JP2010269141A - 中央シールを有するアクセス用シース - Google Patents

Abstract

【課題】最小侵襲性の外科的処置の間に使用する、新規のシールアセンブリを有する外科用アクセス装置を提供すること。
【解決手段】身体内部へのアクセスを提供する外科用アクセス装置であって、中央の長手方向の軸を規定し、かつ該身体の外側に配置される近位の端部と該身体内部の中に延びる遠位の端部とを有するアクセス部材であって、該アクセス部材は、該アクセス部材を通る長手方向のボアを有し、該ボアは、物体の通過を可能にするような寸法にされている、アクセス部材と、該アクセス部材の実質的に回転中心において、該長手方向のボア内に配置されているシールであって、該シールは、該アクセス部材の該長手方向のボア内に導入された外科用器具のまわりに実質的なシールを確立するように適合されている内側のシール部分を有している、シールとを備えている、外科用アクセス装置。
【選択図】図１

Description

（関連出願の引用）
本出願は、２００９年５月２１日に出願された米国仮出願第６１／１８０，１４６号の利益および該仮出願に対する優先権を主張するものであり、該仮出願の内容全体は、参考として本明細書において援用される。

（開示の分野）
本開示は、外科用デバイスに関し、特に、最小侵襲性の外科的処置の間に使用する外科用アクセス装置に関している。本開示はさらに、外科用物体の角度をつけた操作に適応しながら外科用物体のまわりにシールを形成する新規のシールアセンブリに関している。

内視鏡処置と腹腔鏡処置との両方を含む最小侵襲性の外科的処置は、組織の開口部から遠く隔てられた器官、組織および脈管において手術が行われることを可能にしている。腹腔鏡処置および内視鏡処置は、概して、身体の中に挿入される任意の器具類が密封されることを必要としており、すなわち、例えば、外科的領域がガス注入される外科的処置におけるように、気体が切開を通って身体に入り込まず、または身体から出て行かないことを保証するために、準備が行われなければならない。これらの処置は、カニューレを通って身体の中に導入される外科用器具を一般的に利用している。カニューレは、その近位の端部において筐体を有し、該筐体内にシールアセンブリが取り付けられている。該シールアセンブリは、実質的に流体密封のシールを外科用器具のまわりに提供することにより、確立された気腹の完全性を保護している。患者の身体の上に延びる筐体は、カニューレが切開の中に挿入されるときに、カニューレを通って挿入されている器具の有効な長さを低減し、手術部位のまわりの操作性を妨げることもある。

最小侵襲性の手術は、従来からの開放性の手術（ｏｐｅｎ ｓｕｒｇｅｒｙ）よりも、患者の損傷が少ないこと、低減された回復時間、低減された感染の可能性などを含むいくつかの利点を有している。しかしながら、好適な外科技術としての最近の成功および全体的な支持にもかかわらず、腹腔鏡処置などの最小侵襲性の手術は、いくつかの欠点を有している。特に、カニューレ内の外科用器具のまわりのシールの維持が、特定の処置（例えば、遠隔の部位内で長く細い内視鏡器具の広範囲の操作を必要とする処置）において困難であることが判明した。さらに、多くの従来のシールアセンブリは、挿入された器具のまわりのシールを維持しながら、様々なサイズの器具に適応するように適合されていない。なおさらに、公知のシールアセンブリは、比較的複雑であり、それが収納される筐体の長さを増大させる。結果として、手術部位上の操作性と、器具の有効な長さとが、望ましくない影響を受けている。

（概要）
従って、本開示は、外科的処置の間に身体内部へのアクセスを提供するために使用するアクセス装置に関する。該アクセス装置は、アクセス部材を含み、該アクセス部材は、長手方向の軸を規定し、かつ該身体の外側に配置される近位の端部と、該身体内部の中に延びる遠位の端部とを有している。該アクセス部材は、該アクセス部材を通るボアを有し、該ボアは、物体の通過を可能にするような寸法にされている。シールは、該アクセス部材の実質的に回転中心において、長手方向のボア内に配置されている。該シールは、該アクセス部材の該長手方向のボア内に導入された外科用器具のまわりに実質的なシールを確立するように適合されている内側のシール部分を有している。アクセス筐体は、該アクセス部材の近位の端部に取り付けられ得る。ゼロ閉止バルブは、該アクセス筐体に取り付けられ得る。該ゼロ閉止バルブは、該外科用器具が存在しない場合に閉鎖するように適合され得る。該シールは、概してディスクの形状であり得る。該シールは、該外科用器具を受け入れるアパーチャを規定し得る。該シールは、布材料、エラストマー材料またはゲル材料を含み得る。

例えば、本開示は、以下を提供している。
（項目１）
身体内部へのアクセスを提供する外科用アクセス装置であって、
中央の長手方向の軸を規定し、かつ該身体の外側に配置される近位の端部と該身体内部の中に延びる遠位の端部とを有するアクセス部材であって、該アクセス部材は、該アクセス部材を通る長手方向のボアを有し、該ボアは、物体の通過を可能にするような寸法にされている、アクセス部材と、
該アクセス部材の実質的に回転中心において、該長手方向のボア内に配置されているシールであって、該シールは、該アクセス部材の該長手方向のボア内に導入された外科用器具のまわりに実質的なシールを確立するように適合されている内側のシール部分を有している、シールと
を備えている、外科用アクセス装置。
（項目２）
上記アクセス部材の上記近位の端部に取り付けられたアクセス筐体を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アクセス装置。
（項目３）
上記アクセス筐体に取り付けられたゼロ閉止バルブであって、該ゼロ閉止バルブは、上記外科用器具が存在しない場合に閉鎖するように適合されている、ゼロ閉止バルブを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アクセス装置。
（項目４）
上記シールは、概してディスク形状である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アクセス装置。
（項目５）
上記シールは、上記外科用器具を受け入れるアパーチャを規定している、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アクセス装置。
（項目６）
上記シールは、布材料と、エラストマー材料とを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アクセス装置。
（項目７）
上記シールは、ゲル材料を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アクセス装置。

（摘要）
外科的処置の間に身体内部へのアクセスを提供するために使用するアクセス装置は、アクセス部材を含み、該アクセス部材は、長手方向の軸を規定し、かつ該身体の外側に配置される近位の端部と、該身体内部の中に延びる遠位の端部とを有している。該アクセス部材は、該アクセス部材を通るボアを有し、該ボアは、物体の通過を可能にするような寸法にされている。シールは、該アクセス部材の実質的に回転中心において、長手方向のボア内に配置されている。該シールは、該アクセス部材の該長手方向のボア内に導入された外科用器具のまわりに実質的なシールを確立するように適合されている内側のシール部分を有している。アクセス筐体は、該アクセス部材の近位の端部に取り付けられ得る。ゼロ閉止バルブは、該アクセス筐体に取り付けられ得る。該ゼロ閉止バルブは、該外科用器具が存在しない場合に閉鎖するように適合され得る。該シールは、概してディスクの形状であり得る。該シールは、該外科用器具を受け入れるアパーチャを規定し得る。該シールは、布材料、エラストマー材料またはゲル材料を含み得る。

本開示の好適な実施形態は、図面を参照してさらによく認識される。
図１は、本開示の実施形態に従った、アクセス装置の斜視図である。 図２は、図１の実施形態に従った、アクセス装置のカニューレ内部を示している破断部分を有する第二の斜視図である。 図３は、図１および図２の実施形態に従った、アクセス装置の側面断面図である。 図４は、図３に類似する図であり、アクセス装置によって規定された中央の回転軸のまわりで回転している器具を有するアクセス装置内の外科用器具の挿入および操作を例示している。

本開示のアクセス装置は、該装置を通る物体の挿入の間、患者の体腔と外気との間の実質的なシールを提供している。さらに、本開示のアクセス装置は、様々な直径の物体、例えば、約４．５ｍｍ〜約１５ｍｍまたは約１５ｍｍを超える直径の器具を収容することが可能であり、かつ挿入されたときの各々の器具との気密なシールを提供している。アクセス装置のこの柔軟性は、単一の外科的処置の間に、異なる直径を有する様々な器具がしばしば必要とされる内視鏡処置を非常に容易にしている。

上記装置は、シールを組み込み、該シールは、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通る挿入に適合されている様々な種類の器具類の導入および操作を可能にする一方で、実質的に流体密の界面を該器具類のまわりに維持することにより、外科的処置の気圧の完全性を気体および／または流体の漏出から保護している。具体的には、該シールは、外科用器具の軸オフの操作に加えて、外科用器具のシール軸に対して角度をつけた操作に適応している。本開示のこの特徴が、望ましくは、気体および／または流体の体腔に対する出入りを最小化している。器具類の例としては、クリップアプライア、把持器、解剖用器具、レトラクタ、ステープラ、レーザプローブ、写真用デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどを含んでいる。そのような器具は、本明細書において「器具または器具類」として総称的に表されている。

アクセス装置はまた、医師の手で補助された腹腔鏡処置の間に、医師の腕または手を受け入れるように適合され、かつその腕または手のまわりにシールを形成し得る。

ここで図面を参照すると、図面においては、同様な参照番号がいくつかの図にわたって同一の部分または実質的に同様な部分を識別しており、図１〜図２は、本開示の実施形態に従った、アクセス装置を例示している。例示目的のために、アクセス装置は、カニューレアセンブリに関して記載され、該カニューレアセンブリは、腹腔鏡の外科的処置の間、一般的にトロカールを利用する腹腔内への導入に適合されている。しかしながら、アクセス装置は、例えば、カテーテル、トロカールアセンブリ、内視鏡用ポータル、ハンド用アクセスデバイスなどを含む外科用物体を、切開を通ってまたは通常の身体の開口部を通って下にある組織の中に導入し、かつ通過させることに適した任意の装置であり得ることが認識される。

カニューレアセンブリ１００は、体腔にアクセスし、かつカニューレを通る器具の導入を可能にする本来の目的に適した従来のカニューレに類似する、概してチューブ状の部材を含んでいる。カニューレアセンブリ１００は、特に、腹腔鏡処置における使用に適合され、腹腔鏡処置では、腹腔が適切な気体（例えば、ＣＯ_２）によってガス注入されることにより、腔壁が腹腔中の内部器官から持ち上げられる。カニューレアセンブリ１００は、鋭い先端部を有するトロカールなどの閉塞具アセンブリによって一般に用いられ、該閉塞具アセンブリは、カニューレアセンブリ１００内に位置決め可能な細長い器具である。図２において、閉塞具１０００は、カニューレアセンブリ１００内に部分的に導入された状態で示されている。閉塞具アセンブリ１０００は、組織を分離したり、または拡張させたりする鋭い端部、とがってない端部、またはテーパ付き端部を有し得、例えば、腹部の組織を通過するために利用されることにより、腹腔内へのカニューレアセンブリ１００の導入を容易にしている。一旦、腹腔へのアクセスが達成されると、閉塞具アセンブリ１０００は、カニューレアセンブリ１００から取り外されて、処置を実行するために利用される外科用器具類の導入を可能にする。

好適な一実施形態において、アクセス装置、すなわちカニューレアセンブリ１００は、近位の端部１０１および遠位の端部１０３を有するカニューレスリーブ１０２と、スリーブ１０２の近位の端部１０１に取り付けられたカニューレ筐体１０４とを含んでいる。カニューレスリーブ１０２は、スリーブ１０２に沿って延びる長手方向の軸「ａ」を規定している。スリーブ１０２はさらに、外科用器具類の通過を可能にするような寸法にされている内部の長手方向の通路１０６を規定している。スリーブ１０２は、ステンレス鋼、またはポリマー材料などの別の適した堅い材料によって組み立てられ得る。スリーブ１０２は、透明であるかまたは不透明であり得る。スリーブ１０２の直径は、変わり得るが、一般に５ｍｍ〜１５ｍｍの範囲であり得る。好適な一実施形態において、接続が、超音波溶接、接着材、セメントなどを介して達成される。代替案においては、カニューレ筐体１０４と、カニューレスリーブ１０２のフランジとは、例えば、バヨネット式結合、ねじ込み式結合、またはスナップ嵌め式結合を介して接続され得る。

図３において最もよく示されているように、弾力的なバルブ１０８が、カニューレ筐体１０４内で支持されている。バルブ１０８は、一般的なダックビル（ｄｕｃｋ−ｂｉｌｌ）形態であり得、かつ内部のスリット１１０を規定し、スリット１１０は、物体の通過を可能にするために開放され、該物体が存在しない場合には閉鎖している。バルブ１０８は、望ましくは、外科用物体が存在しない場合に閉鎖するように適合するゼロ閉止バルブまたはスリット状のシールであり、それによって、カニューレアセンブリ１００を通る注入ガスの通過を防止している。代替案において、バルブ１０８は、平坦なディスク形型バルブ、バルーン型バルブ、フラッパー（ｆｌａｐｐｅｒ）型バルブ、円錐形型バルブなどであり得る。カニューレ筐体１０４は、望ましくは、コックをカニューレ筐体１０４に接続するポート１１２を含んでいる。該コックは、注入ガスを患者の体腔の中にカニューレスリーブ１０２を通して導入するための、注入ガスの外部供給源に接続している。

ここで、図１〜図２とともに図３〜図４を参照して、器具用シール１１４が論じられる。器具用シール１１４は、スリーブ１０２内に取り付けられる、概して環状またはディスク形状の要素であり得、実質的な密封関係において外科用器具を受け入れ、かつ通過させる内部通路１１６を規定する内側のシール部分を有している。内部通路１１６は、外科用器具が器具用シール１１４を通過することを可能にするように適合されているアパーチャ、スリットなどであり得る。器具用シール１１４は、当業者によって想到される、例えば、接着材、セメントまたは機械的な取り付け手段の使用を含む任意の従来の手段によってスリーブ１０２内に取り付けられ得る。器具用シール１１４は、任意の適したエラストマー材料を含み得る。一実施形態において、器具用シール１１４は、エラストマー材料、布材料、および／またはこれらの材料の組み合わせを含んでいる。布材料は、組物、織物、編物、不織の材料を含み得る。器具用シール１１４は、２００２年６月６日に出願され、同一人に譲渡された米国特許出願第１０／１６５，１３３号に開示されているシールであり得、該特許出願の内容全体は、参考として本明細書において援用される。’１３３特許出願に開示されているシールは、弾力的な材料の第一の層と、該第一の層に対して並置された第二の布層とを有する平坦なセプタム（ｓｅｐｔｕｍ）型シールであり得る。なおさらなる代替案において、器具用シール１１４は、好ましくは、布シールであり、望ましくは、圧縮された領域を有するように配列されている。該布は、望ましくは、圧縮または閉止を形成する材料で構成されている。該シールはまた、圧縮を有するように、弾力的な材料によって成型され得る。器具用シール１１４は、ゲル材料またはフォーム材料を含んでいる。器具用シール１１４の他の配列もまた想定される。

器具用シール１１４は、好ましくは、カニューレアセンブリ１００の回転中心「ｋ」において配置されている。回転中心「ｋ」は、カニューレスリーブ１０２の軸上の中間点（軸の長さ「ｌ」の中間点）か、またはカニューレスリーブ１０２と、カニューレ筐体１０４とを結合した長さ「ｙ」の軸上の中間点であり得る。カニューレスリーブ１０２の回転中心「ｋ」、または結合されたカニューレスリーブ１０２とカニューレ筐体１０４との回転中心「ｋ」における器具用シール１１４の配置は、挿入された外科用器具「ｍ」が、図４の方向矢印「ｂ」によって示されるような（角度をつけた動きおよび／または回転の動きを含む）移動の範囲内で操作される一方で、器具用シール１１４のゆがみを最小化することを可能にしている。具体的には、外科用器具「ｍ」が、回転中心「ｋ」のまわりに角度をつけられ、それによって、回転中心「ｋ」の位置に隣接してまたはその位置に正確に位置決めされる、器具用シール１１４の少なくとも内側の表面部分のゆがみが最小化される。このことによって、外科用器具「ｍ」のまわりの器具用シール１１４により形成されているシールの完全性が保たれ、器具用シール１１４を通る注入ガスの通過が実質的に最小化される。さらに、カニューレスリーブ１０２内の器具用シール１１４の配置は、カニューレ筐体１０４が不要になり得るか、または代替案においては、器具用シール１１４が、カニューレ筐体１０４内に組み込まれる必要がないという点において、カニューレ筐体１０４の高さの要件を実質的に低減している。

他の実施形態においては、第二の器具用シール１１８および第三の器具用シール１２０が、カニューレスリーブ１０２に沿って提供されることにより、追加のシール機能を提供し得る。第二の器具用シール１１８および第三の器具用シール１２０は、構造において器具用シール１１４に類似し得る。

本発明は、特に、好適な実施形態に関して示され、記載されてきたが、形態および詳細における様々な修正および変更が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、その中でなされ得ることが当業者によって理解されるであろう。従って、上記の示唆に限定されないが示唆のような修正が、本発明の範囲の内において考慮されるはずである。

１００ カニューレアセンブリ
１０１ カニューレアセンブリの近位の端部
１０２ カニューレスリーブ
１０３ カニューレアセンブリの遠位の端部
１０４ カニューレ筐体
１０６ カニューレスリーブの長手方向の通路
１０８ バルブ
１１０ バルブのスリット
１１２ ポート
１１４ 器具用シール
１１６ 器具用シールの内部通路
１１８ 第二の器具用シール
１２０ 第三の器具用シール
１０００ 閉塞具アセンブリ

Claims (7)

1. 身体内部へのアクセスを提供する外科用アクセス装置であって、
   中央の長手方向の軸を規定し、かつ該身体の外側に配置される近位の端部と該身体内部の中に延びる遠位の端部とを有するアクセス部材であって、該アクセス部材は、該アクセス部材を通る長手方向のボアを有し、該ボアは、物体の通過を可能にするような寸法にされている、アクセス部材と、
   該アクセス部材の実質的に回転中心において、該長手方向のボア内に配置されているシールであって、該シールは、該アクセス部材の該長手方向のボア内に導入された外科用器具のまわりに実質的なシールを確立するように適合されている内側のシール部分を有している、シールと
   を備えている、外科用アクセス装置。
2. 前記アクセス部材の前記近位の端部に取り付けられたアクセス筐体を含んでいる、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
3. 前記アクセス筐体に取り付けられたゼロ閉止バルブであって、該ゼロ閉止バルブは、前記外科用器具が存在しない場合に閉鎖するように適合されている、ゼロ閉止バルブを含んでいる、請求項２に記載の外科用アクセス装置。
4. 前記シールは、概してディスク形状である、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
5. 前記シールは、前記外科用器具を受け入れるアパーチャを規定している、請求項４に記載の外科用アクセス装置。
6. 前記シールは、布材料と、エラストマー材料とを含んでいる、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
7. 前記シールは、ゲル材料を含んでいる、請求項１に記載の外科用アクセス装置。

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