JP2010155853A - 薬理活性物質を局所適用するための担体としてのゴム樹脂 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ゴム樹脂が適量含まれているので、溶剤の蒸発時に組成物が乾燥して、組成物が適用された皮膚または粘膜に付着する固形のコーティングが形成され、疾患症状を呈している皮膚または粘膜部位との持続した期間にわたる接触で薬理活性物質が維持される。この薬理学的組成物を用いて、皮膚疾患症状を治療する方法。
【効果】ベンゾインとクロトリマゾールのチンキ剤を含む生物学的包帯剤は、乾疱状白癬の症状を長期的に緩和する上で有効なことが示された。
【選択図】なし
Description
技術分野
本発明は、皮膚に付着し、皮膚疾患関連症状および粘膜に影響を及ぼす症状を治療するための薬理活性物質を1種以上含有する、ゴム樹脂を基剤とした生物学的包帯剤に関する。本発明の例として、ベンゾインおよびクロトリマゾールのチンキ剤を含む、汗疱状白癬治療用の生物学的包帯剤が挙げられる。
一般用医薬品の粉剤、スプレー、液剤、ローション、クリームは、皮膚の状態の多くに関して効果が不十分である。その理由は、状態の発生源や原因への薬剤の送達がうまくいかないことから、患者の日常活動の際に薬剤が擦れてとれてしまうこと、せっかく適用した薬が患者のソックスや衣服に吸収されてしまうことに至るまで多岐にわたっている。現在入手可能な市販の薬剤は、こうした各種の理由のため、患部への適用後に剥がれやすいので、こうした問題を見越して過剰な量を適用したり、また適用部位から薬剤が分散したりしてしまう結果、薬剤の大半が無駄になっている。こうした状態に用いる薬剤の場合、通常は少なくとも2〜4週間の連続した治療が必要であり、以上のように送達がうまくいかない場合には、治療が失敗することも多い。
医学では、ベンゾインチンキ剤およびマスティックガム(マスティゾル)は、粘着性製剤が使用されるようになる前から、粘着性の塗膜を皮膚上に形成する際に使用されてきた。ベンゾインチンキ剤は、また、体表面の皮膚の創傷やアフタ性潰瘍(口内びらん)上に生物学的包帯剤を形成する際にも使用されてきた。しかし、マスティックガムやベンゾインガムのようなゴム樹脂を、薬理学的物質のトポロジーの効果や有用性を増大させる目的で半永久的に適用された担体として一般的に使用することは、開示されていない。
治療を必要としている哺乳動物、特にヒトの皮膚疾患の少なくとも1種の症状を、生物学的包帯剤を用いることにより、簡便かつ効果的に治療するための組成物および方法が提供される。「生物学的包帯剤(biological dressing)」、「生物的包帯剤(biologic dressing)」、または「生物学的包帯(biologic bandage)」という用語は、皮膚上で、ゴム樹脂(たとえばベンゾインまたはマスティック・ガム)、薬理活性物質、および局所的に許容される揮発性溶剤(たとえばエタノール)を含む薬理学的組成物を乾燥させることによって形成された、非閉塞性ではあるが接着性を有する薬理学的組成物を意味する。生物的包帯剤は、皮膚または粘膜の疾患症状を呈する1箇所または複数箇所の部位で保護コーティングを形成し、さらに1種または複数種の薬理活性物質の貯蔵手段として作用して、該部位に対して適当な医薬品またはその組み合わせを持続的に送達する。治療対象となる皮膚疾患症状としては、皮膚および粘膜の病変、炎症、かゆみ、鱗屑化、および痛みがある。疾患としては、ウイルス、真菌、および細菌感染症、炎症状態、ならびに過剰増殖性疾患が含まれる。1種もしくは複数種の薬理学的物質は、皮膚疾患症状緩和のために使用することができ、局所的に活性であるような物質、たとえば、抗微生物および抗ウイルス剤、抗炎症剤、鎮痛剤、ならびに麻酔剤を含むことができる。また、薬理学的物質の効果は、薬理学的組成物に必要に応じて皮膚浸透性増強剤に含有させることによって増大させることができる。生物学的包帯剤は、エタノールなどの溶剤を使用することによって、簡単に取り除くことができる。このように意図的に取り除くまで、薬剤を含有させた塗膜が、皮膚上に存在したままとなるので、皮膚が、長時間にわたって有効成分と接触しつづけることになり、治療効果が改善される。その結果、治療時間が短縮され、最終的には、症状の治療が向上し、患者の満足度が増すことになる。したがって、本発明の組成物は、有機溶剤、たとえばアルコールに可溶性で、通常は皮膚疾患の治療に際して適用される薬剤の送達を改善する目的で使用することができる。
ベンゾインとクロトリマゾールのチンキ剤を含む、ゴム樹脂を基剤とする生物学的包帯剤による汗疱状白癬(足白癬)の治療
標準的なベンゾインチンキ剤(3M、ミネソタ州ミネアポリス(Minneapolis, Minn.))を用いて、ベンゾイン組成物のチンキ剤を製造した。ベンゾインチンキ剤を、60%のアルコールおよび1%のクロトリマゾールとともに含有する組成物を用いて、反復実験を行った。乾疱状白癬治療時の効果を判定するために、乾疱状白癬に症例に対してベンゾイン/クトロリマゾール組成物を適用し、これを5回繰り返した。各回とも、この組成物を7日間にわたって1日2回適用した場合には、乾疱状白癬が1週間以内に完全に解消した。試験では、アレルギー反応は観察されなかったが、深い裂傷への適用時に、アルコール成分が刺痛を生じることが報告された。組成物適用部位の塗膜上にソックスの糸くずの付着が少量認められたが、エタノールで簡単に除去可能であった。ベンゾイン/クトロリマゾール組成物の効果を、ベンゾインチンキ剤を単独で適用した対照例および治療を行わなかった対照例と比較した。ベンゾインチンキ剤単独でも、治療を行わなかった場合と比較すると、症状や徴候がより速やかに改善されたものの、ベンゾイン/クトロリマゾール組成物を用いた場合には、ベンゾインチンキ剤単独の場合より、症状がさらに速やかに緩和し、早期の治癒が達成された。これは、チンキ剤の粘着性塗膜が水分をはじくことによるものである可能性が高い。ベンゾイン/クトロリマゾール組成物の効果については、市販の薬剤、たとえば、ラミジル(R)、ロトリミン(R)、マイセレックス(R)、およびティナクティン(R)との比較も行った。ベンゾイン/クトロリマゾール組成物の場合、市販の薬剤の各製剤と比較して、特に、市販の薬剤を粉末、液剤、溶液、スプレー、ゲルの剤形として投与した場合には、治療に要する時間が大幅に短縮された。ベンゾイン/クトロリマゾール組成物は、上記薬剤をクリーム剤とした場合と比較しても、治療に要する時間が短縮され、また、検討した市販のどの製剤よりも取り扱いが簡単であった。
Claims (28)
- a)ゴム樹脂と、
b)哺乳動物の皮膚または粘膜の疾患症状緩和用治療剤として有効な、該ゴム樹脂以外の少なくとも1つの局所的に許容される薬理活性物質であって、該皮膚または粘膜と6時間を超える時間にわたって該哺乳動物に対して毒性作用を示すことなく接触させておくことができる薬理活性物質と、
c)該ゴム樹脂および該薬理活性物質のための局所的に許容される揮発性溶剤と
を含む薬理学的組成物。 - ゴム樹脂がベンゾインを含む請求項1記載の組成物。
- 局所的に許容される揮発性溶剤がエタノールを含む請求項1記載の組成物。
- 局所的に許容される揮発性溶剤がエタノールであり、組成物の約60%から90%を構成する、請求項3記載の組成物。
- 薬理活性物質が抗菌剤である請求項1記載の組成物。
- 抗菌剤が抗真菌剤である請求項5記載の組成物。
- 抗真菌剤がクロトリマゾールである請求項6記載の組成物。
- クロトリマゾールが組成物の1%の量で存在する、請求項7記載の組成物。
- 薬理活性物質がステロイド剤である請求項1記載の組成物。
- ステロイド剤がベータメタゾンである請求項9記載の組成物。
- ベータメタゾンが組成物の0.025〜0.05%の量で存在する、請求項10記載の組成物。
- 薬理活性物質が抗菌剤とステロイド剤の双方を含む、請求項1記載の組成物。
- 浸透性増強剤をさらに含む請求項1記載の組成物。
- a)ベンゾインと、
b)クロトリマゾールと、
c)エタノールと
を含む薬理学的組成物。 - 皮膚疾患の症状を緩和するための治療の有効性を、症状の緩和を必要としている患者において高める方法であって、
a)該皮膚疾患の症状を呈している該患者の皮膚部位に、請求項1記載の薬理学的組成物を接触させる段階、および
b)該組成物を乾燥させて、皮膚上に膜を形成させることにより、該症状を緩和するための該治療の有効性が高められる段階
を含む方法。 - 皮膚疾患が真菌感染症であり、薬理活性物質が抗真菌化合物である、請求項15記載の方法。
- 真菌感染症が乾疱状白癬である請求項16記載の方法。
- 抗真菌化合物が濃度約1重量%のクロトリマゾールである、請求項16または17記載の方法。
- 皮膚疾患が皮膚の炎症性疾患である請求項15記載の方法。
- 炎症性疾患が、湿疹、脂漏性皮膚炎、および乾癬からなる群より選択される、請求項19記載の方法。
- 薬理活性物質が抗炎症性ステロイド剤である請求項19または20記載の方法。
- 抗炎症性ステロイド剤が、濃度約0.025重量%〜0.05重量%のベータメタゾンである、請求項21記載の方法。
- 皮膚疾患が細菌感染症である請求項15記載の方法。
- 薬理活性物質が抗菌剤である請求項23記載の方法。
- 皮膚または粘膜の疾患の症状を緩和する治療として生物学的包帯剤を製造する方法であって、
哺乳動物の該疾患の症状を呈する部位の皮膚または粘膜上で請求項1記載の組成物を乾燥させて、該皮膚または粘膜上で膜を形成させることにより、該症状を緩和させるための生物学的包帯剤が得られる段階を含む方法。 - 請求項25記載の方法によって得られた生物学的包帯剤。
- a)ベンゾインと、
b)1%のクロトリマゾールと、
c)60%のエタノールと
を含む薬理学的組成物。 - a)乾疱状白癬の症状を呈している皮膚部位に、請求項14または27記載の薬理学的組成物を接触させる段階、および
b)該組成物を乾燥させて皮膚上に膜を形成させることにより、乾疱状白癬の症状が治療される段階
を含む、乾疱状白癬の治療方法。
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