JP2010180149A - 嚥下補助剤 - Google Patents
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Abstract
苦味などのマスキングが可能であり、また、嚥下補助剤自体が唾液を吸収して膨潤し、嚥下に水を必要としない嚥下補助剤を提供することを目的とする。
【解決手段】
分子量が50kDa以上のセリシン類を主成分とすることを特徴とする嚥下補助剤。
【選択図】 なし。
Description
そのため、これらの水溶性高分子のフィルムを用いて円滑な嚥下操作を行う場合には、水が必要であった。
(1)分子量が50kDa以上のセリシン類を主成分とすることを特徴とする嚥下補助剤。
(2)フィルム状成形物である(1)に記載の嚥下補助剤。
(3)薬物の味または臭気をマスキングするものである(1)または(2)に記載の嚥下補助剤。
(4)唾液を吸収して膨潤するものである(1)〜(3)のいずれかに記載の嚥下補助剤。
(5)胃液で溶解し、唾液では溶解しないものである(1)〜(4)のいずれかに記載の嚥下補助剤。
本発明の嚥下補助剤は、分子量が50kDa以上のセリシン類を主成分とすることを特徴とする。
セリシン類としては、セリシン、セリシン加水分解物およびセリシン誘導体が挙げられる。これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。
本発明において、「セリシン類を主成分とする」とは、嚥下補助剤中にセリシン類を50質量%以上含有し、本発明の目的を阻害しない範囲で、後述するごとき他の添加成分を含有していてもよいという意味である。
現在、化粧品などの保湿成分などとして利用されているセリシン類は、蚕糸から削り落としたセリシンを高度に加水分解して得られたものである。
(a)低分子化を起こさず、高分子量セリシン類抽出物を得るために用いられる抽出溶媒を用いる。用いる溶媒としては、臭化リチウム水溶液、臭化カリウム水溶液、塩化リチウム水溶液、塩化カリウム水溶液、尿素水溶液、チオシアン酸リチウム水溶液、チオシアン酸カリウム水溶液、塩化カルシウム水溶液、塩化カルシウム/エタノール水溶液、強電解水、硝酸カルシウム/メタノール溶液、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、及びN−メチルモルホリン−N−オキシド等が挙げられるが、臭化リチウム水溶液が好ましい。
以上のようにして、分子量が50kDa以上のセリシン類(セリシン類の水溶液)を得ることができる。
用いる水溶性高分子としては、ポリビニルアルコール;ポリビニルピロリドン;ポリ酢酸ビニル;ポリ酢酸ビニルフタレート;ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース等のヒドロキシアルキルセルロース;メチルセルロース、エチルセルロース等のアルキルセルロース;ポリ(メタ)アクリル酸エステル;等が挙げられる。これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。
用いる可塑剤としては、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリンおよびソルビトール、グリセリントリアセテート、フタル酸ジエチルおよびクエン酸トリエチル、ラウリル酸、ショ糖、ソルビトール等が挙げられる。これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。
他の成分の含有量(合計)は、嚥下補助剤全体に対して、通常、0〜30重量%である。
適当な大きさにカットされた嚥下補助用フィルムに、嚥下物を包み、服用することができる。
蚕品種「セリシンホープ」から単離した未処理の繭層(セリシンホープ・コクーン、高原社製)1g、8M臭化リチウム水溶液20mlおよび攪拌子を50mlの遠沈管に入れ、オイルバス中で95℃に保ちながら30分間攪拌した。冷却後、前記遠沈管から攪拌子を取り出し、0.5Mグリシン−NaOH緩衝液を加えた。得られた溶液から遠心分離および濾過により不要物を除去した。上澄みを透析膜に入れ、40時間透析することで、セリシン類水溶液を得た。
上記セリシン類水溶液50mlを、ポリメチルメタクリレート製のシャーレ(5cm四方)に入れ、40℃で8時間乾燥して、厚さ約20μmのフィルム1を得た。
高度に加水分解されたセリシン類(Hiセリシン103タイプ、カシロ産業社製)1g、水20ml及び攪拌子を50mlの遠沈管にいれ、室温で5分間攪拌した。前記遠沈管から攪拌子を取り出し、遠心分離および濾過により不要物を除去することで、セリシン類水溶液を得た。
上記セリシン類水溶液50mlを、ポリメチルメタクリレート製のシャーレ(5cm四方)に入れ、40℃で8時間乾燥して、フィルムを形成しようとしたが、フィルム化しなかった。
比較例2のフィルム2として、厚さ約20μmのオブラート(国光オブラート社製)を用いた。
ポリビニルアルコール(PVP、K−90、アイエスピー・ジャパン社製)1g、水10ml及び攪拌子を50mlの遠沈管にいれ、室温で30分間攪拌し、PVP水溶液を得た。
上記PVP水溶液5mlを、剥離シートとしてのポリエチレンテレフタレート(PET)製リリースライナー(SP−PET3811、リンテック社製)の5cm四方に乗せ、100℃で2分間乾燥して、厚さ約20μmのフィルム3を得た。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC、TC−5、信越化学工業社製)1g、水10ml及び攪拌子を50mlの遠沈管にいれ、室温で30分間攪拌し、HPMC水溶液を得た。
上記HPMC水溶液5mlを、剥離シートとしてのポリエチレンテレフタレート(PET)製リリースライナー(SP−PET3811、リンテック社製)の5cm四方に乗せ、100℃で2分間乾燥して、厚さ約20μmのフィルム4を得た。
ポリビニルアルコール(PVA、EG05、日本合成化学工業社製)1g、水10ml及び攪拌子を50mlの遠沈管にいれ、室温で30分間攪拌し、PVA水溶液を得た。
上記PVA水溶液5mlを、剥離シートとしてのポリエチレンテレフタレート(PET)製リリースライナー(SP−PET3811、リンテック社製)の5cm四方に乗せ、100℃で2分間乾燥して、厚さ約20μmのフィルム5を得た。
アルギン酸ナトリウム(AGA−Na、ダックアルギンNSPM、紀文フードケミファ社製)1g、水10ml及び攪拌子を50mlの遠沈管にいれ、室温で30分間攪拌し、AGA−Na水溶液を得た。
上記AGA−Na水溶液5mlを、剥離シートとしてのポリエチレンテレフタレート(PET)製リリースライナー(SP−PET3811、リンテック社製)の5cm四方に乗せ、100℃で2分間乾燥して、厚さ約20μmのフィルム6を得た。
セリシン類水溶液と、SDS−ポリアミドゲル電気泳動法(SDS−PAGE)用のサンプルバファーを当量ずつ混合し、得られた混合液を、3〜10%グラジエントゲル(アトー社製)を用いる電気泳動に供し、分子量を求めた。なお、検出されたバンドが複数ある場合、主成分の分子量をサンプルの分子量とした。
測定結果を第1表にまとめた。
実施例1、比較例1〜6の各フィルム成形時におけるフィルム成形性を評価した。
すなわち、フィルムとして取り扱い可能である場合には「○」、フィルムとして取り扱い不能である場合には「×」として評価した。
評価結果を第1表にまとめた。
実施例1、比較例2〜6のフィルム1〜6の味覚マスキング性を評価した。
200mgのグルコースをフィルムに包み、口腔内に入れ、20秒間保持した際の甘みにより判断し、味覚なしの場合を「○」、わずかに味覚があった場合を「△」、味覚ありの場合を「×」として評価した。
評価結果を第1表にまとめた。
実施例1、比較例2〜6のフィルム1〜6の易嚥下性を評価した。
200mgのグルコースをフィルムに包み、口腔内で5秒間保持し、飲み込む際の嚥下動作の容易さにより判定し、障害なしの場合を「○」、障害ありの場合を「×」として評価した。
評価結果を第1表にまとめた。
実施例1、比較例2〜6のフィルム1〜6の水に対する溶解時間を以下のようにして測定した。
フィルム中央に10mgのプリリアントブルーFCF(青色一号)を乗せ、これを精製水で満たしたスクリュー管の液面上に接触するように載せた。フィルム上のプリリアントブルーFCFがスクリュー管内の精製水に溶け出すまでの時間を測定した。
測定結果を第1表にまとめた。
上記(5)溶解時間の測定サンプルにおいて、フィルムを精製水に接触させてから10分後のフィルム状態を判別した。
判別結果を第1表にまとめた。
一方、分子量が50kDa未満のセリシン類を使用する場合(比較例1)は、フィルム成形性、味覚マスキング性、易嚥下性のすべてに劣っていた。また、得られたフィルムは水を吸収して速やかに溶解した。
比較例2〜6の水溶性高分子を使用する場合には、フィルムを成形することはできるが、得られたフィルムは、味覚マスキング性、易嚥下性のすべてに劣るものであった。また、得られたフィルムは水を吸収して速やかに溶解した。
Claims (5)
- 分子量が50kDa以上のセリシン類を主成分とすることを特徴とする嚥下補助剤。
- フィルム状成形物である請求項1に記載の嚥下補助剤。
- 薬物の味または臭気をマスキングするものである請求項1または2に記載の嚥下補助剤。
- 唾液を吸収して膨潤するものである請求項1〜3のいずれかに記載の嚥下補助剤。
- 胃液で溶解し、唾液では溶解しないものである請求項1〜4のいずれかに記載の嚥下補助剤。
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