JP2010506609A - 心臓血管機能を調節する埋込型神経刺激装置 - Google Patents
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Abstract
Description
2006年10月11日に出願された米国特許出願第11/548,354号に対して、本明細書により優先権の利益が主張され、この出願は本明細書において参照により、援用される。
本書は、概して、神経刺激に関し、具体的には、埋込型神経刺激装置によって送達される神経刺激を使用して、心臓血管機能を調節するためのシステムおよび方法に関する。
神経刺激は、種々の生理機能を調節し、種々の疾患を治療するように適用または提案されている。一例は、心臓に神経を分布する交感神経および副交感神経を刺激することによる、心臓血管機能の調節である。人工的に印加した電気刺激を含む、迷走神経における活性は、心拍数および心収縮性(心筋収縮性の強さ)を調節する。迷走神経に印加される電気刺激は、心拍数および心収縮性を減少させ、心周期の拡張期を延長することが知られている。この迷走神経刺激の能力は、例えば、心筋リモデリングを制御するために利用されてもよい。経穴で印加される電気刺激もまた、心臓血管機能において治療効果があることが知られている。
小型埋込型医療機器は、神経刺激を送達して1つ以上の心臓血管機能を調節する、回路を収容する埋込型カプセルを含む。埋め込み後の変位を制限するために、固定デバイスが埋込型カプセルに連結されて、小型埋込型医療機器を患者の身体内の位置に固定する。
Claims (40)
- 身体内の心臓血管機能を調節するように神経刺激を送達するための埋込型医療機器であって、
神経刺激を送達するように適合される電子回路であって、
該神経刺激を送達するように適合される刺激出力回路と、
該心臓血管機能を調節するための刺激アルゴリズムを実行することによって、該神経刺激の該送達を制御するように適合される、刺激制御器と
を含む、電子回路と、
該電子回路を収容するように構成されるチャンバを形成する壁を含む、埋込型カプセルであって、ほぼ円筒形の細長い本体を含む、埋込型カプセルと、
該埋込型カプセルに連結される固定デバイスであって、該身体内の該埋込型カプセルの位置を固定するように構成される、固定デバイスと
を備える、機器。 - 充電式バッテリを含む電源をさらに備え、前記チャンバは、前記電子回路および前記電源を収容するように構成される、請求項1に記載の機器。
- 前記電子回路は、少なくとも1つの生理学的信号を感知するように適合される、感知回路を備える、請求項1〜請求項2のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記埋込型カプセルは、約5mm〜25mmの間の長さと、約2mm〜10mmの間の直径とを有する、請求項1〜請求項3のうちのいずれかに記載の機器。
- それぞれ前記刺激出力回路に連結され、前記埋込型カプセルの前記ほぼ円筒形の細長い本体の対向する端の一方において該埋込型カプセルの前記壁を通過する、刺激電極をさらに備える、請求項1〜請求項4のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記固定デバイスは、前記埋込型カプセルに連結され、前記身体内の細長い構造を包み込むように構成される、カフを備える、請求項1〜請求項5のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記カフ上に組み込まれる、1つ以上の刺激電極をさらに備える、請求項6に記載の機器。
- 前記1つ以上の刺激電極は、前記刺激出力回路に選択的に連結されて、前記カフに包まれる1つ以上の神経の選択的刺激を可能にする、複数の刺激電極を備える、請求項7に記載の機器。
- 前記カフは、血管の付近の1つ以上の神経に前記神経刺激を送達するように前記1つ以上の刺激電極が位置付けられるように、血管を包み込むように構成される、請求項7に記載の機器。
- 前記カフ上に組み込まれ、1つ以上の血行力学信号を感知するように適合される、血行力学センサをさらに備える、請求項9に記載の機器。
- 前記固定デバイスは、前記身体の内部構造に前記埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスを備え、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定される、請求項1〜請求項5のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記経壁性固定デバイスは、
前記埋込型カプセルに連結される近位端と、
複数のアームを含み、拘束状態の該アームにより前記外面から前記壁に貫通し、前記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより前記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、固着デバイスを含む、遠位端と、
該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体と
を備える、請求項11に記載の機器。 - 生体で使用するための埋込型医療機器であって、
電子回路と、
該電子回路を収容するように構成されるチャンバを形成する壁を含む、埋込型カプセルと、
該身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスであって、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定され、該経壁性固定デバイスは、
該埋込型カプセルに連結される近位端と、
固着デバイスを含み、該固着デバイスが該内面に対して該空洞中で展開するように、該外面から該壁に貫通して該空洞に進入するように構成される、遠位端と、
該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体と
を含む、経壁性固定デバイスと
を備える、機器。 - 前記電子回路は、神経刺激を送達するように適合される、神経刺激回路を備える、請求項13に記載の機器。
- 前記固着デバイスは、鉤を備える、請求項13および請求項14のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記固着デバイスは、複数のアームを備え、拘束状態の該アームにより前記外面から前記壁に貫通し、前記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより前記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、請求項13および請求項14のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記固着デバイスは、2つのアームを備え、前記2つのアームが前記非拘束状態であるときに、前記経壁性固定デバイスの前記遠位端において、それぞれが前記細長い経壁性本体にほぼ垂直である、請求項16に記載の機器。
- 前記埋込型カプセルは、ほぼ円筒形である、請求項13〜請求項17のうちのいずれかに記載の機器。
- 前記埋込型カプセルは、約5mm〜25mmの間の長さと、約2mm〜10mmの間の直径とを有する、請求項18に記載の機器。
- 前記細長い経壁性本体は、約5mm〜30mmの間の長さを有するワイヤを備える、請求項13〜請求項19のうちのいずれかに記載の機器。
- 埋込型医療機器を製作するための方法であって、
神経刺激を送達することが可能な電子回路を提供することと、
該電子回路をほぼ円筒形の埋込型カプセルに封入することと、
固定デバイスを該埋込型カプセルに連結することであって、該固定デバイスは、身体内の場所に該埋込型カプセルを固定するように構成される、ことと、
心臓血管機能を調節するように適合される刺激アルゴリズムを実行することによって、該神経刺激の該送達を制御するための該電子回路をプログラムすることと
を含む、方法。 - 電源を前記電子回路に接続することと、該電源を前記埋込型カプセルに封入することと、をさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 電極を前記電子回路に電気的に接続することと、前記埋込型カプセルの対向する端における該埋込型カプセルの壁上に該電極を搭載することとをさらに含む、請求項21および請求項22のうちのいずれかに記載の方法。
- 前記固定デバイスを前記埋込型カプセルに連結することは、前記固定デバイスを前記電極のうちの1つに接続することを含む、請求項23に記載の方法。
- 前記固定デバイスを前記埋込型カプセルに連結することは、カフを該埋込型カプセルに連結することを含み、前記カフは、前記身体の細長い構造を包み込むように構成される、請求項21〜請求項24のうちのいずれかに記載の方法。
- 前記カフを前記埋込型カプセルに連結することは、該カフを該埋込型カプセルに直接接続することを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記カフを前記埋込型カプセルに連結することは、リードを使用して該カフを該埋込型カプセルに連結することを含む、請求項25に記載の方法。
- 電極を前記電子回路に電気的に接続することと、
該電極のうちの少なくとも1つを前記カフ上に組み込むことと
をさらに含む、請求項25に記載の方法。 - 複数の神経を包み込むように前記カフを構成することと、
該カフに包まれる該複数の神経のうちの1つ以上の神経の選択的刺激を可能にするように、複数の刺激電極を該カフ上に組み込むことと
をさらに含む、請求項25〜請求項28のうちのいずれかに記載の方法。 - 血管を包み込むように前記カフを構成することと、
該血管の付近の1つ以上の神経に前記神経刺激を送達するように、前記電極のうちの前記少なくとも1つを該カフ上の位置に組み込むことと
をさらに含む、請求項25〜請求項28のうちのいずれかに記載の方法。 - 前記固定デバイスを前記埋込型カプセルに接続することは、経壁性固定デバイスを該埋込型カプセルに接続することを含み、前記経壁性固定デバイスは、前記身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成され、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定される、請求項21〜請求項30のうちのいずれかに記載の方法。
- 近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体とを含む、前記経壁性固定デバイスを提供することをさらに含み、該遠位端は、固着デバイスを含み、該固着デバイスが前記内面に対して前記空洞中で展開するように、前記外面から前記壁に貫通して該空洞に進入するように構成され、該固定デバイスを前記埋込型カプセルに接続することは、該近位端を該埋込型カプセルに接続することを含む、請求項31に記載の方法。
- 埋込型医療機器を製作するための方法であって、
電子回路を提供することと、
該電子回路を埋込型カプセルに封入することと、
該身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスを提供することであって、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定され、該経壁性固定デバイスは、近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体とを含み、該遠位端は、固着デバイスを含み、該固着デバイスが該内面に対して該空洞中で展開されるように、該外面から該壁に貫通して該空洞に進入するように構成される、ことと、
該近位端を該埋込型カプセルに連結することと
を含む、方法。 - 電子回路を提供することは、神経刺激を送達するように適合される神経刺激回路を提供することを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記経壁性固定デバイスの前記遠位端において鉤を形成することによって、前記固着デバイスを形成することをさらに含む、請求項33および請求項34のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記経壁性固定デバイスの前記遠位端において複数のアームを形成することによって、固着デバイスを形成することをさらに含み、該複数のアームは、拘束状態の該アームにより前記外面から前記壁に貫通し、前記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより前記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、請求項33および請求項34のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記経壁性固定デバイスの前記遠位端において前記複数のアームを形成することは、2つのアームが前記非拘束状態であるときに、該経壁性固定デバイスの該遠位端において前記細長い経壁性本体にほぼ垂直である、2つのアームを形成することを含む、請求項36に記載の方法。
- 前記空洞を有する消化器官に前記埋込型カプセルを経壁的に固定するように前記経壁性固定デバイスを構成することをさらに含む、請求項33〜請求項37のうちのいずれかに記載の方法。
- 前記空洞である管腔を有する管状構造に前記埋込型カプセルを経壁的に固定するように前記経壁性固定デバイスを構成することをさらに含む、請求項33〜請求項37のうちのいずれかに記載の方法。
- 血管に前記埋込型カプセルを経壁的に固定するように前記経壁性固定デバイスを構成することをさらに含む、請求項33〜請求項37のうちのいずれかに記載の方法。
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