JP2010522012A5

JP2010522012A5 -

Info

Publication number: JP2010522012A5
Application number: JP2009554118A
Authority: JP
Filing date: 2008-03-19
Publication date: 2012-03-22

Claims

患者の身体に治療的物質を送達するためのデバイスであって、
前記患者の身体に位置する挿入部位の身体組織に挿入されるよう構成され、さらに前記治療的物質を前記患者の身体の注入領域に送達するよう構成されたインフュージョンカテーテルであって、前記注入領域が、ある量の前記挿入部位の周囲の身体組織を含むインフュージョンカテーテルと、
患者の皮膚に接着するよう構成され、さらに前記インフュージョンカテーテルを前記患者の皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と、
ハウジングであって、
前記治療的物質を前記注入領域に送達するために、前記治療的物質を前記インフュージョンカテーテルに注入するための物質送達デバイスと、
前記ハウジング内に構築され、前記治療的物質の注入を検出するよう構成されたセンサとを含むハウジングと、
前記注入領域の近辺に処置を適用して、前記治療的物質の薬物動態学的および／または薬力学的プロファイルを変更するよう構成された処置要素と、
前記処置要素と通信し、前記治療的物質の注入開始を検出すると、前記処置要素により前記処置の適用を開始するよう構成された制御装置とを含むことを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記処置が、前記治療的物質の前記患者の身体への送達前、前記治療的物質の前記患者の身体への送達中、および前記治療的物質の前記患者の身体への送達後からなる群から選択される時期に適用されることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記物質送達デバイスが、送達ポンプであることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記処置要素が、前記注入領域に注入される前記治療的物質の作用のより早い開始を可能にすること、前記注入領域に注入される前記治療的物質の作用のより早いピークを可能にすること、前記注入領域から患者の循環系への前記治療的物質のより早い移動を可能にすること、前記治療的物質の注入に応答する薬物動力学的および／または薬力学的プロファイルの再現性を改善すること、前記治療的物質の患者の血液系および／またはリンパ系への吸収の変動性を低減すること、前記治療的物質の作用の開始の変動性を低減すること、前記治療的物質の作用のピークに至る時間の変動性を低減すること、前記注入領域から前記患者の循環系へ前記治療的物質の移動の変動性を低減することからなる群から選択される機能の少なくとも１つを実行するために処置を適用するよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記物質が、皮下に注入されるよう構成され、さらに全身的作用を有するよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項３に記載のデバイスにおいて、前記治療的物質が、インスリン、インスリン類似体、およびインスリン模倣体からなる群から選択されることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記処置要素がさらに、前記注入領域の近辺で血液の灌流を調整するよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項６に記載のデバイスにおいて、前記処置要素が、前記注入領域の近辺で前記身体組織の温度を変更するよう構成されるヒータであり、
当該ヒータが、前記治療的物質を限界温度より上の温度に加熱しないことを特徴とするデバイス。
請求項６に記載のデバイスにおいて、前記処置要素が、ボーラス注入開始後、所定時間の間３７℃乃至３９℃の範囲の温度まで、前記注入領域の近辺の前記患者の皮膚を加熱するよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項９に記載のデバイスにおいて、インスリンが、即効性のインスリンであることを特徴とするデバイス。
請求項１０に記載のデバイスにおいて、インスリンが、スクエアまたは分割ボーラスモードのような長期間のボーラスモードを用いて患者に注入され、インスリンを薬物動態学的および／または薬力学的に調整することを特徴とするデバイス。
請求項１０に記載のデバイスにおいて、インスリンが、速いボーラスモードを用いて患者に注入されることを特徴とするデバイス。
請求項９に記載のデバイスにおいて、インスリンが、レギュラーインスリンであることを特徴とするデバイス。
請求項６に記載のデバイスにおいて、前記センサが、インスリンボーラスの注入を検出するよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項１４に記載のデバイスにおいて、前記センサが、前記送達ポンプの電磁放射を測定する電磁検出要素を含むことを特徴とするデバイス。
請求項３に記載のデバイスにおいて、前記制御装置が、前記送達ポンプ内に配置されていることを特徴とするデバイス。
請求項８に記載のデバイスにおいて、前記ハウジングがさらに、前記治療的物質およびインフュージョンチューブを含み、前記物質送達デバイスおよび前記リザーバとともに前記処置要素を囲むよう構成され、
前記処置要素が、前記リザーバおよび前記インフュージョンチューブを前記限界温度より上の温度に加熱することなく、前記注入領域の近辺に熱を適用するよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記物質送達デバイスが、使い捨て可能であることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記処置要素が、前記カテーテル固定要素内に配置されていることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記治療要素がヒータを含み、かつ前記注入領域の加熱を調整し、注入された治療的物質の薬物動力性を安定させるために、その温度を所定の温度に安定させるよう構成されることを特徴とするデバイス。
請求項１に記載のデバイスにおいて、適用される処置は、加熱、冷却、間欠性の温度変化、光照射、マイクロ波、無線周波数、電磁照射、振動装置、物理刺激、注入領域のマッサージ、吸引、減圧、電場、磁場、音響信号、超音波、および注入された物質を薬物動態学的に変更するための１またはそれ以上のさらなる物質の適用、および／または上述の前記処置の少なくとも２つの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とするデバイス。