JP5567867B2 - 可動ハウジングを備える外科手術ポータル装置 - Google Patents

Description

関連出願への相互参照
この出願は、２００９年３月１８日に出願された米国仮出願第６１／１６１，０９９号（この全体の内容は、参考として本明細書に援用される）の利益を主張し、この仮出願に対して優先権を主張する。

背景
技術分野
本開示は、患者の身体への外科手術器具の導入を可能にするように適合した外科手術ポータル装置に関する。特に、本開示は、腹腔鏡手術手順の状況において、外科手術器具の半径方向および軸方向の操作を収容するように適合したシールシステムを組み込んだ、ポータル装置に関する。

（関連技術の説明）
腹腔鏡手順において、外科手術は、小さな切開を通して腹部内部で行われ、内視鏡手順において、外科手術は皮膚の小さな入口切開を通して挿入された狭管またはカニューレを通して体の任意の中空内臓内で行われる。腹腔鏡手順および内視鏡手順は、一般的に、体内に挿入される任意の器具がシールされることを必要とし、すなわち、例えば、外科的領域がガス注入される外科的手順の場合のように、ガスが切開を通して体に入るか、体から出ることを確実にするように準備がなされなければならない。さらに、腹腔鏡手順および内視鏡手順は、しばしば、外科医に、切開から遠く離れた器官、組織および脈管において動作を行うことを必要とし、これにより、このような手順において使用される任意の器具が比較的長く細いことが必要である。

このような手順のために、特定の解剖学的空洞（例えば、腹腔）への管の導入は、通常、カニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリから構成されるトロカールアセンブリの使用により達成される。カニューレアセンブリは、患者の体外から、内部器官および組織にアクセスする外科手術器具のための直接通路を提供するので、カニューレアセンブリが、腹腔と外部大気との間に比較的気密な界面を維持することが重要である。したがって、カニューレアセンブリは、一般的に、カニューレハウジングに取り付けられたカニューレを含み、該カニューレハウジングは、該カニューレハウジングの開口部にわたってシールを維持するように適合されたシールアセンブリを収容する。

体の腹腔内での外科手術手順は、空洞の壁を生体器官から離れるように持ち上げるために通気ガスを必要とするので、処置は、通常、Ｖｅｒｒｅｓ針の使用によって開始し、このＶｅｒｒｅｓ針を介して、ＣＯ_２のようなガスが体腔に導入されることにより、気腹を作り出す。その後、閉塞具アセンブリの閉塞具は、カニューレアセンブリ内に挿入され、腹壁を穿刺するために使用される。ガスは正圧を提供し、正圧は、内部体壁を内部器官から離れるように持ち上げることにより、外科医に外科手術を行う領域を提供し、カニューレアセンブリを通して挿入された器具による器官との不要な接触を避ける。カニューレアセンブリからの閉塞具アセンブリの取り外しに続いて、腹腔鏡外科手術器具または内視鏡外科手術器具が、カニューレアセンブリを通して挿入され、腹腔内で外科手術を行い得る。

ガス注入外科手術手順に関して、一般的に、カニューレアセンブリに対する２つの密閉要件がある。第一の要件は、器具がカニューレ内に導入されつつある状態にない場合、またはカニューレ内にまだ存在しない場合に、実質的に流体密封のシールを提供することである。第二の要件は、器具がカニューレ内に導入されつつある状態にある場合、またはカニューレ内に既に存在する場合には、実質的に流体密封のシールを提供することである。

要旨
本開示にしたがって、外科手術ポータル装置は、ハウジング、およびこのハウジングに接続され、このハウジングから延びるカニューレ部材を備える。このハウジングは、シールマウントを備え、このシールマウントは、外科手術用物体と実質的に密封された関係を確立するように適合された内部シールを有する。このハウジングはまた、このカニューレ部材とこのシールマウントとを接続する可撓性のハウジング壁を備える。このカニューレ部材は、長手方向の軸を規定し、そして先端および後端を有する。このハウジングおよびこのカニューレ部材は、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の通路を規定する。この可撓性のハウジング壁は、このシールマウントの第一の位置とこのシールマウントの複数の第二の位置との間で、このハウジングとこの長手方向の軸に対して、このシールマウントが動くことを可能にする。このシールマウントは、通常、この第一の位置に向けて付勢され得る。この第一の位置に向けてこのシールマウントを付勢するための付勢部材が提供され得る。この付勢部材は、このハウジングおよびこのシールマウントと係合可能なばねであり得る。この可撓性のハウジング壁は、長手方向の軸に対する、このシールマウントの長手方向の動きおよび半径方向の動きの両方を可能にする寸法にされ得る。このハウジングは、第一の軸を規定し得、このシールマウントは、このシールマウントの第一の位置において、この第一の軸とほぼ整列する第二の軸を規定し得る。このハウジングは、外科手術用物体が存在しないと、この長手方向の通路を実質的に閉鎖するように適合された、ゼロクロージャーバルブ（ｚｅｒｏ ｃｌｏｓｕｒｅ ｖａｌｖｅ）を備え得る。この内部シールは、親水性コーティングを備え得る。

したがって、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
外科手術ポータル装置であって、この外科手術ポータル装置は：
ハウジング；
このハウジングに接続され、そこから延びるカニューレ部材であって、このカニューレ部材は、長手方向の軸を規定し、先端および後端を有し、このハウジングおよびこのカニューレ部材は、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の通路を規定する、カニューレ部材；
を備え、
このハウジングは、シールマウントを備え、このシールマウントは、この外科手術用物体と実質的に密封された関係を確立するように適合された内部シールを有し、
可撓性のハウジング壁が、このカニューレ部材およびこのシールマウントを接続し、この可撓性のハウジング壁は、このシールマウントの第一の位置とこのシールマウントの複数の第二の位置との間で、この長手方向の軸に対するこのシールマウントの動きを可能にする、
外科手術ポータル装置。
（項目２）
上記シールマウントが、通常、上記第一の位置に向かって付勢される、上記項目に記載の外科手術ポータル装置。
（項目３）
さらに、上記第一の位置に向かって上記シールマウントを付勢するための付勢部材を備える、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目４）
上記付勢部材がばねであり、このばねは、上記カニューレ部材および上記シールマウントと係合可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目５）
上記可撓性のハウジング壁が、上記長手方向の軸に対する、上記シールマウントの長手方向の動きおよび半径方向の動きの両方を可能にする寸法にされる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目６）
上記ハウジングが、第一の軸を規定し、上記シールマウントが、第二の軸を規定し、この第一の軸とこの第二の軸は、このシールマウントの第一の位置とほぼ整列する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目７）
上記ハウジングが、ゼロクロージャーバルブを備え、このクロージャーバルブは、外科手術用物体が存在しないときに上記長手方向の通路を実質的に閉鎖するように適合される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目８）
上記内部シールが親水性コーティングを備える、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。

摘要
外科手術ポータル装置は、ハウジングおよびカニューレ部材を備える。このハウジングは、シールマウントおよび可撓性のハウジング壁を備える。カニューレ部材は、このハウジングに接続され、長手方向の軸と通路とを規定する。このシールマウントは、内部シールを有する。この可撓性のハウジング壁は、このシールマウントの第一の位置とこのシールマウントの複数の第二の位置との間で、長手方向の軸に対するシールマウントの軸方向の動きおよび半径方向の動きの両方を可能にするような寸法にされる。このシールマウントは、この第一の位置に向かって付勢部材によって付勢され得る。一実施形態において、この付勢部材は、カニューレ部材およびシールマウントと係合可能なばねである。

添付の図面と組み合わせて考慮したときに、以下の詳細な説明を鑑みて、本開示の上記および他の局面、特徴および利点は、より明らかとなる。

図１は、本開示の原理にしたがう、外科手術ポータル装置の長手方向の断面図である。 図２は、図１の外科手術ポータル装置に導入された外科手術器具を含む、図１の外科手術ポータル装置の長手方向の断面図である。 図３は、図１および２の外科手術ポータル装置を突き通り、角度を付けられて可撓性のハウジング壁をたわませている外科手術器具を含む、図１および２の外科手術ポータル装置の長手方向の断面図である。 図４は、図１、２および３の外科手術ポータル装置を突き通り、長手方向の軸に対して半径方向に並進させられた外科手術器具を含む、図１、２および３の外科手術ポータル装置の長手方向の断面図である。 図５は、本開示の一実施形態にしたがう外科手術ポータル装置の長手方向の断面図である。

詳細な説明
本開示の外科手術ポータル装置は、単独またはカニューレアセンブリと組み合わせてのいずれかで、シールアセンブリを通っての器具の挿入の前、その間およびその後に、患者の体腔と外側の大気との間に実質的なシールを提供する。

本開示の外科手術ポータル装置は、気体および／または流体の漏出から外科手術手順の大気の完全性（ａｔｍｏｓｐｈｅｒｉｃ ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を保護する器具の周りの実質的に流体密封の界面を維持しながら、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを介しての挿入に適合された、種々のタイプの器具の導入および操作を企画する。詳細には、この外科手術ポータル装置は、互いに対して動かすことができる近位部分および遠位部分を有するハウジングを備える。本開示のこの特徴は、このハウジングを通って挿入された器具を操作している間、体腔への／体腔からの気体および／または流体の出入りを最小限にするのに役立つ。器具の例としては、クリップアプライア（ｃｌｉｐ ａｐｐｌｉｅｒ）、捕捉器具（ｇｒａｓｐｅｒ）、解剖器具、レトラクタ、ステープラー、レーザープローブ、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡、ならびに管などが挙げられるが、これらに限定されない。このような器具は、集合的に、「器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）」または「器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）」または「外科手術用物体」と呼ばれる。

本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記載される。図面に示され、また以下の説明を通して記載されるように、そして物体上への相対的な位置決めについて言及する場合に伝統的であるように、用語「近位」とは、使用者により近い、装置の末端をいい、用語「遠位」とは、使用者から遠い、装置の末端をいう。以下の説明において、周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを回避するために、詳細には記載されない。

ここで図面（同様な参照番号は、いくつかの図を通して同一または実質的に類似する部品を特定する）を参照すると、図１は、外科手術ポータル装置１００を示し、これは、可撓性のハウジング壁１１０を有するハウジング１１、およびハウジング１１に接続され（例えば、この場合において、可撓性のハウジング壁１１０の下部部分１１０ｂに接続され）、そこから延びるカニューレ部材１４０を備える。カニューレ部材１４０は長手方向の軸を規定し、ハウジング１１およびカニューレ部材１４０は、外科手術用物体９９の通過を可能にするための長手方向の通路４０を規定する。

外科手術ポータル装置１００を参照して、シールマウント６０は、ハウジング１１の部分を形成する。シールマウント６０は、外科手術用物体９９と実質的に密封された関係を確立するように適合された内部シール１２０を有する。内部シール１２０は、それを通って挿入された外科手術器具９９の周りに実質的に流体密封のシールを作り出すように構成され、外科手術器具９９の受入れのためのスリットまたは開口５１のような通路を規定し得る。

可撓性のハウジング壁１１０の下部部分１１０ｂは、カニューレ部材１４０の近位領域１４１に接続され、一方、可撓性のハウジング壁１１０の上部部分１１０ａは、シールマウント６０に接続される。可撓性のハウジング壁１１０は、カニューレ部材１４０に対するシールマウント６０の動きを可能にする（例えば、シールマウント６０が、第一の位置（シールマウント６０が長手方向の軸と半径方向に整列される）と、長手方向の軸と整列しない複数の第二の位置との間で長手方向の軸に対して動くことを可能にする）。

一部の実施形態において、可撓性のハウジング壁１１０は、弾性材料（例えば、イソプレン）から形成され得る。この様式において、シールマウント６０が、長手方向の軸に対して複数の第二の位置（例えば、シールマウント６０が長手方向の軸と整列しない）に動いた場合、可撓性のハウジング壁１１０は、シールマウント６０を動かして第一の位置に戻す（例えば、長手方向の軸と整列させる）のに十分な弾性を提供し得る。さらにかまたは代替的に、ばね機構１３０がこの目的に使用され得る。一実施形態において、ばね機構１３０は、シールマウント６０およびカニューレ部材１４０との機械的協調（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｃｏｏｐｅｒａｔｉｏｎ）に置かれ得る。このような配置において、ばね機構１３０は、カニューレ部材１４０に対する第一の位置へシールマウント６０を付勢しながら、カニューレ部材１４０に対するシールマウント６０の動きを可能にするように構成され得る。

一実施形態において、ハウジング１１の一部または全部は、カニューレ部材１４０から除去できるように取り外し可能であり得る（例えば、それらの間のスナップ−嵌め関係を介して）。開示された実施形態において、ハウジング１１は、種々の方法（例えば、差し込みロック（ｂａｙｏｎｅｔ ｌｏｃｋ）、ねじ切りされた接続またはブーツスタイル関係（ｂｏｏｔ−ｓｔｙｌｅ ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ）での機械的手段などを介して）で、カニューレ部材１４０に取り外し可能に載せられ得る。

図１の実施形態において、シールマウント６０はさらに、第二のシール７０を備える。第二のシール７０（例えば、ダックビルシール（ｄｕｃｋｂｉｌｌ ｓｅａｌ））は、それを突き通る外科手術器具９９が存在しないときに、実質的に流体密封のシールを提供するような構成および寸法にされる。一実施形態において、第二のシール７０は、図１〜４に示されるように、器具シール１２０とばね機構１３０との間に置かれ得る。代替的にまたはさらに、第二のシール７０は、ばね機構１３０とカニューレアセンブリ１４０との間に配置され得るか、または図５の実施形態に示されるようにカニューレアセンブリ１４０内に配置され得る。器具シール１２０および／または第二のシール７０は、低いデュロメーターのエラストマーから作製され、一部の場合において、親水性コーティングを備える。

図１〜５に示されるように、ばね機構１３０は圧縮ばねである。しかしながら、ばね機構１３０が、シールマウント６０を付勢して、カニューレ部材１４０の長手方向の軸との整列に戻すか、それに向ける任意の付勢機構またはデバイスであり得ることが企画され、これは本開示の範囲内である。一実施形態において、ばね機構１３０は、シールマウント６０の遠位端および可撓性のハウジング壁１１０の下部部分１１０ｂに堅く取り付けられ得る。あるいは、ばね機構１３０は、カニューレアセンブリ１４０の近位端およびシールマウント６０の遠位端に堅く取り付けられ得る。

ここで、図１〜５を参照しながら、カニューレアセンブリ１４０と組み合わせた外科手術ポータル装置１００、２００、３００の操作を説明する。外科手術器具９９の挿入の前に、第二のシール７０は、例えば、通気ガスの存在下で、ハウジング１１内に実質的に流体密封のシールを提供する。図１は、圧縮ばね１３０が静止している、第一の位置または静止位置での外科手術ポータル装置１００を示す。この位置において、外科手術ポータル装置１００は、ハウジング１１を通して外科手術器具９９を受容し得る。

図１に示されるように、器具９９は、矢印Ａの方向で外科手術ポータル装置１００に導入される。器具９９がハウジング１１へ前進したとき、器具９９は、器具シール１２０および第二のシール７０を突き通る。器具シール１２０は、器具９９の周りに実質的に流体密封のシールを作り出す。ここで、図２を参照して、器具９９は、ハウジング１１０、ばね機構１３０を通って、カニューレアセンブリ１４０へ前進する。

一度、器具９９が上記のように配置されたら、外科手術手順を実行するために器具９９を動かすことが望ましくあり得る。図３に示されるように、外科医が、矢印Ｂの方向で長手方向の軸に対して器具９９を傾けたとき、圧縮ばね１３０が曲がり、ハウジング１１に対して、シールマウント６０が器具９９とともに動くことを可能にする。Ｂの方向で外科医によって加えられた力が除去されたとき、図２に示されるように、圧縮ばね１３０がその静止位置に戻るように、圧縮ばね１３０は弾性である。圧縮ばね１３０が静止位置に戻ったときに、シールマウント６０は、ハウジング１１に対する静止位置に戻され、シール部材１２０は、軸に対してほぼ整列される。

図４に示されるように、圧縮ばね１３０もまた、外科手術器具９９の半径方向の変位または横への変位に応答して、シールマウント６０がハウジング１１に対して動くことができるように曲がる。外科医が、矢印Ｃの方向で挿入された器具９９を変位させたときに、圧縮ばね１３０は、シールマウント６０が器具９９とともに動くことを可能にする。外科医によって加えられた力が除去されると、圧縮ばね１３０、そしてしたがってシールマウント６０は静止位置に戻る。

上記の動きに加えて、圧縮ばね１３０は、ハウジング１１に対する、シールマウント６０の阻害されない半径方向の動きまたは角度の付いた動きを可能にするように構成される。この動きは、横−横、前−後、およびそれらの間の全てのさらなる角度−角度の動きを含む。圧縮ばね１３０はまた、ハウジング１１に対する、シールマウント６０の遠位および近位の長手方向の動きを可能にするように構成される。

本開示のいくつかの実施形態が、図面に示され、そして／または本明細書において論じられるが、本開示は当該分野が許容する最も広い範囲であることと、本明細書が同様に読まれることとが意図されているので、本開示はそれらの実施形態に限定されることを意図されない。それゆえ、上記の説明は、限定として解釈されるべきではないが、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神内の他の修正を想定する。

１１ ハウジング
４０ 長手方向の通路
６０ シールマウント
７０ 第二のシール
９９ 外科手術用物体
１００ 外科手術ポータル装置
１１０ 可撓性のハウジング壁
１２０ 内部シール
１３０ ばね機構
１４０ カニューレ部材

Claims (7)

1. 外科手術ポータル装置であって、該外科手術ポータル装置は、
   ハウジングと、
   該ハウジングに接続され、該ハウジングから延びるカニューレ部材であって、該カニューレ部材は、長手方向の軸を規定し、該カニューレ部材は、先端および後端を有し、該ハウジングおよび該カニューレ部材は、外科手術用物体が通過することを可能にするための長手方向の通路を規定する、カニューレ部材と
   を備え、
   該ハウジングは、シールマウントを含み、該シールマウントは、該外科手術用物体と実質的に密封された関係を確立するように適合された内部シールを有し、
   該外科手術ポータル装置は、
   該カニューレ部材および該シールマウントを接続する可撓性のハウジング壁であって、該可撓性のハウジング壁は、該シールマウントの第一の位置と該シールマウントの複数の第二の位置との間で、該長手方向の軸に対して該シールマウントが動くことを可能にする、可撓性のハウジング壁と、
   該ハウジング内に完全に収容された付勢部材であって、該第一の位置に向かって該シールマウントを付勢するための付勢部材と
   を備える、外科手術ポータル装置。
2. 前記シールマウントが、通常、前記第一の位置に向かって付勢される、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
3. 前記付勢部材が、ばねであり、該ばねは、前記カニューレ部材および前記シールマウントと係合可能である、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
4. 前記可撓性のハウジング壁が、前記長手方向の軸に対する、前記シールマウントの長手方向の動きおよび半径方向の動きの両方を可能にする寸法にされる、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
5. 前記ハウジングが、第一の軸を規定し、前記シールマウントが、第二の軸を規定し、該第一の軸と該第二の軸とは、該シールマウントの第一の位置とほぼ整列する、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
6. 前記ハウジングが、ゼロクロージャーバルブを含み、該クロージャーバルブは、前記外科手術用物体が存在しないときに前記長手方向の通路を実質的に閉鎖するように適合される、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
7. 前記内部シールが、親水性コーティングを含む、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。

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