JP2010525869A - 注入媒質送達システム用の針挿入および流体流通接続 - Google Patents
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Abstract
Description
図1〜6を参照して、2つの部材を流体が流通可能な状態で接続する構造および方法を説明する。
図11〜13を参照して、リザーバプランジャに駆動機構を接続する構造の他の実施形態を説明する。図11では、リザーバ200が、前述のとおり、流体媒質を収容する中空内部を有するハウジング202を有する。リザーバハウジング202内にはプランジャヘッド204が位置し、プランジャヘッド204は、リザーバの内部容積を拡張しまたは収縮させるためリザーバの軸方向Aに沿って移動可能である。プランジャヘッド204から、リザーバハウジング202の外側に一対のロッド206および207が延びる。ロッド206および207は、U字形のナット208とプランジャ204との間の固定された接続を提供するように機能する。ロッド206および207によってU字形ナット208を支持することができる。あるいはまたは加えて、ガイドレール210によってU字形ナット208を、リザーバ200の軸方向Aに沿って移動するように支持することもできる。
針インサータ装置712の他の実施形態が、本願に引用して援用する(本発明の譲受人に譲渡された)「Infusion Medium Delivery system Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method」という名称の米国特許出願第11/645,435号の図24〜25に関して記載されている。本明細書では、上に引用した特許出願に記載された針インサータ装置712の他の態様および変形を、図14〜21を参照して説明する。図14〜21に示された構造の諸特徴および構成要素は、上で引用した米国特許出願第11/645,435号において同じまたは同様の特徴に対して使用された参照符号に対応する参照符号によって識別される。本発明の一実施形態に基づく針挿入装置を図14〜16を参照して説明し、本発明の他の実施形態に基づく針挿入装置を図17〜21を参照して説明する。
図22〜27は、別の装置へ流体流れ接続するために、針およびカニューレまたは中空針を患者−ユーザ(または他の対象)に挿入する針挿入装置800の例示的な実施形態を示し、この実施形態では、針および/またはカニューレが、限定はされないが20°から60°の範囲の角度などのある角度(患者−ユーザの皮膚に対して垂直でないある角度)で挿入され、特定の実施形態では患者−ユーザの皮膚(または他の対象の挿入面)に対して約45°の角度で挿入される。示された実施形態では、この別の装置がセンサデバイスであり、患者−ユーザ(または他の対象)への中空針またはカニューレの挿入が、センサデバイス内のセンシング材料または電子回路と患者−ユーザ(または他の対象)との間の流体が流通可能な接続を提供する。しかしながら、限定はされないが、注入媒質を収容するリザーバを有する注入媒質送給装置など、患者−ユーザ(または他の対象)への針の挿入を必要とする他の装置に関連した針を挿入するために、本発明の実施形態を使用することもでき、この場合、患者−ユーザ(または他の対象)への中空針またはカニューレの挿入は、リザーバと患者−ユーザ(または他の対象)との間の流体が流通可能な接続を提供する。
マルチピース注入媒質送達装置のさまざまな実施形態が、(その全体を本願に引用して援用する本発明の譲受人に譲渡された)2006年12月26日出願の「Infusion Medium Delivery system,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method」という名称の米国特許出願第11/645,435号(代理人整理番号047711.0406)に記載されている。このような装置は、患者−ユーザまたは注入媒質とは動作中に通常接触しない、限定はされないが、制御電子回路、駆動装置、電源などの構成要素を含む第1のハウジング部分(特定の実施形態では耐久性ハウジング部分とすることができる)を含むことができる。このような装置はさらに、患者−ユーザまたは注入媒質と動作中に通常接触する、限定はされないが、リザーバなどの構成要素を含む第2のハウジング部分(特定の実施形態では使い捨てハウジング部分とすることができる)を含むことができる。
針挿入装置1030の一例を、図45および46を参照して説明する。図45には、導入針1032およびカニューレ1034がハウジング1036内に位置する格納位置にある針挿入装置1030が示されている。図46では、針1032およびカニューレ1034が、患者−ユーザの皮膚(または導入される他の対象の表面)に挿入される挿入位置にある。
針挿入装置2000の一例を、図47を参照して説明する。針挿入装置2000は、導入針2002およびカニューレ2004を患者−ユーザの皮膚(または導入される他の対象の表面)に挿入し、次いで針2002を引き抜き、カニューレ2004をその場に残すように動作する。針挿入装置2000は、カニューレ2004のヘッド2004aを受け取るネスト2008を有するベース構造体2006(前述)、導入部位モジュールハウジングなどと一緒に使用することができる。装置2000が(図47に示された)格納状態にある間に患者−ユーザの皮膚(または導入される他の対象の表面)に隣接してベース構造2006を配置することができる。その位置で、装置2000を作動させて、針2002およびカニューレ2004を挿入位置に移動させることができ、挿入位置では、針2002およびカニューレ2004の長さの少なくとも一部分がベース構造の開口を通して移動して、患者−ユーザの皮膚(または他の対象の表面)に突き刺さる。入れ子受入部2008は、カニューレ2004が挿入位置に移動したときにカニューレヘッド2004aをその場に保持する1つ以上の可撓性の爪2009を含むことができる。
針挿入装置2100の一例を図48〜52を参照して説明する。針挿入装置2100は、導入針2102およびカニューレ2104を患者−ユーザの皮膚(または導入される他の対象の表面)に挿入し、次いで針2102を引き抜き、カニューレ2104をその場に残すように動作する。図48には、針挿入装置2100の部分分解図が示されており、図49には、初期位置にある針挿入装置2100、図50には、装填位置にある針挿入装置2100、図51には、挿入位置にある針挿入装置2100、図52には、格納位置にある針挿入装置2100がそれぞれ示されている。
針挿入装置2200の一例を図53〜56を参照して説明する。針挿入装置2200は、多くの点で図48〜52の実施形態と同様の構造および動作を有する。したがって、これらの2つの実施形態の同様の要素に対しては同様の参照符号が使用される。しかしながら、(図48〜52の実施形態で説明したように)挿入位置に向かってカニューレを押すために圧縮ばね2124を使用する代わりに、図53〜55の実施形態は、(加圧された空気または他のガスなどの)加圧流体を使用する。
針挿入装置2300の一例を、図57を参照して説明する。針挿入装置2300は、多くの点で図53〜56の実施形態と同様の構造および動作を有する。したがって、これらの2つの実施形態の同様の要素に対しては同様の参照符号が使用される。しかしながら、図57の実施形態では、加圧流体源が、手動式の蛇腹状構造である。図57には、針2102およびカニューレ2104がベース構造2302の入れ子受入部2108内に挿入された挿入位置にある装置2300が示されている。流体流通チャネル2118が、カニューレ2104をリザーバ2304に、流体が流通可能な状態で接続する。
針挿入装置2400の一例を、図58を参照して説明する。針挿入装置2400は、針キャリッジ構造体2404を包含するハウジング2402を有し、ハウジング2402は、ハウジング2402に対して矢印2405および2406の方向に移動するように針キャリッジ構造体2404を支持する。ハウジング2402はさらに、カニューレキャリッジ構造体2408を含み、矢印2406の方向に移動するようにカニューレキャリッジ構造体2408を支持する。
針挿入装置構成のさまざまな実施形態を図59〜73に関して説明する。このような針挿入装置は、本明細書または他の有用な出願に記載されたさまざまな適当な状況において使用することができる。
図74は、本発明の一実施形態に基づく接着パッチ5400を示す。接着パッチ5400は、ある接着能力を有する領域5420と、領域5420のある接着能力に比べて高い接着能力を有する領域5440、領域5450および領域5470とを含む。
流体流通管の端どうしを結合する結合装置の一実施形態が、図75〜79に示されている。注入セット用の長さを調整できる管の一実施形態が図79に示されている。このような実施形態を、本明細書に記載された注入送達装置および針挿入装置、または他の適当なシステムとともに使用することができる。
Claims (26)
- 第1の部材を第2の部材に流体が流通可能な状態で接続する接続構造であって、
前記第1の部材上に提供され、内部チャンバと、前記内部チャンバへの開口とを有する受入構造と、
前記受入構造の前記開口に隣接して、前記内部チャンバ内に提供された第1の隔壁と、
前記受入構造の前記内部チャンバ内に支持された中空針であって、当該中空針が、流体が流入することができる第1の開口を有する尖端を有し、この尖端が前記第1の隔壁に面し、また当該中空針が、流体が流出することができる第2の開口を有する、中空針と、
前記第2の部材上に提供された接続部分であり、前記接続部分が、中空内部チャンバと、前記中空内部チャンバに開く開口とを有し、前記接続部分が、前記受入構造の前記開口に少なくとも部分的に挿入されるのに適したサイズおよび形状を有する、接続部分と、
前記第2の部材の前記接続部分によって、前記接続部分の前記開口を覆う位置に支持された第2の隔壁と、
を備え、
前記受入構造の前記開口内に前記接続部分を受け入れると、前記接続部分が、前記中空針の前記尖端に向かって前記第1の隔壁を押し、それにより、前記中空針の前記尖端が、前記第1の隔壁および前記第2の隔壁を突き抜けて、前記接続部分の前記中空内部チャンバと流体が流通するようになる、
接続構造。 - 請求項1に記載の接続構造であって、
前記中空針の前記第2の開口が、針導入部位チャネルと流体が流通可能な状態で提供され、
前記針導入部位チャネルが、針挿入装置から針の少なくとも一部分も受け入れるために前記針挿入装置に接続可能な開口を有する、接続構造。 - 請求項1に記載の接続構造であって、前記受入構造の前記開口の方に向けられた付勢力を前記第1の隔壁に加えるように配置された付勢機構をさらに備え、前記受入構造の前記開口内に前記接続部分を受け入れると、前記接続部分が、前記付勢機構の前記付勢力に逆らって、前記第1の隔壁を前記中空針の前記尖端に向かって押す、接続構造。
- 請求項3に記載の接続構造であって、前記付勢機構がコイルばねを備える、接続構造。
- 請求項3に記載の接続構造であって、前記付勢機構がコイルばねを備え、前記中空針が前記コイルばねの中を延びる、接続構造。
- 請求項1に記載の接続構造であって、前記第2の部材が流体リザーバを備え、前記第2の部材の前記接続部分が前記流体リザーバの一部分を含む、接続構造。
- 請求項1に記載の接続構造であって、前記受入構造がベース部分に関して固定され、前記第2の部材の前記接続部分が、前記ベース部分に接続可能なハウジング内に提供される、接続構造。
- 請求項2に記載の接続構造であって、
前記受入構造がベース部分に関して固定され、
前記第2の部材の前記接続部分が、前記ベース部分に接続可能なハウジング内に提供され、
前記ハウジングは、前記針導入部位チャネルの前記開口に接続されたときに針挿入装置がその中に延びることができる凹みを含む、
接続構造。 - 請求項1に記載の接続構造であって、前記針導入部位チャネルが、針挿入装置から針の少なくとも一部分を受け入れるために前記針挿入装置に接続された開口を有し、前記針挿入装置が、
内部チャンバと長手方向寸法とを有する針インサータハウジングと、
前記内部チャンバ内を、前記針インサータハウジングの前記長手方向寸法の方向に、第1のプランジャ位置から第2のプランジャ位置へ移動するように配置されたプランジャと、
前記プランジャが前記第1のプランジャ位置にあるときに、前記プランジャに付勢力を加えるプランジャ付勢機構であって、前記付勢力が前記第2のプランジャ位置の方に向けられた、プランジャ付勢機構と、
前記プランジャと一緒に移動するように前記プランジャに接続された針と、
中空内部を有し、前記針が前記中空内部を通って延びるように配置された中空カニューレと、
前記第1のプランジャ位置から前記第2のプランジャ位置への前記プランジャの移動とともに、前記針インサータハウジングの前記内部チャンバ内を移動するように配置された挿入構造であって、当該挿入構造が、第3の隔壁と、前記針がその中を通って延びるボディとを含む、挿入構造と、
を備え、
前記第1のプランジャ位置から前記第2のプランジャ位置へ前記プランジャが移動すると、前記第2のプランジャ位置への前記プランジャの移動とともに、前記針、中空カニューレおよび挿入構造が挿入位置へ移動する、
接続構造。 - 請求項9に記載の接続構造であって、
前記針インサータハウジングが、少なくとも1つのスロットまたは溝を有し、
前記挿入構造の前記ボディは、前記プランジャが前記第1のプランジャ位置から前記第2のプランジャ位置へ移動するにつれて前記挿入構造が移動したときに、前記少なくとも1つのスロットまたは溝と係合するように構成された成形された部分を含む、
接続構造。 - 請求項10に記載の接続構造であって、
前記針インサータハウジングが、前記少なくとも1つのスロットまたは溝の近くに可撓性の壁部分を有し、
前記挿入構造の前記ボディが、前記プランジャが前記第1のプランジャ位置から前記第2のプランジャ位置へ移動したときに、前記針インサータハウジングの前記可撓性の壁部分と係合し、前記可撓性の壁部分を外側へ曲げるように配置される、
接続構造。 - リザーバの入口または出口ポートに流体が流通可能な状態で接続する針導入装置であって、
概ね円筒形の中空内部空間を取り囲む概ね円筒形の内面を有するハウジングであって、前記概ね円筒形の内面が、中心軸と、内周と、この内周の少なくとも一部分を巡る概ね螺旋形の経路を形成する第1の溝と、前記中心軸に概ね平行な概ね直線的な経路として延びる第2の溝とを有する、ハウジングと、
前記ハウジングの前記内部空間内において格納位置と延出位置の間を移動するように支持された移動可能なカム部材であって、当該カム部材が、前記第1および第2の溝の中に延びる外側カム部分と、前記外側カム部分の内側に配置された内側カム部分とを有し、前記内側カム部分が、前記格納位置と前記延出位置の間を当該カム部材と一緒に移動するように針を支持し、前記外側カム部分が、前記内側カム部分に対して回転するように、前記内側カム部分に回転可能に接続された、移動可能なカム部材と、
を備え、
前記移動可能なカム部材が格納位置にあるときに、当該移動可能なカム部材が、前記概ね円筒形の内面に対して、前記格納位置から前記延出位置へ、前記中心軸を中心とした回転方向および同時に前記中心軸に概ね平行な方向に選択的に移動するように配置され、この移動の間、前記外側カム部分が前記第1の溝の前記螺旋形の経路をたどり、
前記移動可能なカム部材が前記延出位置にあるときに、当該移動可能なカム部材が、前記概ね円筒形の内面に対して、前記延出位置から前記格納位置に向かって、前記中心軸に概ね平行な概ね直線的な方向に移動するように配置され、この移動の間、前記外側カム部分が前記第2の溝の前記概ね直線的な経路をたどる、
針導入装置。 - 請求項12に記載の装置であって、前記外側カム部分が前記第1の溝と係合し、格納位置から延出位置へ移動するときに、前記内側カム部分の回転を妨げるために前記内側カム部分と係合するガイド構造をさらに備える、装置。
- 請求項13に記載の装置であって、前記ガイド構造が、前記ハウジング内を前記中心軸に概ね平行な方向に延びる少なくとも1つの支柱を備え、この少なくとも1つの支柱が前記内側カム部分と係合する、装置。
- 請求項14に記載の装置であって、前記内側カム部分は、前記少なくとも1つの支柱が通って延びる少なくとも1つの開口を有する、装置。
- 請求項12に記載の装置であって、前記ハウジングが第1の端部および第2の端部を有し、前記概ね直線的な経路が、前記ハウジングの前記第1および第2の端部に隣接した位置で前記概ね螺旋形の経路に接続する、装置。
- 請求項12に記載の装置であって、突き通し端を有するシャフトを有する針をさらに備え、前記針が、前記カム部材が前記延出位置にあるときに、前記針の前記突き通し端が前記ハウジングから延出するように、前記カム部材と一緒に移動するよう支持される、装置。
- 請求項12に記載の装置であって、
前記ハウジングが、ユーザの皮膚に隣接して配置するベース端を有し、
前記針が、中空カニューレに対して、この中空カニューレを貫通して延び、前記格納位置と前記延出位置の間を前記針と一緒に移動するように前記針上に前記カニューレを支持する間、前記針の前記突き通し端を前記カニューレの一端から延出させ、(i)前記ハウジングの前記ベース端が前記ユーザの皮膚に隣接して配置され、(ii)前記移動可能な針およびカニューレが前記延出位置に置かれ、(iii)前記外側カム部分が前記第2の溝の前記概ね直線的な経路をたどりながら、前記移動可能なカム部材が前記延出位置から前記格納位置に向かって移動したときに、前記カニューレをユーザの皮膚内の前記延出位置に残す、十分な長さおよび幅を有する、
装置。 - 針インサータ装置であって、
ベース構造と、
前記ベース構造と係合し、前記ベース構造と係合したまま、前記ベース構造に対する第1の方向に移動するように構成されたキャップ部材と、
針を支持する針支持構造であって、格納位置と延出位置の間を移動することができるように前記ベース構造の内部に支持された、針支持構造と、
を備え、
前記針支持構造がその格納位置からその延出位置へ移動するときに、前記針支持構造が、前記ベース構造に対して、前記キャップ部材の移動の前記第1の方向に対して0度よりも大きな角度で移動する、
針インサータ装置。 - 請求項19に記載の装置であって、前記ベース構造に対する前記第1の方向とは反対の方向に前記キャップ部材を付勢するように配置された付勢機構をさらに備える、装置。
- 請求項19に記載の装置であって、前記キャップ部材が、前記ベース構造に対する前記第1の方向に前記キャップ部材を移動させるための手動力を受け取る表面を含む、装置。
- 請求項19に記載の針インサータ装置であって、
前記ベース構造が、内部と、第1のスロットを有する第1の側面とを有し、前記第1のスロットがその幅寸法よりも長い長さ寸法を有し、
前記キャップ部材が、第2のスロットを備えた第1の側面を有し、前記第2のスロットがその幅寸法よりも長い長さ寸法を有し、
前記針支持構造が、前記ベース構造の前記第1の側面の前記第1のスロットと前記キャップ部材の前記第1の側面の前記第2のスロットとを通り抜けて延びるアームを有するスライド構造を備え、
前記ベース構造に対する前記第1の方向に前記キャップ部材が動かされたときに、前記スライド構造をその格納位置からその延出位置へ移動させるために、前記スライド構造の前記アームが、前記第2のスロットの縁と係合する、
針インサータ装置。 - 請求項22に記載の装置であって、前記ベース構造の前記第1のスロットの前記長さ寸法が第1の方向に配置され、前記キャップ部材が前記ベース構造と係合したときに、前記キャップ部材の前記第2のスロットの前記長さ寸法が、前記第1のスロットの前記縦の寸法に対して0度よりも大きな角度で配置される、装置。
- 請求項22に記載の装置であって、
前記第1の方向に対して0度よりも大きな角度に配置された第1の歯車面を有する第1の歯車であり、前記第1の歯車が、前記ベース構造によって、格納位置と延出位置の間をベース構造に対して移動するように支持された、第1の歯車と、
第2の歯車面を有し、前記キャップ部材によって支持された第2の歯車であり、前記第2の歯車面が概ね前記第1の方向に配置され、前記第2の歯車面が、前記第1の歯車面に動作可能に結合された、第2の歯車と、
をさらに備え、
前記針支持構造が、前記格納位置と延出位置の間を前記第1の歯車と一緒に移動するように前記第1の歯車に接続され、
前記キャップ部材が前記ベース構造に対して前記第1の方向に移動すると、前記第2の歯車が、前記キャップ部材と一緒に概ね前記第1の方向に移動し、前記第1の歯車を、前記ベース構造に対して、前記格納位置から前記延出位置に向かって移動させる、
装置。 - 請求項24に記載の装置であって、前記第1および第2の歯車面が概ね直線的である装置。
- 請求項25に記載の装置であって、前記第1の歯車面を前記第2の歯車面に動作可能に接続する連結歯車をさらに備える装置。
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