JP2011504377A - 後方全関節置換 - Google Patents

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Abstract

上側椎骨と下側椎骨との間での移植用の補綴システムは、上側関節構成要素を備える。上側関節構成要素は、上側接触面及び上側関節接合面を備える。システムは更に、下側関節構成要素を含む。下側関節構成要素は、下側接触面、及び上側関節接合面に移動可能に係合して関節運動型接合部を形成するように構成された下側関節接合面を備える。関節運動型接合部は、上側椎骨と下側椎骨との間の円板空間内での移植に適合され、上側椎骨及び下側椎骨が互いに対して移動できるようにする。システムは更に、上側節構成要素または下側関節構成要素の一方及び円板空間から後方に延びるブリッジ構成要素を含む。ブリッジ構成要素は、上側関節構成要素または下側関節構成要素の一方の反対側に遠位端を有する。ブリッジ構成要素の遠位端は、締結具を受け入れるように適合された接続構成要素を備える。
【選択図】図3

Description

時々、患者の背痛の原因がはっきり分からないことがある。考えられる痛みの原因には、脊椎円板若しくは関連する椎間関節の疾病、劣化、または損傷がある。脊椎円板関節形成術は、痛みを軽減すると同時に関節内の運動を維持する脊椎関節の治療法の1つである。別の治療法は椎間関節に的を絞り、椎間関節が除去され、補綴装置に置き換えられるものである。現在のところ、脊椎円板及び関連する椎間関節を含めた脊椎関節全体を治療するための選択肢はほとんど存在しない。その大きさのために、既存の円板関節形成装置は前方外科的進入法を必要とすることがしばしばである。きわめて侵襲的であることに加えて、前方外科的進入法では、外科医が、病的な状態にある椎間関節に容易に接近し、修復または置換を行うことができない。
米国特許出願第11/031602号明細書 米国特許出願第11/031603号明細書 米国特許出願第11/031780号明細書 米国特許出願第11/031904号明細書 米国特許出願第11/031700号明細書 米国特許出願第11/031783号明細書 米国特許出願第11/031781号明細書 米国特許出願第11/031903号明細書 米国特許出願第11/342961号明細書 米国特許出願第11/343159号明細書 米国特許出願第11/494311号明細書
したがって、より低侵襲の処置を用いて、脊椎円板と関連する椎間関節との両方の機能のすべてまたは一部を置換することによって脊椎関節全体の治療を行う、運動を維持する関節置換システムが求められている。
一実施形態では、上側椎骨と下側椎骨との間での移植用の補綴システムは、上側関節構成要素を備える。上側関節構成要素は、上側接触面及び上側関節接合面を備える。システムは更に、下側関節構成要素を含む。下側関節構成要素は、下側接触面、及び上側関節接合面に移動可能に係合して関節運動型接合部を形成するように構成された下側関節接合面を備える。関節運動型接合部は、上側椎骨と下側椎骨との間の円板空間内での移植に適合され、上側椎骨及び下側椎骨が互いに対して移動できるようにする。システムは更に、上側関節構成要素または下側関節構成要素の一方及び円板空間から後方に延びるブリッジ構成要素を含む。ブリッジ構成要素は、上側関節構成要素または下側関節構成要素の一方の反対側に遠位端を有する。ブリッジ構成要素の遠位端は、締結具を受け入れるように適合された接続構成要素を備える。
他の実施形態では、上側椎骨と下側椎骨との間での移植用の補綴システムは、上側接触面及び上側関節接合面を有する上側関節構成要素を備える。システムは更に、下側接触面、及び上側関節接合面に移動可能に係合して関節運動型接合部を形成するように構成された下側関節接合面を備える下側関節構成要素を有する。関節運動型接合部は、上側椎骨と下側椎骨との間の円板空間内での移植用に構成され、上側椎骨及び下側椎骨が互いに対して移動できるようにする。下側関節構成要素は更に、下側関節接合面から間隔をおいてその前方に配設され、かつ上側関節構成要素に接触して関節運動型接合部の位置ずれを防止するように適合された第1の緩衝器を含む。
他の実施形態では、上側椎骨と下側椎骨との間での移植用の補綴システムは、上側椎骨に係合するように適合された上側面、及び上側関節接合面を有する上側前方関節構成要素を備える。システムは更に、下側椎骨に係合するように適合された下側面、及び上側関節接合面に移動可能に係合して関節運動型接合部を形成し、上側椎骨及び下側椎骨を互いに対して移動可能にするように構成された下側関節接合面を備える下側前方関節構成要素を含む。関節運動型接合部は、上側椎骨と下側椎骨との間の円板空間内に配設される。システムは更に、上側前方関節構成要素から後方に、かつ円板空間から後方に延びる上側ブリッジ構成要素、及び下側前方関節構成要素から後方に、かつ円板空間から後方に延びる下側ブリッジ構成要素を含む。システムはまた、締結具を受け入れ、締結具をそれぞれの上側椎骨または下側椎骨の中に方向付けるように適合された、上側ブリッジまたは下側ブリッジの一方における接続構成要素を含む。
さらに他の実施形態では、外科的方法は、上側椎骨と下側椎骨との間から本来の椎間円板の少なくとも一部を除去して円板空間を形成する工程と、上側椎骨または下側椎骨から少なくとも1つの関節突起の一部を除去する工程とを含む。当該方法はまた、第1の脊椎関節形成装置の接合部を、第1の脊椎関節形成装置の上部構成要素を第1の脊椎関節形成装置の下部構成要素と関節運動するように係合した状態にすることによって組み立てる工程と、第1の脊椎関節形成装置の接合部を円板空間に挿入する工程とを含む。外科的方法は更に、下部構成要素の後方拡張部を円板空間の外側に位置決めする工程と、骨締結具を用いて下部構成要素の後方拡張部を下側椎骨に取り付ける工程とを含む。下部構成要素の前方端にある第1の緩衝器構成要素は、第1の脊椎関節形成装置の接合部の位置ずれを制限する。
付加的な及び別の特徴、利点、使用ならびに実施形態は、以下の記述、図面及び特許請求の範囲において示されるか、またはそれらから明らかになるであろう。
いくつかの例示的な態様では、本明細書で開示される運動を維持する補綴装置は、以下の特許出願に開示される1つまたは複数の特徴を含むことが可能であり、それらの全体が参照によって本明細書に援用される:
2005年1月7日出願の「脊椎関節形成装置及び方法(Spinal Arthroplasty Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031602号、
2005年1月7日出願の「二重関節運動脊椎装置及び方法(Dual Articulating Spinal Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031603号、
2005年1月7日出願の「スプリット脊椎デバイス及び方法(Split Spinal Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031780号、
2005年1月7日出願の「相互連結される脊椎デバイス及び方法(Interconnected Spinal Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031904号、
2005年1月7日出願の「支持構造装置及び方法(Support Structure Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031700号、
2005年1月7日出願の「可動支承式脊椎装置及び方法(Mobile Bearing Spinal Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031783号、
2005年1月7日出願の「中央関節運動型脊椎装置及び方法(Centrally Articulating Spinal Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031781号、
2005年1月7日出願の「後方脊椎装置及び方法(Posterior Spinal Device and Method)」という名称の米国特許出願第11/031903号、
2006年1月30日出願の「脊椎関節再建のための補綴装置(Prosthetic Device for Spinal Joint Reconstruction)」という名称の米国特許出願第11/342961号、
2006年1月30日出願の「後方関節置換装置(Posterior Joint Replacement Device)」という名称の米国特許出願第11/343159号、及び
2006年7月27日出願の「脊椎関節再建のための補綴装置(Prosthetic Device for Spinal Joint Reconstruction)」という名称の米国特許出願第11/494311号。
健康なヒト脊柱の腰椎領域の矢状方向図である。 単一の脊椎関節の矢状方向図である。 本開示の一実施形態による運動を維持する補綴装置の側面図である。 図3の運動を維持する補綴装置の斜視図である。 図3の運動を維持する補綴装置の上面図である。 図3の運動を維持する補綴装置の前面図である。 図3の運動を維持する補綴装置の後面図である。 屈曲運動における図3の装置の側面図である。 伸張運動における図3の装置の側面図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 図10の運動を維持する補綴装置の側面図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の側面図である。 脊椎関節に移植された図10の運動を維持する補綴装置の側面図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の分解図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の分解図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の分解図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の分解図である。 図22Aは、本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 図22Bは、図22Aの運動を維持する補綴装置の一態様の底面斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の斜視図である。 図26Aは、本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の一部を示す図である。 図26Bは、図26Aの運動を維持する補綴装置の断面図である。 図27Aは、本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の一部を示す図である。 図27Bは、図27Aの運動を維持する補綴装置の断面図である。 図28Aは、本開示の他の実施形態による運動を維持する補綴装置の一部を示す図である。 図28Bは、図27Aの運動を維持する補綴装置の断面図である。
本開示は一般に、脊椎手術のためのシステム及び方法に関し、より詳細には、いくつかの実施形態における後方移植のための脊椎関節形成システム及び方法に関する。本発明の原理について理解を促すために、次に図面に示した実施形態または実施例が参照され、それを記述するために特定の専門用語が用いられる。しかしながら、それによって本発明の範囲が限定されるものではないことは理解されるであろう。本開示に関連する当業者には一般的に想起されるように、記載される実施形態の任意の変更及び他の修正、ならびに本明細書に記載される本発明の原理の他の適用が企図される。
まず図1を参照すると、脊柱10の矢状方向図が示され、それぞれ本来の椎間円板D1、D2、D3によって分離された一連の椎骨V1、V2、V3、V4を図示している。図は脊柱の腰椎部分を全体的に示しているが、本開示の装置、システム及び方法は、胸部領域及び頚部領域を含む脊柱のすべての領域に対しても同様に適用可能であることを理解されたい。
次に図2を参照すると、脊柱10の脊椎関節12は、隣接する椎骨V1、V2を含み、それらの間に椎間円板D1が延びている。椎骨V1は、全体的に円筒形の椎骨本体部分14、下関節突起16及び下終板18を含む。椎骨V2は、全体的に円筒形の椎骨本体部分20、上関節突起22及び上終板24を含む。参照のために、長手方向の軸19が、円筒形の椎骨本体部分14、20の中心を通って延びている。椎骨本体部分20と上関節突起22との間には、椎弓根25が延びている。下関節突起16及び上関節突起22は、椎間関節または関節突起関節26を形成する。椎間関節26は被膜及び軟骨で満たされた液体を有し、関節突起16、22に対する関節運動面を形成する。円板D1と椎間関節26との両方によって隣接する骨の表面間での運動が可能になり、脊椎関節12全体が、正常範囲の屈曲/伸張、横方向の曲げ及び回転運動を行えるようになる。老化、負傷、疾病または他の要因によって円板D1及び/または椎間関節26が悪化したときには、円板、椎間関節及び/または関節突起16、22のすべてまたは一部を除去し、脊椎関節12における運動を維持することが可能な補綴装置によって置換することができる。詳しく記載しないが、相対する側にある第2の補綴装置を用いて、円板D1の機能及び椎間関節26の反対側の第2の椎間関節の機能の一部を置換することもできる。
次に図3乃至図7を参照すると、一実施形態では、補綴装置30は脊椎関節12の動きを維持することができる。補綴装置30は、上側関節構成要素32及び下側関節構成要素34を含む。上側関節構成要素32は関節接合面36を含み、関節接合面36の形は滑らかな凹形であり、全体的に球形とすることができる。下側関節構成要素34は関節接合面38を含み、関節接合面38の形は滑らかな凸形であり、全体的に球形とすることができる。組み立てられると、関節接合面36は関節接合面38に係合して、ボールソケット型の前方接合部を形成することができる。
「球」の形をした面とは、均一な曲率半径を有する任意の曲面を含むものと理解され、また球形のキャップもしくは球の一部分を指すこともある。別の実施形態では、非球形の曲面が関節接合面として機能し、補綴装置の運動範囲に特定の制限を与えることができる。さらに他の実施形態では、接合部を反転させ、上側関節接合面が凸形を有し、下側関節接合面が凹形関節接合面を有するようにしてもよい。
上側関節構成要素32は更に、この実施形態では窪んだ肩部である緩衝器または運動制限器40、42を含むことができる。下側関節構成要素34は、この実施形態では関節接合面38から間隔をおいて配置された、上方に突出する拡張部である緩衝器または運動制限器44、46を含む。以下にさらに詳しく記載されるように、対の運動制限器40、44及び対の運動制限器42、46は、屈曲/伸張運動を望ましい範囲に抑える働きをして、関節接合面36、38によって形成される接合部の位置ずれを防止または制限することができる。運動制限器は、屈曲/伸張運動の範囲をより大きくまたはより小さくするように成形することができる。例えば、関節接合面38から離れるように傾斜させた運動制限器44上の面は、軸19に平行な動作制限器の面より大きい屈曲運動を許容することができる。
上側関節構成要素32は更に、椎骨終板18と相互作用するための外側接触面48を含むことができ、下側関節構成要素34は、椎骨終板24と相互作用するための外側接触面50を含むことができる。
上側関節構成要素32は更に、外側接触面48から延び、細長い部分53及び細長い部分54を備えた上側キール52を含むことができる。細長い部分54を細長い部分53より高くして、椎骨本体14の外側壁の硬い皮質骨における補綴装置30の安定性を高めることができる。この実施形態では、一段高いキール部分54は、尖らせ下部を切り取った前縁部56を有し、椎骨本体14及び終板18内にチャンネルを積極的に切削することを促し、装置30が椎骨本体14を削り取るのを防止することを助ける。この実施形態では、一段高いキール部分54は、上側キール52の長さの約3分の1であり、さらに安定化するために上側関節構成要素の後方縁部に向かって延びている。別の実施形態では、所望の安定性を得るために、上側キールはより長くてもより短くてもよい。下側関節構成要素34は、外側接触面50から延びる下側キール58を含むことができる。
別の実施形態では、キールの幅は様々でよい。例えば、キールの下側部分は、キールのさらに高い部分より狭くすることができる。他の実施形態では、キールがテーパを有するまたは起伏のある波状形を有することができる。さらに他の代替形態では、骨の内部成長を促すために、キールは穿孔されるか、また多孔質のものとすることができる。
上側関節構成要素32は更に、外側接触面48の後方縁部から上方へ延びる後方タブ60を含むことができる。この実施形態においてタブ60は、接触面48に対して全体的に垂直にする、またはわずかに鋭角をなすようにすることができる。タブ60は、上側キール52の後方端部と一体成形される、あるいは接することが可能である。以下にさらに詳しく記載されるように、後方タブ60は、装置30が椎間円板空間内で極端に前方に挿入されるのを防止する停止部として働くことができる。手術中に移植の進捗を判断し、装置30が完全に移植され、後方タブ60が椎骨本体14の後方壁と接触するときを確認するために、タブ60の位置を蛍光透視法または他の可視化法によって監視することができる。後方タブ60の位置は、関節接合面36、38によって形成された接合部の回転中心に対して固定することができるため、後方タブ60の位置は、回転中心の位置を示すものとして役立つことができる。外科医が回転中心に対する所望の位置を決めた後、上側関節構成要素32は、後方タブ60が椎骨本体14の後方壁に接して位置決めされると、回転中心があらかじめ決められた所望の位置に移動されるように選択することができる。
補綴装置30は更に、下側関節構成要素34から後方に延びるブリッジ構成要素62を含むことができる。取り付けられると、ブリッジ構成要素62は更に、椎骨本体14、20の間の椎間円板空間から後方に、椎弓根25の少なくとも一部に沿って遠位端64まで延びることができる。別の実施形態では、椎弓根25のすべてまたは一部を除去し、ブリッジを本来の構造からの支持がほとんどまたはまったくない状態にすることができる。
ブリッジ62の遠位端64は、この実施形態では締結具68を受け入れるための通路である、接続構成要素66を含むことができる。この実施形態では、締結具68は骨ねじであるが、別の実施形態では、釘、ステープルなどの締結具、または他の機械的もしくは化学的な締結具が適している場合もある。接続構成要素66の向きによって、締結具68を椎弓根外(extrapendicularly)に挿入することが可能になり、その結果、ねじが椎弓根を通って画定される中心軸から離れる傾斜角度付きのまたは斜めの経路を移動するようになる。締結具68は、椎弓根25の一部を横切り、椎骨本体20の中にねじ込むことができる。椎弓根外の固定は、全体的に後方−前方に椎弓根を通って画定される中心軸に沿った経路をたどらない、椎弓根内への任意の固定とすることができる。この実施形態では、ねじは椎弓根の上側壁を貫通し、強力な皮質固定を実現することができる。すべての実施形態において、締結具は少なくとも部分的に窪ませ、関節接合、軟組織及び神経構造に干渉しないようにすることができる。
取り付けられると、ブリッジ62及び締結具68は、特に屈曲/伸張運動中の装置30の過度の運動を制限することができる。さらにブリッジ62は、負荷を下側椎骨V2に分配して、下側関節構成要素34が椎骨本体20の中に沈下する可能性を低減することができる。
接続構成要素66は更に、この実施形態では、締結具68を適所に保持する弾性変形可能なC形構造体である固定クリップ70を含み、特に接合部12が動いているときの締結具68の後方への脱離に抵抗する。別の実施形態では、固定クリップは、キャップ、クランプ、接着剤、または締結具68の動きを制限するための他の適切な機械的もしくは化学的なシステムとすることが可能であることが理解される。
関節構成要素32、34及びブリッジ構成要素62の大きさならびに形は、後方外科的進入法の制約によって制限されることがある。例えば、前方関節構成要素32、34は、最大の椎骨終板領域を覆い、負荷を散逸させて沈下を低減しながら、依然として後方の外科的露出部、Kambinの三角形及び他の神経要素を通して装着された状態にあるように構成することができる。最大の表面被覆率を得るために、前方関節構成要素32、34の材料が、それぞれ関節接合面36、38から前方に延びてもよい。またブリッジ構成要素62の幅は、Kambinの三角形を通過し、神経要素と共存するように最小限に抑えられる。
別の実施形態では、上側関節構成要素及び下側関節構成要素は、様々な高さに形成することができる。例えば厚くした接触面を有する構成要素を製造することによって、上側構成要素の高さを増すことができる。同様に、材料を追加して下側構成要素の全体的な高さを増すことができる。様々な選択可能な高さの構成要素を提供することにより、上側構成要素及び下側構成要素内への骨の成長を促進し、所望の範囲の運動を得るために、外科医が接合部内に適切な張力を生じさせることが可能になる。さらに別の実施形態では、所望の脊柱前湾または脊柱後湾を作り出すために、上側関節構成要素及び下側関節構成要素の高さが構成要素の長さに沿って増減してもよい。結果として得られる上側接触面と下側接触面との間の角度を変更することができるので、外科医は患者の解剖学的形態の間、または腰仙関節(L5−S1)などの脊柱レベルの間の変化に対処することが可能になる。外科医が脊柱レベルまたは患者の解剖学的形態に基づいて補綴装置の高さ、角形成及び性能を変えることができるため、より優れた適合性及び患者にとってより良好な予後を保証することができる。
補綴装置30は、コバルト−クロム合金、チタン合金、ニッケルチタン合金及び/またはステンレス鋼合金などの金属を含む、任意の適切な生体適合材料で形成することができる。アルミニウム酸化物すなわちアルミナ、ジルコニウム酸化物すなわちジルコニアなどのセラミック材料、粒子状ダイヤモンドの成形体、及び/またはパイロライトカーボンが適している場合もある。ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、炭素繊維強化PEEKもしくはポリエーテルケトンケトン(PEKK)などのポリアリールエーテルケトン(PAEK)族、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)及び/また架橋UHMWPEのうちの任意の要素を含むポリマー材料を用いることもできる。補綴装置30を構成する様々な構成要素は異なる材料で形成されてもよく、したがって、メタル・オン・メタル、メタル・オン・セラミック、メタル・オン・ポリマー、セラミック・オン・セラミック、セラミック・オン・ポリマーまたはポリマー・オン・ポリマーの構成が可能である。
接触面48、50、キール52、58及びブリッジ62を含む補綴装置30の骨接触面は、移植された補綴物の固定状態を向上させる機能またはコーティングを含むことができる。例えば表面は、化学的エッチング、ビードブラスト、研磨、研削、セレーション加工(serrating)及び/またはダイヤモンド切削などによって粗面化することができる。骨の内部成長及び固定を促すために、補綴装置30の骨接触面のすべてまたは一部は、ヒドロキシアパタイト(HA)、リン酸三カルシウム(TCP)及び/または炭酸カルシウムなどの生体適合性及び骨伝導性を有する材料で被覆することもできる。あるいは、トランスフォーミング増殖因子(TGF)ベータスーパーファミリー由来のタンパク質、またはBMP2もしくはBMP7などの骨形成タンパク質など、骨誘導性のコーティングを用いることができる。他の適切な特徴は、鋭く尖った部分、隆起及び/または他の表面構造を含むことができる。
以下に記載されるように、補綴装置30は椎骨V1、V2の間に取り付けることができる。補綴装置30は、周知のTLIF(経椎間孔腰椎椎体間固定術)またはPLIF(後方腰椎椎体間固定術)処置と類似の後方経椎間孔進入法を用いて患者に移植することができる。PLIF式進入法は、一般により中心に近く、また椎骨円板空間に近接するために、横切っている根(root)及び硬膜をより多く引き込むことに依存する。これらの構造体の間の空間は、Kambinの三角形として知られている。TLIFの進入路は一般により傾斜しており、出て行く根の引き込みが少なくて済み、また横切っている構造体の引き込みが少ないことに伴って硬膜外出血も少なくて済む。出て行く神経根の位置より上かつKambinの三角形の外側で遠位側面(far lateral)進入法を用いて、脊椎骨間の空間に接近することも可能である。いくつかの例では、面を切除せずに遠位側面を介して脊椎骨間の空間に接近することが可能である。更に、腰筋を通る直接側面(direct lateral)進入法も知られている。この進入法は後方の神経要素を完全に回避する。本開示の実施形態は、こうした一般的な進入法の任意のもの、またはそれらの組合せを採用することができる。
こうした進入法の少なくとも1つに従って、患者の背中に正中切開などの切開を行い、罹患した円板D1及びまわりの組織の一部またはすべてを、孔を介して除去することができる。椎骨V2の上終板24は、下側関節構成要素34の外側接触面50の輪郭と一致させて終板24に対する圧力分布を正常にする、かつ/または骨の内部成長の前に初期固定を可能にするために、粉砕、研削または他の方法で切除することができる。椎骨V2の終板24を処理することによって、平坦な表面、またはポケット、溝などの表面外形、または対応する外側接触面50上の形に一致する他の外形を得ることができる。椎骨V1の下終板18も、上側関節構成要素32を受け入れるように、出て行く神経根及び後根神経節によって許容される程度まで同様に処理することができる。椎間関節26が置換されるかどうかに応じて、本来の椎間関節及び対応する関節突起16、22を切り取り、ブリッジ構成要素62のための空間を作ることができる。
次いで、補綴装置30は、外科的に生成された開口部を通して区分的に挿入することができる。すなわち、上側関節構成要素及び下側関節構成要素32、34を含む補綴装置30の構成要素を、孔を通して嵌め込み、椎骨本体14、20の間の椎間円板空間内に配置することができる。補綴装置30の各部分は完全に分離するか、あるいは孔を通して挿入する前に、それらの2つ以上を当分野において周知の布または他の材料によって互いに結び付けるもしくはパッケージ化することができる。本来の円板の外側環状部の少なくとも一部を保持することが可能である場合には、下側関節構成要素は、それが環状部の対応する部分に接するように挿入することできる。
終板18、24は、それぞれキール52、58を受け入れるために、粉砕する、削る、切り込みを付ける、または他の方法で処理することができる。あるいは、キール自体のすべてまたは各部分が、終板内にチャンネルを切削することもできる。例えば、上側関節構成要素32が移植されると、先頭の細長い部分52はあらかじめ切削されたチャンネルをたどることができ、あるいは上側関節構成要素32が終板18の中に押し込まれると、それ自体がチャンネルを形成することができる。前縁56は更に、椎骨本体14の周縁部のより硬い皮質骨を切削することができる。蛍光透視法または他の可視化法を指標に用いて、後方タブ60が椎骨14の後方壁と接触するまで上側関節構成要素32を押し込み、それ以上の挿入を制限することができる。キール58を有する下側関節構成要素34は、同様の方法で終板24及び椎骨本体20の中に押し込むことができる。この実施形態では、上側関節構成要素32は、少なくとも最初は摩擦嵌合によって適所に保持される。別の実施形態では、骨ねじ、ステープルなどの締結具、接着剤、または他の機械的もしくは化学的な締結具を用いて、上側関節構成要素を適所に保持することができる。
上側関節構成要素及び下側関節構成要素32、34が移植された状態では、関節接合面36は、関節接合面38と関節運動するように係合させることができる。関節接合面36、38によって形成される接合部の回転中心は、椎骨V1、V2の間の椎間円板空間を通って長手方向に延びる中心軸19の後方に配置することができる。後方タブ60が上側関節構成要素32が過度に挿入されるのを防止する停止部として働くため、回転中心の最終的な位置は、上側関節接合構成要素の選択によってあらかじめ決めることができる。
ブリッジ62は、下側関節構成要素34から後方に、かつ椎骨本体14、20の間の椎間円板空間から後方に延びることができる。締結具68は、接続構成要素66を通り、椎弓根25の一部を通って椎骨本体20に挿入することができる。この実施形態では、締結具68は、椎弓根25の中に椎弓根の軸に対して傾斜した角度で突き通され、したがって、軸19に対して傾斜した角度で椎骨本体20の中に押し込まれる。締結具68の角度は、その後の接合部12の運動中に締結具が後退して骨から外れるのを制限するのに役立つことができる。後退は更に、締結具68をブリッジ62の遠位端にクランプする固定クリップ70によって制限することができる。
示されないが、補綴装置30と同一または類似の第2の補綴装置を、前述した方法と実質的に同じ方法で、相対する側で対向するTLIFまたはPLIF式進入法によって挿入することができる。挿入後、第2の補綴装置は補綴装置30と協働し、実質的に同じ方法で動作して、以下に記載される運動範囲を与えることができる。
取り付けられると、関節接合面36、38によって形成されたボールソケット型の前方接合部は、比較的安定した状態になり、自動的に中心に戻ることができる。関節接合面の球形の面は、屈曲/伸張、横方向の曲げ及び回転運動を含むすべての範囲の運動を可能にする。関節接合面36、38及び締結具68によって形成される前方接合部により、補綴装置30は剪断力、特に前方−後方の力に抵抗することが可能になる。上側関節構成要素32の下側関節構成要素34に対する動きは、関節接合面36内の関節接合面38の変位によって制限することができる。長手方向の軸19のまわりの回転運動は、相対する側にある対の補綴装置によって与えられる組み合わされた拘束により制限することができる。キール52、58は更に、個々の構成要素32、34の剪断及び回転運動に抵抗するように働くことができる。
脊椎関節12内の屈曲/伸張運動を制限する椎間関節26の機能は、運動制限器40、42、44、46によって少なくとも部分的に復元することができる。例えば図8に示すように、脊椎関節12が屈曲した状態では、運動制限器40、44が接触して、それ以上の屈曲運動を防ぐこと、及び/または関節接合面36、38の位置ずれを防ぐことができる。図9に示すように、脊椎関節12が伸張した状態では、運動制限器42、46が接触して、それ以上の伸張運動を防ぐこと、及び/または関節接合面36、38の位置ずれを防ぐことができる。屈曲/伸張運動は更に、締結具68によって椎弓根25及び/または椎骨本体20と接触した状態に保たれたブリッジ62によって制限することができる。
一般に、前方に配置された単純なボールソケット型の接合部は、同一または類似の曲率半径を有するそれぞれの構成要素によってしっかりと拘束され、屈曲−伸張、横方向の曲げ及び捻り運動を可能にすると同時に、剪断力に抵抗し、並進運動を制限することができる。ボールソケット型の構成要素の形またはそれらの間のクリアランスを変更することによって、運動度を増すことも可能になる。
次に図10及び図11を参照すると、この実施形態では、補綴装置80は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置80は、上側関節構成要素82及び下側関節構成要素84を含む。上側関節構成要素82は関節接合面86を含み、関節接合面86の形は滑らかな凹形であり、全体的に球形とすることができる。下側関節構成要素84は関節接合面88を含み、関節接合面88の形は滑らかな凸形であり、全体的に球形とすることができる。組み立てられると、関節接合面86は関節接合面88に係合して、ボールソケット型の前方接合部を形成することができる。
前述のように、「球」の形をした面とは、均一な曲率半径を有する任意の曲面を含むものと理解され、また球形のキャップもしくは球の一部分を指すこともある。別の実施形態では、非球形の曲面が関節接合面として機能し、補綴装置の運動範囲に特定の制限を与えることができる。さらに他の実施形態では、接合部を反転させ、上側関節接合面が凸形を有し、下側関節接合面が凹形関節接合面を有するようにしてもよい。
上側関節構成要素82は更に、椎骨終板18と相互作用するための外側接触面90を含むことができ、下側関節構成要素34は、椎骨終板24と相互作用するための外側接触面92を含むことができる。
上側関節構成要素82は更に、外側接触面90から延び、細長い部分96及び細長い部分98を備えた上側キール94を含むことができる。細長い部分98を細長い部分96より高くして、椎骨本体14の外側壁の硬い皮質骨における補綴装置80の安定性を高めることができる。この実施形態では、一段高いキール部分98は尖らせた前縁部100を有し、椎骨本体14及び終板18内にチャンネルを切削し、装置80が椎骨本体14を削り取るのを防止することを助ける。この実施形態では、一段高いキール部分98は、上側キール94の長さの約3分の1であり、さらに安定化するために上側関節構成要素82の後方縁部に向かって延びている。別の実施形態では、上側キールはより長くてもより短くてもよい。下側関節構成要素84は、外側接触面92から延びる下側キール102を含むことができる。
上側関節構成要素82は更に、外側接触面90の後方縁部から上方へ延びる後方タブ104を含むことができる。この実施形態では、タブ104は接触面90に対して全体的に垂直にする、またはわずかに鋭角をなすようにすることができる。タブ104は、上側キール94の後方端部と一体成形される、あるいは接することが可能である。以下にさらに詳しく記載されるように、後方タブ104は、装置80が椎間円板空間内で極端に前方に挿入されるのを防止する停止部として働くことができる。手術中に移植の進捗を判断し、装置80が完全に移植されて、後方タブ104が椎骨本体14の後方壁と接触するときを確認するために、タブ104の位置を、蛍光透視法または他の可視化法によって監視することができる。後方タブ104の位置は、関節接合面86、88によって形成された接合部の回転中心に対して固定することができるため、後方タブ104の位置は、回転中心の位置を示すものとして役立つことができる。外科医が回転中心に対する所望の位置を決めた後、上側関節構成要素82は、後方タブ104が椎骨本体14の後方壁に接して位置決めされると、回転中心があらかじめ決められた所望の位置に移動されるように選択することができる。
補綴装置80は更に、下側関節構成要素84から後方に延びる下側ブリッジ構成要素106を含むことができる。取り付けられると、下側ブリッジ構成要素106は、椎骨本体14、20の間の椎間円板空間から後方に、椎弓根25の少なくとも一部に沿って延びることができる。
この実施形態では、下側ブリッジ106から下側後方関節構成要素108が延びることができる。後方関節構成要素108は、ブリッジ端部112及び尾端部114を有する支柱110を含むことができる。支柱110は、全体的に脊柱に沿った方向に延びるように構成することができる。
支柱110のブリッジ端部112は、下側ブリッジ106に接続することができる。支柱110は上方に延びることが可能であり、したがって、支柱60の尾端部114は下側ブリッジ106より高い位置に配設することができる。尾端部114は、上側関節構成要素82と下側関節構成要素84との間の関節接合の範囲を制限するように構成された、運動停止部116を含むことができる。この実施形態では、支柱110は、ブリッジ端部112と尾端部114との間に延びる直線部分を含むことができる。例示的な一実施形態では、支柱110は関節接合面88の湾曲と同心の曲線を含むことができる。
補綴装置80は更に、上側関節構成要素82から後方に延びる上側ブリッジ構成要素118を含むことができる。取り付けられると、上側ブリッジ構成要素118は更に、椎骨本体14、20の間の椎間円板空間から後方に延びることができる。ブリッジ構成要素106、118のどちらも、ただし特に下側ブリッジ106は、本来の椎弓根を補助または置換することができる「優れた(super)」または人工椎弓根となり得る。
上側ブリッジ118からは、上側後方関節構成要素120が延びている。上側後方関節構成要素120は、C形を形成するように構成された1対のアーム122を含み、C形部分は、下側後方関節構成要素108の支柱110を受け入れるように適合される。アーム122の一部は、支柱110上の運動停止部116と協働するように構成された運動停止部124を形成する。したがって、上側後方関節構成要素及び後方関節構成要素108、120が、図10及び図11に示されるように組み立てられると、運動停止部124及び運動停止部116が協働して、補綴装置80の関節接合の範囲を制限する。上側ブリッジ構成要素118は更に、この実施形態では支柱110の前方運動を制限する三角形の拡張部である、運動制限器125を含むことができる。
接続構成要素126は、この実施形態では締結具128を受け入れるための一体成形された管であり、支柱110内の開口部130の間、下側ブリッジ構成要素106を通って延びることができる。この実施形態では、締結具128は骨ねじであるが、別の実施形態では、釘、ステープルなどの締結具、または他の機械的もしくは化学的な締結具が適している場合もある。締結具128は、傾斜した角度で椎弓根25の一部を横切り、椎骨本体20の中にねじ込むことができる。取り付けられると、下側ブリッジ106及び締結具128は、特に屈曲/伸張運動中の装置80の過度の運動を制限することができる。さらに下側ブリッジ106は、負荷を下側椎骨V2に分配して、下側関節構成要素84が椎骨本体20の中に沈下する可能性を低減することができる。
補綴装置80の各構成要素は、装置30に関して先に列挙した材料の任意のもので形成することができる。補綴装置80は、装置30に関して前述した方法と同様の方法で移植することが可能であるが、この実施形態では、各構成要素は移植前に、支柱110がアーム122を通して挿入され、移動を許容されるようにあらかじめ組み立てることができる。装置30と同様に、補綴装置80は類似または同一の相対する側にある装置と対にすることができる。
取り付けられると(図13)、関節接合面86、88によって形成されたボールソケット型の前方接合部は、比較的安定した状態になり、自動的に中心に戻ることができる。関節接合面の球形の面は、屈曲/伸張、横方向の曲げ及び回転運動を含むすべての範囲の運動を可能にする。関節接合面86、88によって形成される前方接合部、上側後方関節構成要素及び下側後方関節構成要素108、120によって形成される後方接合部、ならびに締結具68は共に、補綴装置が剪断力、特に前方−後方の力に抵抗できるようにする。上側関節構成要素32の下側関節構成要素34に対する動きは、関節接合面36内の関節接合面38の変位によって、さらには後方関節構成要素108、120によって制限することができる。長手方向の軸19のまわりの回転運動は、後方関節構成要素108、120、及び相対する側にある対の補綴装置によって与えられる組み合わされた拘束により制限することができる。キール94、102は更に、個々の構成要素82、84の剪断及び回転運動に抵抗するように働くことができる。
脊椎関節12内の屈曲/伸張運動を制限する椎間関節26の機能は、後方関節構成要素108、120によって少なくとも部分的に復元することができる。例えば、装置80が完全に屈曲した状態にあるときには、運動停止部124と運動停止部116が協働することによって、それ以上の屈曲及び前方接合部の位置ずれを制限することができる。装置80が完全に伸張した状態にあるときには、運動停止部125が支柱110と協働し、かつ上側ブリッジ構成要素118が接続構成要素126と協働することによって、それ以上の伸張及び前方接合部の位置ずれを制限することができる。屈曲/伸張運動は更に、締結具128によって椎弓根25及び/または椎骨本体20と接触した状態に保たれた下側ブリッジ106により制限することができる。
次に図12を参照すると、この実施形態では、補綴装置140は実質的に補綴装置80と同様とすることができるが、この実施形態では、キール142は拡張部分146及び拡張部分148を含むことができる。拡張部分148は拡張部分146より高くすることができ、また移植中に椎骨本体14の積極的な切削を可能にするように、下部を切り取った部分150を含むことができる。
次に図14を参照すると、この実施形態では、補綴装置160は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置160は、上側関節構成要素162及び下側関節構成要素164を含む。上側関節構成要素162は関節接合面166を含み、関節接合面166の形は滑らかな凹形であり、全体的に球形とすることができる。下側関節構成要素164は、関節接合面168を含み、関節接合面168の形は滑らかな凸形であり、全体的に球形とすることができる。組み立てられると、関節接合面166は関節接合面168に係合して、ボールソケット型の前方接合部を形成することができる。この実施形態に示されるように、ボールソケット型の前方接合部の回転中心は、幾何学的な中線169の後方に位置決めされる。取り付けられると、この後方を向いた回転中心は、脊椎関節12内により自然な原動力を発生させることができる。
前述のように、「球」の形をした面とは、均一な曲率半径を有する任意の曲面を含むものと理解され、また球形のキャップもしくは球の一部分を指すこともある。別の実施形態では、非球形の曲面が関節接合面として機能し、補綴装置の運動範囲に特定の制限を与えることができる。さらに他の実施形態では、接合部を反転させ、上側関節接合面が凸形を有し、下側関節接合面が凹形関節接合面を有するようにしてもよい。
上側関節構成要素162は更に、外椎骨終板18と相互作用するための外側接触面170を含むことができ、下側関節構成要素34は、椎骨終板24と相互作用するための外側接触面172を含むことができる。
上側関節構成要素162は更に、外側接触面170から延びる上側キール174を含むことができる。この実施形態では、キール174のより多くの部分が、中線169の後方に延びる以上に前方に延びることができる。このキール174の前方への配置は、関節12における運動中の上側関節構成要素のてこ作用を高めることができ、またボールソケット型接合部の回転中心の後方への配置によって装置160の前方に生成される、他の点で望ましくない過度の運動に抵抗するように働くことができる。別の実施形態では、上側キールはより長くてもより短くてもよい。下側関節構成要素164は、外側接触面172から延びる下側キール176を含むことができる。
補綴装置160の各構成要素は、装置30に関して先に列挙した材料の任意のもので形成することができる。補綴装置160は装置30に関して前述した方法と同様の方法で移植することが可能であるが、この実施形態では、装置160全体を椎骨本体14、20の間の椎間円板空間内に位置決めすることができる。装置30と同様に、補綴装置80は類似または同一の相対する側にある装置と対にすることができる。
取り付けられると、関節接合面166、168によって形成されたボールソケット型の前方接合部は、比較的安定した状態になり、自動的に中心に戻ることができる。関節接合面の球形の面は、屈曲/伸張、横方向の曲げ及び回転運動を含むすべての範囲の運動を可能にする。この実施形態には、実質的に椎間円板空間から延びる後方の構成要素がないため、本来の椎間関節26を保持すること、または当分野で周知の他のシステムによって置換もしくは強化することができる。長手方向の軸19のまわりの回転運動は、相対する側にある対の補綴装置によって与えられる組み合わされた拘束により制限することができる。キール174、17は更に、個々の構成要素162、164の剪断及び回転運動に抵抗するように働くことができる。
次に図15を参照すると、この実施形態では、補綴装置180は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置180は、上側関節構成要素182及び下側関節構成要素184を含む。装置180は、上側関節構成要素182が椎骨終板18の中に固定するための一連の鋸歯状の突起部を含んだキールシステム186を含むこと除いて、実質的に装置160と同様とすることができる。下側関節構成要素184からは、同様のキールシステム188が延びている。鋸歯状の突起部の頂点及び幅は、キールシステムの全長にわたって均一でも異なってもよい。
次に図16を参照すると、この実施形態では、補綴装置190は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置190は、上側関節構成要素192及び下側関節構成要素194を含む。装置190は、実質的に装置160と同様とすることができるが、以下に記載される相違点を有する。この実施形態では、補綴装置190は更に、下側関節構成要素194から後方に延びるブリッジ構成要素196を含むことができる。取り付けられると、ブリッジ構成要素196はさらに後方へ、椎骨本体14、20の間の椎間円板空間から、椎弓根25の少なくとも一部に沿って遠位端198まで延びることができる。別の実施形態では、椎弓根25のすべてまたは一部を除去し、ブリッジを本来の構造からの支持がほとんどまたはまったくない状態にすることができる。
ブリッジ196の遠位端198は、この実施形態では締結具202を受け入れるための通路である、接続構成要素200を含むことができる。この実施形態では、締結具202は骨ねじであるが、別の実施形態では、釘、ステープルなどの締結具、または他の機械的もしくは化学的な締結具が適している場合もある。接続構成要素200の向きによって、締結具202を椎弓根外に挿入することが可能になり、その結果、ねじが椎弓根を通って画定される中心軸から離れる傾斜角度付きのまたは斜めの経路を移動するようになる。締結具202は、椎弓根25の一部を横切り、椎骨本体20の中にねじ込むことができる。椎弓根外の固定は、全体的に後方−前方に椎弓根を通って画定される中心軸に沿った経路をたどらない、椎弓根内への任意の固定とすることができる。この実施形態では、ねじは椎弓根の上側壁を貫通し、強力な皮質固定を実現することができる。すべての実施形態において、締結具は少なくとも部分的に窪ませ、関節接合、軟組織及び神経構造に干渉しないようにすることができる。
取り付けられると、ブリッジ196及び締結具202は、特に屈曲/伸張運動中の装置190の過度の運動を制限することができる。さらにブリッジ196は、負荷を下側椎骨V2に分配して、下側関節構成要素194が椎骨本体20の中に沈下する可能性を低減することができる。前述のように、接続構成要素は、締結具202の動き及び脱離を制限するための固定クリップ、または他の適切な機械的もしくは化学的なシステムを含むことができる。
上側関節構成要素192は、装置30の後方タブ60と同様に、上側関節構成要素192の上側面から全体的に上方に延びる接続構成要素を含むこともできる。接続構成要素192は、締結具208を受け入れるような大きさに作成された貫通通路206を含む。接続構成要素192は、上側関節構成要素192が椎間円板空間に挿入されるときの挿入停止部としても、締結具208を椎骨本体14内に方向付けるための入口点としても働くことができる。
取り付けられると、締結具208は、上側関節構成要素192の後方移動及び/または位置ずれを制限することが可能であり、また特に屈曲/伸張運動中の装置190の過度の運動を制限することもできる。固定クリップまたは他の阻止装置を用いて、締結具208が脱離するのを防止することができる。別の実施形態では、接続構成要素の大きさ及び形は様々でよい。例えば接続構成要素は、依然として締結具を受け入れるような大きさに作成されたU形の陥凹部とすること、あるいはステープルまたは複数の締結具を受け入れる複数の通路を含むことが可能である。
次に図17を参照すると、この実施形態では、補綴装置210は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置210は、上側関節構成要素212及び下側関節構成要素214を含む。装置210は、この実施形態では、上側関節構成要素の締結具を省いてもよいことを除いて、実質的に装置190と同様とすることができる。上側関節構成要素192と同様に、上側関節構成要素212は貫通通路218を有する接続構成要素216を含むことができる。この実施形態では、上側の締結具を省くことは、上側関節構成要素及び下側関節構成要素によって形成される前方接合部における余計な拘束を除くのに役立つことができる。更に、締結具に占有されない通路218によって骨の内部成長が可能になり、上側関節構成要素212が徐々に椎骨V1に固定されるようになる。
次に図18を参照すると、この実施形態では、補綴装置220脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置220は、上側関節構成要素222及び下側関節構成要素224を含む。装置220は、実質的に装置190と同様とすることができるが、装置190では詳細に示されていない機能をさらに含むことができる。
上側関節構成要素222は関節接合面226を含み、関節接合面226の形は滑らかな凹形であり、全体的に球形とすることができる。下側関節構成要素224は関節接合面228を含み、関節接合面228の形は滑らかな凸形であり、全体的に球形とすることができる。組み立てられると、関節接合面226は関節接合面228に係合して、ボールソケット型の前方接合部を形成することができる。関節接合面226からは、突起部230が延びることができる。この実施形態では、突起部230はアーチ形、または横方向の幅が前方/後方の長さより狭い「ロッカ」状の形である。関節接合面228の中に、陥凹部または溝穴232が延びることができる。溝穴232の長さは全体的に前方/後方に延びることができ、溝穴の長さは溝穴の幅より大きい。この実施形態では、溝穴232の基部は、突起部230の形に全体的に一致するように湾曲している。別の実施形態では、溝穴の基部は平坦でもよい。突起部230は、溝穴232と協働して前方接合部における屈曲/伸張運動を可能にすると同時に、前方接合部での剪断力及び捻り運動に抵抗するような大きさに作成される。
別の実施形態では、突起部及び溝穴は、前方接合部における他のタイプの運動を可能にするように成形することができる。例えば、溝穴を突起部より幅広くすることによって、関節接合面間の捻れまたは並進運動をある程度許容することができる。突起部をより円筒タイプの形にすることによって(図21参照)、前方/後方の並進運動及び接合部の位置ずれを制限すると共に、捻り運動を許容することができる。
この実施形態に詳しく示すように、下側関節構成要素224は更に、図3に関して前述した固定クリップ(図示せず)を受け入れるための拘束用の溝穴234を含み、骨締結具が後退して骨から外れるのを防止することができる。
次に図19を参照すると、この実施形態では、補綴装置240は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置240は、上側関節構成要素242及び下側関節構成要素244を含む。装置220は、実質的に装置190と同様とすることができるが、以下に記載される相違点を有する。
上側関節構成要素222は陥凹部246を含み、陥凹部246はアーチ形とし、主要な球形の関節接合部の後方に配置することができる。下側関節構成要素224は、やはり主要な球形の関節接合部の後方に配置され、陥凹部246の中に嵌合するような大きさに作成されたアーチ形の突起部248を含む。装置240が組み立てられた状態では、突起部248は陥凹部246の内部に挿入され、位置ずれ及び望ましくない運動に抵抗する。この構成は、前方/後方の力と横方向の剪断力との両方に抵抗し、かつ捻れに抵抗すると同時に、屈曲/伸張運動の自由を許容する役目を果たす。また突起部と陥凹部との間の嵌合をきつくするほど、横方向の曲げが制限されるようになる。
図20は、実質的に装置240と同様とすることができる装置250を示すが、この実施形態では、突起部254が陥凹部252に挿入され、突起部と陥凹部との両方が主要な球形の関節接合部の前方に配置される。この構成は、前方/後方の力と横方向の剪断力との両方に抵抗し、かつ捻れに抵抗すると同時に、屈曲/伸張運動の自由を許容する役目を果たす。また突起部と陥凹部との間の嵌合をきつくするほど、横方向の曲げが制限されるようになる。
次に図21を参照すると、補綴装置260は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置260は、上側関節構成要素262及び下側関節構成要素264を含む。装置260は、実質的に装置220と同様とすることができるが、上側関節構成要素262の関節接合面から延びる突起部266は円筒形とし、噛み合う下側関節構成要素264の下側関節接合面内の円筒形の開口部に受け入れられるような大きさにすることができる。この実施形態は、剪断力及び位置ずれに抵抗すると同時に、捻れ運動を許容することができる。
次に図22A及び図22Bを参照すると、補綴装置270は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置270は、上側関節構成要素272及び下側関節構成要素274を含む。装置は、実質的に装置240と同様とすることができるが、記載される相違点を有する。この実施形態では、1対の緩衝器276が下側関節構成要素274から、一方は関節接合部の前方側に、他方は関節接合部の後方側に延びている。緩衝器276は全体的に円筒形であるが、別の実施形態では、球形、ドーム形、または減衰を与える他の任意の適切な形とすることができる。上側関節構成要素272の中には、1対の陥凹部278が延びている。示されるように、陥凹部を緩衝器276より幅広くして、より大きい捻りの運動範囲及びより大きい横方向の曲げを許容することができる。
組み立てられると、緩衝器276はそれぞれの陥凹部278の中に延び、上側関節構成要素272と下側関節構成要素274との間の運動を減衰または緩和するように働くことができる。緩衝器は、突起部248、254のように剛性材料で形成することができるが、この実施形態では、緩衝器はエラストマー材料、または特に屈曲/伸張運動中の関節構成要素間で減衰を与えることが可能な他の任意の弾性材料で形成される。別の実施形態では、上側関節構成要素と下側関節構成要素との間に、機械的なばねまたは他の機械的な緩衝装置を設けることができる。
次に図23乃至図24を参照すると、補綴装置280は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置280は、上側関節構成要素282及び下側関節構成要素284を含む。装置280は、実質的に装置160と同様とすることができるが、この実施形態では、上側関節構成要素282から接続アーム286が延びている。接続アーム286は、金属などの剛性材料またはポリマーで形成することができる。別の実施形態では、接続アームの可撓性を許容することができる。接続アーム286は、チタンなどの剛性材料、またはPEEKなどより可撓性のある材料から形成可能な細長いロッド290に接続するための襟部288を含む。図23の実施形態では、ロッド290は1対の多軸骨ねじ292、294の間に延びている。したがって、補綴装置280を当分野において周知の任意のロッド及びねじのシステムと共に用いて、脊椎関節にさらに拘束を与えることが可能であることが理解される。図24に示されるように、接続アーム286の襟部288の間にスペーサ296が延びてもよい。スペーサ296は、接続アーム286と多軸ねじ292との間の所望の距離を維持するように働くことができる。スペーサ296を変形可能で弾力のあるのものとし、襟部288が屈曲/伸張などある特定のタイプの運動のもとでスペーサを圧縮するようにしてもよい。あるいは、スペーサを比較的剛性のものとし、襟部と多軸ねじとの間に固定された空間を形成してもよい。
次に図25を参照すると、この実施形態では、補綴装置300は脊椎関節12内の運動を維持することができる。補綴装置300は、上側関節構成要素302及び下側関節構成要素304を含む。装置300は、実質的に装置280と同様とすることができるが、この実施形態では、下側関節構成要素304から接続アーム306が延びている。この実施形態では、接続アーム306と多軸ねじ310との間に、スペーサ308が延びている。
次に図26A及び図26Bを参照すると、この実施形態では、補綴装置310は、上側関節構成要素(図示せず)及び下側関節構成要素312を含む。装置300は、実質的に装置190と同様とすることができるが、説明される相違点を有する。この実施形態では、凸形の下側関節接合面構成要素314が下側関節構成要素312から分離されている。下側関節接合面構成要素314と下側関節構成要素312との間にワッシャ316が延び、下側関節接合面に緩衝効果を与える。この実施形態では、下側関節接合面構成要素は、関節接合面構成要素とワッシャを接続するために、ワッシャ316内の陥凹部320の中に嵌合するような大きさに作成された突出部318を備えている。ワッシャ316は更に、下側関節構成要素312内の陥凹部322の中に嵌合するような大きさに作成される。ワッシャは、屈曲/伸張、横方向の曲げ及び回転の間に緩衝効果を与えるように、エラストマーなど弾力のある変形可能な材料で形成することができる。あるいは、ワッシャを形成する材料は比較的剛性のものでもよく、その耐荷特性及び耐摩耗特性によって選択することができる。一実施形態では、ポリウレタンが適した材料となり得る。関節接合面構成要素は、ワッシャに対して回転可能であっても固定されてもよい。同様にワッシャは、下側関節構成要素に対して回転可能であっても固定されてもよい。ワッシャ316によって、関節接合面構成要素314が下側関節構成要素312に対して移動すると同時に、関節接合面構成要素の運動にある程度の拘束を与えることが可能になる。ワッシャの材料の弾性が高まると、関節接合面構成要素の運動に対する拘束が低減する可能性がある。
次に図27A及び図27Bを参照すると、この実施形態では、補綴装置は下側関節構成要素330を備えることができる。この実施形態では、関節接合面構成要素332が、ワッシャ334を通り、下側関節構成要素330に接触するように延びている。ワッシャ334は、関節接合面構成要素332の突出部338を受け入れ、保持するための開口部336を備えている。関節接合面構成要素332はワッシャ内で旋回可能であり、また外側周縁部に沿ってワッシャによる緩衝作用を受けることができる。前述のように、このワッシャは、やはり関節接合面構成要素に緩衝効果を与えると同時に、屈曲/伸張、横方向の曲げ及び回転運動の間に関節接合面構成要素の一部の運動を拘束する。
次に図28A及び図28Bを参照すると、この実施形態では、関節接合面構成要素342と下側関節構成要素344との間にワッシャ340が延びている。この実施形態では、関節接合面構成要素342は下側関節構成要素344に接触するのではなく、ワッシャ340によって完全な緩衝作用を受ける。ワッシャ340は、関節接合面構成要素342の外側周縁部に沿って延び、下側関節構成要素344と上側関節構成要素348との間の緩衝器として働くことができる側壁346を有する。
「上側」及び「下側」という用語は、いくつかの実施形態では実施形態の各構成要素の位置を記述するために用いられる。上側は通常、頭部に向かう位置を記述するのに用いられ、下側は尾部または脚部に向かう位置を記述するのに用いられるが、本明細書で用いられるとき、上側及び下側は、単に図示された実施形態の構成要素の相対位置に対する修飾語として用いられる。図示された実施形態を記述するために上側または下側と称される構成要素は、患者の解剖学的形態に対する装置の向きまたは方法の適用を限定するものでも、特許請求の範囲を任意の装置または方法に限定するものでもない。
記載された実施形態は、一般に前方関節構成要素、ブリッジ及び後方関節構成要素の一体成形を必要とするが、別の実施形態では、構成要素は様々な患者の解剖学的形態に適合し、最小限に侵襲的な移植を容易にするモジュール式のものでもよい。
これまでほんの数例の例示的な実施形態を詳しく記載してきたが、当業者には、本開示の新規な教示及び利点から実質的に逸脱することなく、例示的な実施形態に多くの修正が可能であることが容易に理解されるであろう。したがって、そうした修正及び変更はすべて、以下の特許請求の範囲に定められる本発明の範囲内に含まれるものである。また当業者は、そうした修正及び同等の構成または方法が本開示の趣旨及び範囲から逸脱しないこと、ならびに本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書における様々な交換、置換及び変更が可能であることも理解すべきである。「水平」、「垂直」、「上部」、「上側」、「下側」「底部」、「左」及び「右」などの空間についての言及は、すべて例示のためにすぎず、本開示の範囲内で変更可能であることが理解される。特許請求の範囲において、ミーンズプラスファンクション節は、列挙された機能を実施するものとして本明細書に記載された構造、及び構造上の同等物だけではなく等価な構造も包含するものである。
30:補綴装置、32:上側関節構成要素、34:下側関節構成要素、36,38:関節接合面、40,42,44,46:緩衝器または運動制限器、48,50:外側接触面、52:上側キール、53:細長い部分、54:キール部分(細長い部分)、56:前縁部、58:下側キール、60:後方タブ、62:ブリッジ構成要素、64:遠位端、68:締結具、70:固定クリップ

Claims (20)

  1. 上側椎骨と下側椎骨との間での移植用の補綴システムであって、
    上側接触面及び上側関節接合面を備える上側関節構成要素と、
    下側接触面、及び前記上側関節接合面と移動可能に係合して関節運動型接合部を形成するように構成された下側関節接合面を備える下側関節構成要素であって、当該関節運動型接合部が前記上側椎骨と前記下側椎骨との間の円板空間内での移植に適合されて当該上側椎骨及び当該下側椎骨が互いに対して移動できるようにする、下側関節構成要素と、
    前記上側関節構成要素または前記下側関節構成要素の一方及び前記円板空間から後方に延び、当該上側関節構成要素または当該下側関節構成要素の当該一方の反対側に遠位端を有するブリッジ構成要素であって、当該ブリッジ構成要素の当該遠位端が締結具を受け入れるように適合された接続構成要素を備えるブリッジ構成要素と
    を備える、補綴システム。
  2. 請求項1記載の補綴システムにおいて、
    前記下側関節接合面の前方に配設され、かつ前記上側関節構成要素と接触して、前記関節運動型接合部の屈曲運動中の当該関節運動型接合部の位置ずれを防止するように適合された第1の緩衝器をさらに備える、補綴システム。
  3. 請求項2記載の補綴システムにおいて、
    前記下側関節接合面の後方に配設され、かつ前記上側関節構成要素と接触して、前記関節運動型接合部の伸張運動中の当該関節運動型接合部の位置ずれを防止するように適合された第2の緩衝器をさらに備える、補綴システム。
  4. 請求項1記載の補綴システムにおいて、
    前記上側接触面から延びるキールをさらに備え、
    前記キールが、第1の高さを有する第1の細長い断面、及び第2の高さを有する第2の細長い断面を備え、
    前記第2の高さが前記第1の高さより大きい、補綴システム。
  5. 請求項4記載の補綴システムにおいて、
    前記キールが、前記上側面または前記下側面のいずれかの後方縁部まで延びる、補綴システム。
  6. 上側椎骨と下側椎骨との間での移植用の補綴システムであって、
    前記上側椎骨に係合するように適合された上側面、及び上側関節接合面を備える上側前方関節構成要素と、
    前記下側椎骨に係合するように適合された下側面、及び前記上側関節接合面に移動可能に係合して関節運動型接合部を形成し、前記上側椎骨及び当該下側椎骨を互いに対して移動可能にするように構成された下側関節接合面を備える下側前方関節構成要素であって、当該関節運動型接合部が当該上側椎骨と当該下側椎骨との間の円板空間内に配設される、下側前方関節構成要素と、
    前記上側前方関節構成要素から後方に、かつ前記円板空間から後方に延びる上側ブリッジ構成要素と、
    前記下側前方関節構成要素から後方に、かつ前記円板空間から後方に延びる下側ブリッジ構成要素と、
    締結具を受け入れ、当該締結具をそれぞれの前記上側椎骨または前記下側椎骨の中に方向付けるように適合された、前記上側ブリッジまたは前記下側ブリッジの一方における接続構成要素と
    を備える、補綴システム。
  7. 請求項6記載の補綴システムにおいて、
    前記接続構成要素が前記下側ブリッジ内にある、補綴システム。
  8. 請求項6記載の補綴システムにおいて、
    前記上側ブリッジ構成要素の遠位端から延びる上側後方関節構成要素と、
    前記下側ブリッジ構成要素の遠位端から延びる下側後方関節構成要素と
    をさらに備え、
    前記下側後方関節部が前記上側後方関節構成要素を通って延び、後方接合部を形成する、補綴システム。
  9. 請求項8記載の補綴システムにおいて、
    前記上側後方関節構成要素が、前記下側後方関節構成要素を受け入れるための開口部を形成する1対のアームを備える、補綴システム。
  10. 請求項6記載の補綴システムにおいて、
    前記上側面から延びるキールをさらに備え、
    前記キールが、第1の高さを有する第1の細長い断面、及び第2の高さを有する第2の細長い断面を備え、
    前記第2の高さが前記第1の高さより大きい、補綴システム。
  11. 上側椎骨と下側椎骨との間の椎間円板空間内に並んで配置するように適合された、相対する側にある1対の補綴装置を備える脊椎補綴システムであって、
    前記相対する側にある1対の補綴装置のそれぞれが、
    凹形の上側関節接合面、及び骨固定装置を受け入れるように適合された開口部を備える上側関節構成要素と、
    内側面、当該内側面から突出し前記凹形の上側関節接合面に移動可能に係合して関節運動型接合部を形成するように構成された凸形の下側関節接合面、及び骨固定装置を受け入れるように適合された開口部を備える下側関節構成要素と
    を含む、脊椎補綴システム。
  12. 請求項11記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記凹形の上側関節接合面から延び、前記凸形の下側関節接合面内の陥凹部に移動可能に係合するような大きさに作成された突出部をさらに備える、脊椎補綴システム。
  13. 請求項12記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記突出部が円筒形である、脊椎補綴システム。
  14. 請求項12記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記突出部がアーチ形を有する、脊椎補綴システム。
  15. 請求項11記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記下側関節構成要素の前記内側面から延び、前記上側関節構成要素内の陥凹部に移動可能に係合するような大きさに作成された突出部をさらに備える、脊椎補綴システム。
  16. 請求項15記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記突出部が前記関節運動型接合部の前方に配置される、脊椎補綴システム。
  17. 請求項15記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記突出部が前記関節運動型接合部の後方に配置される、脊椎補綴システム。
  18. 請求項15記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記突出部がエラストマー材料から形成される、脊椎補綴システム。
  19. 請求項11記載の脊椎補綴システムにおいて、
    前記凸形の下側関節接合面が、前記下側関節構成要素の前記内側面と一体成形される、脊椎補綴システム。
  20. 請求項11記載の脊椎補綴システムにおいて、
    ワッシャが、前記凸形の下側関節接合面と前記下側関節構成要素の前記内側面との間に少なくとも部分的に延びる、脊椎補綴システム。
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