JP2011244943A

JP2011244943A - 針

Info

Publication number: JP2011244943A
Application number: JP2010119634A
Authority: JP
Inventors: Masatomi Sasaki; 正富佐々木; Toru Niisato; 徹新里; Yasuyo Maruyama; 泰代丸山; Yukie Shionoya; 幸映塩野谷
Original assignee: Nextier Corp; Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd
Current assignee: Nextier Corp; Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2010-05-25
Filing date: 2010-05-25
Publication date: 2011-12-08
Anticipated expiration: 2030-05-25
Also published as: JP5687439B2

Abstract

【課題】穿刺ルートを通じて血管に穿刺する際の、血管表面の穿刺起点部に対する針の探り性を向上する。
【解決手段】ダルニードル１は、皮膚から皮下の血管に通じる穿刺ルートに挿入されて、血管に穿刺されるものである。ダルニードル１は、針の軸Ａに対し傾斜した傾斜端面２０ａを有する管状部２０と、管状部２０の傾斜端面２０ａの先端から前方側に突出した突出部２１と、を有している。突出部２１の先端２１ａは、管状部２０よりも幅が小さく、前方に凸に湾曲している。
【選択図】図２

Description

本発明は、皮膚から皮下の血管に通じる穿刺ルートに挿入されて、血管に穿刺される針に関する。

例えば透析処理などの血液浄化処理を行う際には、患者の皮膚を貫いて、血管に針を刺し、当該針から採血と返血が行われている。この穿刺は、血液浄化処理時に毎回行う必要があるが、その都度患者に大きな痛みを与える。そこで、近年では、穿刺時の痛みを軽減するために、初回の穿刺時に鋭利な通常針を穿刺して、例えば図９に示すように体の皮膚１００から血管１０１に通じる穿刺ルート１０２を形成し、２回目以降の穿刺時には、痂皮１０３を取り除き、鋭利性が低いダルニードルを穿刺ルート１０２に挿入して血管１０１に穿刺する、いわゆるボタンホール穿刺法が用いられている（特許文献１参照）。この方法によれば、２回目以降の穿刺で新たに皮膚１００に穴を空ける必要がないので、患者の痛みが軽減される。一般的に、図１０に示すように通常針１１０の先端には、尖った刃面１１０ａが形成されており、図１１に示すようにダルニードル１２０の先端は、管状の端部を斜めに切断して形成された傾斜端面１２０ａを有し、先端に丸みがある。

ところで、上述のボタンホール穿刺法において、図１２に示すように初回の穿刺時に開けられた血管１０１の表面の穿刺孔１０１ａはU字型であり、当該穿刺孔１０１ａには、次に穿刺する際の起点となる穿刺起点部１０４が形成されている。２回目以降の穿刺時には、この穿刺起点部１０４にダルニードル１２０の先端を合わせて押圧することにより、適切に穿刺孔１０１ａが開きダルニードル１２０を血管１０１内に挿入できる。このダルニードル１２０の先端を穿刺起点部１０４に合わせる作業は、作業者が指先の感覚を頼りに、ダルニードル１２０の先端で穿刺起点部１０４を探ることで行われている。

特開２００９−０４５１２４号公報

しかしながら、上述のダルニードル１２０では、血管の感触が指先に伝わり難く探り性が十分でない。このため、例えばダルニードル１２０を穿刺ルート１０２に複数回入れ直したりして、血管の穿刺起点部１０４を探り当てるのに時間がかかり、穿刺に時間がかかる。また、血管の穿刺起点部１０４の探りが上手くいかないと、穿刺時により大きな力を加える必要があり、これにより例えば血管を傷付けたり患者に痛みを与えることがある。時間をかけずに小さな力で血管に穿刺するには、経験や技術が必要になる。

本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、穿刺ルートを通じて血管に穿刺する際の穿刺起点部に対する針の探り性を向上することをその目的とする。

上記目的を達成する本発明は、皮膚から皮下の血管に通じる穿刺ルートに挿入されて、血管に穿刺される針であって、針の軸に対し傾斜した傾斜端面を有する管状部と、当該管状部の傾斜端面の先端から前方側に突出した突出部と、を有し、前記突出部の先端は、前記管状部よりも幅が小さく、前方に凸に湾曲している。

本発明によれば、管状部の傾斜端面の先端から前方に突出し先端が管状部よりも幅の小さい突出部を有するので、当該突出部により血管の感触が指に伝わり易くなり、血管の穿刺起点部に対する針の探り性を向上できる。よって、血管に穿刺する作業を簡単かつ短時間で行うことができる。また、突出部の先端が前方に凸に湾曲しているので、突出部の先端により血管を傷つけたり患者に痛みを与えることを防止できる。

前記突出部の先端の曲率半径は、前記傾斜端面の先端の曲率半径よりも小さくなっていてもよい。かかる場合、突出部の先端による血管の感触がより指先に伝わり易くなり、血管の穿刺起点部に対する針の探り性をさらに向上できる。

前記突出部の突出方向に対する傾斜端面の傾斜角度が６０度未満になっていてもよい。かかる場合、穿刺する際の針の抵抗が小さくなるので、より小さな力で針を血管に穿刺できる。

本発明によれば、穿刺ルートに針を挿入して血管に穿刺する際に、針により血管表面の穿刺起点部を容易に探り当てることができる。よって、穿刺の作業を簡単かつ短時間で行うことができる。また、針により血管を傷つけたり患者に痛みを与えることも防止できる。また、経験や技術によらず作業を適切に行うことができる。

血液浄化処理用器具の構成の概略を示す図である。ダルニードルの先端部の斜視図である。ダルニードルの先端部の上面図である。ダルニードルの先端部の側面図である。ダルニードルを皮膚に挿入する前の状態を示す説明図である。ダルニードルを皮膚に挿入した状態を示す説明図である。ダルニードルを血管に穿刺した状態を示す説明図である。傾斜端面に段差のあるダルニードルの先端部の側面図である。穿刺ルートが形成された状態を示す皮下の説明図である。通常針の説明図である。改良前のダルニードルの説明図である。血管の穿刺孔と穿刺起点部を示す説明図である。

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係る針としてのダルニードル１を有する血液浄化処理用器具２の一例を示す説明図である。

血液浄化処理用器具２は、例えば血液浄化処理時に患者に穿刺されるダルニードル１と、ダルニードル１が先端部に接続されたチューブ１０と、チューブ１０の後端部を他のチューブに接続するための接続部１１を有している。チューブ１０のダルニードル１に近い部分には、ダルニードル１を動かす際に作業者が保持する保持部１２が設けられている。また、チューブ１０には、クランプ１３が取り付けられている。接続部１１には、キャップ１４が嵌められている。

血液浄化処理用器具２は、例えば接続部１１により他のチューブに接続され、図示しない血液浄化器を有する血液浄化回路の一部を構成する。血液浄化処理用器具２は、血液浄化回路の採血側の端部区間と返血側の端部区間に取り付けられ、血液浄化処理時にはダルニードル１を通じて採血や返血が行われる。なお、血液浄化処理には、例えば透析処理、血漿交換処理、血漿吸着処理、血液成分除去処理など含まれる。

ダルニードル１は、図２、図３及び図４に示すように先端部に針の軸Ａに対し傾斜した傾斜端面２０ａを有する管状部２０と、管状部２０の傾斜端面２０ａの先端２０ｂから前方側に突出した突出部２１を有している。突出部２１は、管状部２０よりも幅（軸Ａに対して直角の左右方向の長さ）が小さく形成されている。突出部２１は、管状部２０と同じ厚み、管状部２０の横断面(軸方向に対して直角の断面)の曲率半径と同じ曲率半径で幅方向に円弧状に湾曲している。突出部２１の内壁面は、管状部２０の内壁面に連続し、突出部２１の外壁面は、管状部２０の外壁面に連続している。

突出部２１の先端２１ａは、前方に凸に湾曲している。突出部２１の先端２１ａの軸方向における曲率半径は、例えば傾斜端面２０ａの先端２０ｂ（図３示す点線部分）の曲率半径よりも小さく設定されている。図４に示すように突出部２１の突出方向（針の軸Ａ方向）に対する傾斜端面２０ａの傾斜角度Ｂは、６０度未満に設定されている。これにより、傾斜端面２０ａと、この傾斜端面２０ａと接続される突出部２１の端辺とのなす角（傾斜角度Ｂと同じ）が６０度未満になる。

ダルニードル１の管状部２０の外径は、０．４ｍｍ〜２．５ｍｍ程度が好ましく、この場合、突出部２１の左右方向の幅は、０．０２ｍｍ〜２．５０ｍｍ程度が好ましい。また、突出部２１の針の軸Ａ方向の長さは、２．５ｍｍ〜５．００ｍｍ程度が好ましい。ダルニードル１の材質は、ステンレスなどの金属針であってもよいし、プラスチック針であってもよい。プラスチック針では、ポリテトラプルオロエチレン、ABS樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ポリエチレンなどが好適に用いられる。

次に、以上のように構成されたダルニードル１を用いて血管に穿刺する作業について説明する。作業を行う前には、既に初回の通常針による穿刺が行われおり、図９に示したように患者のシャント部に、皮膚１００から血管１０１に通じる穿刺ルート１０２が形成されている。また、ダルニードル１を有する血液浄化処理用器具２は、無菌袋から取り出され、血液浄化回路に接続されている。

先ず、図５に示すようにダルニードル１などにより穿刺ルート１０２の痂皮１０３が取り除かれ、皮膚１００に穿刺孔１０２ａが開口する。次に、穿刺孔１０２ａから穿刺ルート１０２にダルニードル１が挿入される。ダルニードル１が挿入されると、図６に示すように突出部２１が血管１０１の表面の閉じた穿刺孔１０１ａに到達する。そこで、ダルニードル１の突出部２１が穿刺孔１０１ａに押し付けられながら、突出部２１の先端２１ａにより図１２に示したようなＵ字型の穿刺孔１０１ａの穿刺起点部１０４が探り当てられる。突出部２１の先端２１ａが穿刺起点部１０４に合わせられると、図７に示すように当該穿刺起点部１０４から穿刺孔１０１ａが開口し、ダルニードル１が血管１０１内に穿刺される。その後、ダルニードル１から採血及び返血が行われ、血液浄化回路を用いて血液浄化処理が行われる。

以上の実施の形態によれば、ダルニードル１の傾斜端面２０ａの先端２０ｂに、幅が小さい突出部２１が形成されているので、突出部２１により血管１０１の感触が指に伝わり易くなり、穿刺起点部１０４に対する針の探り性を向上できる。よって、血管１０１に穿刺する作業を簡単かつ短時間で行うことができる。また、突出部２１の先端２１ａが前方に凸に湾曲しているので、突出部２１の先端２１ａにより血管１０１を傷つけたり患者に痛みを与えることを防止できる。

また、上記実施の形態では、突出部２１の先端２１ａの軸方向における曲率半径が傾斜端面２０ａの先端２０ｂの軸方向における曲率半径よりも小さくなっているので、突出部２１の先端２１ａによる血管１０１の感触がより指先に伝わり易くなり、穿刺起点部１０４に対する針の探り性をさらに向上できる。

また、突出部２１の突出方向に対する傾斜端面２０ａの傾斜角度Ｂが６０度未満になっているので、穿刺する際のダルニードル１の抵抗が小さくなり、より小さな力でダルニードル１を血管１０１に穿刺できる。

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

例えばダルニードル１の突出部２１の形状は、上記実施の形態で記載したものに限られず、他の形状を有するものであってもよい。例えば突出部２１は、先端２１ａの幅だけが、他の部分よりも小さくなるような形状を有していてもよい。また、上記実施の形態では、突出部２１の先端２１ａの軸方向における曲率半径が傾斜端面２０ａの先端２０ｂの軸方向における曲率半径よりも小さくなっていたが、その関係が逆であってもよい。傾斜端面２０ａは、図８に示すように途中に段差２０ｄが形成されているようなものであってもよい。なお、段差２０ｄの前後で傾斜角度が異なる傾斜端面２０ａになった場合には、最も大きい傾斜の角度を傾斜角度Ｂとする。また、上記実施の形態では、ダルニードル１が血液浄化処理時に用いられるものであったが、いわゆるボタンホール穿刺法で用いられるものであればよい。例えば注射器により薬液を投与する時や採血を行う時に用いられるダルニードルにも、本発明は適用できる。

以下に、上記実施の形態で記載したダルニードル１の性能評価実験の結果を示す。評価実験１は、ダルニードル１を用いた穿刺性能を評価する実験である。評価実験２は、ダルニードル１を用いた穿刺抵抗を評価する実験である。

（評価実験１）
評価実験１は、穿刺が行われる対象を、透析導入後３年以上経過し週３回の血液透析を実施している末期腎不全血液透析患者２０名とした。各患者の２回目の透析日に、上腕シャント部において図２に示した本発明に係るダルニードル１若しくは図１１に示した従来のダルニードル１２０を用いて穿刺を行った。ダルニードルが穿刺ルート１０２に挿入されてからダルニードルが血管１０１に穿刺されるまでに時間を計測した。これらの穿刺時間を次の表１に示す。

本発明に係るダルニードル１は、従来のダルニードル１２０に比べ、穿刺時間が短かった。

（評価実験２）
評価実験２は、荷重測定器（MODEL-1605N：アイコーエンジニアリング社製）を用い、厚み１．０５ｍｍ、４０ｍｍΦのシリコンゴム（ＳＲ-50；タイガーポリマー社製）に対し１７G針で穿刺後各サンプルのダルニードルを刺通させ、そのときの必要荷重を測定することによって行った。実験条件として、室温２６℃にて刺通スピードは５０ｍｍ/minで行った。この評価実験２の結果を表２に示す。表２中の最大必要荷重は、各サンプルを刺通したときに必要になった最大荷重であり、接点必要荷重は、突出部２１と傾斜端面２０ａとの接点がシリコンゴムを刺通する際に必要になった荷重である。

実施例１、２、３、４及び比較例１のサンプルは、突出部２１と傾斜端面２０ａとの接点角度（傾斜角度）Ｂがそれぞれ１２．０度、１１．７度、２５．１度、２８．４度、６５．０度のダルニードルである。比較例２のサンプルは、図１１に示す突出部２１を有さないダルニードルである。

接点角度Ｂが６０度未満の実施例１〜４の最大必要荷重は、比較例１、２に比べて著しく小さくなっている。また、実施例１〜４の接点必要荷重は、１００ｍN以下で、比較例１に対して著しく小さくなっている。よって、接点角度Ｂを６０度未満にすることにより、刺通抵抗が著しく低下し、穿刺をスムーズに行うことができる。

本発明は、穿刺ルートを通じて血管に穿刺する際の血管の穿刺起点部に対する針の探り性を向上する際に有用である。

１ダルニードル
２血液浄化処理用器具
１０チューブ
１１接続部
１２保持部
１３クランプ
１４キャップ
２０管状部
２０ａ傾斜端面
２０ｂ先端
２１突出部
２１ａ先端
１００皮膚
１０１血管
１０１ａ穿刺孔
１０２穿刺ルート
１０２ａ穿刺孔
１０３痂皮
１０４穿刺起点部
Ａ針の軸
Ｂ傾斜角度

Claims

皮膚から皮下の血管に通じる穿刺ルートに挿入されて、血管に穿刺される針であって、
針の軸に対し傾斜した傾斜端面を有する管状部と、当該管状部の傾斜端面の先端から前方側に突出した突出部と、を有し、
前記突出部の先端は、前記管状部よりも幅が小さく、前方に凸に湾曲している、針。
前記突出部の先端の曲率半径は、前記傾斜端面の先端の曲率半径よりも小さい、請求項１に記載の針。
前記突出部の突出方向に対する傾斜端面の傾斜角度が６０度未満になっている、請求項１又は２に記載の針。