KR20210089174A - 진피 피부 보호제 및 담체 - Google Patents

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KR20210089174A
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마크 에이. 라타
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인스파이어드 머티리얼 솔루션즈, 엘엘씨
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Abstract

진피 피부 보호제 및 담체로서, 2종의 상이한 점도의 디메티콘 성분의 조합물을 포함하고, 2개의 상이한 점도의 디메티콘 성분 간의 차이는 약 2.0백만 cP 이상이며; 적어도 1종의 활성 성분을 포함하는 구강 점막 담체.

Description

진피 피부 보호제 및 담체
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 2018년 11월 5일자로 미국 특허청에 출원된 미국 임시 출원 제62/755,719호 및 2019년 5월 13일자로 미국 특허청에 출원된 미국 특허 출원 제62/846,763호의 이익을 주장하며, 이들 각각의 내용은 이들의 전문이 본 명세서에 참조에 의해 포함된다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 피부를 보호하고, 피부 표면에 대한 치료제 또는 첨가제를 위한 담체를 제공하기 위해 피부 표면에 국소 투여하기에 적합한, 부형제 및 다른 치료 화합물의 담체로서 또한 기능하는 국소 적용되는 피부 보호제 물질, 구체적으로 진피 또는 손발톱 피부 보호제 물질에 관한 것이다. 진피 피부 보호제 물질은 적어도 2종의 상이한 점도의 디메티콘 성분 및 피부 표면에 적용하기 위한 적어도 1종의 부형제를 포함한다.
진피층 또는 피부는 외부 세계에 대한 첫 번째 방어선이다. 따라서 피부는 종종 환경 위험으로 인해 가장 큰 도전에 직면하는 요소이다. 피부의 가장 흔한 질병 중 하나는 베인 상처, 타박상, 발진, 곰팡이 감염, 박테리아 감염, 바이러스 감염 및 기타 불규칙성을 포함한다. 피부를 덮고 있는 손발톱 및 모발이 어느 정도 보호를 제공하지만 경우에 따라 추가 보호가 필요하다.
피부 보호제 물질은 일반적으로 피부에 장벽을 생성하여 추가 손상 없이 신체가 피부를 치유할 수 있도록 한다. 예를 들어, 사람이 상처를 입었을 때, 붕대를 적용하면 깨끗한 보호 커버링(covering) 물질로 치유 조직을 보호하며, 이러한 붕대 중 다수는 상처 봉합 또는 치유 촉진 화합물 또는 항박테리아 물질 또는 둘 다를 포함한다. 따라서, 붕대는 물리적 보호 기능을 제공할 뿐만 아니라 근본적인 손상된 조직의 치유를 촉진하는 화합물이 첨가된다.
그러나, 물리적 붕대는 접착 물질로 피부를 더욱 자극할 수 있으며, 다른 경우에는 단순히 상처 자체에 자극을 줄 수 있다. 따라서, 붕대를 접착하지 않고 감싸거나, 상처가 추가로 손상되지 않도록 단순히 개방된 상태로 두는 경우가 있다.
더욱이, 대부분의 붕대는 상처와의 접촉을 위해 붕대의 표면을 향하는 피부에 제한된 세트의 화합물을 함유한다. 이러한 제한이 존재하는 데는 여러 가지 이유가 있지만, 현재까지 치료 물질을 함유하는 붕대는 널리 사용되지 않는다.
본 명세서에서, 본 발명자들은 피부 및 손발톱 보호제에 대한 새롭고 유용한 접근법을 제공하고, 진피 접촉을 통한 치료제의 적용을 제공하는 새로운 피부 보호제 및 국소 진피 적용 물질뿐만 아니라 이를 제조하는 방법을 확인하였다. 이들 물질은 피부에 적용되거나 붕대 내에 제공될 수 있고, 크림, 페이스트, 폼, 젤, 액체, 페인트, 광택제로서 피부에 또는 피부 위에 적용될 수 있거나, 물질은 붕대 내에 매립된다.
본 개시내용의 실시형태는 조합될 때 진피 적용을 위한 고유한 물질을 생성하는 제1 디메티콘-기반 제품 및 제2 디메티콘-기반 제품을 포함하는 새롭고 유용한 진피 적용 물질을 상세히 설명한다. 본 명세서의 바람직한 실시형태에서, 적어도 1종의 치료제는 유리하게는 물질이 피부에 적용되는 물질에 조합될 수 있으며, 여기서 치료제는 환자에게 경피로 전달된다.
바람직한 실시형태에서, 진피 피부 보호제 및 담체는 25 내지 99%의 12,500 cP의 디메티콘 및 1% 내지 50%의 2.5백만 cP의 디메티콘; 및 이것에 혼합된 적어도 1종의 치료제를 포함한다.
진피 피부 보호제 및 담체는 25 내지 99%의 1,000 cP의 디메티콘 및 1% 내지 50%의 2.5백만 cP의 디메티콘; 및 이것에 혼합된 적어도 1종의 치료제를 포함한다.
바람직한 실시형태에서, 피부 보호제 및 담체는 제1 디메티콘 제품 및 제2 디메티콘 제품을 가지며, 상기 제1 디메티콘 제품 및 제2 디메티콘 제품은 점도가 적어도 2.0백만 cP 차이만큼 상이하고, 바람직하게는 약 2.5백만 cP의 차이이다. 바람직한 실시형태에서, 차이는 2.5백만 cP ±1%, 2%, 3%, 5%, 10% 또는 그 범위 내의 임의의 수이다.
바람직한 실시형태에서, 진피 피부 보호제 및 담체는 제1 디메티콘 및 제2 디메티콘(상기 제1 디메티콘은 1,000 내지 25,000 cP의 점도를 갖고, 제2 디메티콘은 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 가짐); 및 이것에 혼합된 적어도 1종의 치료제를 포함한다.
진피 피부 보호제 및 담체는 2종의 디메티콘 중합체 및 치료제를 포함하는데; 제1 디메티콘 중합체는 Me3-O-[SiMe2]n-Me3(식 중, n은 반복 단위의 수임)의 화학식을 갖고, 약 1,000 내지 25,000 cP의 점도를 가지며, 제2 디메티콘 중합체는 화학식(식 중, n은 제1 디메티콘 중합체보다 더 큼)을 갖고, 약 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 더 걸쭉한 점도를 가지며; 제1 디메티콘 중합체는 제형의 총 질량의 10 내지 99%를 차지하고, 상기 제2 디메티콘 중합체는 제형의 총 질량의 1 내지 90%를 차지한다.
진피 피부 보호제 및 담체는 2종의 디메티콘 중합체, 및 플루오라이드를 포함하는데; 제1 디메티콘 중합체는 Me3-O-[SiMe2]n-Me3(식 중, "n"은 반복 단위임)의 화학식을 갖고, 제2 디메티콘 중합체는 제1 디메티콘 중합체보다 더 높은 점도 및 더 큰 "n" 반복 단위를 갖고; 100:1 내지 1:10의 비의 제1 디메티콘 중합체 및 제2 디메티콘 중합체를 갖는다. 바람직하게는 비는 약 75:1 내지 약 1:2, 또는 약 50:1 내지 약 1:1이다.
진피 피부 보호제 및 담체의 제형화 방법은, 제1 양의 제1 디메티콘 성분 및 적어도 1종의 부형제 또는 활성제를 구심성 혼합기(centripetal mixer)에서 혼합하는 단계; 제1 디메티콘 성분 및 적어도 1종의 부형제 또는 활성제를 10분 동안 3,000 RPM에서 혼합하는 단계; 혼합된 물질에, 제1 디메티콘보다 2.0백만 cP를 초과하게 더 큰 점도를 갖는 제2 디메티콘 성분의 일부를 첨가하는 단계로서, 제2 디메티콘은 몇몇 증분으로 혼합되는 단계를 포함하며; 각각의 증분은 제2 디메티콘 모두가 혼합물에 혼합될 때까지 제2 디메티콘의 추가 증분 부분을 첨가하기 전에 5분 동안 3,000 RPM에서 혼합 물질 내에서 혼합되는 제2 디메티콘의 본래 양의 동일한 분획을 취한다. 바람직한 실시형태에서, 제2 디메티콘은 제1 혼합물 중의 혼합물을 위해서 2, 3, 4, 5 또는 10개의 증분으로 분할된다.
바람직한 실시형태에서, 제1 디메티콘과 제2 디메티콘의 배합물은 활성 성분과 배합된다. 특정 실시형태에서, 활성 성분은 일반 의약품 판매에 적합한 용량 양으로 제공된다. 특정 실시형태에서, 용량 또는 활성 성분은 처방전 하에 판매될 것이 요구된다.
특정 실시형태에서, 상이한 목적을 위해서 상이한 방출 프로파일을 확인하는 것이 바람직하다. 따라서, 진피 피부 보호제 및 담체는 1:10 비의 저 점도 대 고 점도 디메티콘, 내지 100:1 비의 저 점도 대 고 점도 디메티콘을 포함하며, 그 사이의 모든 비가 포함된다. 상이한 농도는 상이한 물리적 특성(고체 또는 젤-유사)뿐만 아니라 상이한 방출 속도를 비롯한 상이한 물성을 허용한다.
바람직한 실시형태에서, 물질은 제1 디메티콘 및 제2 디메티콘(상기 제1 디메티콘은 1,000 내지 25,000 cP의 점도를 갖고, 제2 디메티콘은 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 가짐) 및 이것에 혼합된 적어도 1종의 치료제를 포함하는 상처 케어 물질이며, 여기서 상기 치료제는 항생제 물질, 황 화합물, 피부 치유 화합물, 골 성장 촉진 화합물, 항미생물제, 국소 마취제, 항진균제, CoQ10, 비타민 D, 클로르헥시딘, 웹 주소https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM135688.pdf에서 확인되는 FDA 모노그래핑된 화합물, 키토산, 지혈제 물질, 항염증제, 국소 스테로이드, 항염증 화합물, 카나비노이드를 포함하는 삼-기반 추출물 및 THC 및 CBD를 포함하지만 이에 제한되지 않는 테르펜, 질산은, 에센셜 오일, 피부 보호제, 통증 완화제 또는 블로킹제, 산화아연, 소분자, 니트로글리세린, 니코틴, 호르몬 또는 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 질 적용을 위해서 제시되며, 여기서 물질은 윤활제로서 제공될 수 있거나, 이것에 혼합된 항진균제는 클로트리마졸, 에코나졸, 미코나졸, 테르비나핀, 플루코나졸, 케토코나졸, 모포테리신, 니스타틴, 스포라녹스, 디플루칸, 테트라졸, 이트라코나졸, 미코스타틴, 붕산, 티오코나졸 또는 다른 공지된 항진균제(하기에 열거된 것 포함)를 포함하지만 이들로 제한되지 않으며, 천연이든 합성이든, 이의 유도체이든 전구약물이든 또는 이들의 조합물이든 상관없다. 특정 바람직한 실시형태에서, 항진균제는 임의의 피부 조직에 적합하고, 상기 항진균제 또는 하기 중 하나를 포함할 수 있다: 운데실렌산, 톨나프테이트, 이미다졸, 룰리코나졸, 타바보롤, 알릴아민, 아모롤핀, 옥시코나졸, 글루코나졸, 시클로피록스, 나프티핀, 암포테리신 B, 설코나졸, 부테나핀, 세르타코나졸, 에피나코나졸 및 다른 공지된 항진균 화합물, 천연 또는 합성, 또는 이들의 조합물. 특정 실시형태에서, 물질은 적어도 1종의 피부 보호제 치료제를 더 포함한다. 특정 실시형태에서, 물질은 적어도 1종의 데오도란트 또는 땀억제제를 더 포함한다. 특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 적어도 1종의 마취제 성분을 포함한다.
특정 바람직한 실시형태에서, 코 점막에 대한 적용을 위한 물질 및 담체는 제1 디메티콘 및 제2 디메티콘(상기 제1 디메티콘은 1,000 내지 25,000 cP의 점도를 갖고, 제2 디메티콘은 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 가짐); 및 피부 보호제, 스테로이드, 항염증제, 항히스타민제 또는 코 점막 내로의 흡수에 적합한 치료제로부터 선택된 그것에 혼합된 적어도 1종의 치료제를 포함한다.
특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 피부 표면, 또는 손발톱 또는 모발 물질에 적용되며, 여기서 물질의 접착성 특성이 하부 표면에 대한 장벽 층을 제공하고, 또한 치료제가 물질로부터 하부 피부, 손발톱 또는 모발로 방출되도록 한다.
특정 바람직한 실시형태에서, 국소 응용 중 임의의 것의 경우, 물질은 에센셜 오일을 포함한다.
특정 바람직한 실시형태에서, 상기에 제공된 국소 응용 중 임의의 것의 경우, 물질은 항미생물 화합물을 추가로 포함할 수 있다. 특정 다른 실시형태에서, 물질은 냄새 방지 물질 또는 냄새 차폐 물질을 추가로 포함할 수 있다.
특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 피부 보호제 물질(이것은 1종 이상의 부형제와 이롭게 배합되어 장벽을 형성하고, 발진의 치료를 위한 피부 보호용 물질의 방출을 위한 담체로서 기능함)로서, 항미생물제로서, 산화아연과 함께 통증 경감을 위해서, 소분자용 담체로서, THC/CBD용 담체로서, 니트로글리세린용 담체로서 정의되며, 테스토스테론; 니코틴, 호르몬, 구역 방지제(antinausea agent), 에스트로겐 대체제, 펜타닐(또는 다른 통증 경감제), 경피 스코폴라민(스코폴라민), 고혈압, MAOI 항우울제, ADHD, 비타민 B12, 5-THP, 레틴-A 또는 이들의 조합물을 추가로 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다.
특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 입술용 피부 보호제이다. 바람직한 실시형태에서, 입술 케어용 물질은 보습제, 향료, 안료, 에센셜 오일, 산화아연, 입술 광택을 위해서 윤기를 생성시키는 습윤제 또는 립스틱 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된 부형제를 더 포함한다.
바람직한 실시형태에서, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체는 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 적어도 1종의 활성제를 포함한다.
추가 실시형태에서, 상기 실시형태 중 임의의 거의 디메티콘-기반 피부 보호제로서, 적어도 1종의 활성제는 항생제 물질, 항미생물제, 항진균제; https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM135688.pdf에서 식별된 FDA 모노그래핑된 화합물; 지혈 물질; 항염증제; 국소 스테로이드; THC/CBD; 에센셜 오일, 피부 보호제, 통증 경감제, 산화아연, 호르몬 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 모발, 모낭 및 두피 또는 진피 조직의 진균, 효모, 곰팡이, 박테리아 또는 바이러스 감염을 치료하기 위한 모발 및 두피 처리 물질이다.
특정 바람직한 실시형태에서, 물질은 손발톱 표면에 대한 국소 적용용 손발톱 치료제이다. 바람직한 실시형태에서, 손발톱 적용제는 젤, 페이스트, 폼, 고체 또는 액체로서 적용되고/되거나 경화제를 더 포함하여 손발톱 광택제로서 형성될 수 있다.
조성물은 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 적어도 1종의 활성제를 포함한다.
일 실시형태에서, 조성물은 진피 피부 보호제 및 담체이고, 여기서 적어도 1종의 활성제는 항미생물제, 마취제, 지혈제, 항염증제, 삼(hemp)-기반 추출물, 데오도란트, 통증 경감제, UV 보호제 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 실시형태에서, 조성물로서, 2종 이상의 활성제가 진피 피부 보호제 및 담체에 함께 배합된다.
일 실시형태에서, 조성물로서, 제1 디메티콘 대 제2 디메티콘의 비는 100:1 내지 1:10이다. 일 실시형태에서, 조성물로서, 제1 디메티콘 대 제2 디메티콘의 비는 50:1 내지 1:5이다. 일 실시형태에서, 조성물로서, 제1 디메티콘 대 제2 디메티콘의 비는 40:1 내지 1:2이다. 일 실시형태에서, 조성물로서, 적어도 1종의 활성제의 농도는 0.5 내지 10%이다.
일 실시형태에서, 조성물은 제2 활성제를 더 포함한다.
일 실시형태에서, 조성물은 적어도 1종의 항진균제, 항바이러스제 또는 항박테리아제를 더 포함한다.
일 실시형태에서, 조성물은 적어도 1종의 국소 마취제를 더 포함한다.
일 실시형태에서, 조성물은 적어도 1종의 데오도란트를 더 포함한다.
일 실시형태에서, 조성물은 적어도 1종의 에센셜 오일을 더 포함한다. 일 실시형태에서, 조성물은 삼 식물의 추출물을 더 포함한다.
일 실시형태에서, 조성물은 적어도 1종의 항미생물제를 더 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 항미생물제는 항박테리아, 항진균 또는 항바이러스 특이적 작용제이다. 추가로 바람직한 실시형태에서, 항미생물제는 벤즈알코늄 클로라이드 또는 세틸피리디늄 클로라이드이다.
추가 실시형태에서, 상기 실시형태의 피부 보호제의 제형화 방법은 제1 디메티콘 성분 전체를 혼합 용기에 배치하고, 그것에 임의의 양의 치료제를 첨가하는 단계; 두 성분을 구심성 혼합기 내에서 3,000 RPM에서 약 10분 동안 혼합하고, 10분 동안 혼합한 후, 제2 디메티콘을 첨가하는 단계를 포함하되, 제2 디메티콘의 전부가 첨가되고 5분 동안 혼합될 때까지, 제2 디메티콘의 총 농도의 1/5은 동일한 부로 첨가되고, 그 다음 5분 증분 동안 3,000 RPM에서 혼합한다.
일 실시형태에서, 방법은 성분을 혼합하기 전에 적어도 1종의 활성제를 제1 디메티콘 및 치료제와 함께 첨가하는 단계를 더 포함한다.
일 실시형태에서, 방법은 제2 디메티콘을 혼합하기 전에 제1 치료제 및 제2 치료제, 및 임의의 부형제를 제1 디메티콘에 혼합하는 단계를 더 포함한다.
추가 실시형태에서, 디메티콘-기반 항진균제 전달 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP를 갖는 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 항진균제 조성물을 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 항진균제 조성물은 클로트리마졸, 에코나졸, 미코나졸, 테르비나핀, 플루코나졸, 케토코나졸, 모포테리신, 니스타틴, 스포라녹스, 디플루칸(difulcan), 테트라졸, 이트라코나졸(intraconazole), 미코스타틴, 붕산, 티오코나졸, 운데실렌산, 톨나프테이트, 이미다졸, 룰리코나졸, 타바보롤, 알릴아민, 아모롤핀, 옥시코나졸, 글루코나졸, 시클로피록스(ciclotirox), 나프티핀, 암포테리신 B, 설코나졸, 부테나핀, 세르타코나졸, 에피나코나졸(efinacanazole), 이들의 유도체 또는 전구약물 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 실시형태에서, 항진균제 조성물은 니스타틴이다. 일 실시형태에서, 항진균제 조성물은 알로에 베라를 더 포함한다. 일 실시형태에서, 항진균제 조성물은 클로트리마졸이다. 일 실시형태에서, 항진균제 조성물은 피부 표면, 손발톱 표면 또는 모발에 적용된다.
추가 실시형태에서, 디메티콘-기반 항박테리아제 전달 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP를 갖는 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 항박테리아 조성물을 포함한다. 일 실시형태에서, 항진균제 조성물은 피부 표면, 손발톱 표면 또는 모발에 적용된다.
추가 실시형태에서, 화상 피부를 치료하기 위한 디메티콘-기반 피부 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 피부 케어 물질 및 유효량의 국소 마취제를 포함한다. 일 실시형태에서, 피부 케어 물질은 키토산, 설파다이아진, 은 설파다이아진, 질산은, 은 나노입자 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 실시형태에서, 국소 마취제는 벤조카인, 부탐벤, 테트라카인, 벤질 알코올, 캡사이신, 디부카인, 디클로페낙, 다이클로닌, 에틸 클로라이드, 헥실레소르시놀, 리도카인, 프릴로카인, 메틸 살리실레이트, 멘톨, 프라목신, 프로파라카인, 트롤라민 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
추가 실시형태에서, 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 상처 치유 조성물을 포함한다. 일 실시형태에서, 상기 상처 치유 조성물은 바시트라신; 네오마이신; 폴리믹신 B, 표피 성장 인자, 트리암시놀론 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
지혈 치료제를 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 지혈제 조성물을 포함한다. 일 실시형태에서, 조성물로서, 상기 지혈제 조성물은 트라넥삼산, 키토산, 인간 피브리노겐, 인간 트롬빈, 비인간 피브리노겐 또는 트롬빈, 합성 피브리노겐 또는 트롬빈, 케라틴, 알루미늄 클로라이드, 황산제2철, 페릭 서브설페이트, 키토산, 카올리네이트(kaolinate) 또는 다른 점토 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
여드름 치료제를 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 테트라사이클린, 클린다마이신 및 에리트로마이신 및 이들의 조합물을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 항생제와 배합된 벤조일 퍼옥시드, 아젤산, 살리실산, 레티노이드로 이루어진 군으로부터 선택된 유효량의 활성 성분을 포함한다.
치핵 치료제를 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘, 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 페닐에프린 염산염, 프라목신 HCl, 코르티코스테로이드 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된 유효량의 활성 성분을 포함한다.
진피 표면에 삼 추출물을 전달하기 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 삼 추출물을 포함한다. 바람직한 실시형태에서 삼 추출물은 CBD, THC, 테르펜 또는 이들의 조합물을 포함한다.
카나비노이드 전달 시스템을 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘, 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘; 및 그것에 혼합된 적어도 1종의 치료제를 포함하며, 여기서 치료제는 삼-기반 추출물이다. 바람직한 실시형태에서, 제1 디메티콘은 조성물의 총 중량의 10 내지 99%를 차지하고, 제2 디메티콘은 조성물의 총 중량의 1 내지 90%를 차지한다. 바람직한 실시형태에서, 삼-기반 추출물은 카나비노이드(THC 또는 CBD를 포함하지만 이들로 제한되지 않음) 또는 테르페노이드를 포함한다.
항염증성 물질의 치료제를 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 디페닐히드라민, 코르티코스테로이드 또는 다른 항염증성 화합물 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된 유효량의 활성 성분을 포함한다.
1,000 cP 내지 12,500 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 페릭 서브설페이트 물질을 포함하는, 페릭 서브설페이트(ferric subsulfate)의 전달을 위한 디메티콘 조성물. 일 실시형태에서, 페릭 서브설페이트 물질은 먼셀 용액(Monsel's solution)이다.
디메티콘 조성물은 제1 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 제2 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질을 포함하되, 제1 점도와 제2 점도 간의 차이는 적어도 2.0백만 cP이고; 제1 디메티콘 및 제2 디메티콘에 혼합되는 적어도 1종의 활성제를 더 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 활성제는 벤즈알코늄 클로라이드, 세틸피리디늄 클로라이드, 니스타틴, 황 화합물, 콜로이드 은 화합물, 페릭 서브설페이트, 지혈제, 예컨대, 피브리노겐, 트롬빈 및 키틴, 점막염 치료제, 황 화합물, 항미생물, 국소 마취제, 항진균, CoQ10, 비타민 D, 클로르헥시딘, 키토산, 지혈 물질, 항염증제, 국소 스테로이드, 항히스타민, THC/CBD, 질산은, 페퍼민트, 시나몬, 윈터그린, 염소, 항진균제, 피부 보호제, 데오도란트, 마취제, 스테로이드, 에센셜 오일, 냄새 차폐제 또는 예방제, 피부 보호제, 항미생물제 및 항박테리아제, 통증 경감제, 산화아연, 포유동물의 치료적 치료를 위한 소분자, 니트로글리세린, 테스토스테론, 니코틴, 호르몬, 구역 치료제, 에스트로겐 대체제, 오피오이드 화합물, 경피 스코폴라민, 고혈압 치료제(hypertensine), MAOI 항우울제, ADHD, 비타민 B12, 5-THP, 레틴-A 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 치료제이다.
약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 적어도 1종의 활성제를 포함하는 진피 피부 보호제 및 담체의 제조 방법으로서; 이 방법은 제1 디메티콘 성분을 혼합 용기에 배치하고, 그것에 임의의 양의 활성제를 첨가하는 단계; 및 배합물을 구심성 혼합기 내에서 3,000 RPM에서 약 10분 동안 혼합하는 단계; 적어도 1종의 활성제를 제1 디메티콘에 혼합한 후, 제2 디메티콘을 혼합 챔버에 첨가하는 단계를 포함하되, 제2 디메티콘의 전부가 첨가되고 5분 동안 혼합될 때까지, 제2 디메티콘의 총 농도의 1/5은 동일 증분으로 첨가되고, 그 다음 5분 증분 동안 3,000 RPM에서 혼합한다.
제공된 실시형태 중 임의의 것의 진피 피부 보호제 및 담체의 용도로서, 진피 피부 보호제 및 담체를 진피 표면에 적용하는 것을 포함한다.
도 1은 n개의 반복 실록산 단위를 갖는 PDMS(디메티콘)의 화학식의 도면을 도시한다.
도 2는 24시간의 기간에 걸쳐서 벤즈알코늄 클로라이드를 방출하는 것과 관련된, 본 개시내용의 몇몇 상이한 블렌드의 방출 프로파일을 도시한다.
도 3은 24시간의 기간에 걸쳐서 CBD를 방출하는 것과 관련된, 본 개시내용의 몇몇 상이한 블렌드의 방출 프로파일을 도시한다.
도 4a 내지 4c는 내부에 피부 보호제를 갖는 물질의 특정 층을 도시한 붕대를 포함하는 실시형태를 도시한다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "약"은 언급된 수의 10% 이내를 의미한다.
본 명세서에는, 피부 보호를 제공하기 위한 장벽 물질뿐만 아니라 고통의 치료를 위한 부형제를 위한 담체를 제공하는 진피 피부 보호제 및 담체 및 보호제 제품이 기재된다.
바람직한 실시형태에서, 진피 피부 보호제 및 담체 및 보호제는 제1 점도를 갖는 제1 디메티콘 제품을 포함한다. 도 1은 "n"개의 반복 단위를 갖는 디메티콘의 일반 화학식을 도시한다. 반복되는 "n"단위의 수가 많을수록 물질의 점도가 높아진다. 진피 피부 보호제 및 담체 및 보호제는 제2 점도를 갖는 제 2 디메티콘 제품을 추가로 포함하며, 여기서 제 2 디메티콘 제품의 점도는 제 1 디메티콘 제품의 점도보다 적어도 2.0백만 cP 더 높다. cP 단위(센티포아즈)는 동적 점도 단위이다. 2개의 점도의 조합은, 피부 표면에 적용될 때, 장벽을 제공하고, 강한 점막접착성 특성을 갖는 물질을 제공하며, 여기서 물질은 강한 접착력으로 인해서 진피 피부 표면에 접착할 것이고, 제거에 대해서 저항성이다. 이러한 물질은 피부 표면 상에 디메티콘 물질로 구성된 장벽을 형성한다. 그러나, 이는 또한 본 명세서에 기재된 하나 또는 다수의 질병의 치료를 위한 부형제를 위한 저장소로 작용한다.
피부에 물질을 적용하면 기본 노출에 대한 보호 수준을 제공하는 장벽이 제공이 제공된다. 예를 들어, 진피 피부 보호제 및 담체 및 보호제는 직접 적용을 위해 페이스트, 젤, 폼, 액체, 고체, 광택제, 바니시, 래커, 크림, 연고 등의 형태일 수 있거나, 붕대, 상처 드레싱에 첨가되거나, 좌약, 여성 위생 제품, 예컨대, 탐폰 또는 패드에 첨가되거나, 고체 분말 형태로 존재할 수 있다. 이들 각각의 형태는 피부 표면에 적용할 수 있게 하며, 진피 피부 보호제 및 담체 및 보호제는 피부 표면에 보호 코팅을 형성한다. 그 후, 디메티콘에 혼합된(또는 용해된) 물질은 피부 조직으로 방출되며, 이러한 제품의 효능으로 기저 피부 질병을 치료할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, 용어 "활성제", "첨가제" 및 "부형제"는 디메티콘 성분 이외의 본 실시형태의 국소 담체 생성물에 첨가되는 임의의 물질을 의미하기 위해 함께 사용된다. 이 용어는 추가적인 부형제 및 치료제를 포함하지만, 또한 물질로부터의 분산 또는 하나 이상의 다양한 형태의 의도된 용도에 적합한 조성물을 제형화하는 데 적합할 수 있는 항료, 착색제, 보존제, 결합제, 담체, 점도 향상 물질 등을 포함한다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "치료제"는 피부, 손발톱 또는 모발에 대한 일부 치료 반응을 시행하기 위해 적용 표면 또는 피부로 전달하기 위해 물질에 첨가되는 화합물 또는 화합물들을 의미한다.
예를 들어, 특정 실시형태에서, 치료제는 비제한적인 예로서 벤즈알코늄 클로라이드, 세틸피리디늄 클로라이드, 니스타틴, 황 화합물, 콜로이드 은 화합물, 페릭 서브설페이트, 지혈제, 예컨대, 피브리노겐, 트롬빈 및 키틴, 점막염 치료제, 황 화합물, 치유 촉진제, 골 성장 촉진제, 항미생물제, 국소 마취제, 예컨대, 비제한적으로 벤조카인 또는 리도카인, 항진균제, CoQ10, 비타민, 예컨대, 비타민 D, 클로르헥시딘, FDA에 의해서 승인된 모노그래핑된 화합물, 키토산(지혈/항미생물 특성), 지혈 물질, 항염증제, 국소 스테로이드, 항히스타민제, THC/CBD, 질산은, 페퍼민트, 시나몬, 윈터그린, 냄새를 위해서 사용되는 염소 및 항진균 오일 또는 항박테리아 오일, 항진균제, 피부 보호제; 데오도란트, 마취제, 스테로이드, 에센셜 오일, 냄새 차폐제 또는 예방제, 피부 보호제, 항미생물제 및 항박테리아제, 통증 경감제, 산화아연, 포유동물의 치료적 치료를 위한 소분자, 니트로글리세린, 테스토스테론 또는 다른 스테로이드, 니코틴, 호르몬, 구역 치료제, 에스트로겐 대체제, 펜타닐 패치, 경피 스코폴라민, 고혈압, MAOI 항우울제, ADHD, 비타민 B12, 5-THP, 레틴-A 및 이들의 조합물을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 진피 피부 보호제 및 담체의 주요 성분은 폴리디메틸실록산 또는 PDMS라고도 공지된 디메티콘이며, 이것은 실리콘계 중합체이다. 디메티콘은 땀억제제, 스킨 크림, 스킨 로션, 선탠 로션, 목욕 오일, 헤어 케어 제품, 윤활제 및 구강 제품용 코팅제와 같이 광범위한 용도로 사용된다. 스킨 케어 제품은 다양한 용도로 사용되며 디메티콘은 다양한 화장품 제형의 베이스로서의 특성, 소수성, 다양한 점도, 윤활 특성, 낮은 표면 장력, 투명, 무취, 불활성, 다양한 다른 물질과 혼합될 수 있다.
실제로, 다양한 점도의 디메티콘은 프라이머, 파운데이션 또는 로션과 같이 고르지 않은 텍스처 및 잔주름을 채우는 데 사용되는 많은 화장품 제형에 좌우된다. 또한 실리콘 오일로서 선탠 로션 또는 기타 스킨 로션과 같이 피부에 보호 커버를 제공한다.
디메티콘은 또한 헤어 케어 제품, 특히 컨디셔너 또는 엉킴 풀림 제품에서 부드러움을 제공하기 위해 사용된다. 실제로, 디메티콘은 모발을 부드럽게 하고 모발의 매듭을 줄이거나 제거하는 것에 도움이 된다. 또한 많은 모발 관리 제품에서 디메티콘을 사용하여 모발에 윤기 또는 광택을 남긴다.
PDMS는 하기의 전형적인 화학식을 갖는다:
Figure pct00001
식 중, "n"개의 반복 단위는 물질의 점도에 영향을 미친다. 디메티콘 제품은 종종 점도에 따라 다양한 제형으로 판매된다. 본 명세서에서, 본 발명자들은 적어도 2종의 상이한 점도의 디메티콘을 배합하는데, 하나는 약 1,000 cP 내지 50,000 cP의 점도를 갖고, 두 번째 것은 약 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP, 바람직하게는 약 2.5백만 cP의 점도를 갖는다. 이러한 물질을 구매할 때 일반적인 분석 인증서는 회전 시험에 의해 결정된 점도를 제공하며 각각의 분석 인증서는 일반적으로 명시된 사양의 약 10%, 약 5% 또는 약 1% 이내의 물질에 대한 사양 한계를 제공한다. 예를 들어, 2.5백만 cP 점도의 경우, 본 명세서의 실시형태에서 사용된 물질은 고체 물질의 실제 분석에 기초하여 2,312,500 내지 2,687,500 cP의 사양 범위를 포함하였다.
FDA는 개인 케어 제품에 대한 디메티콘을 승인했으며, 일반적으로 사용하기에 안전한 것으로 간주된다. 실제로 FDA는 국소, 경피 및 경구 적용에 대해 최소 16개의 항목을 열거한다. 따라서, 디메티콘은 FDA에 공지되어 있고, 예상되는 안전성 프로파일을 갖는다.
디메티콘에 대한 점도의 차이는 단순히 분자의 반복 중합체 단위의 수에서 유래한다. 예를 들어, 더 많은 수의 반복 단위를 갖는 중합체는 이동을 제한하는 경향이 있고, 따라서 더 적은 수의 반복 단위를 갖는 중합체보다 더 큰 점도를 가질 것이다. 그러나, 이러한 디메티콘 제품을 상업적으로 구매할 때, 거의 모든 예에서 물질은 명시된 점도의 약 1 내지 10% 범위 또는 변동으로 점도별로 판매된다. 따라서, 본 발명자들은 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 점도에 의해 본 명세서에서 이들을 정의한다.
본 발명의 진피 피부 보호제 및 담체 제품을 위한 제형을 만들 때, 우수한 제품을 생성하기 위해서 몇몇 고려 사항, 즉 활성 성분의 속도 또는 방출, 접착력, 생성할 물질의 미적 및 촉각 반응이 평가되어야 한다. 하기 제형 1 내지 9 및 표 3에 자세히 설명된 바와 같이, 본 발명자들은 2종의 상이한 기본 제형을 시험하였는데, 하나는 2.5백만 cP의 디메티콘과 함께 1,000 cP의 디메티콘 성분을 사용하고, 두 번째는 1,000 cP의 디메티콘을 12,500의 디메티콘으로 대체하였다. 본 발명자들은 또한 2.5백만 cP의 디메티콘과 혼합된 25,000 및 50,000 cP를 사용한 변형을 시험하였다. 마지막으로, 본 발명자들은 1,000 및 12,500의 디메티콘과 더 낮은 1.5백만 cP의 디메티콘을 시험하였다.
본 발명자들은 제2 디메티콘과 혼합되는 디메티콘을 다양한 비로 변화시켜 최대 및 최소 접착력을 제공한 배합물을 평가하였다.
접착력 및 방출 프로파일은 피부에 대한 적절한 접착력 및 그 접착력에 기초한 적절한 방출 속도를 갖는 피부 보호제 물질을 생성하는 데 모두 중요한 역할을 한다. 예를 들어, 물질이 신속하게 세척되기 쉬운 경우, 하기 표 3은 접착력에 대한 각각의 물질의 값을 제공하는 상이한 양의 힘(최고 접착력) 및 (총 작업 접착력)을 각각 갖는 본 개시내용의 여러 상이한 제형을 상세히 설명한다. 이 값은 활성 성분으로서 벤즈알코늄 클로라이드를 사용하여 계산되지만, 본 발명자들의 시험은, 추가적인 부형제 또는 벤즈알코늄 클로라이드의 제거가 이들 값을 크게 변경하지 않는다는 것을 확인해 주어, 표 3의 값을 사용하여 배합될 때 두 디메티콘 물질의 상이한 양의 효과를 이해할 수 있다. 접착력이 더 높은 것은 일반적으로 최고 접착력이 낮은 것보다 더 긴 시간 동안 피부 표면에 남아있는다. 따라서, 2.5백만 cP의 디메티콘을 더 많은 백분율로 사용하는 제형은 최대 접착력이 훨씬 더 크고, 따라서 피부 표면에 대한 더 큰 접착력을 가질 것이다.
동시에, 다수의 응용의 경우, 최대 접착력과 물질로부터의 벤즈알코늄 클로라이드(또는 다른 활성 성분)의 용해 속도 사이에 균형이 있어야 한다. 도 2는 3개의 상이한 제형으로부터의 활성제, 이 경우 벤즈알코늄 클로라이드의 용해 속도를 상세히 나타내며, 더 많은 양의 2.5백만 cP의 디메티콘을 갖는 것이 담체로부터 벤즈알코늄 클로라이드의 용해 속도가 더 느리다는 것을 제공한다. 1:1 비율에서, 클로라이드 방출 속도는 본 개시내용의 다른 2개의 시험된 방출 프로파일을 갖는 클로라이드의 방출 속도의 거의 ½이다. 따라서 1,000 cP의 디메티콘만 포함하는 제품은 0 내지 5시간에서 가장 빠른 방출 프로파일을 보였지만, 24시간에 총 방출량은 1:4 비율 제품과 거의 동일하였다. 또한 1:4 비율 제품은 1,000 cP의 물질과 비교할 때 접착력이 극적이고, 현저하게 개선되었다.
24시간에 1:1 비율의 제품의 방출 프로파일은 진피 피부 보호제 그램당 40 ppm 초과의 클로라이드에 도달하였다. 이러한 방출 프로파일의 중요성은 방출된 벤즈알코늄 클로라이드(활성제)의 흡수를 허용하는 방출 속도의 이중 관심사를 평가하는 동시에 피부 표면에 물질을 유지하기 위한 접착 필요성의 균형을 맞추는 것이다. 예를 들어, 1,000 cP의 물질 단독이 예를 들어, 30분 이내에 피부 표면으로부터 너무 쉽게 씻겨 나가면, 활성제의 방출을 허용하거나 목적하는 피부 보호제 특성을 제공할 충분한 시간이 없기 때문에 빠른 방출 속도는 불충분하다. 따라서, 피부 표면에 물질을 유지시키고, 활성 성분의 적시 방출을 허용하는 것이 필요하기 때문에 강한 접착력을 가진 피부 보호제가 바람직하다.
방출 프로파일을 확인하기 위해, 제2 활성제를 시험하여 도 3에 도시된 바와 같이 방출 프로파일, 즉, 물질로부터의 CBD의 방출을 결정하였다. 도 3은 도 2의 것과 비교하여 매우 유사한 발견 세트를 상세히 설명하며, 즉, 최저 점도 물질은 더 빠른 방출 프로파일을 갖지만, 총 방출 프로파일은 저 점도 디메티콘 대 고 점도 디메티콘의 4:1 비율을 사용하는 제품의 것과 거의 동일하다. 실제로, 도에는 도시되지 않았지만, 유사한 연구에서 플루오라이드 방출을 또한 시험하였고, 방출과 관련하여 동일한 일반적인 원칙을 확인하였다. 따라서 몇몇 상이한 물질 모두는 물질로부터 유사하고 일관된 방출 프로파일을 나타낸다.
피부 표면에 적용하기 위한 크림, 페이스트, 젤, 액체, 고체 또는 폼의 목적을 위해서, 본 발명의 진피 피부 보호제 및 담체는 또한 물질을 실온에서 적용할 수 있는 프로파일을 가져야 한다. 사실, 물질이 정확하게 적용되었는지를 확인하고 궁극적인 사용을 돕기 위해서는 적용의 용이성이 필요하다. 가열 또는 급냉해야 하거나 특별한 적용기로 적용해야 하는 물질은 전문가(의료 전문가에 의해서 도포되는 물질의 경우)에게 부담이 될 가능성이 있거나 일반 의약품이 적용을 위해서 특별한 취급이 필요한 경우 훨씬 더 낮게 허용될 가능성이 있다. 실제로, 많은 제품과 마찬가지로, 물질을 올바르게 사용하려면 단순성이 필수적이다. 따라서, 물질은 바람직하게는 피부 표면에 직접 적용될 수 있는 젤 유사 또는 페이스트 유사 점조도의 형태로 존재한다. 예를 들어, 적용기는 고체 또는 젤 유사 데오도란트 제품에서의 것과 같이, 물질의 박막을 적용할 수 있다. 대안으로, 물질은 튜브에 존재하여 적용을 위해 짜내거나 또는 국소 크림과 같이 자(jar)에 존재할 수 있다. 마지막으로, 물질이 피부 표면에 적용되면 디메티콘이 피부 표면에 부착된다. 물질은 일반적으로 마찰 및 옷 또는 다른 표면과의 접촉을 통해 의도적으로 또는 의도하지 않게 닦아질 때까지 표면에 남아있다.
제1 실리콘 디메티콘 물질과 제2 실리콘 디메티콘 물질의 조합물은 피부 표면에 매끄럽고, 깨끗한 촉각 코팅을 제공한다. 실제로, 디메티콘 제품의 조합물은 피부 표면에 윤활 또는 매끄러운 텍스처를 형성하는 데 또한 도움이 되는 장벽 피부 보호제를 생성한다. 따라서, 피부 표면에 보호제 장벽 층을 형성하는 것은 보호제 층이 밑에 있는 피부의 치유를 가능하게 할 수 있게 한다. 더욱이, 보호제 층이 피부 표면 상에 존재하기 때문에, 부형제 또는 특정 활성 치료제가 보호제 층으로부터 피부로 방출되어 조직의 완화 또는 치료를 돕는다. 부형제(및/또는 치료제)는 디메티콘 자체와 얽히는 거대분자 첨가제가 아닌 한 담체 물질로부터 방출될 것이다.
피부 보호제 및 담체 물질의 주요 성분은 제1 디메티콘 및 제2 디메티콘 물질이다. 특정 실시형태에서, 제3 또는 그 초과의 디메티콘(들)이 추가로 첨가될 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 디메티콘 물질의 이러한 조합물을 위해서 적어도 1종의 부형제가 첨가된다. 예를 들어, 목적하는 텍스처 및 목적하는 적용 형태에 따라서, 벌킹제 또는 텍스처제, 유동제를 첨가하는 것이 적합할 수 있다. 특정 예는 천연 또는 합성 왁스, 예컨대, 밀랍 또는 식물 기반 왁스, 지방, 오일, Gantrez®(메틸 비닐 에테르(MVE)와 말레산 무수물의 합성 교호 공중합체) 또는 형성된 후 물질의 텍스처 및 물성을 돕기 위해서 첨가되는 다른 부형제를 포함할 수 있다.
예를 들어, 벤즈알코늄 클로라이드는 또한 방부제 및 소독제로 사용하기 위한 치료 물질로서 그 보존 특성을 위해 첨가될 수 있다. 그러나, 충분한 농도로 사용되는 경우, 그것을 피부 조직 상에서 소독제로 사용하면 예를 들어, 상처에 존재할 수 있는 박테리아 집단을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.
따라서, 본 발명의 물질을 피부 표면에 사용할 때, 장벽을 덮고, 코팅하고, 제공하는 능력에 더하여, 특정 치유 촉진제의 포함은 피부의 치유 및 개선 속도를 개선시킬 수 있다. 당업자는 물질에 유리하게 혼합될 수 있는 본 명세서에서 확인된 바와 같은 치유를 촉진하기 위한 작용제의 수를 인식할 것이다.
개방 상처 또는 딱지가 있는 상처를 갖는 피부 표면에 물질을 사용하는 것을 고려할 때, 손상된 조직을 치료하는 것은 치유, 치유 속도와 감염 감소 둘 다, 그리고 또한 흉터 조직의 존재 감소에 중요하다. 본 명세서에서, 본 발명자들은 기재된 바와 같은 물질을 활용하고, 추가 활성 성분을 혼합하여 치유 촉진, 감염 감소 및 흉터 조직 감소에 도움이 되는 특정 물질의 사용을 도울 수 있다. 예를 들어, 당업자는 항박테리아 물질이 국소 감염을 감소시키고, 다른 물질이 상처를 세정할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 추가로, 특정 에센셜 오일, 시어 버터 및 유사 물질을 포함한 특정 물질은 상처를 코팅, 보호 및 치유할 뿐만 아니라 콜라겐 형성을 촉진하여 주름이나 흉터 조직을 감소시킨다.
특정 예에서, 상처는 또한 고통스러울 수 있으므로, 통증을 줄이기 위해 물질 내에 마취 성분을 사용하는 것이 합리적이다. 예를 들어, 벤조카인 및 리도카인 및 유사한 물질을 접촉 또는 시간 제어 방출을 위해 추가하여 표면 통증을 줄일 수 있다. 확실히, 이러한 물질은 상처가 없는 경우에도 피부 표면에 방출하기에 적합하여 피부 표면의 통증을 즉각적으로 완화시킬 수 있다.
특정 측면에서, 통증은 상처로부터 유래되지 않을 수 있을 뿐만 아니라 통증이 장기간의 근육-골격 문제로 인한 경우 통증을 줄이기 위해 추가 진통제가 필요하다. 예를 들어, 오피오이드는 수 세기 동안 통증을 줄이기 위해 사용되어 왔다. 이것은 수 천 년 동안 재배된 아편의 사용을 포함한다. 최초의 아편 양귀비 재배 및 아편 사용에 대한 최초의 언급은 종종 메소포타미아에서 기원전 3,400년경으로 거슬러 올라간다. 고대 수메르인들은 밝은 빨간 양귀비가 상당한 의학적 힘을 가지고 있다는 것을 이해하고, 그 식물을 훌 길(hul gil) 또는 "기쁨 식물"이라고 지칭하였다. 아편 재배는 고대 그리스인, 페르시아인 및 이집트인에게 그 당시부터 이집트의 고대 시대를 통해 전파되었다. 호메르스(Homer) 조차도 오디세이에서 아편의 힘을 언급하였다. 아편은 실크로드를 따라 중국과 및 동아시아로 퍼져나갔고, 현재 재배를 계속하고 있는 많은 국가로 사용이 전파되었다. 실제로, 1700년대에 이러한 식물의 성장을 위해 땅 및 영토에서 전쟁이 일어났다.
현대 사회에서, 오피오이드는 미국 서부, 1849년 금 러시 및 1700년대 및 1800년대의 다른 유사한 사업에서 일하는 노동자들에 의해서 아편 흡연에 자주 소비되었다. 궁극적으로, 원재료 아편은 모르핀 및 헤로인을 포함한 현대 의학에서 본 발명자들이 알고 있는 물질로 합성되었다. 그러나, 모르핀은 의학 산업에서 계속 사용되지만, 헤로인은 남용 가능성이 높기 때문에 드물게 사용된다. 아편 양귀비의 다른 유사체가 개발되었으며, 일부 합성 유도체를 포함하여 사용 중이다. 이들 작용제 각각은 물질에 부여되고 활성제로 방출되는 것을 허용되는 특정 용도에 사용될 수 있다. 예를 들어, 느린 방출은 특정 사용자에게 장기간에 걸쳐 더 양호한 통증 관리를 허용할 수 있다. 다른 응용에서, 즉각적인 진통제가 필요할 때 더 신속한 방출 프로파일이 사용될 수 있다.
특정 예에서, 다른 물질과의 접착을 허용하기 위해 피부 표면을 건조시키는 것이 필요하다. 따라서, 당업자는 그러한 추구를 돕기 위해 건조제의 필요성 및 사용을 인식할 것이다.
상기에 제시된 바와 같이, 피부 조직에 대한 본 명세서에 제시된 물질의 사용은 개방 상처 문제가 있을 때 적용 가능하다. 따라서, 특정 지혈 물질을 상처에 적용하여 출혈을 멈추고, 상처 치유를 증가시키는 능력을 높이는 것이 유리하다. 따라서, 디메티콘 물질에 지혈 활성 성분을 적용하면 이러한 지혈 성분이 방출될 수 있다.
예를 들어, 도 4a 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 도 4a는 상처 커버링 요소(102)를 샌드위칭하는 2개의 접착제 요소(101)를 포함하는 붕대(100)를 도시한다. 도 4b는 배킹층(backing layer)(103), 접착제(101) 또는 비접착제 부착 방법(106)을 포함하는 붕대(100)의 층의 측면 프로파일을 제공하며, 도 4c에서와 같이, 커버링 요소 (102)는 상부 코팅(104) 및 중간 코팅(105)을 포함한다. 그 다음, 도 4c는 보다 큰 명확성을 나타내기 위해 분리된 커버링 요소(102)의 층을 도시한다.
예를 들어, 상부 코팅(104)은 면 또는 다른 적합한 천연 또는 합성 중합체와 같은 흡수성 물질일 수 있다. 이러한 접착제 물질은 디메티콘 성분을 포함하는 본 개시내용의 물질을 추가로 포함하거나, 물질과 함께 매립되거나, 물질로 코팅될 수 있다. 대안적으로, 디메티콘 물질은 이러한 층에 첨가되지 않는다.
상부 코팅(104)과 같이 중간 코팅(105)은 흡수성 재료를 포함할 수 있거나 본 개시내용의 디메티콘 물질을 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 디메티콘 물질은 상처를 덮는 것을 돕고, 상처의 치유를 허용하고, 상처로부터의 유체 흐름을 흡수하기 위해 본 명세서에 개시된 바와 같은 임의의 수의 활성 성분 및 부형제를 포함할 수 있다.
특정 실시형태에서, 신체 내의 염증은 극도로 고통스럽거나 움직이기 어렵거나 불가능하게 만든다. 디메티콘 물질을 항염증성 활성 성분의 담체로 활용하여 부상 부위에서 항염증성 성분을 방출할 수 있다. 본 명세서의 물질의 오래 지속되는 효과 및 피부에 부착된 상태를 유지하는 능력 때문에, 항염증 성분이 피부로 방출될 것이다. 부형제, 각각의 디메티콘의 양 및 각각의 디메티콘의 상대 점도를 개질시키면 방출 속도를 제어할 수 있고, 이는 항염증제의 장기간 방출을 허용하여 부상 부위의 부종, 자극 및 염증을 감소시킬 것이다.
그러나, 특정 경우에는, 항염증 성분이 근본적인 문제를 해결할 만큼 충분히 강하지 않다. 다음으로 가장 강력한 물질로 자주 사용되는 의약 중 하나는 국소 스테로이드 적용이다. 방출을 위해 디메티콘 물질에 혼합될 수 있는 수많은 승인된 스테로이드 화합물, 코르티코스테로이드가 존재한다. 예를 들어, 히드로코르티손, 데소나이드, 플루오시놀론 아세토나이드, 알클로메타손 디프로피오네이트, 히드로코르티손 발레레이트, 프레드니카르베이트, 플루티카손 프로피오네이트, 플루란드레놀라이드, 데속시메타손, 모메타손 푸로에이트, 베타메타손 발레레이트, 플루시노나이드, 할리시노나이드, 디플로라손 디아세테이트, 베타메타손 디프로피오네이트, 할로베타솔 프로피오네이트, 클로베타솔 프로피오네이트, 플루란드레놀라이드 및 기타 유사한 코르티코스테로이드, 염 또는 이의 유도체.
염증을 감소시키는 것 이외에, 코르티코스테로이드 화합물은 발진, 피부염, 가려움증, 습진, 건선 및 기타 유사한 손상을 퇴치하는 것을 포함하여 다른 응용에 사용될 수 있다. 테스토스테론, 프로게스테론, 에스트로겐 및 유사한 스테로이드와 같은 다른 스테로이드는 다른 치료 용도를 가지며, 이것도 국소 목적으로 사용될 수 있다.
확실히, 이들 스테로이드 또는 코르티코스테로이드는 고체, 액체, 젤, 크림, 에어로졸 또는 본 명세서에 제시된 다른 형태로 적용될 수 있다. 이들은 피부 표면에 적용한 다음, 피부를 통해 또는 피부 상에 물질을 방출할 수 있게 한다. 예를 들어, 비강 적용은 비강의 코팅을 허용하여, 비강에 윤활제를 제공할 뿐만 아니라 이 위치로의 의약의 표적화된 전달을 허용한다. 예를 들어, 젤, 밤, 에어로졸, 액체 등은 비강 적용을 위해 제형화될 수 있다. 이러한 특성을 부여하기 위해 코끝 또는 비강 개구부에 고체를 적용할 수 있으며, 또한 다른 부형제, 예를 들어, 특정 에센셜 오일, UV 보호제 물질 또는 단순히 추가 피부 보호제 물질을 포함시켜 비강 조직의 건조, 발적, 균열을 예방한다.
진균 감염은 일반적으로 가려움증, 무좀 또는 기타 유사한 이름으로 지칭되는 것을 포함하여 신체의 여러 부위에서 발생하기 쉽다. 더욱이, 추가적인 진균, 박테리아 및/또는 바이러스 감염이 손발톱 위 또는 아래, 또는 신체의 발, 발가락 및 관절 주변에서 만연하다. 본 발명의 디메티콘 기반 물질을 적용하고 항진균제 조성물을 포함시키는 것은 피부 자극의 영향을 감소시키고, 항진균제를 제공하여 기저 진균을 제거할 수 있다. 더욱이, 수분을 감소시키고, 피부 자극을 진정시키고, 피부를 치유하기 위한 추가 부형제는 치료제의 의도된 용도에 적절하게 조정될 수 있다.
손 및 발의 손발톱 자체는 진균, 박테리아 또는 바이러스 공격뿐만 아니라 손발톱에 인접하거나 아래에 있는 피부에 감염되기 쉽다. 손톱 기질은 손발톱 세포가 손톱 또는 발톱에 통합되기 전에 각질화되고 증식하는 장소이다. 큐티클은 손가락 또는 발가락이 손발톱과 만나는 피부의 접힌 부분이며, 손발톱 주름 아래의 피부 아래 영역인 기질을 보호하고 반월(lunaula)을 피복한다. 손발톱 판은 손발톱 자체이고, 그 아래는 손발톱 바닥 또는 손발톱 아래의 연조직이다. 손발톱 감염, 구체적으로 손발톱의 감염은 진균이 피부에서 확산되어, 손발톱 하부면을 침범하는 원위 측면 손발톱 진균증(distal lateral subungual onychomycosis: DLSO)을 포함하여 손발톱 진균증과 같은 다양한 진균 감염을 포함한다. 백색 표재성 손발톱 진균증(white superficial onychomycosis: WSO)은 진균이 손발톱 판을 직접 침범하고, 2차적으로 손발톱 바닥을 감염시키는 또 다른 감염이다. 근위 손발톱밑 진균증(proximal subungual onychomycosis: PSO)은 진균이 큐티클과 손발톱 주름을 침범하는 장소이다. 조갑내 손발톱 진균증(endonyx onychomycosis: EO)은 진균이 피부를 통해 손발톱에 도달하여 손발톱 판을 침범하는 장소이다. 추가 진균 감염은 효모(칸디다)로부터 유래할 수 있으며, 이는 또한 손발톱 자체뿐만 아니라 손발톱을 둘러싸고 지지하는 피부 조직에 영향을 미친다.
조갑주위염(paronychia)을 포함하지만 이에 제한되지 않는 손발톱의 박테리아 감염은 박테리아 공격을 통해 손발톱 판 및 주변 조직 모두에 영향을 미칠 수 있다. 슈도모나스 에어루지노사(pseudomonas aeruginosa)를 포함한 박테리아는 녹색 손발톱 증후군을 포함한 특정 감염의 원인이 될 수 있다. 다른 박테리아 감염은 포도상구균 감염(staph infection)을 포함할 수 있다.
손발톱 조직은 또한 효모 및 곰팡이 포자로 가득찰 수 있다. 특정 응용 분야에서, 곰팡이 또는 효모 포자를 제거하거나 특정 손발톱 조직에 집락화하는 것을 방지할 수 있는 치료 물질을 제공해야 한다.
많은 손발톱 치료의 경우, 목표는 시각적 감염뿐만 아니라 손발톱 아래 또는 옆에 있는 진피 조직에 형성되는 미생물 수집을 근절하는 것이다. 손톱 및 인접한 피부 피부에 적용되는 재료를 사용하면 치료제가 손상되거나 감염된 조직에 도달하여 문제를 치료할 수 있다. 진균, 박테리아, 곰팡이, 효모 또는 바이러스 감염을 치료하기 위해 광범위한 항미생물제 또는 항미생물제들을 혼입한 특정 물질을 매니큐어로서 적용할 수 있다. 예를 들어, Ciclopirox는 이전에 국소 적용을 위해 매니큐어에 사용되어 왔으며, 이는 손발톱 판을 통해 손발톱 바닥으로 침투하여 근본적인 진균을 치료할 수 있다. 본 명세서의 실시형태는 래커 또는 매니큐어 적용에 이용될 수 있으며, 이는 손발톱을 둘러싸거나 손발톱 아래에 있는 피부 조직에 추가 접착을 생성하여 근본적인 문제를 치료하기 위한 치료제를 방출한다.
추가의 진균 감염은 또한 예를 들어, 아구창과 같이 입술과 입 안팎에서 만연한다. 본 개시내용의 실시형태는 이러한 피부 표면에 적용될 수 있고, 이러한 또는 다른 진균 감염을 치료하기 위해 입술 및 입의 외부 표면에 치료제를 방출할 수 있다. 유사하게, 헤르페스를 포함한 박테리아 및 바이러스 감염은 항박테리아 또는 항바이러스 치료제로 치료할 수 있거나, 본 명세서에 기재된 진피 물질을 통해 적용될 수 있는 특정 물질로 증상을 완화시킬 수 있다. 추가로, 입술 기반 케어는 혀 및 입술의 움직임에 의해 쉽게 제거되는 성향으로 인해서, 본 개시내용의 실시형태의 접착 특성뿐만 아니라 이러한 물질로부터의 피부 보호제 및 부형제 방출에 도움이 되는 보습제 및 선스크린제를 포함할 수 있다.
질 진균이 또한 전 세계적으로 널리 퍼져있고, 주요 자극 원인이다. 현재의 많은 치료제는 좌약의 사용을 필요로 하며, 경우에 따라 진균 감염을 줄이고 제거하기 위해서 추가적인 국소 적용이 필요하다. 본 명세서에 개시된 물질은 진균 감염의 감소 및 동반되는 자극의 치료를 위해 외부 및 내부 모두에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 이러한 물질은 윤활제 특성, 가려움증 감소, 냄새 완화, 원시 또는 자극 효과로부터 피부를 보호하는 데 도움이 될 수 있으며 또한 자극의 원인을 치료하기 위해 항진균 물질을 전달한다.
특정 실시형태에서, 감염은 진균이 아니라 사실상 박테리아이다. 진균제 대신 박테리아제를 치료하기 위해서는 다른 치료 물질이 필요하지만, 진균 및 박테리아 감염 모두에 효과적일 수 있는 광범위한 항미생물제인 일부 작용제가 존재한다. 이러한 손발톱의 박테리아 감염은 상기에 다루었지만, 추가적인 진피 및 점막 피부 표면을 치료하기 위한 수많은 항생제가 공지되어 있다. 이러한 항박테리아제는 비누, 크림, 로션 등에 존재하며, 이것은 종종 쉽게 적용된다. 그러나, 대부분의 경우, 그것은 처리될 표면으로부터 쉽게 제거되기 때문에 효능이 때때로 제한된다. 따라서, 본 개시내용의 진피 피부 보호제 물질에 항박테리아제를 첨가하는 것은 피부 표면에 물질의 체류 시간에 도움이 될 수 있고, 달리는 피부 표면에 박테리아 형성을 치료 또는 예방하는데 이용될 수 있다.
따라서, 실시형태에서 확인된 바와 같이, 본 명세서의 물질은 피부 표면 상의 장벽 형성을 통해 피부 보호제 특성을 제공하고, 추가 부형제 및/또는 활성 성분의 방출을 통해 추가 특성을 부여한다. 피부 자극, 건성 피부, 발진, 벌레 물림, 박테리아, 바이러스 및 진균 감염 등 포함한 전형적인 피부 문제에 대해서, 이러한 물질은 피부에 대한 추가 손상을 보호 및 예방하는 물리적 장벽을 제공하고, 동시에 또한 치료에 대한 전신(경구) 접근법과는 대조적으로, 그 부위에서 그리고 피부층을 통한 활성 성분의 흡수를 통해서 개체에게 그리고 피부에게 치료제 방출을 부여한다.
특정 실시형태에서, 물질은 UV 보호 물질을 포함하는 피부 장벽으로서 유리하게 사용된다. 당업자는 상업적으로 입수 가능한 선스크린에서 빈번하게 사용되는 UV 물질을 인식할 것이며, 여기서 디메티콘 물질은 피부에 장벽 보호 및 코팅을 제공하고, 피부 표면에 대한 추가 UV 손상을 방지하기 위해 부형제로서 첨가된 물질을 제공한다. 산화아연, PABA, 에캄술(ecamsule), 신나메이트, 벤조페논, 아바벤존 및 기타 물질이 이러한 실시형태에서 사용될 수 있다.
특정 실시형태에서, 디메티콘 물질에 방충제 부형제를 또한 부여하는 것이 추가로 유리할 수 있다. 예를 들어, 물질은 스프레이, 고체, 액체, 젤로 적용될 수 있고, 피부에 장벽을 제공하고, DEET, 사이플루트린, 퍼메트린, 피레트로이드, 메틸안트라닐레이트, 벤즈알데히드, 디메틸 카르베이트, 디메틸 프탈레이트, 에틸헥산디아올, 이카르딘, 인달론, IR3535, 메토플루트린, SS220, 트리시클로데센틸 알릴 에테르, 2-운데카논, 자작나무, 뷰티베리(칼리카르파), 미리카 게일, 캣닙 오일, 네페탈락톤, 시트로넬라, 레몬 유칼립투스, 님 오일, 레몬그라스, 티트리 오일, 담배 및 해충과 곤충을 퇴치하기 위한 다른 공지된 천연 오일을 포함하는 방충제를 위한 하나 이상의 성분을 포함할 수 있다.
특정 실시형태에서 삼 추출물의 일부를 포함한다. 삼 추출물은 특정 카나비노이드 또는 테르펜 분자 중 적어도 1종을 함유하는 삼 식물로부터 추출된 물질의 일부를 포함하는 물질을 의미한다. 구체적으로, 삼 추출물은 카나비디올(CBD) 또는 델타-9-테트라히드로카나비놀(THC) 중 하나를 포함하는 것으로 생각된다. 특정 실시형태에서, 저함량 THC 삼 추출물은 0.30% 미만의 THC를 갖는 것을 의미한다. 고함량 THC 삼 추출물은 0.30% 초과의 THC를 포함하는 것을 의미한다. 전형적으로, 삼 추출물은 대마초 식물에서 추출한 에탄올 또는 CO2이며 복수의 카나비노이드 및 테르펜 분자를 포함한다. 필요에 따라, 이것은 또 다른 담체 오일 또는 용매로 희석될 수 있다.
CBD 및 THC- 주입된 국소제를 포함하는 카나비노이드는 피부층에 쉽게 유입된다. 따라서, 본 명세서에 정의된 담체 물질은 카나비노이드 화합물 및 다른 화합물을 이들이 적용되는 부위의 통증 및 염증을 완화시키는 데 효과적으로 피부에 전달하는 데 효과적이다. 카나비노이드는 이러한 섭취 방법으로 혈류로 유입되지 않기 때문에 국소적으로 적용된 THC는 (내부에 적용하지 않는 한) 혈액-뇌 장벽을 통과하는 능력이 매우 제한이고, 따라서 정신활성 특성이 거의 또는 전혀 없다. 따라서, 이러한 국소로 적용되는 물질은 진피 층을 치료하고 치료제 및 다른 물질을 국소적으로 전달하고, 이러한 피부 층에 전달하는 데 효과적이며, 예를 들어, 자연적으로 국소적이고, 진피에 존재하는 질병을 치료하고, 피부 상에 또는 피부 내에 존재하는 것과 같은 질병을 완화시키는 데 효과적이다.
따라서, 본 명세서의 실시형태는 신체 치료를 위해 디메티콘 담체로부터 활성 카나비노이드 또는 테르펜을 서서히 방출하기 위해 국소 적용을 위한 물질을 이용할 수 있다. 예를 들어, 피부 표면에 국소 진피 물질을 적용하면 치료 효과를 위해 CBD 분자가 피부 표면으로 방출된다. 또한, CBD는 코 점막을 통한 섭취를 위해 비강에 적용될 수 있다. 그러나, 진피 물질은 신체에 적용될 수 있고, 여기서 삼 추출물의 사용 및 그 중의 다양한 카나비노이드 물질의 다양한 농도는 삼 추출물 성분이 체내로 전달될 수 있도록 한다. 예를 들어, 발작 감소에 사용하기 위해, 신체에 적용하면 적절한 느린 투여가 허용될 수 있다. 구역, 두통, 동통 및 통증의 감소를 위해, 국소 적용은 본 명세서에 기재된 바와 같이 물질의 치료를 위해서 영역을 표적화할 수 있다.
니코틴 패치, 검 및 기타 투여 형태가 금연 제품으로 널리 사용된다. 본 명세서의 실시형태의 물질은 니코틴을 위한 담체로서 이용될 수 있고, 니코틴 대체물을 제공하기 위해 국소적으로 적용될 수 있다. 특정 제형은 느린 방출을 제공할 수 있는 반면 다른 제형은 빠른 방출을 제공할 수 있다. 특정 실시형태에서, 니코틴은 검 또는 로젠지과 같은 식품 물질일 수 있거나, 신체에 국소적으로 적용될 수 있다.
호르몬 대체 요법은 어떤 이유로든 없어졌거나 증가되어야 하는 성 호르몬의 대체가 필요한 남성 및 여성 모두를 돕는다. 다수의 호르몬이 피임을 위해 제공되고, 다른 호르몬은 테스토스테론이 낮거나 에스트로겐이 낮거나 부적절한 이유로 인해서 제공되지만, 호르몬은 또한 성 전환자를 위한 성별 적용에도 활용된다. 다시, 요법은 본 명세서에 기재된 투여 형태로 제공될 수 있다.
구역은 의약 및 환경 문제로 인해 사람들에게 계속해서 중요한 문제이다. 특정 의약 또는 치료제는 빈번한 부작용으로서 구역을 포함한다. 동시에, 배 멀미, 멀미, 고산병 등을 포함하는 환경 문제는 다른 의학적 치료를 받지 않는 사람들이 직면하고 있다. 각각의 문제는 다양한 활성 성분으로 해결되어, 예를 들어, 경피 스코폴라민을 사용하여 구역 증상의 발생을 줄이거나 발생하는 증상을 더 잘 관리할 수 있다.
고혈압은 현대 사회에서 삶의 속도가 계속 증가함에 따라 만연하는 문제로 남아있다. 적절한 치료 물질 또는 전통적인 허브 및 에센셜 오일의 사용은 고혈압을 줄이거나 완화할 수 있는 스트레스 감소로 이어질 수 있다. 다른 경우에서, 혈압을 제어하기 위해 더 많은 표적 약물이 필요하다.
혈압 및 기타 건강 인자의 증가는 협심증으로 이어질 수 있으며, 이는 의약 제어가 필요할 수 있다. 예를 들어, 특정 니트로글리세린 분자의 적용을 위해 디메티콘 전달 비히클을 활용할 수 있다.
따라서, 당업자는 본 명세서에 정의된 예의 상당한 목록뿐만 아니라 하기 비제한적인 시험 실시예에서 정의된 예로부터, 다수의 소분자가 본 개시내용의 디메티콘 전달 비히클로부터의 치료 전달에 적합하다는 것을 인식할 것이다. 실제로, 구상된 바와 같이, 본 명세서의 물질은 담체 및 저장소로서 작용할 수 있고, 피부 또는 점막 표면에 국소적으로 적용되어, 치료제는 신체에 의해서 흡수되기 위해서 피부에 경피로 전달된다.
그러나, 실시형태는 또한 비치료적 목적을 확인하는데, 여기서 물질은 향료, 색상, 광택, UV 보호, 방충제 등을 위한 담체이다. 예를 들어, 립 케어는 광택, 향료, 안료, 또는 다른 진정 또는 코팅 물질을 포함할 수 있다. 따라서, 그것은 현재 립 케어 제품 라인의 일반 의약품과 같이 단순한 장벽일 수도 있거나, 활성 성분과 함께 첨가될 수 있다.
디메티콘 물질의 제형
진피 피부 보호제 및 담체 및 보호제 물질은 박테리아의 성장을 방지하거나 부패를 방지하는 조건 하에서 제형화될 수 있다. 확실히, 특정 처리 또는 후처리 단계를 통해서 또는 특정 항박테리아제의 포함을 통해서 증가된 안정성 및 증가된 안전성 및 저장 수명이 제공될 수 있다. 물질은 열, 오존, 에틸렌 옥시드, 방사선 등을 포함하는 진피 케어 제품 분야의 당업자에게 공지된 일반적인 절차에 따라 제형화되고, 그 후 멸균될 수 있다. 대안적으로는, 멸균 과정이 필요하지 않다.
바람직한 실시형태에서, 물질은 각각의 경우 피부 표면에 적용하기에 충분한 점조도를 갖는 액체, 페이스트 또는 젤로 제형화된다. 다른 제형은 더 고체 같은 점조도를 가질 수 있으며, 적용기는 데오도란트 또는 입술 보호제의 적용과 유사한 얇은 층의 적용을 허용할 수 있다. 다른 적용은 에어로졸을 포함할 수 있으며, 여기서 작은 입자가 압력 하여 놓여 피부 표면에 분사될 수 있다. 당업자에게 공지된 다른 형태를 사용하여 피부 표면 상에 물질의 보호 층을 생성할 수 있다.
디메티콘 진피 피부 보호제 및 담체 제품의 제조 방법
2개의 상이한 점도의 디메티콘 제품, 구체적으로 이러한 극적인 점도 차이를 갖는 제품의 혼합물은 성분의 제조 및 혼합에 상당한 장애물을 제공한다. 사실, 단순히 모든 성분을 혼합 볼에 첨가하고, 성분을 혼합/교반하여 인스턴트 제형을 생성할 수는 없다. 적절한 프로세스가 생성될 때까지 성분의 철저한 혼합물을 허용하기 위해 몇몇 다른 프로토콜을 시험하였다.
예로서, 하기 실시예 1의 성분을 몇몇 다른 혼합 적용에서 시험하였다. 초기에, 모든 성분을 단일 혼합 용기에 함께 넣고, 자석 교반 막대를 사용하여 혼합하였다. 물질의 점도로 인해 혼합물은 불가능하다. 스피닝/회전 혼합 블레이드를 사용하는 추가 시험이 시도되었다. 그러나, 2.5백만 cP 물질 중 가장 적은 양을 제외하고는, 물질의 점도는 이를 어렵게 만들었으며, 블레이드는 제품에 상당한 양의 공기를 도입하였다. 본 발명자들은 구심력을 사용하여 혼합을 돕는 블레이드가 없는 혼합 시스템을 결정하였고, 이러한 전략이 하기 실시예에서 2종의 상이한 점도의 실리콘 물질과 추가 부형제를 혼합하는 데 효과적이라는 것을 입증하였다.
실시예
실시예 1
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 벤즈알코늄 클로라이드. 먼저, 17.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 벤즈알코늄 클로라이드를 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 1.9 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 0.38 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
후속 제형 실시예는 실시예 1과 동일한 절차에 따라 제조되었다. 하기 표는 특정 제형 실시예에서 사용된 성분의 비율을 열거한다.
Figure pct00002
실시예 6
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(12,500 cP); 벤즈알코늄 클로라이드. 먼저, 17.1 그램의 12,500 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 벤즈알코늄 클로라이드를 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 1.9 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 0.38 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Figure pct00003
상기 9종의 디메티콘 제형의 점막접착은 문헌에 기재된 인장 시험 방법을 사용하여 측정하였다. Brookfield CT3 텍스처 분석기 기기를 실온(23±1℃)에서 사용하였다. 20 그램의 샘플을 용기에서 사용하고, 용기를 채운 후 2분 이내에 측정을 수행하였다. 최대 접착력을 각각의 제형에 대해 측정하였다(n = 6). 이러한 값을 하기 표 3에 보고하였다. 총 접착 작업을 각각의 제형에 대해 측정하였다(n = 6). 이러한 값을 하기 표 3에 보고하였다. 음수가 클수 록 이러한 시험에서의 최대 접착력이 더 크다는 것 또는 접착의 총 작업량이 더 크다는 것을 나타낸다.
Figure pct00004
디메티콘 항진균제 전달 실시예
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 니스타틴. 먼저, 10.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.4 그램의 니스타틴을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 니스타틴; 알로에 베라. 먼저, 10.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.1 그램의 니스타틴을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.2 그램의 알로에 베라를 혼합 컵에 첨가하였다. 3개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 클로트리마졸. 먼저, 10.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.1 그램의 클로트리마졸을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 화상 치료제 전달 실시예
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 키토산; 설파다이아진; 질산은; 은 나노입자; 벤조카인. 먼저, 10.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.1 그램의 키토산을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 40 밀리그램의 설파다이아진을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 40 밀리그램의 질산은을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 40 밀리그램의 은 나노입자를 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 벤조카인을 혼합 컵에 첨가하였다. 6개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 은 설파다이아진. 먼저, 10.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 40 밀리그램의 은 설파다이아진을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 질산은. 먼저, 18.1 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 40 밀리그램의 질산은을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 1.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 0.3 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 상처 치유 치료제 전달 실시예
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 바시트라신; 네오마이신; 폴리믹신 B. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1.45 그램의 바시트라신을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 70 그램의 네오마이신을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 14 mg의 폴리믹신 B를 혼합 컵에 첨가하였다. 4개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 바시트라신; 폴리믹신 B. 먼저, 17.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1.45 그램의 바시트라신을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 14 mg의 폴리믹신 B를 혼합 컵에 첨가하였다. 3개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 1.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 0.75 그램씩 2회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 바시트라신; 표피 성장 인자; 폴리믹신 B. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1.45 그램의 바시트라신을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 표피 성장 인자를 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 14 mg의 폴리믹신 B를 혼합 컵에 첨가하였다. 4개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 트리암시놀론. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 100 밀리그램의 트리암시놀론을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 지혈 치료제 전달 실시예
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 트라넥삼산. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 트라넥삼산을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 키토산. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 키토산을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 인간 피브리노겐; 인간 트롬빈. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.5 그램의 인간 피브리노겐을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1.5 그램의 인간 트롬빈을 혼합 컵에 첨가하였다. 3개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 카올린. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 1 그램의 카올린을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 먼셀 페릭 서브설페이트 전달 실시예
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 페릭 서브설페이트 분말. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 4 그램의 페릭 서브설페이트 분말을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합한 후 2.5백만 cP의 디메티콘의 후속 증분 양을 첨가하였다.
디메티콘 여드름 치료제
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 살리실산. 먼저, 15.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.4 그램의 살리실산을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 3.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.67 그램씩 3회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 벤조일 퍼옥시드. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.4 그램의 벤조일 퍼옥시드를 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 치핵 치료제
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 페닐에프린 HCl, 프라목신 HCl. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.1 그램의 페닐에프린 HCl을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 0.1 그램의 프락소민 HCl을 혼합 컵에 첨가하였다. 3개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 삼-기반 추출물 전달 시스템
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); THC. 먼저, 18.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.4 그램의 THC를 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로 0.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 단일 증분으로 첨가하고, 제형을 5분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); THC, CBD. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.4 그램의 THC를 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 0.4 그램의 CBD를 혼합 컵에 첨가하였다. 3개의 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); CBD. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.4 그램의 CBD를 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘 항염증성 전달 시스템
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 디페닐히드라민. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.2 그램의 디페닐히드라민을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 히드로코르티손. 먼저, 9.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.2 그램의 히드로코르티손을 혼합 컵에 첨가하였다. 두 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 9.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1.9 그램씩 5회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
디메티콘-기반 입술 치료제
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 디페닐히드라민. 먼저, 18.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.2 그램의 비타민 E를 혼합 컵에 첨가하고, 그 다음 1 그램의 해바라기 오일 및 0.1 그램의 페퍼민트 오일을 첨가하였다. 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로 0.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 1회 증분으로 첨가하고, 제형을 5분 동안 혼합하였다.
추가 실시형태에서, 코코넛 오일이 해바라기 오일을 대체하였고, 시트러스 오일을 페퍼민트 오일 대신에 사용하였다.
추가 예에서, 0.2 그램의 산화아연을 페퍼민트 오일과 추가로 혼합하였다. 추가 예에서, 티트리 오일이 페퍼민트 오일을 대체하였다.
손발톱 치료제
Flacktek 혼합기를 사용하여 하기 화합물을 혼합하였다: 디메티콘(2.5백만 cP); 디메티콘(1,000 cP); 디페닐히드라민. 먼저, 17.5 그램의 1,000 cP의 디메티콘을 혼합 컵에 첨가하였다. 다음으로, 0.2 그램의 비타민 E를 혼합 컵에 첨가하고, 그 다음 1 그램의 해바라기 오일 및 0.1 그램의 페퍼민트 오일을 첨가하였다. 화합물을 3,000 RPM에서 10분 동안 혼합하였다. 다음으로, 1.5 그램의 2.5백만 cP의 디메티콘을 0.5 그램씩 3회 증분으로 첨가하였다. 각각의 증분을 첨가한 후, 제형을 5분 증분 동안 혼합하였다.
논의
본 발명자들이 제형 각각을 평가할 때, 고점도 2.5백만 cP의 디메티콘을 제형에 혼합하면, 이러한 물질로 작업하는 능력이 액체, 젤 및 폼의 제형과 관련하여 약화되는 패턴이 발생하였다. 그러나, 2.5백만 cP의 디메티콘의 양이 증가하여 점도가 증가하기 때문에, 고체-기반 제품의 제형, 예를 들어, 젤라틴을 혼입한 물질의 형성 또는 다수의 데오도란트 제품과 같이 스틱 적용기 형태로 적합하게 적용되는 물질을 제형화하기 위한 고체 또는 거의 고체인 물질의 형성이 증가되었다. 유동 물질의 경우, 100:1 내지 4:1(저 점도 디메티콘:고 점도 디메티콘)의 혼합물에서, 혼합물은 예를 들어, 크림, 페이스트 또는 젤로서 피부 표면에 쉽게 적용되었다. 이러한 점조도는 물질의 튜브 또는 통(tub)으로부터의 적용 또는 펌프 병으로부터의 배출을 가능하게 한다. 이어서 이러한 물질은 석유계 제품 또는 로션이 적용되는 것처럼 피부 표면에 적용될 수 있다.
그러나, 1,000 cP 및 2.5백만 cP의 디메티콘의 1:1 비율의 샘플에서, 물질의 점조도 및 사용성은 액체, 젤, 페이스트 또는 폼 유사 적용의 경우 크게 감소되었다. 1:1 비에서, 물질은 고체 유사 물질로서 피부 표면에 바람직하게 적용될 것이다. 그러나, 다른 부형제 및 훨씬 더 많은 양의 2.5백만 cP의 디메티콘의 포함은 새로운 물질을 생성시켰는데, 이것은 고체 적용기를 제공하거나 붕대 또는 패킹 물질에 포함시키기 위해서 개선된 물질을 제공한다.
따라서, 제1 디메티콘 제품 및 제2 디메티콘 제품 각각의 양의 변화는 액체인지, 젤인지, 페이스트인지, 폼인지 또는 검 유사물인지 또는 고체 점조도인지에 관계없이 궁극적인 제형에 좌우되었다.
따라서, 이러한 데이터에 기초하여, 최적의 제형은 1 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘을 포함하며, 여기서 물질은 제형의 질량의 약 10 내지 99%를 차지하는 더 낮은 점도 물질 및 제형의 질량의 약 90 내지 1%를 차지하는 더 높은 점도 물질과 혼합된다.
제형에서 더 높은 점도 디메티콘을 90% 초과로 증가시키려는 시도는 단순하게 작업될 수 없는 물질을 생성하였다. 따라서, 이것은 쉽게 조작될 수 없는 물질을 생성시켰고, 이것은 활성 성분에 첨가되는 능력 또는 피부 보호제로서의 임의의 장벽 가치를 제공하는 능력을 감소시켰다. 따라서, 본 명세서의 실시형태는 바람직하게는 1 내지 90% 범위의 더 높은 점도 디메티콘을 사용하며, 바람직한 범위는 제형의 총 질량의 1 내지 75% 또는 5 내지 70% 또는 10 내지 65% 또는 10 내지 60% 또는 35 내지 55% 또는 40 내지 50%이다.
특정 실시형태에서, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체는 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 적어도 1종의 활성제로 본질적으로 이루어진다. 특정 실시형태에서, 적어도 1종의 부형제가 또한 존재한다.
특정 실시형태에서, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체는 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 1종, 2종 또는 3종의 활성제로 이루어진다. 특정 실시형태에서, 담체는 1종, 2종 또는 3종의 추가적인 부형제를 포함한다.

Claims (48)

  1. 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 적어도 1종의 활성제를 포함하는, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제(dermal skin protectant) 및 담체.
  2. 제1항에 있어서, 적어도 1종의 활성제는 항미생물제, 마취제, 지혈제, 항염증제, 삼(hemp)-기반 추출물, 데오도란트(deodorant), 통증 경감제, UV 보호제 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 진피 피부 보호제 및 담체.
  3. 제2항에 있어서, 2종 이상의 활성제가 진피 피부 보호제 및 담체에 함께 배합된, 진피 피부 보호제 및 담체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 디메티콘 대 제2 디메티콘의 비는 100:1 내지 1:10인, 진피 피부 보호제 및 담체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 디메티콘 대 제2 디메티콘의 비는 50:1 내지 1:2인, 진피 피부 보호제 및 담체.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 디메티콘 대 제2 디메티콘의 비는 40:1 내지 1:1인, 진피 피부 보호제 및 담체.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 1종의 활성제의 농도는 0.1 내지 10%인, 진피 피부 보호제 및 담체.
  8. 제2항에 있어서, 상기 항미생물제는 항진균제, 항바이러스제 또는 항박테리아제인, 진피 피부 보호제 및 담체.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 1종의 에센셜 오일을 더 포함하는, 진피 피부 보호제 및 담체.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 벤즈알코늄 클로라이드, 세틸피리디늄 클로라이드 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된 작용제를 더 포함하는, 진피 피부 보호제 및 담체.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 제형화 방법으로서, 제1 디메티콘 성분 전체를 혼합 용기에 배치하고, 그것에 일정 양의 치료제를 첨가하는 단계; 두 성분을 구심성 혼합기(centripetal mixer) 내에서 3,000 RPM에서 약 10분 동안 혼합하고, 약 10분 동안 혼합한 후, 제2 디메티콘을 혼합 챔버에 첨가하는 단계를 포함하되, 제2 디메티콘의 전부가 첨가되고 5분 동안 혼합될 때까지, 제2 디메티콘의 총 농도의 1/5은 동일 증분으로 첨가되고, 그 다음 5분 증분 동안 3,000 RPM에서 혼합하는, 제형화 방법.
  12. 제11항에 있어서, 성분을 혼합하기 전에 적어도 1종의 부형제를 제1 디메티콘 및 치료제와 함께 첨가하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제12항에 있어서, 제2 디메티콘을 혼합하기 전에 제1 치료제 및 제2 치료제, 및 임의의 부형제를 제1 디메티콘에 혼합하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 1,000 cP 내지 25,000 cP를 갖는 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 항진균제 조성물을 포함하는, 디메티콘-기반 항진균제 전달 조성물.
  15. 제14항에 있어서, 항진균제 조성물은 클로트리마졸, 에코나졸, 미코나졸, 테르비나핀, 플루코나졸, 케토코나졸, 모포테리신, 니스타틴, 스포라녹스, 디플루칸, 테트라졸, 이트라코나졸, 미코스타틴, 붕산, 티오코나졸, 운데실렌산, 톨나프테이트, 이미다졸, 룰리코나졸, 타바보롤, 알릴아민, 아모롤핀, 옥시코나졸, 글루코나졸, 시클로피록스, 나프티핀, 암포테리신 B, 설코나졸, 부테나핀, 세르타코나졸, 에피나코나졸, 이들의 유도체 또는 전구약물 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조성물.
  16. 제15항에 있어서, 항진균제 조성물은 알로에 베라를 더 포함하는, 조성물.
  17. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 피부 케어 물질 및 유효량의 국소 마취제를 포함하는, 화상 피부를 치료하기 위한 디메티콘-기반 피부 조성물.
  18. 제17항에 있어서, 피부 케어 물질은 키토산, 설파다이아진, 은 설파다이아진, 질산은, 은 나노입자 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조성물.
  19. 제17항에 있어서, 국소 마취제는 벤조카인, 부탐벤, 테트라카인, 벤질 알코올, 캡사이신, 디부카인, 디클로페낙, 다이클로닌, 에틸 클로라이드, 헥실레소르시놀, 리도카인, 프릴로카인, 메틸 살리실레이트, 멘톨, 프라목신, 프로파라카인, 트롤라민 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조성물.
  20. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 상처 치유 조성물을 포함하는, 국소 상처 치유를 위한 디메티콘-기반 조성물.
  21. 제20항에 있어서, 상기 상처 치유 조성물은 바시트라신; 네오마이신; 폴리믹신 B, 표피 성장 인자, 트리암시놀론 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조성물.
  22. 지혈 치료제를 위한 디메티콘 조성물은 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 지혈제 조성물을 포함한다.
  23. 제22항에 있어서, 상기 지혈제 조성물은 트라넥삼산, 키토산, 인간 피브리노겐, 인간 트롬빈, 비인간 피브리노겐 또는 트롬빈, 합성 피브리노겐 또는 트롬빈, 케라틴 또는 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조성물.
  24. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 페릭 서브설페이트 물질을 포함하는, 페릭 서브설페이트(ferric subsulfate)의 전달을 위한 디메티콘 조성물.
  25. 제24항에 있어서, 페릭 서브설페이트 물질은 먼셀 용액(Monsel's solution)인, 조성물.
  26. 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 적어도 1종의 부형제로 본질적으로 이루어진, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체.
  27. 제26항에 있어서, 상기 부형제는 보습제, 향료, 안료, 에센셜 오일, 산화아연, 습윤제 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체.
  28. 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 및 1종, 2종 또는 3종의 활성제로 이루어진, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체.
  29. 약 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 약 2.0백만 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질; 1종, 2종 또는 3종의 활성제 및 1종, 2종 또는 3종의 추가적인 부형제로 이루어진, 디메티콘-기반 진피 피부 보호제 및 담체.
  30. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 여드름 치료제를 포함하는, 여드름 치료를 위한 디메티콘 조성물.
  31. 제30항에 있어서, 상기 여드름 치료제는 벤조일 퍼옥시드, 아젤산, 살리실산, 코르티코스테로이드, 레티노이드, 항생제 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 디메티콘 조성물.
  32. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 치핵 치료제를 포함하는, 치핵 치료를 위한 디메티콘 조성물.
  33. 제32항에 있어서, 상기 치핵 치료는 페닐프레니 염산염, 프락소민 HCL, a 코르티코스테로이드 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 디메티콘 조성물.
  34. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 삼-기반 추출물을 포함하는, 삼-기반 추출물을 포함하는 디메티콘 조성물.
  35. 제34항에 있어서, 상기 삼-기반 추출물은 적어도 1종의 카나비노이드를 포함하는, 디메티콘 조성물.
  36. 제34항에 있어서, 상기 삼-기반 추출물은 적어도 1종의 테르펜을 포함하는, 디메티콘 조성물.
  37. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 항염증제를 포함하는, 항염증을 위한 디메티콘 조성물.
  38. 제37항에 있어서, 상기 항염증제는 디페닐히드라민, 코르티코스테로이드 및 이들의 조합물을 포함하는 군으로부터 선택되는, 디메티콘 조성물.
  39. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 항미생물제를 포함하는, 손발톱 치료제를 위한 디메티콘 조성물.
  40. 제39항에 있어서, 상기 항미생물제는 항진균제, 항생제 또는 항바이러스 조성물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 디메티콘 조성물.
  41. 제39항에 있어서, 안료를 더 포함하는, 디메티콘 조성물.
  42. 1,000 cP 내지 25,000 cP의 점도를 갖는 제1 디메티콘 및 2.0백만 cP 내지 3.0백만 cP의 점도를 갖는 제2 디메티콘, 및 유효량의 마취제를 포함하는, 국소 통증 경감을 위한 디메티콘 조성물.
  43. 제42항에 있어서, 항미생물제를 더 포함하는, 디메티콘 조성물.
  44. 제42항에 있어서, 항염증제, 삼-기반 추출물, 치핵 치료제, 여드름 치료제, 지혈제 조성물, 상처 치유 조성물, 피부 케어 물질, 에센셜 오일, 지방, 왁스, 오일 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된 활성제를 더 포함하는, 디메티콘 조성물.
  45. 제44항에 있어서, 왁스는 식용 왁스인, 디메티콘 조성물.
  46. 제44항에 있어서, 활성제는 조성물의 총 중량의 0.1 내지 10%를 차지하는, 디메티콘 조성물.
  47. 디메티콘 조성물은 제1 점도를 갖는 제1 디메티콘 물질 및 제2 점도를 갖는 제2 디메티콘 물질을 포함하되, 제1 점도와 제2 점도 간의 차이는 적어도 2.0백만 cP이고; 제1 디메티콘 및 제2 디메티콘에 혼합되는 적어도 1종의 활성제를 더 포함한다.
  48. 제47항에 있어서, 활성제는 벤즈알코늄 클로라이드, 세틸피리디늄 클로라이드, 니스타틴, 황 화합물, 콜로이드 은 화합물, 페릭 서브설페이트, 지혈제, 예컨대, 피브리노겐, 트롬빈 및 키틴, 점막염 치료제, 황 화합물, 항미생물, 국소 마취제, 항진균, CoQ10, 비타민 D, 클로르헥시딘, 키토산, 지혈 물질, 항염증성, 국소 스테로이드, 항히스타민, THC/CBD, 질산은, 페퍼민트, 시나몬, 윈터그린, 염소, 항진균, 피부 보호제, 데오도란트, 마취제, 스테로이드, 에센셜 오일, 냄새 차폐제 또는 예방제, 피부 보호제, 항미생물제 및 항박테리아제, 통증 경감제, 산화아연, 포유동물의 치료적 치료를 위한 소분자, 니트로글리세린, 테스토스테론, 니코틴, 호르몬, 구역 치료제, 에스트로겐 대체제, 오피오이드 화합물, 경피 스코폴라민(scopaline), 고혈압 치료제(hypertensine), MAOI 항우울제, ADHD, 비타민 B12, 5-THP, 레틴-A 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 치료제인, 디메티콘 조성물.
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