JP2011083609A - 医用システム、その作動方法および能動型埋め込み医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】ＡＩＭＤを埋め込まれた患者がＭＲＩシステムを安全に利用できるようにする。
【解決手段】ＡＩＭＤとＭＲＩシステム間の通信リンクが、患者に埋め込まれたＡＩＭＤのリードの構成に関するデータおよび／またはデータから決定されたＭＲＩシステムの動作パラメータ限度を含む情報交換を可能にする。患者のリードの構成に関するデータが、リードによって取り囲まれた有効なープ領域のサイズおよび／または位置を含んでもよい。患者内におけるリードの構成に関するデータが、ＡＩＭＤを有する患者のＸ線など、リードと患者の身体の少なくとも一部分との図的表現に対応するデータを含んでもよい。患者内におけるリードの構成に関するデータから決定された動作パラメータ限度（例えば、傾斜磁場またはＲＦ磁場の最大出力限度）を超えた場合に、ＭＲＩシステムの動作が停止されてもよく、警告／警報が出されてもよい。
【選択図】図１

Description

本発明の実施形態は、医用システム、その作動方法および能動型埋め込み医療機器に関する。

非限定的な例示的実施形態は、核磁気共鳴イメージング（Magnetic Resonance Imaging：ＭＲＩ）システム環境で使用するための能動型埋め込み医療機器（Active Implanted Medical Device：ＡＩＭＤ）に関する。より詳細には、非限定的な例示的実施形態は、ＡＩＭＤおよびＭＲＩシステムの許容動作モード（例えば、動作が「安全」動作限度内にあるかどうか）を決定できるように情報の交換を可能にするＡＩＭＤとＭＲＩシステム間の双方向通信リンクと、ＭＲＩシステムを有する装置および関連ＡＩＭＤ通信システムに関する。

他の非限定的な例示的実施形態は、患者内におけるＡＩＭＤの実際の構成に関するデータなどの情報（例えば、ＡＩＭＤリードによって取り囲まれた有効ループ領域のサイズおよび／または位置、および／またはＡＩＭＤの実際の患者固有構成に基づいて決定された動作パラメータ限度）の交換を可能にするＡＩＭＤとＭＲＩシステム間の通信リンクに関する。

ＡＩＭＤは、人間の患者で多くの異なる医療用途に幅広く使用されている。ＡＩＭＤの例には、心臓ペースメーカ、神経刺激器、細動除去器、聴覚インプラント、薬剤およびインシュリン・ポンプなどがある。例えば、心臓ペースメーカの場合、ハウジングとハウジングから延在する１つまたは複数のリードとを有する小型装置が、人間患者の皮膚の下に埋め込まれる。そして、ハウジング内にある集積回路またはマイクロプロセッサが、電気パルス信号をリードによって人間患者の心臓に送って不整脈の調整を支援する。

しかしながら、特定の医用イメージング・スキャナによって生成される環境は、ＡＩＭＤを装着した患者にとって問題になることがある。例えば、ＭＲＩシステムは、一般的に、ＡＩＭＤにとって不利な環境を与える。詳細には、ＭＲＩ用途の（例えば、画像化ボリュームにおける）ＲＦ（Radio Frequency）出力の最大値は、しばしば数千ワットを超える。したがって、ＭＲＩ用途で使用されるような高出力ＲＦ磁場（RF field）は、ＡＩＭＤにきわめて高い電圧および／または電流を誘導する場合がある。この誘導された信号は、ＡＩＭＤを不適切に動作させたり、ＡＩＭＤの集積回路またはマイクロプロセッサを破壊したりする場合もある。さらに、ＭＲＩシステムによって生成された傾斜磁場が、ＡＩＭＤのハウジングや他の構成要素内に渦電流を誘導し、それによりＡＩＭＤが過熱する場合もある。特定の状況では、ＭＲＩシステムにおけるＡＩＭＤの組み合わせは、患者にとって致命的にさえなり得る。したがって、現在のＡＩＭＤの設計では、ＡＩＭＤとＭＲＩシステムとを併用することができない場合もある。

このような問題を解決するために、医用性イメージング・スキャナとＡＩＭＤとの両立性を改善する取り組みが行われている。詳細には、ＡＩＭＤの設計は、ＭＲＩスキャンを受けている患者にとってＡＩＭＤがより「安全」になるように進歩している。例えば、ＡＩＭＤがその動作限度を同報通信したり、または、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）技術（例えば、特許文献１を参照）を使用して装置情報を問い合わせたり、ブロードキャストしたりするような概念が検討されてきた。

米国特許出願公開第２００７／０２５７８００ Ａ１号

「安全」な動作レベルを決定しそれを達成する際の成功度は、ＡＩＭＤの間で異なる場合がある。例えば、特定の医用イメージング・スキャナにおいて第１のＡＩＭＤ用に決定された「比較的安全」な動作レベルは、第２のＡＩＭＤ（例えば、異なる製造業者からのＡＩＭＤまたは同一製造業者からの異なるＡＩＭＤモデル）用に決定された対応する「比較的安全」なレベルと異なる場合がある。また、これらの「比較的安全」なレベルの決定は、スキャナ固有の応用例を有する場合がある。

ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナが、ＡＩＭＤの特定の型式と様式に固有の何らかのレベルで互いに両立できる可能性のある限り、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナが、スキャン前にＡＩＭＤおよび／または医用性イメージング装置の両立性レベルを定義する重要なパラメータ限度（例えば、医用イメージング・スキャナ内に位置決めされたＡＩＭＤの場所の限度などの動作パラメータ限度）をリアルタイムで通信できる方法を検討することが有益になる。これらのパラメータ限度は、ＡＩＭＤの特定の型式と様式に固有になるので、適切な動作限度を一意に決定し正確に複写することが有益になる。この複写は、人間の操作者によって実行されずまた過度の医療記録の間違いが生じないことが好ましい。

ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナの両立性レベルを定義するためにリアルタイム通信を提供する他に、ＡＩＭＤが患者の非許容監視温度などの患者の異常または非許容状態を検出しないことを確認するために、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナがリアルタイム通信を行うことができるようにすることも有益になる。また、ＡＩＭＤおよび／または医用イメージング・スキャナにとって、動作上、開発上および安全上の理由のために、スキャンイベントおよび関連技術詳細と関連したデータを記録することが有用な場合もある。

両立性レベルを定義するパラメータ限度は、同じ型式と様式のＡＩＭＤが利用される場合でも異なることがある。例えば、ある患者内におけるＡＩＭＤの実際の構成は、別の患者内における同じ型式と様式のＡＩＭＤの実際の構成と異なる場合がある。実際の構成のそのような違いは、それぞれの患者内においてＡＩＭＤリードが移動した経路の違いから生じる場合がある。また、実際の構成のそのような違いは、ＡＩＭＤリードによって形成されたループによってほぼ閉じられた領域（以下では、「ループ領域」または「リード領域」）と他の患者内における別のそのような領域とのサイズおよび／または位置の違いによって生じる場合がある。

したがって、特定の患者内におけるＡＩＭＤの実際の構成は、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナの両立性レベルに影響を及ぼす。例えば、ループ領域のサイズおよび／またはループ領域の位置は、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナとの両立性レベルに影響を及ぼす。ループ領域は、医用イメージング・スキャナの磁場の出力をループ領域のサイズの関数として蓄積する。すなわち、ループ領域が大きいほど、医用イメージング・スキャナから収集する出力が多くなる。

同じ型式と様式のＡＩＭＤが利用される場合でも、ループ領域のサイズと位置は患者固有である。すなわち、ループ領域のサイズと場所は、患者によって異なる値であるが、それに対して特定の患者には固有である。したがって、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナ間の両立性レベルは、同じタイプのＡＩＭＤが埋め込まれた場合でも患者によって異なることがある。したがって、これらの両立性レベルの違いが大きいことがある。そのため、実装前に両立性レベルを正確に決定することができない。要するに、ＡＩＭＤを特定の患者に固有に埋め込むことにより、患者内においてＡＩＭＤの固有の構成（すなわち、幾何学的配置）を生じ、その結果、医用イメージング・スキャナとの両立性レベルが固有になる。

したがって、埋め込まれたＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナの両立性レベルを定義するときに、特定の患者内におけるＡＩＭＤの実際に埋め込まれた構成に関するデータを利用できるようにすると有益である。更に、特定の患者内に実際に埋め込まれたＡＩＭＤの構成および／またはそれから定義された両立性レベルに関するデータが、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナ間で容易に交換されると有益である。さらに、ＡＩＭＤが医用イメージング・スキャナと通信を開始する前でも、そのような構成データをＡＩＭＤに記憶し、それにより、そのような通信が始まるときに、記憶されたデータを通信する準備ができ、これにより定義すべき両立性レベルをきわめて迅速かつ効率的に定義できると有利である。

このような問題は、１つの非限定的な例示的実施形態において、ＡＩＭＤ（例えば、心臓ペースメーカ）と医用イメージング・スキャナ（例えば、ＭＲＩシステム）との間に双方向通信リンクを作成し、この双方向通信リンクを用いて情報を交換して、ＡＩＭＤおよび医用イメージング・スキャナの許容動作モードを決定することによって解決される。より詳細には、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナとの間で情報を交換して、ＡＩＭＤと医用イメージング・スキャナの動作が「安全」動作レベルを満たすかどうかを決定してもよい。そして、「安全」動作レベルを満たす場合には、医用イメージング・スキャナの更なる動作を有効にしてもよい。「安全」動作レベルを満たさない場合には、医用イメージング・スキャナおよび／またはＡＩＭＤの動作（または、少なくとも何らかの機能）を無効にしてもよい。双方向通信リンクを介して情報を交換し、さらにこの情報を処理することで、医用イメージング・スキャナによって実行されるスキャン中に患者の安全性とシステムの性能を高めることができる。交換された情報は、患者病歴記録の更新を可能にしかつ将来のスキャン設定および／または将来の製品開発を最適化するために、ＡＩＭＤおよび／または医用イメージング・スキャナに保存されてもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムで使用するためのＡＩＭＤが、集積回路と、集積回路に動作可能に結合された双方向通信インタフェースとを含む。双方向通信インタフェースは、ＭＲＩシステムと情報を通信して、ＡＩＭＤとＭＲＩが許容動作モードで動作しているかどうかを判定してもよい。この判定は、ＭＲＩシステムによるＡＩＭＤの実際の動作の結果として経験的に導き出されてもよい。また、この判定は、動作がＡＩＭＤ、ＭＲＩシステムおよび／または患者の少なくとも１つの動作パラメータの限度を満たすかどうかの判定を含んでもよい。この限度は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所の限度、またはＭＲＩシステムの磁場またはＲＦ磁場の出力レベルの限度に関連してもよい。

ＡＩＭＤは、更に、ＭＲＩシステムの傾斜磁場を検出するためのセンサ（例えば、較正ピックアップ・コイル）を含んでもよい。センサは、センサによって検出された傾斜磁場に基づいてＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所を決定する集積回路に動作可能に結合されてもよい。ＡＩＭＤの通信インタフェースは、ＡＩＭＤの位置決めされた場所に関する情報をＭＲＩシステムに通信してもよい。あるいは、ＡＩＭＤの通信インタフェースは、検出された傾斜磁場に関する情報をＭＲＩシステムに通信してもよい。それにより、ＭＲＩシステム（ＡＩＭＤ自体と対照的に）は、傾斜磁場によって検出された情報に基づいてＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所を決定することができる。また、集積回路は、センサによって検出された傾斜磁場に対するセンサの強度または暴露率が許容可能な動作限度内にあるかどうかを判定してもよい。

ＡＩＭＤは、更に、ＭＲＩシステムのＲＦ磁場を検出するためのセンサを含んでもよい。ＲＦセンサは、センサによって検出されたＲＦ磁場の出力レベルまたはそれに対する暴露率が許容動作限度内にあるかどうかを判定する集積回路に動作可能に結合されてもよい。あるいは、通信インタフェースは、検出されたＲＦ磁場に関する情報を通信してもよい。それにより、ＭＲＩシステム（ＡＩＭＤ自体とは対照的に）は、センサによって検出されたＲＦ磁場の出力レベルまたはそれに対する暴露率が許容動作限度内にあるかどうかを判定することができる。

ＡＩＭＤは、更に、限度が満たされないときに警報音信号を生成する警報器を含んでもよい。また、集積回路は、動作限度が満たされないときに警報信号を生成してもよく、通信インタフェースは、警報信号に関する情報をＭＲＩシステムに通信してＭＲＩシステムの動作を無効にしてもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムで使用するためのＡＩＭＤは、動作パラメータを検出するセンサと、センサに動作可能に結合された集積回路とを含み、集積回路は、検出された動作パラメータが非許容状態になったと集積回路が判断したときに警報信号を生成してもよい。ここでいう非許容状態は、ＡＩＭＤの許容不能な場所としてもよい。代替または追加として、検出動作パラメータは、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の温度でもよく、非許容状態は、温度がしきい値を超えることとしてもよい。代替または追加として、検出動作パラメータは、ＡＩＭＤの構成要素の変化でもよく、非許容状態は、変化の量がしきい値を超えることとしてもよい。代替または追加として、検出動作パラメータは、ＭＲＩシステム内の患者の特性の変化でもよく、非許容状態は、変化量がしきい値を超えることとしてもよい。代替または追加として、検出動作パラメータは、ＭＲＩシステムの傾斜磁場またはＲＦ磁場への暴露レベルでもよく、非許容状態は、露出レベルがしきい値を超えることとしてもよい。代替または追加として、検出動作パラメータは、ＭＲＩシステムの傾斜磁場またはＲＦ磁場に対する暴露率でもよく、非許容状態は、露出率がしきい値レベルを超えることとしてもよい。警報信号は、警報音信号を含んでもよい。ＡＩＭＤは、集積回路に動作可能に結合され、警報信号に関する情報をＭＲＩシステムに通信してＭＲＩシステムの操作を無効にする双方向通信インタフェースを含んでもよい。ＡＩＭＤは、検出動作パラメータが非許容状態になったことを集積回路が判定したときに、それ自体の動作の１つまたは複数を無効にしてもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、医用システムは、ＭＲＩシステムと、ＭＲＩシステムに動作可能に結合された双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースとを含む。双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースは、ＡＩＭＤと双方向に情報を通信して、ＡＩＭＤとＭＲＩシステムが許容動作モードで動作しているかどうかを判定することができる。この判定は、ＡＩＭＤによるＭＲＩシステムの実際の動作の結果として経験的に導き出されてもよい。この判定は、ＡＩＭＤ、ＭＲＩシステムおよび／または患者の少なくとも一方の動作パラメータの限度が満たされたかどうかの判定を含んでもよい。また、この限度は、ＭＲＩシステムの磁場の強度レベルまたはその露出率の限度に関連してもよく、ＭＲＩシステムのＲＦ磁場に対する暴露率の出力レベルの限度でもよい。

また、限度は、ＡＩＭＤ構成要素の温度、ＡＩＭＤ構成要素の特性の変化および／または患者特性の限度に関連してもよい。また、限度は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所の限度に関するものでもよい。また、通信された情報は、ＭＲＩシステムのディスエーブル信号を含んでもよい。また、ＭＲＩシステムは、ＡＩＭＤから通信インタフェースによって受け取った情報に基づいてディスエーブル信号を生成してもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、医用システムは、ＭＲＩシステムと、ＭＲＩシステムに動作可能に結合された双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースとを含み、双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースは、ＡＩＭＤと情報を双方向に通信して、ＭＲＩシステムの動作を有効にすべきか無効にすべきかを判定してもよい。通信された情報は、警報状態に関する情報を含んでもよく、警報状態に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることが決定されてもよい。

また、通信される情報には、ＭＲＩシステムの磁場またはＲＦ磁場へのＡＩＭＤの非許容暴露に関する情報を含んでもよく、磁場へのＡＩＭＤの非許容暴露に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることを判定してもよい。

また、通信される情報は、ＭＲＩシステムのＲＦ磁場へのＡＩＭＤの非許容暴露に関する情報を含んでもよく、ＲＦ磁場へのＡＩＭＤの非許容暴露に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることが決定されてもよい。代替または追加として、通信される情報は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの許容できない場所に関する情報を含んでもよく、ＡＩＭＤの許容できない場所に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることが判定されてもよい。代替または追加として、通信される情報は、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の許容できない温度に関する情報を含んでもよく、許容できない温度に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることが決定されてもよい。代替または追加として、通信される情報は、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の許容できない変化に関する情報を含んでもよく、許容できない変化に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることが決定されてもよい。代替または追加として、通信される情報は、患者の特性の許容できない変化に関する情報を含んでもよく、許容できない変化に関する情報に基づいて動作を無効にすべきであることが決定されてもよい。

また、通信される情報は、ＡＩＭＤによって提供されたトリガ信号に関する情報を含んでもよく、ＭＲＩシステムは、動作をトリガ信号によって有効にすべきであると判定してもよい。トリガ信号は、患者の生理的状態に基づいて決定されてもよい。患者の生理的状態は、患者のＱＲＳＴ複合波に関するものでよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムと、ＡＩＭＤと双方向に通信するように配置された双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースとを含むシステムの作動方法は、ＡＩＭＤと双方向に情報を通信して、双方向通信された情報の少なくとも一部分としてＡＩＭＤから受け取った情報を処理し、ＡＩＭＤとＭＲＩシステムが、処理情報に基づいて許容動作モードで動作しているかどうかを判定する。

許容動作モードは、ＡＩＭＤとのＭＲＩシステムの動作の結果として経験的に導き出されてもよい。許容動作モードの決定は、ＡＩＭＤ、ＭＲＩシステムおよび／または患者の少なくとも１つの動作パラメータの限度が満たされたかどうかの判定を含む。限度は、ＭＲＩシステムの磁場への強度レベルまたは暴露率の限度、ＭＲＩシステムのＲＦ磁場への出力レベルまたは暴露率の限度、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所の限度、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の温度の限度、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の変化の限度、患者の特性の変化の限度に関連してもよい。

受け取った情報は、ＭＲＩシステムの傾斜磁場に基づいて決定されたＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所に関連してもよい。ＭＲＩシステム（ＡＩＭＤ自体と対照的に）は、ＡＩＭＤから通信インタフェースによって受け取った情報に基づいてＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所を決定してもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムと、ＡＩＭＤと双方向に通信するように配置された双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースとを含むシステムの作動方法が、双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースを使用して、非許容動作条件を示す情報をＡＩＭＤから受け取り、受け取った情報を処理し、処理した情報に基づいてＭＲＩシステムの動作を無効にする。非許容動作条件は、ＭＲＩシステムの磁場またはＲＦ磁場へのＡＩＭＤの暴露過多に関するものでもよい。代替または追加として、非許容動作条件は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの場所に関するものでもよい。代替または追加として、非許容動作条件は、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の温度に関するものでもよい。代替または追加として、非許容動作条件は、ＡＩＭＤの少なくとも１つの構成要素の変化に関するものでもよい。代替または追加として、非許容動作条件は、患者の特性の変化に関するものでもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムと、ＡＩＭＤと双方向に通信するように配置された少なくとも１つの双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースとを含むシステムの作動方法は、双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースを使用して少なくとも１つのＡＩＭＤから、ＭＲｌ装置を動作させるためのトリガ信号を含む情報を受け取り、受け取った情報を処理し、トリガ信号に基づいてＭＲＩシステムのＭＲＩ動作を有効にする。受け取った情報は、患者の生理的状態に関するものでよく、ＭＲＩ動作を有効にすることは、患者の生理的状態によりＭＲＩ動作を調整することを含んでもよい。患者の生理的状態は、患者のＱＲＳＴ複合波に関するものでよい。

別の非限定的な例示的実施形態において、ＭＲＩシステムと双方向ＡＩＭＤ通信インタフェースとを有するシステムの作動方法が、ＡＩＭＤ通信インタフェースを使用してＡＩＭＤと情報を双方向に通信し、通信された情報のＡＩＭＤ通信インタフェースによって受け取られた情報を処理し、処理された情報に基づいてＭＲＩシステムの動作を有効にするか無効にするかを決定する。ＭＲＩシステムの動作は、ＡＩＭＤとＡＩＭＤ通信インタフェース間の情報の通信が、所定の時間期間検出されない場合に無効にされてもよい。通信される情報は、後で通信される情報が機密データを含まないように、通信プロトコルに関する情報を含んでもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、医用システムは、（ｉ）ＭＲＩシステムと、（ｉｉ）ＡＩＭＤ通信インタフェースとを含み、ＡＩＭＤ通信インタフェースはＭＲＩシステムに動作可能に結合され、リードを有するＡＩＭＤと情報を通信する。通信される情報は、患者内におけるリードの構成に関するデータを含む。ＡＩＭＤのリードは、ループ領域を画定してもよく、患者のリードの構成に関するデータは、ループ領域のサイズおよび／または位置を含むことができる。患者のリードの構成に関するデータは、リードと患者の身体の少なくとも一部分との図的表現（Ｘ線など）に対応するデータを含むことができる。ＡＩＭＤからＡＩＭＤ通信インタフェースによって受け取られた情報は、患者内におけるリードの構成に関するデータに基づいてＡＩＭＤによって決定されたＭＲＩシステムの少なくとも１つの動作パラメータの限度を示す情報を含むことができる。ＡＩＭＤが限度を決定する代わりに、ＭＲＩシステムが、患者内におけるリードの構成に関するデータに基づいて限度を決定してもよい。この限度は、ＭＲＩシステムの磁場および／またはＲＦ磁場の強度レベルの最大限度に関するものでもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムと、リードを有するＡＩＭＤと通信するように配置されたＡＩＭＤ通信インタフェースとを有するシステムの作動方法は、（ｉ）ＡＩＭＤと情報を通信するステップと、（ｉｉ）ＡＩＭＤから受け取ったデータを、通信された情報の少なくとも一部分として処理するステップとを含み、通信された情報は、患者内におけるリードの構成に関するデータを含む。ＡＩＭＤのリードは、ループ領域を画定してもよく、患者内におけるリードの構成に関するデータは、ループ領域のサイズおよび／または位置を含んでもよい。患者内におけるリードの構成に関するデータは、リードと患者の身体の少なくとも一部分との図的表現（Ｘ線など）に対応するデータを含んでもよい。ＡＩＭＤから受け取った通信された情報は、患者内におけるリードの構成に関するデータに基づいてＡＩＭＤによって決定されたＭＲＩシステムの少なくとも１つの動作パラメータの限度を示す情報を含んでもよい。ＡＩＭＤが限度を決定する代わりに、ＭＲＩシステムが、患者内におけるリードの構成に関するデータに基づいて限度を決定してもよい。限度は、ＭＲＩシステムの磁場および／またはＲＦ磁場の強度レベルの最大限度に関するものでもよい。

別の非限定的な例示的実施形態では、ＭＲＩシステムと共に使用するための少なくとも１つのリードを有する能動型埋め込み医療機器（ＡＩＭＤ）が、（ｉ）患者内におけるリードの構成に関するデータを処理する集積回路と、（ｉｉ）集積回路に結合され、ＭＲＩシステムと情報を通信する通信インタフェースとを含み、通信される情報は、患者内におけるリードの構成に関するデータおよび／または患者内におけるリードの構成に関するデータに基づいて決定されたＭＲＩシステムの少なくとも１つの動作パラメータの限度を含む。ＡＩＭＤのリードは、ループ領域を画定してもよく、患者内におけるリードの構成に関するデータは、ループ領域のサイズおよび／または位置を含んでもよい。患者内におけるリードの構成に関するデータは、リードと患者の身体の少なくとも一部分との図的表現（Ｘ線など）に対応するデータを含んでもよい。通信される情報は、限度に関するデータを含んでもよく、この限度は、患者内におけるリードの構成に関するデータと、ＭＲＩシステムから受け取った通信された情報とに基づいてＡＩＭＤの集積回路によって決定される。ＡＩＭＤの通信インタフェースによって受け取られた、ＭＲＩシステムから通信された情報は、限度を示す情報を含んでもよく、この限度は、患者内におけるリードの構成に関するデータに基づいてＭＲＩシステムによって決定される。限度は、ＭＲＩシステムの磁場および／またはＲＦ磁場の強度レベルの最大限度に関するものでよい。

例示的実施形態の以上その他の利点は、添付図面と共に以下のより詳細な説明を注意深く検討することによって、より完全に理解され評価されるであろう。

１つの非限定的な例示的実施形態による例示的なＡＩＭＤシステムの概略図である。 １つの非限定的な例示的実施形態によるＭＲＩシステムとＡＩＭＤシステムを含む例示的なシステムのシステム全体の概略図である。 例えば図２に示したＭＲＩシステムのイメージング・ボアを示す例示的な図である。 図１〜図３に示したシステムの例示的な作動方法を示すフローチャートである。 別の非限定的な例示的実施形態による例示的なＡＩＭＤシステムの概略図である。 図５のＡＩＭＤシステムの一部分とＡＩＭＤシステムのリードによって構成されたループ領域とを示す図である。 図５のＡＩＭＤシステムの一部分とＡＩＭＤシステムのリードによって構成されたループ領域とを示す図である。 図２〜図３と図５〜図６Ｂに示したシステムの例示的な作動方法を示すフローチャートである。

図１は、１つの非限定的な例示的実施形態により使用されることがある例示的なＡＩＭＤシステムを示す。ＡＩＭＤシステムは、コンピュータ・システム２１、ＡＩＭＤ通信インタフェース２２、ＡＩＭＤアンテナ２３を含むＭＲＩシステム受信構成要素と双方向に通信する（例えば、対立的なＭＲＩ環境におけるＭＲＩ／ＡＩＭＤアクティビティを具体的に調整するために）ＡＩＭＤ１０を含む。コンピュータ・システム２１は、後述されるようなＭＲＩシステム機能を制御するコンピュータ・システムのうちの１つでよい。あるいは、コンピュータ・システム２１は、ＭＲＩシステムのコンピュータと通信する別のコンピュータ・システムでよい。

ＭＲＩシステムについては後で詳述するが、コンピュータ・システム２１が、Ｘ線システムやＣＴスキャンシステムなどであるがこれらに限定されない代替医用イメージング・スキャナ・システムの一部でもよく、その代替医用イメージング・スキャナ・システムと通信してもよいことは理解されるであろう。また、図１では、ＡＩＭＤ１０として心臓ペースメーカを示すが、代わりにＡＩＭＤシステムに別のタイプのＡＩＭＤを使用してもよいことを理解されよう。これらの他のタイプのＡＩＭＤの例には、神経刺激器、細動除去器、聴力インプラント、および埋め込み式薬剤またはインシュリン・ポンプ、ならびにこれらの例への任意の付属品があるが、これらに限定されない。

ＡＩＭＤ通信インタフェース２２とＡＩＭＤ１０は、無線双方向通信リンクを確立してもよい。この双方向通信リンクにより、ＡＩＭＤ通信インタフェース２２は、その対応するＡＩＭＤアンテナ２３によってＡＩＭＤ１０と情報を交換する（すなわち、送信と受信の両方を行う）。交換される情報には、例えば、ＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムの識別情報（例えば、モデル、製造業者、ハードウェア／ソフトウェア・バージョン情報）、ＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムの動作限度、検出動作パラメータ、患者情報、特定のＡＩＭＤ、ＭＲＩシステムおよび／または患者と相互に影響し合う可能性のある潜在的に対立的な装置または環境の識別、後の通信を管理する通信プロトコル情報、ならびに受信者装置がプログラミング機能を実行することを可能にする情報がある。あるいは、双方向通信リンクは、ＭＲＩ／ＡＩＭＤアクティビティ（例えば、ＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムの識別情報、ＡＩＭＤのまたはＭＲＩシステムの動作限度、検出動作パラメータ、患者情報、特定のＡＩＭＤ、ＭＲＩシステムおよび／または患者と対話する場合がある潜在的に対立的な装置または環境の識別）を調整するために情報を特定的または排他的に交換してもよく、受信側装置がプログラミング機能を実行することを可能にする情報などの他の情報が、別の双方向通路を介して通信される。

ＡＩＭＤ１０は、ＩＣチップ１１、双方向通信インタフェース１２、センサ１３ａ〜１３ｎ、警報器１４、リード１５、電極１６、バッテリ１７およびアンテナ１８を含むことができる。ハウジング（一般に、金属素材で作成された）が、ＩＣチップ１１、双方向通信インタフェース１２、センサ１３ａ〜１３ｎのうちの１つまたは複数、警報器１４、バッテリ１７、およびアンテナ１８を密封してもよい。しかしながら、１つまたは複数のセンサ１３ａ〜１３ｎ、警報器１４およびアンテナが、ハウジングの外側に部分的に配置されてもよく全体的に配置されてもよい（例えば、ハウジング自体の外側面に取り付けられてもよい）。また、バッテリ１７が、ＭＲＩシステムの傾斜磁場と誘導ループの相互作用により充電されるように、ＡＩＭＤハウジングの外部に誘導ループが配置されてもよい。

ＩＣチップ１１は、プロセッサ１１ａと、データおよび実行可能な制御命令を記憶するためのメモリ（図１に示したようなＲＯＭ１１ｂとＲＡＭ１１ｃ）を含む。ＩＣチップ１１のプロセッサ１１ａは、データの受信、取り出し、書き込み、処理、送信などの様々な機能を実行するために制御命令を実行する。ＩＣチップ１１のメモリ１１ｂ〜１１ｃに記憶されたデータには、例えば、識別や病歴情報などの患者情報、ＡＩＭＤ１０および／または患者の対立的な環境を生じさせる可能性のあるＭＲＩシステムの識別、装置履歴または修理記録情報、装置識別情報、構成データがある。ＩＣチップ１１のメモリ１１ｂ〜１１ｃは、ＭＲＩシステムのステップ、操作またはパラメータを記述する任意の情報、センサ１３ａ〜１３ｎによって検出される任意の情報など、ＭＲＩシステムから受信した任意の情報を保存することができる。

ＩＣチップ１１のメモリ１１ｂ〜１１ｃに記憶されたデータは、不正な改竄を防ぐために標準的な技術によって暗号化されてもよい。また、ＩＣチップ１１のメモリ１１ｂ〜１１ｃに記憶されたデータは、ＭＲＩシステムとの将来の通信を管理する通信プロトコルを含んでもよい。例えば、通信プロトコルは、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムによって通信され実行された後で、ＡＩＭＤ１０が機密の患者情報を送信しないように、またはＭＲＩシステム内のＡＩＭＤ１０が特定の期待値を満たすことを保証するように、双方向通信リンクを介した通信を管理してもよい。

ＡＩＭＤ１０のプロセッサ１１ａは、ＭＲＩシステムの動作を妨げる可能性のある特定の稼働中のＡＩＭＤ機能を無効にしてもよい。例えば、プロセッサ１１ａは、特定の手順が完全または部分的に終了したという通知を受け取るまで受動的な最低動作状態になることをＡＩＭＤ１０に要求してもよく、かつ／または、さらに他のＡＩＭＤ動作を実行する前（例えば、ＭＲＩスキャンとＭＲＩスキャンの間）に更に他の通信を要求してもよい。次に、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムは、「ハンドシェイク」を行って、両方の装置がさらに他の動作の準備ができていることを確認してもよい。稼働中のＡＩＭＤ機能の１つまたは複数の無効化は、例えば、許容可能な限度以外のセンサ１３ａ〜１３ｎによって検出される動作パラメータの１つまたは複数をトリガにして行われてもよい。

ＡＩＭＤのアンテナ１８は、導電材料で作成されてもよく、ＡＩＭＤアンテナ２３の同じ搬送周波数に同調される。搬送周波数は、双方向通信リンクを介した通信がＡＩＭＤ１０および／またはＭＲＩシステムの他の動作を妨げないように設定される。通常の動作中に、ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ通信インタフェース２２との間でデータを送受信するために、ＡＩＭＤ通信インタフェース２２からの搬送波場（carrier field）を変調または復調してもよい。次に、ＡＩＭＤ通信インタフェース２２に戻されたデータが、コンピュータ・システム２１に通信されてもよい。

リード１５は、電極１６が患者の心臓内に配置されるように、患者の静脈または動脈に挿入されたワイヤを有する。リード１５は、ＡＩＭＤ１０によって生成された電気パルスを電極１６を介して患者の心臓に送って、心臓を正常レートで拍動させてもよい。なお、図１には単一のリード１５だけが示されているが、ＡＩＭＤ１０のハウジングから患者の心臓の様々な部分に至る複数のリードが延在してもよいことを理解されよう。

センサ１３ａ〜１３ｎは、ＡＩＭＤ１０、ＭＲＩシステムおよび／または患者の種々の動作パラメータを検出してもよい。例えば、少なくとも１つのセンサ１３ａ〜１３ｎを利用して、ＭＲＩシステムによって放射されたＲＦ磁場、ＭＲＩシステムによって放射された傾斜磁場、ＭＲＩシステムによって放射された静磁場、ＡＩＭＤ１０の１つまたは複数の構成要素（ケース、リード１５、および／または電極１６）の温度、リードの変化、ならびに／または心拍数、ＱＲＳＴ複合波、心拍、および／または患者特性の変化（例えば、組織破損および／または患者体温の変化）を含む患者の特性を検出してもよい。なお、図１は、ＡＩＭＤ１０のハウジング内に配置された各センサ１３ａ〜１３ｎを示すが、これらのセンサがハウジングの外部にあってもよいことを理解されよう。例えば、リード１５および／または電極１６にはどのセンサが組み込まれてもよい。また、複数の動作パラメータを測定するためにセンサ１３ａ〜１３ｎのどれが利用されもよく、監視する必要があるパラメータの数により、図１に示したセンサより多いかまたは少ないセンサがあってもよいことを理解されよう。

一例として、センサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数が、ＭＲＩシステムの磁場の強度を検出するための小さなピックアップ・コイルを備えてもよい。ピックアップ・コイルは、磁場の強度に対応する誘導信号を生成するように較正されてもよい。ＭＲＩシステムによって放射された傾斜磁場により、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内の様々な場所が異なる磁場強度を受ける。したがって、較正ピックアップ・コイルからの誘導信号は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内の様々な場所で異なる磁場強度により異なる。ＩＣチップ１１は、誘導信号（例えば、誘導信号の振幅）とその較正を利用して、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤ１０の位置を決定することができる。すなわち、ＩＣチップ１１は、較正ピックアップ・コイルの誘導信号を利用して、ＭＲＩシステム・イメージング・ボア内のＡＩＭＤ１０の相対距離推定値（例えば、イメージング・ボアの中心からの距離）を決定することができる。ＡＩＭＤ１０の決定された位置に基づいて、ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ１０が許容位置内にあるかどうかを決定することができる。したがって、較正ピックアップ・コイルによって検出された磁場強度に基づいて、ＡＩＭＤがＭＲＩシステムのイメージング・ボアの許容領域内（または、非許容領域外）にあるかどうかを決定することができる。これは、特に、患者の身体の複数の位置が画像化されるＭＲＩスキャンに有効である。ＡＩＭＤ１０の決定された各位置は、許容範囲に基づいて変更されてもよい。したがって、ＡＩＭＤ動作は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内の特定領域に包括的または排他的に限定されてもよい。

別の例として、センサ１３ａ〜１３ｎのうちの１つのまたは複数が、ＭＲＩシステムによって放射されたＲＦ磁場を検出してもよい。検出されたＲＦ磁場に基づいて、ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤおよび／または患者のＲＦ磁場への暴露レベルおよび／またはＲＦ磁場の暴露率を決定することができる。ＩＣチップ１１は、次に、ＲＦ磁場へのＡＩＭＤ１０の出力レベルまたは暴露率がＡＩＭＤ１０の動作限度内にあるかどうかを判定することができる。詳細には、ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ１０のＲＦ磁場への暴露レベルまたは暴露率を計算し、これらのパラメータのいずれかまたは両方を、それぞれの動作限度またはしきい値と比較してもよい。例えば、ＲＦ磁場への暴露レベルおよび／または暴露率が、動作限度（例えば、予測線量測定しきい値）を超えた場合は、さらに、警報を発して医療関係者に警告しかつ／またはＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ機能の動作を自動的に停止するなどの更に他の処理を実行してもよい。このようにして、ＡＩＭＤ１０は、それ自体の線量測定を個々に計算し、次に線量測定が許容動作限度内にあるかどうかを判定することができる。あるいは、ＡＩＭＤ１０は、それ自体の線量測定値をその双方向通信インタフェース１２とアンテナ１８によってＭＲＩシステムに送り、ＭＲＩシステムは（ＡＩＭＤ１０自体とは対照的に）、ＡＩＭＤの線量測定値が許容限度内にあるかどうかを判定してもよい。次に、ＭＲＩシステムは、例えば、計算された線量測定値が許容限度を満たさない場合にＭＲＩプロセスを無効にすることができる。ＭＲＩシステムへのＡＩＭＤの線量測定情報の通信と、受け取った線量測定情報のＭＲＩシステムの処理はリアルタイムで実行されてもよく、それによりＭＲＩシステムの操作者に迅速な通知が提供される。ＡＩＭＤの実際の線量測定値に関する通信情報に加えて、許容できない暴露レベルまたは暴露率のＲＦ磁場をＡＩＭＤ１０および／または患者が受けているかどうかを実際の線量測定と比較して判定するために利用される動作限度および／または範囲が通信されてもよい。以上の考察で述べたセンサは、ＡＩＭＤ１０の暴露レベルまたは暴露率がＲＦ磁場の線量測定値限度を超えているかどうかを判定するが、代替として、このセンサは、許容できない暴露又は暴露率の磁場（例えば、傾斜磁場および／または静磁場）があるかどうか、または他の何かの検出パラメータが許容できないレベルにあるかどうかを判定するために利用されてもよいことを理解されたい。

別の例として、ＡＩＭＤ１０およびＭＲＩシステムは両方とも、動作が許容限度内にあるかどうかを判定することができる。次に、そのような判定結果が互いに比較され、それによりフェール・セーフチェックが作成されてもよい。例えば、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムによる判定が互いに異なる場合にＭＲＩプロセスが無効化されてもよく、あるいは、ＡＩＭＤ１０およびＭＲＩシステムによる両方の判定が許容限度外の動作を示す場合だけＭＲＩプロセスが無効化されてもよい。

更に別の代替例として、１つまたは複数のセンサ１３ａ〜１３ｎが、患者の生理的状態（例えば、ＱＲＳＴ複合波（QRST complex）および／または心拍数）を検出してもよい。他の検出動作パラメータと同様に、これらの状態を許容可能な動作限度または範囲と比較して、許容できない動作モードまたは状態が存在するかどうかを判定することができる。また、ＩＣチップ１１は、患者の生理的状態（例えば、患者のＱＲＳＴ複合波）に応じてＭＲＩシステムの動作を調整するために、患者情報を利用してＭＲＩシステムにトリガ信号を提供してもよい。ＩＣチップ１１によって生成されたトリガ信号は、ＭＲＩシステムの動作を可能にするために、双方向通信インタフェース１２とアンテナ１８を介してＭＲＩシステムに送られる。

警報器１４は、ＡＩＭＤ１０および／またはＭＲＩシステムの許容動作モードが存在しない場合に警報音を発してもよい。例えば、警報器１４は、センサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数によって検出された動作パラメータの１つまたは複数がそれぞれの許容可能な動作限度または範囲の外にあるとＩＣチップ１１が判断した場合に、ＭＲＩシステムの操作者や他の医療関係者に許容不能状態の通知を提供する警報音を生成してもよい。例えば、警報器１４は、ＡＩＭＤのセンサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数が強すぎる磁場またはＲＦ磁場を検出した場合、ＡＩＭＤ１０の１つまたは複数の構成要素が過熱している場合、かつ／またはＡＩＭＤ１０、患者またはＭＲＩシステムの特性の１つまたは複数の変化が大き過ぎる場合に、警報音を生成してもよい。あるいは、警報として、センサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数によって検出された動作パラメータの１つまたは複数が許容可能であることを示す信号が提供されてもよい。すなわち、警報器１４は、（非許容モードではなく）許容動作モードを示してもよい。

ＭＲＩシステムの操作者は、警報器１４から生成された警報音を聞いた後で、ＭＲＩシステムの１つまたは複数の機能を手動で無効にしてもよい。あるいは、患者が警報を聞いて、（例えば、空気駆動式圧搾弁を搾ることにより）ＭＲＩシステムの操作者にＭＲＩプロセスを無効にするように知らせてもよい。それにより患者は、停止プロセスに関わることができる。更に別の代替として、ＩＣチップ１１は、許容できない動作モードが決定されたときに、双方向通信インタフェース１２とアンテナ１８を介してディスエーブル信号をＭＲＩシステムにリアルタイムで通信してもよい。これにより、ＭＲＩシステムは、双方向通信インタフェース１２とアンテナ１８を介してＡＩＭＤ１０から通信された信号により自動的に無効化されてもよい。これにより、ＭＲＩシステムは、直ちにその動作を停止することができる。

ＡＩＭＤ１０は、警報信号を生成するのではなく、関連情報（例えば、センサ１３ａ〜１３ｎによって検出された動作パラメータおよび必要に応じて対応する動作限度または範囲）をＭＲＩシステムに通信してもよい。それにより、ＭＲＩシステム（ＡＩＭＤ１０自体ではなく）が、許容動作モードが存在するかどうかを判定することができる。許容動作モードが存在しない場合、ＭＲＩシステムは、その動作の１つまたは複数（あるいはすべて）を自動的に無効にし、かつ／または動作を手動で無効化するためにＭＲＩシステムの操作者に聴覚または視覚警報信号を提供してもよい。

ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステム間の双方向通信リンクが有効であることを常時確認してもよい。例えば、ＡＩＭＤ１０のＩＣチップ１１が、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムが所定の期間互いに通信しているかどうかを判定してもよい（例えば、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムが、１０ミリ秒ごとまたは別の定期的な時間周期で互いに「ピング（pinging）」する）。通信リンクが有効であることをＩＣチップ１１が確認しない場合には、ＩＣチップ１１は、警報器１４が警報音を出す警報信号を生成するか、生成された警報信号を双方向通信インタフェース１２を介してＭＲＩシステムに通信してもよい。それにより、ＭＲＩシステムは、聴覚または視覚警報を生成するか、ＭＲＩシステムの１つまたは複数の動作を直ちに無効にすることができる。別の例として、（ＡＩＭＤ１０ではなく）ＭＲＩシステムが、双方向通信リンクが有効でなくなったことを判定してもよい。この判定に基づいて、ＭＲＩシステムは、それ自体の機能の１つまたは複数を自動的に無効にしてもよく、ＭＲＩシステムの操作者に通知を提供してもよい。

図２は、ＭＲＩシステムとＡＩＭＤシステムを含む例示的なシステム（医用システム）の主な構成要素の概略図である。この例示的なシステム内のＡＩＭＤシステムは、図１に示したＡＩＭＤシステムによって実施されてもよい。ＭＲＩシステムは、静磁場コイル３１、傾斜磁場コイル４１、ＲＦ送信コイル５１（または、ＲＦ送信コイルのアレイ）、およびＲＦ受信コイル６１を含む。コンピュータ・システム２１は、傾斜磁場コイル４１、ＲＦ送信コイル５１、およびＲＦ受信コイル６１をそれぞれ対応する傾斜磁場生成ユニット４３、ＲＦ送信ユニット５３およびＲＦ受信ユニット６３により制御する（また、状況によっては、ユニット３３を介して静磁場コイル３１と関連した制御が行われてもよい）。コンピュータ・システム２１は、また、表示装置７１上にＭＲＩ用途に起因する表示を生成することができる信号処理ユニット７３と通信する。

静磁場コイル３１は、強力（例えば、０．５Ｔ、１．５Ｔまたは３．０Ｔ）な均一磁場を生成する。傾斜磁場コイル４１は、傾斜磁場生成ユニット４３から適切な出力を受け取ると、直交する３方向に傾斜磁場を放射する。ＲＦ送信コイル５１は、ＲＦ送信ユニット５３の動作によって、患者組織の細胞核を励起するＲＦ磁場を、画像化ボリューム内のＮＭＲに放射する。ＲＦ送信コイル５１から放射されるＲＦ磁場の周波数は、例えば６３．６ＭＨｚまたは１２７ＭＨｚと等しい周波数Ｆ０を有してもよい。使用される特定の周波数Ｆ０は、大部分、静的な均一磁場の強度によって決まる。ＲＦ受信コイル６１は、ＮＭＲ患者組織核からＲＦ核磁気共鳴応答信号を受け取る。信号処理ユニット７３は、受け取ったＲＦ核磁気共鳴信号を利用して、表示装置７１上に表示される画像を生成する。

図２に示したシステムは、ＭＲＩシステムに加えて、図１に示したＡＩＭＤシステムの実施態様を含む。詳細には、このシステムは、ＡＩＭＤアンテナ２３ａ，２３ｂをそれぞれ有する２つのＡＩＭＤ通信インタフェース２２ａ，２２ｂを含む。ＡＩＭＤ通信インタフェース２２ａ，２２ｂはそれぞれ、コンピュータ・システム２１に接続される。図１に示したシステムは、２つのＡＩＭＤ通信インタフェース２２ａ，２２ｂを含むが、当業者は、必要とされるＡＩＭＤ動作範囲の程度により、１つだけまたは３つ以上のＡＩＭＤ通信インタフェースを利用できることを理解するであろう。必要とされるＡＩＭＤ検出範囲は、単に、一般にＭＲＩイメージングが行われるＭＲＩイメージング・トンネル（長さ約１〜２メートル）と重なってもよく、近傍領域まで延在するかまたは十分に越えてもよい。

通信インタフェース２２ａ，２２ｂとＡＩＭＤ１０は、同じ動作周波数に同調される。ＡＩＭＤ通信インタフェース２２ａ，２２ｂは、対応するＡＩＭＤアンテナ２３ａ，２３ｂによって情報を交換するために、ＡＩＭＤ１０と双方向通信リンクを確立する。前述のように、交換される情報には、例えば、ＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムの識別情報（例えば、モデル、製造業者、ハードウェア／ソフトウェア・バージョン情報）、ＡＩＭＤのまたはＭＲＩシステム動作限度、検出動作パラメータ、患者情報、特定のＡＩＭＤ、ＭＲＩシステムおよび／または患者と相互に影響し合う可能性のある潜在的に対立的な装置または環境の識別、後の通信を管理する通信プロトコル情報、ならびに受信者装置がプログラミング機能を実行することを可能にする情報がある。

コンピュータ・システム２１に記憶されたデータは、不正な改竄を防ぐために標準的な技術によって暗号化されてもよい。また、コンピュータ・システム２１に記憶されたデータは、ＡＩＭＤ１０との将来の通信を管理する通信プロトコルを含んでもよい。例えば、通信プロトコルは、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムによって通信され実行された後、ＡＩＭＤ１０が機密の患者情報を送信しないことを保証し、またはＭＲＩシステム内のＡＩＭＤ１０が特定の期待値を満たすことを保証するように、双方向通信リンクによる通信を管理してもよい。コンピュータ・システム２１は、ＡＩＭＤ１０から受信したどのデータを記憶してもよい。

コンピュータ・システム２１は、ＭＲＩシステムの動作機能の１つまたは複数（または、すべて）を無効にしてもよい。例えば、コンピュータ・システム２１は、ＡＩＭＤ１０から、ＭＲＩシステム、ＡＩＭＤ１０および／または患者が非許容動作モードになっていることを示す信号を受け取ると、ＭＲＩシステムの１つまたは複数（または、すべて）の動作を自動的に直ちに停止してもよい。あるいは、コンピュータ・システム２１は、ＭＲＩシステム、ＡＩＭＤ１０および／または患者が非許容動作モードにあることを示す信号をＡＩＭＤ１０から受け取ると、ＭＲＩシステムの操作者に対して、ＭＲＩシステムの１つまたは複数の（または、すべて）の動作を手動で無効にする聴覚および／または視覚（例えば、表示装置７１により）通知を提供してもよい。

図３は、図２に示したシステムの特定の構成要素の１つの例示的実施態様を示す。詳細には、この実施形態の静磁場コイル３１は、円筒形状３５に形成される。円筒形状３５は、患者が台３９によって滑り込まされるイメージング・ボア（またはトンネル）３７を画定する。ＡＩＭＤアンテナ２３ａおよび２３ｂは、円筒形状３５の一部分に取り付けられてもよい。

ＡＩＭＤ１０が、ＡＩＭＤアンテナ２３ａ，２３ｂの１つまたは複数の通信距離内にあるとき、ＡＩＭＤ１０との無線双方向通信リンクが確立されてもよい。ＡＩＭＤの通信距離は、ボア３７とその近くの領域によって画定されたイメージング領域の全体または一部分を含むことができる。したがって、ＡＩＭＤの通信距離は、少なくとも、ＭＲＩシステムの静磁場、傾斜磁場およびＲＦ磁場と重なることになる。

図４は、図１〜図３に示したシステムを使用して実行することができる非限定的な例示的プロセス１００を示す。このプロセスにより、ＭＲＩシステムとＡＩＭＤが許容の動作モードかどうかを検出することができる。例えば、ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤが、少なくとも１つの動作パラメータ限度内で動作しているかどうかが判定される。動作パラメータ限度内で動作している場合は、ＭＲＩシステム動作（例えば、患者のＭＲＩスキャン動作）を許容動作モードの条件下で初期化してもよくかつ／またはＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムが許容動作を示す信号を生成してもよい。動作パラメータ限度内で動作していない場合は、ＭＲＩシステムまたはＡＩＭＤ自体が警報を生成して、ＭＲＩシステムの動作を手動で停止するようにＭＲＩシステムの操作者に警告してしてもよく、またはＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤの動作を自動的に停止してもよい。ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤが少なくとも１つの動作パラメータ限度内で動作しているかどうかの判定は、例えば、磁場（例えば、傾斜または静磁場）または、ＡＩＭＤのＲＦ磁場への暴露レベルまたは暴露率が所定の限度内にあるかどうか、ＡＩＭＤの場所がＭＲＩシステムのイメージング・ボリュームの特定部分内（または、外）で許容可能かどうか、ＡＩＭＤ（または、その構成要素のうちの少なくとも１つ）が所定の温度範囲内にあるかどうか、および／またはＡＩＭＤの監視特性の変化が許容範囲内にあるかどうかの判定を含んでもよい。また、患者がＭＲＩスキャンの適切な候補にならないことを示す場合がある心拍数、ＱＲＳＴ複合波、温度、またはこれらのパラメータのいずれかの変化のような患者の監視パラメータを利用して、ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ１０の動作を少なくとも一時的に停止するか、別の動作が始まるのを防ぐか、またはＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ１０で警報を発してもよい。

ＭＲＩシステムの動作を始める前に、ＡＩＭＤ１０を装着した患者が、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア（またはトンネル）３７内に入れられる（ステップ１１０）。例えば、ＡＩＭＤ１０を装着した患者は、図２〜図３に示したように、台３９によって円筒形状３５内に滑り込まされる。ＡＩＭＤ１０のＡＩＭＤアンテナ２３ａ，２３ｂの通信距離は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア全体をカバーするように設定されてもよく、その結果、ＡＩＭＤ１０がＭＲＩシステムのイメージング・ボア内および／またはその近くの領域内に位置決めされたときはいつでも、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステム間の双方向通信リンクを確立することができる。

次に、コンピュータ・システム２１は、ＡＩＭＤ１０の継続動作と並行して初期ＭＲＩシステム動作を開始する（ステップ１２０）。初期ＭＲＩシステム動作は、「完全」ＭＲＩスキャンプロセスでよい。しかしながら、代替として、この初期ＭＲＩシステム動作は、ＭＲＩシステム機能のすべてを含まなくてもよい。例えば、特に、主要な関心事がＡＩＭＤ１０のＲＦ磁場への暴露過多である場合、コンピュータ・システム２１は、傾斜磁場コイル４１を駆動することなくＲＦ送信コイル５１を駆動してもよい。

次に、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムは、無線双方向通信リンクを確立してもよい（ステップ１３０）。ステップ１１０〜１３０の順序が固定されないことを当業者は理解するであろう。例えば、患者が台３９に乗せられ（ステップ１１０の一部）、ＭＲＩシステムとＡＩＭＤ間の双方向通信が確立され（ステップ１３０）、次に患者がボア３７に挿入されてもよい（ステップ１１０の一部）。

前述のように、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステム間の双方向通信リンクにより情報を交換することができ、特に、ＡＩＭＤ１０および／またはＭＲＩシステムが許容可能に動作しているかどうかに関する決定を行うことができる。ＭＲＩシステムとＡＩＭＤ１０間の双方向通信リンクは、通信リンクを確立するのに適切な要求を送信する装置のうちの１つと、要求を確認し受け入れる他の装置によって確立されてもよい。このように、アンテナ１８および２３を介して、双方向通信インタフェース１２とＡＩＭＤ通信インタフェース２２との間で双方向通信を実行することができる。

ＭＲＩシステムとＡＩＭＤ１０との間で通信される情報の最初の部分の１つは、その後の通信を管理するための通信プロトコルである。この通信プロトコルは、双方向通信リンクを介した正常な通信のデータ表現、シグナリング、認証および誤り検出の形式を決定することができる。一例として、通信プロトコルは、通信リンクを介した機密患者情報の通信を制限または防止するような、通信されるデータの限度または制約を定義してもよい。

ＡＩＭＤ１０および／またはＭＲＩシステム（例えば、コンピュータ・システム２１）は、双方向通信リンクを介した通信を監視してもよい。この監視によって、ＡＩＭＤ１０および／またはＭＲＩシステムは、双方向通信リンクがまだ有効であることを確認することができる。例えば、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムが一定間隔で互いに「ピング」しているかどうかを確認するために継続的に確認がされてもよい（例えば、１０ミリ秒ごとに互いにピングするが、当業者は、この一定間隔が、所定の方式で別の間隔に設定されてもよいことを理解するであろう）。通信リンクが有効であることが確認されない場合（ステップ１４０で「ＮＯ」）は、ＡＩＭＤ１０および／またはＭＲＩシステムによって警告が出されてもよい（ステップ１９０）。この警告は、ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ１０に何らかの調整が必要であるという音声または視覚通知をＭＲＩシステムの操作者に提供する。代替または追加として、ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ１０が自動的かつ直ちに無効にされてもよく、修正動作は、ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤによって自動的に行われてもよく、ＭＲＩシステムの操作者によって行われてもよい（ステップ１９０）。

センサ１３ａ〜１３ｎは、ＡＩＭＤ１０、ＭＲＩシステムおよび／または患者の種々の動作パラメータを検出することができる（ステップ１５０）。前述のように、検出動作パラメータには、例えば、ＭＲＩシステムによって放射されたＲＦ磁場、ＭＲＩシステムによって放射された傾斜磁場、ＭＲＩシステムによって放射された静磁場、ＡＩＭＤ１０の任意の構成要素（例えば、ＡＩＭＤのケース、リードまたは電極）の温度特性、患者特性、および前述の動作パラメータの任意の変化がある。

センサ１３ａ〜１３ｎは、検出動作パラメータに関する情報をＩＣチップ１１に提供してもよい。ＩＣチップ１１は、受け取った情報を処理する（ステップ１６０）。この処理は、更なる処理のために、受け取った情報をＡＩＭＤの双方向通信インタフェース１２とアンテナ１８を介してＭＲＩシステムに通信することを含んでもよい。この処理（ＩＣチップ１１および／またはコンピュータ・システム２１による）は、検出動作パラメータを対応する動作限度（例えば、上限および／または下限）と比較して、検出動作パラメータが許容可能な動作を示すかどうかを判定することを含んでもよい。例えば、限定ではなく、ＭＲＩシステムによって放射されたＲＦ磁場へのＡＩＭＤ１０の出力レベルまたは暴露率（センサ１３ａ〜１３ｎのうちの１つまたは複数によって検出されたような）が、出力レベルまたは暴露率の上限と比較されてもよい。あるいは、ＡＩＭＤ１０が磁場に過度に暴露されたかどうかを判定するために、（センサ１３ａ〜１３ｎのうちの１つまたは複数によって検出されたような）ＭＲＩシステムによって放射された磁場（傾斜磁場または静磁場）に対するＡＩＭＤ１０の強度または暴露率が、磁場上限と比較されてもよい。さらに他の例として、ＡＩＭＤ１０構成要素（例えば、ケース、リード１５または電極１６）の検出温度を、対応する動作限度と比較して、これらの構成要素のうちのどれかが過熱しているかどうかを判定することができる。センサ１３ａ〜１３ｎによって検出された動作パラメータのいずれかの変化を特定の動作限度と比較して、非許容動作モードを決定することができる。一般的に、検出動作パラメータの幅広い変化（例えば、患者の組織特性またはＡＩＭＤ１０の構成要素の大きな変化）は、非許容動作モードを示す可能性がある。

最後の例として、ＡＩＭＤ１０の場所を対応する限度と比較して、ＡＩＭＤ１０が許容範囲内に含まれるかまたはＭＲＩシステム内の非許容位置範囲の外にあるかどうかを判定することができる。前述のように、センサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数は、検出した磁場強度に基づいて特定の振幅を有する誘導信号を生成するように較正されるピックアップ・コイルを含んでもよい。誘導信号は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤの位置を決定するためにＩＣチップ１１によって処理されてもよい。したがって、対応する限度との比較により、ＡＩＭＤ１０が許容位置にあるかどうかが判定されてもよい。

ステップ１６０で行われる情報の処理は、全体的にＡＩＭＤ１０のＩＣチップ１１によって実行されてもよい。あるいは、センサ１３ａ〜１３ｎによって提供された「未処理データ」を、その処理の際に単純にＩＣチップ１１が双方向通信リンクを介してＭＲＩシステムに転送し、その結果、コンピュータ・システム２１（ＩＣチップ１１ではなく）が、ステップ１６０の更なる処理を行ってもよい。これにより、必要な処理が、ＩＣチップ１１とコンピュータ・システム２１に任意の比率に分割されてもよい。また、検出動作パラメータに対応するデータが、双方向通信リンクを介して通信されるだけでなく、検出動作パラメータと比較するために利用される動作限度が、双方向通信リンクを介して通信されてもよい。

これにより、ＩＣチップ１１および／またはコンピュータ・システム２１は、許容動作モードが達成されたかどうかを判定する（ステップ１７０）。前に詳細に述べたように、これは、少なくとも１つの検出動作パラメータが、その対応する動作限度を満たすかどうかを判定することによって達成されてもよい。許容動作モードは、これらの比較に基づいて、任意の手法で定義することができる。例えば、１つの検出動作パラメータだけがその対応する動作限度を満たさない場合は、非許容動作モードを決定することができる（ステップ１７０では「ＮＯ」）。あるいは、複数の動作パラメータがその対応する動作限度を満たしてはならないように、非許容動作モードを定義することができる。

非許容動作モードと決定された場合（ステップ１７０で「ＮＯ」）、ＩＣチップ１１は、信号を生成して警報器１４を作動させてもよい（ステップ１９０）。この警報器１４は、ＭＲＩシステムの操作者（および患者）に非許容動作モードを警告する音声信号でよい。次に、ＭＲＩシステムの操作者は、非許容動作モードに起因する潜在的な問題を解決するために必要なステップを取ることができる。警報器１４を作動させるために生成された信号を提供する代わりに（または、それに加えて）、ＩＣチップ１１は、生成された警報信号を、双方向通信リンクによってコンピュータ・システム２１に送信してもよい。したがって、コンピュータ・システム２１は、送信された警報信号に基づいてＭＲＩシステムの操作者に非許容動作モードの音声または視覚通知を提供してもよく、ＭＲＩシステム動作を自動的に無効にしてもよい。この通知に基づいて、ＭＲＩシステムの操作者は、必要に応じてＭＲＩシステムを手動で無効にすることを含む、任意の問題を解決するのに必要な修正ステップを取ることができる（ステップ１９０）。あるいは、ＭＲＩシステムまたはＡＩＭＤ１０は、問題を自動的に解決する修正処置を取るようにプログラムされてもよい（ステップ１９０）。問題を解決する（例えば、ＡＩＭＤおよび／またはＭＲＩシステムの動作パラメータを、対応する限度を満たすように調整する）修正処置の少なくとも１つの試みが手動および／または自動で行われる場合、動作は、（例えば、ステップ１５０〜１７０で、現在調整されたパラメータが許容動作モードを提供するかどうかを監視し決定するために）図４に点線で示したように繰り返しループ式（例えば、少なくとも所定の回数）にステップ１５０に戻ることができる。

ＩＣチップ１１は、警報信号を生成し警報器１４に送ることに加えて、ＡＩＭＤ１０の１つまたは複数の機能自体を自動的に無効にしてもよい。したがって、ＩＣチップ１１は、双方向通信リンクを介してＭＲＩシステムに「ディスエーブル」信号を送って警報を出し、かつ／またはＭＲＩシステムの動作の１つまたは複数を自動的に無効にしてもよい。したがって、ＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ１０の無効化（ステップ１９０）は、ＡＩＭＤ１０とＭＲＩシステムが予めすべての動作限度を満たしている状況でも非常停止を提供する。

ディスエーブル・トリガ信号を送信する代わりに、センサ１３ａ〜１３ｎによって検出された「未処理」データおよび／またはこれに対応する限度が、コンピュータ・システム２１に通信されてもよい。この場合、コンピュータ・システム２１は、非許容動作モードがあると判定することができる。そのような場合、コンピュータ・システム２１は、ＭＲＩシステムの操作者に音声または視覚警告を提供し、ＭＲＩシステム自体を自動的に無効にし、かつ／またはＡＩＭＤ１０に信号を提供してその警報器１４を活動化しかつ／またはその機能の１つまたは複数を停止することができる。

許容動作モードが決定された場合（ステップ１７０で「ＹＥＳ」）、ＭＲＩシステムによるさらなる動作が許可される（ステップ１８０）。例えば、コンピュータ・システム２１は、ＭＲＩシステムが「完全」スキャンを行うことを可能にしてもよい。ＭＲＩシステムによるスキャンは、許容動作モードを決定するときに決定される設定と同じ設定を利用してもよい。したがって、許容動作モードは、「完全」ＭＲＩスキャンを実行するために後で使用される同じＡＩＭＤ１０、ＭＲＩシステムおよびそれらの許容動作条件を使用して、一意かつ経験的に決定されてもよい。これにより、ＡＩＭＤ１０および／または患者の損傷の可能性を最小にすることができる。ＭＲＩシステムによるスキャンは、ＡＩＭＤ１０からの信号をトリガにして行われてもよく、ＡＩＭＤ１０からのデータ（例えば、患者のＱＲＳＴ複合波や拍動などの患者データ）に調整されてもよい。

許容動作モードが決定された場合は（ステップ１７０で「ＹＥＳ」）、ＭＲＩシステム動作を有効にすることに加えて（ステップ１８０）、警報器１４が、許容動作モードを示す信号を発してもよい。すなわち、警報器１４は、非許容動作モードではなく許容動作モードの通知を提供するために利用されてもよい。許容動作モードを示す警報器１４の音は、非許容モードを示す音と異なってもよい。

したがって、図４に示したプロセスは、許容動作モードが決定された場合（例えば、少なくとも１つの検出動作パラメータが、その対応する動作パラメータ限度を満たす場合）だけＭＲＩ応用が始まるように、よりフェイルセーフなシステム動作を提供してもよい。コンピュータ・システム２１は、非許容動作モードが決定された場合（例えば、少なくとも１つの検出動作パラメータが、その対応する動作パラメータ限度を満たさない場合）に、ＭＲＩスキャンが始まることすら許可しない。ＭＲＩスキャンが既に始まっており、非許容動作モードが決定された場合、コンピュータ・システム２１は、ＭＲＩ動作を自動的に直ちに停止するか、ＭＲＩシステムの操作者に非許容動作モードの通知を提供することができる。あるいは、非許容動作モードが決定された場合、ＡＩＭＤ１０またはＭＲＩシステムからの警報信号が、患者および／またはＭＲＩシステム動作に通知を提供することができる。この通知に基づいて、ＭＲＩシステムの操作者は、自分の自由裁量と判断に基づいてＭＲＩを手動で無効にしてもよい。

図５は、非限定的な例示的実施形態により使用されることがあるＡＩＭＤシステムを示す。図５に示したＡＩＭＤシステムは、図１に示したＡＩＭＤシステムの全ての構造と機能を含む。図１のＡＩＭＤシステムと同様に、図５のＡＩＭＤシステムは、図２〜図３によって示されたＭＲＩシステムと関連して使用されてもよく、図４に示した全ての機能を実行してもよい。図１から複製された図５の参照数字は、同一構造を示し、同一の機能と動作を実行することができる。以下では、図５に示されたＡＩＭＤシステムと図１に示されたＡＩＭＤシステムとの違いだけを以下に詳細に述べる。

図５に示されたＡＩＭＤ３００は、全ての構造を含み、図１に示されたＡＩＭＤ１０の全ての動作と機能を実行することができる。さらに、ＡＩＭＤ３００は、第２の双方向通信インタフェース３１２と第２のアンテナ３１８を含むことができる。双方向通信インタフェース３１２とアンテナ３１８によって、ＡＩＭＤ３００は、第２の双方向通信リンクを確立することができる。この第２の双方向通信リンクは、ＡＩＭＤ３００がコンピュータ・システム２１と確立する場合がある双方向通信リンクから独立していてもよい。

図５のＡＩＭＤシステムは、また、第２のＡＩＭＤアンテナ３２３、第２のＡＩＭＤ通信インタフェース３２２および第２のコンピュータ・システム３２１を含む。コンピュータ・システム３２１は、Ｘ線システム、ＣＴスキャンシステム、更には別のＭＲＩシステムなどの医用イメージング・スキャナを制御するコンピュータ・システムのうちの１つまたは複数でよい。また、図５は、ＡＩＭＤ３００として心臓ペースメーカを示しているが、代替として、図５に示したＡＩＭＤシステムでは、他のタイプのＡＩＭＤ、詳細にはリードを有する任意のＡＩＭＤを使用できることを理解されたい。

ＡＩＭＤ３００のアンテナ３１８は、導電材料で作成されてもよく、ＡＩＭＤアンテナ３２３の同じ搬送周波数に同調されてもよい。搬送周波数は、第２の双方向通信リンクを介した通信が、ＡＩＭＤ１０、ＭＲＩシステム、コンピュータ・システム３２１および／または他の双方向通信リンク間の動作を妨げないように設定される。通常の動作の際、ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ通信インタフェース３２２とデータを交換するために、ＡＩＭＤ通信インタフェース３２２からの搬送波場を変調または復調してもよい。次に、ＡＩＭＤ通信インタフェース３２２に送信されたデータは、コンピュータ・システム３２１に通信されてもよい。

ＡＩＭＤ３００とコンピュータ・システム３２１間に（双方向通信インタフェース３１２および３２２と、アンテナ３１８および３２３を介して）確立された双方向通信リンクは、無線双方向通信リンクでもよい。この双方向通信リンクによって、コンピュータ・システム３２１は、ＡＩＭＤ３００と無線で情報を交換してもよい（すなわち、送受信する）。交換される情報は、例えば、患者または模型などの他の物体に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成（すなわち、幾何学形状）に対応するデータを含むことができる。患者に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成に関するデータには、例えば、ほぼリード１５によって取り囲まれたループ領域のサイズおよび／または位置がある。追加または代替として、患者に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成に関するデータは、リード１５（そのリードを含む）と患者の身体の少なくとも一部との図的表現に対応してもよい。この図的表現は、患者に実際に埋め込まれたようなＡＩＭＤとそのリードのＸ線写真および／または患者の身体、ＡＩＭＤおよびＡＩＭＤのリードの場所の少なくとも一部の単純なデジタル表現によって構成されてもよい。なお、単純なデジタル表現とは、例えば、線画や簡略化された図形などでＡＩＭＤおよびリードの形状や位置を簡易的に表すことである。追加または代替として、交換される情報は、例えば、患者内におけるＡＩＭＤの構成データから決定されたようなＡＩＭＤおよび／またはＭＲＩシステムの動作限度を含んでもよい。コンピュータ・システム３２１とＡＩＭＤ３００間で確立された双方向通信リンクによって交換される他の情報には、ＡＩＭＤ３００および／またはコンピュータ・システム３２１識別情報（例えば、モデル／製造業者、ハードウェア／ソフトウェア・バージョン情報）、検出動作パラメータ、患者情報、特定のＡＩＭＤシステム、コンピュータ・システム３２１および／または患者と相互に影響し合う潜在的に対立的な装置若しくは環境の識別、またはその後の通信を管理する通信プロトコルおよび受信者装置がプログラミング機能を実行することを可能にする情報がある。

前述のように、ＩＣチップ１１は、プロセッサ１１ａと、データおよび実行可能制御命令を記憶するためのメモリ（ＲＯＭ１１ｂとＲＡＭ１１ｃ）とを含む。ＩＣチップ１１のプロセッサ１１ａは、データを受け取り、取り出し、書き込み、処理し、送り出すなどの様々な機能を実行する制御命令を実行することができる。例えば、プロセッサ１１ａは、コンピュータ・システム３２１との間でデータを送受信する制御命令を実行することができる。ＡＩＭＤ３００がコンピュータ・システム３２１から受け取った任意のデータは、メモリ１１ｂまたは１１ｃに書き込まれ、後でそこからアクセスされてもよい。ＩＣチップ１１のメモリ１１ｂ，１１ｃに記憶されたデータは、コンピュータ・システム３２１から受け取ったデータを含み、不正な改竄を防ぐために標準的な技術によって暗号化されてもよい。コンピュータ・システム３２１からＡＩＭＤ３００が受け取って記憶したデータは、患者に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成（実際に埋め込まれたＡＩＭＤリード１５の構成など）に対応するデータを含んでもよい。この受け取って記憶されたデータは、特に、例えば、患者に実際に埋め込まれたようなリード１５によってほぼ取り囲まれたループ領域のループ・サイズおよび／または位置（例えば、コンピュータ・システム３２１によって計算されるような）、ならびに患者の身体の少なくとも一部、ＡＩＭＤ（そのリードおよび取り囲まれたリード領域を含む）および／またはそのＡＩＭＤ場所の図的表現（例えば、Ｘ線写真）でよい。外部からの多くの情報を含む場合があるＸ線写真ではなく、デジタル表現は、患者の身体の特定の目標物が、リード１５を含むＡＩＭＤ３００の表現と共にある場所を単純に示してもよい。プロセッサ１１ａやコンピュータ・システム２１などの他の装置は、コンピュータ・システム３２１から受け取った図的表現や他のデジタル表現に基づいて、ループ・サイズおよび／または位置を決定してもよい。

コンピュータ・システム３２１から受け取り、その後でそのメモリにＡＩＭＤ３００によって記憶されるデータは、例えば、ループ領域サイズおよび／または位置、ならびに／またはＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムの動作パラメータ限度を決定するために、後でプロセッサ１１ａによってアクセスされてもよい。追加または代替として、プロセッサ１１ａは、コンピュータ・システム３２１から受け取りそのメモリ１１ｂおよび／または１１ｃに記憶されたデータにアクセスし、そのデータをコンピュータ・システム２１に送り、それにより、ＭＲＩシステムは、ループ領域サイズおよび／または位置、ならびに／またはＭＲＩシステム自体またはＡＩＭＤ上の動作限度を決定することができる。これらの動作限度は、例えば、ＲＦ磁場または傾斜磁場の最大出力レベルを含んでもよい。

ＡＩＭＤ３００のプロセッサ１１ａは、ＭＲＩシステムの動作を妨げる特定の稼働中のＡＩＭＤ機能を無効にしてもよい。ＡＩＭＤ機能の１つまたは複数の無効化は、例えば、コンピュータ・システム３２１から受け取った患者固有のＡＩＭＤ構成データに基づいて定義された許容限度の範囲外にあるセンサ１３ａ〜１３ｎによって検出される動作パラメータの１つまたは複数をトリガにして行われてもよい。

図６Ａ〜図６Ｂに示したように、ＡＩＭＤ３００のリード１５は、患者３６０に挿入されたワイヤを含む。（患者内におけるＡＩＭＤを示す図２も参照されたい。）図５〜図６Ｂには単一のリード１５だけが示されているが、患者の様々な部分に至る複数のリードが、ＡＩＭＤ３００のハウジングから延在してもよいことを理解されたい。また、患者のＡＩＭＤを除去し、新しい１組のリードを含む新しいＡＩＭＤを患者に挿入することもできる。この状況では、従来のリードは、患者内に残したままでもよいが、破棄されることが検討される。そのような非除去リードは、安全性に関する懸念がある場合があるので、そのような非除去リードの存在、場所および／または埋め込み領域は追跡され、データベース（例えば、コンピュータ・システム２１のデータベース）に記憶されてもよい。

以下の説明では、単一のリード１５によって実質的に画定された単一のループ領域について述べる。しかしながら、当業者は、以下の説明が、複数のリード（例えば、他の方法で除去されたＡＩＭＤの廃棄リードを含む）によってそれぞれ画定されたそれぞれ対応するループ領域を覆うように拡張されてもよいことを理解されよう。

患者３６０（または、模型）内に埋め込まれたＡＩＭＤ３００のリード１５は、ほぼ閉じたループ領域３５０を取り囲む。図６Ａ〜図６Ｂに示した点線は、ループ領域３５０がリード１５によって意図的に閉じられた場所を示す。図６Ａでは、ループ領域３５０の小さな増分領域ｄｓが、数学的関心のために図形的に示される。図６Ａでは、「Ｂ」は、磁場を表わし、「ｄｌ」は、リード１５の小さな増分長を表わし、「Ｅ」は電界または電圧変化を表わす。

図６Ｂに示したように、リード１５は、患者３６０内で特定のサイズと位置を有するループ領域３５０を画定する。しかしながら、この同じタイプ（同じ型式と様式）のＡＩＭＤが、別の患者に埋め込まれた場合、ループ領域のサイズおよび／または位置が異なる場合がある。すなわち、リードを含むＡＩＭＤの構成は、同じ型式と様式のＡＩＭＤがそれぞれの患者に埋め込まれた場合でも患者に固有になる。両立性レベル（例えば、動作パラメータが、図２〜図３に示したＭＲＩシステムからのそのような最大許容傾斜および／またはＲＦ磁場の強度を限度する）は、患者内における固有のＡＩＭＤおよびＡＩＭＤリード埋め込みにより、患者によって異なる場合がある。したがって、これらの両立性レベルは、ＡＩＭＤを患者に埋め込む前に正確に決定することができない。特定の患者へのＡＩＭＤのそれぞれの埋め込みは固有の構成を表し、これにより固有の両立性が決定されることがある。

図５〜図６Ｂのこの例示的実施形態により、図２〜図３に示された埋め込まれたＡＩＭＤ３００とＭＲＩシステム間の両立性レベルを定義するときに、特定の患者３６０に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成に対応するデータを利用することができる。これを達成するために、コンピュータ・システム３２１は、患者３６０に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ（および、詳細にはＡＩＭＤのリード１５）の固有の構成（すなわち、幾何学的配置）データを得るために利用される。例えば、コンピュータ・システム３２１は、既にＡＩＭＤ３００が埋め込まれた患者３６０のＸ線写真データを生成するＸ線システムでよい。

前述のように、センサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数は、磁場の強度に対応する誘導信号を生成するように較正されてもよい。ＭＲＩシステムによって放射される傾斜磁場により、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内の様々な場所が異なる磁場強度を受ける。１つまたは複数のセンサ１３ａ〜１３ｎからの誘導信号は、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内の様々な場所における異なる磁場強度により異なる。ＩＣチップ１１は、誘導信号（すなわち、誘導信号の振幅）およびその関連較正を利用して、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤ３００の位置を決定することができる。これに応じて、ＭＲＩシステムのイメージング・ボア内のＡＩＭＤ３００の位置と、したがってリード１５によって画定されたＡＩＭＤ３００のループ領域の近似的位置を決定することができる。ループ領域のサイズなどのリードの構成に対応するこの決定された位置および／または他のデータに基づいて、ＡＩＭＤ３００のプロセッサ１１ａまたはコンピュータ・システム２１が、ＡＩＭＤまたはＭＲＩシステムの動作限度（傾斜および／またはＲＦ磁場の最大許容出力レベルなど）を決定してもよい。

ＩＣチップ１１が、ＡＩＭＤ３００とＭＲＩシステム間の双方向通信リンクが有効であることを継続的に確認することに加えて、ＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ３００とコンピュータ・システム３２１間の双方向通信リンクが有効であることを継続的に確認してもよい。要するに、ＩＣチップ１１は、双方向通信リンクのどちらかがまだ有効であることを継続的に確認してもよい。例えば、ＡＩＭＤ３００のＩＣチップ１１は、ＡＩＭＤ３００とコンピュータ・システム３２１が、所定の間隔で互いに通信し合っているかどうか（例えば、ＡＩＭＤ３００とコンピュータ・システム３２１が、１０ミリ秒ごとまたは別の一定間隔で互いに「ピング」しているかどうか）を判定してもよい。ＩＣチップ１１が、コンピュータ・システム３２１との通信リンクが有効であることを確認できない場合、ＩＣチップ１１は、警報器１４が警報音を発する警報信号を生成するか、生成された警報信号を双方向通信インタフェース３１２を介してコンピュータ・システム３２１に通信し、それにより、コンピュータ・システム３２１は、適切な聴覚または視覚警報を生成することができる。別の例として、コンピュータ・システム３２１（ＡＩＭＤ３００ではなく）が、ＡＩＭＤ３００との双方向通信リンクが有効でなくなったことを決定してもよい。この決定に基づいて、コンピュータ・システム３２１は、機能を自動的に無効にしてコンピュータ・システム３２１の操作者に通知を提供してもよい。

図７は、図２〜３と図５〜図６Ｂに示したシステムを使用して実行することができる非限定的な例示的プロセスを示す。例示的プロセスは、２つのメイン・サブプロセスを含み、そのサブプロセスは、コンピュータ・システム３２１とＡＩＭＤとの動作（ステップ１９７および１９９を含むサブプロセス１９５）と、ＭＲＩシステムとＡＩＭＤとの動作（ステップ２０１〜２９０を含むサブプロセス２００）である。サブプロセス２００に関して、ステップ２１０〜２９０は、本質的に、それぞれ図４に示したプロセス１００のステップ１１０〜１９０と全く一致する。すなわち、ステップ２１０は、本質的に、ステップ１１０と全く一致し、ステップ２２０は、ステップ１２０に対応し、以下同じように対応する。ステップ２１０〜２９０とこれらの対応するステップ１１０〜１９０の違いだけを詳しく説明する。１つの大きな違いは、サブプロセス２００（ステップ２１０〜２９０）で処理された情報が、特定の患者に埋め込まれた特定のＡＩＭＤ構成（例えば、リード構成）に関する情報と、患者固有のＡＩＭＤ構成データから決定された動作限度（例えば、許容動作モードが達成されているかどうかを判定する）とを含むことである。

前述のように、図４のステップ１１０〜１３０の順序は固定されない。同様に、ステップ２０１（図４のステップ１３０に対応する）、２１０および２２０も固定されておらず、順序を変えることができる。

図７に示したように、サブプロセス１９５（「コンピュータ・システム３２１とＡＩＭＤとの動作」）は、ステップ１９７（「患者固有ＡＩＭＤ構成データを取得する」）を含む。特定の患者へのＡＩＭＤのそれぞれの埋め込みは、固有の埋め込みであり、したがって、その患者内におけるＡＩＭＤの固有の構成を表す。これは、同じタイプのＡＩＭＤ（同じ型式と様式）が異なる患者に埋め込まれた場合でも当てはまる。ＡＩＭＤ３００が、患者３６０に埋め込まれた後で、コンピュータ・システム３２１は、患者３６０に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成データを取得する。例えば、コンピュータ・システム３２１は、患者３６０内のＡＩＭＤ３００の表現を得るＸ線システムや他の医用イメージング・スキャナでよい。得られたデータは、ＡＩＭＤリード１５の実際のループ領域３５０の完全なＸ線写真、またはこの領域の何らかの他の表現を含んでもよい。メモリ要件と必要な計算を最小にするために、得られたデータは、患者の身体の部分、ＡＩＭＤ３００およびそのリード場所の単純なデジタル表現を含んでもよい。なお、単純なデジタル表現とは、例えば、線画や簡略化された図形などでＡＩＭＤおよびリードの形状や位置を簡易的に表すことである。患者の身体の完全な表現は必須ではなく、外部情報の詳細を提供してもよい。したがって、実際のループ領域とそのサイズと位置を決定することができれば、表現で容易に識別可能な目標物の特徴などの患者の身体の構成要素しか必要でない可能性がある。

患者固有の構成データが得られた（ステップ１９７）後で、データをダウンロードしＡＩＭＤ３００に記憶させることができる（サブプロセス１９５のステップ１９９）。例えば、誘導システムを利用して、ＡＩＭＤ３００とコンピュータ・システム３２１間の双方向通信リンクを介して、ステップ１９７で得られたデータをＡＩＭＤ３００に無線で送信することができる。このデータは、次に、ＩＣチップ１１のメモリ１１ｂおよび／または１１ｃに記憶されてもよい。次に、プロセッサ１１ａは、例えばループ領域の実際のサイズおよび／または位置の計算を含む将来の処理のために、メモリ１１ｂ，１１ｃからこのデータにアクセスしてもよい。代替として、コンピュータ・システム３２１からＡＩＭＤ３００によって受け取られ記憶されたデータは、コンピュータ・システム３２１によって既に計算されているようなループ・サイズ／位置を示すデータを含んでもよい。

サブプロセス２００で、ＡＩＭＤ３００とＭＲＩシステムは、無線双方向通信リンクを確立してもよい（ステップ２０１。図４のステップ１３０に相当）。この場合も、ステップ２０１、２１０および２２０の順序を並び替えることができる。ＡＩＭＤ３００とＭＲＩシステム間のこの双方向通信リンクによって情報を交換することができ、例えば、ＡＩＭＤ３００および／またはＭＲＩシステムが許容可能に（例えば、コンピュータ・システム３２１によって生成されＡＩＭＤ３００にダウンロードされ記憶されたデータから決定された動作限度内で）動作しているかどうかを判定することができる。

ＭＲＩシステムとＡＩＭＤ３００との間で通信される場合がある情報の最初の１つは、コンピュータ・システム３２１によって取得されＡＩＭＤ３００にダウンロードされ記憶された固有のＡＩＭＤ／患者埋め込み特性に対応するデータである。例えば、患者に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００とそのリード１５のＸ線写真データや他のデジタル表現は、コンピュータ・システム２１が、ＡＩＭＤリードのループ領域３５０のサイズおよび／または位置を計算し、次にＭＲＩシステムまたはＡＩＭＤ３００の動作限度を決定するために、ＡＩＭＤ３００からコンピュータ・システム２１に送られてもよい。あるいは、コンピュータ・システム２１は、ＡＩＭＤ３００（コンピュータ・システム２１ではなく）が、動作限度を決定するために必要な全ての計算を実行できるように、傾斜およびＲＦ波形全体をＡＩＭＤ３００にダウンロードすることができる。ＡＩＭＤ３００によって計算された後、ＡＩＭＤ３００は、計算された限度をコンピュータ・システム２１に送信することができる。

コンピュータ・システム２１とＡＩＭＤ３００間で情報を早期に交換することにより、患者固有の両立性計算を比較的早期に行うことができる（ステップ２０２）。 これらの計算には、ＡＩＭＤ３００とコンピュータ・システム２１のいずれかによるループ領域のサイズおよび／または位置の決定を含んでもよい。ステップ２０２は、図７では、ステップ２０１の後でかつステップ２１０と２２０の前に行われるように描かれているが、当業者は、代替として、このステップ２０２が、２１０か２２０の後で実行されてもよいことを理解するであろう。更に別の代替として、ループ領域のサイズおよび／または位置などのいくつかの患者固有の両立性の計算が、サブプロセス２００が始まる前でも、ＡＩＭＤ３００に記憶された実行アルゴリズムによって決定されてもよい（または、コンピュータ・システム３２１をＡＩＭＤ３００に通信してもよい）。ループ領域をＡＩＭＤ３００自体（コンピュータ・システム２１ではなく）によるサブプロセス２００の前に計算することにより、これらの計算の結果に比較的初期の時点でアクセスできるという利点が提供される。

ステップ２０２の一部として、ＡＩＭＤおよび／またはＭＲＩシステムに対する動作限度が、交換されたデータに基づいて決定されてもよい。詳細には、コンピュータ・システム２１とＡＩＭＤ３００のプロセッサのどちらかが、コンピュータ・システム３２からのデータに基づいて、ＡＩＭＤおよび／またはＭＲＩシステムの動作パラメータ限度を決定してもよい。例えば、ＭＲＩシステムの磁場の強さと時間変化率が一定の場合、アルゴリズム（コンピュータ・システム２１とＡＩＭＤ３００のいずれかによって実行される）は、誘導電圧を計算してもよい。磁場の強さは、位置の関数であり、磁場の時間変化率は、ＭＲＩシステムの課されるパルス・シーケンスの関数である。磁場の公称「最悪ケース」の強さと時間変化率を選択することができ、アルゴリズムは、次にループ領域のサイズおよび／または位置と共に（サブプロセス１９５で、コンピュータ・システム３２１から生じ、ＡＩＭＤによってダウンロードされ記憶されたデータから決定されたような）、ＡＩＭＤおよび／またはＭＲＩシステムの最大許容動作限度を生成してもよい。更にもう１つの例として、ＡＩＭＤ３００またはコンピュータ・システム２１は、アルゴリズムを実行して、ループ領域のサイズおよび／または位置ならびに他のパラメータに基づいて、ＭＲＩシステムのＲＦおよび／または傾斜磁場の最大許容出力レベルを計算してもよい。ループ領域変化のサイズおよび／または位置が変化するとき、最大許容出力レベルも同様に変化してもよい。

前述のように、図７のステップ２４０〜２９０は、図４のそれぞれステップ１４０〜１９０に対応する。ステップ２６０で、処理（ＩＣチップ１１および／またはコンピュータ・システム２１による）は、検出動作パラメータを対応する動作限度と比較して、検出動作パラメータが許容動作を示すかどうかを判定することを含んでもよい（例えば、ループ領域のサイズ／位置などの患者固有のＡＩＭＤ構成データに基づいて決定された傾斜および／またはＲＦ磁場の最大許容出力レベルを用いた比較）。例えば、限定ではなく、ＭＲＩシステムによって放射されたＲＦ磁場に対するＡＩＭＤ３００の出力レベルまたは暴露率（センサ１３ａ〜１３ｎのうちの１つまたは複数によって検出されたような）は、ＲＦ磁場の出力レベルまたは暴露率の上限（ループ領域のサイズ／位置を含むコンピュータ・システム３２１から生じる患者固有のＡＩＭＤ構成データを使用して実行アルゴリズムから決定されたような）と比較されてもよい。あるいは、ＭＲＩシステムによって放射された磁場（傾斜または静磁場）へのＡＩＭＤ３００の強度または暴露率（センサ１３ａ〜１３ｎの１つまたは複数によって検出されたような）が、上限（ループ領域のサイズ／位置を含むコンピュータ・システム３２１から生じる患者固有のＡＩＭＤ構成データを用いて実行アルゴリズムから決定されるような）と比較されてもよい。ＲＦまたは磁場の実際の出力レベルまたは暴露率は、決定された上限、即ち非許容動作モードを越える（ステップ２７０「ＮＯ」）。この場合、修正処置が取られてもよく、ＡＩＭＤ３００および／またはコンピュータ・システム２１で警報が出されてもよく、かつ／またはＭＲＩシステムおよび／またはＡＩＭＤ３００が、自動的にまたはシステムの操作者によって無効にされてもよい（ステップ２９０、ステップ２９０に相当するステップ１９０に関する前記説明を参照）。

したがって、図７（図２〜図３と図５〜図６Ｂに示したシステムと共に）の例示的実施形態により、実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００とＭＲＩシステム間の両立性レベル（例えば、ＲＦおよび磁場の最大許容出力レベル）を定義するときに、特定の患者に実際に埋め込まれたＡＩＭＤの構成に関するデータ（例えば、実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００のループ領域３５０のサイズ／位置）を利用することができる。サブプロセス１９５で説明されたように、このＡＩＭＤの患者埋め込みデータは、ＭＲＩシステムによるＡＩＭＤ３００の動作前に、ＡＩＭＤ３００にダウンロードされ記憶されてもよい。特定の患者３６０に実際に埋め込まれたＡＩＭＤ３００の構成データを使用することにより、特性の埋め込まれたＡＩＭＤ３００とＭＲＩシステム間に固有の両立性レベルを定義することできる。このように、両立性レベルの計算の精度と正確さを高めることができる。

本発明を現在実際の例示的実施形態と考えられるものと関連して説明してきたが、本発明が、開示された実施形態に限定されず、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神と意図に含まれる全ての変形、修正および等価な構成を対象として含むものであることを理解されたい。

１１ ＩＣチップ
１１ａ プロセッサ
１２ 双方向通信インタフェース
１３ａ〜１３ｎ センサ
１４ 警報器
１７ バッテリ
１８ アンテナ
２１ コンピュータ・システム
２２ ＡＩＭＤ通信インタフェース（ＲＣＶ／ＸＭＴ）
２３ ＡＩＭＤアンテナ

Claims (20)

1. 核磁気共鳴イメージングシステムと、
   前記核磁気共鳴イメージングシステムに動作可能に結合され、リードを有する能動型埋め込み医療機器と情報を通信する通信インタフェースとを含み、
   前記通信された情報は、患者内における前記リードに関するデータを含む、
   医用システム。
2. 前記能動型埋め込み医療機器の前記リードは、ループ領域を画定し、
   前記患者内における前記リードに関する前記データは、前記ループ領域のサイズまたは位置の少なくとも一方を含む、
   請求項１に記載の医用システム。
3. 前記患者内における前記リードに関する前記データは、前記リードと前記患者の身体の少なくとも一部分との図的表現に対応するデータを含む、
   請求項１に記載の医用システム。
4. 前記能動型埋め込み医療機器から前記通信インタフェースによって受け取られた前記通信された情報は、前記患者内における前記リードに関する前記データに基づいて前記能動型埋め込み医療機器によって決定された前記核磁気共鳴イメージングシステムの少なくとも一つの動作パラメータの限度を示す情報を含む、
   請求項１に記載の医用システム。
5. 前記核磁気共鳴イメージングシステムは、前記患者内における前記リードに関する前記データに基づいて前記核磁気共鳴イメージングシステムの少なくとも一つの動作パラメータの限度を決定する、
   請求項１に記載の医用システム。
6. 前記限度は、前記核磁気共鳴イメージングシステムの磁場またはＲＦ磁場の強度レベルの少なくとも一方の最大限度に関する、
   請求項４に記載の医用システム。
7. 前記限度は、前記核磁気共鳴イメージングシステムの磁場またはＲＦ磁場の強度レベルの少なくとも一方の最大限度に関する、
   請求項５に記載の医用システム。
8. 核磁気共鳴イメージングシステムと、リードを有する能動型埋め込み医療機器と通信するように配置された通信インタフェースとを含む医用システムの作動方法であって、
   前記能動型埋め込み医療機器と情報を通信するステップと、
   前記能動型埋め込み医療機器から受け取られた情報を、前記通信された情報の少なくとも一部として処理するステップとを含み、
   前記通信された情報は、患者内における前記リードに関するデータを含む、
   作動方法。
9. 前記能動型埋め込み医療機器の前記リードは、ループ領域を画定し、
   前記患者内における前記リードに関する前記データは、前記ループ領域のサイズまたは位置の少なくとも一方を含む、
   請求項８に記載の作動方法。
10. 前記患者内における前記リードに関する前記データは、前記リードと前記患者の身体の少なくとも一部分との図的表現に対応するデータを含む、
    請求項８に記載の作動方法。
11. 前記能動型埋め込み医療機器から受け取られた前記通信された情報は、前記患者内における前記リードに関する前記データに基づいて前記能動型埋め込み医療機器によって決定された前記核磁気共鳴イメージングシステムの少なくとも一つの動作パラメータの限度を示す情報を含む、
    請求項８に記載の作動方法。
12. 前記核磁気共鳴イメージングシステムは、前記患者内における前記リードに関する前記データに基づいて前記核磁気共鳴イメージングシステムの少なくとも一つの動作パラメータの限度を決定する、
    請求項８に記載の作動方法。
13. 前記限度は、前記核磁気共鳴イメージングシステムの磁場またはＲＦ磁場の強度レベルの少なくとも一方の最大限度に関する、
    請求項１１に記載の作動方法。
14. 前記限度は、前記核磁気共鳴イメージングシステムの磁場またはＲＦ磁場の強度レベルの少なくとも一方の最大限度に関する、
    請求項１２に記載の作動方法。
15. 核磁気共鳴イメージングシステムと共に使用するための少なくとも一つのリードを有する能動型埋め込み医療機器であって、
    患者内における前記リードに関するデータを処理する集積回路と、
    前記集積回路に動作可能に結合され、前記核磁気共鳴イメージングシステムと情報を通信する通信インタフェースとを含み、
    前記通信された情報は、前記患者内における前記リードに関する前記データ、または、前記患者内における前記リードに関する前記データに基づいて決定された前記核磁気共鳴イメージングシステムの少なくとも一つの動作パラメータの限度に関するデータの少なくとも一方を含む、
    能動型埋め込み医療機器。
16. 前記リードは、ループ領域を画定し、
    前記患者内における前記リードに関する前記データは、前記ループ領域のサイズまたは位置の少なくとも一つを含む、
    請求項１５に記載の能動型埋め込み医療機器。
17. 前記患者内における前記リードに関する前記データは、前記リードと前記患者の身体の少なくとも一部分との図的表現に対応するデータを含む、
    請求項１５に記載の能動型埋め込み医療機器。
18. 前記通信された情報は、前記限度に関するデータを含み、
    前記限度は、前記患者内における前記リードに関する前記データと前記核磁気共鳴イメージングシステムから受け取られた前記通信された情報とに基づいて前記集積回路によって決定される、
    請求項１５に記載の能動型埋め込み医療機器。
19. 前記核磁気共鳴イメージングシステムから前記通信インタフェースによって受け取られた前記通信された情報は、前記限度を示す情報を含み、
    前記限度は、前記患者内における前記リードに関する前記データに基づいて前記核磁気共鳴イメージングシステムによって決定される、
    請求項１５に記載の能動型埋め込み医療機器。
20. 前記限度は、前記核磁気共鳴イメージングシステムの磁場またはＲＦ磁場の強度レベルの少なくとも一つの最大限度に関する、
    請求項１８または１９に記載の能動型埋め込み医療機器。

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