JP6203555B2 - 針 - Google Patents
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すなわち、本発明は、
(1)皮膚から皮下の血管に通じる穿刺ルートに挿入されて、血管に穿刺される針であって、管状に形成され、先端に針の軸に対し傾斜した傾斜端面を有し、当該傾斜端面の先端部が鋭利性のない縁となっており、材質が、曲げ弾性率が300MPa〜2000MPa、及びまたは、引張弾性率が200MPa〜2000MPa、及びまたは0.45MPaでの荷重たわみ温度(JISK7191)が70℃から115℃である樹脂であり、次式で規定する針弾性率nEが1N・mm〜900N・mmとなる可撓性を有する、針、
針弾性率nE=(M2−M1)/(ε2―ε1)
M1:3点曲げ試験における曲げひずみ0.0005の時の曲げモーメント
M2:3点曲げ試験における曲げひずみ0.0025の時の曲げモーメント
ε1:曲げひずみ0.0005
ε2:曲げひずみ0.0025
(2)針の先端側から見たときの、前記傾斜端面の先端部側の円弧部分の肉厚が、他の円弧部分の肉厚よりも厚い、(1)に記載の針、
(3)前記他の円弧部の肉厚が、0.02mm〜0.22mmである、(2)に記載の針、
(4)針を水平に静置し前記傾斜端面を上方に向けた状態で、該針を側方から見た時に、前記先端部が上方に湾曲している、(2)又は(3)に記載の針、
(5)針を水平に静置し前記傾斜端面を上方に向けた状態で上方から見た時に、前記先端部に続く左右の側縁がそれぞれ直線状になるように形成されている、(1)〜(4)のいずれかに記載の針、である。
針弾性率nE=(M2−M1)/(ε2―ε1)・・・・・(1)
M1:3点曲げ試験における曲げひずみ0.0005の時の曲げモーメント
M2:3点曲げ試験における曲げひずみ0.0025の時の曲げモーメント
ε1:曲げひずみ0.0005
ε2:曲げひずみ0.0025
曲げひずみε=(6D/L2)×s・・・・・・・・・(2)
D:ダル針の外径、L:支点間距離、s:たわみ
曲げモーメントM=LF/4・・・・・・・・・・(3)
F:試験力、L:支点間距離
ダルニードル120の端部が上方に50%より大きくなる場合は、皮膚表面及ぶ血管表面を穿刺する際に、操作性が低下するので好ましくない。
本発明のダルニードル1と従来のダルニードルの各サンプルについて針弾性率nEを算出した。サンプル1は、テフロン(登録商標)製の外径1.7mm、内径1.3mmのチューブ形状のダルニードルであり、サンプル2は、ポリプロピレン製の外径1.5mm、内径1.1mmのチューブ形状のダルニードルであり、比較例であるサンプル3は、ステンレス製の外径1.5mm、内径1.2mmのチューブ形状のダルニードルである。サンプルの形状を図12に示す。
評価実験2は、穿刺が行われる対象を、透析導入後3年以上経過し週3回の血液透析を実施している末期腎不全血液透析患者14名とした。各患者の2回目の透析日に、上腕シャント部において、本発明のダルニードルのサンプル1、サンプル2、従来のダルニードルのサンプル3を用いて穿刺を行った。ダルニードルが穿刺ルート102に挿入されてからダルニードルが血管101に穿刺されるまでに時間を計測した。これらの穿刺時間を次の表3に示す。
2 血液浄化処理用器具
10 チューブ
11 接続部
12 保持部
13 クランプ
14 キャップ
20 傾斜端面
20a 先端部
20b 側縁
30 開口部
40 支持台
100 皮膚
101 血管
101a 穿刺孔
101b フラップ
102 穿刺ルート
102a 穿刺孔
103 痂皮
104 穿刺起点部
P 支点
F 試験力
L 支点間距離
K 先端巾
T1、T2 円弧部分
Claims (5)
- 皮膚から皮下の血管に通じる穿刺ルートに挿入されて、血管に穿刺される針であって、
管状に形成され、先端に針の軸に対し傾斜した傾斜端面を有し、当該傾斜端面の先端部が鋭利性のない縁となっており、
材質が、曲げ弾性率が300MPa〜2000MPa、及びまたは、引張弾性率が200MPa〜2000MPa、及びまたは0.45MPaでの荷重たわみ温度(JISK7191)が70℃から115℃である樹脂であり、
次式で規定する針弾性率nEが1N・mm〜900N・mmとなる可撓性を有する、針。
針弾性率nE=(M2−M1)/(ε2―ε1)
M1:3点曲げ試験における曲げひずみ0.0005の時の曲げモーメント
M2:3点曲げ試験における曲げひずみ0.0025の時の曲げモーメント
ε1:曲げひずみ0.0005
ε2:曲げひずみ0.0025 - 針の先端側から見たときの、前記傾斜端面の先端部側の円弧部分の肉厚が、他の円弧部分の肉厚よりも厚い、請求項1に記載の針。
- 前記他の円弧部の肉厚が、0.02mm〜0.22mmである、請求項2に記載の針。
- 針を水平に静置し前記傾斜端面を上方に向けた状態で、該針を側方から見た時に、前記先端部が上方に湾曲している、請求項2又は3に記載の針。
- 針を水平に静置し前記傾斜端面を上方に向けた状態で上方から見た時に、前記先端部に続く左右の側縁がそれぞれ直線状になるように形成されている、請求項1〜4のいずれかに記載の針。
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