆うプッシュスルー層の一部を除去した後に封止継目を残し、前記保護層は熱封止工程により前記封止継目上に再封止されることができない。

本発明の特に好適な実施態様は、次の特徴の少なくとも一つまたは幾つかの適当な組合せを含む：
− 多層被覆フィルムが少なくとも一つの追加の層を含む；
− 少なくとも一つの追加の層が、紙、金属及びポリマーからなる群から選ばれる；
− 前記プッシュスルー層と前記保護層の間の付着力がＡＳＴＭ Ｆ８８−００に従って測定すると０．３Ｎ／１５ｍｍ〜３．５Ｎ／１５ｍｍである；
− プッシュスルー層の穿刺抵抗がＡＳＴＭ Ｆ１３０６−９０に従って測定すると０．６Ｎ〜７Ｎである；
− プッシュスルー層の穿刺抵抗がＡＳＴＭ Ｆ１３０６−９０に従って測定すると１．４Ｎ〜４Ｎである；
− プッシュスルー層の厚さが２０μｍ未満である；
− プッシュスルー層の厚さが１５μｍ未満である；
− プッシュスルーポリマー層と可剥性保護ポリマー層の不相溶性ポリマーの組合せがＰＥＴＧ／ＰＰブロックコポリマー、ＰＥＴＧ／ＬＤＰＥ、エチレン−プロピレンブロックコポリマー／ＰＥＴＧ、ＭＤＰＥ／ＰＰ，ＭＤＰＥ／ＰＥＴＧ及びＥＭＡ／ＰＡからなる群から選ばれる；
− プッシュスルーポリマー層が無機充填剤を含む；
− プッシュスルーポリマー層が保護ポリマー層とは別の色及び／または外観を持つ。

図１は、開口補助５による剥離により保護ポリマー層４を除去する予備工程による本発明の包装の断面図を示し、プッシュスルー層３は熱成形ベースウエブ１上に残っている。

図２は、保護層４を剥離した後のかつプッシュスルー層の破片の除去後の本発明の包装の断面図を示す。層３と４は本質的に不相溶性ポリマーから作られ、残っているプッシュスルー層残留物６上に再度熱封止されることができない。

図３は、保護ポリマー層４とプッシュスルーポリマー層３を含む同時押出し構造の断面図を示し、両層３と４のポリマーは不相溶性である。

図４は、追加の同時押出しまたは積層された層８，７を含む多層被覆フィルムの断面図を示す。

図５は、内側に注射器を持つ本発明の閉鎖された包装を示す。

図６は、透明な保護ポリマー層４を剥離するための工程を示し、プッシュスルーポリマー層３もまた透明であり図では見ることができない。

図７も、透明な保護ポリマー層４を剥離するための工程を示し、プッシュスルー層３もまた透明であり図では見ることができない。

図８は、プッシュスルーポリマー層３を押している指を持つ保護ポリマー層４の部分剥離後の包装を示す。

図９は、本発明の包装からの注射器の除去を示す。

図１０は、開口前の保護ポリマー層４と異なる色／外観を持つプッシュスルーポリマー層３を持つ包装を示す。

図１１は、プッシュスルー層が開かれかつ除去された後の保護ポリマー層４と異なる色／外観を持つプッシュスルーポリマー層３を持つ包装を示し、プッシュスルー層の破片６はベースウエブ１（封止継目）上に残っている。

本発明は、同時押出し不相溶性ポリマー層間の低い付着力を利用する。

本発明の包装は、好ましくは熱成形されたプラスチックベースウエブ１、及び多層被覆フィルム２を含む。前記被覆フィルム２は、どのような接着剤中間層もなしに同時押出しされた不相溶性ポリマーの少なくとも二つの層を持つ少なくとも一つの同時押出し構造を含む。この接着剤中間層の不存在は、製品の貯蔵期間中のフィルムの一体性を維持するために同時押出し後の十分な付着力を示すが、剥離後の再封止を可能にするには低すぎる前記付着力を示す。

被覆フィルムのプッシュスルー層３は、ベースウエブと相溶性でありかつ本質的に同じポリマー群中から選ばれなければならず、従ってそれは前記ベースウエブ１上への熱封止により封止されることができ、例えば医療装置を含む閉鎖されたポケットを形成し、前記プッシュスルー層３は、前記医療装置に接近するために容易に突き抜けることができる厚さと組成を持つ。

包装の開口を容易にするために、被覆フィルム２の一部は未封止のままにすることができ、開口補助５を作り、従って使用者は、前記開口補助を指で掴んで保護ポリマー層４を剥離することができる。

保護ポリマー層４は前記プッシュスルーポリマー層３から容易に剥離されることができる。層３と４の間の剥離強度は、プッシュスルーポリマー層４を破ることなく容易な剥離が可能であるようなものである。

この保護ポリマー層４は、可能な追加の同時押出しまたは積層された層と一緒に、その保護機能を満たすために必要な機械的強度と、もし必要なら酸素／水に対する障壁の両者を提供する。

プッシュスルーポリマー層３と保護層４の間の必要な剥離強度は、同時押出し技術を用いることにより達成される。ポリマー層Ａとポリマー層Ｂの同時押出しは、ＡとＢが特別の不相溶性ポリマータイプであれば希望の剥離強度を提供する。

不相溶性ポリマーの定義は、当業者により使用されることが多いが、技術者の間では一義的ではなく、ある著者はそれを不混和性ポリマーとして定義し、他の著者は界面張力または界面付着力レベルにより定義する。本明細書の以下の節では、不相溶性ポリマーにより理解されるべきものが定義される。

二つのポリマーは、混合物の自由エネルギー（ΔＧ_ｍｉｘ）がゼロより大きいかまたはゼロに等しいときに不混和性であると言われる。

二つのポリマーは、混合物の自由エネルギーがゼロより大きいかまたはゼロに等しいとき、相手方のそれぞれのガラス転移温度（Ｔｇ）の変性が観察されることができるとき、混合物が、低いがゼロより大きいフローリー−ハギンスのパラメーターΧ（ｃｈｉ）を持つとき、及び界面張力が低いとき、不混和性かつ相溶性であると言われる。フローリー−ハギンスのパラメーターΧ（ｃｈｉ）の平方に比例する界面張力は０〜２ｍＮ／ｍであるときに「低い」と考えられる。

二つのポリマーは、混合物の自由エネルギーがゼロより大きいかまたはゼロに等しいとき、相手方のそれぞれのガラス転移温度（Ｔｇ）の変性が観察されることができないとき、混合物がゼロより大きいフローリー−ハギンスのパラメーターΧ（ｃｈｉ）を持つとき、及び界面張力が高いとき、不混和性かつ不相溶性であると言われる。フローリー−ハギンスのパラメーターΧ（ｃｈｉ）の平方に比例する界面張力は、２ｍＮ／ｍより大きいときに「高い」と考えられる。

不混和性かつ不相溶性であるプッシュスルー層３と保護層４は、それらの「同時押出し層状態」で互いに十分に付着するが、いったんそれらが剥離され熱封止試験を受けたときに十分な封止強度を提供しない。

被覆フィルム開口補助５を使用することにより包装を開口するとき、前記プッシュスルーポリマー層３は封止部で破壊し、かつ保護ポリマー層４は剥離を開始する（図１参照）。いったん保護ポリマー層４が剥離したら、まだ無傷のままで包装品を覆うプッシュスルーポリマー層３は、包装品に接近させるために突き抜けられる。

同時押出し技術の使用のおかげで、可剥性接着剤層の追加の利用は避けられることができる。また、この同時押出し技術により、非常に薄いプッシュスルーポリマー層３を製造することができる。２０μｍ未満の、好ましくは１５μｍまたはさらには１０μｍ未満の厚さが容易に達成可能であり、かつこの低い厚さはプッシュスルーの容易さのために好ましい。かかるフィルム厚さの積層は、実際には極めて困難である。

この薄いプッシュスルーポリマー層３の性質及び厚さは好ましくは：
− それが同時押出し保護ポリマー層４との希望の剥離強度を提供する（不相溶性）；
− それが非常に容易に破られることができる；
− それが追加の熱封止ラッカーを必要とすることなく、ベースウエブ１上に熱封止可能（堅固な封止）である；
ようなものである。

以下の実施例は、本発明の包装のための例示にすぎない。

ベースウエブ１は例えばＰＥＴＧ，ＰＥＴ−ＧＡＧ，ＡＰＥＴ，ＰＶＣ，ＰＰ、ナイロン／／ＰＥ，ＰＰ／ＰＥ，ＰＥＴＧ／／ＰＥ，ＡＰＥＴ／ＰＥ，‐‐‐に基づく一つ以上の層を含む一般的なプラスチックウエブである。このタイプのベースウエブは、包装された医療装置、注射器等のために広く使用されている。

多層被覆フィルム２は、少なくとも一方の側にプッシュスルーポリマー層３と、他方の側に保護ポリマー層４を持つ可剥性同時押出しフィルムを含む。二つの層（３，４）の同時押出しフィルムは、単独で（図３）またはさらなる追加の層と組合せて（図４）使用されることができる。

プッシュスルーポリマー層３と保護層４の間の希望の剥離強度は、特別なタイプのポリマーを同時押出しすることにより達成されることができる。希望の層間層付着力をもたらす不相溶性ポリマーの組合せの例はＰＥＴＧ／ＰＰ，ＰＥ／ＡＰＥＴ，ＡＰＥＴ／ＰＥ，ＰＥＴＧ／ＰＥ，ＰＥ／ＰＥＴＧ，ＰＥ／ＰＡ，ＰＥ／ＰＰ，ＰＰ／ＰＥ，ＥＭＡ／ＰＡである。ここで、それらの構造は層３と４の間に結合層なしに製造されることを強調することは重要である。それらは中間層なしである。

プッシュスルーポリマー層３と保護ポリマー層４の間の１８０°剥離強度は０．３〜３．５Ｎ／１５ｍｍの間で変動する。

ＡＳＴＭ Ｆ１３０６−９０に従って測定したときのプッシュスルー層の穿刺抵抗は７Ｎ／８ｍｍ^２未満、好ましくは４Ｎ／８ｍｍ^２未満であるべきであり、これは最大２５μｍ、好ましくは最大２０μｍのフィルム厚さにおいてである。

プッシュスルーポリマー層３の性質と厚さに依存して、ある量の充填剤が、前記層にＵＳ５５２２５０６で開示されたような希望の破壊特性を与えるために添加されることができる。かかる充填剤の添加は、プッシュスルーポリマー層３の厚さが十分に低いときには必要でない。充填剤の不存在は、もし必要なら層の透明性を維持させる。

両層３と４で使用されるポリマーは、二つ以上のコモノマーを重合することにより調製された上述のタイプのポリマーのランダム、ブロック、交互、及び／またはグラフトコポリマーであることができ、従ってポリエチレンと酢酸ビニル（ＥＶＡ）、メチルアクリレート（ＥＭＡ）、（メタ）アクリル酸、‐‐‐のコポリマーのような二元コポリマー、三元コポリマーを含む。

上述のポリマーは、必要な機械的／封止特性を与える一つ以上の他のタイプのポリマーとブレンドされることができ、層３と４の間に必要な付着力及び可剥性が与えられる。

同時押出し保護ポリマー層４がＬＤＰＥまたはＰＥＴＧのような低い軟化温度（ＴｍまたはＴｇ）を持つ場合、より高い軟化温度を持つポリマーによる追加の層の同時押出しまたは積層が、多層被覆フィルム２をベースウエブ１上に封止することを可能にするために推奨される。

プッシュスルーポリマー層３は、容易に破られかつベースウエブ１上に熱封止（密封）されることができる２０μｍ未満の薄い層から作られることが好ましい。

多層被覆フィルム２の性質（穿刺抵抗、引裂抵抗、耐熱性、遮断性、‐‐‐）を最適化するために、同時押出しフィルム（３，４）を少なくとも一つの追加の層で積層することが必要かもしれない。この場合、多層被覆フィルム２の構造は以下の通りである（図４）：
− ３：容易に破られることができるプッシュスルー同時押出しポリマー層（薄層）
− ４：プッシュスルー層３から剥離可能な保護同時押出しポリマー層
− ７：積層または同時押出しされた追加層
− ８：接着剤層（結合層／中間層）

同時押出しされたフィルム（３，４）との積層のために重要な追加層は、ＯＰＥＴ，ＯＰＡ，ＰＡ，ＯＰＰ、フィルムを含むアルミニウム箔、フィルムを含む紙‐‐‐である（図４）。

被覆フィルムの遮断性を改善するために、アルミニウム、酸化アルミニウム、酸化ケイ素‐‐‐の蒸着層がこの保護フィルム層上に付与されることができる（ＯＰＥＴ，ＯＰＰはこの目的のために広く使用されている）。フィルムのアルミニウム箔タイプによる積層はまた、この視点では重要であるかもしれない。積層された保護フィルム構造７は同様にそれ自身二つ以上の層の積層であることができる。接着剤積層及び押出し積層の両方が使用されることができる。

クレームされた包装により与えられる主要な安全上の特徴は、通常の封止法により被覆フィルム２を再封止することが不可能であることである。これは、下部ウエブ１の封止継目上に残されるプッシュスルー層の常に残存する残留物質６のためである。いったん包装が開口され、ポケットを覆う破られたプッシュスルーポリマー層３が除去されると、続いての熱再封止は不可能となる。この独自の特徴は、上述したようにプッシュスルーポリマー層３と保護ポリマー層４で特別なポリマータイプを組合せることによりもっぱら達成されることができる。

不正行為明示を提供する別の可能な安全上の特徴は、保護ポリマー層４とは別の色／外観を持つプッシュスルーポリマー層３の使用である。いったん包装が開口され、プッシュスルーポリマー層３が破られかつ除去されると、図１０及び１１に示されるように、最初の包装の外観を再現することは不可能である。

実施例１
包装は：
− ３００μｍのＰＥＴＧの熱成形されたプラスチックのベースウエブ１；
− ８μｍのＰＥＴＧ（Ｅａｓｔｍａｎ−ＫｏｄａｋからのＥａｓｔｓｔａｒ ６７６３）のプッシュスルー層３と、３０μｍのＰＰブロックコポリマー（ＢｏｒｅａｌｉｓからのＲＢ３０７ＭＯ）の可剥性保護層４との同時押出しにより得られた同時押出しフィルムを含む多層被覆フィルム２
を含む。
同時押出し体（３，４）は次いで、２Ｋ−ＰＵ接着剤８を用いて、１２μｍのＯＰＥＴ（ＤｕＰｏｎｔ Ｔｅｉｊｉｎ ＦｉｌｍｓからのＭｙｌａｒ ８００）の追加の層７をＰＰ側上に積層される。

実施例２
包装は：
− ３００μｍのＰＰの熱成形されたプラスチックのベースウエブ１；
− ５μｍのエチレンプロピレンブロックコポリマー（ＢｏｒｅａｌｉｓからのＲＤ７３５ＣＦ）のプッシュスルー層３と、３５μｍのＰＥＴＧ（Ｅａｓｔｍａｎ−ＫｏｄａｋからのＥａｓｔｓｔａｒ ６７６３）の可剥性保護層４との同時押出しにより得られた同時押出しフィルムを含む多層被覆フィルム２
を含む。
同時押出し体（３，４）は次いで、２Ｋ−ＰＵ接着剤８を用いて、１５μｍのＯＰＡ（ＨｏｎｅｙｗｅｌｌからのＣａｐｒａｎ １２００）の追加の層７をＰＥＴＧ側上に積層される。

実施例３
包装は：
− ２４０μｍのＡＰＥＴ／ＰＥの熱成形されたプラスチックのベースウエブ１；
− １０μｍのＭＤＰＥ（ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌからのＬＤ １５１ＢＷ）のプッシュスルー層３と、４０μｍのＰＰブロックコポリマー（ＢｏｒｅａｌｉｓからのＢＢ２１３ＣＦ）の可剥性保護層４との同時押出しにより得られた同時押出しフィルムを含む多層被覆フィルム２
を含む。
同時押出し体（３，４）は次いで、２Ｋ−ＰＵ接着剤８を用いて、１２μｍのＯＰＥＴ（ＤｕＰｏｎｔ Ｔｅｉｊｉｎ ＦｉｌｍｓからのＭｙｌａｒ ８００）の追加の層７をＰＰ側上に積層される。

実施例４
包装は：
− ２４０μｍのＰＶＣの熱成形されたプラスチックのベースウエブ１；
− １０μｍの３０％炭酸カルシウムを含むエチレンとメチルアクリレートのコポリマー（ＤｕＰｏｎｔからのＥｌｖａｌｏｙ １２１８ＡＣ）のプッシュスルー層３と、４０μｍのＰＡ（ＤＳＭからのＡｋｕｌｏｎ Ｆ１３２−Ｆ）の可剥性保護層４との同時押出しにより得られた同時押出しフィルムを含む多層被覆フィルム２
を含む。
ポリアミド層は既に高溶融温度を持つので、この被覆フィルムはさらに積層されない。

実施例５
包装は：
− ２４０μｍのＰＥＴＧの熱成形されたプラスチックのベースウエブ１；
− １５μｍのＰＥＴＧ（ＥａｓｔｍａｎからのＥａｓｔｓｔａｒ ６７６３）のプッシュスルー層３と、５０μｍのＬＤＰＥ（ＳａｂｉｃからのＳａｂｉｃ ２２０１ ＴＨ００）の可剥性保護層４との同時押出しにより得られた同時押出しフィルムを含む多層被覆フィルム２
を含む。
同時押出し体（３，４）は次いで、２Ｋ−ＰＵ接着剤８を用いて、１２μｍのＡｌＯｘ被覆配向ＰＥＴ（ＡＭＣＯＲ−ＣａｍｖａｃからのＣａｍｃｌｅａｒ ＲＨＢ−Ｙ）の追加の層７をＬＤＰＥ側上に積層される。

実施例６
包装は：
− ３００μｍのＰＥＴＧ／ＰＥの熱成形されたプラスチックのベースウエブ１；
− ２０μｍの９９％ＭＤＰＥ（ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌからのＬＤ １５１ＢＷ）＋１％マスターバッチ赤色顔料（ＳｃｈｕｌｍａｎからのＰｏｌｙｂａｔｃｈ ５０２０）のプッシュスルー層３と、３０μｍのＰＥＴＧ（ＥａｓｔｍａｎからのＥａｓｔｓｔａｒ ６７６３）の可剥性保護層４との同時押出しにより得られた同時押出しフィルムを含む多層被覆フィルム２
を含む。
同時押出し体（３，４）は次いで、２Ｋ−ＰＵ接着剤８を用いて、１２μｍのアルミニウム箔（Ｈｙｄｒｏ Ａｌｕｍｉｎｉｕｍからのもの）と１２μｍの配向ＰＥＴ（ＤｕＰｏｎｔ Ｔｅｉｊｉｎ ＦｉｌｍｓからのＭｙｌａｒ ８００）の積層体の追加の層７をＰＥＴＧ側上に積層される。

包装の調製、試験法及び試験結果
ベースウエブ１がＭｕｌｔｉｖａｃ包装機上で熱成形され（６×１３ｃｍ、１．５ｃｍ深さの包装体）、多層被覆フィルムが以下の条件：
− 圧力：０．２〜０．６ＭＰａ
− 温度：１４０〜１８０℃
− 封止時間：２〜８秒
を用いてベースウエブ上に封止される。

プッシュスルーポリマー層３と可剥性保護ポリマー層４の同時押出し体（３，４）の性質
剥離強度測定がＡＳＴＭ Ｆ−８８−００に従って以下のパラメーター：
− 掴み具分離速度：３００ｍｍ／分
− テール保持法：１８０°支持
− 試料幅：１５ｍｍ
により実施された。
穿刺抵抗測定がＡＳＴＭ Ｆ１３０６−９０に従って以下のパラメーター：
− ３．２ｍｍ直径半球形（二軸応力）プローブ（８ｍｍ^２）
− クロスヘッド速度：２５ｍｍ／分
により実施された。

１． ポリマーベースウエブ
２． 多層被覆フィルム
３． プッシュスルーポリマー層
４． 保護ポリマー層
５． 開口補助
６． 剥離及び開口後のベースウエブ上のプッシュスルー層残留物（残留封止継目）
７． 保護ポリマー層（４）上に積層または同時押出しされた追加の保護層
８． 接着剤層
９． 封止表面

Claims (12)

1. 少なくとも一つのポケットを含むポリマーベースウエブ（１）と、前記ポケットを覆う多層被覆フィルム（２）とを含む、不正再使用に対して保証された不正行為明示プッシュスルー包装であって、前記多層被覆フィルム（２）が、その封止側に同時押出しポリマーフィルムを含み、前記同時押出しポリマーフィルムが、永久封止によりベースウエブ上に封止されたプッシュスルーポリマー層（３）と、可剥性保護ポリマー層（４）とを含み、両層（３，４）のポリマーが不相溶性であり、かつ中間層なしに互いに直接接触しており、前記プッシュスルーポリマー層（３）と前記可剥性保護ポリマー層（４）の間の付着力が前記ポリマーベースウエブ（１）と前記プッシュスルーポリマー層（３）の間の封止強度より低く、さらに、使用時に、プッシュスルー層がポケットを覆うプッシュスルー層（３）の一部の除去後に封止継目（６）を残し、前記保護層（４）が前記封止継目（６）上に熱封止工程により再封止されることができないことを特徴とする不正行為明示プッシュスルー包装。
2. 前記多層被覆フィルム（２）が少なくとも一つの追加の層を含むことを特徴とする請求項１に記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
3. 前記少なくとも一つの追加の層が紙、金属及びポリマーからなる群から選ばれることを特徴とする請求項２に記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
4. 前記プッシュスルー層（３）と前記保護層（４）の間の付着力がＡＳＴＭ Ｆ８８−００に従って測定すると０．３Ｎ／１５ｍｍ〜３．５Ｎ／１５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
5. プッシュスルー層（３）の穿刺抵抗がＡＳＴＭ Ｆ１３０６−９０に従って測定すると、０．６Ｎ〜７Ｎであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
6. プッシュスルー層（３）の穿刺抵抗がＡＳＴＭ Ｆ１３０６−９０に従って測定すると、１．４Ｎ〜４Ｎであることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
7. プッシュスルー層（３）の厚さが２０μｍ未満であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
8. プッシュスルー層（３）の厚さが１５μｍ未満であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
9. プッシュスルーポリマー層（３）と可剥性保護ポリマー層（４）の不相溶性ポリマーの組合せがＰＥＴＧ／ＰＰブロックコポリマー、ＰＥＴＧ／ＬＤＰＥ、エチレン−プロピレンブロックコポリマー／ＰＥＴＧ、ＭＤＰＥ／ＰＰ，ＭＤＰＥ／ＰＥＴＧ及びＥＭＡ／ＰＡからなる群から選ばれることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
10. プッシュスルーポリマー層（３）が無機充填剤を含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
11. プッシュスルーポリマー層（３）が保護ポリマー層（４）とは別の色及び／または外観を持つことを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。
12. プッシュスルー層（３）とベースウエブ（１）のポリマー間の相溶性が、ポケットを覆うプッシュスルー層の一部を除去した後であってもベースウエブ（１）上に永久に封止された永久継目（６）の存在を保証することを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の不正行為明示プッシュスルー包装。