JP2010526606A - 伸縮装置用の連結装置 - Google Patents
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Abstract
本発明は、第一管状要素(3)と、前記第一管状要素(3)の内部で軸方向に移動可能に配置された延伸部材(2)とを備えている伸縮装置(1)に関するものであって、連結部材(16)が前記延伸部材(2)に対して少なくとも軸方向第一位置と軸方向第二位置との間で移動可能に備えられている伸縮装置において、前記軸方向第一位置は、前記延伸部材が前記第一管状要素の中で移動可能なものであり、前記軸方向第二位置は、前記連結部材(16)が前記延伸部材(2)と前記第一管状部材(3)との間に係合しているものであり、少なくとも長手方向への移動境界となっており、前記連結部材(16)は前記管状要素(3)の内部に係合している。
Description
本発明は伸縮装置及び前記伸縮装置を延伸位置に連結するための連結装置である。詳しくは、本発明は伸縮式カテーテル及び伸縮装置を使用準備位置に連結するための連結装置である。
間欠的カテーテルの使用は自由に排尿できない人に対する標準的なものとなっている。そのような使用者は、間欠的カテーテルを使用することで行動が自由になり、どこででもカテーテル挿入をできるようになっている。
しかしながら、使用者が外出して社会性を持つためには、そのような製品を持ち歩くことが簡単であることが重要である。従って、ハンドバッグやポケットに入れて持ち歩けるようなコンパクトなカテーテルの要求が増大している。
しかしながら、使用者が外出して社会性を持つためには、そのような製品を持ち歩くことが簡単であることが重要である。従って、ハンドバッグやポケットに入れて持ち歩けるようなコンパクトなカテーテルの要求が増大している。
このような要求を満足するために、コロプラスト社(Coloplast A/S)により製作されたSpeed:Cath(登録商標)がある。しかしながら、本製品は女性を対象としたものである。男性用はより長い尿導管を必要とし、そして男性用としての要求を満足しなければならない。
多くの解決方法が特許文献1に示めされていて、特許文献1には、拡張式カテーテルが開示されていて、そのカテーテルは、尿道に移行部分を挿入することが可能な個々の区画間の移行部分を備えている。
多くの解決方法が特許文献1に示めされていて、特許文献1には、拡張式カテーテルが開示されていて、そのカテーテルは、尿道に移行部分を挿入することが可能な個々の区画間の移行部分を備えている。
サウェー(Serway)及びベイナー(Beichner)「科学者と技術者のための現代物理学(Physics for Scientists and Engineers with modern Physics)」、サンダーカレッジ出版(Sounders College Publishing)、ISBN 0−03−022657−0
しかしながら、従来の製品には改善の余地があり、以下に説明する。
本発明は、第一管状要素と、前記第一管状要素の内部で軸方向に移動可能に配置された延伸部材とを備えている伸縮装置に関するものであって、連結部材が前記延伸部材に対して少なくとも軸方向第一位置と軸方向第二位置との間で移動可能に備えられている伸縮装置において、前記軸方向第一位置は、前記延伸部材が前記第一管状要素の中で移動可能なものであり、前記軸方向第二位置は、前記連結部材が前記延伸部材と前記第一管状部材との間に係合しているものであり、少なくとも長手方向への移動境界となっており、前記連結部材は前記管状要素の内部に係合している。
本発明において、用語「係合する(engage)」は「結合する(interlock)」または「二つの部品の間を連結する」ことを意味している。さらに、用語「移動する(displace)」は「第一の位置から第二の位置へ動く」ことを意味している。
本発明において、用語「内部(interior)」は、第一管状要素の外部に対面するようになっていない、第一管状要素の部分を意味している。このことは、第一管状要素の内表面、第一管状要素の内側における溝又は突起、そして第一管状要素の外部又は外側に対面していないいずれかの表面部分、すなわち、第一又は第二管状要素の長手中心軸に向かって対面しているいずれかの表面部分である。
連結部材は、第一管状要素の外表面に指を走らせることにより、触れることが可能であって、第一管状要素の壁面を介しては触れることはできない。このことには以下の利点があって、伸縮装置が使用者の尿道に挿入される場合、使用者の人体は連結部材には接触せずに、損傷を受けることもない。
伸縮区画の間、すなわち管状要素と延伸部材との間に個々の連結部材を備えることにより、製作許容誤差に関する要求は小さなものになる。というのは、連結部材が正しく作用するために、二つの区画は完全に合っていなくてもよいからである。
連結部材及び延伸部材は軸方向の第一位置及び第二位置以外の位置に位置決めすることができる。従って、軸方向の第一位置と第二位置との間の多くの中間位置に位置決めできる。
伸縮装置は種々の形状に形成することができるけれども、通常は円筒状、例えばカテーテルに形成される。従って、一つの実施形態において、連結部材は連結リングであってもよくて、連結リングが延伸部材に対面している内表面と、第一管状要素に対面している外表面とを有している。
種々の要素の外表面及び内表面とは伸縮装置の軸に関してのものである。従って、伸縮装置の軸に対面していない表面とは外表面のことであり、一方、伸縮装置の軸に対面している表面とは内表面である。
他の実施形態において、前記連結リングが前記軸方向の第一位置における半径方向の第一位置から、前記軸方向の第二位置における半径方向の第二位置に拡張可能であって、前記連結リングの前記内表面の半径方向位置は前記半径方向の第一位置におけるものと比較して前記半径方向の第二位置におけるもののが大きくなっている。連結リングの内表面を半径方向に拡張することにより、外表面は第一管状要素の内表面に対して押しつけられ、強固に保持される。さらに、連結リングを変形可能及び/又は圧縮可能に作ることにより、種々の環境下で所望する摩擦係合を達成可能である。
他のいくつかの実施形態において、前記連結リングが前記軸方向の第一位置における半径方向の第一位置から、前記軸方向の第二位置における半径方向の第二位置に拡張可能であって、前記連結リングの前記外表面の半径方向位置は前記半径方向の第一位置におけるものと比較して前記半径方向の第二位置におけるもののが大きくなっている。連結リングの外表面を半径方向に拡張することにより、外表面は第一管状要素の内表面に対して押しつけられ、強固に保持される。連結リングは摩擦の大きな材料で作られてもよい。摩擦の大きな材料は、連結リングが軸方向の第二位置において第一管状要素に対して押し付けられる場合、大きな摩擦係数を提供する。そのような摩擦係数は絶対的なものではなくて、種々の実施形態において変更されてもよい。従って、摩擦係数は、ある実施形態においては、0.1であり、他の実施形態においては0.2あるいは0.3以上であってもよい。これらの値は、コーティングされたカテーテルと尿道との間の摩擦係数が0.03−0.01の間より小さいということを考りょすべきである。
また、延伸部材を第一管状要素の中へ押し込むために必要とされる力である衝突力(a collapsing force)に適合させることも考りょしなければならない。
従って、摩擦の大きい材料は、5−10Nの間の衝突力を提供する材料と考えられる。
さらなるいくつかの実施形態において、前述の衝突力は20−80Nの範囲であってもよくて、衝突力を規定するサイズは伸縮式カテーテルのサイズと寸法とに依存しており、小口径のカテーテルは大口径のカテーテルと比較して小さな衝突力であり、又その逆でもある。本発明の実施形態において、最小の衝突力は、伸縮式カテーテルの挿入時における予期せぬ衝突のリスクを低減するために、20Nに設定されている。他の実施形態において、使用者が使用後に伸縮式カテーテルを容易に衝突させることができるように、最大の衝突力は、80Nとされている。従って、多くの実施形態において、最小の衝突力は20Nであり、最大の衝突力は80Nであって、好適な衝突力は、伸縮式カテーテルのサイズ、寸法、選択した材料等にもとづいて、前記最小の衝突力と最大の衝突力との間にある。
さらなる実施形態において、連結リングの外表面が少なくとも一つのリブを備えている。そのリブは、第一管状要素の内表面に対して小さな接触面積を提供し、その結果、連結リング全体に圧力が分散されることに比較して高い圧力を提供することになっている。
さらに、そのようなリブ又は連結リング全体が第一管状要素と比較して硬質の材料で作られていてもよい。このことは、リブが第一管状要素の中へ食い込み、切り込み、変形することを可能にし、著しく強固な係合を提供している。
ある実施形態において、連結リングは開放環として形成され、その断面はC字形状である。この形状は、連結リングが硬質材料で作られていると連結リングの変形を容易なものにしている。というのは、C字形状の開放されている部分は、連結リングがC字形状の端部が接触し、最小の包囲する周囲となるまで一体に押圧されることを可能にしているからである。同様に、連結リングが開放すること、すなわちC字形状の両端部がお互いに離間して、包囲する周囲が大きくなるようになっている。
他の実施形態において、連結部材が延伸部材の円錐形状の表面部分に配置されていて、円錐形状の表面部分は軸方向に沿って傾斜している。従って、連結リングが円錐形状の表面部分に沿って滑動することにより、連結リングは簡単にその軸方向第一位置から第二位置へ移動することができる。
ある実施形態において、円錐形状の表面部分においては、異なる特性及び/又は製造上の理由のために延伸部材に使用される材料と異なる材料を使用することが望ましい。円錐形状の表面部分は延伸部材の遠位端部に取り付けられる分離したブッシュ要素として提供することができる。
いくつかの実施形態において、連結部材又は連結リングとブッシュ要素とは異なる材料で作られていてもよい。というのは、出願人が行なった試験結果では、異なる材料で作られた二つの部品間に作用する摩擦力は同一の材料で作られた二つの部品間に作用する摩擦力より小さいからである。
ある実施形態において、ブッシュ要素には軸方向に沿った開口部が形成されている。このことは、伸縮装置における通路間の連通を可能なものにしていて、延伸部材は第二管状要素である。
そのような実施形態において、伸縮装置は伸縮式の間欠的導尿カテーテルを含むものであって、第一管状要素は遠位区画であり、第二管状要素は近位区画である。このことは、尿が両伸縮区画を介して流れることを可能にしていて、一般的には近位区画を介してブラダから遠位区画へ流れる。
ある実施形態において、第一管状要素の内表面は少なくとも一つの突出リム及び/又は少なくとも一つの溝を備えている。このことは、環状リブがない場合表面は粗のままであり、環状リブは改善された連結をするために係合する手段を提供し、そして連結部材と第一管状要素との間の改善された連結及び係合を提供している。
添付図を参照して本発明を以下に説明する。
図1に伸縮式カテーテル1が図示されていて、伸縮式カテーテル1は第一軸A−Aを有している。伸縮式カテーテルには近位区画2(前述の延伸部材に対応している)と遠位区画3(前述の第一管状要素に対応する)とが形成されている。近位区画及び遠位区画は管状要素として形成されていて、それぞれが第一通路4と第二通路5とを画成しており、使用時に第一通路4及び第二通路5を介して尿が近位区画から遠位区画の方向に流れる。
近位区画2の外表面6の外周囲は、遠位区画3の内表面7の内周囲より小さいので、少なくとも近位区画2の一部分は移動可能に第二通路5の中に配置することができる。
近位区画2の遠位端部8にはブッシュ要素9が取り付けられている。
ブッシュ要素9には貫通している第三通路10が形成されていて、第三通路10は第一通路4と第二通路5との間に流体連通を提供している。ブッシュ要素には第一通路の中に配置されたネック11が形成されている。ネックは近位区画2の内表面12の内周囲よりわずかに大きな周囲を有しているので、ブッシュ要素が近位区画に摩擦接触できるようになっている。代りに、ネックは近位区画に接着又は溶着されてもよい。
ネックは第一環状リム13の形状の肩部分に延伸している。ブッシュ要素9は第一環状リムから流れ方向(軸A−Aに沿って近位区画から遠位区画の方向)に円錐部分14のように延伸していて、その円錐部分は流れ方向に沿って大きな周囲から小さな周囲に向かって傾斜している。ブッシュ要素は第二環状リム15の中でその遠位端部で終点となっている。
連結リング16の形状をした連結部材が円錐部分を囲んで配置されている。連結リングの軸方向長さは円錐部分の軸方向長さの約半分、すなわち第一環状リムと第二環状リムとの間の長さである。
図1に図示するように、第一環状リムの半径は円錐部分の半径より大きいので、連結リングは円錐部分の近位端部において停止するようになっている。第二環状リムの半径は円錐部分の遠位端部における半径より大きいので、連結リングはこの端部において停止するようになっている。
従って、伸縮式カテーテルが延伸状態(extended configuration)に引かれる場合、すなわち、カテーテル挿入操作に使用される場合、連結リングは円錐部分の遠位端部において第二環状リム15に接触する。
この第一軸方向位置において、連結リング16は遠位区画の内表面7に対してわずかに押し付けられ係合している。このわずかな摩擦係合は、使用者が伸縮式カテーテルをその延伸位置に引く力と比較して小さなものである。そのような初期係合には約1−10Nの引張力を必要とする。これは、人間は通常200Nの引張力(200kgの引張力に相当)を出すことができることに比較すると、小さな力である。
そのような初期係合は、連結リングが遠位区画3の内表面7と係合し続けることを可能にしている。従って、もし伸縮式カテーテル1を収縮状態(collapsed configuration)に、すなわち、近位区画を遠位区画に向かって押したとしても、連結リング16は所定位置にとどまっている。従って、図2に図示するように、円錐部分14は連結リングの中を通過し、円錐部分の斜面17が連結リング16の内表面18を押し、連結リングを第二軸方向位置に押し込む。このことが、ブッシュ要素9と遠位区画3との間の強固な係合をもたらしている。
連結リングが第二軸方向位置にある場合、連結リングの外表面と遠位区画の内表面との間では、大きな摩擦係合が所望される。しかしながら、連結リングの内表面と円錐部分の表面との間では、比較的小さな摩擦係合が望まれる。従って、連結リングは、遠位区画の内表面と係合する場合、円錐部分の表面を越えて摺動する。例えば、ポリマイド又はテフロン(登録商標)でブッシュ要素を形成することにより、比較的小さな摩擦係合を提供することができる。
従って、一つの代りの実施形態において(図示せず)、連結リングは二つの材料で作られていてもよくて、内側の材料が連結リングの内表面を形成し、円錐部分の表面に対して比較的小さな摩擦係合を提供しており、外側の材料は連結リングの外表面を形成し、遠位区画の内表面に対して比較的大きな摩擦係合を提供している。
連結リングの第二軸方向位置での強固な係合を提供するために、連結リングが少なくとも一つの環状リブ19を備えていてもよくて、その実施形態においては、三つの環状リブ19a,19b,19cが連結リングの外表面20に備なえられている。このことにより遠位区画の内表面との接触面積は小さなものとなっている。従って、圧力はこれらの比較的小さな接触面積を介して分散され、従って各環状リブを介して高い圧力が分散されるので、これらの環状リブは遠位区画の材料の中に一時的に食い込み締付けリング16と遠位区画3との間に係合を提供する。
そのような強固な係合は相対的なものであって、伸縮式カテーテルの意図的な使用にもとづくものであり、伸縮式カテーテルを収縮状態、時に伸縮式カテーテルが保持されている状態から意図的に使用される延伸状態に引き出すために必要とされる力は伸縮式カテーテルを延伸状態から収縮状態に押すために必要とされる力よりも著しく小さなものである。
さらに、図1及び2に図示するように、遠位区画3はその近位端部21において狭い内表面部分22と共に形成されていて、その内表面部分22は内表面7、すなわち遠位区画3の他の部分の内周囲と比較して小さな内周囲となっている。このことが、内表面7と狭い内表面部分22との間の移行部分にエッジ23を提供している。エッジ23は第一環状フランジ13に対する停止板として作用していて、第一環状フランジの外周囲24は狭い内表面部分22の内周囲より大きくなるようになっている。このことは、近位区画及び遠位区画が不用意に引き離なされることを防止している。
図3は、伸縮式カテーテル1における近位区画2と遠位区画3との間の移行部分の断面を図示していて、連結リング16はその初期係合状態にある。連結リング16の外周囲は遠位区画3の内表面の内周囲よりわずかに大きくて、連結リング16の環状リブ19a,19b,19cは遠位区画3の内表面に連続的に接触しており、連結リング16と内表面7との間の摩擦係合を提供している。このことは、近位区画2と遠位区画3とが収縮状態から延伸状態に操作される場合、連結リングが移動中に内表面7と常時接触していることを意味しており、その際連結リングは第二環状リム15により近位区画2のブッシュ要素に対して所定位置に保持されていることを意味している。
図3に図示する実施形態において、連結リング6は第二環状リム15に接触していて、そしてスリット26が連結リング16の内表面18と円錐部分14の斜面17との間にあり、そのスリットは連結リングの内表面18に沿って延伸し(図4a参照)、そしてブッシュ要素9の円錐部分14が、内表面18と斜面17との間での完全な接触なしに、短かい距離だけ連結リング16の中へ押し込まれることを可能にしている。内表面18と斜面17との間が完全接触している連結リング16が図4bに図示されていて、環状リブ19cが遠位区画3の内表面7の中へ押し込まれているので、スリットは充満され連結リングの開口部27は広げられている。
近位部分2がその収縮位置(collapsed position)に向かって押され、そして円錐部分14が連結リング16に対して移動される場合、連結リング16がその軸方向位置を維持することを保証するために、環状リブ19a,19b,19cと遠位区画3の内表面7との間の摩擦力F1が、連結リング16の内表面18と円錐部分14の斜面17との間の摩擦力F2より大きいこと、すなわちF1>F2であることが重要である。いくつかの実施形態において、F1がF2より著しく大きい、すなわちF1≫F2であることが利点となっている。
F1は、好ましくはF2より2−100%大きい範囲であり、より好ましくはF2より5−70%大きい範囲であり、さらに好ましくはF2より10−40%大きい範囲であり、最も好ましくはF2より約20%大きいことである。F1とF2との間の好適な比率は伸縮式カテーテルの特定の構造にもとづくものであり、その百分率は本発明における実施形態で異なるものである。
本発明との関連において、用語「摩擦力」は接触している二つの面間の力を意味している。この用語は静的摩擦、すなわち相対的に移動していない二つの物体間同士の摩擦、又は動的摩擦、すなわち相対的に移動している二つの物体間同士の摩擦と理解してよい。環状リブ19a,19b,19cと遠位区画3の内表面7との間の摩擦力は静的摩擦と考えられ、一方連結リング16の内表面18と円錐部分14の斜面17との間の摩擦力は動的摩擦と考えられる。摩擦のより厳密な定義は、非特許文献1を参照のこと。
本発明の一つの実施形態において、少なくとも一つの環状リブ19を有している連結リングを設けることにより、F1は増加されていて、その環状リブは連結リング16と遠位区画3の内表面7との間のより小さな接触面を提供するものであり、そして半径方向の力が内表面7における小さな表面領域に分散されていることを保証している。さらに、このことは、環状リブ19は内表面7の中へ食い込むことができ摩擦力を増加することを保証している。別の実施形態において、摩擦力F1は連結リング16の外表面を粗にすることにより増加させることができ、また摩擦を増加するためにタイヤに設けられた溝と同様な溝を外表面に設けることにより増加させることができる。摩擦力F1を増加させる種々の方法は、当業者においては理解されているものである。
前述したように、連結リング16の内表面18と円錐部分14の斜面17との間の摩擦力F2を最小にすることが重要である。このことは、連結リング16の内表面18及び/又は円錐部分14の斜面17を形成する材料をナイロンのような低摩擦材料で作ることにより、又は内表面18及び斜面17をテフロン(登録商標)又は同様の材料のような厚くない材料で被覆することにより達成される。さらに、低摩擦の表面領域は、表面を鏡面のように研磨して表面の凹凸を取り除き摩擦を最小にすることにより得ることができる。さらに、円錐部分14及び連結リング16の構造が摩擦力間の適切な釣り合い、すなわちF1>F2になるように製造されているならば、円錐部分14と連結リングとは処理されなくてもよい。
別の実施形態において、連結リングの内表面と円錐部分の斜面とはグリース、油等の高粘性物質により潤滑されていてもよくて、その場合、高粘性物質が遠位区画3の内表面7及び連結リング16の外表面の間の接触面に侵入しないことを保証することが大事である。
図3に図示する本発明におけるさらなる実施形態において、二つのリム25a及び25bが備えられていて、近位区画2が伸縮式カテーテル1の延伸位置に向かって引かれる場合連結リング16は容易に通過できるようになっている。リム25a及び25bは冗長な締付け手段であって、近位区画2が収縮状態に押し込まれる場合に、もし環状リブ19a,19b,19cと遠位区画3の内表面7との間の摩擦力あるいは係合が連結リング16を遠位区画3の近位端部に向かって押す力より小さくなっても、連結リングが第一リム25a又は第二リム25bを通過しないことを保証するものである。
図5,6に図示する別の実施形態において、伸縮式カテーテル1が延伸位置(extended position)において近位区画2及び遠位区画3を有している。図5は、締め付け解除位置における近位区画2を図示していて、連結リング16は遠位区画3の内表面7の中へ完全に係合しておらず、そして近位区画2は収縮位置の方向に向かって移動している。近位区画2を延伸位置に締め付けるために、ブッシュ要素9の傾斜外表面30及び連結リング16の傾斜内表面29及び構造体要素28により、ブッシュ要素9がC形状の連結リング16を膨脹させるように、近位区画2はさらにその延伸位置に向かって引かれなければならない。連結リング16はエッジ23により所定位置に保持され、エッジ23は連結リング16を延伸された近位区画2の方向に移動することを停止している。
締付け位置における伸縮式カテーテル1が図6に図示されていて、ブッシュ要素9の遠位区画が連結リング16の内部に差し込まれていて、ブッシュ要素の傾斜外表面30が連結リング16の内表面29及び構造体要素28の境界となっていて、ブッシュ要素9の遠位エッジはブッシュ要素がその収縮位置に向かって連結リング16の内部に出てゆくのを防止している。ブッシュ要素9は連結リング16の内部に位置決めされているので、図5に図示するように、連結リングは通常の外周囲からブッシュ要素9により補強された膨脹した外周囲へと膨脹していて、連結リングの内表面19は遠位区画3の内表面7の中へ完全に係合している。完全に係合した連結リング16は、近位区画2が伸縮式カテーテル1の収縮位置の方向に向かって移動することを制限している。
図7aにおける別の実施形態において、斜面17が軸Aに平行な複数の長手溝31を備えている(軸Aは図6に図示されている)。長手溝31は、溝のない表面と比較して斜面17の表面積を小さくしていて、連結リング16の内表面18と接触する斜面17の面積を小さくしている。別の実施形態が図7bに図示されていて、連結リング16の内表面18は軸Aに平行な長手溝32を備えている。長手溝32は、溝のない表面と比較して連結リング16の内表面18の表面積を小さくしている。このことは、斜面17と連結リング16の内表面18との間の接触面が溝のない表面と比較して小さなものになっていて、面間の動的摩擦を小さなものにしている。
図8における別の実施形態において、ブッシュ要素9は遠位端部33から近位端部34に向かう一様な円筒形状を有している。遠位端部33にはカラー35が備えられていて、カラー35はブッシュ要素9の中心長手軸から半径方向に離れるように延伸している。ブッシュ要素9の近位端部34において、ブッシュ要素が伸縮式カテーテル1の近位区画2に接続されている(図9参照)。ブッシュ要素9の外表面36は、複数の開口部37を有していて、その開口部は、外表面36の半径方向の湾曲と比較して中心軸Aに平行な方向に大きくなっている。連結リング38はブッシュ要素9の外表面36に可動に配置されていて、複数のアーム39は中心軸Aから半径方向に離なれるように延伸していて、各々のアーム39は少なくとも一つの突起を有している。アーム39は中心軸Aから半径方向に弾性的に移動できるように配置されている。アーム39はブッシュ要素9の開口部37の中へ細長い穴を作って配置されていて、少なくとも一つのアーム39が一つの開口部37の中へ細長い穴を作っている。連結リング38はカラー41を備えていて、そのカラー41は中心軸Aから半径方向に離れるように延伸している。アーム39の突起40は、カラー41の外表面42と同じく中心軸Aからの半径方向が同一なように延伸していて、一つの実施形態において、突起40は中心軸Aから半径方向に外表面42より延伸している。
図9は、伸縮式カテーテル1の断面図であって、伸縮式カテーテル1は締付け解除位置にあって、伸縮式カテーテルが図8に図示するようなブッシュ要素9及び連結リング38を備えている。締め付け解除位置において、連結リング38のアーム39の突起40は遠位区画3の内表面7に接触している。連結リング38と内表面7との間の接触がそれらの間の摩擦を確実なものにしている。近位区画が延伸位置の伸縮式カテーテル1の中へ引かれると、ブッシュ要素9のカラー35は、連結リング38がブッシュ要素9から滑り出さないことを保証している。
図10は伸縮式カテーテルの断面図であって、締め付け解除位置のものである。近位区画2が伸縮式カテーテル1の収縮位置に向かって操作されたものであり、ブッシュ要素9が遠位区画3及び連結リング38に対して移動されたものである。開口部37の近位エッジ43は弾力性のあるアーム39を中心軸Aから半径方向に離なれるように押さえていて、突起40が遠位区画3の内表面7の中へ押し込まれる。同一の圧力が連結リングの複数のアームすべて、従って複数の突起40すべてに作用している。アームに作用する圧力は、近位区画2を延伸位置に締め付け、そして伸縮式カテーテル1が伸縮式カテーテルを使用する人の尿道の中へ伸縮式カテーテルの衝突のリスクなしに挿入されることを保証している。
前述したように、遠位区画の内表面7と連結リングの外表面との間の摩擦力は、連結リングの内表面とブッシュ要素の外表面との間の摩擦力より大きくなっていて、伸縮式カテーテルを締め付け位置に操作する場合ブッシュ要素が連結リングに対して移動することを保証することが大事である。
図11及び12は伸縮式カテーテルの別の実施形態であって締付け解除位置のものである。本実施形態において、ブッシュ要素9は一様な円筒形状であって、ウェッジ形状の拡張手段44を有している。拡張手段44の中心軸は伸縮式カテーテル1の中心軸Aと平行配向されていて、拡張手段44は遠位端部45と広い近位端部46とを有している。伸縮式カテーテル1はほぼC字形状の開いた連結リング47を有していて、拡張手段44が連結リングの開口48の内部に位置決めされている。連結リング47の自由端部49は、拡張手段44の側面とほぼ平行になっている。連結リング47とブッシュ要素9との間の接触面は好ましくは低摩擦の面であって、連結リング47をブッシュ要素9に対して容易に操作できるようになっている。連結リング47の外表面49は伸縮式カテーテル1の遠位区画3の内表面7に接触していて、内表面7と連結リングの外表面50との間の摩擦力は、連結リング47の内表面48とブッシュ要素9との間の摩擦力より大きくなっている。
近位区画2は延伸位置に操作されていて、ブッシュ要素9の遠位端部におけるカラー51は、連結要素47がブッシュ要素9を滑動させないことを保証している。伸縮式カテーテル1を固定しそして伸縮式カテーテル1の近位区画2を延伸位置に固定するために(図12参照)、近位区画2は前述したようにその収縮位置に向けて操作され、そしてブッシュ要素9は連結リング47に対し移動し、拡張手段44が連結リング47の開口48と係合し、連結リング47を中心軸Aから半径方向に拡張させる。拡張された連結リング47は遠位区画3の内表面7と係合し、そして伸縮式カテーテル1の近位区画2がその延伸位置にとどまり、延伸された伸縮式カテーテル1は使用者の尿道の中へ挿入することができる。
前述の内容から理解されるように、伸縮式カテーテルを延伸位置に引くために必要な力及び伸縮式カテーテルを収縮位置に押すために必要な力は伸縮式カテーテルの種々の部品に使用されている材料により決定される。
従って、近位区画はポリウレタン(polyurethane)、PVC(ポリビニールクロライド(polyvinylchloraide))等の軟質な材料で作られ、そして遠位区画はポリウレタン(polyurethane)、ポリオレフィン(polyolefines)、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン(polyetheretherketon))、PC(ポリカーボネイト(polycarbonate))、PET(ポリエステル(polyester))、ポリエチレンエファタレイト(polyethylenephtalate))、ABS(アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン(acrylonitril-butadien-styrene))及び/又はMABS(メチルメタクリレイト(methylmethacrylate acrylonitril-butadien-styrene))等の剛質な材料で作られてもよい。ある材料、例えばポリウレタンは遠位区画及び近位区画に使用されてもよいけれども、硬度は異なるものである。
連結リングがその第二軸方向位置において遠位区画に対して押しつけられた場合に、ブッシュ要素が円錐状の表面部分を変形しないようにブッシュ要素は比較的硬質の材料で作られている。そのような材料は多数あって、種々のプラスチックだけでなく、アルミニウム、鋼、真ちゅうから選択されてもよい。ブッシュ要素を近位区画に溶着させるためには、ポリウレタン(例えば前述したDesmopan)が使用されてもよい。他のプラスチック材料、例えばポリプロピレン(polypropylene)のようなポリオレフィン(polyolefins)、ポリエチレン(polyethylene)、EVA(ポリエチレンビニールアセテートコポリマ(polyethylene vinylacetate copolymer))、ABS MABS,Kraton,PET,PC,PCTG(コポリエステル/ポリカーボネイト混合(copolyester/polycarbonat)blends)、HIPS(高衝撃ポリスチレン(high impact polystyrene))、PA(ポリアミド(polyamid))、SAN(スチレン−アクリロニトリル(styrene-acrylonitril))、PS(ポリスチレン(polystyrene))そしてSEBS(スチレン−エチレン/ボシレン−スチレン(styrene-ethylene/bothylene-styrene))であってもよい。
本発明におけるいくつかの実施形態において、連結リングと遠位区画との関係において、連結リング及び遠位区画は前述したような材料と同一の材料で製作されてもよい。
前述したように、連結リングは遠位区画の中へ食い込むことができるように遠位区画と比較して硬質の材料で作られてもよい。あるいは、連結リングが遠位区画に対して軟質な材料で作られるなら、摩擦係合を提供することが可能である。そのような実施形態において、連結リングは、例えばSBS(スチレンブタジエンスチレン(Styrene Butadiene Styrene))、SEBS、シリコン(silicone)、TPU(熱可塑性ウレタン(Thermoplastic Urethane))、ゴム(ニトリン(nitril)、サントフレン(santoprene)等)で作られていてもよい。
硬質の材料で作られた連結リングは、断面が開口リング、すなわちC−形状に形成されていてもよい。この形状により、リングはばねのような特性を有することになり、小さな環状包囲体の中に圧縮することができ、そして開口リングがその荷重のかかっていない中立形状の場合リングは大きな環状包囲体に拡張することができる。
軟質の材料で作られた連結リングは閉じたリングとして形成され、材料自体が圧縮され、前述したように摩擦係合を提供することができる。
さらに、遠位区画の内表面はリム及び/又は溝の形状に作られてもよい。このリブ又は溝は連結リングと遠位区画との間の強固な係合を提供する。というのは、連結リングの外表面に形成された環状リブがリブ又は溝と係合するからである。そのようなリブ又は溝は遠位区画の近位端部に形成され、伸縮式カテーテルが延伸状態の場合における遠位区画と近位区画との間の係合を改善するようになっている。
Claims (21)
- 第一管状要素と、前記第一管状要素の内部で軸方向に移動可能に配置された延伸部材とを備えている伸縮装置であって、連結部材が前記延伸部材に対して少なくとも軸方向第一位置と軸方向第二位置との間で移動可能に備えられている伸縮装置において、
前記軸方向第一位置は、前記延伸部材が前記第一管状要素の中で移動可能なものであり、
前記軸方向第二位置は、前記連結部材が前記延伸部材と前記第一管状部材との間に係合しているものであり、少なくとも長手方向への移動境界となっており、
前記連結部材は前記管状要素の内部に係合している、
伸縮装置。 - 前記連結部材が前記第一管状要素の内面に係合している、請求項1に記載の伸縮装置。
- 前記連結部材が連結リングであって、前記連結リングは前記延伸部材に対面している内表面と前記第一管状要素に対面している外表面とを有している、請求項1又は2に記載の伸縮装置。
- 前記連結リングが前記軸方向第一位置における半径方向第一位置から、前記軸方向第二位置における半径方向第二位置に拡張可能であって、前記連結リングの前記内表面及び/又は前記外表面の半径方向位置は前記半径方向第一位置におけるものと比較して前記半径方向第二位置におけるもののが大きくなっている、請求項3に記載の伸縮装置。
- 前記連結リングが変形可能である、請求項3又は4に記載の伸縮装置。
- 前記連結リングが摩擦係数の大きな材料で作られている、請求項3−5のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記連結リングの前記内表面が低摩擦の表面を備えている、請求項3−6のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記連結部材の前記外表面が、少なくとも一つのリブを備えている、請求項1−7のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記連結部材の前記外表面が、高摩擦の表面を備えている請求項1−8のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記連結部材の前記外表面が、溝を備えている、請求項1−9のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記連結リングは開放環であって、前記連結リングの断面がC字形状である、請求項3−10のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記連結部材が前記延伸部材の円錐形状の表面部分を囲んで配置されていて、前記円錐形状の表面部分は前記軸方向に沿って傾斜している、請求項1−11のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記円錐形状の表面部分は、前記延伸部材の前記遠位端部に取り付けられた離間したブッシュ要素として備えられている、請求項12に記載の伸縮装置。
- 前記ブッシュ要素には軸方向に沿った開口部が形成されている、請求項13に記載の伸縮装置。
- 前記円錐形状の表面部分は低摩擦の表面を備えている、請求項12−14のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記第一管状要素の前記内表面と前記連結部材の前記外表面との間の摩擦力F1が、前記連結部材の前記内表面と前記延伸部材との間の摩擦力F2より大きい、請求項1−15のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記延伸部材が第二管状要素である、請求項1−16のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記伸縮装置が間欠的導尿カテーテルである、請求項17に記載の伸縮装置。
- 前記第一管状要素が遠位区画であって、前記第二管状要素が前記間欠的導尿カテーテルの近位区画である、請求項18に記載の伸縮装置。
- 前記第一管状要素の前記内表面が少なくとも一つの突出したリムを備えている、請求項1−19のいずれか一項に記載の伸縮装置。
- 前記第一管状要素の前記内表面が少なくとも一つの溝を備えている、請求項1−20のいずれか一項に記載の伸縮装置。
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