JP2010522012A - 薬物送達のための方法及びデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2007年3月19日出願の米国仮出願第60/895,518号、2007年3月19日出願の米国仮出願第60/895,519号、2007年4月19日出願の米国仮出願第60/912,698号、2007年5月30日出願の米国仮出願第60/940,721号、2007年6月21日出願の米国登録特許第11/821,230号、2007年12月18日出願の米国仮出願第61/008,278、2007年8月19日出願の米国仮出願第60/956,700号、2007年9月10日米国号仮出願第60/970,997号、2007年12月18日出願の米国仮出願第61/008,325号、2007、2007年12月18日出願の米国仮出願第61/008,274号、及び2007年12月18日出願の米国仮出願第61/008,277号の優先権を主張する。上記の各開示は、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。
本発明は、カテーテルにより組織内へ注入され、血液又はリンパ系内へ吸収される薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善、修正及び/又は安定化するためのデバイスに関する。本願のいくつかの実施形態に記載されるデバイスは、薬物送達部位の近辺に追加の処置又は刺激を適用する。処置は、以下の組織処置様式の一つ又は組み合わせであってもよい:加熱、温度の変更、マッサージング、機械的振動、音響振動、超音波、吸引、追加の物質又は化学物質の注入、低電界の適用、低磁場の適用、光照射、赤外線(「RF」)照射、マイクロ波(「MW」)照射、等。いくつかの実施形態において、デバイスは、組織内に挿入して、物質を注入組織領域内へ注入するためのカテーテルを有する。注入組織領域(即ち、注入領域)は、皮膚層若しくは皮下組織、又は任意の器官内若しくは内臓内のより深い組織要素の一つであり得る。
本発明のいくつかの実施形態は、埋め込み式デバイス又は皮膚上に配置されるデバイスの性能を改善するための方法及びデバイスに関する。本発明のデバイスを、センサ、カテーテル又は組織に分泌するモジュールのいずれか(第一のデバイス)として働く埋め込み式デバイス、経皮カテーテル、又は皮膚上に配置されるデバイスに隣接して取り付けることによって、放射源及び/又は熱及び/又は機械的振動及び/又は吸引の組み合わせを、組織に自動的に適用する。本発明のデバイスは、一セクションを組織内に有し、他のセクションを組織の外部のユニットに接続されるカテーテルの部分でもあり得る。個々の励起源の性質、又は励起源の組み合わせ、及び各励起源の性質(例えば振幅、位相、周波数)、並びに様々な励起源間の相対的な比及びタイミングは、プロセッサにより自動的に制御されて、デバイスに隣接する組織からの所望の反応を達成し得る。第一のデバイスの起動は、本発明のデバイスの動作を自動的に始動させ、又は本発明のデバイスが第一のデバイスの動作を検出し、組織に励起を適用することにより動作を開始し、又は本発明のデバイスは、所定の時間に所定の長さの時間動作される。励起に対する組織反応は、第一のデバイスの機能を向上させる。この向上は、第一のデバイスと組織間の分子輸送の動力学の変更(これに限定されない)により誘導され得る。あるいは、励起に対する組織反応は、組織内部に配置されたカテーテル先端と、その周囲の組織との間の分子輸送の動力学を向上させる。
本発明のいくつかの実施形態は、カテーテルにより組織内へ注入され、血液系内へ吸収される薬物の薬物動態学及び薬力学を改善及び安定化するための装置、方法及びデバイスに関する。本明細書に記載する装置及びデバイスは、薬物が注入される組織の領域に追加の処置又は刺激を適用する。追加の処置は、本明細書に記載するように、組織の光照射をより含む電磁放射を含む。
いくつかの実施形態において、本発明は、カテーテルにより組織内に注入され、血液又はリンパ系内に吸収される薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善、修正及び/又は安定化するためのデバイスに関する。本願のいくつかの実施形態に記載したデバイスは、薬物送達部位の近辺に追加の処置又は刺激を適用する。処置は、米国特許出願第11/812,230号に記載されている組織処置様式、例えば:加熱、温度の変更、マッサージング、機械的振動、音響振動、超音波、吸引、追加の物質又は化学物質の注入、低電界の適用、低磁場の適用、光照射、無線周波(「RF」)照射、マイクロ波(「MW」)照射等の一つ又は組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態において、デバイスは組織内に挿入して物質を注入組織領域内に注入するためのカテーテルを有する。注入組織領域(即ち、注入領域)は、皮膚層又は皮下組織、又は任意の器官内若しくは内臓内のより深い組織要素の一つであり得る。
図面を参照すると、図40A〜図40Cは、同一の機能要素を指すために同様の符号が使用される。図40Aは、標的組織への制御された薬物送達のための本発明による薬物送達デバイス4000の概略ブロック図である。薬物送達デバイス4000は、ユーザインターフェイス4002、連絡モジュール4004、コントローラ4006、薬物送達モジュール4008、薬物区画4010、組織処置要素4014、外部薬物供給4012、及びセンサ4016を含む。デバイス4000は身体内部に埋め込まれ、改善された制御可能な薬物送達システムを提供する。埋め込み部位は変更してもよく、標的組織及び送達される薬物に応じて選択される。例えば、デバイス4000は、インスリン薬物送達システム用に、皮下に又は消化管の近傍に埋め込まれ得る。しかしながら、デバイス4000が心血管系用の薬物を含む場合、デバイス4000は、例えば、心血管系の近辺における皮下腔内に埋め込まれ得る。
以下図面を参照すると、図45は、本発明による神経刺激方法と共に使用して標的組織への薬物送達を制御し得る、制御可能な組織神経刺激を有する薬物送達デバイス4500の概略ブロック図である。薬物送達デバイス4500は、コントローラ4502、データベース4504、組織処置要素4508及びセンサ4506を含む。複数の他の構成要素、例えば組織処置要素4518及びセンサ4516は、薬物送達デバイス4500と関連していなくてもよい。薬物送達デバイス4500は、経皮、皮下、埋め込み、又は外部を含むが、これらに限定されない異なる位置に配置され得る。薬物送達デバイス4500の配置は、処置及び送達される薬物に依存する。
Claims (343)
- 患者の身体に治療的物質を送達するためのデバイスであって:
患者の組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルであって、挿入部位の周囲の容積は注入領域を含むインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
注入領域の近辺に処置を適用して、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正するよう構成された処置要素と、を含むデバイス。 - 薬力学的プロファイルが、患者に対する物質の送達期間の前、該期間中及び/又は該期間後のいずれかに修正される、請求項1に記載のデバイス。
- 患者の身体上の注入領域へ送達するために、物質をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成された送達ポンプを更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置要素が更に、物質の患者への送達期間の間、及び/又は該期間の後、患者の血液系及びリンパ系の少なくとも一つ内への物質の吸収を修正するよう構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 組織が血管を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、注入領域内に注入された物質の作用のより速い開始を可能にする、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、注入領域内に注入された物質の作用のより速いピークを可能にする、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、注入領域から患者の循環系への物質のより急速なクリアランスを可能にする、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、治療的物質の注入に応答する薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルの再現性が改善される、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、患者の血液系及び/又はリンパ系への物質の吸収の変動性が減少される、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、物質の作用の開始の変動性が減少される、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、物質の作用のピークに至る時間の変動性が減少される、請求項1に記載のデバイス。
- 物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルが修正されて、注入領域から患者の循環系への物質のクリアランスの変動性が減少される、請求項1に記載のデバイス。
- 物質がインスリン、インスリン類似体又はインスリン模倣体である、請求項1に記載のデバイス。
- 処置が、インスリンボーラス用量の注入中及び/又は注入後に適用される、請求項14に記載のデバイス。
- 処置が、インスリンボーラス用量の注入前、注入中及び/又は注入後に短い間適用される、請求項14に記載のデバイス。
- 更に処理ユニットを含んで、処置デバイスと、物質をインフュージョンカテーテルへ供給するための送達ポンプとの少なくとも一つを制御する、請求項1に記載のデバイス。
- 処理ユニットが送達ポンプ内に配置されている、請求項17に記載のデバイス。
- 処理ユニットが、送達ポンプに隣接するエンクロージャ内に配置されている、請求項17に記載のデバイス。
- 処理ユニットが、送達ポンプに取り付けられたエンクロージャ内に配置されている、請求項17に記載のデバイス。
- 更に、インスリンボーラスの注入を検出するためのセンサを含む、請求項14に記載のデバイス。
- カテーテル内のインスリン流を測定するためのセンサを含む、請求項14に記載のデバイス。
- 更に、インスリンボーラスの検出後に、処置デバイスの処置の適用を開始させるよう構成されている処理ユニットを含む、請求項15に記載のデバイス。
- センサが、送達ポンプの電磁放出を測定して、物質をインフュージョンカテーテルに供給するための電磁感知要素を含む、請求項23に記載のデバイス。
- 処置デバイスが処理ユニットを含み、物質送達ポンプ及び物質リザーバは、同一のハウジング内にて提供される、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域を加熱するヒーターを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが注入領域の加熱を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 組織が、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項27に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項28に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項28又は29に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項1〜30のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記ヒーターが、前記挿入部位(sight)の周囲の皮膚に取り付けられる、請求項26に記載のデバイス。
- 前記ヒーターが、前記固定デバイスの周囲の皮膚に取り付けられる、請求項26に記載のデバイス。
- 前記ヒーターがU形又は円形である、請求項26に記載のデバイス。
- 前記ヒーターが、物質がインフュージョンカテーテル先端に注入される前に、又は注入領域内へ注入される前に、物質を加熱しない請求項26に記載のデバイス。
- 送達ポンプが更にリザーバを含み、処置デバイスが、物質リザーバを加熱することなく注入領域を加熱するヒーターを含む、請求項3に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、物質が注入領域内へ注入される前に、又は物質がインフュージョンカテーテル先端に注入される前に、限界温度を超えて物質を加熱することなく、注入領域を加熱するヒーターを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、ヒーターは、リザーバ及び関連する送達ポンプのチューブとを限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱する請求項1に記載のデバイス。
- 注入領域内への注入前に物質の温度を示すよう構成された温度センサを更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- 物質が注入領域内へ注入される前に、該物質が限界温度を超えて加熱されないことを検証するよう構成された処理ユニットを更に含む、請求項39に記載のデバイス。
- 更に断熱物を含み、該断熱物は、処置デバイスとリザーバ間に配置されるよう構成され、更に、限界温度を超えたリザーバ内の物質の加熱を防止するよう構成されている、請求項36に記載のデバイス。
- 処置要素と物質送達ポンプと物質リザーバとが、同一のハウジング内に封入されている、請求項3に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項1〜42のいずれか1項に記載のデバイス。
- 組織が加熱される場合、組織は薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項1〜43のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超えた温度に薬物領域を加熱することなく組織近辺を加熱することを含む、請求項1〜44のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項1〜45のいずれか1項に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項1〜46のいずれか1項に記載のデバイス。
- 処置デバイスがカテーテル固定要素内に提供されている、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、カテーテル固定要素と患者の皮膚との間に提供されている、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスがカテーテル固定要素内に配置されている、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、カテーテル内電気ヒーターを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、光放射を使用して注入領域を加熱するよう構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 患者の皮膚に隣接し、インフュージョンカテーテルの挿入地点に対して基端に提供された温度センサを更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- インフュージョンカテーテル内に埋設されるよう構成され、更に注入領域に対して基端となるよう構成された温度センサを更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、該デバイスが、注入領域の加熱を調整して、物質注入組織領域の温度を所定の温度に安定化させるよう構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 所定の温度が、約37℃〜約42℃である、請求項1〜55のいずれか1項に記載のデバイス。
- 所定の温度が、約37℃〜約39℃である、請求項1〜55のいずれか1項に記載のデバイス。
- 所定の温度が、約32℃〜約37℃である、請求項1〜55のいずれか1項に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、また処置デバイスが、インスリンボーラス用量の注入後に熱を約10分間〜約30分間提供する、請求項14に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、また処置デバイスが、インスリンボーラス用量の注入後に熱を約1分間〜約10分間提供する、請求項14に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、熱が、約0.25ワット〜約2ワットの電力で生成される、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、また処置デバイスが、オンとオフ状態の間で動作して、注入領域に所定の安定温度を生成する、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、また処置デバイスの電力が、注入領域に所定の安定温度を生成するよう調整される、請求項1に記載のデバイス。
- 処置要素が、カテーテル固定要素内に埋設されるよう構成され、カテーテル固定要素は、少なくとも一つの電線及び少なくとも一つのチューブを使用して送達ポンプに接続されるよう構成されている、請求項63に記載のデバイス。
- 前記少なくとも一つの電線及び少なくとも一つのチューブを接続するよう構成されたコネクタハウジングを更に含む、請求項64に記載のデバイス。
- コネクタハウジングが、処置要素に隣接するよう構成されている、請求項65に記載のデバイス。
- コネクタハウジングが、薬物送達ポンプに隣接するよう構成されている、請求項65に記載のデバイス。
- コネクタハウジングが接続解除された際に、コネクタハウジングを封止するよう構成されたキャップを更に含む、請求項65に記載のデバイス。
- 処置要素内に更に温度センサを含み、電線が温度センサを送達ポンプに接続する、請求項63に記載のデバイス。
- 処置要素が、カテーテル固定要素及び/又は送達ポンプと組み合わされるよう構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- カテーテル固定要素が使い捨てであり、処置要素が再利用可能である、請求項1に記載のデバイス。
- カテーテル固定要素が使い捨てであり、処置要素が使い捨てである、請求項1に記載のデバイス。
- カテーテル固定要素及び処置要素が、同一のハウジング内に配置されている、請求項1に記載のデバイス。
- カテーテル固定要素が、同一の使い捨てハウジング内にて処置要素と組み合わされている、請求項73に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域に光放射を照射するよう構成された光放射デバイスを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域にマイクロ波放射を照射するよう構成されたマイクロ波発生器又は放出器を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域に無線周波電磁放射を照射するよう構成された無線周波電磁放射発生器又は放出器である、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域を振動させるよう構成された振動デバイスを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域を振動でマッサージするよう構成されている、請求項78に記載のデバイス。
- 処置デバイスが真空デバイスであり、注入領域に吸引を適用するよう構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域に電界を適用するよう構成された電界発生器又は放出器を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域に磁場を適用するよう構成された磁場発生器又は放出器を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域に音響刺激を適用するよう構成された音響シグナル発生器又は放出器を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域にもう一つの追加の物質適用するよう構成され、第二の物質は、第一の物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正する、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスがダブルルーメンカテーテルを含み、第一のルーメンは治療的物質を注入領域に適用し、第二のルーメンはもう一つの追加の物質を注入領域に適用し、ここで第二の物質は第一の物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正する、請求項1に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注入領域にもう一つの追加の物質を適用するよう構成され、第二の物質は、第一の物質の患者の血液系及び/又はリンパ系への吸収を変更し、及び/又は注入部位からの第一の物質のクリアランスを促進する、請求項1に記載のデバイス。
- 患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するためのデバイスであって、
ブドウ糖レベルセンサと;
患者の身体内へインスリンを注入するインスリン送達デバイスと;
インスリン注入組織の近辺に処置を適用するよう構成された処置要素と;
ブドウ糖レベルセンサからブドウ糖レベル読み取りを受信するよう構成され、更にインスリンのインスリン注入組織及び処置要素への注入速度をアルゴリズムにより制御して、患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するよう構成された処理ユニットとを含むデバイス。 - 患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するためのデバイスであって、
ブドウ糖レベルセンサと;
インスリン又は患者内のブドウ糖レベル調節に関与する他の物質を注入する送達デバイスと;
送達部位の近辺に処置を適用するよう構成された処置要素と;
ブドウ糖レベルセンサからブドウ糖レベル読み取りを受信するよう構成され、更にインスリンのインスリン注入組織及び処置要素への注入速度をアルゴリズムにより制御して、患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するよう構成された処理ユニットとを含むデバイス。 - 前記処置デバイスにより提供される注入領域内への物質注入の作用のより速い開始が前記アルゴリズムにより使用されて、患者の身体内のブドウ糖調節を改善する、請求項88に記載のデバイス。
- 前記処置デバイスにより提供される注入領域内への物質注入の作用のより速いピークが前記アルゴリズムにより使用されて、患者の身体内のブドウ糖調節を改善する、請求項88に記載のデバイス。
- 前記処置デバイスにより提供される注入領域から患者の循環系への物質のより急速なクリアランスが、前記アルゴリズムにより使用されて、患者の身体内のブドウ糖調節を改善する、請求項88に記載のデバイス。
- 前記処置デバイスにより提供される注入領域内への物質注入の薬力学的プロファイルの改善された再現性が、前記アルゴリズムにより使用されて、患者の身体内のブドウ糖調節を改善する、請求項88に記載のデバイス。
- 患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するための方法デバイスであって、
ブドウ糖レベルセンサと;
患者の身体内へインスリンを注入するインスリン送達デバイスと;
インスリン注入組織の近辺に処置を適用するよう構成された処置要素と;
ブドウ糖レベルセンサからブドウ糖レベル読み取りを受信するよう構成され、更にインスリンのインスリン注入組織及び処置要素への注入速度をアルゴリズムにより制御して、患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するよう構成された処理ユニットとを含み、
ここでインスリン注入組織の近辺への処置の適用が、患者の身体内のブドウ糖調節の正確性を改善する、方法デバイス。 - 患者の身体内のブドウ糖レベルの調整方法であって、
ブドウ糖レベルセンサと;
インスリン又は患者内のブドウ糖レベル調節に関与する他の物質を注入する送達デバイスと;
送達部位の近辺に処置を適用するよう構成された処置要素と;
更にインスリンのインスリン注入組織及び処置要素への注入速度をアルゴリズムにより制御して、患者の身体内のブドウ糖レベルを調整するよう構成された処理ユニットと;を含み、
ここでインスリン注入組織の近辺への処置の適用が、患者の身体内のブドウ糖調節の正確性を改善する、方法。 - 請求項1に記載のデバイスを使用して患者の身体内に薬物を注入する方法であって、患者の身体内に注入された薬物の薬力学及び/又は薬物動態を改善することを含む方法。
- 組織が加熱される場合、組織は薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項93〜95のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項93〜96のいずれか1項に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項93〜96のいずれか1項に記載の方法。
- 限界温度が約37℃である、請求項1〜45のいずれか1項に記載のデバイス。
- 患者の身体に薬物を送達するためのデバイスであって、
組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
患者の身体上の注入領域へ薬物を送達するために、薬物をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成された薬物送達ポンプと;
カテーテルが組織から僅かに引き出されたことを検出するセンサと;
センサからのシグナルを受信し、ユーザに警告するよう構成された処理ユニットとを含むデバイス。 - 患者の身体へ薬物を送達するためのデバイスであって:
組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
患者の身体上の注入領域へ薬物を送達するために、薬物をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成された薬物送達ポンプと;
カテーテル固定要素が皮膚から僅かに接続解除されたことを検出するセンサと;
センサからのシグナルを受信し、ユーザに警告するよう構成された処理ユニットとを含むデバイス。 - 更に処理ユニットを含み、カテーテル及び/又はカテーテル固定要素が、カテーテルが組織から僅かに引き出された際に検出するセンサを含み、処理ユニットは、カテーテル固定要素が組織から引き出されていることを検出した後、センサからのシグナルを受信し、ユーザに警告する請求項1に記載のデバイス。
- 更に処理ユニットを含み、カテーテル固定要素が、該カテーテル固定要素が皮膚から接続解除された際に検出するセンサを含み;処理ユニットが、カテーテル固定要素が皮膚から接続解除されていることを検出した後、センサからのシグナルを受信し、ユーザに警告する請求項1に記載のデバイス。
- 患者の身体へ薬物を送達するためのデバイスであって:
組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
患者の身体上の注入領域へ薬物を送達するために、薬物をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成された注射器と;
患者への薬物の送達期間の前、期間中及び/又は期間後のいずれかに、薬物注入領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬力学的プロファイルを修正するよう構成された処置要素とを含むデバイス。 - 処置デバイスが注入領域の加熱を含む、請求項103に記載のデバイス。
- 組織が、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項104に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項105に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項105又は106に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項103〜107のいずれか1項に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、物質を注入領域に注入する前に、又は物質がインフュージョンカテーテル先端内に注入される前に、限界温度を超えて物質を加熱することなく注入領域を加熱するヒーターを含む、請求項103に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、該ヒーターは、リザーバ及び関連する送達ポンプのチューブとを限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱する請求項103に記載のデバイス。
- 注入領域内への注入前に物質の温度を指示するよう構成された温度センサを更に含む、請求項103に記載のデバイス。
- 患者の身体へ薬物を送達するためのデバイスであって:
組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
コネクタにより前記インフュージョンカテーテルに接続し及び該カテーテルから接続解除し、また患者の身体上の注入領域へ送達するために、薬物をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成されている薬物送達デバイスと;
患者に対する薬物の送達期間の前、期間中及び/又は期間後のいずれかに、薬物注入領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正するよう構成されている処置要素とを含むデバイス。 - 患者の身体への薬物の送達方法であって:
組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
コネクタにより前記インフュージョンカテーテルに接続又は接続解除するよう構成され、患者の身体上の注入領域へ薬物を送達するために、薬物をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成されている薬物送達デバイスと;
患者に対する薬物の送達期間の前、期間中及び/又は期間後のいずれかに、薬物注入領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正するよう構成されている処置要素と;を含み、
ここで前記薬物送達デバイスは、薬物が患者に送達される際に前記インフュージョンカテーテルに接続され;
薬物は、薬物送達デバイスにより前記インフュージョンカテーテルを介して患者に送達され;
処置は、患者への薬物の送達期間の前、期間中及び/又は期間後のいずれかに薬物注入領域の近辺に適用されて、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正し;
前記薬物送達デバイスは、薬物が患者に送達された後、前記インフュージョンカテーテルから接続解除される;ことを含む方法。 - 患者の身体への薬物の送達方法であって:
組織内へ挿入されるよう構成されたインフュージョンカテーテルと;
患者の皮膚に接着するよう構成され、更にインフュージョンカテーテルを皮膚に固定するよう構成されたカテーテル固定要素と;
コネクタにより前記インフュージョンカテーテルに接続又は接続解除するよう構成され、患者の身体上の注入領域へ薬物を送達するために、薬物をインフュージョンカテーテル内へ注入するよう構成されている薬物送達デバイスと;
薬物注入領域の近辺に処置を適用して、患者に対する薬物の送達期間の前、期間中及び/又は期間後のいずれかに、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正するよう構成されている処置要素と;を含み、
ここで前記薬物送達デバイスは、薬物が患者に送達される際に前記インフュージョンカテーテルに接続され;
薬物は、薬物送達デバイスにより前記インフュージョンカテーテルを介して患者に送達され;
処置は、患者への薬物の送達期間の前、期間中及び/又は期間後のいずれかに薬物注入領域の近辺に適用されて、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正し、ここで薬物は、薬物を損傷し得る限界温度を超えて加熱されず;
前記薬物送達デバイスは、薬物が患者へ送達された後、前記インフュージョンカテーテルから接続解除されることを含む方法。 - 前記薬物送達デバイスが注射器である、請求項113又は114に記載の薬物の送達方法。
- 前記薬物送達デバイスが薬物送達ポンプである、請求項113又は114に記載の薬物の送達方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項113又は114に記載の薬物の送達方法。
- 前記限界温度が37℃である、請求項102〜117のいずれか一項に記載の患者の身体への薬物の送達方法。
- 処置デバイスが注入領域の加熱を含む、請求項112に記載のデバイス。
- 組織が、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項119に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項120に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項119〜121のいずれか1項に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項112〜122のいずれか1項に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、物質の注入領域への注入前に、又は物質がインフュージョンカテーテル先端内に注入される前に、物質を限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱するヒーターを含む請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスがヒーターを含み、該ヒーターは、リザーバ及び関連する送達ポンプのチューブを限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱する請求項112に記載のデバイス。
- 更に、注入領域内への注入前に、物質の温度を示すよう構成された温度センサを含む、請求項112に記載のデバイス。
- 組織が加熱される場合、組織は、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項112〜126のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項112〜127のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項112〜128のいずれか1項に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項112〜129のいずれか1項に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、カテーテルを介した薬物の注入を検出し、処置を自動的に開始する請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注射器の動作を検出し、処置を自動的に開始する請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、注射器近辺を検出し、処置を自動的に開始する請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、処置の手動の動作のためのボタンを含む、請求項112に記載のデバイス。
- 患者の身体へ薬物を送達するためのデバイスであって:
患者の身体上の領域内に薬物を注射するよう構成された注射器と;
患者への薬物注射中、又は注射後に、薬物注射領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善するよう構成された処置要素とを含むデバイス。 - 患者の身体へ薬物を送達するためのデバイスであって:
患者の身体上の領域内に薬物を注射するよう構成された注射器と;
患者への薬物注射の直前、注射中、又は注射後のいずれかに、薬物注射領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善するよう構成された処置要素とを含むデバイス。 - 患者の身体へ薬物を送達するためのデバイスであって:
患者の身体上の領域内に薬物を注射するよう構成された注射器と;
患者への薬物注射の直前、注射中、又は注射後のいずれかに、薬物注射領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善するよう構成された処置要素と;を含み、
ここで薬物は、薬物を分解し得る限界温度を超えて加熱されない、デバイス。 - 患者の身体への薬物の送達方法であって:
患者の身体上の領域内に薬物を注射し;
患者への薬物注射の直前、注射中、又は注射後のいずれかに、処置要素を用いて薬物注射領域の近辺に処置を適用して、薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善する;ことを含み、
ここで薬物は、薬物を分解し得る限界温度を超えて加熱されない、方法。 - 請求項140に記載の患者の身体への薬物の送達方法であって、前記薬物がインスリンであり、前記限界温度が37℃である、方法。
- 処置要素が注入領域の加熱を含む、請求項140に記載の方法。
- 組織が、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項142に記載の方法。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項143に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項140〜144のいずれか1項に記載の方法。
- 限界温度が約37℃である、請求項140〜145のいずれか1項に記載の方法。
- 処置要素が、物質の注入領域への注入前に、又は物質がインフュージョンカテーテル先端内に注入される前に、物質を限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱するヒーターを含む、請求項140に記載の方法。
- 処置要素がヒーターを含み、ヒーターは、リザーバ及び関連する送達ポンプのチューブとを限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱する請求項140に記載の方法。
- 注入領域内への注入前に物質の温度を示すよう構成された温度センサを更に含む、請求項140に記載の方法。
- 組織が加熱される場合、組織は薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項140〜149のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処置が薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項140〜150のいずれか1項に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項140〜151のいずれか1項に記載の方法。
- 限界温度が約37℃である、請求項140〜152のいずれか1項に記載の方法。
- 処置デバイスが薬物の注射を検出し、処置を自動的に開始する、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが注射器近辺を検出し、処置を自動的に開始する、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、処置の手動の動作のためのボタンを含む、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、無線連絡により制御される、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、別個の遠隔制御により制御される、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、薬物送達ポンプの遠隔制御により制御される、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、データ格納ユニットと連絡する、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが携帯電話と連絡する、請求項138に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、薬物送達ポンプにより制御される、請求項138に記載のデバイス。
- 前記処置要素の手動での作動のためのアクティベータを更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- 更に、治療的物質の投与を制御するための処理ユニットと;
前記処置要素と前記処理ユニット間の連絡のための連絡チャネルとを含む、請求項1に記載のデバイス。 - 前記連絡チャネルが無線連絡を含む、請求項164に記載のデバイス。
- エネルギー源からのエネルギーと組み合わせて、薬物注入デバイスを介して糖尿病処置薬を対象に注入することを含む、糖尿病処置薬による対象の処置方法。
- 前記注入ステップが、エネルギーを糖尿病処置薬の注入領域において対象に投与することを更に含む、請求項166に記載の方法。
- エネルギー源が:熱、放射、機械的振動、吸引、磁気エネルギー、超音波、光照射、RF照射、マイクロ波照射及び電気刺激からなる群から選択される、請求項167に記載の方法。
- エネルギー源が熱であり、糖尿病薬が:インスリン、インスリン類似体、及びインスリン模倣体からなる群から選択される、請求項168に記載の方法。
- 糖尿病処置薬を投与するステップが、更に、インスリンポンプデバイスを介してインスリンを注入することを含み、ここでインスリンポンプデバイスはエネルギー源を含む、請求項169に記載の方法。
- エネルギーを投与するステップが、更に、インスリンを注入している間、エネルギーを投与することを含む請求項170に記載の方法。
- 前記エネルギーを投与するステップが、インスリンの活性の発現を増大させる、請求項171に記載の方法。
- 更に、対象のブドウ糖レベルを測定することを含み;該ブドウ糖レベルに従ってインスリンの投与速度を決定する、請求項171に記載の方法。
- 前記エネルギーを投与するステップが、更に、インスリンの作用のより速いピークを誘導することを含み;前記投与速度を決定するステップが、少なくとも部分的に、作用のより速いピークに基づき実行されて、患者の身体内のブドウ糖調節を改善する請求項171に記載の方法。
- 前記エネルギーを投与するステップが、更に、患者の循環系へのインスリンのより急速なクリアランスを誘導することを含み;前記投与速度を決定するステップが、少なくとも部分的に、インスリンのより急速なクリアランスに基づき実行される請求項174に記載の方法。
- 前記エネルギーを投与するステップが、更に、インスリンの薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルの改善された再現性を誘導することを含み;前記投与速度を決定するステップが、少なくとも部分的に、インスリンの薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルの改善された再現性に基づき実行される、請求項175に記載の方法。
- 処置薬を用いた対象の処置方法であって、対象上の注入領域に、又は注入領域の近傍に熱を投与している間、対象に処置薬を注入することを含む方法。
- 熱の投与が、処置薬の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルの少なくとも一つのパラメータを修正するよう構成されている、請求項177に記載の方法。
- 対象において正常な血液ブドウ糖を維持するための方法であって、注入領域に、又は注入領域の近傍に熱を投与している間、対象にインスリンを注入することを含む方法。
- 対象において処置薬の変動する血液レベルを低減する方法であって、注入領域に、又は注入領域の近傍に熱を投与している間、対象に処置薬を注入することを含む方法。
- 組織が加熱される場合、組織は薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項166〜180のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項166〜181のいずれか1項に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項166〜181のいずれか1項に記載の方法。
- 限界温度が約37℃である、請求項166〜181のいずれか1項に記載の方法。
- 患者の身体に治療的物質を送達するためのシステムであって、薬物注入デバイスを使用して、患者の身体の領域内へ治療的物質を注入する投与デバイスと;前記患者の身体の領域の近辺に処置を適用するための処置要素とを含むシステム。
- 前記処置要素が更にエネルギー源を含み、処置がエネルギーである、請求項185に記載のシステム。
- 前記エネルギー源が:熱、放射、機械的振動、吸引、磁気エネルギー、超音波、光照射、RF照射、マイクロ波照射、及び電気刺激からなる群から選択される、請求項186に記載のシステム。
- 前記薬物注入デバイスと前記処置要素とが、連絡して処置を適用する時を決定するよう構成されている、請求項187に記載のシステム。
- 前記薬物注入デバイスと前記処置要素間の連絡が、無線である請求項188に記載のシステム。
- 前記投与デバイス及び前記処置要素が、単一のデバイスに組み合わされるよう構成されている、請求項186に記載のシステム。
- 前記投与デバイスが、更に、治療的物質を適用する時を決定するためのセンサを含む、請求項186に記載のシステム。
- 患者の身体上の注入領域への治療的物質の送達方法であって、患者の身体上の注入領域の近辺に処置を適用して、物質の薬力学的プロファイルを修正することを含む方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、注入領域内に注入した物質の作用のより速い開始を可能にすることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、注入領域に注入した物質の作用のより速いピークを可能にすることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、注入領域から患者の循環系への物質のより急速なクリアランスを可能にすることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、治療的物質の注入に応答した、薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルの再現性を改善することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、患者の血液系及び/又はリンパ系への物質の吸収の変動性を減少させることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、物質の作用の発現の変動性を減少させることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、物質の作用のピークに至る時間の変動性を減少させることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、物質の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを修正して、注入領域から患者の循環系への物質のクリアランスの変動性を減少させることを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、光放射デバイスを使用して、注入領域に光放射を照射することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、マイクロ波発生器又は放出器を使用して、注入領域にマイクロ波放射を照射することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、無線周波電磁放射発生器又は放出器を使用して、注入領域に無線周波電磁放射を照射することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、振動デバイスを使用して、注入領域を振動させることを含む、請求項192に記載の方法。
- 前記振動が、更に、振動を使用して注入領域をマッサージングすることを含む、請求項204に記載の方法。
- 更に、真空デバイスを使用して、注入領域に吸引を適用することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、電界発生器又は放出器を使用して、注入領域に電界を適用することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、磁場発生器又は放出器を使用して、注入領域に磁場を適用することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、音響シグナル発生器又は放出器を使用して、注入領域に音響刺激を適用することを含む、請求項192に記載の方法。
- 更に、注入領域にもう一つの追加の物質を適用することを含み、ここで第二の物質は、第一の物質の薬力学的プロファイルを修正する、請求項192に記載の方法。
- 組織が加熱される場合、組織は薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項192〜210のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項192〜211のいずれか1項に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項192〜212のいずれか1項に記載の方法。
- 限界温度が約37℃である、請求項192〜213のいずれか1項に記載の方法。
- 処置デバイスが無線連絡により制御される、請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、別個の遠隔制御により制御される、請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが、薬物送達ポンプの遠隔制御により制御される、請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスがデータ格納ユニットと連絡する、請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが携帯電話と連絡する、請求項112に記載のデバイス。
- 処置デバイスが薬物送達ポンプにより制御される、請求項112に記載のデバイス。
- 患者の身体へ薬物を送達する装置であって、当該装置が:
身体の組織の範囲を通して薬物を送達する薬物分注モジュールと;
組織の範囲を照射して、患者の身体の組織の範囲内における改善された薬物の薬物動態、改善された薬物の薬力学、及び増大された血液かん流の一つ又はそれ以上をもたらす放射ユニットと、を含む装置。 - 放射ユニットが、組織の範囲を照射して:組織の範囲の音響刺激、組織の範囲の光ベースの刺激、及び加熱の一つ又はそれ以上をもたらすよう構成されている、請求項221に記載の装置。
- 放射ユニットが:水銀灯、キセノンアーク燈、レーザー放射源及びLED源の一つ又はそれ以上を含む、請求項221に記載の装置。
- 薬物を送達するよう構成された薬物分注モジュールが:監視された組織の性質、放射ユニットの放射源の特性、及び放出された放射に起因する刺激効果の監視された性質の一つ又はそれ以上に基づき、薬物送達を調整するよう構成されている、請求項221に記載の装置。
- 放射ユニットの放射源の特性に基づき薬物送達を調整するよう構成された薬物分注モジュールが:各放射源の放射振幅、各放射源の放射位相、各放射源の放射周波数、各放射源の放射振幅の相対的な比、及び各放射源の相対的な放射タイミングの一つ又はそれ以上に基づき、薬物送達を調整するよう構成されている請求項224に記載の装置。
- 組織の範囲を照射するよう構成された放射デバイスが、組織の範囲を通した薬物の患者への送達に応答して、組織の範囲を照射するよう構成されている、請求項221に記載の装置。
- 組織の範囲を照射するよう構成された放射ユニットが、薬物送達ユニットから患者の身体の組織の範囲へ送達される薬物の分子輸送の動力学が向上されるように、組織の範囲を照射するよう構成されている、請求項221に記載の装置。
- 更に制御データを表すシグナルを生成する制御モジュールを含んで薬物分注モジュールを制御し、ここで薬物を送達するよう構成された薬物分注モジュールは、生成されたシグナルに基づき薬物を送達するよう構成されている、請求項221に記載の装置。
- 薬物送達デバイスが:
組織の範囲内に皮下挿入するためのインフュージョンカテーテルを含み、該カテーテルは、薬物送達源から薬物を送達するよう構成され;
放射ユニットが:
少なくとも一つの放射源と結合した導波管であって、放射源にて生成された放射を伝送するよう構成された導波管と、
導波管を介して受容される生成された放射を切り離す照射要素と、を含む請求項221に記載の装置。 - 導波管が一つ又はそれ以上の光ファイバーを含み、該一つ又はそれ以上の光ファイバーの少なくとも一部は、インフュージョンカテーテル内部に配置されている、請求項229に記載の方法。
- 更に、インフュージョンカテーテル及び照射要素を収容する第一のハウジングを含む、請求項229に記載の方法。
- 導波管がインフュージョンカテーテルを含み、インフュージョンカテーテルは:カテーテル壁により画定される内部チャネル、及びカテーテル壁の一つ又はそれ以上を介して放射を伝送するよう構成されている、請求項229に記載の方法。
- カテーテルが、加熱されるよう構成された加熱先端を含み、該先端は更に、組織の範囲にエネルギーを適用するよう構成されている、請求項229に記載の方法。
- 更に薬物送達源;及び放射源を含む、請求項229に記載の方法。
- 薬物送達デバイスがインスリン注入デバイスを含んで、組織の範囲を介してインスリンを患者の身体へ送達する、請求項229に記載の方法。
- 患者の身体へ薬物を送達する方法であって、身体の組織の範囲を介して薬物を送達し;組織の範囲を照射して、患者の身体の組織の範囲内に:改善された薬物の薬物動態学的、改善された薬物の薬力学的、及び増大された血液かん流の一つ又はそれ以上をもたらすことを含む方法。
- 組織の範囲の照射が、組織の範囲を照射して:組織の範囲の音響刺激、組織の範囲の光ベースの刺激、及び加熱の一つ又はそれ以上をもたらすことを含む、請求項236に記載の方法。
- 組織の範囲の照射が、組織の範囲を:水銀灯、キセノンアーク燈、レーザー放射源及びLED源の一つ又はそれ以上により照射することを含む、請求項236に記載の方法。
- 薬物の送達が:監視された組織の性質、放射ユニットの放射源の特性、及び放出された放射に起因する刺激効果の監視された性質の一つ又はそれ以上に基づき、薬物送達を調整することを含む、請求項236に記載の方法。
- 放射ユニットの放射源の特性に基づく薬物送達の調整が:各放射源の放射振幅、各放射源の放射位相、各放射源の放射周波数、各放射源の放射振幅の相対的な比、及び各放射源の相対的な放射タイミングの一つ又はそれ以上に基づき、薬物送達を調整することを含む、請求項239に記載の方法。
- 組織の範囲の照射が、組織の範囲を介した患者への薬物の送達に応答して、組織の範囲を照射することを含む、請求項236に記載の方法。
- 組織の範囲の照射が、薬物送達ユニットから患者の身体の組織の範囲へ送達される薬物の分子輸送の動力学が向上されるように、組織の範囲を照射することを含む、請求項236に記載の方法。
- 更に、制御データを表すシグナルを生成して薬物送達デバイスを制御することを含み、ここで薬物の送達は、生成されたシグナルに基づき薬物を送達することを含む、請求項236に記載の方法。
- 薬物の送達が:
組織の範囲内にインフュージョンカテーテルを皮下挿入し、
インフュージョンカテーテルを介して薬物を患者の身体に送達することを含み;
組織の範囲の放射が:
生成された放射を導波管を介して伝送し、
導波管から受容した生成された放射を、切り離し要素を使用して切り離すことを含む、請求項236に記載の方法。 - 導波管が一つ又はそれ以上の光ファイバーを含み、該一つ又はそれ以上の光ファイバーの少なくとも一部は、インフュージョンカテーテル内部に配置されている、請求項247に記載の方法。
- 生成された放射の伝送が:生成された放射を、インフュージョンカテーテルの壁により画成された内部チャネルを介して伝送すること、及び生成された放射を、インフュージョンカテーテルの壁を介して伝送することの一つ又はそれ以上を含む、請求項247に記載の方法。
- 薬物の送達が、組織の範囲を介してインスリンを患者の身体へ送達することを含む、請求項236に記載の方法。
- 組織が加熱される場合、組織は、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項236〜250のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項236〜251のいずれか1項に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項236〜252のいずれか1項に記載の方法。
- 限界温度が約37℃である、請求項236〜253のいずれか1項に記載の方法。
- 組織へ薬物を送達するためのデバイスであって、薬物送達部位において組織を電磁放射で処置するための電磁放射源を含む、デバイス。
- 前記源が光源を含む、請求項255に記載のデバイス。
- 更に、薬物を揚送するためのポンプと、該ポンプに接続されて、薬物送達の部位に挿入可能であるカテーテルとを含み、ここで光は前記カテーテルにより案内される、請求項256に記載のデバイス。
- 前記光源が前記ポンプに配置されている、請求項257に記載のデバイス。
- 前記光源が前記カテーテルに隣接して配置されている、請求項257に記載のデバイス。
- 前記光源が、前記薬物送達部位の近辺に配置されている、請求項257に記載のデバイス。
- 前記光源からの光を成形するための光学要素を更に含む、請求項257に記載のデバイス。
- 温度を感知するためのセンサを更に含み、前記光の量が、少なくとも部分的に前記温度に従って決定される、請求項257に記載のデバイス。
- 前記電磁放射の量が、薬物の吸収、薬物の動態又は薬力学の少なくとも一つを向上させるために計算される、いずれか1項に記載のデバイス。
- 組織が加熱される場合、組織は、薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項255〜263のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項255〜264のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項255〜265のいずれか1項に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項255〜266のいずれか1項に記載のデバイス。
- 薬物送達を向上させるための方法であって、薬物送達のための組織の範囲を電磁放射により処置するステップと;前記範囲に薬物を投与するステップとを含む方法。
- 前記電磁放射が光を含む、請求項267に記載の方法。
- 前記範囲の処置が、光音響処置を含む、請求項268に記載の方法。
- 対象への直接薬物送達のための薬物送達システムであって、内部薬物リザーバ;組織処置要素;及び対象に薬物を送達するための送達要素を含むシステム。
- 前記組織処置要素が外部組織処置要素を含む、請求項270に記載のシステム。
- 前記組織処置要素が埋め込み組織処置要素を含む、請求項270に記載のシステム。
- 前記組織処置要素が、埋め込み薬物送達デバイス内に配置されている、請求項270に記載のシステム。
- 前記薬物リザーバが、熱的に隔離されている、請求項270に記載のシステム。
- 組織処置要素が注入領域の加熱を含む、請求項270に記載のデバイス。
- 組織が薬物を損傷しないような温度に加熱される、請求項275に記載のデバイス。
- 前記処置が、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項276に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項275〜277のいずれか1項に記載のデバイス。
- 限界温度が約37℃である、請求項270〜278のいずれか1項に記載のデバイス。
- 組織処置要素がヒーターを含んで、物質の注入領域への注入前、又は物質がインフュージョンカテーテル端部内へ注入される前に、物質を限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱する請求項270に記載のデバイス。
- 組織処置要素がヒーターを含み、該ヒーターは、リザーバ及び関連する送達ポンプのチューブとを限界温度を超えて加熱することなく、注入領域を加熱する請求項270に記載のデバイス。
- 注入領域内への注入前に物質の温度を指示するよう構成された温度センサを更に含む、請求項270に記載のデバイス。
- 薬物生産要素と、対象に薬物を送達するための組織処置要素とを含む、埋め込み式薬物送達システム。
- 組織処置要素が、ユーザの身体の外部に提供される、請求項283に記載のシステム。
- 組織処置要素が、ユーザの身体内に埋め込まれる、請求項283に記載のシステム。
- 前記薬物がインスリンである、請求項270〜285のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記組織処置要素が、更に、薬物の活性レベルを制御するよう構成されている、請求項270〜286のいずれか1項に記載のシステム。
- 薬物の送達方法であって:
埋め込み薬物リザーバを提供し;
リザーバ内の薬物を、該薬物が送達を要求される迄、使用可能な形態で保存し;
送達部位に隣接する組織を刺激し;
患者に薬物を送達することを含む方法。 - 更に:
センサにより細胞及び生物学的パラメータの少なくとも一つを検出し;
センサのデータに基づき取るべき作用を決定することを含み;
ここで患者への薬物の送達は、決定された作用に基づく請求項288に記載の方法。 - 薬物の保存が更に、薬物を熱的に隔離されたリザーバ内で保存することを含む、請求項288に記載の方法。
- 組織の刺激が更に、外部から組織を刺激することを含む、請求項290に記載の方法。
- 組織の刺激が更に、内部から組織を刺激することを含む、請求項290に記載の方法。
- パラメータがブドウ糖である、請求項290に記載の方法。
- 組織が:熱、低温、温度変化、超音波、光、マッサージ、物理的刺激、振動、吸引、赤外線、マイクロ波及び無線周波の少なくとも一つを使用して刺激される、請求項290〜293のいずれか1項に記載の方法。
- 対象のための薬物送達のための組織処置のための方法であって:対象の組織の少なくとも一部に神経刺激を誘導し、該神経刺激は、薬物送達のための一つ又はそれ以上の処置パラメータに従って対象のためにカスタマイズ及び校正の少なくとも一つが行われている、方法。
- 請求項95、113〜118、140〜141、166〜180、192〜210及び236〜264に記載の方法の少なくとも一つである薬物送達のための方法であって、請求項295に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が、前記組織の少なくとも一部の局所血管拡張の誘導を含む、請求項295に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が、熱刺激を含む請求項297に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が、間接的な熱刺激を含む、請求項297に記載の方法。
- 前記熱刺激が、加熱又は冷却を含む、請求項298又は299に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が、機械的刺激を含む、請求項299に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が、化学的刺激を含む、請求項299に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が:加熱、冷却、断続的な温度変化、超音波、例えば光、IR、マイクロ波、RF等の放射、マッサージ、物理的刺激、振動、吸引、機械的刺激、一つ若しくはそれ以上の追加の物質の注入、又はそれらの組み合わせの一つ又はそれ以上を含む、請求項295に記載の方法。
- 前記神経刺激の誘導が:加熱、冷却、断続的な温度変化、超音波、例えば光、IR、マイクロ波、RF等の放射、マッサージ、物理的刺激、振動、吸引、機械的刺激、又は一つ若しくはそれ以上の追加の物質の注入の少なくとも2つの組み合わせを含む、請求項295に記載の方法。
- 刺激の一つが、薬物を損傷しないような温度に組織を加熱することである、請求項304に記載の方法。
- 刺激の一つが、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することを含む、請求項303〜305のいずれか一項に記載の方法。
- 前記薬物がインスリンである、請求項295〜306のいずれか1項に記載の方法。
- 神経刺激の一時的プロファイル及び/又はタイミングが、血管拡張レベルの測定値に従って決定される、請求項299〜307のいずれか1項に記載の方法。
- 神経刺激の一時的プロファイル及び/又はタイミングが、血管拡張レベルの変化の測定値に従って決定される、請求項299〜307のいずれか1項に記載の方法。
- 校正が、単一の実行後に決定される、請求項308又は309に記載の方法。
- 校正が、動的に決定される、請求項308又は309に記載の方法。
- 校正が毎日決定される、請求項308又は309に記載の方法。
- 校正が処置中に決定される、請求項308又は309に記載の方法。
- 対象のための薬物送達のための組織処置のための方法であって:対象の組織の少なくとも一部に神経刺激を誘導することを含み、該神経刺激が化学的刺激である、方法。
- 対象のための薬物送達のための組織処置のための方法であって:対象の組織の少なくとも一部に神経刺激を誘導することを含み、該神経刺激が、血管拡張を誘導する化学的刺激である、方法。
- 対象のための薬物送達のための方法であって:前記薬物を、血管拡張を誘導する追加の物質と共に混合することを含み、ここで2つの物質の組み合わせは薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善する、方法。
- 対象のための薬物送達のための組織処置のためのデバイスであって、対象の組織の少なくとも一部に神経刺激を誘導するための手段を含み、該神経刺激は、薬物送達のための一つ又はそれ以上の処置パラメータに従って対象のためにカスタマイズ及び校正の少なくとも一つが行われている、デバイス。
- 前記神経刺激の誘導が局所血管拡張の誘導を含む、請求項317に記載のデバイス。
- 前記神経刺激の誘導が加熱又は冷却を含む、請求項318に記載のデバイス。
- 前記神経刺激の誘導が間接的な加熱又は冷却を含む、請求項318に記載のデバイス。
- 前記神経刺激の誘導が機械的刺激を含む、請求項318に記載のデバイス。
- 前記神経刺激の誘導が化学的刺激を含む、請求項318に記載のデバイス。
- 前記神経刺激の誘導が:加熱、冷却、断続的な温度変化、超音波、例えば光、IR、マイクロ波、RF等の放射、マッサージ、物理的刺激、振動、吸引、機械的刺激、又は一つ若しくはそれ以上の追加の物質の注入、又はそれらの組み合わせの一つ又はそれ以上を含む、請求項318に記載のデバイス。
- 神経刺激の誘導が:加熱、冷却、断続的な温度変化、超音波、例えば光、IR、マイクロ波、RF等の放射、マッサージ、物理的刺激、振動、吸引、機械的刺激、又は一つ若しくはそれ以上の追加の物質の注入の少なくとも2つの組み合わせを含む、請求項318に記載のデバイス。
- 刺激の一つが、薬物を損傷しないような温度に組織を加熱することである、請求項323に記載のデバイス。
- 刺激の一つが、薬物を損傷し得る限界温度を超える温度に薬物領域を加熱することなく、組織近辺を加熱することである、請求項323〜325のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記薬物がインスリンである、請求項317〜326のいずれか一項に記載のデバイス。
- 神経刺激の一時的プロファイル及び/又はタイミングが、血管拡張レベルの測定値に従って決定される、請求項318〜327のいずれか一項に記載のデバイス。
- 神経刺激の一時的プロファイル及び/又はタイミングが、血管拡張レベルの変化の測定値に従って決定される、請求項318〜327のいずれか一項に記載のデバイス。
- 校正が、単一の実行後に決定される、請求項322又は323に記載のデバイス。
- 校正が動的に決定される、請求項322又は323に記載のデバイス。
- 校正が毎日決定される、請求項322又は323に記載のデバイス。
- 校正が処置中に決定される、請求項322又は323に記載のデバイス。
- 対象のための薬物送達のための組織処置のための方法であって:対象の組織の少なくとも一部に神経刺激を誘導することを含み、該神経刺激が化学的刺激である、方法。
- 対象のための薬物送達のための組織処置のための方法であって:対象の組織の少なくとも一部に神経刺激を誘導することを含み、該神経刺激が、血管拡張を誘導する化学的刺激である、方法。
- 対象のための薬物送達のための方法であって、対象に送達するべき薬物と、血管拡張を誘導する追加の物質とを収容し、ここで2つの物質の組み合わせは薬物の薬物動態学的及び/又は薬力学的プロファイルを改善する、方法。
- 皮膚内の過剰なインスリンレベルを低下させることにより、皮膚脂肪肥大を減少させる請求項295〜313に記載の方法。
- 皮膚内の過剰なインスリンレベルを低下させることにより、皮膚過敏を低減する請求項295〜313に記載の方法。
- 過剰なインスリンレベルの使用を低減することにより、過剰な体重増加を低下させる請求項295〜313に記載の方法。
- 皮膚内の過剰なインスリンレベルを低下させることにより、皮膚脂肪肥大を減少させる請求項317〜333に記載のデバイス。
- 皮膚内の過剰なインスリンレベルを低下させることにより、皮膚過敏を低減する請求項317〜333に記載のデバイス。
- 過剰なインスリンレベルの使用を低減することにより、過剰な体重増加を低下させる請求項317〜333に記載のデバイス。
- 温度感受性薬物を患者に投与するための方法であって:
制御可能な加熱要素を含む処置要素を提供し;
前記処置要素を、加熱されるべき組織と温度が伝達するよう接触させて配置し;
組織を加熱している間、加熱されている組織に薬物を投与し;
前記処置要素により提供される温度を最高温度迄制御して、薬物を分解させ得る限界温度を超えた薬物の加熱を防止することを含む方法。 - 前記制御可能な加熱要素が、前記処置要素により提供される前記最高温度を決定するためのプロセッサを含む、請求項343に記載の方法。
- 前記制御可能な加熱要素が、発熱反応のための材料の混合物を含み、ここで前記発熱反応による温度出力は、前記処置要素により提供される前記最高温度を超えない、請求項343に記載の方法。
- 薬物がインスリンを含み、前記処置要素により提供される前記最高温度の前記制御は、加熱されるべき組織内の温度が約37℃を超えないように、前記処置要素の出力温度を調整することを含む、請求項343〜345のいずれか1項に記載の方法。
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