JP2011087912A - 左冠動脈用カテーテル及びその係合方法 - Google Patents

Abstract

【課題】操作性をより向上させた左冠動脈用カテーテル及びその係合方法を提供する。
【解決手段】左冠動脈用カテーテル１０において、カテーテル本体１２は、略直線状の本体部１６と、本体部１６から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部１８とからなる。湾曲部１８は、本体部１６から第１の屈曲部２０を介して本体部１６に対して傾斜した方向に延びる傾斜部２２と、傾斜部２２から第１の屈曲部２０と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部２４を介して続く略直線部２６と、第１の略直線部２６から第２の屈曲部２４と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部２８を介して続く略直線状の最先端部３０とからなる。最先端部３０が左冠動脈口に位置したとき、第１の屈曲部２０が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、第２の屈曲部２４が左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、心臓又はその周辺組織の治療・造影用の左冠動脈用カテーテル及びその係合方法に関する。

従来、冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）型等のカテーテルがあり、通常これらのカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に造影している。

また、カテーテルを用いた末梢部位の治療も現在広く普及している。その一例としては、バルーン付きカテーテルを用いた虚血性心疾患治療の経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が挙げられる。このような治療に際し、治療用カテーテルを安全且つ効率的に目的の血管まで挿入するためには、治療用カテーテルの性能が非常に重要であり、その挿入によって生じる反作用を緩和し、十分なバックアップ力を与え滑らかな導入を補助するガイディングカテーテルが必要とされる。このようなガイディングカテーテルの形状としては、上記した冠動脈造影用カテーテルと同様にジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）型等が挙げられ、通常これらの形状のカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に確保した後、その内面にＰＴＣＡ用バルーンカテーテル等の治療用カテーテルを導入している。

このような従来のカテーテルによる造影や治療においては、導入部位が大腿部であることにより、術後に穿刺部を止血するため、絶対安静が必要であり、したがって排尿、排便、飲食をも背臥位で行わねばならず、患者にとっては腰痛等、かなりの苦痛を伴うという問題があった。さらに大腿部からカテーテルを導入した場合には、絶対安静を保っていても出血する可能性があり、出血が後腹膜腔に及ぶと生命の危険があること、また、背臥位で排尿困難をきたす症例もあり、その場合は尿道カテーテルを用いることにより尿路感染症をきたす恐れがある等の問題があった。

これらの問題点を解消するための方法としては、腕の動脈、特に上腕動脈（Ｂｒａｃｈｉａｌ Ａｒｔｅｒｙ）または橈骨動脈（Ｒａｄｉａｌ Ａｒｔｅｒｙ）からの導入が有効であるものと考えられる。すなわち、上腕穿刺部を伸ばした状態を保つのみで、手術直後より歩行可能であり、腰痛等もなく排尿、排便、飲食も通常通りに行え、また上記した後腹膜腔の出血や尿路感染症の心配もなくなる。

かかる事情に鑑み、下記特許文献１では、腕からの導入に適する形状の左冠動脈用カテーテルが提案されている。特許文献１の左冠動脈用カテーテル１００は、図８に示すように、カテーテル本体１１２と、ハブ１１４とを有する。カテーテル本体１１２は、略直線状の本体部１１６と湾曲形状を有する先端部１１８とからなり、該先端部１１８は、該本体部１１６から第１の屈曲部１２０を介して続く第１の略直線部１２２と、該第１の略直線部１２２から該第１の屈曲部１２０と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部１２３を介して続く第２の略直線部１２４と、該第２の略直線部１２４から該第２の屈曲部１２３と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部１２５を介して続く第３の略直線部１２６と、該第３の略直線部１２６から該第３の屈曲部１２５と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部１２８を介して続く略直線状の最先端部１３０とからなり、前記カテーテル１００の先端が左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部１２０が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、前記第２の略直線部１２４が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられている。

左冠動脈用カテーテル１００は、前記のような構成を有するので、大腿動脈を経由せずに、腕の動脈、例えば上腕動脈あるいは橈骨動脈からカテーテルを冠動脈口へ導入でき、これにより、より容易、安全且つ迅速に導入でき、患者の術後負担を軽減できる。

特許第３５６３５４０号明細書

ところで、例えば、カテーテル先端が左冠動脈口に係合している状態でカテーテル先端の向きを変える等の操作が必要となる場合がある。このような操作の必要性に鑑みて、カテーテルの操作性を向上させることは、医師による手技をより容易、安全且つ迅速にするものであり、患者の負担軽減にも寄与するものである。

従って、腕からの導入に適する形状のカテーテルについても、より操作性を向上させることが望ましい。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、腕の動脈、例えば上腕動脈あるいは橈骨動脈からの導入が可能な左冠動脈用カテーテルであって、操作性をより向上させた左冠動脈用カテーテル及びその係合方法を提供することにある。

本発明は、腕の動脈（特に右腕の動脈）から左冠動脈口に先端を導入するための左冠動脈用カテーテルであって、カテーテル本体が、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、前記湾曲部は、前記本体部から第１の屈曲部を介して前記本体部に対して傾斜した方向に延びる傾斜部と、前記傾斜部から前記第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く略直線部と、前記略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、前記第２の屈曲部が前記左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられている、ことを特徴とする。

上記の本発明の構成によれば、最先端部が左冠動脈口に位置したとき、第２の屈曲部が左冠動脈口と反対側の大動脈壁に接触し、湾曲した第２の屈曲部においてバックアップサポートがなされる。このように、大動脈壁に接触する部分が湾曲している場合、大動脈壁に接触する部分が直線的である場合と比べて、大動脈壁に対する接触長さが短くなる。このため、バックアップサポートをしていても第２の屈曲部を支点として湾曲部の向きを変えやすく、従って、左冠動脈口に位置する最先端部の向きを変えやすい。

また、大動脈壁に接触する部分が湾曲している本発明の場合、大動脈壁に接触する部分が直線的である場合と比べて、大動脈壁との接触面積が小さくなることで、第２の屈曲部と大動脈壁との接触圧を高くすることができる。これにより、左冠動脈口に位置する最先端部の向きを変えようとするとき、バックアップサポートがなされる第２の屈曲部の位置がずれにくく、従って、左冠動脈口から最先端部が外れにくい。

本発明の左冠動脈用カテーテルでは、傾斜部と略直線部との間が第２の屈曲部のみで構成されるのに対し、従来の左冠動脈用カテーテル（図８）では、第１の略直線部と第３の略直線部との間が２つの屈曲部と１つの略直線部で構成される。このような差異により、本発明の左冠動脈用カテーテルにおける傾斜部と略直線部との相対位置関係（２つの略直線部の間隔及びそれらのなす角）と、従来の左冠動脈用カテーテルにおける第１の略直線部と第３の略直線部との上記相対位置関係が同等である場合には、本発明の左冠動脈用カテーテルでは、第２の屈曲部の曲率半径を、従来の左冠動脈用カテーテルの第２の屈曲部及び第３の屈曲部よりも大きくすることができる。一般にカテーテルでは屈曲部の曲率半径が小さいほど、トルクをかけたときにキンクや捩れが生じやすいが、本発明では第２の屈曲部の曲率半径が比較的大きく設定されることで、キンクや捩れの発生に対する耐性が高まるので、手元側から先端にトルクをかけやすく、最先端部の向きを変えやすい。さらにまた、最先端部の向きを変える際に、最先端部の向きが変わることによる略直線部の変位を、第２の屈曲部の弾性変形によって吸収してバックアップ力を維持するので、左冠動脈口から最先端部が外れにくい。

以上のように、本発明によれば、操作性を一層向上させた左冠動脈用カテーテルの提供が可能となる。

また、前記左冠動脈用カテーテルにおいて、前記略直線部は、前記第２の屈曲部を介して前記傾斜部に対して反り返った方向に延在する、ことを特徴とする。

このように構成される場合、腕の動脈から左冠動脈口へのカテーテル先端の挿入が一層容易となる。

また、前記左冠動脈用カテーテルにおいて、前記湾曲部は、前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記最先端部が前記左冠動脈口の軸線方向に対して傾斜するように（これらの軸線が平行ではなく交差するように）形状付けられている、ことを特徴とする。

上記のように構成されることにより、最先端部が冠動脈の奥側に進入し過ぎることを防止し、最先端部を適切な位置で左冠動脈口に係合させることができる。

また、前記左冠動脈用カテーテルにおいて、前記湾曲部は、一平面上に存在する、ことを特徴とする。

腕頭動脈口、大動脈弓、上行大動脈及び左冠動脈口は略一平面上に存在するので、前記湾曲部が上記のように構成される場合、腕の動脈から左冠動脈口への最先端部の挿入が一層容易となる。

また、前記左冠動脈用カテーテルにおいて、前記傾斜部は、前記第１の屈曲部と同じ方向に湾曲する、ことを特徴とする。

このように構成される場合、カテーテル先端である最先端部が左冠動脈口に係合し、且つ第２の屈曲部が大動脈内壁と接触してバックアップサポートの状態になると、傾斜部が湾曲形状に復元しようとする力により、第２の屈曲部が大動脈内壁に押圧される。このため、バックアップサポートの安定性が増し、操作性が一層向上する。

また、本発明は、先端を左冠動脈口に係合させる左冠動脈用カテーテルであって、前記左冠動脈用カテーテルは、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するように構成され、前記左冠動脈用カテーテルのカテーテル本体は、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、前記湾曲部は、前記本体部から第１の屈曲部を介して前記本体部に対して傾斜した方向に延びる傾斜部と、前記傾斜部から前記第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く略直線部と、前記略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、前記第２の屈曲部が前記左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられており、前記左冠動脈用カテーテルは、さらに、前記第２の屈曲部を大動脈壁に位置づけるように構成され、前記最先端部を前記左冠動脈口付近に近づけるように構成され、前記大動脈壁に位置づけた前記第２の屈曲部を回転中心として、前記湾曲部を回転させるように構成され、前記最先端部を前記左冠動脈口に係合させるように構成されている、ことを特徴とする。

また、本発明は、左冠動脈用カテーテルの先端を左冠動脈口に係合させる左冠動脈用カテーテルの係合方法であって、前記左冠動脈用カテーテルは、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するように構成され、前記左冠動脈用カテーテルのカテーテル本体は、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、前記湾曲部は、前記本体部から第１の屈曲部を介して前記本体部に対して傾斜した方向に延びる傾斜部と、前記傾斜部から前記第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く略直線部と、前記略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、前記第２の屈曲部が前記左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられており、前記方法は、前記第２の屈曲部を大動脈壁に位置づけるステップと、前記最先端部を前記左冠動脈口付近に近づけるステップと、前記大動脈壁に位置づけた前記第２の屈曲部を回転中心として、前記湾曲部を回転させるステップと、前記最先端部を前記左冠動脈口に係合させるステップとを含む、ことを特徴とする。

上記の左冠動脈用カテーテル及びその係合方法によれば、湾曲部の第２の屈曲部が、線接触ではなく点接触に近い状態で大動脈壁に接するため、第２の屈曲部を回転させることにより最先端部の位置を容易に調整でき、これにより、最先端部の左冠動脈口への係合を容易かつ迅速に行うことができる。

本発明に係る左冠動脈用カテーテルによれば、カテーテル先端が左冠動脈口に導入された際、第２の屈曲部が大動脈内壁に接触するので、該第２の屈曲部を支点として湾曲部の向きを変えやすく、従って、カテーテル先端の向きを変えやすく、しかも、第２の屈曲部と大動脈内壁との接触圧を高めてバックアップサポートの安定性を向上できるので、左冠動脈口から最先端部が外れにくい。よって、操作性を一層向上させた左冠動脈用カテーテルの提供が可能となる。

本発明に係る左冠動脈用カテーテルの係合方法によれば、最先端部の左冠動脈口への係合を容易かつ迅速に行うことができる。

本発明の第１の実施形態に係る左冠動脈用カテーテルを示す一部省略平面図である。 図１に示す左冠動脈用カテーテルのＩＩ−ＩＩ線での断面図である。 本発明の第１の実施形態に係る左冠動脈用カテーテルの血管への導入方法を示す概略説明図である。 本発明の第１の実施形態に係る左冠動脈用カテーテルの使用方法を示す概略説明図であって、前記左冠動脈用カテーテルの先端をガイドワイヤーにより左冠動脈の近傍まで導入した状態を示す図である。 本発明の第１の実施形態に係る左冠動脈用カテーテルの使用方法を示す概略説明図であって、前記左冠動脈用カテーテルの先端を左冠動脈口に係合させた状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係る左冠動脈用カテーテルを示す一部省略平面図である。 本発明の第２の実施形態に係る左冠動脈用カテーテルの先端を左冠動脈口に係合させた状態を示す図である。 従来技術に係る左冠動脈用カテーテルを示す一部省略平面図である。

以下、本発明に係る左冠動脈用カテーテル及びその係合方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の第１の実施形態に係る左冠動脈用カテーテル１０（以下、カテーテル１０ともいう）を示す一部省略平面図である。このカテーテル１０は、腕の動脈（右腕の動脈）から左冠動脈口に先端を導入するためのものである。

図１に示すように、カテーテル１０は、可撓性を有する中空構造のカテーテル本体１２と、このカテーテル本体１２の基端部に形成されたハブ１４とを有している。ハブ１４は、造影剤等を注入する際の注入口として機能する。

カテーテル１０をヒトの上腕動脈、好ましくは橈骨動脈から導入できるよう、カテーテル本体１２の外径は、その全長にわたり２．７ｍｍ以下（好ましくは２．１ｍｍ以下）に設定される。

カテーテル本体１２は、自然状態で略直線状の本体部１６と、この本体部１６から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部１８とを有している。ここで、前記「自然状態」とは、外力を加えない状態を意味するものであり、以下の説明においても同様の意味として用いる。

本体部１６は、自然状態で実質的に直線状（略直線状）である。この本体部１６の長さは特に限定されないが、４００〜１０００ｍｍであれば好ましい。

湾曲部１８は、本体部１６から第１の屈曲部２０を介して本体部１６に対して傾斜した方向に延びる傾斜部２２と、該傾斜部２２から該第１の屈曲部２０と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部２４を介して続く略直線部２６と、該略直線部２６から該第２の屈曲部２４と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部２８を介して続く略直線状の最先端部３０とから構成されている。また、湾曲部１８は、第１の屈曲部２０から最先端部３０までの各構成部分が一平面上に存在するように形状付けられている。

第１の屈曲部２０は、自然状態で湾曲した形状（図１中、本体部１６から時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。本発明において、この第１の屈曲部２０は、本体部１６と傾斜部２２とのなす角度α１が、自然状態で９０〜１５０°、好ましくは１００〜１４０°となるように設定される。α１が１５０°を越えると、カテーテル１０が鎖骨下動脈と腕頭動脈合流部を伸展させ過ぎて患者に苦痛を与える恐れがあり、また９０°未満の場合、カテーテル先端である最先端部３０の左冠動脈口への挿入が困難となり、また挿入されたとしても十分なバックアップ力を得がたくなる。

α１を上記範囲に設定することにより、腕頭動脈から上行大動脈に挿入されたカテーテル１０からガイドワイヤーを引き抜き元の形状に復帰させた時に、十分な反発力が生じ、トルクを加える等の操作を必要とせずにこの反発力のみを利用してカテーテル先端を左冠動脈口に向かせて容易、安全かつ迅速に導入できる。また、第１の屈曲部２０の曲率半径（湾曲半径）Ｒ１は、特に限定されないが、自然状態で３０〜１００ｍｍ程度とすることが好ましい。

傾斜部２２は、自然状態で実質的に直線状（略直線状）である。この傾斜部２２の長さＬ１は、特に限定されないが、３０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。

第２の屈曲部２４は、自然状態で、第１の屈曲部２０と反対の方向（図１中、傾斜部２２から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。第２の屈曲部２４の曲率半径（湾曲半径）Ｒ２は、特に限定されないが、自然状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。また、第２の屈曲部２４が介在することによる、傾斜部２２と略直線部２６とのなす角α２は、特に限定されないが、自然状態で１２０〜１７５°程度が好ましく、より好ましくは１４０〜１７０°程度である。

第２の屈曲部２４は、留置時に常に左冠動脈口の反対側の大動脈内壁（上行大動脈右壁）に接触するように形状設定されており、これにより、左冠動脈口からカテーテル先端が外れることがなく、十分なバックアップ力を付与し、治療用カテーテルと共に用いるガイドカテーテルにおいてはそのルーメンに挿入される治療用カテーテルの操作を確実に補助することができる。

略直線部２６は、自然状態で実質的に直線状（略直線状）であり、第２の屈曲部２４を介して傾斜部２２に対して反り返った方向に延在する。この略直線部２６の長さＬ２は、実質的に留置時において左冠動脈口と反対側となる上行大動脈右壁から左冠動脈口までの距離とほぼ一致するように設定される。これにより、第２の屈曲部２４が確実に上行大動脈右壁に当たり、カテーテル先端が左冠動脈口から外れることを防止できる。具体的には、長さＬ２は１０〜１００ｍｍ程度であり、より好ましくは２０〜５０ｍｍである。

第３の屈曲部２８は、自然状態で、第２の屈曲部２４と同じ方向（図１中、略直線部２６から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第３の屈曲部２８が介在することによる、略直線部２６と最先端部３０とのなす角度α３は、特に限定されないが、自然状態で３０〜１５０°程度が好ましく、より好ましくは９０〜１３０°程度である。また、第３の屈曲部２８の曲率半径（湾曲半径）Ｒ３は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。

最先端部３０は、自然状態で実質的に直線状（略直線状）である。この最先端部３０の長さＬ３は、左冠動脈口に入り込み過ぎずかつ確実に挿入、留置できる程度に設定され、具体的には５〜５０ｍｍ程度である。湾曲部１８は、最先端部３０が左冠動脈口に位置したとき、最先端部３０が左冠動脈の軸線方向に対して傾斜するように形状付けられている。

上記のように構成されるカテーテル１０では、角度α１〜α３、曲率半径Ｒ１〜Ｒ３及び長さＬ１〜Ｌ３は、例えば、以下の構成例１〜４のように設定され得る。
（構成例１）
α１：１３４°
α２：１６２°
α３：１０４°
Ｒ１：４３ｍｍ
Ｒ２：１６ｍｍ
Ｒ３：１１ｍｍ
Ｌ１：５９ｍｍ
Ｌ２：２５ｍｍ
Ｌ３：４ｍｍ
（構成例２）
α１：１４５°
α２：１７４°
α３：１１０°
Ｒ１：５０ｍｍ
Ｒ２：２０ｍｍ
Ｒ３：１５ｍｍ
Ｌ１：６５ｍｍ
Ｌ２：３５ｍｍ
Ｌ３：６ｍｍ
（構成例３）
α１：１０８°
α２：１５５°
α３：９２°
Ｒ１：３５ｍｍ
Ｒ２：１１ｍｍ
Ｒ３：８ｍｍ
Ｌ１：４０ｍｍ
Ｌ２：２１ｍｍ
Ｌ３：３ｍｍ
（構成例４）
α１：１３０°
α２：１６０°
α３：１０３°
Ｒ１：４２ｍｍ
Ｒ２：１７ｍｍ
Ｒ３：１２ｍｍ
Ｌ１：５０ｍｍ
Ｌ２：４５ｍｍ
Ｌ３：４ｍｍ

図２は、図１に示す左冠動脈用カテーテル１０のＩＩ−ＩＩ線での断面図である。図２に示すように、カテーテル本体１２のほぼ中心部には、ルーメン３２が形成されている。このルーメン３２は、カテーテル本体１２の先端で開口している。

また、カテーテル本体１２は、内側から外側に向かって内層３４、中層３６、外層３８が同心的に積層された構造となっている。このような構成としたことにより、カテーテル本体１２の折れ曲がりを防止するとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等を変え、それらの利点を共有することが出来るという利点がある。

内層３４、中層３６及び外層３８の構成材料としては、ポリアミド系樹脂（例えば、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂（例えば、グリラックス（商品名、メーカーＤＩＣ））、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、ペバックス（商品名、メーカー／アトケム））、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、ポリエステルエラストマー樹脂、ポリウレタンエラストマー樹脂、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）が使用可能である。特に、前記内層３４、前記中層３６及び前記外層３８の構成材料として、ＡＢＳ樹脂、あるいはナイロンを使用することにより、湾曲部１８に適度な強度を付与することができる。また、前記内層３４にはフッ素系樹脂、好ましくはＰＴＦＥを使用することにより、ルーメン３２に挿入されるガイドワイヤー４８（図３参照）や治療用カテーテルの操作性が向上する。なお、カテーテル１０の挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行う為、上記カテーテル本体１２を構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を配合しておくことが好ましい。

また、内層３４、中層３６及び外層３８の厚さは特に限定されないが、図示の例において、内層３４は、中層３６及び外層３８に比べ、薄いものになっている。また、内層３４、中層３６及び外層３８はそれぞれ適宜の接着剤により接着または熱により融着されるか、あるいは被覆成形等により一体成形される。なお、外層３８と中層３６は同じ樹脂からなる第１の層として形成されてもよい（図示せず）。

中層３６には、補強材としての役割を有する金属メッシュ４０が全周にわたって埋設されているか、または内層３４の外表面に接するように存在している。この金属メッシュ４０は、カテーテル１０の長手方向に対しては、カテーテル本体１２の先端より、所定長を除くほぼ全長にわたって埋没されている。この、金属メッシュ４０の先端の位置は、カテーテル本体１２の先端より０．５〜１５０ｍｍ（好ましくは１〜１００ｍｍ）の範囲にあるのがよい。

このような金属メッシュ４０を埋設することにより、カテーテル本体１２の折れ曲がりを防止し、また、カテーテル本体１２を回転させた時のトルク伝達性を向上させることができる。金属メッシュ４０を構成するワイヤの断面は円形、長方形、略楕円形であってよい。

なお、カテーテル本体１２の先端より所定長金属メッシュ４０を埋設しないのは、カテーテル本体１２の最先端まで金属メッシュ４０が入っていると、カテーテル先端部で血管壁を傷つけてしまう虞れがあり、また、材質によっては先端近くまでメッシュ４０を入れた場合カテーテルが硬くなり、後述の手技においてカテーテル先端が左冠動脈口に入らず、左心室に入りやすくなってしまう為である。本発明のカテーテル１０の先端は左心室や左心房へ到達させて使用するようには構成されていない。

但し、金属メッシュ４０が、カテーテル本体１２の先端より１５０ｍｍを越えた長さの部分に存在しないと前記のトルク伝達性が十分に得られない場合がある。

なお、金属メッシュ４０を設けない部分の長さは、カテーテル本体１２の材質、内外径差（内層３４、中層３６及び外層３８の合計厚）、等により適宜決定される。例えば、カテーテル本体１２の内外径の差が大きいもの、あるいは、弾性力の大きい材質のものほど、金属メッシュ４０を設けない部分の長さを長くするのがよい。

金属メッシュ４０の具体例としては、ステンレス、ステンレスばね線、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができ、その線形は、例えば０．０１〜０．２ｍｍ程度のものである。

第１の実施形態に係るカテーテル１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。以下では、カテーテル１０の使用方法について、治療用カテーテルとともに用いるガイディングカテーテルとして使用する場合を例として説明する。

図３に示すように、セルジンガー法によりカテーテルイントロデューサー４４を上腕動脈、又は橈骨動脈５０に穿刺し、ガイドワイヤー４８を挿入した状態のカテーテル１０を、カテーテルイントロデューサー４４に挿入する。そして、カテーテル本体１２の先端に対してガイドワイヤー４８を先行させた状態で、カテーテル本体１２の先端を、カテーテルイントロデューサー４４の先端開口部から上腕動脈、又は橈骨動脈５０内へ挿入する。

次に、カテーテル１０、及びガイドワイヤー４８を、図３中矢印方向に徐々に送り、図４に示すように、大動脈５４の大動脈弓５６を通して、上行大動脈５８に挿入していく。この際、カテーテル本体１２の先端が血管の屈曲部を通過するように、ガイドワイヤー４８の出し入れ、カテーテル１０の進退及び回転を適宜組み合わせた操作を行う。

図４に示すように、腕頭動脈５２より上行大動脈５８内へ導入されたカテーテル１０は、心臓の左心室６０の近傍まで導入される。カテーテル１０の湾曲部は、鎖骨下動脈の屈曲に合うように形成されているため、上行大動脈５８に達するまでに血管内を僅かに回転しながら進んでいく。その結果、上行大動脈５８に湾曲部１８が達したときには、最先端部３０は自動的に左冠動脈６２の口部（左冠動脈口６４）を向きやすくなる。そのままカテーテル１０を挿入すると、第２の屈曲部２４は、バルサルバ洞に当接する。なお、このとき、カテーテル本体１２の湾曲部１８は、ルーメン３２内に挿入されたガイドワイヤー４８によって伸ばされているので、略直線形状を呈している。

その後、ガイドワイヤー４８をカテーテル本体１２から引き抜くと、湾曲部１８は、元の湾曲形状に復帰する。この形状復帰により生じる反発力によって、図５に示すように、カテーテル先端が左冠動脈口６４に向けられ、湾曲部１８の第２の屈曲部２４の頂点は、左冠動脈口６４と反対側に位置する上行大動脈右壁６６に接触する。このとき、カテーテル先端が左冠動脈口６４に挿入された場合には、カテーテル先端（最先端部３０）が左冠動脈口６４に係合する状態となる。またこのとき、上行大動脈５８から鎖骨下動脈にかけたカーブに沿って、湾曲部１８の第２の屈曲部２４が位置することにより、カテーテル１０の固定が良好となる。

カテーテル１０の左冠動脈口６４への係合は、第２の屈曲部２４を大動脈壁（上行大動脈右壁６６）に位置づけるステップと、最先端部３０を左冠動脈口６４付近に近づけるステップと、大動脈壁に位置づけた第２の屈曲部２４を回転中心として、湾曲部１８を回転させるステップと、最先端部３０を左冠動脈口６４に係合させるステップとを実施することにより、行ってもよい。

すなわち、湾曲部１８が元の湾曲形状に復帰した際、もし、左冠動脈口６４にカテーテル先端が挿入されていなければ、適宜にカテーテル１０の手元部に軽度の回転を与えることにより、第２の屈曲部２４の頂点を回転中心として、最先端部３０を回転させて左冠動脈口６４に向ける。これにより、カテーテル先端が左冠動脈口６４に容易に挿入される。そして、この状態において、さらに、カテーテル１０の根元部を回転することで、第２の屈曲部２４の頂点を回転中心として最先端部３０を回転させ、左冠動脈口６４での最先端部３０の向きを調整する。第２の屈曲部２４は、線接触ではなく点接触に近い状態で大動脈壁に接するので、第２の屈曲部２４を回転させることにより最先端部３０の位置を容易に調整でき、これにより、最先端部３０の左冠動脈口６４への係合を容易かつ迅速に行うことができる。

カテーテル先端が左冠動脈口６４に係合する状態において、第２の屈曲部２４が左冠動脈口６４と反対側に位置する上行大動脈右壁６６に接触し、湾曲した第２の屈曲部２４においてバックアップサポートがなされる。カテーテル本体１２は、前述のように形状付けられているため、高いバックアップ力が生じる。このバックアップ力により、カテーテル本体１２の湾曲部１８が上行大動脈５８に対して良好に固定されるので、左冠動脈口６４からカテーテル先端が外れにくい。このとき、第１の屈曲部２０は腕頭動脈５２内の大動脈弓５６に近接する部位で血管壁に接する。このように接することにより第１の屈曲部２０は湾曲部１８の大動脈５４内での位置を保持する。

また、自然状態では略直線状を呈する傾斜部２２が、図５に示すように、カテーテル先端が左冠動脈口６４に係合する状態において湾曲する長さに設定されると、傾斜部２２が直線状に復元しようとする力により第２の屈曲部２４の上行大動脈右壁６６への押圧が補助され、バックアップ力が増大する。これにより、より安定したバックアップサポートがなされる。

以上の説明から明らかなように、カテーテル１０は、第２の屈曲部２４を大動脈壁に位置づけるように構成され、最先端部３０を左冠動脈口６４付近に近づけるように構成され、大動脈壁に位置づけた第２の屈曲部２４を回転中心として、湾曲部１８を回転させるように構成され、最先端部３０を左冠動脈口６４に係合させるように構成されている。

本実施の形態に係るカテーテル１０は、上述したように形状が規定されているため、以上説明した操作によって、煩雑な操作や高いトルク伝達性を必要とせずに、容易、安全かつ迅速に左冠動脈口６４に導入することができる。

以上の操作によりカテーテル先端が左冠動脈口６４に挿入された後は、ルーメン３２からガイドワイヤー４８を抜去し、ハブ１４の後端に装着されたＹコネクタ５１（図３参照）にコネクタを接続して造影剤を注入する。注入された造影剤はルーメン３２内を通りその先端開口から目的部位である左冠動脈６２内に噴出される。これによりカテーテル先端の左冠動脈口６４への挿入位置の確認、及び左冠動脈６２の造影が可能となる。

次に、Ｙコネクタ５１の後端部、及びルーメン３２を経由して、ＰＴＣＡバルーンカテーテル等の治療用カテーテル（図示せず）を挿入する。一般的にこれら治療用カテーテルは、そのカテーテル本体に剛性があり、治療用カテーテルの操作により、その反作用で該カテーテルを目的留置部位である左冠動脈から押し戻すことが多い。この作用が発生すると、治療用カテーテルを目的の部位へ挿入することが困難となる。従って、カテーテル１０の前述したバックアップ力が非常に重要である。

ところで、図８に示した従来の左冠動脈用カテーテル１００では、第２の略直線部１２４において大動脈壁（上行大動脈右壁）に接触するため、その接触長さが比較的長くなる。これに対し、本実施の形態に係るカテーテル１０では、図５に示すように、第２の屈曲部２４において上行大動脈右壁６６に接触しており、その接触長さＨが、従来の左冠動脈用カテーテル１００のそれと比べて短くなる。このため、バックアップサポートをしていても第２の屈曲部２４を支点として湾曲部１８の向きを変えやすく、従って、左冠動脈口６４に位置するカテーテル先端（最先端部３０）の向きを変えやすい。よって、操作性のより向上した左冠動脈用カテーテル１０の提供が可能となる。接触長さＨは約１０ｍｍ未満が望ましい。

また、大動脈内壁に接触する部分が湾曲している本実施の形態に係るカテーテル１０によれば、大動脈内壁に接触する部分（第２の略直線部１２４）が直線的である従来のカテーテル１００（図８）と比べて、大動脈内壁との接触面積が小さくなることで、第２の屈曲部２４と大動脈内壁との接触圧を高くすることができる。これにより、左冠動脈口６４に位置するカテーテル先端（最先端部３０）の向きを変えようとするとき、バックアップサポートがなされる第２の屈曲部２４の位置がずれにくく、従って、左冠動脈口６４からカテーテル先端が外れにくい。

本発明のカテーテル１０では、傾斜部２２と略直線部２６との間が第２の屈曲部２４のみで構成されるのに対し、従来のカテーテル１００（図８）では、傾斜部２２に対応する第１の略直線部１２２と略直線部２６に対応する第３の略直線部１２６との間が２つの屈曲部１２３、１２５と１つの略直線部１２４で構成される。このような差異により、本発明のカテーテル１０における傾斜部２２と略直線部２６との相対位置関係（２つの略直線部２２、２６の間隔及びそれのなす角α２）と、従来のカテーテル１００における第１の略直線部１２２と第３の略直線部１２６との上記相対位置関係が同等である場合には、本発明のカテーテル１０では、第２の屈曲部２４の曲率半径Ｒ２を、従来のカテーテル１００の第２の屈曲部１２３及び第３の屈曲部１２５の曲率半径Ｒ２ａ、Ｒ３ａよりも大きくすることができる。

一般にカテーテルでは屈曲部の曲率半径が小さいほど、トルクをかけたときにキンクや捩れが生じやすいが、本発明のカテーテル１０では第２の屈曲部２４の曲率半径Ｒ２が比較的大きく設定されることで、キンクや捩れの発生に対する耐性が高まるので、手元側からカテーテル先端（最先端部３０）にトルクをかけやすく、カテーテル先端の向きを変えやすい。さらにまた、カテーテル先端の向きを変える際に、カテーテル先端の向きが変わることによる略直線部２６の変位を、第２の屈曲部２４の弾性変形によって吸収してバックアップ力を維持するので、左冠動脈口６４からカテーテル先端が外れにくい。

図６は、本発明の第２の実施形態に係る左冠動脈用カテーテル１０ａ（以下、カテーテル１０ａともいう）を示す一部省略平面図である。なお、第２の実施形態に係るカテーテル１０ａにおいて、上述した第１の実施形態に係るカテーテル１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

図６に示すように、カテーテル１０ａは、可撓性を有する中空構造のカテーテル本体１２ａと、このカテーテル本体１２ａの基端部に形成されたハブ１４とを有している。カテーテル本体１２ａの外径は、図１に示したカテーテル本体１２と同様に、その全長にわたり２．７ｍｍ以下（好ましくは２．１ｍｍ以下）に設定される。

カテーテル本体１２ａは、図２に示したカテーテル本体１２の構造と同様に、略中心部にルーメンを有し、内側から外側に向かって順に内層、中層及び外層が同心状に積層した構造を有し、該中層には金属メッシュが埋設されている。

カテーテル本体１２ａは、自然状態で略直線状の本体部１６と、この本体部１６から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部１８ａとを有している。この湾曲部１８ａは、傾斜部２２ａの形状に関し、第１の実施形態における湾曲部１８と異なる。すなわち、傾斜部２２ａは、自然状態で第１の屈曲部２０と同じ方向に緩やかに湾曲する形状を有する。この傾斜部２２ａの曲率半径（湾曲半径）Ｒ４は、第１〜第３の屈曲部２８の曲率半径Ｒ１〜Ｒ３よりも大きく、自然状態で４０〜２００ｍｍ程度とすることが好ましい。

また、傾斜部２２ａの長さＬ４は、特に限定されないが、３０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。

上記のように構成されたカテーテル１０ａは、第１の実施形態に係るカテーテル１０の場合と同様の方法で、最先端部３０を左冠動脈口６４に係合させることができる。すなわち、カテーテル１０ａは、第２の屈曲部２４を大動脈壁に位置づけるように構成され、最先端部３０を左冠動脈口６４付近に近づけるように構成され、大動脈壁に位置づけた第２の屈曲部２４を回転中心として、湾曲部１８ａを回転させるように構成され、最先端部３０を左冠動脈口６４に係合させるように構成されている。

また、このように構成されたカテーテル１０ａでは、図７に示すように、カテーテル先端である最先端部３０が左冠動脈口６４に係合し、且つ、第２の屈曲部２４が上行大動脈右壁６６に接触してバックアップサポートの状態になると、傾斜部２２ａが湾曲形状に復元しようとする力により、第２の屈曲部２４が上行大動脈右壁６６に押圧される。このため、バックアップサポートの安定性を向上できる。従って、第２の実施形態によれば、操作性の一層向上したカテーテル１０ａが提供される。

なお、第２の実施形態において、第１の実施形態と共通する各構成部分については、第１の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０、１０ａ…左冠動脈用カテーテル １２、１２ａ…カテーテル本体
１６…本体部 １８、１８ａ…湾曲部
２０…第１の屈曲部 ２２、２２ａ…傾斜部
２４…第２の屈曲部 ２６…略直線部
２８…第３の屈曲部 ３０…最先端部

Claims (7)

1. 腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するための左冠動脈用カテーテルであって、
   カテーテル本体が、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、
   前記湾曲部は、前記本体部から第１の屈曲部を介して前記本体部に対して傾斜した方向に延びる傾斜部と、前記傾斜部から前記第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く略直線部と、前記略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、
   前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、前記第２の屈曲部が前記左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられている、ことを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
2. 請求項１記載の左冠動脈用カテーテルにおいて、
   略直線部は、前記第２の屈曲部を介して前記傾斜部に対して反り返った方向に延在する、ことを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
3. 請求項１又は２記載の左冠動脈用カテーテルにおいて、
   前記湾曲部は、前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記最先端部が前記左冠動脈口の軸線方向に対して傾斜するように形状付けられている、ことを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
4. 請求項１〜３のいずれか一項に記載の左冠動脈用カテーテルにおいて、
   前記湾曲部は、一平面上に存在する、ことを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
5. 請求項１〜４のいずれか一項に記載の左冠動脈用カテーテルにおいて、
   前記傾斜部は、前記第１の屈曲部と同じ方向に湾曲する、ことを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
6. 先端を左冠動脈口に係合させる左冠動脈用カテーテルであって、
   前記左冠動脈用カテーテルは、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するように構成され、
   前記左冠動脈用カテーテルのカテーテル本体は、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、
   前記湾曲部は、前記本体部から第１の屈曲部を介して前記本体部に対して傾斜した方向に延びる傾斜部と、前記傾斜部から前記第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く略直線部と、前記略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、
   前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、前記第２の屈曲部が前記左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられており、
   前記左冠動脈用カテーテルは、さらに、前記第２の屈曲部を大動脈壁に位置づけるように構成され、前記最先端部を前記左冠動脈口付近に近づけるように構成され、前記大動脈壁に位置づけた前記第２の屈曲部を回転中心として、前記湾曲部を回転させるように構成され、前記最先端部を前記左冠動脈口に係合させるように構成されている、
   ことを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
7. 左冠動脈用カテーテルの先端を左冠動脈口に係合させる左冠動脈用カテーテルの係合方法であって、
   前記左冠動脈用カテーテルは、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するように構成され、
   前記左冠動脈用カテーテルのカテーテル本体は、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、
   前記湾曲部は、前記本体部から第１の屈曲部を介して前記本体部に対して傾斜した方向に延びる傾斜部と、前記傾斜部から前記第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く略直線部と、前記略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、
   前記最先端部が前記左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈内に位置するように形状付けられ、かつ、前記第２の屈曲部が前記左冠動脈口と反対側の上行大動脈の内壁に接触し得るように形状付けられており、
   前記係合方法は、
   前記第２の屈曲部を大動脈壁に位置づけるステップと、
   前記最先端部を前記左冠動脈口付近に近づけるステップと、
   前記大動脈壁に位置づけた前記第２の屈曲部を回転中心として、前記湾曲部を回転させるステップと、
   前記最先端部を前記左冠動脈口に係合させるステップとを含む、
   ことを特徴とする係合方法。

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