CN101797151A - 柔性留置式生物传感器及其插入装置与相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种柔性留置式生物传感器，包括由柔性材料(例如镍钛诺合金条)形成的细长骨架，具有本体部、尖锐头部、远端和近端。所述柔性留置式传感器还包括与所述细长骨架结合为一体的生物传感器(诸如间质液葡萄糖传感器)，所述生物传感器具有设置在所述细长骨架的所述本体部或尖锐头部之至少一方上面(例如在其上或悬挂于其上)的传感元件。此外，所述尖锐头部设置在所述细长骨架的远端，所述尖锐头部和所述生物传感器的至少其传感元件配置成插入目标部位(例如，皮下目标部位)。

Description

柔性留置式生物传感器及其插入装置与相关方法

技术领域

本发明整体涉及医疗仪器，具体而言，涉及留置式生物传感器、相关的插入装置及相关方法。

背景技术

多种多样的留置式生物传感器受到科技及医疗界的关注。例如，用于连续葡萄糖监测的留置式生物传感器最近已经可供使用。用独立的插入装置(例如刚性空心针)将这些生物传感器皮下地插入到使用者的皮肤下面。在生物传感器被用来在一段长时间(例如七天)连续地测量用者的间质液中葡萄糖浓度之前，该独立的插入装置先被取出。

附图说明

本发明的新特征在所附权利要求书中详细示出。参考以下具体实施方式和附图，可更好地理解本发明的特征和优点。具体实施方式给出了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素，图中：

图1A是简化示图，示出根据本发明的一个实施例的柔性留置式生物传感器之一部分；

图1B是沿图1A的线B-B剖切的简化剖视图，示出图1A所示的柔性留置式生物传感器；

图1C是沿图1A的长度剖切的简化剖视图，示出图1A的柔性留置式生物传感器之一部分；

图1D是简化剖视图，示出与图1A所示不同的、柔性留置式生物传感器中传感元件的另一位置；

图1E是简化剖视图，示出与图1D所示不同的、所增加的通过柔性留置式生物传感器之一部分的骨架开口；

图2A是简化剖视图，示出根据本发明另一实施例的柔性留置式生物传感器之一部分；

图2B是简化剖视图，示出沿图2A的线B-B剖切的图2A所示的柔性留置式生物传感器之一部分；

图2C是沿图2A的线C-C剖切的图2A所示的柔性留置式生物传感器之一部分的简化剖视图；

图3是简化透视图，示出根据本发明一实施例的柔性留置式生物传感器之远端(虚线表示图6的透视图中不可见的生物传感器的线槽及信号传输线)；

图4是简化透视图，示出根据本发明另一实施例的柔性留置式生物传感器；

图5是简化透视图，示出根据本发明一实施例的柔性留置式生物传感器插入装置在柔性留置式生物传感器插入目标部位(未示出)前且没有无线发射器时之状况；

图6是简化透视图，示出图5所示的柔性留置式生物传感器插入装置在该柔性留置式生物传感器插入目标部位(未示出)后之状况；

图7是简化透视图，示出图6所示的柔性留置式生物传感器插入装置在可拆卸地附接了无线发射器后之状况；

图8是简化分解透视图，表示图5所示的柔性留置式生物传感器和图7所示的无线发射器之一部分；

图9是简化剖视图，示出图7所示的柔性留置式生物传感器插入装置之一部分，包括可拆卸地附接的无线发射器的一些部分；以及

图10是流程图，示出将根据本发明一实施例的柔性留置式生物传感器插入目标部位之步骤。

具体实施方式

下面的详细描述应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同要素编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不意在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而不是限制性方式说明了本发明的原理。此描述将使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改、变化、替代形式和用途，包括目前认为的实施本发明的最佳方式。

根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器包括用柔性材料(例如镍钛诺合金条)形成的具有本体部、尖锐头部、远端和近端的细长骨架。这种柔性留置式生物传感器还包括与细长骨架结合为一体的生物传感器(诸如葡萄糖传感器)，该生物传感器具有设置在细长骨架的本体部或尖锐头部之至少一方上面(例如，设置在和/或悬挂于本体部或细长骨架上面)的传感元件。此外，尖锐头部设置在细长骨架的远端，该尖锐头部和生物传感器的至少其传感元件配置成插入目标部位(例如，皮下目标部位)。以下参照各种附图描述这种柔性留置式生物传感器的更多的特点、特性及益处。

本领域技术人员应当明白生物传感器是一种检测并产生与生理变化、过程或分析物有关的信号(诸如关于间质液中葡萄糖浓度的信息)的装置。此类生物传感器包括那些与电化学或光谱转换技术结合的基于酶反应的传感器。生物传感器的相关的(但非限制性的)实例记载于美国专利7,471,972B2、7,344,500B2和6,990,366B2，本文以引用方式将这些专利各自并入，如同被完整阐述。

图1A、1B和1C以简化方式示出根据本发明一实施例的柔性留置式生物传感器100的组成部分。参照图1A至1C，柔性留置式生物传感器100包括用柔性材料(诸如镍钛诺合金材料及其他合适的柔性或超弹性材料)形成的细长带102(即细长骨架)，具有本体部104、远端106、近端108、设于远端106的尖锐头部110及沟槽112。沟槽112沿着细长带的长度方向延伸。尖锐头部110配置成可用于皮肤的皮下插入。图1A示出其中尖锐头部仅有单个侧边110锋利(如图1A中的虚线所示)的实施例。

柔性留置式生物传感器100还包括具有传感元件116和信号传输线118的生物传感器114(用交叉影线表示)。只要获知本发明，本领域技术人员就应当明白生物传感器114可包括任何适当类型的信号传输线，例如同轴电缆、光缆、对绞双芯线或三芯线。此外，用于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器的生物传感器可用无线方法来传输信号，其中包括一些使用射频(RF)和电容耦合技术的方法。在图1A-1C所示的实施例中，信号传输线118沿着沟槽112中细长带102的长度布置。

生物传感器114与细长骨架结合为一体，并且传感元件116用(例如)合适的粘结剂(未示出)牢固地定位于尖锐头部110。此外，尖锐头部110和传感元件116这二者都配置成插入皮下目标部位。

根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器的有利之处在于(例如)它们可一致地插入到皮肤下预定的深度，具有宽裕的柔性而又可抗绞缠，并具有相对小的横截面积。

图1D是简化剖视图，示出传感元件116’在柔性留置式生物传感器100’中的另一可选位置，否则就跟图1A所示的柔性留置式生物传感器100基本一样。在图1D所示的实施例中，传感元件116’设置在沟槽112内接近尖锐头部110的位置。图1D所示的配置方式可减小柔性留置式生物传感器的锋区剖面，因此，有利地减小传感元件会阻碍尖锐头部插入目标部位的可能性，并且还可减小传感元件在插入过程中被移位的可能性。

图1E是简化剖视图，示出柔性留置式生物传感器100”，其通过在传感元件116’下增设通过细长带102的本体部104的骨架开口120而被修改，其他方面与图1D所示的柔性留置式生物传感器100’基本相同。骨架开口120的设置可有利地增大当柔性留置式生物传感器100”插入到目标部位时传感元件116’暴露于间质液、血液或其他体液的面积。

只要获知本发明公开的内容，本领域技术人员应当明白用于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器的传感元件一般可设在和/或悬挂于细长骨架的本体部或尖锐头部之上面。图1A-1E示出尖锐头部上(图1A-1C)上或本体部上(图1D和1E)的传感元件。但是，其他配置方式也是可能的，包括(例如)其中细长骨架的本体部的形状为圆柱形的配置方式，生物传感器的传输线绕在该圆柱形细长骨架上。

图2A、2B和2C以简化方式示出根据本发明另一实施例的柔性留置式生物传感器之一部分200。参照图2A至2C，柔性留置式生物传感器200包括由柔性材料(诸如镍钛诺合金及其他合适的柔性或超弹性材料)形成的细长带202，具有本体部203、远端204、近端206、纵轴线208(用虚线表示)、设于远端204的尖锐头部210及沟槽212。沟槽212平行于(例如，沿着)纵轴线208而设。尖锐头部210形成为适于皮下插入。

柔性留置式生物传感器200还包括具有传感元件216和信号传输线218的生物传感器214。另外，柔性留置式生物传感器200包括柔性管220，该柔性管至少部分地将远端204和端206之间的细长带202和生物传感器214套住。柔性管220至少用来固定和容纳信号传输线218。此外，如果需要，柔性管220可配置成实现柔性管、生物传感器和细长骨架之间在沟槽范围内的不透液密封，从而防止液体因疏忽而流过沟槽212。如果需要，用于本发明的一些实施例的柔性管可配置成使之不将细长骨架完全包围。例如，柔性管220可具有带纵向开口的C形截面(即“C”截面的开口部分)，该开口与沟槽212对齐或以其他方式设置以露出传感元件。

如果需要，柔性留置式生物传感器200可部分地覆盖润滑材料以便于插入使用者的目标部位(例如皮下插入)。另外，细长骨架可作为生物传感器的组成部分(例如作为单芯、双芯或三芯信号传输线)而配置，从而简化柔性留置式生物传感器的设计。这种配置方式可包括(例如)适当地覆盖具有非导电层的细长骨架。

由于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器可用具有柔性并抗绞缠的细长骨架形成，它们可具有相对小的横截面积。据猜想(未必一定)如此小的横截面积可引起最小的皮下插入痛感并可舒适地佩戴。

本发明实施例中使用的镍钛诺合金可经过有益的预处理(亦称为预编程)使用本领域技术人员所知的技术来处理本领域技术人员所知的各种超弹性特征(诸如(举例而言)抗绞缠能力、适应大载荷的能力以及在机械变形应力释放后回复到原始(预编程)形状的能力)。

柔性留置式生物传感器100和200非常具有柔性，尤其在弯曲而使其沟槽的开口侧朝向(或离开)曲率半径的中心时，这称为柔性弯曲方向。此外，超弹性材料(诸如具有大约35至75GPa范围的杨氏模量的镍钛诺合金)是为了使柔性留置式生物传感器100和200可显著弯曲而不绞缠而采用的。

在图1A-1C和2A-2C所示的实施例中，细长骨架具有C形截面(详见图1B)。但是，只要获知本发明公开的内容，本领域技术人员明白也可采用其他合适的细长带截面形状来调整(即预定)在不同方向的柔性量。此外，本发明的这些实施例中使用的细长骨架可具有沿着柔性医疗仪器导管的长度而改变的截面形状，以形成沿长度而改变的柔性。

图3是简化透视图，示出根据本发明另一实施例的柔性留置式生物传感器300的远端。柔性留置式生物传感器300包括由柔性材料(诸如镍钛诺合金)形成的弯曲的细长骨架302。弯曲的细长骨架302包括本体部304和尖锐头部306。弯曲的细长骨架302也包括沿弯曲的细长骨架302的纵轴线而设的沟槽308。

柔性留置式生物传感器300还包括与弯曲的细长骨架302结合为一体的生物传感器310。生物传感器310包括设于尖锐头部306的传感元件312和两条部分地容纳于沟槽308内的信号传输线314a和314b(如沟槽308内的单虚线所示)。只要获知本发明公开的内容，本领域技术人员应当明白根据本发明的柔性留置式生物传感器中使用的传感元件也可设置在细长骨架的本体部上。

在图3所示的实施例中，尖锐头部306设置在弯曲的细长骨架302的远端。此外，尖锐头部306和传感元件312配置成插入目标部位。

图4是根据本发明的又一实施例的柔性留置式生物传感器400的简化透视图。柔性留置式生物传感器400包括由柔性材料(诸如镍钛诺合金)形成的弯曲的细长骨架402。弯曲的细长骨架402包括本体部404和位于弯曲的细长骨架之远端的尖锐头部406。图4示出在独立状态下弯曲的细长骨架，只要获知本发明公开的内容，本领域技术人员就应当明白，如果需要，用于本发明的这些实施例的细长骨架也可为在独立状态下笔直的细长骨架。

柔性留置式生物传感器400还包括与弯曲的细长骨架402结合为一体的生物传感器。该生物传感器包含设于尖锐头部406的传感元件412(诸如间质液葡萄糖传感元件)、两条信号传输线414a和414b以及传输线连接器416。传输线连接器416包括电触点418a和418b。如以下参照图8所描述，电触点418a和418b配置成可与无线发射器的端子销接合。柔性留置式生物传感器400还包括聚合物护套420。

适用于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器的柔性骨架的制造方法，包括在细长的镍钛诺合金条上蚀刻出沟槽并在细长的镍钛诺合金条的远端形成尖锐头部。或者，可应用冲压和/或模压技术来形成本发明实施例的沟槽和尖锐头部。此外，也可使用诸如研磨等常规的刃磨技术来形成尖锐头部。

根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器可由(例如)经蚀刻的细长的镍钛诺合金条(具有尖锐头部)来形成，用热收缩聚(四氟乙烯)或PTFE聚合物护套作为柔性管。

根据本发明的柔性留置式生物传感器插入装置包括柔性留置式生物传感器和插入机构。这样的柔性留置式生物传感器包括由柔性材料(例如镍钛诺合金条)形成的具有本体部、尖锐头部远端和近端的细长骨架。柔性留置式生物传感器还包括与细长骨架结合为一体的生物传感器(诸如葡萄糖生物传感器)，该生物传感器具有位于细长骨架的本体部或尖锐头部之至少一方的传感元件。此外，尖锐头部设置在细长骨架的远端，尖锐头部和生物传感器的至少其传感元件配置成插入目标部位(例如，皮下目标部位)。另外，插入机构可操作地连接到柔性留置式生物传感器并与之结合为一体，该插入机构配置成将柔性留置式生物传感器的一部分插入目标部位，该部分至少包含尖锐头部和传感元件。

根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器插入装置之设计考虑到尖锐头部被有利地隐藏而不在插入过程中可见也不被无意地接触到表面，并考虑到能容易地以最少的步骤实现插入。以下将参照不同的附图描述这种柔性留置式生物传感器插入装置的更多的特点、特性及益处。

此外，以上描述了适合用于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器插入装置柔性留置式生物传感器(例如，参照图1A-1C、2A-2C、3和4)。以下，描述用于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器插入装置的插入机构的示例性实施例。这方面应指出的是，柔性留置式生物传感器之与插入机构结合为一体，就是为了在患者使用过程中柔性留置式生物传感器不被(不能容易地被)从插入机构取下、分离或排出。

图5是简化透视图，示出根据本发明一实施例的柔性留置式生物传感器插入装置500，其中包括图4所示的柔性留置式生物传感器。图5示出在柔性留置式生物传感器插入目标部位(未示出)之前且未附接无线发射器时的柔性留置式生物传感器插入装置500。图6是简化透视图，示出在柔性留置式生物传感器插入目标部位(未示出)之后的柔性留置式生物传感器插入装置500；图7是简化透视图，示出可拆卸地附接了无线发射器之后的柔性留置式生物传感器插入装置500。

图8是简化分解透视图，示出用于柔性留置式生物传感器插入装置500的柔性留置式生物传感器和图7所示的无线发射器之一部分。图9是简化剖视图，示出图7所示的柔性留置式生物传感器插入装置之一部分，其中包括可拆卸地附接的无线发射器的一些部分。

参见图4至图9，柔性留置式生物传感器插入装置500包括柔性留置式生物传感器400(前文相对于图4作了描述)和插入机构502。插入机构502可操作地连接到并一体结合于柔性留置式生物传感器400。此外，如下文进一步描述，插入机构502配置成将柔性留置式生物传感器的一部分，(其中至少包括尖锐头部和传感元件)插入目标部位TS(详见图9)。

插入机构502包括座板504、按钮506、导向件508、上壳体510、弹簧512a和512b、按钮铰链514、上壳体铰链516及至少一个支撑518。无线发射器600(示出于图7、8、9)包括锁扣部602和电气端子604a和604b。

插入机构502配置成可使柔性留置式生物传感器400在使用者摁下按钮506时由弹簧承载机构自动地插入目标部位(TS)。以下，将更详细地描述其动作。

图5中，座板504处于未使用状态，在目标部位粘附于使用者皮肤上。上壳体510保持柔性留置式生物传感器400的近端，并且上壳体510由支撑518保持在图5所示的上位。弹簧512a和512b被预加载并压向上壳体510。摁下按钮506可使按钮506绕着按钮铰链514转动，使上壳体510从支撑518释放。弹簧512a和512b于是将上壳体510下压到图6所示的使用位置。

导向件508防止柔性留置式生物传感器400在插入目标部位过程中弯折。当从图5所示的未使用位置移动到图6所示的使用位置时，上壳体510绕着上壳体铰链516转动。如果需要，在使用位置可用锁扣部将上壳体510扣紧在座板504上。在使用位置，柔性留置式生物传感器400的尖锐头部406延伸而超出座板504的下表面，穿入使用者的皮肤。

图7和图9示出附接上并用锁扣部602可拆卸地固定无线发射器600后的柔性留置式生物传感器插入装置500。通过按压锁扣部602即可卸下无线发射器600。

柔性留置式生物传感器400的弯曲形状和上壳体510的旋转动作可使柔性留置式生物传感器400用垂直于皮肤表面的尖锐头部406刺入皮肤，如此可减少出血的可能性。然而，柔性留置式生物传感器400在进入皮肤时会发生弯曲，因此顾及传感元件412的精确深度位置，并顾及将柔性留置式生物传感器400留置在皮肤下的足够长度，以防止其因疏忽而被拔出。或者，也可使用笔直的细长骨架，以便于将柔性留置式生物传感器笔直地垂直插入或笔直地倾斜插入目标部位(诸如使用者的皮肤目标部位)。

在使用过程中在柔性留置式生物传感器的使用过程中(例如，在间质液中葡萄糖检测过程中)，根据本发明的一些实施例的柔性医疗仪器导管的尖锐头部保留在目标部位，且仅当(例如)整个柔性留置式生物传感器撤离目标部位时才被取出。由于柔性留置式生物传感器具有高度的柔性(例如，用镍钛诺合金和(任选地)柔性聚合物管形成)，在使用过程中可保持在插入状态而无过分的疼痛或不适。

图10是流程图，示出根据本发明一实施例将柔性留置式生物传感器插入目标部位的方法700之步骤。方法700包括在步骤710将柔性留置式生物传感器插入装置(包括柔性留置式生物传感器和所结合的插入机构)粘接到目标部位(例如使用者皮肤上的目标部位)。文中，相对于本发明的柔性留置式生物传感器描述了柔性留置式生物传感器插入装置的柔性留置式生物传感器，其中包括(例如)图1A-1C、2A-2C、3和4所示的柔性留置式生物传感器，并相对于本发明的柔性留置式生物传感器插入装置描述了插入机构(例如，图5-9所示的装置)。

柔性留置式生物传感器然后通过插入机构的动作而部分地插入目标部位，如步骤720中所述。如果需要，在步骤720之后将无线发射器可拆卸地附接到柔性留置式生物传感器。

方法700的步骤较少且比常规的留置式生物传感器插入方法简单。因此，预期该方法将具有比常规方法高的成功率。还有，根据本发明的柔性生物传感器插入方法不涉及锋利插入工具之使用，该工具必须在用于插入留置式生物传感器后立即取出。

只要获知本发明公开的内容，本领域技术人员就应当明白：不难对方法700作出修改，以将文中相对于根据本发明的一些实施例的柔性留置式生物传感器和柔性留置式生物传感器插入装置描述的过程、用法、方法、操作法和动作纳入其中。

本文已说明和描述了本发明的优选实施例，但本领域技术人员应当明白，这些实施例仅仅是作为例子提供的。本领域技术人员现将可不偏离本发明而想到多种变化、改变和替代方案。应可理解，在实施本发明时，可采用本文描述的本发明实施例的多种替代形式。本发明的范围拟通过以下权利要求书来限定，并且落入这些权利要求及其等同物之范围的装置和方法均由该权利要求书涵盖。

Claims (36)

1.一种柔性留置式生物传感器，包括：

由柔性材料形成的细长骨架，所述细长骨架具有：

本体部；

尖锐头部；

远端；和

近端；以及

与所述细长骨架结合为一体的生物传感器，该生物传感器包括：

设置在所述细长骨架的所述本体部或尖锐头部之至少一方上面的传感元件；

其中所述尖锐头部设置在所述细长骨架的所述远端；并且

其中所述尖锐头部和所述生物传感器的至少其传感元件配置成插入目标部位。

2.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，还包括柔性管，其在所述细长骨架的所述远端和所述近端之间至少部分地套住所述细长骨架和所述生物传感器。

3.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中：

所述细长骨架是具有从远端延伸到近端的纵轴线的细长条；并且

其中所述细长条中形成有至少一个沟槽，所述至少一个沟槽设置成至少部分地平行于所述纵轴线；并且

其中所述生物传感器至少部分地容纳在所述至少一个沟槽内。

4.根据权利要求3所述的柔性留置式生物传感器，还包括柔性管，其在所述细长骨架的所述远端和所述近端之间至少部分地套住所述细长骨架和所述生物传感器。

5.根据权利要求4所述的柔性留置式生物传感器，其中所述柔性管配置成在所述沟槽范围内实现所述柔性管、所述生物传感器和所述细长骨架之间的不透液密封。

6.根据权利要求4所述的柔性留置式生物传感器，其中所述柔性管具有C形截面，以使所述柔性管部分地包围所述细长骨架。

7.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述生物传感器包括至少一条信号传输线。

8.根据权利要求7所述的柔性留置式生物传感器，其中所述至少一条信号传输线具有：

近端；以及

设置在所述信号传输线的所述近端的信号传输连接器。

9.根据权利要求7所述的柔性留置式生物传感器，其中所述至少一条信号传输线包括两条信号传输线。

10.根据权利要求7所述的柔性留置式生物传感器，其中所述至少一条信号传输线包括三条信号传输线。

11.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述尖锐头部配置成适于皮下插入，所述目标部位为皮肤目标部位。

12.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述柔性材料是超弹性柔性材料。

13.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述柔性材料是镍钛诺合金。

14.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述传感元件设置在所述细长骨架的所述尖锐头部和所述本体部中的至少一个上面。

15.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述传感元件悬挂于所述细长骨架的所述尖锐头部和所述本体部中的至少一个上面。

16.根据权利要求3所述的柔性留置式生物传感器，其中所述传感元件设置在所述沟槽内并在所述细长骨架的所述本体部上。

17.根据权利要求16所述的柔性留置式生物传感器，其中所述传感元件设置在所述沟槽内并悬挂于所述细长骨架的所述本体部上面。

18.根据权利要求1所述的柔性留置式生物传感器，其中所述细长骨架的所述本体部包括通过该本体部的骨架开口，且所述传感元件设置在所述骨架开口上面。

19.一种柔性留置式生物传感器插入装置，包括：

柔性留置式生物传感器，其包括：

由柔性材料形成的细长骨架，所述细长骨架具有：

本体部；

尖锐头部；

远端；和

近端；以及

与所述细长骨架结合为一体的生物传感器，所述生物传感器包括：

设置在所述细长骨架的所述本体部或所述尖锐头部之至少一方上面的传感元件；

其中所述尖锐头部设置在所述细长骨架的所述远端；并且

其中所述尖锐头部和所述生物传感器的至少其传感元件配置成插入目标部位；以及

可操作地连接并一体结合于所述柔性留置式生物传感器的插入机构，所述插入机构配置成将所述柔性留置式生物传感器的一部分插入目标部位，该部分至少包含所述尖锐头部和所述传感元件。

20.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，还包括无线发射器模块，其中所述无线发射器模块配置成：

由使用者可拆卸地附接到所述柔性留置式生物传感器插入机构上；

并且

从所述传感元件接收信号并将所接收的信号以无线方式发送。

21.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述柔性留置式生物传感器还包括柔性管，该柔性管至少部分地套住所述细长骨架和所述细长骨架的所述远端与所述近端之间的所述生物传感器。

22.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述细长骨架是细长条，其纵轴线从所述远端延伸到所述近端；并且

其中所述细长条中形成有至少一个沟槽，所述至少一个沟槽设置成至少部分地平行于所述纵轴线；并且

其中所述生物传感器至少部分地容纳在所述至少一个沟槽内。

23.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述插入机构配置成将所述柔性留置式生物传感器的一部分皮下插入皮肤目标部位，该部分至少包含所述尖锐头部和所述传感元件。

24.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述柔性材料为镍钛诺合金。

25.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述插入机构包括导向件，其配置成在所述柔性留置式生物传感器插入装置使用过程中使所述柔性留置式生物传感器通过它而运动。

26.根据权利要求19所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述插入机构配置成将所述柔性留置式生物传感器的一部分弯曲地插入目标部位，该部分至少包含所述尖锐头部和所述传感元件。

27.根据权利要求22所述的柔性留置式生物传感器插入装置，其中所述传感元件设置在所述细长骨架的所述本体部的至少一个沟槽内。

28.一种将柔性留置式生物传感器插入目标部位的方法，所述方法包括：

将柔性留置式生物传感器插入装置粘附到目标部位，所述柔性留置式生物传感器插入装置包含：

柔性留置式生物传感器，所述柔性留置式生物传感器具有：

由柔性材料形成的细长骨架，所述细长骨架具有：

本体部；

尖锐头部；

远端；和

近端；以及

与所述细长骨架结合为一体的生物传感器，所述生物传感器包括：

设置在所述细长骨架的所述本体部或尖锐头部之至少一方上面的传感元件；

其中所述尖锐头部设置在所述细长骨架的所述远端，并且其中所述尖锐头部和所述生物传感器的至少其传感元件配置成插入目标部位；以及

可操作地连接并一体结合于所述柔性留置式生物传感器的插入机构，所述插入机构配置成将所述柔性留置式生物传感器的一部分插入目标部位，该部分至少包含所述尖锐头部和所述传感元件；以及

至少将所述柔性留置式生物传感器的所述尖锐头部和所述传感元件通过插入机构的动作而插入所述目标部位。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述插入步骤是皮下插入所述柔性留置式生物传感器之过程，所述目标部位是使用者的皮肤目标部位。

30.根据权利要求28所述的方法，还包括以下步骤：

在所述插入步骤之后，将所述柔性留置式生物传感器的所述生物传感器的近端以可拆卸的方式连接到无线发射器上。

31.根据权利要求28所述的方法，其中所述柔性材料为镍钛诺合金。

32.根据权利要求28所述的方法，其中所述传感元件为葡萄糖传感元件。

33.根据权利要求28所述的方法，其中所述细长骨架为镍钛诺合金条。

34.根据权利要求28所述的方法，其中所述插入步骤通过插入机构的动作而将所述柔性留置式生物传感器插入皮下目标部位。

35.根据权利要求28所述的方法，其中所述柔性留置式生物传感器还包括聚合物护套。

36.根据权利要求28所述的方法，其中所述插入步骤至少将所述尖锐头部和所述传感元件以弯曲的方式插入。

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