JP2010259786A - 縫合糸上にとげを形成するシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

【課題】より簡単で、効果的かつ経済的な縫合糸上にとげを形成するシステムおよび方法を提供すること。
【解決手段】とげ切込みステーションであって、該とげ切込みステーションは、少なくとも１本の第一の縫合糸を支持する縫合糸輸送アセンブリーと、該少なくとも１本の第一の縫合糸上にとげを形成する少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、該少なくとも１本の第一の縫合糸を該少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーの方へ近づける、少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとを備えている、とげ切込みステーション。
【選択図】図２

Description

（関連出願の参照）
本出願は、「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｂａｒｂｓ ｏｎ ａ Ｓｕｔｕｒｅ」という名称で、２００９年４月２９日に出願された米国仮出願第６１／１７３，７２３号の利益および同仮出願に対する優先権を主張し、同仮出願の内容の全体は、本明細書でその全体において参照により援用される。

（技術分野）
本開示は、医療用縫合糸上に形成されたとげ（ｂａｒｂ）を有する医療用縫合糸に関する。より具体的には、本開示は、縫合糸上にとげを形成するシステムおよび方法に関する。

（関連技術の背景）
とげ付き縫合糸は、概して、従来の縫合糸と同じ材料で作られ、従来の縫合糸と比べて傷を閉じることに関するいくつかの利点を提供する。とげ付き縫合糸は、間隔を空けられた一つ以上のとげを有する細長い本体を含み、とげは、本体の長さに沿って縫合糸本体の表面から突き出る。とげは、組織を通る一方向において、とげ付き縫合糸の通過を可能にするが、反対方向において、とげ付き縫合糸の動きに抵抗するように配列される。結果として、とげ付き縫合糸の一つの利点は、すべらない属性の提供であった。

とげ付き縫合糸は、整形処置、腹腔鏡処置および内視鏡処置における使用に関して公知である。特定の縫合糸上で求められるとげの数は、傷の大きさと、傷を閉じた状態に保持するために必要とされる力とによって影響され得る。従来の縫合糸のように、とげ付き縫合糸は、外科用縫合針を用いて組織の中に挿入され得る。

一部の状況において、縫合糸の外部表面上のとげのランダムな構成が、特定の傷に対して最適の傷閉鎖保持を達成するために好適である。しかしながら、傷または組織の必要とされる修復が比較的小さい他の状況において、低減された数のとげが所望され得る。他の状況において、双方向のとげ付き縫合糸が所望され、ここでは、しっかりとした閉鎖縫合を行うために、とげが、縫合糸の一部分にわたり、一方向への縫合糸の通過を可能にし、とげが、縫合糸の別の一部分にわたり、第二の方向への縫合糸の通過を可能にする。

縫合糸上にとげを形成するさまざまな方法（例えば、機械的切断、レーザー切断、射出成形、スタンピング、押出しなど）が提案されてきた。そのような方法は、適した処置に対して必要な構成でとげの配列を得ることに関して、そして効率的なコスト効果の態様でそうすることに対して、所望の結果を達成することが困難であり得る。とげを形成する従来の切断方法は、鋭さを維持し、素早く動き、遅い製造サイクルタイムを有する能力において、重大な欠点を有する。

したがって、より困難でなく、より効果的かつ経済的な、縫合糸上にとげを形成するシステムおよび方法に対する継続的な必要性が存在する。

とげ縫合糸を切込むステーションが提供される。とげ切込みステーションは、第一の縫合糸を支持する縫合糸輸送アセンブリーと、第一の縫合糸上にとげを形成する第一のナイフアセンブリーと、第一の縫合糸を第一のナイフアセンブリーに近づける第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとを含む。欠陥が検出されるとき、とげ切込みステーションは、少なくとも１本の第一の縫合糸を切断するように構成された第一の縫合糸切込み機構をさらに含み得る。このステーションはまた、欠陥のあるとげを検出するように構成された第一の視覚検査アセンブリーも含み得る。

縫合糸輸送アセンブリーと、第一のナイフアセンブリーと、第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとが、基部パネルに据え付けられ得る。基部パネルは、キャビネット内に据え付けられ得る。第一のナイフアセンブリーは、超音波機構から延びるブレードを超音波で振動させる超音波機構を含み得る。第一のクランプおよび位置決定アセンブリーは、第一の縫合糸を選択的につかむグリッピングアセンブリーを含む。縫合糸輸送アセンブリーは、調整機構を含み得る。縫合糸輸送アセンブリーは、第一の縫合糸をその長手方向軸に沿って回転させるように構成された第一の対の回転モーターを含み得る。縫合糸輸送アセンブリーは、第一の縫合糸に張力を提供するように構成された第一の張力シリンダーを含み得る。

また、第一のとげ付き縫合糸を形成する方法が提供される。この方法は、縫合糸輸送アセンブリーを含む縫合糸形成ステーションと、第一のナイフアセンブリーと、第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとを提供することを含む。この方法は、縫合糸を縫合糸輸送アセンブリー上に位置決定することと、縫合糸輸送アセンブリーをナイフアセンブリーに整列させることと、ナイフアセンブリーを作動させることと、縫合糸を第一のナイフアセンブリーに係合してとげを形成するために、縫合糸輸送アセンブリーを進める一方で、同時に第一のクランプおよび位置決定アセンブリーをナイフアセンブリーの方へ近づけることと、第一のクランプおよび位置決定アセンブリーをナイフアセンブリーから離すように引き込むこととをさらに含む。第一のクランプおよび位置決定アセンブリーの引き込みは、縫合糸の長手方向軸から離れるようなとげの偏向を引き起こし得る。

とげ形成方法は、ナイフアセンブリーとの後続の係合に対して縫合糸を用意するために、第一のナイフアセンブリーに対して縫合糸輸送アセンブリーを進めるステップをさらに含み得る。この方法はまた、縫合糸上に付加的なとげを形成するために、縫合糸輸送アセンブリーを進めるステップと、第一のクランプおよび位置決定アセンブリーをナイフアセンブリーの方へ近づけ、ナイフアセンブリーから離すステップとをさらに１回以上含み得る。とげ形成方法の縫合糸輸送アセンブリーは、一対の縫合糸を受容するように構成され得る。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
とげ切込みステーションであって、該とげ切込みステーションは、
少なくとも１本の第一の縫合糸を支持する縫合糸輸送アセンブリーと、
該少なくとも１本の第一の縫合糸上にとげを形成する少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、
該少なくとも１本の第一の縫合糸を該少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーの方へ近づける、少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーと
を備えている、とげ切込みステーション。
（項目２）
欠陥が検出されたときに、上記少なくとも一つの第一の縫合糸を切断するように構成された、少なくとも一つの第一の縫合糸切込み機構をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目３）
欠陥のあるとげを検出するように構成された、少なくとも一つの第一の視覚検査アセンブリーをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目４）
上記縫合糸輸送アセンブリーと、上記少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、上記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとは、基部パネルに据え付けられる、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目５）
上記基部パネルは、キャビネット内に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目６）
上記ナイフアセンブリーは、超音波機構を備え、該超音波機構は、該超音波機構から延びるブレードを超音波で振動させる、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目７）
上記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーは、上記少なくとも一本の第一の縫合糸を選択的につかむグリッピングアセンブリーを備えている、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目８）
上記縫合糸輸送アセンブリーは、調整機構を備えている、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目９）
上記縫合糸輸送アセンブリーは、上記少なくとも上記１本の縫合糸をその長手方向軸に沿って回転させるように構成された、少なくとも一つの第一の対の回転モーターを備えている、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目１０）
上記縫合糸輸送アセンブリーは、上記少なくとも１本の第一の縫合糸に張力を提供するように構成された少なくとも一つの第一の張力シリンダーを備えている、上記項目のいずれかに記載のとげ切込みステーション。
（項目１１）
少なくとも１本の第一のとげ付き縫合糸を形成する方法であって、該方法は、
縫合糸輸送アセンブリーを備えている縫合糸形成ステーションと、少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとを提供するステップと、
縫合糸を該縫合糸輸送アセンブリー上に位置決定するステップと、
該縫合糸輸送アセンブリーを該ナイフアセンブリーに整列させるステップと、
該ナイフアセンブリーを作動させるステップと、
該縫合糸を該ナイフアセンブリーに係合してとげを形成するために、該縫合糸輸送アセンブリーを進める一方で、同時に該少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーを該ナイフアセンブリーの方へ近づけるステップと、
該少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーを該ナイフアセンブリーから離すように引き込むステップと
を包含する、方法。
（項目１２）
上記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーの引き込みは、上記縫合糸の長手方向軸から離れるような上記とげの偏向を引き起こす、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記ナイフアセンブリーとの後続の係合のための上記縫合糸を用意するために、該ナイフアセンブリーに対して上記縫合糸輸送アセンブリーを進めるステップをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記縫合糸上に付加的なとげを形成するために、上記縫合糸輸送アセンブリーを進めるステップと、上記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーを上記ナイフアセンブリーの方へ近づけ、該ナイフアセンブリーから離すステップとをさらに１回以上包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記縫合糸輸送アセンブリーは、一対の縫合糸を受容するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の方法。

（摘要）
とげ縫合糸を切込むステーションが提供される。とげ切込みステーションは、第一の縫合糸を支持する縫合糸輸送アセンブリーと、第一の縫合糸上にとげを形成する第一のナイフアセンブリーと、少なくとも１本の第一の縫合糸を少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーに近づける第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとを含む。欠陥が検出されるとき、とげ切込みステーションは、少なくとも１本の第一の縫合糸を切断するように構成された少なくとも一つの第一の縫合糸切込み機構をさらに含み得る。このステーションはまた、欠陥のあるとげを検出するように構成された少なくとも一つの第一の視覚検査アセンブリーも含み得る。

本開示のさまざまな実施形態が、本明細書において以下で図面を参照して説明される。
図１は、本開示に従って形成されたとげ付き縫合糸の側面図である。 図２は、本開示の一実施形態に従ったとげ切込みステーションのキャビネットの斜視図である。 図３は、図２のとげ切込みステーションの基部パネルの概略図である。 図４は、図２のとげ切込みステーションの縫合糸支持アセンブリーの斜視図である。 図５は、基部パネル上のそれぞれの位置を示す図２のとげ切込みステーションの、一対のクランプおよび位置決定アセンブリーの概略図である。 図６は、図５のクランプおよび位置決定アセンブリーの斜視図である。 図７は、図２のとげ切込みステーションのナイフアセンブリーの斜視図である。 図８は、図１のとげ付き縫合糸のとげ付き部分の側面断面図である。

（詳細な説明）
とげ付き（ｂａｒｂｅｄ）縫合糸を形成するシステムおよび方法が、本明細書において説明される。最初に図１を参照すると、本開示の方法に従って形成されるとげ付き縫合糸が、概して、とげ付き縫合糸１０として示される。縫合糸１０は、モノフィラメント糸１１から形成されるが、縫合糸１０は、撚り合わされた糸、マルチフィラメント糸および他の外科用繊維から形成され得ることが想像される。円形の断面の幾何学的形態を有して図示されているが、糸１１の断面の幾何学的形態は、任意の適切な形状であり得る。例えば、糸１１は、丸形、楕円形、正方形、平坦、八角形および長方形であり得る。糸１１は、分解可能材料、非分解可能材料およびそれらの組み合わせで形成され得る。糸１１は、当業者の範囲内にある任意の技術（例えば、押出し成形、成形および／または溶液流延）を用いて形成され得る。

さらに、図１を参照すると、とげ付き縫合糸１０は、その遠位端１０ｂ上に形成されたループ１２を含む。ループ１２は、とげ切込みステーション１００（図２）に対する糸１１の遠位端１０ｂの取り付けを容易にするように構成される。ループ１２は、任意の態様で形成され得、任意の大きさおよび任意の構成であり得る。とげ切込みステーション１００は、糸１１がループ１２なしでとげ切込みステーション１００に取り付けられ得るように修正され得ることが想像される。オプションで、とげ付き縫合糸１０は、その近位端１０ａに取り付けられた縫合針１４を含む。針１４は、とげ形成プロセスの完了前、または完了の際に、糸１１に取り付けられ得る。糸１１上で、ループ１２と縫合針１４との間に、複数の放射状に間隔を空けられたとげ１６が形成される。以下でより詳細に論じられるように、とげ１６は、任意の数、大きさ、構成、間隔および／または向きにおいて形成され得る。

ここで図２〜７を参照すると、とげ付き縫合糸１０を形成するシステムが説明され、概して、とげ切込みステーション１００として示される。最初に図２を参照すると、とげ切込みステーション１００は、第一のハウジング１０４、第二のハウジング１０６および制御ボックス１０８を有するキャビネット１０２を含む。第一のハウジング１０４は、基部パネル１１０を受容するように構成される。電子コンポーネント（図示されていない）は、第二のハウジング１０６の中に維持される。制御ボックス１０８は、切込みステーション１００の操作を制御するように構成される。単一のユニットとして示されているが、第一のハウジング１０４、第二のハウジング１０６および／または制御ボックス１０８は、互いに独立して配列され得ることが想像される。この態様において、切込みステーション１００は、遠隔で操作され得る。

ここで図３に目を向けると、縫合糸輸送アセンブリー２００、一対のナイフアセンブリー３００、ならびに一対のクランプおよび位置決定アセンブリー４００が、キャビネット１０２（図２）の中に維持され、基部パネル１１０上に据え付けられる。オプションで、一対の縫合糸切込み機構６００および／または一対の視覚検査アセンブリー５００が、基部パネル１１０に据え付けられる。

さらに図３を参照すると、縫合糸輸送アセンブリー２００は、トラック１１２に沿って直立した位置で基部パネル１１０に据え付けられる。縫合糸輸送アセンブリー２００は、とげ形成プロセスの間、一対の縫合糸１０を支持するように構成される。縫合糸輸送アセンブリー２００は、ナイフアセンブリー３００に対して垂直なトラック１１２に沿って、矢印「Ａ」の方向に、直線的に動くように構成される。

ここで図４に目を向けると、縫合糸輸送アセンブリー２００は、基部部材２０２、固定された上部支持部材２０４および調整可能な下部支持部材２０６を含む。固定された上部支持部材２０４は、一対の回転アセンブリー２１０を含み、一対の回転アセンブリー２１０の各々は、ピンアセンブリー２１２を含み、ピンアセンブリー２１２は、一対の回転アセンブリー２１０からそれぞれの縫合糸１０の遠位端１０ｂ上に形成されたループ１２と係合するように延びる。上述のように、代替の実施形態において、支持部材２０４は、ループ１２を使用せずに縫合糸１０と係合するように構成される。この態様において、複数の支持部材２０４の各々は、それに対する縫合糸１０の遠位端１０ｂの取り付けのためのクランプまたはアンカー（図示されていない）を含み得る。

さらに図４を参照すると、調整可能な下部支持部材２０６は、一対の回転アセンブリー２２０を含み、一対の回転アセンブリー２２０の各々は、針保持アセンブリー２２２を含み、針保持アセンブリー２２２は、一対の回転アセンブリー２２０からそれぞれの縫合糸１０の近位端１０ａ（図１）と係合するように延びる。保持アセンブリー２２２は、クランプ、アンカーまたは縫合糸１０の近位端１０ａに対する取り付けに適した他の固定デバイスを含み得る。複数の回転アセンブリー２２０の各々は、縫合糸１０がそれぞれのピンアセンブリー２１２と針保持アセンブリー２２２との間に受容されるたびに、縫合糸１０に張力をかける張力デバイス２２３をさらに含む。張力デバイス２２３は、縫合糸１０に張力を提供するように、液圧操作式、空気操作式、重力操作式、ばね荷重式または他の様態で構成され得る。下部支持部材２０６は、下部支持部材２０６と上部支持部材２０４との間の距離を調整するための、調整機構２２５をさらに含む。この態様において、縫合糸輸送アセンブリー２００は、さまざまな長さの縫合糸１０を収容し得る。上部支持部材２０４および下部支持部材２０６の各々は、回転モーター２２４、回転モーター２２６をそれぞれ含み、回転モーター２２４、回転モーター２２６は、縫合糸１０をその長手方向軸に沿って、矢印「Ｂ」の方向に回転させるために、それぞれ回転アセンブリー２１０、回転アセンブリー２２０に操作可能に接続される。

図３に戻って手短に参照すると、ナイフアセンブリー３００が、縫合糸輸送アセンブリー２００に隣接した基部パネル１１０に固定的に据え付けられる。ナイフアセンブリー３００は、縫合糸１０のとげ１６（図１）を切込むように構成される。ここで図５に目を向けると、複数のナイフアセンブリー３００の各々は、基部３０２と、基部３０２に操作可能に据え付けられた切込みアセンブリー３０４とを含む。複数の切込みアセンブリー３０４の各々は、そこから外向きに延びる切込み部材３０６を含み、縫合糸１０のとげを切込むブレード３０８を含む。図示されるように、ナイフアセンブリー３００は、ブレード３０８を超音波で振動させる超音波機構３１２を含む。代替案として、ナイフアセンブリー３００は、ブレード３０８を加熱する加熱要素または他の適切な機構（図示されていない）を含み得る。ブレード３０８を振動させるか、または加熱することによって、とげ１６を切込むのに必要な力が低減され得る。

さらに図３を参照すると、複数の切込みアセンブリー３０４の各々は、切込み部材３０６を回転させるための回転機構３１０をさらに含む。回転機構３１０は、切込みの角度を調整するために、とげ形成プロセス中に、ブレード３０８を割り出しする（ｉｎｄｅｘ）ように構成される。ブレード３０８は、ブレード３０８の各表面が用いられ得るように、少なくとも１８０度（１８０°）さらに回転され得る。一実施形態において、ブレード３０８の回転は、所望の数のとげ１６が縫合糸１０の所望の長さに沿って形成された後にのみ起こる。切込みアセンブリー３０４は、切込み部材３０６が矢印の方向「Ｃ」に前進し得るように、基部３０２に据え付けられる。この態様で、いったんとげ形成プロセスが完了し、縫合糸輸送アセンブリー２００の再ロードと再位置決定とを可能にするとき、切込みアセンブリー２２２は、引き込まれ得る。とげ１６を形成するための縫合糸１０の切込みの間、切込みアセンブリー３０４は、静止したままであるか、または固定された位置にある。この態様で、ブレード３０８は、縫合糸と接触するようには動かされず、代わりにクランプおよび位置決定アセンブリー４００が、縫合糸１０をブレード３０８と接触するように動かす。

図３および図６に目を向けると、クランプおよび位置決定アセンブリー４００は、縫合糸輸送アセンブリー２００およびそれぞれの超音波ナイフアセンブリー３００に隣接した基部パネル１１０にしっかりと据え付けられる。クランプおよび位置決定アセンブリー４００は、縫合糸１０を超音波ナイフアセンブリー３００の方へ近づけ、超音波ナイフアセンブリー３００から離すように構成される。ここで図６に目を向けると、複数のクランプおよび位置決定アセンブリー４００の各々は、静止した基部４０２および可動キャリッジ４０４を含む。キャリッジ４０４は、とげ形成プロセス中に縫合糸１０を選択的につかむグリッパーアセンブリー４０６を含む。キャリッジ４０４がナイフアセンブリー３００の切込み部材３０６の方へ近づくとき、および縫合糸１０がブレード３０８と係合するとき、グリッパーアセンブリー４０６は、縫合糸１０を支持するアンビル部分４０８を含む。

図３に戻って参照すると、視覚検査アセンブリー５００は、とげ１６の切込みを監視するように構成される。不適当に形成されたとげ、または欠陥のあるとげが切込まれる場合には、視覚検査アセンブリー５００は、その縫合糸が用いられ得ないように、切込み機構６００に信号を送って欠陥のある縫合糸を切断するように構成される。

さらに図３を参照すると、切込み機構６００は、欠陥のあるとげが視覚検査アセンブリー５００によって検出される場合には、縫合糸１０を切込むように構成される。切込み機構６００は、オペレーターによる手動の作動のためにさらに構成され得る。切込み機構６００は、とげ形成プロセス中に縫合糸１０を選択的に切断する能力がある任意のデバイスを含み得る。切込み機構６００は、ブレード６０２、またはレーザー、加熱要素あるいは他の適切なデバイス（図示されていない）を含み得る。

縫合糸切込みステーション１００の操作が、ここで図２〜７を参照して説明される。最初に、キャビネット１０２が開かれ、基部パネル１１０にアクセスする。次いで、縫合糸輸送アセンブリー２００は、調整機構２２５を用いて調整され、所与の長さの縫合糸１０を収容するように、上部支持部材２０４、下部支持部材２０６を構成する。縫合糸１０は、次に、固定された上部支持部材２０４のピンアセンブリー２１２の周りで縫合糸１０の遠位端１０ｂ上に形成されたループ１２を引っ掛けることと、縫合糸１０の針が付けられる（ａｒｍｅｄ）近位端１０ａを下部支持部材２０６の針保持アセンブリー２２２の中に留めることとによって、縫合糸輸送アセンブリー２００にしっかりと留められる。回転アセンブリー２２０内の張力シリンダー２２３は、複数の縫合糸１０が、ピンアセンブリー２１２と針保持アセンブリー２２２との間で、それぞれ適当に張力をかけられることを確実にする。次いで、縫合糸輸送アセンブリー２００は、切込み部材３０６のブレード３０８が縫合糸１０の近位端１０ａの近くに整列されるように位置決定される。

縫合糸輸送アセンブリー２００が超音波ナイフアセンブリー３００に対して適当に位置決定されると、ナイフアセンブリー３００の切込みアセンブリー３０４は、切込み部材３０６のブレード３０８が縫合糸１０の前方に、縫合糸１０に近く接近して（しかし、接触しないで）位置決定されるように、矢印「Ｃ」の方向に進められる（図３）。次いで、ナイフアセンブリー３００は、ブレード３０８の超音波振動または加熱をもたらすように作動される。ナイフアセンブリー３００が作動され終わると、切込みアセンブリー３０４は、とげ形成プロセスの間、静止したままであり、縫合糸輸送アセンブリー２００とクランプおよび位置決定アセンブリー４００とは、調和して操作され、ブレード３０８に対して縫合糸１０を動かし、縫合糸１０の長さに沿ってとげ１６（図１）を形成する。

図８を参照すると、とげ１６は、二つのステップで形成される。切込みの第一の部分２２は、縫合糸の表面に対して約３０度から約４０度（３０°〜４０°）の角度（「β」）で、所定の深さまで作られる。この態様で、縫合糸輸送アセンブリー２００が縫合糸１０を長手方向に進める（矢印「Ａ」）間、クランプおよび位置決定アセンブリー４００は、ブレード３０８の方に近づけられる（矢印「Ｄ」）。次いで、切込みの角度は、クランプおよび位置決定アセンブリー４００と縫合糸輸送アセンブリー２００との互いに対する運動の速度、ならびにブレード３０８に対する運動の速度を変えることによって、第二の部分２４について、縫合糸１０の表面または長手方向軸に対して約２度から約８度（２°〜１０°）の角度（「α」）に調整される。

第二の切込みが完了した際に、クランプおよび位置決定アセンブリー４００は、切込みアセンブリー３０４から離されて近づけられ、それによってブレード３０８が係合し、結果として、とげ１６が外向きに曲げられる。クランプおよび位置決定アセンブリー４００が切込みアセンブリー３０４から離れるように動き続け、縫合糸１０が次の切込みに対して再び位置決定されることを可能にするとき、縫合糸１０は、グリッパーアセンブリー４０６から放出される。回転アセンブリー２１０、２２０が、縫合糸１０を次の切込みに対して用意するために、縫合糸１０をその長手方向軸に沿って回転させるとき、縫合糸輸送アセンブリー２００は、縫合糸１０を切込み部材３０６に対して進める。縫合糸１０の長さに沿ったとげ１６の所望の構成に依存して、回転アセンブリー２１０、２２０は、縫合糸１０を縫合糸１０の長さに沿って０度（０°）から３６０度（３６０°）まで回転させるように構成され得る。

付加的なとげ１６は、上述の態様で形成される。このプロセスは、とげ１６が縫合糸１０の所望の長さに沿って形成されるまで続く。次いで、ナイフアセンブリー３００が、引き込まれ、縫合糸輸送アセンブリー２００が最初の位置まで戻ることを可能にする。次いで、縫合糸１０が抜き取られ、とげ形成プロセスは、完了する。

とげ形成の間、視覚検査アセンブリー５００（図３）は、とげ１６の特徴を監視する。所望の構成に一致しないとげが検出される場合には、縫合糸切込み機構６００（図３）が作動され、それによって縫合糸１０を切断し、とげ形成プロセスを終了させる。

とげ切込みステーション１００は、任意の適切なパターン（例えば、螺旋形パターン、直線状パターン、またはランダムに間隔を空けたパターン）でとげ１６を切込むように構成され得る。パターンは、対称であることも、非対称であることもあり得る。とげの数、構成、間隔および表面積は、とげ付き縫合糸１０が用いられる組織、および縫合糸１０を形成するために利用された材料の組成および幾何学的形態に依存して、変更され得る。加えて、とげ１６の全長および間隔が、接続される組織によって決定され得るが、とげ１６の割合は、比較的一定なままであり得る。例えば、とげ付き縫合糸１０が、皮膚または腱の中の傷の両端を接続するために用いられる予定である場合には、とげ１６は、比較的短く、このかなり硬い組織への進入を容易にするためにより剛性が大きくあり得る。あるいは、とげ付き縫合糸１０が、比較的軟らかい脂肪組織の中での使用を意図される場合には、とげ１６は、軟らかい組織をつかむ縫合糸の能力を高めるために、より長く、より大きく間隔を空けて作られ得る。

とげ１６の表面積もまた、変更され得る。例えば、丸溝先端（ｆｕｌｌｅｒ−ｔｉｐｐｅｄ）のとげは、特定の外科用途に対して設計されるさまざまな大きさで作られ得る。脂肪および比較的軟らかい組織を結合させるためには、より大きいとげが所望され得るが、より小さいとげは、コラーゲンの密な組織に対してより適切であり得る。一部の実施形態において、同じ構造内での大きいとげと小さいとげとの組み合わせは、例えば、縫合糸が異なる層構造に対する組織修復に用いられるときには、有益であり得る。同じ縫合糸に対する大きいとげと小さいとげとの組み合わせの使用（とげの大きさは、各組織層に対してカスタム化される）は、最大の固着特性を確実にする。特定の実施形態において、単方向性縫合糸は、大きいとげと小さいとげとの両方を有し得、他の実施形態において、双方向性縫合糸は、大きいとげと小さいとげとの両方を有し得る。形成されるとげは、複数の幾何学的形状（例えば、丸形、三角形、正方形、斜め、楕円形、八角形、長方形および平坦な形状）を含み得る。

上記の説明は、多くの詳細を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、本開示の実施形態の例示としてのみ解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲および精神の内に、多くの他の可能性を想像する。

１０ とげ付き縫合糸
１１ 糸
１２ ループ
１４ 縫合針
１６ とげ
１００ とげ切込みステーション
１０２ キャビネット
１０４ 第一のハウジング
１０６ 第二のハウジング
１０８ 制御ボックス
１１０ 基部パネル
２００ 縫合糸輸送アセンブリー
３００ ナイフアセンブリー
４００ クランプおよび位置決定アセンブリー
５００ 視覚検査アセンブリー
６００ 縫合糸切込み機構

Claims (15)

1. とげ切込みステーションであって、該とげ切込みステーションは、
   少なくとも１本の第一の縫合糸を支持する縫合糸輸送アセンブリーと、
   該少なくとも１本の第一の縫合糸上にとげを形成する少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、
   該少なくとも１本の第一の縫合糸を該少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーの方へ近づける、少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーと
   を備えている、とげ切込みステーション。
2. 欠陥が検出されたときに、前記少なくとも一本の第一の縫合糸を切断するように構成された、少なくとも一つの第一の縫合糸切込み機構をさらに備えている、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
3. 欠陥のあるとげを検出するように構成された、少なくとも一つの第一の視覚検査アセンブリーをさらに備えている、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
4. 前記縫合糸輸送アセンブリーと、前記少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、前記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとは、基部パネルに据え付けられる、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
5. 前記基部パネルは、キャビネット内に据え付けられる、請求項４に記載のとげ切込みステーション。
6. 前記ナイフアセンブリーは、超音波機構を備え、該超音波機構は、該超音波機構から延びるブレードを超音波で振動させる、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
7. 前記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーは、前記少なくとも一本の第一の縫合糸を選択的につかむグリッピングアセンブリーを備えている、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
8. 前記縫合糸輸送アセンブリーは、調整機構を備えている、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
9. 前記縫合糸輸送アセンブリーは、前記少なくとも前記１本の縫合糸をその長手方向軸に沿って回転させるように構成された、少なくとも一つの第一の対の回転モーターを備えている、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
10. 前記縫合糸輸送アセンブリーは、前記少なくとも１本の第一の縫合糸に張力を提供するように構成された少なくとも一つの第一の張力シリンダーを備えている、請求項１に記載のとげ切込みステーション。
11. 少なくとも１本の第一のとげ付き縫合糸を形成する方法であって、該方法は、
    縫合糸輸送アセンブリーを備えている縫合糸形成ステーションと、少なくとも一つの第一のナイフアセンブリーと、少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーとを提供するステップと、
    縫合糸を該縫合糸輸送アセンブリー上に位置決定するステップと、
    該縫合糸輸送アセンブリーを該ナイフアセンブリーに整列させるステップと、
    該ナイフアセンブリーを作動させるステップと、
    該縫合糸を該ナイフアセンブリーに係合してとげを形成するために、該縫合糸輸送アセンブリーを進める一方で、同時に該少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーを該ナイフアセンブリーの方へ近づけるステップと、
    該少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーを該ナイフアセンブリーから離すように引き込むステップと
    を包含する、方法。
12. 前記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーの引き込みは、前記縫合糸の長手方向軸から離れるような前記とげの偏向を引き起こす、請求項１１に記載の方法。
13. 前記ナイフアセンブリーとの後続の係合のための前記縫合糸を用意するために、該ナイフアセンブリーに対して前記縫合糸輸送アセンブリーを進めるステップをさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
14. 前記縫合糸上に付加的なとげを形成するために、前記縫合糸輸送アセンブリーを進めるステップと、前記少なくとも一つの第一のクランプおよび位置決定アセンブリーを前記ナイフアセンブリーの方へ近づけ、該ナイフアセンブリーから離すステップとをさらに１回以上包含する、請求項１３に記載の方法。
15. 前記縫合糸輸送アセンブリーは、一対の縫合糸を受容するように構成されている、請求項１１に記載の方法。

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