JPH10505762A - カフス型電極 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、生物学的組織、例えば神経の回りで、神経外のスリーブ型電極として配置できるカフス型電極に関するものである。

Description

【発明の詳細な説明】 カフス型電極 本発明は、請求の範囲の請求項１の上位概念部分に記載された公知の、例えば ＷＯ第９１／１７７９１号公報に記載のカフス型電極に関するものである。 さらに、１９９３年７月刊ＩＥＥＥ．トランスアクションズ．オン．バイオメ ディカル．エンジニアリング（ＩＥＥＥ Ｔｒａｎｓａｃｔｉｏｎｓ ｏｎ Ｂ ｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎg）第４０巻第７号に掲載された論 文「セレクティブ．コントロール．オブ．マッスル．アクティベーション．ウイ ズ．ア．マルティポーラー．ナーブ．カフ．エレクトロード（Ｓｅｌｅｃｔｉｖ e Ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ Ｍｕｓｃｌｅ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａ Ｍｕｌｔｉｐｏｌａｒ Ｎｅｒｖｅ Ｃｕｆｆ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）」な らびに米国特許第４，７５０，４９９号、第５，０３８，７８１号と第５，３２ ４，３２２号も同様に言及されている。 技術分野 新しい可撓性インターディジタル（交差指型電極構造）式カフス型電極（ＦＬ ＩＣ）の技術分野は神経人工器官にある。新しい可能性は神経の束を様々な電極 に長期に亘って優しく接触させるこの分野に求められている。技術補助系の人の 体内での利用は神経信号の記録により、また衰弱した人体機能の再生と、別々に 代替して刺戟することで可能になるはずである。 現行技術の状態：現行技術水準の欠点 剛性カフス型電極 神経外のカフス状電極、すなわち神経の回りに環状に配置する、いわゆるカフ ス型電極は１９７０年代の終り以来市場で成功した生物医学的電極の重要部分と なってきた。剛構造のいわゆる「スプリット・シリンダー」式カフス型電極に関 する多数の米国特許、すなわち米国特許第３，７７４，６１８号、同第３，７３ ８，３８３号と同第３，６５４，９３３号がある。いくつかの植込み式電極が１ ５年間も安全に使用されてきた。しかし、その欠点は、数が少い（円形で最多に して４つ）ため、選択性が限られたことであったし、また現在も限られている。 カフスの長手方向に３つの電極を配置することと、横型制御電流を用いることが 、神経のより深部に位置する部分の選択性と刺戟の改良を可能にする。その比較 的に剛い形態が手術後の浮腫性腫脹の場合に、電極が加える圧力のため神経に損 傷を与えることがある。前記カフスの直径を大きく選べば選ぶほど、組織が内部 に向って生長する性質のため、導電と刺戟条件を甚だしく損うことになる。 可撓性カフス型電極 いわゆる螺旋状カフス型電極の導入が術後の圧力増を軽減させるアプローチを 構成した。この構成の仕方では、（予め延伸された）予延伸の珪素箔を無延伸の 箔に医療用珪素接着剤を用いて接続する。電極は前記箔の間に配置した白金製線 材からなる。有効電極面を前記予延伸の箔に窓を開ける（外科用メス、打抜き鉄 ）ことで作る。 前記予延伸の箔の引張応力のため、電極はカールし、螺旋状となる。神経が腫 脹すると、前記螺旋状カフス電極は延伸して、それにより圧力増加を部分的に補 正できる。 螺旋形電極 用語「螺旋形電極」は神経の回りをスクリュー状に巻かれた電極をいう。それ を最高２つの電極にした単極と双極の形態にして用いる。電極を開放構造にして いるため、腫脹により神経を損傷する圧力の危険は最小限に止められる。しかし ながら、刺戟を受ける時（より少いエネルギーしか必要としない）電極の内部で の電界形成は不可能である。それは神経断面の特定の部分を選択的に刺戟する手 段を備えないからである。 本発明の目的は、前記請求項１の上位概念部分に記載のカフス型電極を改良す ることにある。詳述すれば、前記目的は電極が神経に加える圧力を軽減すること である。神経に対し高空間的かつ時間的分解能を用いる二方向性カップリングは 神経信号の転換および／または神経繊維の電気的刺戟を可能にする目的をもつ。 この目的は本発明の請求の範囲の請求項１の特徴部分により解決できる。有利 な実施例を従属請求項に述べる。 本発明を用いて解決される目的 突起電極を用いると、点構造の「負の圧力」を発生させて、生物学的適合性の 改良と、線維腫の固定術の改良に繋がるような方法で、有効接触面を減少させる 。新しいカフス型構造は電極内部への電界形成を可能にし、それにより刺戟に要 するエネルギーの量を低く維持する。電極の数を多くすると、空間的および時間 的分解能を高め、また三極配置の使用を可能にして、電界と横型制御電流の使用 を集中して、より深部の神経構造を刺戟させることができる。これについては前 記した刊行物ＩＥＥＥトランスアクション１９９３年版を参照のこと。 前記フィンガー型電極構造体は２つの目的を追及する：第１は、浮腫性腫脹の 場合、単一ストリップと、別々にフィンガーが非均一性腫脹に適応できるため、 神経に加わる圧力を軽減できる。 従来のカフス式電極とは対照的に、神経の生理学的不規則性を考慮に入れてい る。第２に、前記構造が代謝生成物を前記フィンガー間の空間を通して拡散させ 、これが毒性代謝最終生成物を運び去らせることができるので、術後の再生局面 において決定的な効果をもつことができる。これはさらに、突起電極と該電極間 の中間空間により達成できる。 前記可撓性インターディジタル（交差指型電極構造）式カフス型電極（ＦＬＩ Ｃ）を末梢神経にまた脊髄の髄に植込む。前記脊髄の髄の回りの硬膜と硬膜下へ の植込みは容易である。椎弓切除術後の前記脊髄の髄の回りへの植込みの場合、 ２つのＦＬＩＣを２つの根部の間で前記脊髄の髄の回りに半径方向に置く。 現行技術水準と比較される創作した改良と利点 −高時・空分解能 −インターディジタル構造（交差指型電極構造）のため神経全体に亘る不規則 性に対する電極半径の適応可能性 −局部術後の浮腫性腫脹の場合における神経に加わる圧力の軽減 −突起電極による生物学的適合性の改良−−→活性接触面の減少 本発明の原理 次に本発明を添付図面について説明する。 図１は平面状態の可撓性インターディジタル式カフス型電極を示す斜視図であ る。 図２はカール形態にしたカフス型電極で、神経が前記カールしたフィンガーの 内側に位置するようになることを示し、前記神経は図示されていない状態の斜視 図である。 図３は平面状態の前記ＦＬＩＣ電極の側面図（接続ケーブルの切断端の図）で ある。 図４は平面状態の前記ＦＬＩＣ電極の断面図（第１の電極フィンガーの断面） である。 前記ＦＬＩＣは非導電性珪素のフィンガー型構造体１にした可撓性多層基板か らなり、その上に導電性珪素の突起電極３を配置する。前記電極３に接続された ストリップ導線５は前記フィンガーの非導電性層の間を走行し、かつこれも導電 性珪素からなる。これらの導線は図３と４にはわずか４８の電極のためにしか示 されていない。それは図１による１フィンガー当り４５の電極を図示することは 図面では困難であるからである。図３と４によりカフス型電極は１フィンガー当 り６つの電極を備え、左側に４つのフィンガーと右側に４つのフィンガーを備え ている。前記ストリップ導線と電極を通常の珪素技術を用いて作った雌型を用い るミクロ構造モールディングにより成形する：例えば型の中にシリコーンゴムを 塗布（加える）し、その後熱により架橋して配設する。珪素中の湿式−化学両エ ッチングした構造は型、例えば１９８９年べルリン、ハイデルベルグ、ニューヨ ーク、ロンドン、パリ、東京のスプリンゲル−ブエルラーク発行のアントン．ホ イバーガー．ミクロメカニック「ミクロフェルティグング．ミット．メトーデン ．デル．ハルブライテルテクノロギー（Ｍｉｋｒｏｆｅｒｔｉｇｕｎｇ ｍｉｔ Ｍｅｔｈｏｄｅｎ ｄｅｒ Ｈａｌｂｌｅｉｔｅｒｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉe） 」と、精密機構学によりつくられた型を参照されたい。 ＦＬＩＣの圧延形状は、多層積層に様々のプレストレスを設定するか、あるい は形状記憶合金を活用するか、あるいは電気化学アクチュエーターにより生産す る。形状記憶合金を単一ストリップの形状をした絶縁材料の層に挿入する。プレ ストレスは相対的に小さいことを必要とするので、形状記憶材料の１つの層で十 分である。前記形状記憶合金の全側面は絶縁シリコーンゴムで取囲まれているの で、電極３と給電線５、６の導電性構造部材との接触をもたない。前記フィンガ ーにある給電線とリード線４と共に電極を互いに絶縁させ、図示していない処理 装置に接続して刺戟電流を電極に加える。前記給電線５、６を神経信号の転換も 前記処理装置で受信することができる。 前記ストリップ導線と電極ならびにその間に位置する絶縁珪素もミクロ構造技 術により導電性シリコーンゴム製にすることが好ましい。珪素箔の利用は予知さ れない。３は導電性シリコーンゴム製の活性電極構造体である。引続く電気メッ キ、例えば図３に図示された「チップ」に炭素、金、白金もしくはイリジウムを 電気化学的に沈殿することは電極の遷移インピーダンスの修正として考えること ができる（導関数における信号対雑音の改良比）。白金と別々にイリジウムの沈 殿は、可逆電気化学的プロセスにより、１電極当りの１刺戟インパルス当りとし て印加できる電荷量を増大させる。 図３と４は非導電性シリコーンゴム２の基礎材料を有する突起電極構造体を示 す。非導電性シリコーンゴム２がシースのように導電性コアーの回りに位置して 、個々の電極３を互いに電気的に絶縁させる（図４参照）。 図４の右側が断面として図示されていないのは、第１の電極フィンガーの背後 に喰い違わせた第２の電極フィンガーが既にその中に見られるからである。 前記非導電性シリコーンゴムは前記給電線６に担持構造体を付与し、それらを 機械的に支持し、さらに接続ケーブル４内の個々の給電線５、６を絶縁する。 図１乃至４によれば、前記突起電極は半球形の先端をもつ棒状体に設計される 。もちろんそれを、正方形もしくは多角形の横断面を有し、またさらに丸味をも たせた先端を備える小棒にしても差支えない。この設計は前記カフス電極の神経 との有効接触面積を少くして、神経組織に点形状のグリッドをつくる。前記組織 にはくぼみがあるため、前記点は二次元形状になっている。図面でわかるように 、前記突起構造体の間のキャビティがグリッドもしくは網状構造を形成する。前 記フィンガー型構造体のため、個々のフィンガーは神経に適応できる様々な平均 直径を備えて神経の回りにくることができる。 電極の数は用途の種類により変動し得る。とにかく、１フィンガー当り多数の 電極、例えば１フィンガー当り４乃至５０の電極にすることが好ましい。フィン ガーの数はさらに用途の種類と神経の厚さにも左右される。１側面当り少くとも ２フィンガー、すなわち総じて４フィンガー、また１側面当り４乃至５以上のフ ィンガーが好ましいと考えられる。 図１と２によれば、中心部４から左と右にフィンガーを各々の側面に４フィン ガーづつ配置する。中心部の回りのフィンガーの他の配置ももちろん考えること が可能である。従って、例えばフィンガーのどれをも片側面にだけ配置し、さら に神経を手のように取り巻くこともできる。あるいは、例えば２つのフィンガー 各々が並設され、他方の側面に、それに対応して空隙を並設することができる。 最も単純な事例では、片側面に１フィンガーのみを、そして他の側面に図１に類 似させて１フィンガーに相当する間欠的隙間をもたせて２つのフィンガーをつけ るか、あるいは上述のように中心部７に沿って同一側面に３つのフィンガーをつ ければ十分である。 好適な実施例 前記可撓性インターディジタル（交差指型構造）カフス型電極の軸線に沿って 中心フィレットの各々の側面に、どのような所望の配列にしてもよいが、６乃至 ４５の突起電極を備える４乃至６つのフィンガーを配置して、原則として同一の ＦＬＩＣを電気神経像（ＥＮＧ）の転換と刺戟の両用途に活用させる。前記ＦＬ ＩＣの可能性のある寸法は長さが約１０ｍｍ、直径が約１．４乃至４０ｍｍであ る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．非導電性材料の箔の層（１）上に配設された突起電極（３）により神経外 のカフス状電極のように生物学的組織、例えば神経の回りに配置でき、その個々 の電極（３）を前記非導電性層の間に配置したストリップ導線（５、６）と接触 させて、また前記非導電層と、形状記憶材料で構成するか、あるいは機械的要求 を受けて前記カフス状構造体を保証する層の少くとも１層との間に配設したカフ ス型電極において、前記材料の層が、神経を取り巻く状態で互いに隣接するよう に前記電極をフィンガー状に設計して備えることと、多数の棒状電極が神経に加 わる荷重圧力を極小にするようにアレー配置に配設されることを特徴とするカフ ス型電極。 ２．前記電極に、１フィンガー当り４乃至５０電極、好ましくは６乃至２０フ ィンガーを配設し、また丸味のついたもしくは多角形断面と、球面形状の電極先 端を備える棒形状に設計し、さらに導電性珪素製にすることを特徴とする請求項 １記載のカフス型電極。 ３．前記電極（３）、ストリップ導線（５、６）ならびに給電ケーブル（４） を雌型を用いてミクロ構造モールディングにより作ることを特徴とする請求項１ 記載のカフス型電極。 ４．前記電極は、例えば横型制御電流を用いる三極極板回路を設計できるよう に、神経の刺戟と神経信号の転換の双方を高時−空分解能が達成するよう配置さ れることを特徴とする請求項１記載のカフス型電極。 ５．前記電極先端と別々に接触面に白金、イリジウムもしくは酸化イリジウム を被覆することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項記載のカフス型電極 。 ６．前記形状記憶材料は金属もしくはプラスチック製であることと、前記機械 的要求を、例えばばね鋼もしくは弾性プラスチックで実施することを特徴とする 請求項１記載のカフス型電極。 ７．前記電極に１側当り少くとも２つのフィンガー（１）を、好ましくは３乃 至５つのフィンガーを配設し、前記フィンガー（１）を中心片（７）の左と右に 、神経を取り巻く状態で係合するよう配置することを特徴とする請求項１記載の カ フス型電極。