JP2011215152A - 分析結果判定の方法及びデバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】分析の結果を判定するデバイスは、分析物の量又は分析物の蓄積率を表す信号に応答する計算回路を備え、この回路は信号を第1の閾値と比較し、且つこの信号を第1の閾値より小さな第2の閾値と比較し、信号が第1の閾値を越えるか、或いは信号が第2の閾値未満であるならば、出力信号を生成し、この出力信号は前記信号が第1の閾値を越えるならば第1の結果を表し、或いは前記信号が第2の閾値未満であるならば第2の結果を表し、前記信号が第1閾値を越えるか、或いは前記信号が第2の閾値未満であるならば分析を終了する。
【選択図】図1
Description
分析は、好ましいが必ずしも必須事項ではないものとして、側流型分析であり、ここでは対象の分析物を含み得る液体サンプルが液体移送手段(代表的には、ニトロセルローズなどの多孔性担持体を含む)へ加えられて、これに沿って移動する。この種の分析は当業者には公知であり、例えば欧州特許EP0291194号に開示されている。
例1
分析結果読み取りデバイスの実施形態を図1に示す。
図3は3つの異なるサンプルについての代表的な結果を時間(秒)に対する信号の量(任意の単位における「読み取り」)として示す。
分析結果読み取りデバイスは尿中のhCGの濃度に基づいて妊娠判定をなすために形成された。検査ストリップは、発色団に結合された対hCG抗体を含む。
上述の例は、1回検査、即ち単独の検査ストリップが単独の検査結果について分析されるように働く分析結果読み取りデバイスを参照した。閾値は確実性及び反復性のために通常は検査ごとに所定値に留める。
或る実施形態においては、分析結果読み取りデバイスは、時間的に蓄積された先行する検査結果を記憶するメモリシステムを含む。例えば、デバイスは薬物濫用又はその代謝物生成を検査するように構成してもよく、メモリシステムは予想検査結果を記憶できる。デバイスは、例えばディスプレイ及び関連電子部品等により、検査結果を視認又は検索するシステムも含む。
或る実施形態においては、分析結果読み取りデバイスは、分析物の変動についての検査プロファイルを記憶するメモリシステムを含む。プロファイルは例えば上限閾値及び下限閾値を含むことができる。プロファイルは閾値比較を実行する時間期間を更に含むことができる。この方式では、信号分析結果読み取りデバイスは様々な分析物分析を実行するために使用し得る。
12:光ダイオード
18:マイクロコントローラ
Claims (26)
- 分析結果を判定するデバイスであって、
分析物の量又は分析物の蓄積率を表す信号に応答する計算回路を備え、この回路は信号を第1の閾値と比較し、且つこの信号を第1の閾値より小さな第2の閾値と比較し、
前記信号が第1の閾値を越えるか、或いは前記信号が第2の閾値未満であるならば、出力信号を生成し、この出力信号は前記信号が第1の閾値を越えるならば第1の結果を表し、或いは前記信号が第2の閾値未満であるならば第2の結果を表し、
前記信号が第1閾値を越えるか、或いは前記信号が第2の閾値未満であるならば分析を終了するデバイス。 - 請求項1のデバイスにおいて、第1の結果が陽性結果であり、第2の結果が陰性結果であるデバイス。
- 請求項1又は2のデバイスにおいて、前記計算回路が前記信号に更に応答して、前記信号が第1の閾値と第2の閾値との間にあるならば、前記比較及び前記条件生成を反復させるデバイス。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記信号を測定する光学検出システムを更に含むデバイス。
- 請求項4に記載のデバイスにおいて、前記光学検出システムが、少なくとも1つの光源及び少なくとも1つの光検出器を含むデバイス。
- 請求項4に記載のデバイスにおいて、前記光学検出システムが、少なくとも3つの光源及び少なくとも2つの光検出器を含むデバイス。
- 請求項6に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも3つの光源が3つの発光ダイオードを含み、前記少なくとも2つの光検出器が2つの光ダイオードを含むデバイス。
- 請求項1乃至7の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記計算回路に接続されたタイマーを更に含むデバイス。
- 請求項8に記載のデバイスにおいて、前記比較が互いに約1秒以内に実行されるデバイス。
- 請求項8に記載のデバイスにおいて、前記比較が互いに約60秒以内に実行されるデバイス。
- 請求項8に記載のデバイスにおいて、前記比較が少なくとも約30秒離して実行されるデバイス。
- 請求項1乃至11の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記計算回路を包囲するハウジングを更に含むデバイス。
- 請求項12に記載の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記ハウジングが、約12cm長、約2.5cm幅、約2.2cm高よりも大きくないデバイス。
- 請求項12に記載のデバイスにおいて、少なくとも1つの光源及び少なくとも1つの光検出器を更に含むと共に、
前記ハウジングが前記デバイスの内側の試験ストリップの少なくとも一部分を受け入れるアパーチュアを規定し、
前記分析ストリップは少なくとも1対の領域を有し、
前記アパーチュア、光源、及び光検出器は、前記検査ストリップの挿入に際して、前記光源から射出された光が前記領域上に入射して、前記領域から放射する光が前記光検出器に入射するように配置され、且つ寸法付け及び形状付けられて、前記光検出器が前記領域内の分析物の量を表す信号を生成するようにされているデバイス。 - 請求項14に記載のデバイスにおいて、前記ハウジングが、約12cm長、約2.5cm幅、約2.2cm高よりも大きくないデバイス。
- 請求項14に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源が3つの光源を含み、前記少なくとも1つの光検出器が2つの光検出器を含むデバイス。
- 請求項16に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも3つの光源が3つの発光ダイオード源を含み、前記少なくとも2つの光検出器が2つの光ダイオードを含むデバイス。
- 請求項1乃至17に記載のデバイスにおいて、少なくとも1つの光源と、少なくとも1つの光検出器と、少なくとも1つの領域を有する検査ストリップとを更に含み、前記光源と前記光検出器と前記検査ストリップとが、前記光源から射出された光が前記領域上に入射して、前記領域から放射する光が前記光検出器に入射するように配置され、且つ寸法付け及び形状付けられて、前記光検出器が前記領域内の分析物の量を表す信号を生成するようにされているデバイス。
- 請求項18に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも3つの光源が3つの発光ダイオード源を含み、前記少なくとも2つの光検出器が2つの光ダイオードを含むデバイス。
- 請求項1乃至19の何れか一項に記載のデバイスにおいて、結果を記憶するためのメモリシステム。
- 請求項1乃至20の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記計算回路は一方又は双方の閾値を調整するように前記信号に更に応答するデバイス。
- 対象の分析物の存在と量との何れか一方又は双方を検出して分析結果を読み取るデバイスであって、対象の分析物の適切性としての存在又は非存在が、時間に依存する方式で信号の蓄積を導く反応を引き起こし、前記デバイスは、
信号蓄積の率又は量を決定する手段と、
前記決定された信号蓄積の率又は量を上限閾値と比較する手段と、
前記決定された信号蓄積の率又は量を下限閾値と比較する手段と、
前記決定された信号蓄積の率又は量が前記上限閾値を越えるか、又は前記下限閾値を下回るか、或いは分析が終了する前に前記信号蓄積の率又は量が前記下限閾値を越えないか又は越える傾向にないと判断されたときに、分析結果を示す手段とを備えるデバイス。 - 分析の結果を判定する方法であって、
分析物の量又は分析物の蓄積の率を表す信号を発生する分析を実行する段階と、
前記信号を第1の閾値と比較する段階と、
前記信号を第2の閾値と比較する段階と、
前記決定された信号蓄積の率又は量が前記上限閾値を越えるか、又は前記下限閾値を下回るなら分析結果を示す段階とを含む方法。 - 請求項23に記載の方法において、前記分析が均衡に達する前に比較がなされる方法。
- 対象の分析物の存在と量との何れか一方又は双方を検出して分析結果又は結論を読み取る方法であって、
分析を実行して時間に依存する方式で信号の蓄積を導く反応を引き起こす段階と、通常は反応が均衡に達する前に信号蓄積の率又は量を決定する段階と、
前記決定された信号蓄積の率又は量を上限及び下限閾値と比較する手段と、
前記決定された信号蓄積の率又は量が前記上限閾値を越えるか、又は前記下限閾値を下回るか、或いは分析が終了する前に前記信号蓄積の率又は量が前記下限閾値を越えないか又は越える傾向にないと判断されたときに、前記分析の結果又は結論を示す段階とを含む方法。 - 請求項25に記載の方法において、少なくとも上限及び下限閾値を規定する段階を更に含む方法。
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