JP2010036036A

JP2010036036A - 磁気圧縮吻合デバイス

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Publication number: JP2010036036A
Application number: JP2009178905A
Authority: JP
Inventors: Frank J Viola; ジェイ．ビオラフランク
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2008-08-05
Filing date: 2009-07-31
Publication date: 2010-02-18
Anticipated expiration: 2029-07-31
Also published as: US20140155919A1; EP2151199A1; JP5718510B2; AU2009202730B2; US8685046B2; US10285703B2; US9510831B2; JP5683084B2; US20100036399A1; US8920446B2; JP2014208260A; AU2009202730A1; US20140379011A1; CA2671070C; CA2671070A1; US20170042543A1

Abstract

【課題】使用が容易であり、かつ確実な吻合を生み出す磁力を利用して、中空器官の円形の吻合を実行し、中空器官を流体連通させる外科用デバイスを提供すること。
【解決手段】第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置であって、該装置は、第１のコネクタおよび第２のコネクタであって、互いに磁気的に引き付けられる、第１のコネクタおよび第２のコネクタと、該第１のコネクタおよび該第２のコネクタを該第１の中空器官および該第２の中空器官の部分に送達、配備するデバイスであって、該デバイスは、該第１の中空器官と該第２の中空器官との円形の吻合を実行するために、該第１のコネクタと該第２のコネクタとを軸方向に整列させる構成および大きさにされる、デバイスとを備えている、装置。
【選択図】図２

Description

本出願は、２００８年８月５日に出願された仮出願第６１／０８６，３４０号からの優先権を請求し、該仮出願の全容が本明細書に参考として援用される。

（１．技術分野）
本開示は、中空器官を治療する外科用デバイスに関し、より詳細には、中空器官の円形の吻合を実行するために適切な外科用デバイスに関する。

（２．関連技術の論議）
吻合は、別個の中空器官セクションの外科的接合である。取り付けの部位は時には、吻合とも呼ばれる。通常、吻合処置は、中空器官の罹患したセクションまたは欠損のあるセクションが除去され、残りの端セクションが接合される外科手術に続いて行なわれる。所望の吻合処置に依存して、セクションは、端対端、端対側、または側対側の器官再構成方法によって接合され得る。

端対端吻合は概して、外科用ステープルを使用して実行される。ステープルは普通、患者の中に残される。円形ステープリング吻合処置において、器官セクションの２つの端は、ステープリング器具の手段によって接合され、該ステープリング器具は、ステープルの円形のアレイを器官端セクションを通して打ち込み、同時に芯を抜き、打ち込まれたステープルの円形のアレイの内部に位置する任意の組織を除去して、管状の通路を空ける。

円形の吻合処置の一部の適用においては、吻合される組織の中に器具を挿入するに先立ち、取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドが、外科用ステープリング器具シャフトの遠位端に取り付けられる。しかしながら、他の適用においては、それぞれの組織セクション内に器具およびアンビルアセンブリを配置した後、器具に取り付けられ得る取り外し可能なアンビルロッドを利用することが好ましい。かかる例において、ステープリング器具およびアンビルアセンブリは、手術部位に別々に送達される。各組織セクションは、巾着縫合糸によって、それぞれのアンビルまたはステープル保持コンポーネントに固定される。アンビルロッドの取り付け部分を器具の遠位端内に挿入し、器具内の取り付けメカニズムがロッドを確実に係合することによって、アンビルアセンブリが、ステープリング器具に取り付けられる。

図１は、中空器官の円形の吻合を実行するための外科用ステープリング器具を示す。図１を参照すると、ステープリングデバイス１０は、近位のハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外側チューブ１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、遠位のヘッド部分１６とを含む。ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、発射レバー２０と、回転可能な接近ノブ２２と、インジケータ２４とを含む。インジケータ２４は、例えば色分けまたは英数字ラベリングのような表示を含み、デバイスが接近させられて発射の準備ができているかどうかを外科医に知らせる。ヘッド部分１６は、ステープル保持コンポーネント（カートリッジ）３１と、取り付けられたアンビルヘッド６３を備えたアンビルロッド５２を含むアンビルアセンブリ３０とを含む。ステープルされる組織の相対する端部分は、アンビルヘッド６３とステープル保持コンポーネント３１との間で締め付けられる。１つ以上のステープルをステープル保持コンポーネント３１から打ち込み、ステープルの端が組織を貫き、アンビルヘッド６３のアンビルポケットによって変形させられることによって、締め付けられた組織がステープルされる。

磁力を使用して中空の解剖学的構成の間に吻合を形成する方法およびデバイスが提案されている。しかしながら、提案された吻合結合のうちの多くは、あまりにも煩雑であり、送達または配備が難しい。

使用が容易であり、かつ確実な吻合を生み出す磁力を利用して、中空器官の円形の吻合を実行し、中空器官を流体連通させる外科用デバイスを提供することが有益である。

（概要）
本開示の例示的な実施形態にしたがって、第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置が開示される。装置は、第１のコネクタおよび第２のコネクタを含み、第１のコネクタと第２のコネクタとは、互いに磁気的に引き合う。第１のコネクタおよび第２のコネクタを第１の中空器官および第２の中空器官の部分に送達、配備するデバイスも開示され、該デバイスは、第１の中空器官と第２の中空器官との円形の吻合を実行するため、第１のコネクタと第２のコネクタとを軸方向に整列させる構成および大きさにされる。

一実施形態において、第１のコネクタは、近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、近位方向を向く面は第１の極性を有し、遠位方向を向く面は異なる極性を有する。

一実施形態において、第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、近位方向を向く面は異なる極性の領域を有し、遠位方向を向く面は異なる極性の領域を有する。異なる極性の領域は、異なる極性の交互する領域を備え得る。第２のコネクタの遠位方向を向く面は、異なる極性の領域を有し得る。

別の局面において、第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置が開示される。装置は、第１のコネクタおよび第２のコネクタを備え、第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有する。第１のコネクタの近位方向を向く面は異なる極性の領域を有し、第１のコネクタと第２のコネクタとは、互いに磁気的に引き付けられる。一実施形態において、第２のコネクタの遠位方向を向く面は、異なる極性の領域を有する。一実施形態において、第１のコネクタおよび第２のコネクタは、実質的にリング形状である。一実施形態において、近位方向を向く面には、第１の極性の少なくとも２つの領域および第２の極性の少なくとも１つの領域があり、かつ遠位方向を向く面には、第２の極性の少なくとも２つの領域および第１の極性の少なくとも１つの領域があるように、遠位方向を向く面および近位方向を向く面は、異なる極性の交互する領域を備えている。

本開示の別の局面において、第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置は、磁場を生み出すことのできる第１のコネクタと、磁場を生み出すことのできる第２のコネクタと、第１のコネクタおよび第２のコネクタを第１の中空器官および第２の中空器官の端部分に送達、配備するデバイスとを含む。第１の中空器官と第２の中空器官とを流体連通させる吻合を形成するため、デバイスは、第１のコネクタと第２のコネクタとを軸方向に整列させる構成および大きさにされる。デバイスは、ハンドル部分と、ハンドル部分の遠位端に支持されたネック部分であって、第２のコネクタを解放可能に収納する構成にされる、ネック部分と、ロッドを含むヘッド部分であって、該ロッドは、ヘッド部分の近位端から軸方向外向きに延び、ネック部分の遠位端に取り外し可能に取り付け可能であるように構成され、第１のコネクタはヘッド部分に取り外し可能に取り付け可能である、ヘッド部分とを含む。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。

（項目１）
第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置であって、該装置は、
第１のコネクタおよび第２のコネクタであって、互いに磁気的に引き付けられる、第１のコネクタおよび第２のコネクタと、
該第１のコネクタおよび該第２のコネクタを該第１の中空器官および該第２の中空器官の部分に送達、配備するデバイスであって、該デバイスは、該第１の中空器官と該第２の中空器官との円形の吻合を実行するために、該第１のコネクタと該第２のコネクタとを軸方向に整列させる構成および大きさにされる、デバイスと
を備えている、装置。

（項目２）
上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタを送達、配備する上記デバイスは、ネック部分を含み、該ネック部分は、その遠位端に該第２のコネクタを解放可能に収納するように適合される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目３）
上記ネック部分は保持部分を含み、該保持部分は、該ネック部分の遠位端に保持本体を画定し、該保持本体は、上記第２のコネクタをスライド可能に受け入れる大きさにされた長手方向の貫通孔を有する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目４）
上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタを送達、配備する上記デバイスは、ヘッド部分をさらに含み、該ヘッド部分は、該ヘッド部分の近位部分から軸方向外向きに延びるロッドを含み、上記ネック部分の遠位部分に取り外し可能に取り付け可能であるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目５）上記ヘッド部分が上記第１の中空器官の端部分に送達された後、第１の巾着縫合糸が、該第１の中空器官の該端部分の組織部分を該ヘッド部分の上記ロッドに向かって引くために使用され、上記ネック部分が上記第２の中空器官の端部分に送達された後、第２の巾着縫合糸が、該第２の中空器官の該端部分の組織部分をアクチュエータに向かって引くために使用される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目６）
上記ロッドは、アクチュエータの中にスライド可能に受け入れ可能であり、該ロッドによって係合される構成にされた環状のリセスを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目７）
上記ロッドが上記アクチュエータによって係合された後、該アクチュエータが上記ネック部分の中に引き込まれると、上記第１の中空器官および上記第２の中空器官の上記器官壁部分が引かれて緊密に接近し、上記第１のコネクタと上記第２のコネクタとの間の磁気吸引が該器官壁部分に圧縮力を維持する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目８）
上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタは各々、内側コネクタ部材と外側コネクタ部材とを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目９）
上記コネクタ部材の各々は、上記第１のコネクタと上記第２のコネクタとが軸方向に整列させられたときに、増加した組織対組織の接触面積を提供するための突起を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目１０）
上記第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、該近位方向を向く面は第１の極性を有し、該遠位方向を向く面は異なる極性を有する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目１１）
上記第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、該近位方向を向く面は異なる極性の領域を有し、該遠位方向を向く面は異なる極性の領域を有する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目１２）
上記異なる極性の領域は、異なる極性の交互する領域を備えている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目１３）
第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置であって、該装置は、第１のコネクタおよび第２のコネクタを備え、該第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、該第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、該第１のコネクタの該近位方向を向く面は異なる極性の領域を有し、該第１のコネクタと該第２のコネクタとは、互いに磁気的に引き合う、装置。

（項目１４）
上記第２のコネクタの上記遠位方向を向く面は、異なる極性の領域を有する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目１５）
上記第１のコネクタおよび上記第２のコネクタは、実質的にリング形状である、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（項目１６）
上記近位方向を向く面には、第１の極性の少なくとも２つの領域および第２の極性の少なくとも１つの領域があり、かつ、上記遠位方向を向く面には、該第２の極性の少なくとも２つの領域および該第１の極性の少なくとも１つの領域があるように、該遠位方向を向く面および該近位方向を向く面は、異なる極性の交互する領域を備えている、上記項目のいずれか一項に記載の装置。

（摘要）
第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置は、第１のコネクタと第２のコネクタとを含み、第１のコネクタと第２のコネクタとは、互いに磁気的に引き合う。第１のコネクタおよび第２のコネクタを第１の中空器官および第２の中空器官の部分に送達、配備するデバイスが提供され得、該デバイスは、第１の中空器官と第２の中空器官との円形の吻合を実行するため、第１のコネクタと第２のコネクタとを軸方向に整列させる構成および大きさにされる。

本開示の磁気圧縮吻合デバイスは、その様々な実施形態の記述が、添付の図面を参照して読まれるとき、当業者に明らかとなる。
図１は、接近していない位置にある従来技術の外科用ステープリングデバイスの上側面斜視図である。図２は、本開示の例示的な実施形態による磁気圧縮吻合デバイスの斜視図である。図２Ａは、磁気圧縮吻合デバイスを適用するための吻合器具の斜視図である。図３は、図２に示された磁気圧縮吻合デバイスの断面図である。図４Ａは、本開示の例示的な実施形態による吻合コネクタの斜視図である。図４Ｂは、本開示の例示的な実施形態による吻合コネクタの斜視図である。図５Ａは、本開示の代替実施形態による吻合コネクタの斜視図である。図５Ｂは、本開示の代替実施形態による吻合コネクタの斜視図である。図６Ａは、本開示の別の実施形態による、内側コネクタ部材および外側コネクタ部材を有する２つの吻合コネクタアセンブリを示す分解図である。図６Ｂは、図６Ａに示される軸方向に整列させられた吻合コネクタアセンブリを示す、２つの中空器官の器官壁部分の断面図である。図６Ｃは、本開示の別の代替実施形態による、軸方向に整列させられた２つの吻合コネクタアセンブリを示す、２つの中空器官の器官壁部分の断面図である。図６Ｄは、本開示のさらに別の代替実施形態による、軸方向に整列させられた２つの吻合コネクタアセンブリを示す、２つの中空器官の器官壁部分の断面図である。図７Ａは、本開示の一実施形態による、磁気圧縮吻合デバイスのヘッド部分のロッドの斜視図である。図７Ｂは、磁気圧縮吻合デバイスのヘッド部分のロッドの代替実施形態の斜視図である。図７Ｃは、磁気圧縮吻合デバイスのヘッド部分のロッドの別の代替実施形態の斜視図である。図８は、本開示の例示的な実施形態による、２つの器官端セクションに別々に送達された、図２および図３に示される磁気圧縮吻合デバイスのヘッド部分およびネック部分を示す断面図である。図９〜図１１は、本開示の例示的な実施形態による、軸方向に整列させられた吻合コネクタの配備を示す、図２および図３に示される磁気圧縮吻合デバイスの断面図である。図９〜図１１は、本開示の例示的な実施形態による、軸方向に整列させられた吻合コネクタの配備を示す、図２および図３に示される磁気圧縮吻合デバイスの断面図である。図９〜図１１は、本開示の例示的な実施形態による、軸方向に整列させられた吻合コネクタの配備を示す、図２および図３に示される磁気圧縮吻合デバイスの断面図である。図１２は、本開示の例示的な実施形態による、組織の壊死の結果として抜け落ちる図１１の吻合コネクタを示す、２つの中空器官の器官壁部分の断面図である。

（例示的な実施形態の説明）
これより、本開示の磁気圧縮吻合デバイスの例示的な実施形態が、添付の図面を参照して記述される。同様の参照番号は、図面の記述全体にわたって、同様のまたは同一の要素を指し得る。本明細書に使用されるように、語句「磁性材料」は、磁場を生み出すことのできる任意の材料、または磁場に反応するか、もしくは磁場によって影響される任意の材料を指す。

様々な例示的な実施形態において、本開示の磁気圧縮吻合デバイスは、互いに磁気的に引き合う第１のコネクタおよび第２のコネクタと、第１のコネクタと第２のコネクタとを軸方向に整列させ、接合される器官セクションの２つの端部分間で吻合の形成を容易にするような構成および大きさにされた送達および配備デバイスとを含む。

図２および図３は、例示的な実施形態による磁気圧縮吻合デバイスを示す。磁気圧縮吻合デバイス２００は、磁気保持コンポーネント３１’のネック部分２２０であって、該磁気保持コンポーネント３１’が、細長い中央本体部分１４’（図２Ａに示される湾曲した細長い外側チューブ１４ａ’を有する）から延び、該細長い中央本体部分１４’は、ハンドルアセンブリ１２’の端に支持されている、ネック部分２２０と、ヘッド部分２１０と、該ヘッド部分２１０に取り外し可能に取り付けられた第１のコネクタ２５５と、該ネック部分２２０内に解放可能に収納された第２のコネクタ２６５とを含む。本開示の磁気圧縮吻合デバイスの例示的な実施形態において、第１のコネクタ２５５は、図４Ａに示された第１の吻合コネクタ４０１と実質的に同じであり、第２のコネクタ２６５は、図４Ｂに示された第２の吻合コネクタ４０２と実質的に同じである。

ネック部分２２０は、アクチュエータまたはセンタロッド２４０と、ネック部分の遠位端におけるスリーブ部分２６０とを含む。スリーブ部分２６０は、第２のコネクタ２６５を解放可能に収納する。アクチュエータシャフト２４０は、例えば回転ノブ２２’（図２Ａ）による第１の引き込まれた位置と第２の延長された位置との間でスリーブ部分２６０に対して可動である。アクチュエータ２４０が第２の位置にあるとき、ヘッド部分２１０は、それと係合可能であり、かつ係合解除可能である。アクチュエータ２４０を第１の位置（本明細書においては、「接近位置」と称されもする）に動かすことは、２つの部分を接近させ、ヘッド部分２１０がアクチュエータ２４０から係合解除することを防止する。これは様々な方法によって達成され得、例えば、ばね構造（図示されず）を提供することによって達成され得、該ばね構造はアクチュエータ２４０と関連付けられ、アクチュエータ２４０はロッド２３０を係合し、ロッド２３０の動きは、アクチュエータ２４０がネック２２０内に引き込まれているときは抑止される。かかる構造の例が、米国特許第７，３０３，１０６号に開示され、該米国特許の全容は、参考として本明細書に援用される。ハンドル部分（図示されず）は、インジケータ２４’を含み得、インジケータ２４’は、ヘッド部分２１０が、ヘッド部分２１０をアクチュエータ２４０から取り外すことが可能であるのに十分な距離まで既に遠ざかっているか、または代替として、ヘッド部分２１０をそれ以上遠ざけると、ヘッド部分２１０は、アクチュエータ２４０から係合解除される位置にまで動くという表示を外科医に提供する。利用され得るインジケータの例は、米国特許第７，３０３，１０６号のインジケータであり、該米国特許は、参考としてその全容が本明細書に援用されている。スリーブ部分２６０はスリーブ本体を画定し、該スリーブ本体は、保持部分を有し、該保持部分は、保持本体を画定し、該保持本体は、そこに第２のコネクタ２６５をスライド可能に受け入れる大きさにされた長手方向の貫通孔を有する。

ヘッド部分２１０は、ナイフ２１５と近位部分から延びるロッド２３０とを含む。ロッド２３０は、ヘッド部分２１０の端から軸方向外向きに延び、近位端部分を含み、該近位端部分は、ネック部分２２０の遠位部分においてアクチュエータ２４０内の取り付けメカニズム（図示されず）内に受け入れられ、これを係合する。ロッド２３０の近位端部分は、概して円錐形状の取り付け部分を含み得、該円錐形状の取り付け部分は有利にも、アクチュエータ２４０内に入ることを容易にする大きさにされ、これによって身体組織を貫通するロッド２３０の操作がさらに可能となる。ロッド２３０の近位端部分は、様々な形状および寸法を有する多くの部分を含み得ることが理解されるべきである。代替として、ナイフ２１５がネック部分２２０に提供され得ることも想定されている。

図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｃは、磁気圧縮吻合デバイス２００のネック部分２２０のアクチュエータ２４０内の取り付けメカニズム（図示されず）を係合するために好適な様々な構成のロッドを例として示す。図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｃに示されたロッド７０１、７０２および７０３は、概ね円錐形状の取り付け部分７６０ａ、７６０ｂおよび７６０ｃをそれぞれ含む。ロッド７０１、７０２および７０３の各々は、環状のリセス７６２ａ、７６２ｂおよび７６２ｃもそれぞれ含み、環状のリセス７６２ａ、７６２ｂおよび７６２ｃは、アクチュエータ２４０内の取り付けメカニズム（例えば可撓性ばねアーム）によって係合されるように、対応して構成される。例えば、ばねアームはリセスを係合し得、スリーブ部分２６０内に引き入れられると、外に向かう動きを阻止され、それによって、ロッド７０１、７０２または７０３それぞれの解放を防止する。

図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の様々な実施形態による吻合コネクタを示す。図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂに示された吻合コネクタの各々は、実質的に環状のリング形状を有し、該実質的に環状のリング形状は上面、上面に隣接する内径面、上面に隣接する外径面、および底面を有する。吻合コネクタの形状および大きさは、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂに示された例示的な構成から変化し得ることは理解されるべきである。用語、上面および底面は便宜上使用され、図４Ａおよび図４Ｂのコネクタの配向を反映する。

図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂに示された吻合コネクタは各々１つ以上の材料、例えば磁性材料および非磁性材料を含む。各吻合コネクタは、第１の寸法「Ｄ１」、第２の寸法「Ｄ２」および第３の寸法「Ｄ３」を含み、図４Ａに示されるように、Ｄ１はコネクタの外径を画定し、Ｄ２は内径を画定し、Ｄ３は高さ（または厚さ）を画定する。（明確さのために、コネクタのうち１つだけが「Ｄ」寸法によって表示されている）。本開示の磁気圧縮吻合デバイス２００の様々な実施形態による吻合コネクタは、任意の適切な寸法Ｄ１、Ｄ２およびＤ３を有し得ることが理解されるべきである。実際の寸法Ｄ１、Ｄ２およびＤ３は様々な要因、例えば治療される中空器官セクションの大きさ、所望の吻合処置、および吻合コネクタを形成するために使用される材料に依存し得る。

図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２の各々は、文字「Ｎ」によって示されるその北極、および文字「Ｓ」によって示されるその南極を有する。第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２各々は好ましくは、磁場を生み出すことのできる適切な磁性材料で実質的に全体が形成される。別の実施形態において、第１の吻合コネクタ４０１または第２の吻合コネクタ４０２のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの非磁性材料の部分を含む。第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２を形成するために使用され得る磁性材料の例は、ＮｄＦｅＢ（ネオジム鉄ホウ素）、ＡｌＮｉＣｏ（アルミニウムニッケルコバルト）、ＳｍＣｏ（サマリウムコバルト）、ストロンチウムフェライトおよびバリウムフェライトを含むが、これらに限定されない。代替実施形態において、コネクタのうちの一方は磁場を生み出す材料を含み、他方のコネクタは磁場に反応するが、必ずしも磁場を生み出さない材料、例えば鉄で作られる。好ましい実施形態においては、両コネクタは、吸引を増加させる磁場を生み出す磁性材料を含むことが理解されるべきである。

第１の吻合コネクタ４０１は、概ね環状の本体を有し、該概ね環状の本体は、その南極Ｓに対応する上面４４１、およびその北極Ｎに対応する底面４６１を有する。上面４４１および底面４６１は概ね平坦であり、適切な距離Ｄ３だけ間隔を置いて離されている。図４Ａに示される第１の吻合コネクタ４０１の上面４４１および底面４６１は概ね平坦であるが、様々な実施形態による吻合コネクタの上面および底面は平坦でなく、例えば湾曲していることがあり得るか、または平坦、傾斜、または湾曲部分の組み合わせを含み得ることが理解されるべきである。

図４Ｂに示される第２の吻合コネクタ４０２は、概ね環状の本体を有し、該概ね環状の本体は、その南極Ｓに対応する上面４４２、およびその北極Ｎに対応する底面４６２を有する。第２の吻合コネクタ４０２は、図４Ａに示される第１の吻合コネクタ４０１の形状と同様な形状を有するが、ただし、第２の吻合コネクタ４０２の底面４６２は、平坦、傾斜、および湾曲部分を含むアンビル状の形状を有する。他の形状も想定されている。

所望の吻合処置において、外科医は、図２の磁気圧縮吻合デバイス２００を利用し、第１のコネクタ４０１および第２のコネクタ４０２（図２および図３においては２５５、２６５として示されている）を接合される器官セクションのそれぞれの端部分に送達する。明確さおよび簡潔さのために、第１のコネクタ２５５および第２のコネクタ２６５はこれ以降、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２と称される。しかしながら、例えば図５Ａおよび図５Ｂならびに図６Ａ〜図６Ｄに示される例示的な吻合コネクタのような様々な構成の吻合コネクタが、第１のコネクタおよび第２のコネクタに対して使用され得ることが理解されるべきである。

第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２を担持するヘッド部分２１０およびネック部分２２０を接合される中空器官の端部分に送達する手順は、図８を参照して本開示において後に記述される。ヘッド部分２１０およびネック部分２２０の送達の後、図９〜図１１に示されるように、外科医は、磁気圧縮吻合デバイス２００を使用して、軸方向に整列させられる第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２を配備する。図示のように、コネクタ４０１（２５５）の上面（南極）４４１は近位方向を向き、コネクタ４０２（２６５）の底面４６２（北極）は遠位方向に向く。軸方向に整列させられる第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２の反対の極間の磁気吸引は、確実な吻合の形成を容易にする。例えば、一例において、第１の吻合コネクタ４０１の上面４４１と第２の吻合コネクタ４０２の底面４６２との間の磁気吸引は、器官セクションの２つの端部分を互いに密着させて維持し、流体密の吻合を形成する。

別の実施形態において（図示されず）、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２の底面４６１および上面４６２が、互いに向かって配向されるような送達および配備のために、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２は、磁気圧縮吻合デバイス２００内に配列される。つまり、第１のコネクタ４０１（２５５）の底面４６１は近位方向を向き、コネクタ４０２（２６５）の上面４４２は遠位方向に向く。この例において、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２が配備された後、面４６１、４４２の反対の極間の磁気吸引は、器官セクションの２つの端部分を互いに密着させて維持し、流体密の吻合を形成する。

このように、様々な実施形態による一対の吻合コネクタは、それぞれの上面および底面の磁気極性に基づいて２つの配向に配列され得る。一対の吻合コネクタのそれぞれの上面および／または底面が異なる構成を有する例において、外科医には、所望の吻合処置を実行する際に、より多くの柔軟性が提供される。

軸方向に整列させられた第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２によって、接合される中空器官の壁部分の組織上に及ぼされる圧縮力の量は、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２を形成するために使用される磁性材料、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２の特定の寸法Ｄ１、Ｄ２およびＤ３、ならびに接合される組織の厚さを含む様々な要因に依存する。

図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の別の例示的な実施形態による第１の吻合コネクタおよび第２の吻合コネクタを示す。第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２はそれぞれ、図４Ａおよび図４Ｂに示される第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２と同様な形状とされているが、第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２は、４つの「Ｎ」および「Ｓ」磁極を有する環状の４極構成である。第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２は、例えばＮｄＦｅＢ、ＡｌＮｉＣｏ、ＳｍＣｏ、ストロンチウムフェライト、バリウムフェライト、またはそれらの任意の組み合わせのような、磁場を生み出すことのできる１つ以上の材料を含み、例えば金属、合成材料または複合材料のような実質的に硬い材料を含み得る。あるいは、コネクタ５０１、５０２のうちの一方は、磁場を生み出すことのできる１つ以上の材料を含み得、他方のコネクタは、例えば鉄のような、磁場に反応するかまたは磁場によって影響される１つ以上の材料を含み得る。

図５Ａを参照すると、第１の吻合コネクタ５０１は、４つの第１のタイプの領域５１０，５１２、５１４および５１６、ならびに４つの第２のタイプの領域５１１、５１３、５１５および５１７を含み、共に全体として、環状の本体を形成する。例示的な実施形態において、第１のタイプの領域５１０，５１２、５１４および５１６は、磁性領域（示されるように極を備えている）であり、第２のタイプの領域５１１、５１３、５１５および５１７は、非磁性領域である。例えば、一例において、非磁性領域５１１、５１３、５１５および５１７は、磁性領域５１０，５１２、５１４および５１６の間に１つずつ配列され、それによって、磁性領域（交互する極性の）は各々、互いから分離される。同様に、吻合コネクタ５０２は、４つの第１のタイプの領域５２１、５２２、５２４、５２６および４つの第２のタイプの領域５３１、５３３、５３５、５３７を有し、好ましくは、コネクタ５０１に関して記述されたように、それぞれ磁性材料および非磁性材料である。リングの磁気吸引の機能を達成するために、上面の北極および南極の他の配列も想定されている。あるいは、コネクタのうちの一方は、磁場を生み出す磁性領域を有し得、他方のコネクタは、磁場に反応する磁性領域を有する。

図１と同様なハンドルおよび接近メカニズムを備えた図２、図２Ａおよび図３のデバイスは、組織にコネクタ５０１、５０２を適用するために使用され得る。使用において、ヘッド部分２１０およびネック部分２２０の送達の後、外科医は、軸方向に整列させられた第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２を配備するために、磁気圧縮吻合デバイスを使用する。コネクタ５０１の上面５０９（図３の配向で見られるように）は近位方向を向き、コネクタ５０２の上面５２９（図３の配向で見られるように）は遠位方向を向く。接近ノブ２２’の回転は、ロッド２４０が近位方向に引かれるにつれて、コネクタを近位方向に動かす。磁気吸引は、それぞれのコネクタをヘッド部分２１０およびネック部分２２０から解放させ得るか、または代替として、ハンドル２０’が、固定ハンドル１８’に対して旋回させられて、プッシャ（図示されず）を前進させ、ネック部分２２０からコネクタ２６５を前進させ得る。

第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２の反対の極間の磁気吸引は、確実な吻合の形成を容易にする。つまり、磁気吸引が締め付け／保持力を適用するとき、第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２の面５０９、５２９間の磁気吸引は、器官セクションの２つの端部分を互いに密着させて維持し、流体密な吻合を形成する。対向面において交互する北極および南極の配置は、互いに対するコネクタの回転を最小にする。

第１の吻合コネクタ５０１および第２の吻合コネクタ５０２によって、接合される中空器官の壁部分の組織上に及ぼされる圧縮力の量は、磁性領域を形成するために使用される材料、磁性領域と非磁性領域との相対的な大きさ、および接合される組織の厚さを含む様々な要因に依存する。

代替実施形態において、１つのコネクタの例えば外側リング部分のような外側部分は第１の極性を有し、例えば内側リング部分のような内側部分は異なる極性を有する。異なる極性の内側部分および外側部分は、コネクタの様々な面積を占め得る。相対するコネクタは、反対の極性の内側部分および外側部分または反応性材料の内側部分および外側部分を有する。これは、例えば図６Ａの実施形態において示される。

図６Ａ〜図６Ｄは、内側コネクタ部材および外側コネクタ部材を有する吻合コネクタアセンブリの様々な実施形態を示す。最初に図６Ａを参照すると、第１の吻合コネクタアセンブリ６０１は、外側コネクタ部材６１０と内側コネクタ部材６１５とを含み、外側コネクタ部材６１０は、内径壁６１１を含む環状の本体を有し、内側コネクタ部材６１５は、外径壁６１６を含む環状の本体を有する。同様に、第２の吻合コネクタアセンブリ６０２は、外側コネクタ部材６３０と内側コネクタ部材６３５とを含み、外側コネクタ部材６３０は、内径壁６３１を含む環状の本体を有し、内側コネクタ部材６３５は、外径壁６３６を含む環状の本体を有する。図６Ｂに示されるように、内側コネクタ部材６１５、６３５の外径壁６１６、６３６はそれぞれ、外側コネクタ部材６１０、６３０の内径壁６１１、６３１内に適合する大きさにされる。

一実施形態において、内側コネクタ部材６１５、６３５および外側コネクタ部材６１０、６３０は各々、１つ以上の磁性材料を含む。例えば、内側部材の相対する面、および外側部材の相対する面は、個々の面に連続したパターンまたは間隔を置いたパターン（例えば交互するパターン）で配列された反対の極を有し得る。別の実施形態において、内側コネクタ部材６１５、６３５は各々、１つ以上の磁性材料を含み、外側コネクタ部材６１０、６３０のうちの少なくとも１つは、１つ以上の非磁性材料を含む。さらに別の実施形態においては、外側コネクタ部材６１０、６３０は各々、１つ以上の磁性材料を含み、内側コネクタ部材６１５、６３５のうちの少なくとも１つは、１つ以上の非磁性材料を含む。これらの実施形態における極は、図４Ａにおける実施形態のように、アセンブリ６０１、６０２（例えば連続する）の相対する面に配列され得るか、もしくは図５Ａの実施形態のように、例えば交互するように間隔をおいた方法で配列されるか、または他のパターンで配列される。

図６Ａの左向きの矢印によって示されるように、第１の吻合コネクタアセンブリ６０１は、外側コネクタ部材６１０の内径壁内に内側コネクタ部材６１５を配置することによって構成され得る。内側コネクタ部材６１５の外径壁６１６は、多くの取り付けフランジおよび／またはリセス（図示されず）を含み得、これら多くの取り付けフランジおよび／またはリセスは、外側コネクタ部材６１０の内径壁６１１に形成された対応する構成のリセスおよび／または取り付けフランジを係合するように構成されることにより、内側コネクタ部材６１５と外側コネクタ部材６１０との配置または固定を容易にし得る。かかる構造は、内側コネクタ部材６３５と外側コネクタ部材６３０とを取り付けるためにも使用され得る。

一実施形態において、内側コネクタ部材６１５と外側コネクタ部材６１０とは、例えば適切な接着剤または他の結合剤を使用して、永久的に共に結合される。別の実施形態において、内側コネクタ部材６１５と外側コネクタ部材６１０とは、互いに解放可能に取り付けられる。例えば、内側コネクタ部材６１５と外側コネクタ部材６１０とは、磁気吸引、解放可能な接着剤、突起および／もしくはリセス、またはそれらの任意の組み合わせを使用して、解放可能に取り付けられ得る。内側コネクタ部材６３５と外側コネクタ部材６３０とを接続するために、同様な方法が使用され得る。図６Ａおよび図６Ｂに示されるように、第１の吻合コネクタアセンブリ６０１および第２の吻合コネクタアセンブリ６０２が、同様の方法で構成され得、コネクタアセンブリ６０２の２つのコンポーネントは、コネクタアセンブリ６０１に対して記述されたとおりの方法のうちの任意の方法で取り付けられ得、第２の吻合コネクタアセンブリ６０２のコンポーネントの取り付けのさらなる記述は、簡潔さのために省略される。

図６Ｂは、２つの中空器官の器官壁部分を図示し、図６Ａの軸方向に整列させられた吻合コネクタアセンブリ６０１、６０２を示す。図６Ｂに示される吻合処置の段階において、吻合コネクタアセンブリが送達、配備され、中心線「Ａ」に沿って軸方向に整列させられて示されている。図６Ｂを参照すると、軸方向に整列させられた吻合コネクタアセンブリ６０１、６０２の内側コネクタ部材６１５、６３５の面６１７、６３７上の反対の極間の磁気吸引は、組織６２１、６２３を互いに密着させて維持する。さらに、反対の極（その中に配置された内側コネクタ部材の反対の極性の）が、外側コネクタ部材６１０、６３０の対向面に提供され得、組織を密着させてさらに維持し得る。

図６Ｃおよび図６Ｄに示された吻合コネクタアセンブリは、図６Ｂに示された吻合コネクタアセンブリと同様であるが、ただし、図６Ｃおよび図６Ｄの中心線「Ａ」に沿って軸方向に整列させられて示される吻合コネクタアセンブリの外側コネクタ部材は、吻合部位において増加した組織対組織の接触面積を提供するように適合される。増加した組織対組織の接触面積は、吻合部位における強度、安定性、および組織の弾力性を増加させ得、これによって、患者が吻合漏れを被る危険度を低減し得る。

図６Ｃを参照すると、外側コネクタ部材６１２、６３７の各々の外径壁は突起６１８’、６３８’を含み、突起６１８’、６３８’は、図６Ｂに示される外側コネクタ部材６１０、６３０と比較して、密着して維持される組織６２１、６２３の増加した面積を生み出すように構成されている。外側コネクタ部材６１２、６３７の突起により、図６Ｂのポイント「Ｐ１」における接触面積と比較して、図６Ｃのポイント「Ｐ２」における、接合される器官壁部分の組織６２１、６２３間の増加した接触面積を生じる。なぜならば、吻合コネクタアセンブリが軸方向に整列させられるとき、突起は有利にも、ポイント「Ｐ１」と比較して、ポイント「Ｐ２」における組織６２１、６２３間の分離の角度を低減する形状にされるからである。

吻合コネクタアセンブリが軸方向に整列させられるとき、吻合部位において増加した組織対組織の接触面積を提供するように適合された外側コネクタ部材の別の実施形態が、図６Ｄに示される。図６Ｄを参照すると、外側コネクタ部材６１４、６３９の突起が有利にも、図６Ｂのポイント「Ｐ１」における分離の角度と比較して、ポイント「Ｐ３」における、接合される器官壁部分の組織６２１、６２３間の分離の角度を低減する形状とされ、これによって、ポイント「Ｐ３」において組織６２１、６２３間の増加した接触面積が生じる。さらに、コネクタ部材６１４および６３９の外面は、図示のような湾曲を有する。外側コネクタ部材の形状および大きさは、図６Ｃおよび図６Ｄに示される例示的な構成から変化し得ることが理解されるべきである。

吻合処置において、外科医は、磁気圧縮吻合デバイス２００のヘッド部分２１０およびネック部分２２０を第１の中空器官および第２の中空器官の端部分の中に別々に送達する。図８は、例示的な実施形態に従って、第１の中空器官および第２の中空器官に別々に送達されたヘッド部分２１０およびネック部分２２０を示す。図８を参照すると、ヘッド部分２１０を第１の中空器官の中に挿入した後、巾着縫合糸８２２が、ロッド２３０に向かって器官壁部分８２１を引くために使用される。器具２００のネック部分２２０を第２の中空器官の中へ挿入した後、巾着縫合糸８２４が、センタロッド８２４（図２Ａのセンタロッド２４０と同様な）に向かって器官壁部分８２３を引くために使用される。巾着縫合糸８２２、８２４が、図８に示される実施形態で使用されるが、器官壁部分８２１、８２３をロッド２３０およびロッド２４０にそれぞれ固定する任意の適切な手段が利用され得ることが理解されるべきである。ロッドが次に、上述のように嵌合され、ヘッド部分２１０およびネック部分２２０が、上述のように接近（例えば、センタロッドを引き込む回転ノブによって）させられ、次にコネクタが配備（例えば、コネクタが互いに向かって十分な距離動くようにコネクタを解放する磁気吸引によって、またはネック部分２２０のコネクタを排出するプッシャによって）される。本明細書に記述されたコネクタの様々な実施形態が、同様な方法で配置され得る。

図９〜図１１は、本開示の例示的な実施形態による、図２および図３に示された磁気圧縮吻合デバイスの断面図であり、吻合コネクタの配備を示す。図９を参照すると、アクチュエータ２４０内の取り付けメカニズムがロッド２３０を確実に係合するように、ロッド２３０の取り付け部分をアクチュエータ（センタロッド）２４０内に挿入することによって、ヘッド部分２１０がネック部分２２０に取り付けられる。磁気圧縮吻合デバイス２００を「発射」するために、取り付けられたヘッド部分２１０を含むアクチュエータ２４０が、ネック部分２２０の中に引き込まれ（例として、図１のノブ２２と同様な接近ノブ２２’を使用することによって）、２つの器官壁部分８２１、８２３を引き込み、緊密に接近させ、このとき、軸方向に整列させられた吻合コネクタ４０１、４０２間の磁気吸引が働き、磁力により器具からそれらを解放し、それによって器官壁部分８２１、８２３を密着させて維持する圧縮力を提供する。あるいは、上述のように、プッシャが利用され、ハンドル２０’によって作動され得る。

図１０を参照すると、ヘッド部分２１０が、ネック部分２２０の中に引き込まれると、環状のナイフ２１５（図３に示される）が組織を貫通して引かれる。（図３に示されるように、ナイフのエッジ２１６がコネクタ２５５によって保護され得ることに留意されたい）。あるいは、環状のナイフは、ネック部分２２０内に配置され得、別個のナイフ前進メカニズム（図示されず）によって前進させられ得、巾着縫合糸８２２、８２４を含む中空器官内で組織の芯を抜き、器官内に管状の通路を作成する。ナイフ前進メカニズムは、例えば器具２００のハンドル２０’によって作動され得る。図１１を参照すると、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２は、中心線「Ａ」に沿って軸方向に整列させられて示され、第１の中空器官および第２の中空器官を流体連通させる確実な吻合を生み出す。磁気圧縮吻合デバイス２００のヘッド部分２１０およびネック部分２２０は、患者の身体から取り外される。磁気圧縮吻合デバイス２００は、接続部材で容易に再ロードされ得、必要である場合は、同じ患者に対して数回発射され得る。

例えば数日ほどの時間が経つと、適度な圧力のリングの下にある組織は治癒し始める。過酷な圧力の下にある組織は壊死して死に始め、図１２に示されるように、第１の吻合コネクタ４０１および第２の吻合コネクタ４０２は抜け落ち、自然に身体から出ていくことが可能となる。したがって、好ましい実施形態において、異物は、患者の身体に永久には残されない。

例示および記述の目的のために、実施形態が添付の図面を参照して詳細に記述されたが、発明的プロセスおよび装置がそれらによって限定されるものと解釈されるべきではないと理解されるべきである。上述の例示的な実施形態に対する様々な変更が、本開示の範囲から逸脱することなくなされ得ることが当業者には明らかである。

２００磁気圧縮吻合デバイス
２１０ヘッド部分
２２０ネック部分
２３０ロッド
２４０アクチュエータ
２５５第１のコネクタ
２６０スリーブ部分
２６５第２のコネクタ

Claims

第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置であって、該装置は、
第１のコネクタおよび第２のコネクタであって、互いに磁気的に引き付けられる、第１のコネクタおよび第２のコネクタと、
該第１のコネクタおよび該第２のコネクタを該第１の中空器官および該第２の中空器官の部分に送達、配備するデバイスであって、該デバイスは、該第１の中空器官と該第２の中空器官との円形の吻合を実行するために、該第１のコネクタと該第２のコネクタとを軸方向に整列させる構成および大きさにされる、デバイスと
を備えている、装置。
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタを送達、配備する前記デバイスは、ネック部分を含み、該ネック部分は、その遠位端に該第２のコネクタを解放可能に収納するように適合される、請求項１に記載の装置。
前記ネック部分は保持部分を含み、該保持部分は、該ネック部分の遠位端に保持本体を画定し、該保持本体は、前記第２のコネクタをスライド可能に受け入れる大きさにされた長手方向の貫通孔を有する、請求項１〜請求項２のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタを送達、配備する前記デバイスは、ヘッド部分をさらに含み、該ヘッド部分は、該ヘッド部分の近位部分から軸方向外向きに延びるロッドを含み、前記ネック部分の遠位部分に取り外し可能に取り付け可能であるように構成されている、請求項１〜請求項３のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記ロッドは、アクチュエータの中にスライド可能に受け入れ可能であり、該ロッドによって係合される構成にされた環状のリセスを含む、請求項１〜請求項４のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記ロッドが前記アクチュエータによって係合された後、該アクチュエータが前記ネック部分の中に引き込まれると、前記第１の中空器官および前記第２の中空器官の前記器官壁部分が引かれて緊密に接近し、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとの間の磁気吸引が該器官壁部分に圧縮力を維持する、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタは各々、内側コネクタ部材と外側コネクタ部材とを含む、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記コネクタ部材の各々は、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとが軸方向に整列させられたときに、増加した組織対組織の接触面積を提供するための突起を含む、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、該近位方向を向く面は第１の極性を有し、該遠位方向を向く面は異なる極性を有する、請求項１〜請求項８のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、該近位方向を向く面は異なる極性の領域を有し、該遠位方向を向く面は異なる極性の領域を有する、請求項１〜請求項９のうちのいずれか一項に記載の装置。
前記異なる極性の領域は、異なる極性の交互する領域を備えている、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載の装置。
第１の中空器官の器官壁部分と第２の中空器官の器官壁部分とを接合する装置であって、該装置は、第１のコネクタおよび第２のコネクタを備え、該第１のコネクタは近位方向を向く面を有し、該第２のコネクタは遠位方向を向く面を有し、該第１のコネクタの該近位方向を向く面は異なる極性の領域を有し、該第１のコネクタと該第２のコネクタとは、互いに磁気的に引き合う、装置。
前記第２のコネクタの前記遠位方向を向く面は、異なる極性の領域を有する、請求項１２に記載の装置。
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタは、実質的にリング形状である、請求項１２または請求項１３のいずれか一項に記載の装置。
前記近位方向を向く面には、第１の極性の少なくとも２つの領域および第２の極性の少なくとも１つの領域があり、かつ、前記遠位方向を向く面には、該第２の極性の少なくとも２つの領域および該第１の極性の少なくとも１つの領域があるように、該遠位方向を向く面および該近位方向を向く面は、異なる極性の交互する領域を備えている、請求項１２、請求項１３、または請求項１４のいずれか一項に記載の装置。