JP2010520799A - 組織癒着防止のためのシステム、方法、および組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
様々な生物学的処置での使用に適し、中でも特に癒着バリアを提供する組成物が述べられている。前記組成物は混合求電子剤を含み、さらに求核剤および緩衝材と混合される。混合されると、前記求電子剤および求核剤は架橋により反応を起こし、3次元の非液体性ヒドロゲル構造を形成する。
前記求電子剤は、少なくとも3つの官能基を有する第1の親水性生体適合性成分(すなわち要するに第1の成分は「多官能基」)と2つの官能基を有する第2の生体適合性成分(すなわち要するに第2の成分は「線状」または「二官能基」)を含む混合物である。混合材料には線状(二官能基)成分と非線状(多官能基)成分(3官能基若しくはそれ以上を有する)の両方が存在するため「ハイブリッド」材料とも呼ばれる。
前記多官能材料および線状材料につき別々に記載する。
典型的な実施形態において、第1のポリマー成分は分子量が好ましくは9,000〜12,000、最も好ましくは10,500±1500の多官能基ポリ(エチレングリコール)(PEG)材料を有する。PEGは様々な生理学的適用において生体適合性かつ非毒性であることが示されている。前記ポリマーの好ましい濃度は5〜35w/w%、さらに好ましくは5〜20w/w%である。前記ポリマーは様々な溶液に溶解可能であるが、滅菌水が好ましい。
混合ポリマー材料の第2の成分は分子量1,000〜15,000、より好ましくは2,000〜4,000、最も好ましくは3,400±600の線状または二官能性PEG材料を有する。前記線状PEG材料は任意の市販材料の一つでよい。
PEG−(DCR−CG)n
ここで:
DCRは分解制御部位である。
CGは架橋基である。
n=2
前記線状PEG材料に関する求電子CGおよびDCRの選択は、多官能性PEG材料について上で説明した選択に関する考慮事項に準拠する。
上記のように、ハイブリッド材料は求核剤と混合されるか組み合わされる。
第1および第2の材料は緩衝材料とともに混合されるのが望ましい。
上記のように、多官能求電子PEG成分は線状求電子PEG成分と混合され、ハイブリッドPEG求電子剤を生じる。次にハイブリッドPEG求電子剤は緩衝材の存在下に求核タンパク質材料と混合される。
癒着バリア組成物は、好ましくは噴霧により、生体表面に適用することができる。以下は本材料の適用に使用が可能な装置の例である。
Claims (25)
- 組成物であって、
少なくとも3つの官能基を有する第1の成分と2つの官能基を有する第2の成分とを有する混合求電子剤を有し、
前記混合求電子剤は求核剤との混合の際、当該求核剤との架橋によって、非液体性の3次元構造を形成するものである、
組成物。 - 請求項1記載の組成物において、第1の成分と第2の成分のうちの少なくとも一つは合成ポリマーを有するものである。
- 請求項2記載の組成物において、前記合成ポリマーは、ポリ(エチレングリコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(ビニルピロリジノン)、ポリ(エチルオキサゾリン)、およびポリ(エチレングリコール)コポリ(プロピレングリコール)ブロックコポリマーから成る群から選択されるものである。
- 請求項3記載の組成物において、前記合成ポリマーはポリ(エチレングリコール)を有するものである。
- 請求項1記載の組成物において、前記第1の成分および第2の成分のうちの少なくとも一つは、組み換え技術によって産生されるか、または自然源由来のいずれかであるタンパク質を有するものである。
- 請求項7記載の組成物において、前記第1の成分は10〜90w/w%の混合求電子剤を有するものである。
- 請求項1記載の組成物において、前記第1の成分は4つの官能基を有するものである。
- 請求項1記載の組成物において、前記第1の成分は約50w/w%の混合求電子剤を有するものである。
- 癒着バリアを提供する組成物であって、
少なくとも3つの官能基を有する第1の成分と2つの官能基を有する第2の成分とを有する混合求電子剤と、
前記混合求電子剤との混合の際、当該混合求電子剤との架橋によって、非液体性の3次元構造を形成する求核剤と
を有する組成物。 - 請求項9記載の組成物において、
さらに、緩衝材を有するものである。 - 請求項9記載の組成物において、前記第1の成分と第2の成分の少なくとも一つは合成ポリマーを有するものである。
- 請求項11記載の組成物において、前記合成ポリマーは、ポリ(エチレングリコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(ビニルピロリジノン)、ポリ(エチルオキサゾリン)、およびポリ(エチレングリコール)コポリ(プロピレングリコール)ブロックコポリマーから成る群から選択されるものである。
- 請求項11記載の組成物において、前記合成ポリマーはポリ(エチレングリコール)を有するものである。
- 請求項9記載の組成物において、前記第1の成分および第2の成分のうちの少なくとも一つは組み換え技術によって産生されるか、または自然源由来のいずれかであるタンパク質を有するものである。
- 請求項9記載の組成物において、前記求核剤はタンパク質を有するものである。
- 請求項15記載の組成物において、前記タンパク質は、実質的に、血清、血清分画、およびアルブミン、ゼラチン、抗体、フィブリノーゲン、および血清タンパク質の溶液から成る群から選択されるものである。
- 請求項15記載の組成物において、前記タンパク質は組み換えアルブミンまたは天然の血清アルブミンを有するものである。
- 請求項17記載の組成物において、前記血清アルブミンの濃度は25%以下である。
- 請求項17記載の組成物において、前記血清アルブミンの濃度は約15%である。
- 請求項9記載の組成物において、前記第1の成分は10〜90w/w%の混合求電子剤を有するものである。
- 請求項9記載の組成物において、前記第1の成分は4つの官能基を有するものである。
- 請求項21記載の組成物において、前記第1の成分は約50w/w%の混合求電子剤を有するものである。
- 方法であって、
少なくとも3つの官能基を有する第1の成分と2つの官能基を有する第2の成分とを有する混合求電子剤を提供する工程と、
前記混合求電子剤との混合の際、当該混合求電子剤との架橋によって、非液体性の3次元構造物を形成する求核剤を提供する工程と、
前記混合求電子剤と前記求核剤とを混合して非液体性の3次元構造物を形成する工程と
を有する方法。 - 請求項23記載の方法において、前記非液体性3次元構造物は組織上に形成されるものである。
- 請求項24記載の方法において、前記非液体性3次元構造物は癒着バリアを有するものである。
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20131022 |