JP2010179100A - 可撓性留置型バイオセンサ、可撓性留置型バイオセンサの挿入装置、及びその関連方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 可撓性留置型バイオセンサは、本体部分、尖頭部、末端及び基端を有する、可撓性材料(例、ニチノールストリップ)から形成された長尺の枠組みを含む。可撓性留置型センサは、長尺の枠組みと一体化されるとともに長尺の枠組みの本体部分又は尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置された(例えば、その上に配置されるか又はその上に懸垂される)センサ要素を有するバイオセンサ(例えば、組織液グルコースセンサ)を更に含む。更に、尖頭部は長尺の枠組みの末端に配置され、尖頭部及び少なくともバイオセンサのセンサ要素は標的部位(例えば、皮下の標的部位)に挿入されるように構成されている。
【選択図】 図1A
Description
本発明は、一般的には医療機器に関し、詳細には留置型バイオセンサ、関連する挿入装置、及び関連する方法に関する。
(関連技術の説明)
各種の留置型バイオセンサが科学分野及び医療分野において注目を集めている。例えば、グルコースの値を継続的に監視するための留置型バイオセンサが最近利用できるようになっている。これらのバイオセンサは別の挿入装置(例えば、剛性の中空針)を使用して使用者の皮膚の下に皮下的に挿入される。この別の挿入装置は、使用者の組織液中のグルコース濃度を長期間(例えば、7日間)にわたって継続的に測定するためにバイオセンサが使用されるのに先立って取り外される。
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきものであって、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は、必ずしも正しい縮尺ではなく、あくまで説明を目的として例示的な実施形態を示したものであり、本発明の範囲を限定することを目的としたものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として記載するものである。この説明文は、当業者による、本発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、本発明を実施するための最良の形態と現在考えられるものを含む、本発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
(1) 可撓性材料から形成された長尺の枠組みであって、
本体部分と、
尖頭部と、
末端と、
基端と、
を有する、長尺の枠組みと、
前記長尺の枠組みに一体化されたバイオセンサであって、
前記長尺の枠組みの前記本体部分又は前記尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置されたセンサ要素、
を含む、バイオセンサと、を備え、
前記尖頭部が前記長尺の枠組みの前記末端に配置され、
前記尖頭部及び前記バイオセンサの少なくとも前記センサ要素が標的部位に挿入されるように構成されている、可撓性留置型バイオセンサ。
(2) 前記長尺の枠組みの前記末端と前記基端との間で前記長尺の枠組み及び前記バイオセンサを少なくとも部分的に被覆する可撓性チューブを更に含む、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(3) 前記長尺の枠組みが、前記末端から前記基端に延びる長手方向軸を有する長尺のストリップであり、
前記長尺のストリップが、内部に形成された少なくとも1つの溝部を有し、前記少なくとも1つの溝部は前記長手方向軸に少なくとも部分的に平行に配置されており、
前記バイオセンサが、前記少なくとも1つの溝部内に少なくとも部分的に収容されている、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(4) 前記長尺の枠組みの前記末端と前記基端との間で前記長尺の枠組み及び前記バイオセンサを少なくとも部分的に被覆する可撓性チューブを更に含む、実施態様3に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(5) 前記可撓性チューブが、前記溝部内で前記可撓性チューブと、前記バイオセンサと、前記長尺の枠組みとの間に液密シールを設けるように構成されている、実施態様4に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(6) 前記可撓性チューブは、前記可撓性チューブが前記長尺の枠組みを部分的に包囲するようにC字形の断面を有する、実施態様4に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(7) 前記バイオセンサが少なくとも1本の信号伝送線を含む、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(8) 前記少なくとも1本の信号伝送線が、
基端と、
前記信号伝送線の前記基端に配置された信号伝送コネクタと、を有する、実施態様7に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(9) 前記少なくとも1本の信号伝送線が2本の信号伝送線を含む、実施態様7に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(10) 前記少なくとも1本の信号伝送線が3本の信号伝送線を含む、実施態様7に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(12) 前記可撓性材料が超弾性可撓性材料である、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(13) 前記可撓性材料がニチノールである、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(14) 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記尖頭部及び前記本体部分のうち少なくとも一方に配置される、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(15) 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記尖頭部及び前記本体部分のうち少なくとも一方の上に懸垂される、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(16) 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記溝部の内部かつ前記本体部分上に配置される、実施態様3に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(17) 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記溝部の内部に配置され、かつ前記本体部分上に懸垂される、実施態様16に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(18) 前記長尺の枠組みの前記本体部分が、前記本体部分を貫通する枠組み開口部を含み、前記センサ要素が前記枠組み開口部上に配置される、実施態様1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
(19) 可撓性留置型バイオセンサであって、
可撓性材料で形成される長尺の枠組みであって、
本体部分と、
尖頭部と、
末端と、
基端と、
を有する、長尺の枠組みと、
前記長尺の枠組みと一体化されたバイオセンサであって、
前記長尺の枠組みの前記本体部分又は前記尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置されたセンサ要素、
を含む、バイオセンサと、
を含み、
前記尖頭部が前記長尺の枠組みの前記末端に配置され、
前記尖頭部及び前記バイオセンサの少なくとも前記センサ要素が標的部位に挿入されるように構成されている、
可撓性留置型バイオセンサと、
前記可撓性留置型バイオセンサに動作可能に連結されるとともに前記可撓性留置型バイオセンサと一体化された挿入機構であって、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を標的部位に挿入するように構成された、挿入機構と、を備える、可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(20) 無線送信機モジュールを更に備え、前記無線送信機モジュールが、
前記可撓性留置型バイオセンサ挿入機構に対して使用者によって脱着可能に取り付けられるように、かつ、
前記センサ要素からの信号を受信し、受信した前記信号を無線で送信するように、構成されている、実施態様19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(22) 前記長尺の枠組みが、前記末端から前記基端に延びる長手方向軸を有する長尺のストリップであり、
前記長尺のストリップが、内部に形成された少なくとも1つの溝部を有し、前記少なくとも1つの溝部は前記長手方向軸に少なくとも部分的に平行に配置されており、
前記バイオセンサが、前記少なくとも1つの溝部内に少なくとも部分的に収容されている、実施態様19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(23) 前記挿入機構が、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を皮膚の標的部位に皮下的に挿入するように構成されている、実施態様19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(24) 前記可撓性材料がニチノールである、実施態様19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(25) 前記挿入機構は、ガイドであって、前記可撓性留置型バイオセンサ挿入装置の使用時に前記可撓性留置型バイオセンサを前記ガイドに通して動かすように構成された、ガイドを含む、実施態様19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(26) 前記挿入機構が、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を標的部位に湾曲させて挿入するように構成されている、実施態様19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(27) 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記本体部分の前記少なくとも1つの溝部内に配置される、実施態様22に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
(28) 標的部位に可撓性留置型バイオセンサを挿入するための方法であって、
標的部位に可撓性留置型バイオセンサ挿入装置を接着する工程であって、前記可撓性留置型バイオセンサ挿入装置が、
可撓性留置型バイオセンサであって、
可撓性材料で形成される長尺の枠組みであって、
本体部分と、
尖頭部と、
末端と、
基端と、
を有する、長尺の枠組みと、
前記長尺の枠組みに一体化されたバイオセンサであって、
前記長尺の枠組みの前記本体部分又は前記尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置されたセンサ要素、
を含む、バイオセンサと、を有し、
前記尖頭部が前記長尺の枠組みの前記末端に配置され、前記尖頭部及び前記バイオセンサの少なくとも前記センサ要素が標的部位に挿入されるように構成されている、
可撓性留置型バイオセンサと、
前記可撓性留置型バイオセンサに動作可能に連結されるとともに前記可撓性留置型バイオセンサと一体化された挿入機構であって、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を標的部位に挿入するように構成された、挿入機構と、を備える、
工程と、
前記挿入機構の動作によって前記可撓性留置型バイオセンサの少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を前記標的部位に挿入する工程と、を含む、方法。
(29) 前記挿入工程が、前記可撓性留置型バイオセンサの皮下挿入であり、前記標的部位が使用者の皮膚の標的部位である、実施態様28に記載の方法。
(30) 前記挿入工程の後に、前記可撓性留置型バイオセンサの前記バイオセンサの基端を、無線送信機に脱着可能に接続する工程を更に含む、実施態様28に記載の方法。
(32) 前記センサ要素がグルコースセンサ要素である、実施態様28に記載の方法。
(33) 前記長尺の枠組みがニチノールストリップである、実施態様28に記載の方法。
(34) 前記挿入工程において、前記挿入機構の動作によって皮下の標的部位に前記可撓性留置型バイオセンサが挿入される、実施態様28に記載の方法。
(35) 前記可撓性留置型バイオセンサがポリマージャケットを更に含む、実施態様28に記載の方法。
(36) 前記挿入工程において、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素が湾曲して挿入される、実施態様28に記載の方法。
Claims (28)
- 可撓性材料から形成された長尺の枠組みであって、
本体部分と、
尖頭部と、
末端と、
基端と、
を有する、長尺の枠組みと、
前記長尺の枠組みに一体化されたバイオセンサであって、
前記長尺の枠組みの前記本体部分又は前記尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置されたセンサ要素、
を含む、バイオセンサと、を備え、
前記尖頭部が前記長尺の枠組みの前記末端に配置され、
前記尖頭部及び前記バイオセンサの少なくとも前記センサ要素が標的部位に挿入されるように構成されている、可撓性留置型バイオセンサ。 - 前記長尺の枠組みの前記末端と前記基端との間で前記長尺の枠組み及び前記バイオセンサを少なくとも部分的に被覆する可撓性チューブを更に含む、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記長尺の枠組みが、前記末端から前記基端に延びる長手方向軸を有する長尺のストリップであり、
前記長尺のストリップが、内部に形成された少なくとも1つの溝部を有し、前記少なくとも1つの溝部は前記長手方向軸に少なくとも部分的に平行に配置されており、
前記バイオセンサが、前記少なくとも1つの溝部内に少なくとも部分的に収容されている、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。 - 前記長尺の枠組みの前記末端と前記基端との間で前記長尺の枠組み及び前記バイオセンサを少なくとも部分的に被覆する可撓性チューブを更に含む、請求項3に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記可撓性チューブが、前記溝部内で前記可撓性チューブと、前記バイオセンサと、前記長尺の枠組みとの間に液密シールを設けるように構成されている、請求項4に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記可撓性チューブは、前記可撓性チューブが前記長尺の枠組みを部分的に包囲するようにC字形の断面を有する、請求項4に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記バイオセンサが少なくとも1本の信号伝送線を含む、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記少なくとも1本の信号伝送線が、
基端と、
前記信号伝送線の前記基端に配置された信号伝送コネクタと、を有する、請求項7に記載の可撓性留置型バイオセンサ。 - 前記少なくとも1本の信号伝送線が2本の信号伝送線を含む、請求項7に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記少なくとも1本の信号伝送線が3本の信号伝送線を含む、請求項7に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記尖頭部が皮下に挿入されるように構成され、前記標的部位が皮膚の標的部位である、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記可撓性材料が超弾性可撓性材料である、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記可撓性材料がニチノールである、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記尖頭部及び前記本体部分のうち少なくとも一方に配置される、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記尖頭部及び前記本体部分のうち少なくとも一方の上に懸垂される、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記溝部の内部かつ前記本体部分上に配置される、請求項3に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記溝部の内部に配置され、かつ前記本体部分上に懸垂される、請求項16に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 前記長尺の枠組みの前記本体部分が、前記本体部分を貫通する枠組み開口部を含み、前記センサ要素が前記枠組み開口部上に配置される、請求項1に記載の可撓性留置型バイオセンサ。
- 可撓性留置型バイオセンサであって、
可撓性材料で形成される長尺の枠組みであって、
本体部分と、
尖頭部と、
末端と、
基端と、
を有する、長尺の枠組みと、
前記長尺の枠組みと一体化されたバイオセンサであって、
前記長尺の枠組みの前記本体部分又は前記尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置されたセンサ要素、
を含む、バイオセンサと、
を含み、
前記尖頭部が前記長尺の枠組みの前記末端に配置され、
前記尖頭部及び前記バイオセンサの少なくとも前記センサ要素が標的部位に挿入されるように構成されている、
可撓性留置型バイオセンサと、
前記可撓性留置型バイオセンサに動作可能に連結されるとともに前記可撓性留置型バイオセンサと一体化された挿入機構であって、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を標的部位に挿入するように構成された、挿入機構と、を備える、可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。 - 無線送信機モジュールを更に備え、前記無線送信機モジュールが、
前記可撓性留置型バイオセンサ挿入機構に対して使用者によって脱着可能に取り付けられるように、かつ、
前記センサ要素からの信号を受信し、受信した前記信号を無線で送信するように、構成されている、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。 - 前記可撓性留置型バイオセンサが、前記長尺の枠組みの前記末端と前記基端との間で前記長尺の枠組み及び前記バイオセンサを少なくとも部分的に被覆する可撓性チューブを更に含む、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
- 前記長尺の枠組みが、前記末端から前記基端に延びる長手方向軸を有する長尺のストリップであり、
前記長尺のストリップが、内部に形成された少なくとも1つの溝部を有し、前記少なくとも1つの溝部は前記長手方向軸に少なくとも部分的に平行に配置されており、
前記バイオセンサが、前記少なくとも1つの溝部内に少なくとも部分的に収容されている、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。 - 前記挿入機構が、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を皮膚の標的部位に皮下的に挿入するように構成されている、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
- 前記可撓性材料がニチノールである、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
- 前記挿入機構は、ガイドであって、前記可撓性留置型バイオセンサ挿入装置の使用時に前記可撓性留置型バイオセンサを前記ガイドに通して動かすように構成された、ガイドを含む、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
- 前記挿入機構が、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を標的部位に湾曲させて挿入するように構成されている、請求項19に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
- 前記センサ要素が、前記長尺の枠組みの前記本体部分の前記少なくとも1つの溝部内に配置される、請求項22に記載の可撓性留置型バイオセンサ挿入装置。
- 標的部位に可撓性留置型バイオセンサを挿入するための方法であって、
標的部位に可撓性留置型バイオセンサ挿入装置を接着する工程であって、前記可撓性留置型バイオセンサ挿入装置が、
可撓性留置型バイオセンサであって、
可撓性材料で形成される長尺の枠組みであって、
本体部分と、
尖頭部と、
末端と、
基端と、
を有する、長尺の枠組みと、
前記長尺の枠組みに一体化されたバイオセンサであって、
前記長尺の枠組みの前記本体部分又は前記尖頭部のうち少なくとも一方の上に配置されたセンサ要素、
を含む、バイオセンサと、を有し、
前記尖頭部が前記長尺の枠組みの前記末端に配置され、前記尖頭部及び前記バイオセンサの少なくとも前記センサ要素が標的部位に挿入されるように構成されている、
可撓性留置型バイオセンサと、
前記可撓性留置型バイオセンサに動作可能に連結されるとともに前記可撓性留置型バイオセンサと一体化された挿入機構であって、少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を含む前記可撓性留置型バイオセンサの一部を標的部位に挿入するように構成された、挿入機構と、を備える、
工程と、
前記挿入機構の動作によって前記可撓性留置型バイオセンサの少なくとも前記尖頭部及び前記センサ要素を前記標的部位に挿入する工程と、を含む、方法。
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