JP2011110204A - 外耳道および鼓膜の再建部材 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】リン酸カルシウムなどのセラミックスを主成分とした、厚さ方向に複数の貫通孔を有する薄片状のセラミックス成形体からなる再建部材。その貫通孔内および/または表面にはにコラーゲンなどの充填材または皮膜が配置されていてもよい。さらにその充填材または皮膜に骨形成因子が配合されていてもよい。成形体の形状は、単純な板状のほか、L字構造などにして、外耳道と鼓膜とを同時に再建することもできる。
【選択図】図1
Description
気孔率(%) = (W3−W1)/(W3−W2)×100
セラミックスを含む組成物を準備し、
前記組成物を用いて、成形加工により薄片状セラミックス素材を作製し、
前記薄片状セラミックス素材に、厚さ方向に伸びる複数の貫通孔を形成させ、
前記セラミックス素材を乾燥もしくは600℃以上の温度で焼成する。
主材としてβ−リン酸三カルシウム80部と結合材であるポリビニルアルコール20部とに水100部を加え、混練後に押出成形して、長さ4.0mm、幅3.0mmで、厚さ1.0mmのセラミックス素材を作製した。このセラミックス素材にドリルで300μmの径を有する孔を厚み方向に25個穿孔した。この素材を酸素雰囲気中において1190℃で焼成し、β−リン酸三カルシウムからなるセラミックス成形体とした。このセラミックス成形体の気孔率は23%であった。
実施例1と同様の方法で貫通孔を設け、長さ方向の一方の端部を0.5mm分折曲したセラミックス素材を製造した。このセラミックス素材を実施例1と同様の工程で焼成し、ゲル液の充填、皮膜の形成を行って再建部材とした。この再建部材をラットの外耳道の鼓膜接合部にある骨欠損部に、鼓膜と外耳道との両方に接するように埋設し、4週目に観察したところ、実施例1と同様の特徴を有するとともに、折曲部が鼓膜に生着し、鼓膜の偏位は生じなかった。
実施例1に対して、セラミックス成形体を製造する際の焼成温度を1300℃に変更して、再建部材を製造した。この再建部材を実施例1と同様に評価したところ、ほとんどの貫通孔内で骨形成が認められ、十分な効果が認められた。しかし、実施例1に比較すると、問題ないレベルではあるが若干の炎症性細胞浸潤が認められた。
実施例1に対して、セラミックス成形体を製造する際の焼成温度を1100℃(実施例4)、1140℃(実施例5)、1250℃(実施例7)、または1500℃(実施例9)に変更したほかは実施例1と同様にして再建部材を製造した。
また、充填材および皮膜を伴わない例として、実施例1、3に対して、セラミックス成形体を製造する際の焼成温度は変えず{1190℃(実施例6)、1300℃(実施例8)}、充填材および皮膜を伴わないほかは実施例1と同様にして再建部材を製造した。
これらの再建部材を実施例1と同様に評価した。
実施例1よりも少ない7個の貫通孔を放射状に設けたほかは、実施例1と同様にして実施例10の再建部材を製造した。各貫通孔の孔径は実施例1と同じ300μmとした。この再建部材を実施例1と同様に評価したところ、骨形成が認められ、再建部材として十分機能することが確認された。しかし、再建部材の貫通孔の内側表面における骨形成は実施例1に比較して少なかった。これは貫通孔の数が少ないため、孔内に入る血管、細胞の総数が少なくなり、かつ孔の内部の総表面積が少なくなるためと推定される。
実施例1に対して、複数の貫通孔に代えて孔径1000μmの貫通孔を1個設けた単穴構造としたほかは、実施例1と同様にして比較例1の再建部材を製造した。この再建部材を実施例1と同様に評価したところ、実施例1に比較すると骨形成の評価が良くない傾向となった。これは貫通孔の孔径が特定の範囲からはずれたために、貫通孔内部における骨形成性が悪く、また、貫通孔の数が少ないために内部の総表面積も少なくなるため、表面に形成される骨量の総量が減少するためと考えられる。
コラーゲンを用いて比較例2の再建部材を製造して評価した。このような再建部材は、生体親和性が高い、骨組織に置換容易である、吸収が早い、骨の主成分(コラーゲン)と同様の蛋白であるため骨形成に有利に働く、などの長所を有するといわれている。しかし、比較例2の再建部材は従来から知られていた課題を有するものであった。具体的には、強度が低いために骨形成完了まで治療部位の機能がほとんど望めず、蛋白であるために変性等を考慮しなくてはならず、また形成が難しかった。
2 セラミックス成形体
3 貫通孔
4 皮膜
5 充填材
2A セラミックス成形体の折曲部
41 鼓膜
42 外耳道
Claims (7)
- 外耳道の欠損部分を再建するための再建部材であって、前記再建部材が厚さ方向に複数の貫通孔を有する、セラミックスからなる薄片状成形体であり、前記再建部材が埋入される場合に、前記貫通孔の開口部がある面が前記欠損部分に接するように埋入されることを特徴とする再建部材。
- 外耳道および鼓膜の欠損部分を再建するための再建部材であって、前記再建部材が厚さ方向に複数の貫通孔を有する、セラミックスからなる薄片状成形体であり、かつ前記再建部材の一方の端部が折曲しており、前記再建部材が埋入される場合に、前記折曲された端部を鼓膜側に向け、前記貫通孔の開口部がある面を前記(外耳道)欠損部分に接するように埋入されることを特徴とする再建部材。
- 前記セラミックスの主成分がリン酸カルシウムである請求項1または2に記載の再建部材。
- 前記成形体の貫通孔内に充填材が配置されている、請求項1〜3のいずれか1項記載の再建部材。
- 前記充填材が骨形成因子を含んでなる、請求項4に記載の再建部材。
- 前記成形体の貫通孔開口部を有する面の少なくとも一方に皮膜が形成されている、請求項1〜5のいずれか1項記載の再建部材。
- 前記皮膜に骨形成因子が配合されている、請求項6に記載の再建部材。
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