JP2011072468A - 冠動脈用カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入することが可能な冠動脈用カテーテルを提供する。
【解決手段】冠動脈用カテーテル１０は本体部１６と湾曲部１８とからなり、湾曲部１８をＸＺ平面に投影した形状が、Ｚ座標値の増大とともにＸ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＸＺ形状要素と、第１ＸＺ形状要素より延伸し、第１ＸＺ形状要素とは逆向きに湾曲してＸ軸の負方向に寄る第２ＸＺ形状要素とからなり、湾曲部をＹＺ平面に投影した形状が、Ｚ座標値の増大とともにＹ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＹＺ形状要素と、第１ＹＺ形状要素より延伸し、第１ＹＺ形状要素とは逆向きに湾曲してＹ軸の負方向に寄る第２ＹＺ形状要素とからなり、カテーテル先端が冠動脈口に位置したとき、湾曲部１８と大動脈内壁が複数箇所で接触するように湾曲部１８が形状付けられている。
【選択図】図２

Description

本発明は、心臓又はその周辺組織の治療・造影用の冠動脈用カテーテルに関し、特に、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入するための冠動脈用カテーテルに関する。

従来、冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）型等のカテーテルがあり、通常これらのカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に造影している。

また、カテーテルを用いた末梢部位の治療も現在広く普及している。その一例としては、バルーン付きカテーテルを用いた虚血性心疾患治療の経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が挙げられる。このような治療に際し、治療用カテーテルを安全且つ効率的に目的の血管まで挿入するためには、治療用カテーテルの性能が非常に重要であり、その挿入によって生じる反作用を緩和し、十分なバックアップ力を与え滑らかな導入を補助するガイディングカテーテルが必要とされる。このようなガイディングカテーテルの形状としては、上記した冠動脈造影用カテーテルと同様にジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）型等が挙げられ、通常これらの形状のカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に確保した後、その内面にＰＴＣＡ用バルーンカテーテル等の治療用カテーテルを導入している。

なお、冠動脈造影用カテーテルの従来技術を開示する文献としては、下記特許文献１、２が挙げられる。

米国特許第４６９４８３８号明細書 特許第３５６３５４０号明細書

ところで、ヒトの場合、左右の冠動脈口は大動脈が存在する平面と略同じ平面に存在するのが通常であるが、ヒト以外の動物、例えば、ブタ、ウマ、ウシ、ヒツジなどの四足歩行哺乳類の場合、左右の冠動脈口は大動脈が存在する平面に対して略垂直な平面上に存在している。一方で、特許文献１、２により提案されている従来のカテーテルは、大動脈が存在する平面と略同じ平面に存在する冠動脈口に先端を導入することを想定して形状設定がなされている。このため、従来のカテーテルでは、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入することはできない。

従って、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入できるカテーテルが開発されることが望ましい。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に冠動脈口が配置された血管構造を対象として、その冠動脈口にカテーテル先端を導入することが可能な冠動脈用カテーテルを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、大動脈を介して、該大動脈が延在する平面に対して直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入するための冠動脈用カテーテルであって、カテーテル本体が、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、ＸＹＺ直交座標系のＺ軸を前記本体部の軸線と一致させ、前記ＸＹＺ直交座標系の原点を前記本体部と前記湾曲部との境界位置と一致させ、前記ＸＹＺ直交座標系のＺ座標の正の領域に前記湾曲部が存在するように前記ＸＹＺ直交座標系の原点を前記境界位置と一致させ、且つ、前記湾曲部の前記Ｚ軸周りの位置が特定の位置となるように前記湾曲部に対して前記ＸＹＺ直交座標系を設定したとき、前記湾曲部をＸＺ平面に投影した形状が、Ｚ座標値の増大とともにＸ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＸＺ形状要素と、前記第１ＸＺ形状要素より延伸し、前記第１ＸＺ形状要素とは逆向きに湾曲してＸ軸の負方向に寄る第２ＸＺ形状要素とからなり、前記湾曲部をＹＺ平面に投影した形状が、Ｚ座標値の増大とともにＹ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＹＺ形状要素と、前記第１ＹＺ形状要素より延伸し、前記第１ＹＺ形状要素とは逆向きに湾曲してＹ軸の負方向に寄る第２ＹＺ形状要素とからなり、カテーテル先端が前記冠動脈口に位置したとき、前記湾曲部と大動脈内壁が複数箇所で接触するように前記湾曲部が形状付けられている、ことを特徴とする。

上記の本発明の冠動脈用カテーテルによれば、カテーテル本体の湾曲部が、前記の第１ＸＺ形状要素、第２ＸＺ形状要素、第１ＹＺ形状要素、第２ＹＺ形状要素により特定される三次元的な形状を有するので、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口にカテーテル先端を導入するのに好適に構成されたものとなっている。従って、大動脈が延在する平面に対して直交する平面上に冠動脈口が配置された血管構造を対象として、その冠動脈口にカテーテル先端を導入することが可能となる。

また、上記の冠動脈用カテーテルにおいて、前記第２ＸＺ形状要素の先端は、前記ＸＺ平面の第２象限に存在し、前記第２ＹＺ形状要素の先端は、前記ＹＺ平面の第１象限に存在する、ことを特徴とする。

このような構成によれば、湾曲部の形状が、冠動脈口にカテーテル先端を導入するためにより好適なものとなるため、冠動脈口へのカテーテル先端の導入が一層容易となる。

また、上記の冠動脈用カテーテルにおいて、前記湾曲部は、その基端から先端に向かって螺旋状に延在する、ことを特徴とする。

このような構成によれば、冠動脈口にカテーテル先端が係合した状態において、湾曲部が螺旋状の部分の複数箇所で大動脈内壁に接触するので、より安定したバックアップサポートがなされ、冠動脈口からカテーテル先端が外れにくくなる。

本発明の冠動脈用カテーテルによれば、カテーテル本体の湾曲部が、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口にカテーテル先端を導入するのに好適に形状設定されているので、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に冠動脈口が配置された血管構造を対象として、その冠動脈口にカテーテル先端を導入することが可能となる。

本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルを示す一部省略平面図である。 本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルの三次元形状を説明するために、前記冠動脈用カテーテルをＸＹＺ直交座標系中に原点を通るように配置した状態を示す概略説明図である。 ＸＹＺ直交座標系に配置した本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルをＸＺ平面に投影した形状を示す一部省略図である。 ＸＹＺ直交座標系に配置した本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルをＹＺ平面に投影した形状を示す一部省略図である。 図１に示す冠動脈用カテーテルのＶ−Ｖ線での断面図である。 本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルの血管への導入方法を示す概略説明図である。 本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルの使用方法を説明する図であって、前記冠動脈用カテーテルの先端をガイドワイヤーにより右冠動脈口の近傍まで導入した状態を示す一部省略説明図である。 大動脈における、上行大動脈、大動脈弓及び下行大動脈の各領域を模式的に示す図である。 本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルの先端を右冠動脈に導入した状態を示す図であって、大動脈及びその周辺部位を上行大動脈側から見た一部省略斜視図である。 本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテルの先端を右冠動脈に導入した状態を示す図であって、大動脈及びその周辺部位を、大動脈の側方から見た一部側面図である。

以下、本発明に係る冠動脈用カテーテルについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係る冠動脈用カテーテル１０（以下、カテーテル１０ともいう）を示す一部省略平面図である。このカテーテル１０は、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入するためのカテーテルである。

図１に示すように、カテーテル１０は、可撓性を有する中空構造のカテーテル本体１２と、このカテーテル本体１２の基端部に形成されたハブ１４とを有している。カテーテル本体１２の外径は、その全長にわたり２．７ｍｍ以下（好ましくは２．１ｍｍ以下）に設定される。ハブ１４は、造影剤等を注入する際の注入口又は治療用デバイスの挿入口として機能する。

カテーテル本体１２は、自然状態で略直線状の本体部１６と、この本体部１６から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部１８とを有している。ここで、前記「自然状態」とは、外力を加えない状態を意味するものであり、以下の説明においても同様の意味として用いる。

本体部１６は、自然状態で実質的に直線状（略直線状）である。この本体部１６の長さは特に限定されないが、４００〜１０００ｍｍであれば好ましい。

湾曲部１８は、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口、特に右冠動脈口にカテーテル先端を導入するのに好適な三次元形状を有する。ここで、湾曲部１８の三次元形状を説明するために、図２に示すように、ＸＹＺ直交座標系のＺ軸を本体部１６の軸線と一致させ、ＸＹＺ直交座標系の原点を本体部１６と湾曲部１８との境界位置Ｃと一致させ、ＸＹＺ直交座標系のＺ座標の正の領域に湾曲部１８が存在するようにＸＹＺ直交座標系の原点を境界位置Ｃと一致させ、且つ、湾曲部１８のＺ軸周りの位置が特定の位置となるようにカテーテル本体１２に対してＸＹＺ直交座標系を設定した状態を想定する。

図３は、前述のようにＸＹＺ直交座標系を設定したときのカテーテル本体１２をＸＺ平面に投影した形状を示す一部省略説明図である。図３に示すように、カテーテル本体１２の湾曲部１８をＸＺ平面に投影した形状２０（以下、投影形状２０ともいう）は、Ｚ座標値の増大とともにＸ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＸＺ形状要素２１と、この第１ＸＺ形状要素２１より延伸し、第１ＸＺ形状要素２１とは逆向きに湾曲してＸ軸の負方向に寄る第２ＸＺ形状要素２２とから構成される。

以下、投影形状２０について、さらに詳細に説明する。図３に示すように投影形状２０は、Ｘ軸の正方向に寄るように湾曲する第１カーブ２３と、この第１カーブ２３より延伸する第１略直線部２４と、この直線部２４より延伸して第１カーブ２３と逆向きに湾曲する第２カーブ２５と、この第２カーブ２５より延伸する第２略直線部２６と、この第２略直線部２６より延伸して第２カーブ２５と同じ向きに湾曲する第３カーブ２７と、この第３カーブ２７より延伸して第３カーブ２７と逆向きに湾曲する第４カーブ２８と、この第４カーブ２８より延伸する第３略直線部２９とからなる。

第１カーブ２３は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、原点から時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第１カーブ２３は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ１１が３０〜１００ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲（角度）が０〜２０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第１略直線部２４は、湾曲部１８が自然状態のとき、実質的に直線状（略直線状）である。この第１略直線部２４の長さＬ１は、特に限定されないが、１０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。

第２カーブ２５は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、第１略直線部から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第２カーブ２５は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ１２が３０〜１００ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が０〜２０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第２略直線部２６は、湾曲部１８が自然状態のとき、実質的に直線状（略直線状）である。この第２略直線部２６の長さＬ２は、特に限定されないが、１０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。

第３カーブ２７は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、第２略直線部から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第３カーブ２７は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ１３が８０〜２００ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が５〜４０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第４カーブ２８は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、第３カーブから時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第４カーブ２８は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ１４が５〜５０ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が１０〜５０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第３略直線部２９は、湾曲部１８が自然状態のとき、実質的に直線状（略直線状）である。この第３略直線部２９の長さＬ３は、特に限定されないが、３〜２０ｍｍ程度とするのが好ましい。

図３に示した投影形状２０において、第１カーブ２３及び第１略直線部２４は、前述した第１ＸＺ形状要素２１を構成しており、第２カーブ２５、第２略直線部２６、第３カーブ２７、第４カーブ２８及び第３略直線部２９は、前述した第２ＸＺ形状要素２２を構成している。また、本実施の形態において、第２ＸＺ形状要素２２の先端は、ＸＺ平面の第２象限に存在している。

図４は、前述のようにＸＹＺ直交座標系を設定したときのカテーテル本体１２をＹＺ平面に投影した形状を示す一部省略説明図である。図４に示すように、カテーテル本体１２の湾曲部１８をＹＺ平面に投影した形状３０（以下、投影形状３０ともいう）は、Ｚ座標値の増大とともにＹ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＹＺ形状要素３１と、前記第１ＹＺ形状要素３１より延伸し、第１ＹＺ形状要素３１とは逆向きに湾曲してＹ軸の負方向に寄る第２ＹＺ形状要素３２とから構成される。

以下、投影形状３０について、さらに詳細に説明する。図４に示すように投影形状３０は、Ｙ軸の正方向に寄るように湾曲する第１カーブ３３と、この第１カーブ３３より延伸する第１略直線部３４と、この第１略直線部３４より延伸して第１カーブ３３と同じ向きに湾曲する第２カーブ３５と、この第２カーブ３５より延伸して第２カーブ３５と逆方向に湾曲する第３カーブ３６と、この第３カーブ３６より延伸する第２略直線部３７と、この第２略直線部３７より延伸する第４カーブ３８と、この第４カーブ３８より延伸する第３略直線部３９とからなる。

第１カーブ３３は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、原点から時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第１カーブ３３は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ２１が３０〜１００ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が０〜２０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第１略直線部３４は、湾曲部１８が自然状態のとき、実質的に直線状（略直線状）である。この第１略直線部３４の長さＬ４は、特に限定されないが、１０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。

第２カーブ３５は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、第１カーブ３３から時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第２カーブ３５は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ２２が８０〜２００ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が５〜４０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第３カーブ３６は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、第１カーブ３６から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第３カーブ３６は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ２３が５〜３０ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が２０〜７０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第２略直線部３７は、湾曲部１８が自然状態のとき、実質的に直線状（略直線状）である。この第２略直線部３７の長さＬ５は、特に限定されないが、３〜２０ｍｍ程度とするのが好ましい。

第４カーブ３８は、湾曲部１８が自然状態のとき、湾曲した形状（図３中、第３カーブ３６から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第４カーブ３８は、曲率半径（湾曲半径）Ｒ２４が５〜３０ｍｍとなり、その曲率中心周りの延在範囲が２０〜７０°となるように形状及び寸法設定がなされることが好ましい。

第３略直線部３９は、湾曲部１８が自然状態のとき、実質的に直線状（略直線状）である。この第３略直線部３９の長さＬ６は、特に限定されないが、５〜３０ｍｍ程度とするのが好ましい。

図４に示した投影形状３０において、第１カーブ３３、第１略直線部３４及び第２カーブ３５は、前述した第１ＹＺ形状要素３１を構成している。また、図４に示した投影形状３０において、第３カーブ３６、第２略直線部３７、第４カーブ３８、第３略直線部３９は、前述した第２ＹＺ形状要素３２を構成している。また、本実施の形態において、第２ＹＺ形状要素３２の先端は、ＹＺ平面の第１象限に存在している。

上記のように構成される本実施の形態に係るカテーテル１０は、湾曲部１８が、前記の第１ＸＺ形状要素２１、第２ＸＺ形状要素２２、第１ＹＺ形状要素３１、第２ＹＺ形状要素３２により特定される三次元的な形状を有するので、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する冠動脈口にカテーテル先端を導入するのに好適に構成されたものとなっている。

また、湾曲部１８は、その基端から先端に向かって螺旋状に延在している。このように形状設定がなされることにより、冠動脈口にカテーテル先端が係合した状態において、湾曲部１８が螺旋状の部分の複数箇所で大動脈の内壁に接触する形状となり、適切なバックアップ力が得られる。この場合の螺旋形状は、断面円状の筒状空間の周形状に沿う螺旋でもよく、また、断面楕円状又は断面四角状の筒状空間の周形状に沿う螺旋でもよい。

カテーテルは、大動脈内に留置時に常に冠動脈口の反対側の大動脈内壁（上行大動脈の左壁又は右壁）に接触するように形状設定されており、これにより、冠動脈口からカテーテル先端が外れることがなく、十分なバックアップ力を付与し、治療用カテーテルと共に用いるガイドカテーテルにおいてはそのルーメンに挿入される治療用カテーテルの操作を確実に補助することができる。

上記のように構成されるカテーテル１０の一構成例では、上記の曲率半径Ｒ１１〜Ｒ１４、Ｒ２１〜Ｒ２４及び長さＬ１〜Ｌ６は、下記表１のように設定され得る。なお、図３及び図４に示した正方形のマス目の一辺の長さを１０ｍｍとしたとき、図３及び図４に示した投影形状は、下記表１に示す各曲率半径、各角度及び各長さに従った形状となっている。

また、投影形状２０、３０の各部位の各曲率半径、各角度及び各長さが上記表１で示されるカテーテル本体１２の湾曲部１８のＸＹＺ直交座標系における座標値は、下記表２のようになる。なお、座標値の単位はｍｍとする。

図５は、図１に示す冠動脈用カテーテル１０のＶ−Ｖ線での断面図である。図５に示すように、カテーテル本体１２のほぼ中心部には、ルーメン４１が形成されている。このルーメン４１は、カテーテル本体１２の先端で開口している。

また、カテーテル本体１２は、内側から外側に向かって内層４２、中層４３、外層４４が同心的に積層された構造となっている。このような構成としたことにより、カテーテル本体１２の折れ曲がりを防止するとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等を変え、それらの利点を共有することが出来るという利点がある。

内層４２、中層４３及び外層４４の構成材料としては、ポリアミド系樹脂（例えばナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂（例えば、グリラックス（商品名、メーカーＤＩＣ））、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、ペバックス（商品名、メーカー／アトケム）、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、ポリエステルエラストマー樹脂、ポリウレタンエラストマー樹脂、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）が使用可能である。特に、内層４２、中層４３及び外層４４の構成材料として、ＡＢＳ樹脂、あるいはナイロンを使用することにより、湾曲部１８に適度な強度を付与することができる。また、内層４２にはフッ素系樹脂、好ましくはＰＴＦＥを使用することにより、ルーメン４１に挿入されるガイドワイヤー４８（図６参照）や治療用カテーテルの操作性が向上する。なお、カテーテル１０の挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行う為、上記カテーテル本体１２を構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を配合しておくことが好ましい。

また、内層４２、中層４３及び外層４４の厚さは特に限定されないが、図示の例において、内層４２は、中層４３及び外層４４に比べ、薄いものになっている。また、内層４２、中層４３及び外層４４はそれぞれ適宜の接着剤により接着または熱により融着されるか、あるいは被覆成形等により一体成形される。なお、外層４４と中層４３は同じ樹脂からなる第１の層として形成されてもよい（図示せず）。

中層４３には、補強材としての役割を有する金属メッシュ４５が全周にわたって埋設されている。金属メッシュ４５は内層４２の外表面に接するように存在してもよい。この金属メッシュ４５は、カテーテル１０の長手方向に対しては、カテーテル本体１２の先端より、所定長を除くほぼ全長にわたって埋没されている。この、金属メッシュ４５の先端の位置は、カテーテル本体１２の先端より０．１〜１５０ｍｍ（好ましくは１〜１００ｍｍ）の範囲にあるのがよい。

このような金属メッシュ４５を埋設することにより、カテーテル本体１２の折れ曲がりを防止し、また、カテーテル本体１２を回転させた時のトルク伝達性を向上させることができる。金属メッシュ４５を構成するワイヤの断面は円形、長方形、略楕円形であってよい。

なお、カテーテル本体１２の先端より所定長金属メッシュ４５を埋設しないのは、カテーテル本体１２の最先端まで金属メッシュ４５が入っていると、カテーテル先端部で血管壁を傷つけてしまう恐れがあり、また、材質によっては先端近くまで金属メッシュ４５を入れた場合カテーテルが硬くなり、後述の手技においてカテーテル先端が右冠動脈口に入らず、左心室に入りやすくなってしまう為である。本発明のカテーテル１０の先端は右心室や右心房へ到達させて使用するように構成されていない。

但し、金属メッシュ４５が、カテーテル本体１２の先端より１５０ｍｍを越えた長さの部分に存在しないと前記のトルク伝達性が十分に得られない場合がある。

なお、金属メッシュ４５を設けない部分の長さは、カテーテル本体１２の材質、内外径差（内層４２、中層４３及び外層４４の合計厚）、等により適宜決定される。例えば、カテーテル本体１２の内外径の差が大きいもの、あるいは、弾性力の大きい材質のものほど、金属メッシュ４５を設けない部分の長さを長くするのがよい。

金属メッシュ４５の具体例としては、ステンレス、ステンレスばね線、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができ、その線形は、例えば０．０１〜０．２ｍｍ程度のものである。

本実施の形態に係るカテーテル１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。以下では、カテーテル１０の使用方法について、治療用カテーテルとともに用いるガイディングカテーテルとして使用する場合を例として説明する。

図６に示すように、セルジンガー法によりカテーテルイントロデューサー４７を動脈５０に穿刺し、ガイドワイヤー４８を挿入した状態のカテーテル１０を、カテーテルイントロデューサー４７に挿入する。そして、カテーテル本体１２の先端に対してガイドワイヤー４８を先行させた状態で、カテーテル本体１２の先端を、カテーテルイントロデューサー４７の先端開口部から動脈５０内へ挿入する。

次に、カテーテル１０、及びガイドワイヤー４８を、図６中矢印方向に徐々に送り、図７に示すように、大動脈５４の大動脈弓５６を通して上行大動脈５８に挿入していく。この際、カテーテル本体１２の先端が血管の屈曲部を通過するように、ガイドワイヤー４８の出し入れ、カテーテル１０の進退及び回転を適宜組み合わせた操作を行う。

ここで、図７に示す血管構造では、左冠動脈６２の口部及び右冠動脈６３の口部（右冠動脈口６４）は、大動脈５４（具体的には、大動脈５４の中心線）が延在する平面Ａに対して略直交する平面Ｂに位置している。なお、上行大動脈５８、大動脈弓５６及び下行大動脈５９の各領域を模式的に示すと、図８のようになる。

このような血管構造の大動脈５４内へ導入されたカテーテル１０は、さらに右冠動脈口６４の近傍まで導入される。このとき、カテーテル本体１２の湾曲部１８は、ルーメン４１内に挿入されたガイドワイヤー４８によって強制的に伸ばされているので、この状態では前述した三次元的な湾曲形状を呈していない。

カテーテル先端が右冠動脈口６４の近傍まで導入されたら、ガイドワイヤー４８の出し入れやカテーテル１０の進退及び回転操作を適宜組み合わせて行うことで、カテーテル先端を右冠動脈口６４に向け、挿入する。

ここで、図９は、カテーテル先端を右冠動脈６３に挿入した状態を示す図であって、大動脈５４及びその周辺部位を上行大動脈５８側から見た一部省略斜視図である。図１０は、図９に示した大動脈５４及びその周辺部位を大動脈５４の側方から見た一部省略側面図である。

本実施の形態に係るカテーテル１０において、前述した第２ＸＺ形状要素２２の先端はＸＺ平面の第２象限に存在し（図３参照）、前述した第２ＹＺ形状要素３２の先端は、ＹＺ平面の第１象限に存在する（図４参照）。これにより、湾曲部１８の形状が、右冠動脈口６４にカテーテル先端を導入するのに好適なものとなっており、図９及び図１０に示すように、右冠動脈口６４へのカテーテル先端の導入を容易に行うことができる。

カテーテル先端を右冠動脈口６４に導入した状態で、ガイドワイヤー４８をカテーテル本体１２から引き抜くと、湾曲部１８の、元の三次元的な湾曲形状に復帰しようとする力により、湾曲部１８は大動脈５４の内壁に複数箇所で接触し、この接触により良好なバックアップ力が生じる。

図９及び図１０の場合、湾曲部１８は、Ｐ点、Ｑ点、Ｒ点及びＳ点において大動脈５４の内壁に接触している。これらの接触によるバックアップ力により、カテーテル本体１２の湾曲部１８が大動脈５４の内壁に対して良好に固定されるので、右冠動脈口６４からカテーテル先端が外れにくい。Ｐ点は右冠動脈口６４の正面側（右冠動脈口６４のテーパ状部の正面側）である。なお、正面とは図７の平面Ｂの手前側の大動脈５４の内壁である。Ｑ点は左冠動脈口から上行大動脈５８に沿って上方に移動した点（約１０ｍｍ移動した点）である。なお、上方とは図７の平面Ｂの上方である。Ｒ点は大動脈弓５６の上部に存在する２本の頚動脈５５、５７の根元付近（２本の頚動脈５５、５７の根元の間付近）である。Ｓ点は下行大動脈５９と大動脈弓５６の中間の大動脈５４の内壁の背面側（大動脈５４が曲がり始めるあたり）である。なお、背面とは図７の平面Ｂの後ろ側の大動脈５４の内壁である。本実施の形態に係るカテーテル１０の湾曲部１８は大動脈５４の内壁の複数箇所で接触するが、上述のＰ点、Ｑ点、Ｒ点及びＳ点のうち、少なくとも２点以上、好ましくは３点、より好ましくは４点で大動脈５４の内壁に接触する。

以上の操作によりカテーテル先端を右冠動脈口６４に導入し、さらにルーメン４１からガイドワイヤー４８を抜去したら、ハブ１４の後端に装着されたＹコネクタ５１（図６参照）にコネクタを接続して造影剤を注入する。注入された造影剤はルーメン４１内を通りその先端開口から目的部位である右冠動脈６３内に噴出される。これによりカテーテル先端の右冠動脈６３への挿入位置の確認、及び右冠動脈６３の造影が可能となる。

次に、Ｙコネクタ５１の後端部、及びルーメン４１を経由して、ＰＴＣＡバルーンカテーテル等の治療用カテーテル（図示せず）を挿入する。

一般的にこれら治療用カテーテルは、そのカテーテル本体に剛性があり、治療用カテーテルの操作により、その反作用で該カテーテルを目的留置部位である右冠動脈から押し戻すことが多い。この作用が発生すると、治療用カテーテルを目的の部位へ挿入することが困難となる。従って、カテーテル１０の前述したバックアップ力が非常に重要である。

以上のように、本実施の形態に係るカテーテル１０によれば、カテーテル本体１２の湾曲部１８が、前記の第１ＸＺ形状要素２１、第２ＸＺ形状要素２２、第１ＹＺ形状要素３１、第２ＹＺ形状要素３２により特定される三次元的な形状を有するので、大動脈５４が延在する平面に対して略直交する平面上に存在する右冠動脈口６４にカテーテル先端を導入するのに好適に構成されたものとなっている。従って、大動脈５４が延在する平面に対して略直交する平面上に右冠動脈口６４が配置された血管構造を対象として、その右冠動脈口６４にカテーテル先端を導入することが可能となる。

このため、ヒト以外の動物、例えば、ブタ、ウマ、ウシ、ヒツジなどの四足歩行哺乳類の右冠動脈口にカテーテル先端を導入することが可能となり、これにより、ヒト以外の動物に対して、カテーテルを用いた心臓又はその周辺組織の治療・造影が可能となる。また、ヒトの右冠動脈口は、通常、大動脈が延在する平面と略同じ平面に位置しているが、特異的に、大動脈が延在する平面に対して略直交する平面上に右冠動脈口が配置された血管構造をもつ患者がいる場合には、そのような患者に対して、カテーテルを用いた心臓又はその周辺組織の治療・造影が可能となる。

なお、上述した本実施の形態では、カテーテル１０の先端を右冠動脈口６４に導入する場合を説明したが、本発明は、カテーテル１０の先端を左冠動脈口に導入する場合にも適用可能である。

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０…冠動脈用カテーテル １２…カテーテル本体
１６…本体部 １８…湾曲部
２１…第１ＸＺ形状要素 ２２…第２ＸＺ形状要素
３１…第１ＹＺ形状要素 ３２…第２ＹＺ形状要素

Claims (3)

1. 大動脈を介して、該大動脈が延在する平面に対して直交する平面上に存在する冠動脈口に先端を導入するための冠動脈用カテーテルであって、
   カテーテル本体が、自然状態で略直線状の本体部と、前記本体部から延伸して先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部とからなり、
   ＸＹＺ直交座標系のＺ軸を前記本体部の軸線と一致させ、前記ＸＹＺ直交座標系の原点を前記本体部と前記湾曲部との境界位置と一致させ、前記ＸＹＺ直交座標系のＺ座標の正の領域に前記湾曲部が存在するように前記ＸＹＺ直交座標系の原点を前記境界位置と一致させ、且つ、前記湾曲部の前記Ｚ軸周りの位置が特定の位置となるように前記湾曲部に対して前記ＸＹＺ直交座標系を設定したとき、
   前記湾曲部をＸＺ平面に投影した形状が、Ｚ座標値の増大とともにＸ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＸＺ形状要素と、前記第１ＸＺ形状要素より延伸し、前記第１ＸＺ形状要素とは逆向きに湾曲してＸ軸の負方向に寄る第２ＸＺ形状要素とからなり、
   前記湾曲部をＹＺ平面に投影した形状が、Ｚ座標値の増大とともにＹ座標値が増大するように湾曲する部分を含む第１ＹＺ形状要素と、前記第１ＹＺ形状要素より延伸し、前記第１ＹＺ形状要素とは逆向きに湾曲してＹ軸の負方向に寄る第２ＹＺ形状要素とからなり、
   カテーテル先端が前記冠動脈口に位置したとき、前記湾曲部と大動脈内壁が複数箇所で接触するように前記湾曲部が形状付けられている、ことを特徴とする冠動脈用カテーテル。
2. 請求項１記載の冠動脈用カテーテルにおいて、
   前記第２ＸＺ形状要素の先端は、前記ＸＺ平面の第２象限に存在し、
   前記第２ＹＺ形状要素の先端は、前記ＹＺ平面の第１象限に存在する、
   ことを特徴とする冠動脈用カテーテル。
3. 請求項１又は２記載の冠動脈用カテーテルにおいて、
   前記湾曲部は、その基端から先端に向かって螺旋状に延在する、ことを特徴とする冠動脈用カテーテル。

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