JP2010094526A - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

【課題】寸法精度をさほど高めなくともハウジングに対するキャップの装着脱を適切に行なうことができ、また繰り返しの使用に起因したキャップのがたつきや抜け外れを抑制する穿刺装置を提供する。
【解決手段】 穿刺部材２を特定方向に前進させるための動作機構を内部に収容しているハウジング１と、このハウジング１に装着され、かつ上記穿刺部材２が前進したときに上記穿刺部材２の先端を外部に突出させるための開口部３１を有するキャップ３と、を備えている穿刺装置Ａであって、上記キャップ３は、上記キャップ３および上記ハウジング１のうちの一方の要素を他方の要素に対して嵌合することにより上記ハウジング１に装着され、かつ、上記一方の要素はインナ側筒部１２を有しているとともに、上記他方の要素は上記インナ側筒部１２に外嵌するアウタ側筒部３２を有しており、上記インナ側筒部１２の外周面１２ｂと上記アウタ側筒部３２の内周面３２ａとは、上記特定方向から見た場合に、基本輪郭の形状が相違している。
【選択図】 図３

Description

本発明は、検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取することを目的として、ランセットなどの穿刺部材を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関する。

穿刺装置の従来例としては、種々のものがある（たとえば、特許文献１，２参照）。これら従来の穿刺装置の一般的な構造は、ランセットなどの穿刺部材を前進させるための動作機構を内部に備えたハウジングの先端に、キャップが着脱自在に装着された構造となっている。キャップの先端には、穿刺部材が前進したときに、穿刺部材の先端部を突出させるための開口部が形成されている。

このような構成によれば、キャップの先端を穿刺対象となる皮膚に押し当てた状態で穿刺部材を前進させると、この穿刺部材の先端部が上記キャップの開口部から突出し、穿刺部材の先端部が皮膚に突き刺さる。すると、上記皮膚から出血が生じ、血液の採取を行なうことができる。使用済みの穿刺部材は、新たな穿刺部材と交換する必要があるが、キャップをハウジングから取り外すことが可能なように構成しておけば、その作業を容易かつ適切に行なうことが可能である。また、キャップをハウジングから取り外すことが可能なように構成しておけば、キャップに血液が付着するなどして汚れた場合に、キャップをハウジングから取り外して洗浄を行なうこともできる。

従来の穿刺装置においては、ハウジングに対してキャップを着脱自在とする構成として、いわゆるネジ式およびスライド嵌合方式が採用されている。これらの方式においては、ネジ式に比べて、スライド嵌合方式のほうが、操作性および製造コストの面において有利である。すなわち、スライド嵌合方式は、ネジ式に比べて、ハウジングに対するキャップの装着脱が容易であるばかりか、構造も簡易であるため製造コスト的に有利である。

しかしながら、スライド嵌合方式を採用した穿刺装置においては、次のような不具合があった。

すなわち、スライド嵌合方式では、ハウジングの先端を円筒状に形成するとともに、キャップの一部分をハウジングの円筒状部分に外嵌可能な円筒状に形成するなど、互いに嵌合する部分の形状を一致させている。このような構成において、ハウジングに対してキャップを適切に嵌合させるためには、それらの嵌合部分の全体を所定の寸法に高精度に仕上げなければならない。それらの寸法精度が低く、上記嵌合部分の隙間が大きい場合には、ハウジングとキャップとにがたつきが生じ、あるいはハウジングからキャップが容易に抜け外れるといった不具合が発生する。既述したとおり、穿刺を行なう際には、キャップの先端を穿刺対象となる皮膚に接触させるため、ユーザに大きな不安感などを与えないようにする観点からしても、キャップにがたつきなどが生じることは好ましくない。また、ハウジングからキャップが容易に外れてしまっては、キャップを紛失する可能性が大きくなってしまう。これに対して、ハウジングとキャップとの寸法差が余りにも小さい場合には、ハウジングに対してキャップが確実に嵌合されるため、キャップのがたつきや抜け外れは防止される。その反面、キャップをハウジングに対して着脱し難くなり、その操作には強い力が必要となるなど、使い勝手が悪くなってしまう。

このような不具合を生じないようにするためには、ハウジングやキャップの製造に際しての寸法管理を厳格に行なう必要がある。そのため、スライド嵌合方式を採用した穿刺装置は、製造の容易化などを図る上で改善の余地があった。その一方で、仮に、嵌合部分を寸法精度良く仕上げた場合であっても、繰り返しの使用により上記嵌合部分に磨耗や変形を生じる虞れがある。このような事態が生じると、上記嵌合部分に隙間が生じ、キャップのがたつきや抜け外れが発生することとなり、上述した不具合が生じる。

特開２００１−９５７８７号公報 特開平１１−９５７７号公報

本発明は、穿刺装置において、寸法精度をさほど高めなくともハウジングに対するキャップの装着脱を適切に行なうことができ、また繰り返しの使用に起因したキャップのがたつきや抜け外れを抑制することを課題としている。

本発明によって提供される穿刺装置は、穿刺部材を特定方向に前進させるための動作機構を内部に収容しているハウジングと、このハウジングに装着され、かつ上記穿刺部材が前進したときに上記穿刺部材の先端を外部に突出させるための開口部を有するキャップと、を備えている穿刺装置であって、上記キャップは、上記キャップおよび上記ハウジングのうちの一方の要素を他方の要素に対して嵌合することにより上記ハウジングに装着され、かつ、上記一方の要素はインナ側筒部を有しているとともに、上記他方の要素は上記インナ側筒部に外嵌するアウタ側筒部を有しており、上記インナ側筒部の外周面と上記アウタ側筒部の内周面とは、上記特定方向から見た場合に、基本輪郭の形状が相違していることを特徴とする、穿刺装置が提供される。

ここで、本発明でいうインナ側筒部およびアウタ側筒部の「筒部」とは、円筒状に限らず、角筒状も含む概念である。また、上記「筒部」は、完全な筒状である必要はなく、たとえばその周壁の一部にスリットやその他の切欠部が形成された構成であってもかまわない。さらに、本発明でいう「基本輪郭」とは、インナ側筒部の外周面やアウタ側筒部の内周面に、凸部や凹部がイレギュラーな状態に形成されている場合に、そのような凸部や凹部を除外した輪郭、すなわちインナ側筒部の外周面やアウタ側筒部の内周面の基本的な形態ともいうべき輪郭を意味している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面の一方の基本輪郭は、真円であり、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面の他方の基本輪郭は、真円以外の形状、たとえば楕円、長円あるいは多角形である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記アウタ側筒部は、上記インナ側筒部と向かい合う方向に弾性復元力をもって撓み可能であり、かつ上記弾性復元力によって上記インナ側筒部を挟み付ける構成とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記インナ側筒部の外周面と上記アウタ側筒部の内周面とは、それらの一部分どうしが接触し、かつそれ以外の部分どうしは間隔を隔てて離反した状態となるように構成されている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記アウタ側筒部の外周面のうち、上記アウタ側筒部と上記インナ側筒部とが間隔を隔てて離反する部分に対応する箇所には、目印が設けられている。上記目印は、たとえばフランジ状などの凸部として形成される。上記凸部は、たとえば上記インナ側筒部がハウジングに設けられている一方で、上記アウタ側筒
部がキャップに設けられている場合には、キャップに対して上記特定方向に直交または略直交する方向に突出したものとして形成される。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記特定方向から見た場合に、上記アウタ側筒部の外周面の基本輪郭は、このアウタ側筒部の内周面の基本輪郭とは異なる形状とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記インナ側およびアウタ側筒部には、互いに係脱自在な係合手段が設けられている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記係合手段は、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面のうちの一方の周面に形成された環状の係合用凹溝と、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面の他方の周面に形成された係合用凸部と、を含んでいる。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記インナ側筒部の端部におけるアウタ側および上記アウタ側筒部の端部におけるインナ側のうちの少なくとも一方には、面取り部が形成されている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記ハウジングに装着された状態の上記キャップを取り外すために利用される可動体をさらに備えている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記可動体は、上記特定方向に移動可能な操作部と、この操作部が上記特定方向に移動させられたときに上記キャップに対して上記特定方向に移動させる力を作用させるための作用部と、を有している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記可動体は、上記操作部が上記特定方向に移動させられたときに、上記穿刺部材を取り外すために、上記穿刺部材に対して上記特定方向に移動させる力を作用させるための押圧部をさらに有している。

（ａ）は本発明に係る穿刺装置の一例を示す断面図であり、（ｂ）はその動作状態を示す断面図である。 図１に示す穿刺装置のキャップを取り外した状態の斜視図である。 図１（ａ）のIII−III要部断面図である。 （ａ）は図２のIVa−IVa要部断面図であり、（ｂ）は図２のIVb−IVb要部断面図である。 図１に示す穿刺装置の動作を説明するための断面図である。 （ａ）は本発明に係る穿刺装置の他の例を示す断面図であり、（ｂ）は（ａ）のVIb−VIb断面図である。 図６に示した穿刺装置の例において、キャップを取り外した状態の斜視図である。 本発明に係る穿刺装置の他の例を示す側面図である。 本発明に係る穿刺装置の他の例を示す側面図である。 （ａ）は本発明に係る穿刺装置の他の例を示す一部断面要部正面図であり、（ｂ）はその右側面図であり、（ｃ）は（ａ）に示す穿刺装置のキャップを外した状態の一部断面要部正面図である。 （ａ）は本発明に係る穿刺装置の他の例を示す一部断面要部正面図であり、（ｂ）はその右側面図である。 （ａ）は本発明に係る穿刺装置の他の例を示す要部正面図であり、（ｂ）はその右側面図である。 （ａ）は本発明に係る穿刺装置の他の例を示す一部断面要部正面図であり、（ｂ）はその右側面図である。 本発明に係る穿刺装置の一部断面要部正面図である。 本発明に係る穿刺装置の一部断面要部正面図である。 本発明に係る穿刺装置の他の例を示す要部断面側面図である。

以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照しつつ具体的に説明する。

図１および図２は、穿刺装置の一例を示している。本実施形態の穿刺装置Ａは、図１（ａ）によく表われているように、ハウジング１、キャップ３、ランセットホルダ４、操作キャップ５、およびイジェクタ９を備えている。ランセットホルダ４の先端部には凹部４９が形成され、この凹部４９内にランセット２が取り外し可能に装着されている。ランセット２は、本発明でいう穿刺部材の一例に相当し、たとえば略円柱状の本体部２０から金属製の針部２１が突出した形態を有している。

ハウジング１は、ランセットホルダ４とこのランセットホルダ４を矢印Ｆｒ方向に前進させるための後述する動作機構を内部に収容するものであり、たとえば合成樹脂により筒状に形成されている。このハウジング１の先端部には、筒部１２が形成されている。この筒部１２は、キャップ３が外嵌される部分であり、本発明でいうインナ側筒部の一例に相当する。この筒部１２は、図３および図４（ａ）に示すように、内周面１２ａおよび外周面１２ｂの輪郭がいずれも真円の円筒状である。図２によく表れているように、ハウジング１の全体の概略の外観形態は円柱状であり、筒部１２は、この筒部１２の後端寄りに隣
接する領域１４よりも小径である。この領域１４と筒部１２との間には、段差部が形成されている。図１（ａ）および図２に示したように、筒部１２およびその隣接領域には、スリット１６が形成されている。このスリット１６は、後述するイジェクタ９がハウジング１の軸方向に移動するのを許容するためのものである。

キャップ３は、ハウジング１の筒部１２に外嵌可能な筒部３２を基端部に有している。筒部３２は、本発明でいうアウタ側筒部の一例に相当する。キャップ３は、合成樹脂製であり、筒部３２はその半径方向に弾性復元力を伴って変形可能である。図３および図４（ｂ）に示すように、筒部３２の内周面３２ａの輪郭（後述する係合用凸部３３を除外した基礎輪郭）は、楕円である。この楕円の長軸Ｓｂの寸法は、図４（ａ）および図４（ｂ）に示したように、ハウジング１の筒部１２の外径Ｄａよりも大である。これに対し、上記楕円の短軸Ｓａの寸法は、キャップ３がハウジング１に外嵌されていない自然状態において、筒部１２の外径Ｄａよりも僅かに小さな寸法とされている。したがって、図３に示したように、穿刺装置Ａにおいては、ハウジング１にキャップ３を装着させるときには、筒部３２を短軸Ｓａの方向に拡張変形させた状態で、この筒部３２をハウジング１の筒部１２に外嵌させることとなる。図１（ａ）に示すように、筒部１２，３２のそれぞれの先端部分には、断面が傾斜面とされた面取り部１５，３５が形成されている。このような面取り部１５，３５を形成しておけば、筒部３２を筒部１２に対してスライド外嵌させていくときに、それら面取り部１５，３５どうしが当接する作用により、筒部３２を短軸Ｓａの方向に拡張変形させることが可能である（図３参照）。なお、このような作用は、面取り部１５，３５のいずれか一方のみを設けた場合にも得られる。また、平面状の傾斜面を形成する面取り部１５，３５に代えて、いわゆる丸み付けを行なった場合にも同様な作用が得られる。

キャップ３における筒部３２の外周面３２ｂの輪郭（後述する凸部３４を除外した基礎輪郭）は、真円である。したがって、図４（ｂ）に示すように、筒部３２の各部の厚みは不均一であり、短軸Ｓａの延長線上部分の厚みｔ１は厚めであるのに対し、長軸Ｓｂの延長線上部分の厚みｔ２はそれよりも薄くなっている。筒部３２の外径Ｄ１は、ハウジング１の筒部１２に隣接した領域１４の外径Ｄ２と略同一とされている（図２参照）。

筒部３２の内周面３２ａの短軸Ｓａ上の２箇所には、内周面３２ａの周方向に一定幅を有し、かつ内向きに突出した一対の係合用凸部３３が設けられている。一方、図１ないし図３に示したように、ハウジング１の筒部１２の外周面１２ｂには、その全周囲にわたった環状の係合用凹溝１３が形成されており、筒部１２，３２を嵌合させたときには、係合用凹溝１３に係合用凸部３３が係入可能となっている。なお、本発明における係合手段は、本実施形態とは反対に、筒部３２の全周囲に環状の係合用凹溝を形成し、かつ筒部１２の一部に係合用凸部を形成した構成とすることもできる。また、各部の具体的な寸法例を挙げると、筒部３２の外径Ｄ１は１０〜３０ｍｍ、長軸Ｓｂは外径Ｄ１の７０〜９８％、短軸Ｓａは長軸Ｓｂの７５〜９８％、係合用凸部３３の突出寸法は外径Ｄ１の０．５〜１０％、筒部１２の外径Ｄａは短軸Ｓｂの７５〜９８％である。

キャップ３は、透明であり、ランセット２の装着状態をキャップ３の外部から透視して確認することができるようにされている。ただし、本発明はこれに限定されず、キャップ３を不透明な材質にすることもできる。キャップ３の先端壁３０は、穿刺対象となる皮膚９０に接触させるのに利用され、後述するように、ランセット２が前進したときに針部２１を突出させるための開口部３１を有している。

図１（ａ）および図１（ｂ）に示したように、ランセットホルダ４は、ハウジング１内においてその軸長方向（図１の左右方向）に往復動可能であり、後端部に位置する複数のラッチ用爪４０と、長手方向中間部の外周に形成された凸部４１とを有している。各ラッ
チ用爪４０は、ハウジング１の内周に設けられた凸状段部１０の後面部に係合可能である。凸状段部１０と凸部４１との間には、第１のバネ６１が配されている。この穿刺装置Ａにおいては、ランセットホルダ４をハウジング１の先端側から後端側に押し込むことにより、第１のバネ６１を圧縮させた状態で各ラッチ用爪４０を凸状段部１０の後面部に係合させ、これによりランセットホルダ４を所定の待機ポジションに配置させておくことが可能である。ランセットホルダ４にはさらに、スリット４２が設けられている。このスリット４２は、後述するイジェクタ９における第１作用部９１ｂがハウジング１の軸方向に移動するのを許容するためのものである。

操作キャップ５は、ラッチ用爪４０と凸状段部１０との係合を解除するためのものであり、ハウジング１の後端部にスライド可能に嵌合装着されている。この操作キャップ５は、各ラッチ用爪４０の先端の傾斜面４０ａに対応する傾斜面５０ａを先端に有しており、この操作キャップ５を前進させると、傾斜面５０ａが傾斜面４０ａを押圧する作用によって各ラッチ用爪４０がハウジング１の中心軸寄りに変形し、凸状段部１０に対する各ラッチ用爪４０の係合状態が解除される。すると、図１（ｂ）に示すように、ランセットホルダ４は第１のバネ６１の弾発力により前進することとなる。この前進時には、ランセットホルダ４の凸部４１がハウジング１の内周の凸部１１に当接することにより、ランセットホルダ４の前進ストロークが所定の適正量となるように規定されている。ランセットホルダ４の凸部４１は、凸状段部１０と凸部１１との間に配置されているが、このような配置にランセットホルダ４をハウジング１に組み込むには、たとえばハウジング１をその軸長方向に延びる割線を介して分割された２部材からなるものとし、これら２部材の間にランセットホルダ４を挟み込むようにしてそれらを組み合わせる手段を採用すればよい。ハウジング１の後部内には、操作キャップ５が前進操作されるときに圧縮される第２のバネ６２が設けられており、操作キャップ５はその前進操作後に第２のバネ６２の弾発力によって元の初期位置に復帰するようになっている。

図１および図２に示したように、キャップ３およびハウジング１には、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂが設けられており、これらには紐８の両端が連結されている。第１の支持部７Ａは、孔部７０を有するものであり、キャップ３の外周面においてキャップ３の一部として一体形成されている。第２の支持部７Ｂは、ハウジング１の後部において、孔部７２を有するものとして形成されている。孔部７２は、ハウジング１の樹脂成形時に形成されたものである。紐８としては、種々の材質および形状のものを用いることが可能であり、両端を孔部７０，７２に挿通することによって第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂに結び付けられている。紐８の長さは、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂ間の距離よりも長めであり、キャップ３をハウジング１から取り外すことを許容する寸法とされている。

この穿刺装置Ａにおいては、紐８が装着されているが、紐８の装着は、穿刺装置Ａのメーカあるいは販売者が行なってもよいし、あるいは紐８の装着をユーザに委ねるようにしてもかまわない。後者の場合であっても、穿刺装置Ａには、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂが形成されているために、ユーザは適当な紐をそれらの部分に結び付けることによって、キャップ３とハウジング１とを簡単に接続することが可能である。

図５(ａ)および図５(ｂ）に示したように、イジェクタ９は、ランセットホルダ４から
ランセット２を取り外すとともに、ハウジング１からキャップ３を取り外す際にユーザが利用するためのものであり、ハウジング１の軸長方向にスライド可能に設けられている。このイジェクタ９は、操作部９１ａおよび第１作用部９１ｂを有している。操作部９１ａは、ユーザによって操作され、かつハウジング１の外面上をスライドさせられる部分である。第１作用部９１ｂは、ランセットホルダ４からランセット２を取り外すためのものであり、操作部９１ａに一体的に形成されている。この作用部９１ｂは、ハウジング１のス
リット１６およびランセットホルダ４のスリット４２によってハウジング１の軸方向への移動が許容されている。

イジェクタ９は、ハウジング１にキャップ３を取り付ける際の目印ともなるものであり、キャップ３は、第１の支持部７Ａが操作部９１ａの正面に位置するようにし装着される。このため、イジェクタ９は、ハウジング１にキャップ３が装着された状態において操作部９１ａを前進操作させたときに、前面（第２作用部）９１ｃが第１の支持部７Ａに当接する。

次に、穿刺装置Ａの作用について説明する。

まず、図１（ａ）に示したように、ランセットホルダ４のラッチ用爪４０を凸状段部１０に係合させることよりランセットホルダ４をラッチさせた状態において、キャップ３の先端壁３０を穿刺対象となる皮膚９０に接触させる。次いで、操作キャップ５を押圧して前進させる。すると、既に述べたとおり、ランセットホルダ４が前進し、同図（ｂ）に示すように、ランセット２の針部２１が皮膚９０に突き刺さる。これにより、皮膚９０から出血を生じさせて、血液の採取を行なうことができる。採取された血液は、血糖値測定などの所望の検査に供される。

既述したとおり、ハウジング１の筒部１２の外周面１２ｂの輪郭は真円であるのに対し、キャップ３の筒部３２の内周面３２ａの輪郭は楕円である。したがって、これらが嵌合した状態においては、たとえば図３に示すように、筒部３２の内周面３２ａのうち、短軸Ｓａ方向の２箇所（符号ｎ１で示す部分）が筒部１２の外周面１２ｂに接触し、それ以外の部分は外周面１２ｂに対して隙間ｓ１を介して離反した構造となる。また、筒部３２は、ハウジング１の筒部１２に外嵌されていない自然状態時よりも短軸Ｓａ方向に拡張変形した状態で筒部１２に外嵌しているために、筒部３２は筒部３２を元の形状に復帰させようとする弾性力Ｆを発揮する。したがって、筒部３２は、短軸Ｓａ方向の２箇所ｎ１において、弾性力Ｆによって筒部１２を挟み付けることとなる。このように、弾性力Ｆを利用して筒部１２を筒部３２によって挟み付けるようにすれば、筒部１２，３２間に隙間ｓ１が存在しているにも拘らず、キャップ３をハウジング１に対してがたつきが無いように適切に装着させておくことができる。キャップ３の先端壁３０を皮膚９０に押しつけたときにキャップ３に大きながたつきを生じたのではユーザに不安感を与えるが、この穿刺装置Ａによれば、そのような不具合を防止可能である。なお、筒部３２が短軸Ｓａ方向に拡張変形すると、これに伴って筒部３２の長軸Ｓｂ方向の寸法が小さくなる。したがって、この作用を利用することにより、隙間ｓ１を小さくし、がたつきをより生じ難くすることが可能となる。隙間ｓ１を実質的に無くすといったことも可能となる。

上記したような嵌合構造によれば、筒部１２，３２の形成に際しては、非嵌合時の自然状態において、筒部１２の外径Ｄａ、筒部３２の短軸Ｓａおよび長軸Ｓｂの三者の寸法を、Ｓａ＜Ｄａ＜Ｓｂの関係となるようにすればよく、この関係が維持されるのであれば、多少の寸法誤差は許容される。上記従来技術の場合と比較すると、筒部１２，３２の全体の寸法精度は余り高める必要はなく、寸法管理が容易となる。筒部１２，３２は、いずれも金型を用いて樹脂成形可能であるため、筒部３２の内周面３２ａの輪郭が従来技術より複雑な形状であるとしても、製造工程自体は従来技術と比べて複雑化することもない。したがって、本実施形態によれば、寸法管理が容易となる分だけ、穿刺装置Ａの製造コストの低減が可能である。

また、上記した嵌合構造は、筒部３２の内周面３２ａの一部分が筒部１２を挟み付けているに過ぎず、内周面３２ａの全体が筒部１２に圧接している構造にはなっていない。したがって、この穿刺装置Ａにおいては、キャップ３のがたつきを確実に防止すべく上記の
挟み付け力を比較的大きくした場合であっても、キャップ３の抜き外しが困難になるといった不具合は無い。キャップ３は、その筒部３２に上記した弾性力Ｆが生じてハウジング１の筒部１２を挟み付ける作用を有する限りは、ハウジング１に適切に外嵌保持させることが可能である。したがって、たとえば筒部１２の外周面１２ｂや筒部３２の内周面３２ａに多少の磨耗を生じても、これによって直ちにハウジング１に対するキャップ３の装着状態に緩みが生じるといった不具合も無い。その結果、キャップ３の使用寿命も長いものとすることができる。

キャップ３をハウジング１に装着させている場合には、キャップ３における一対の係合用凸部３３がハウジング１の係合用凹溝１３に係入している。したがって、ハウジング１からのキャップ３の抜け止めが適切に図られる。上記した弾性力Ｆが係合用凹溝１３に係合用凸部３３を係入させる力としても働くため、その係入状態が適切に維持され、またその係入動作時にはユーザに対して明確なクリック感を与えることとなる。

穿刺作業を終えた後には、使用済みのランセット２を交換することが望まれる。この交換に際しては、キャップ３をハウジング１から取り外す必要がある。また、キャップ３は、血液が付着するなどして汚れを生じる場合があり、この場合にもキャップ３の洗浄を行なうためにハウジング１から取り外す必要がある。ランセットホルダ４からランセット２を取り外すとともにハウジング１からキャップ３を取り外すときには、イジェクタ９を前進させるように操作部９１ａを操作すればよい。

図５（Ａ）および図５（ｂ）に示すように、イジェクタ９を前進させた場合には、第１作用部９１ｂによってランセット２が前方Ｆｒに押圧されてランセットホルダ４からランセット２が取り外される。このときに、操作部９１ａの前面（第２作用部）９１ｃがキャップ３の第１の支持部７Ａに当接し、イジェクタ９によって第１の支持部７Ａが前方Ｆｒに押される。これにより、キャップ３は、イジェクタ９によって前方Ｆｒに向けた力が作用させられてハウジング１から外れる。したがって、穿刺装置Ａでは、ランセット２とキャップ３とのそれぞれの取り外しを１つの操作で同時に行なうことが可能となり、便利となる。とくに、第１の支持部７Ａは、上記したように、紐８を接続するための部分であり、この第１の支持部７Ａがキャップ３の取り外しも有効に利用されているため、合理的である。

また、使用済みのランセット２の交換に際しては、図２に示すように、キャップ３をハウジング１から取り外した場合には、このキャップ３は紐８を介してハウジング１に繋がれたままである。したがって、ユーザがキャップ３を誤って落とすなどして、キャップ３を紛失し、あるいは損傷させてしまうといった虞れを無くすことができる。キャップ３は、血液が付着するなどして汚れを生じる場合があり、この場合にはハウジング１から取り外して洗浄する必要がある。このような場合にも、キャップ３は紐８を介してハウジング１に繋がれたままであるから、やはり紛失などを生じる可能性は少ない。とくに、イジェクタ９によってキャップ３を取り外す構成を採用した場合には、ユーザがキャップ３を摘んでハウジング１からキャップ３を取り外す場合に比べてキャップ３を紛失する虞れが大きくなる。そのため、キャップ３をハウジング１に対して紐８を介して繋げることは、イジェクタ９を利用してキャップ３を取り外す構成において有用である。

この穿刺装置Ａにおいては、筒部１２の外周面１２ｂと筒部３２の内周面３２ａとの輪郭を真円と楕円との組み合わせにしており、また係合用凹溝１３は環状に形成されているために、筒部１２に対して筒部３２をどのように回転させた姿勢であっても、それらを適切に嵌合させ、また係合用凹溝１３に係合用凸部３３を係合させることができる。したがって、ハウジング１に対してキャップ３を所定の姿勢にしなければ、それらの装着ができなくなるといった不便さは、無い。筒部３２の外周面３２ｂは、ハウジング１の筒部１２に隣接する領域１４と略同一径の真円である。したがって、ハウジング１にキャップ３を装着したときには、それら外周面３２ｂと領域１４の外周面とを略面一状として、それらの繋ぎ目部分に大きな段差を生じないようにし、外観体裁を良好にすることもできる。また、上記繋ぎ目部分に大きな段差があると、この部分に他の物品などが引っ掛かりを生じて、キャップ３がハウジング１から外れる虞れもあるが、このような虞れも無くなる。

穿刺装置Ａでは、これを皮膚の穿刺に使用しない場合には、ハウジング１に対してキャップ３を装着した状態としておくのが好ましい。そうすれば、ユーザは、紐８を穿刺装置Ａを持つためのいわゆる把持部として利用することができる、また紐８を適当な部分に引っ掛けるなどして、穿刺装置Ａの吊り下げ支持に利用することもできるので便利である。

図６および図７は、本発明に係る穿刺装置の他の例を示している。これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素などには、上記実施形態と同一の符号を付している。

図６および図７に示した穿刺装置Ａ′においては、イジェクタ９（図５参照）が省略されているとともに、キャップ３の構成が先に説明した穿刺装置Ａ（図１参照）とは異なったものとなっている。キャップ３は、筒部３２の外周面３２ｂのうち、長軸Ｓｂの延長線上の２箇所に一対の凸部３４が形成された構成を有している。この凸部３４は、後述するように、筒部３２を押圧して変形させる際に指で摘まむための部分である。

穿刺装置Ａ′では、キャップ３を取り外すときには、まずキャップ３の一対の凸部３４を図６（ｂ）の矢印Ｎ１方向に押圧する。すると、キャップ３が短軸Ｓａ方向に広がるように変形し、一対の係合用凸部３３の間隔が広がるために、これら係合用凸部３３を係合用凹溝１３から簡単に脱出させて、キャップ３をハウジング１から取り外すことができる。キャップ３の一対の凸部３４は、ユーザにとってはキャップ３を取り外す際に押圧する箇所の目印となり、またキャップ３から突出しているが故にその部分のみを的確に押圧操作し易いものとなるため、便利である。

本発明に係る穿刺装置においては、接続手段および支持部として、図８〜図１５に示した構成を採用することもできる。これらの図においては、説明の便宜上、イジェクタ９（図５参照）あるいは一対の凸部３４（図７参照）が省略されているが、それらの要素は必要に応じて付加すればよく、必ずしも省略する必要はない。

図８に示す構成においては、紐８の両端に係止具８０ａが設けられている。係止具８０ａは、たとえばフック状部材に抜け止め用のバネ弾性をもつストッパ片が取り付けられたものであり、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂに対して係脱自在である。

このような構成によれば、係止具８０ａのフック状部材を孔部７０，７２に挿通させるだけで第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂに係止具８０ａを係止させることができる。したがって、紐８の両端を第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂに結び付ける必要がなく、穿刺装置に対する紐８の連結作業が容易となる。また、紐８の取り外しも容易であるために、たとえばキャップ３を交換するような場合には一層便利である。

本発明においては、上記した係止具８０ａとは異なる構成の係止具を用いることにより、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂに対する紐８の着脱の容易化を図ることもできる。また、係止具は、紐８の両端に設けるのではなく、紐８の一端のみに設け、他端については支持部に結び付けるといった構成にすることもできる。

図９に示す構成においては、紐８にバネ８０の一端を接続し、このバネ８０の他端を第２の支持部７Ｂに支持させている。第２の支持部７Ｂは、たとえばバネ８０を係止可能な
凸状である。このような構成によれば、キャップ３をハウジング１に装着しているときには、バネ８０の収縮力を利用して紐８が弛まないようにしておくことができるとともに、キャップ３をハウジング１の前方に引き抜くように操作するときには上記収縮力に抗してバネ８０が伸びることにより、キャップ３の取り外しが許容される。したがって、ハウジング１の周辺に紐８が常時弛んだ状態で存在することを解消するのに好適である。同図の仮想線に示すように、ハウジング１に紐８やバネ８０を覆い隠す部分１ａを設ければ、外観体裁を良くすることが可能であり、このような手段を採用してもかまわない。

また、上記したのと同様に、紐８に弛みを生じさせないようにするための他の手段としては、紐８の全体または一部をゴム製にするなどして伸縮性をもたせる手段を用いることもできる。さらに、紐８を適当な芯材に巻き取る構造を採用し、キャップ３をハウジング１から取り外すときには、上記芯材に巻き取られていた部分から紐８を必要量だけ繰り出すといった手段を採用することもできる。

図１０（ａ）〜図１０（ｃ）に示す構成においては、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂは、キャップ３およびハウジング１の外面から突出した凸状である。これら第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂは、キャップ３およびハウジング１に一体形成されているが、これらとは別体の部材をキャップ３およびハウジング１に取り付けることにより構成してもかまわない（前述した凸状の支持部および後述する凸状の支持部も同様である）。接続部材８Ａは、合成樹脂製などの薄手のシート状またはプレート状であり、可撓性を有している。接続部材８Ａには、２つの孔部８１が形成されており、これらの孔部８１に第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂの軸部が挿通している。第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂの頭部は、上記軸部および各孔部８１よりも大径のたとえば略半球状であり、接続部材８Ａが第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂから容易に外れないようになっている。孔部８１を上記頭部より小径に形成した場合であっても、たとえば接続部材８Ａの各孔部８１の周縁部に切り目（図示略）を設けておき、この切り目を一時的に開かせることによって孔部８１に第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂの頭部を挿通させることが可能である。接続部材８Ａは、キャップ３がハウジング１に装着された状態においては、適当な弛みをもってキャップ３とハウジング１とを接続している。

上記構成によれば、図１０（ｃ）に示すように、接続部材８Ａを介してキャップ３とハウジング１とを繋げたまま、キャップ３をハウジング１から取り外すことができる。接続部材８Ａは可撓性を有しているために、この接続部材８Ａを撓ませることによって、キャップ３をランセット２の着脱に邪魔にならない箇所に配置することができる。また、接続部材８Ａを撓ませることによりキャップ３の姿勢を変更することもできるために、キャップ３の内部などを洗浄するような場合にも便利となる。キャップ３は、接続部材８Ａから取り外すことが可能である。したがって、キャップ３の交換も可能である。また、接続部材８Ａ自体をキャップ３やハウジング１から取り外すこともできるために、接続部材８Ａの交換も可能であり、接続部材８Ａが長期使用などに原因して破損した場合などにも好適に対処することができる。

図１１に示す構成においては、接続部材８Ａにハウジング１の軸長方向に延びる長孔８１ａを形成し、かつこの長孔８１ａに第２の支持部７Ｂの軸部が挿通されている。このような構成によれば、長孔８１ａ内において第２の支持部７Ｂを相対移動させることができるために、キャップ３をハウジング１から前方Ｆｒに適切に取り外すことができる。もちろん、キャップ３の取り外し後においても、接続部材８Ａを利用してキャップ３とハウジング１とを適切に接続しておくことができる。また、長孔８１ａ内において第２の支持部７Ｂを相対移動させる構成を採用すれば、キャップ３をハウジング１に装着させているときに、接続部材８Ａに弛みを設けておく必要がない。接続部材８Ａに弛みがあると、その分だけ接続部材８Ａが嵩張ることとなるが、そのような虞れを無くすことができる。

本発明においては、上記構成とは反対に、接続部材８Ａに設けられた２つの孔のうち、第１の支持部７Ａが挿通する孔を長孔とし、かつ第２の支持部７Ｂが挿通する孔を非長孔状にしてもかまわない。このような構成であっても、上記したのと同様な作用が得られる。ただし、接続部材８Ａの長孔が形成された部分がキャップ３の外周面上に位置したのでは不体裁になるなどの虞れがあるため、図１１に示したように第２の支持部７Ｂが挿通する孔を長孔とすることが好ましい。

図１１に示した構成から理解されるように、本発明においては、第１および第２の支持部の少なくとも一方に対して接続部材を相対移動可能に支持させれば、キャップをハウジングに装着しているときに接続部材に弛みを生じさせる必要がない。したがって、この場合には、弛みが無い分だけ接続部材の嵩張りを少なくし、また接続部材として、弛みを生じない非可撓性の硬質の部材を用いることも可能となる。

図１２に示す構成においては、接続部材８Ｂとして、軸部８２の両端に、この軸部８２よりも大径の略球状をなす大径部８２ａ，８２ｂが形成されたものを用いている。この接続部材８Ｂは、合成樹脂製であり、軸部８２は可撓性を有している。第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂは、互いに接近して対向した一対の凸部７３ａおよび凸部７３ｂを有している。一対の凸部７３ａおよび凸部７３ｂは、いずれも略リング状または一部切り欠きリング状となっており、それらの間に形成された通路には、軸部８２がスライド可能に挿通している。上記通路は、大径部８２ａ，８２ｂが通過不能なサイズである。また、一対の凸部７３ａおよび凸部７３ｂは、それらが対向し合う方向に弾性変形可能であり、それらを互いに離反させる方向に変形させてそれらの間隔を広げることによって、上記通路への軸部８２の着脱が行なえるようになっている。接続部材８Ｂの軸部８２の寸法Ｌ１は、第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂの間隔Ｌ２よりも長くされている。

このような構成によれば、キャップ３をハウジング１から前方Ｆｒに移動させようとした場合に、接続部材８Ｂの軸部８２が第２の支持部７Ｂに対してスライドするため、ハウジング１からのキャップ３の取り外しが適切に許容される。接続部材８Ｂの大径部８２ｂが第２の支持部７Ｂに当接すると、それ以上のスライドは阻止され、接続部材８Ｂが第２の支持部７Ｂから抜けることが防止される。大径部８２ａも、第１の支持部７Ａから抜けることはなく、接続部材８Ｂは第１および第２の支持部７Ａ，７Ｂに適切に支持された状態を維持する。したがって、キャップ３をハウジング１に対して適切に接続させておくことができる。図１１に示した構成と同様に、キャップ３をハウジング１に装着しているときに接続部材に弛みを設ける必要もない。また、接続部材８Ｂとしては、略軸状の部材を用いているために、シート状またはプレート状の接続部材を用いる場合と比較すると、全体のサイズを小さくし、体裁を良くすることもできる。また、電気配線コードの結束などに用いられている結束具の技術分野においては、接続部材８Ｂと同様な構成を備えたもの、あるいは接続部材８Ｂが連続して繰り返されたのと同様な構成のものがある。したがって、このような結束具をそのまま、または切断するなどして、接続部材８Ｂとして用いることが可能であり、このことによって部品コストを安価にすることもできる。

図１３に示す構成においては、接続部材８Ｃとして、略球状の３つの大径部８３ａ〜８３ｃと、これら３つの大径部８３ａ〜８３ｃどうしを繋ぐ２つの軸部８４ａ，８４ｂとを備えたものが用いられている。第１の支持部７Ａは、図１２に示した第１の支持部７Ａと同様に一対の凸部７３ａを備えており、軸部８４ａをその長手方向にスライド可能に保持している。第２の支持部７Ｂは、大径部８３ｃを一定位置において保持可能な一対の凸部７３ｃを備えており、大径部８３ｃをその中心点周りに種々の方向に回転させることができるように球面摺動自在に保持している。

このような構成によれば、接続部材８Ｃの軸部８４ａが第１の支持部７Ａに対してスライド可能であるために、キャップ３をハウジング１の前方Ｆｒに移動させてハウジング１から取り外すことができる。第１の支持部７Ａに大径部８３ａが当接することにより、第１の支持部７Ａに対する接続部材８Ｃの抜け止め効果が得られるために、キャップ３をハウジング１から取り外した後においても、接続部材８Ｃを介してキャップ３とハウジング１とは適切に接続される。また、接続部材８Ｃの大径部８３ｃは、第２の支持部７Ｂに球面摺動自在に支持されているために、接続部材８Ｃを種々の方向に傾けることができる。その結果、キャップ３をランセットの交換作業の邪魔にならない箇所に配置するといったことが、接続部材８Ｃを撓ませることなく行なうことができる。したがって、接続部材を多数回にわたって撓ませることに起因して接続部材がダメージを受けるといった不具合を生じないようにすることができる。また、接続部材８Ｂの場合と同様に、電気配線コードの結束などに用いられている結束具としては、接続部材８Ｃと同様な構成を備えたものがあり、これを接続部材８Ｃとして利用することにより、部品コストを安価にすることも可能である。

図１４に示す構成においては、接続部材８Ｄとして、円環状のリング部８５ａと、このリング部８５ａに一端が繋がったアーム部８５ｂとを備えた合成樹脂製のものが用いられている。リング部８５ａは、ハウジング１からの抜け止めが図られるようして、ハウジング１の先端部に回転可能に外嵌されている。本実施形態においては、ハウジング１のうち、リング部８５ａが外嵌されている部分が第２の支持部７Ｂである。接続部材８Ｄのアーム部８５ｂは、可撓性を有しており、その他端部８５ｂ′はたとえば略球状に形成されている。第１の支持部７Ａは、図１３に示した第２の支持部７Ｂと同様な構成を有しており、他端部８５ｂ′を球面摺動自在に保持する一対の凸部を備えている。

このような構成によれば、キャップ３をハウジング１に相対させて矢印Ｎ２方向に回転させた場合に、これに伴わせて接続部材８Ｄをハウジング１に相対させてその軸心周りに回転させることができる。したがって、たとえばキャップ３とハウジング１との嵌合部分にネジ部を形成し、キャップ３を回転させることによってハウジング１に対して螺合装着させるような構造を採用した場合であっても、好適に対処することができる。接続部材８Ｄのアーム部８５ｂは、可撓性を有しているために、キャップ３の位置変更や姿勢変更が可能である。また、アーム部８５ｂの端部８５ｂ′が第１の支持部７Ａによって球面摺動自在に保持されているために、アーム部８５ｂに対してキャップ３を種々の角度に変更させることができ、その分だけアーム部８５ｂを大きく撓ませる必要がなくなる。このことにより、アーム部８５ｂに大きな応力が生じないようにし、アーム部８５ｂの撓み変形の繰り返しによる破損などを好適に防止し得る効果が得られる。

上記構成においては、接続部材にリング部を具備させることによって、接続部材をハウジングに対して回転可能に装着しているが、本発明においては、上記リング部は、完全なリング状でなくてもかまわず、たとえば一部分が切り欠かれたリング状とすることもできる。また、接続部材のリング部をハウジングに嵌合装着させる構成に代えて、リング部をキャップに嵌合装着させる構成とすることもできる。

図１５に示す構成においては、キャップ３に軸状または帯状の突出部３３を一体的に形成している。第２の支持部７Ｂは、突出部３３をその長手方向にスライド可能に支持するように構成されている。突出部３３の先端部３３ａは、突出部３３の他の部分よりも厚みあるいは幅などが大きくされており、第２の支持部７Ｂから抜けないようになっている。

上記構成においては、キャップ３の突出部３３が、キャップ３とハウジング１とを接続しておくための接続手段に相当することとなり、キャップ３をハウジング１から取り外したときには、突出部３３が第２の支持部７Ｂに支持されていることにより、キャップ３と
ハウジング１との接続状態が維持される。このように、本発明においては、接続手段をキャップ３に一体的に設けてもかまわない。また、このような構成に代えて、接続手段をハウジングに一体的に設けた構成とすることもできる。このような構成によれば、キャップやハウジングとは別体の接続手段を用いる場合と比べて、部品点数を少なくし、製造コストの低減を図るのに好適となる。

本発明でいう接続手段としては、上述した実施形態で用いられていた部材以外として、種々の部材または物品を用いることが可能である。本発明においては、キャップとハウジングとを接続する手段として、紐を用いるのに代えて、糸、帯、鎖、あるいはそれ以外の長尺状部材を用いることができることは勿論のこと、プレート状、シート状などの非長尺状部材を用いてもかまわない。また、本発明においては、キャップとハウジングとの接続に、複数の接続部材を用いてもかまわない。

本発明でいう支持部は、キャップおよびハウジングに直接設けられていなくてもかまわない。たとえば、キャップに付属して設けられた部材や、ハウジングに付属して設けられた部材に、支持部を設けた構成とすることもできる。また、支持部は、接続手段を支持する機能を有していればよく、やはり種々の形態のものとして構成することができる。接続手段としてたとえば紐を用いる場合には、紐を挿通可能な孔部を有するものとして構成することが好ましいが、孔部に代えて、凹部を有するものとし、あるいは孔部や凹部を有しない凸部を備えた構成とすることもできる。前者においては、凹部に紐を引っ掛けることができ、また後者においては凸部に紐を係合させてくくり付けるといった手法により、紐を連結することができる。

ハウジング１の筒部１２の外周面１２ｂの基本輪郭を真円にしつつ、キャップ３の筒部３２の内周面３２ａの基本輪郭を、楕円とは異なる長円などの真円以外の円としてもかまわない。さらに、円以外の三角形、四角形、あるいはそれ以外の多角形としてもかまわない。

また、本発明においては、上述した実施形態とは反対に、互いに嵌合する２つの筒部のうち、インナ側の筒部の外周面を楕円とし、かつアウタ側の筒部の内周面を真円にすることによって、両面の輪郭の形状を相違させてかまわない。この場合においても、アウタ側の筒部を積極的に弾性変形させて、アウタ側の筒部の内周面の一部分をインナ側の筒部の外周面に圧接させることが可能である。ただし、本発明においては、アウタ側筒部がインナ側筒部を挟み付けた状態にはなく、それらが単に部分接触して嵌合する構成としてもよい。

本発明においては、キャップをハウジングに外嵌させるのに代えて、たとえば図１６に示すように、キャップ３の筒部３２をハウジング１の筒部１２に嵌入させた構成とすることもできる。この場合、筒部３２が、本発明でいうインナ側筒部に相当し、筒部１２が本発明でいうアウタ側筒部に相当する。本発明でいう筒部がその周壁部にスリットや切欠部などを有するものであってもよいことは、前述したとおりである。

ハウジングおよびキャップは、いずれも単一部材により構成されている必要はなく、いずれも複数の部材を組み合わせて構成することができる。ハウジングとキャップとの嵌合に利用される筒部は、ハウジングやキャップのメインとなる構成部材に一体的に形成されている必要もない。たとえば、ハウジングをメイン部材とそれに付属する複数の部材から構成した場合に、その付属部材に筒部を形成した構成とすることができる。

キャップは、円筒状や角筒状などの単なる筒状に形成されていてもよい。穿刺部材としては、上記したランセットとは異なる形態のものを用いることができる。穿刺部材を前進
させるための動作機構は、バネ力を利用したものに限らず、電磁力やエア力を利用したものであってもよく、種々の機構を採用することができる。ハウジングは、必ずしも上記動作機構の全体を内部に収容したものである必要はなく、上記動作機構の一部分を内部に収容するものとして構成されていてもかまわない。

Ａ，Ａ′ 穿刺装置
１ ハウジング
１２ （ハウジングの）筒部（インナ側筒部）
１２ｂ （筒部の）外周面（インナ側筒部の外周面）
１３ （ハウジングの）係合用凹溝
１４ （ハウジングの）領域
２ ランセット（穿刺部材）
３ キャップ
３１ （キャップの）開口部
３２ （キャップの）筒部（アウタ側筒部）
３２ａ （筒部の）内周面（アウタ側筒部の内周面）
３２ｂ （筒部の）外周面（アウタ側筒部の外周面）
３３ （キャップの）係合用凸部
３４ 凸部（目印）
４ ランセットホルダ
５ 操作キャップ
７Ａ 第１の支持部
７Ｂ 第２の支持部
７０ （第１の支持部の）孔部
７２ （第２の支持部の）孔部
８ 紐（接続部材）
８Ａ〜８Ｄ 接続部材
９１ イジェクタ（可動体）
９１ａ （イジェクタの）操作部
９１ｂ （イジェクタの）第１作用部（追加の作用部）
９１ｃ （イジェクタの）第２作用部（作用部）

Claims (15)

1. 穿刺部材を特定方向に前進させるための動作機構を内部に収容しているハウジングと、
   このハウジングに装着され、かつ上記穿刺部材が前進したときに上記穿刺部材の先端を外部に突出させるための開口部を有するキャップと、
   を備えている穿刺装置であって、
   上記キャップは、上記キャップおよび上記ハウジングのうちの一方の要素を他方の要素に対して嵌合することにより上記ハウジングに装着され、かつ、
   上記一方の要素はインナ側筒部を有しているとともに、上記他方の要素は上記インナ側筒部に外嵌するアウタ側筒部を有しており、
   上記インナ側筒部の外周面と上記アウタ側筒部の内周面とは、上記特定方向から見た場合に、基本輪郭の形状が相違していることを特徴とする、穿刺装置。
2. 上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面のうちの一方の基本輪郭は、真円であり、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面の他方の基本輪郭は、真円以外の形状である、請求項１に記載の穿刺装置。
3. 上記他方の基本輪郭は、楕円、長円、または多角形である、請求項２に記載の穿刺装置。
4. 上記アウタ側筒部は、上記インナ側筒部と向かい合う方向に弾性復元力をもって撓み可能であり、かつ上記弾性復元力によって上記インナ側筒部を挟み付ける構成とされている、請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺装置。
5. 上記インナ側筒部の外周面と上記アウタ側筒部の内周面とは、それらの一部分どうしが接触し、かつそれ以外の部分どうしは間隔を隔てて離反した状態となるように構成されている、請求項４に記載の穿刺装置。
6. 上記アウタ側筒部の外周面のうち、上記アウタ側筒部と上記インナ側筒部とが間隔を隔てて離反する部分に対応する箇所には、目印が設けられている、請求項５に記載の穿刺装置。
7. 上記目印は、凸部である、請求項６に記載の穿刺装置。
8. 上記インナ側筒部は上記ハウジングに設けられている一方、上記アウタ側筒部は上記キャップに設けられており、かつ、
   上記凸部は、上記キャップにおいて、上記特定方向に直交または略直交する方向に突出している、請求項７に記載の穿刺装置。
9. 上記特定方向から見た場合に、上記アウタ側筒部の外周面の基本輪郭は、このアウタ側筒部の内周面の基本輪郭とは異なる形状とされている、請求項１ないしし８のいずれかに記載の穿刺装置。
10. 上記インナ側およびアウタ側筒部には、互いに係脱自在な係合手段が設けられている、請求項１ないし９のいずれかに記載の穿刺装置。
11. 上記係合手段は、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面のうちの一方の周面に形成された環状の係合用凹溝と、上記インナ側筒部の外周面および上記アウタ側筒部の内周面の他方の周面に形成された係合用凸部と、を含んでいる、請求項１０に記載の穿刺装置。
12. 上記インナ側筒部の端部におけるアウタ側および上記アウタ側筒部の端部におけるインナ側のうちの少なくとも一方の部分には、面取り部が形成されている、請求項１ないし１１のいずれかに記載の穿刺装置。
13. 上記ハウジングに装着された状態の上記キャップを取り外すために利用される可動体をさらに備えている、請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺装置。
14. 上記可動体は、上記特定方向に移動可能な操作部と、この操作部が上記特定方向に移動させられたときに上記キャップに対して上記特定方向に移動させる力を作用させるための作用部と、を有している、請求項１３に記載の穿刺装置。
15. 上記可動体は、上記操作部が上記特定方向に移動させられたときに、上記穿刺部材を取り外すために、上記穿刺部材に対して上記特定方向に移動させる力を作用させるための追加の作用部をさらに有している、請求項１４に記載の穿刺装置。

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