JPH02102665A

JPH02102665A - カテーテル

Info

Publication number: JPH02102665A
Application number: JP63255298A
Authority: JP
Inventors: Masakiyo Nobeyoshi; 延吉　正清
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-10-11
Filing date: 1988-10-11
Publication date: 1990-04-16
Anticipated expiration: 2010-05-10
Also published as: JPH0741075B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、心臓またはその周辺組織の造影用、特に冠動
脈用のカテーテルに関する。

〈従来の技術〉従来冠動脈造影用のカテーテルとしてはジャドキンス（
Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンブラッッ（Ａｍｐｌａｔｚ）
型等のカテーテルがあり、通常これらのカテーテルを大
腿動脈よりセルジンゴー法あるいはシース法により導入
し、冠動脈を選択的に造影していた。　この場合、右冠
動脈の造影には古川のカテーテル、左冠動脈の造影には
圧用のカテーテルが用いられていた。　また、さらに冠
動脈造影時に合せて左心室造影を行なう場合には、通常
、ピッグテールカテーテルが用いられていた。　このよ
うに、右冠動脈、左冠動脈および左心室の造影を行う場
合には、それぞれの造影箇所に応じた３本のカテーテル
が必要であった。

しかるに、この方法では、造影箇所を変えるたびにカテ
ーテルを交換して使用しなければならないため、患者の
負担が大きく、また操作性が悪いという欠点がある。

また、他の方法として、１本のカテーテルで左、右冠動
脈および左心室を造影しつるソーンズ法という手法もあ
るが、この手法では、カテーテルを導入するために、上
腕動脈を切開しなければならないという欠点があった。

さらに、近年、シースを上腕動脈に留置し、比較的細径
の（５〜６Ｆ程度）ジャドキンス型、アンブラッツ型の
カテーテルを経皮的に挿入する手法もあるが、この手法
においても、やはり左、右冠動脈用のカテーテルと左心
室造影用カテーテルとを使い分ける必要があった。

特に、高齢の患者においては、腕頭動脈がループ状に巻
回していることがあり、この場合、３本のカテーテルを
交換使用するには、その都度前記ループ状の部分を通過
しなければならず、大多な手間と時間を要していた。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、血
管の切開をすることな（，１本のカテーテルで上腕より
左、右冠動脈および左心室の造影を可能とするカテーテ
ルを提供することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的を達成するために、本発明者らは、カテ
ーテルの先端部の形状について、鋭意研究の結果、本発
明に至ったものである。

即ち、本発明は、全長にわたり２．１ｍｍ以下の外径で
あるカテーテル本体を有し、その先端より１０〜４５ｍ
ｍが実質的に直線状であり、この直線状の先端部がカテ
ーテル本体軸方向に対し４５゛〜７０°の角度で屈曲し
ていることを特徴とするカテーテルである。

また、カテーテル本体の先端より所定の部分を除くほぼ
全長にわたってカテーテル本体の内部に補強材を埋設し
ており、前記カテーテル本体先端から補強材の端部まで
の長さが５〜１５０ｍｍの範囲であるのが好ましい。

そして、前記カテーテル本体は、複数の層の積層体で構
成されるものであるのが好ましい。

また、前記補強材は、金属メツシュであるのが好ましい
。

以下、本発明のカテーテルを、添付図面に示す好適実施
例について詳細に説明する。

第１図は、本発明のカテーテルの構成例を示す平面図、
第２図は、第１図中の■−■線での断面図である。　こ
れらの図に示すように、カテーテル１は、可撓性を有す
るカテーテル本体２を有する。

このカテーテル本体２の外径は、カテーテル全長にわた
り、２．１ｍｍ以下（好ましくは２．０ｍｍ以下）であ
る。　血管内へのカテーテルの導入は、上腕動脈からシ
ースを用いて行うことができれば、患者の負担が少ない
ので好ましいが、従来のカテーテルは径が比較的太いも
のであったため、シースに挿入することができなかった
。　これに対し、本発明のカテーテルは、外径を２．１
ｍｍを以下としたことにより、シースを用いてカテーテ
ル１を上腕動脈へ導入することが可能となり、患者の負
担が軽減され、またカテーテルやガイワイヤを交換する
ことが容易になる。

また、カテーテル本体２は、その先端部３、即ち、カテ
ーテル本体の先端から１０〜４５ｍｍ（好ましくは、２
０〜３５ｍｍ）の長さＬが、外力を加えない状態で実質
的に直線状となっている（第１図参照）。　この直線状
の先端部３の長さしがカテーテル本体先端から１０ｍｍ
未満であると後述の手抜で冠動脈孔にカテーテル先端を
到達させることがむずかしくなリ、またカテーテル本体
先端から４５ｍｍを超えると、逆に後述の手技を行った
場合カテーテル先端が冠動脈孔に深く入り過ぎ危険とな
るからである。

さらに、カテーテル本体２の先端部３は、外力を加えな
い状態で、カテーテル本体２（基端側）の軸方向に対し
、４５＠〜７０＠の角度（θ）で屈曲している（第１図
参照）。　この屈曲角度θを４５°〜７０”とする理由
は、角度が小さい（４５°未満）と左、右冠動脈造影、
左心室造影以外にも頻繁に行なわれる静脈グラフトの造
影が行ないに（くなり、また後述の手抜で冠動脈孔に挿
入する場合に左心室に入り易くなってしまう。

また角度が大きい（７０°超）と、後述の手技で右冠動
脈に入りに（（なってしまうからである。

また、屈曲部４の湾曲半径（曲率半径）Ｒは、外力を加
えない状態で１０〜３０ｍｍ程度であるのが好ましい。

なお、カテーテル本体２の基端部には、造影剤等を注入
するためのハブ５が形成されている。

第２図にカテーテル本体２の断面構造を示す。　カテー
テル本体２は、内側がら内層６、中層７および外層８が
同心的に積層された構造となっている。　このような構
成としたことにより、カテーテル本体２の折れ曲りを防
止するとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等
を変え、それらの利点を共有することができるという効
果がある。

内層６、中層７および外層８の構成材料としては、ポリ
アミド系樹脂（例えば、ナイロン１１）　　ポリエステ
ルポリアミド系樹脂（例えば、グリラックス（商品名、
メーカーＤＩＣ））　　ポリエーテルポリアミド系樹脂
（例えば、ペバックス（商品名、メーカー　アトケム）
）、ポリウレタン等の中から適宜の材料が使用可能であ
る。　特に、ポリアミド系樹脂、ポリエーテルポリアミ
ド系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂を用いれば、
高い形状記憶性および先端部３の柔軟性が得られるのが
好ましい。

なお、カテーテルｌの挿入は、Ｘ線透視下でその位置を
確認しつつ行うことが多いため、上記チューブ本体２を
構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、
タングステンのようなＸ線造影剤を配合してお（のが好
ましい。

特に、中層７、内層６に上記Ｘ線造影剤を配合して、カ
テーテルにＸ線造影性を与え、外層８にはＸ線造影剤を
配合せず、カテーテル本体の外表面を滑らかにしておく
のが好ましい。

また、各層６．７．８の厚さは特に限定されないが、外
層８は、内層６および中層７に比べ、比較的薄いものと
なっている。

また、各層６．７．８は、それぞれ適宜の接着剤により
接着または融着されるか、あるいは被覆成形等により一
体的に形成される。

内層６と中層７との境界部には、補強材としての金属メ
ツシュ９が全周にわたって埋設されている。　この金属
メツシュ９は、カテーテル本体２長手方向に対しては、
カテーテル本体２の先端より所定長を除くほぼ全長にわ
たって埋没されている。

特に、金属メツシュの先端側の端部の位置はカテーテル
本体２の先端より５〜１５０ｍｍ（好ましくは５〜１０
０ｍｍ）の範囲にあるのがよい。

このような金属メツシュ９を埋設することにより、カテ
ーテル本体２の折れ曲りを防止し、また、カテーテル本
体を回転させたときのトルク伝達性を向上させることが
できる。

なお、カテーテル本体２の先端より所定長金属メツシュ
９を設けないのは、カテーテル本体の最先端まで金属メ
ツシュ９が入っていると、先端部で血管壁を傷つけてし
まうおそれがあり、また、材質によっては先端近くまで
メツシュを入れた場合カテーテルが硬くなり、後述の手
抜においてカテーテルが冠動脈に入らず左心室に入り易
くなってしまう為である。

ただし、金属メツシュ９が、カテーテル本体２の先端よ
り１５０ｍｍを超えた長さの部分に存在しないと上記効
果（トルク伝達性）が十分に得られない場合がある。

なお、金属メツシュ９を設けない部分の長さは、カテー
テル本体２の材質、内、外径（内、中、外層の合計厚）
等により適宜決定される。

例えばカテーテル本体の内、外径の差が大きいもの、あ
るいは弾性力の大きい材質のものほど金属メツシュ９を
設けない部分の長さを長（するのがよい。

金属メッシュ９の具体例としては、ステンレス、等の金
属線により構成されたものを挙げることができ、その線
径は、例えば０．０１〜０．２ｍｍ程度のものである。

このようなチューブ本体２のほぼ中心部には、ルーメン
１０が形成されている。　こ　のルーメン１０はチュー
ブ本体２の先端へ開放しているとともに、先端部３の任
意の位置の外周に形成された側孔１１へも連通している
。

カテーテル１を目的部位へ挿入してゆ（際には、このル
ーメン１０内にガイドワイヤが挿通されるものであり、
また造影剤の注入時にはこのルーメン１０を介してルー
メンの先端開口より目的部位へ造影剤を注入する。

なお、側孔１１はカテーテル本体の長手方向に沿って２
以上形成されていてもよく、また、側孔が全（形成され
ていなくてもよい。

く作　用〉次に本発明カテーテルの使用方法について説明する。

第３図に示すように、セルジンガー法により、カテーテ
ルイントロデューサー１２を上腕動脈１５に穿刺し、該
カテーテルイントロデューサ１２のシース１３内に、ル
ーメン１０内にガイドワイヤ１４を挿通した状態の本発
明のカテーテル１を挿入し、ガイドワイヤ１４を先行さ
せカテーテル本体２の先端をシースの先端開口１３０か
ら上腕動脈１５内へ突出させる。

次に、カテーテル１、およびガイドワイヤ１４を図中矢
印方向に除々に送り、上行大動脈に挿入してゆく。

この際、カテーテル本体２の先端が血管の屈曲部を通過
するため、または、血管の分岐を選択するために、ガイ
ドワイヤの出し入れ、カテーテル１の進退および回転を
適宜組み合せた操作を行う。

冠動脈への挿入操作の具体例を、第４ａ図〜第４ｄに基
づいて説明する。

第４ａ図〜第４ｄ図はカテーテル挿入の手法を模式的に
示す説明図である。

第４ａ図に示すように、腕頭動脈１６より上行大動脈１
７内へ導入されたカテーテル１は、バルサルバ洞１８に
当接する。

さらに、第４ｂ図に示すように、カテーテル１に時計回
りの回転を加え図中矢印Ａ方向にカテーテル１を進行さ
せると、カテーテル１の先端はバルサルバ洞１８の湾曲
に沿って移動する。

カテーテルｌがある程度進行したところで、第４ｃ図に
示すように、カテーテル１の先端が右冠動脈１９の入口
付近に到達する。

次に第４ｄ図に示すように、カテーテル１を図中Ｂ方向
に後退させると、カテーテル１の先端は上昇し、やがて
右冠動脈１９の入口にひっかかり、挿入される。

このような操作によりカテーテル１の先端が右冠動脈１
９内に挿入された後は、ルーメン１０からガイドワイヤ
を抜去し、（カテーテルが上行大動脈１７内へ導入され
た後に抜去してもよい）ルーメン１０の基端にコネクタ
を接続して造影剤を注入する。　注入された造影剤はル
ーメン１０内を通りその先端開口および側孔１１から目
的部位である右冠動脈１９内に噴出される。　これによ
り右冠動脈１９の造影が可能となる。

次に、他の目的部位として左冠動脈の造影を行う場合に
は、カテーテル１を後退させ（必要によってはルーメン
１０内に再びガイドワイヤを挿入した後、）左冠動脈２
０に対し、上記手法と同様の操作を行って左冠動脈２０
内に造影剤を注入する。

また、左心室２１の造影を行う場合には、バルサルバ洞
１８でループを作り、回転操作を加えずカテーテルを押
すことにより左心室２１内にカテーテル先端部を入れ、
造影剤を造影剤注入器等にて注入するという手順で左心
室造影を行う。

なお、右冠動脈、左冠動脈および左心室を造影する順序
は、上記に限定されるものではない。

〈実施例〉以下、本発明の具体例実施例について説明する。

（実施例１）下記仕様のカテーテルを作製し、これを使用して臨床を
行った。

全　　　長　：８０ｃｍ外　　　径：２．Ｏｍｍ内径（ルーメン径）：　１．２ｍｍ断面構造：内層、中層、外層の積層体材　　質：内層、中層／ポリエーテルポリナイロン（商
品名、ＰＥＢＡＸ、　Ｂ１−０−配合）外層／ポリエステルポリナイロン（商品名グリラックス）先端部長さＬ：３０ｍｍ、３５ｍｍの２種先端部屈曲角
θ：６０゜側　　孔：２個（１８０°対向した位置に形成、開口面
積約１．５ｍｍ”　７個）補強材：カテーテル本体先端から１００ｍｍまでを除く
全長の範囲の内層と中層の境界部に、ステンレス線ブレード（径５０μｍ）による金属メツシュを埋設。

先端部長さしが３５ｍｍのカテーテルを使用し、５５〜
６５才の男性患者１０人に対し、上腕動脈に６Ｆ　（Ｆ
＝約１　／　３　ｍ　ｍ　）シースを経皮的に留置し上
記操作により血管等の造影を行ったところ、すべての患
者に対し左、右冠動脈および、左心室の造影を１本のカ
テーテルで行なうことができた。　なお、このカテーテ
ル操作中、ガイドワイヤー、スタイレット等はカテーテ
ルを大動脈に導入するとき以外使用する必要はなかった
。

次に、先端部長さしが３０ｍｍのカテーテルを使用し５
７〜６６オの女性患者６人に対して同様の操作にて造影
を行なったところ、すべての患者に対し１本のカテーテ
ルで左、右冠動脈および左心室を行うことができた。

（実施例２）下記仕様のカテーテルを作製し、これを使用して臨床を
行った。

全　　　長　：８０ｃｍ外　　　径：１．７ｍｍ内径（ルーメン径）：１．１ｍｍ断面構造：実施例１と同様先端部長さＬ：２０ｍｍ先端部屈曲角θ：６０＠側　　孔：２個（１８０”対向した位置に形成、開口面
積約１．５ｍｍ”　７個）補強材：カテーテル本体先端から３８ｍｍまでを除く全
長の範囲の内層と中層の境界部に、ステンレス線ブレード（径５０μｍ）による金属メツシュを埋設。

上記カテーテルを用いて５７〜７５才の患者５人（男性
３人、女性２人）に対し、実施例１と同様にして血管等
の造影を行ったところ、５人の患者について左、右冠動
脈および左心室の造影を１本のカテーテルで行うことが
できた。

なお、カテーテルの操作中、５例すべてについてカテー
テルに腰を持たせるために、カテーチルのルーメン内に
ガイドワイヤを挿入しておいた。

〈発明の効果〉本発明のカテーテルによれば、上腕の経皮的穿刺により
冠動脈のような心臓またはその周辺組織の造影が可能で
あるとともに、カテーテル先端部を随意に変形、回転す
ることができるため、１本のカテーテルで左、右冠動脈
および左心室の造影を行うことができ、またその操作も
容易かつ安全である。

その結果、造影に伴う患者の負担が著しく減少するとと
もに操作の手間および時間も軽減される。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテルの構成例を示す平面図で
ある。第２図は、第１図中の■−■線での断面図である。第３図は、本発明のカテーテルの血管への導入方法を示
す説明図である。第４ａ図〜第４ｄ図は、それぞれ本発明のカテーテルの
使用方法を模式的に示す説明図である。符号の説明１・・・カテーテル２・・・カテーテル本体３・・・先端部４・・・屈曲部５・・・ハ　プロ・・・内　層７・・・中　層８・・・外　層９・・・金属メツシュｌＯ・・・ルーメン１１・・・側　孔１２・・・カテーテルイントロデューサ１３・・・シー
ス１３０・・・先端開口４・・・ガイドワイヤ５・・・上腕動脈６・・・腕頭動脈７・・・上行大動脈８・・・バルサルバ詞９・・・右冠動脈０・・・左冠動脈ｌ・・・左心室

Claims

【特許請求の範囲】

（１）全長にわたり２．１ｍｍ以下の外径であるカテー
テル本体を有し、その先端より１０〜４５ｍｍが実質的
に直線状であり、この直線状の先端部がカテーテル本体
軸方向に対し４５°〜７０°の角度で屈曲していること
を特徴とするカテーテル。
（２）カテーテル本体の先端より所定の部分を除くほぼ
全長にわたってカテーテル本体の内部に補強材を埋設し
ており、前記カテーテル本体先端から補強材の端部まで
の長さが５〜１５０ｍｍの範囲である請求項１に記載の
カテーテル。
（３）前記カテーテル本体は、複数の層の積層体で構成
される請求項１または２に記載のカテーテル。
（４）前記補強材は、金属メッシュである請求項１ない
し３のいずれかに記載のカテーテル。