JP2010035852A - クリップ装填装置及びクリップ装填方法 - Google Patents

Abstract

【課題】連結クリップユニットと操作ワイヤとの連結と、連結クリップユニットのシースへの装填を１人で簡単に行えるようにする。
【解決手段】装填治具８２を左手で持ち、右手で保持したシース１１をケース装着溝１０２に挿入し、前フック５８を連結クリップユニット１３の連結部材４８に重ねる。装填治具８２を保持したまま、左手で第１開閉部材１００を閉じ、嵌合補助突起１１２で後フック５９を押圧して、前フック５８を連結部材４８の嵌合部５５に嵌合させる。第１開閉部材１００を開いてシース１１をシース挿入穴１０５に挿入する。左手で第２開閉部材１０１を閉じてシース１１の先端を挟持させ、同時にシース１１を保持する。右手で操作ワイヤ１２を牽引し、装填治具８２内の連結クリップユニット１３をシース１１内に引き込む。
【選択図】図９

Description

本発明は、１列に並べて連結した複数のクリップ等からなる連結クリップユニットを円筒状のシース内に装填するクリップ装填装置と、クリップ装填方法とに関する。

クリップ処置具は、円筒状のシースと、シース内に挿通された操作ワイヤと、シース内に装填されて操作ワイヤの先端に連結されたクリップとを有している。シースは、生体内に挿入された内視鏡の鉗子チャンネルに挿入され、内視鏡先端から突出する。クリップは、シースの牽引操作によってシースの先端から送り出され、先端の爪部を開く。クリップは、生体内の患部に押し付けられ、操作ワイヤが牽引操作されることにより爪部を閉じ、患部を挟み込むクリップ処置を行う。

特許文献１には、未使用のクリップを収容するケースが記載されている。ケースは、クリップをシースに装填するクリップ装填装置としての機能も有している。ケースには、クリップが後端側から引き出されるクリップ出口が設けられている。クリップ出口には、シースの先端が嵌合され、操作ワイヤの先端がケース内に挿入される。ケース内では、クリップの後端に係合された連結部材に、操作ワイヤの先端に設けられたフックが係合し、クリップと操作ワイヤとが連結する。その後、操作ワイヤが牽引操作されることにより、ケース内のクリップがクリップ出口からシース内に引き込まれる。

特許文献１のクリップ処置具を含め、従来用いられているクリップ処置具は、操作ワイヤの先端に取り付けられるクリップが１つである。そのため、一回のクリップ処置を行うごとにシース全体を内視鏡から引き出し、次のクリップをセットして再びシースを内視鏡内に挿入するという煩瑣な作業が必要となっている。

これに対し、連続的なクリップ処置を可能にする連発式クリップ処置具が提案されている。例えば、特許文献２の連発式クリップ処置具は、前方に配されたクリップの後端部分に形成した連結孔に、後方に配されたクリップの先端の爪部を係合させ、複数のクリップを交互に９０°向きを変えて直接連結している。連結した複数のクリップは、その後端側からシースの先端部内に装填され、最後尾のクリップに操作ワイヤが連結されている。シースを操作ワイヤに対して牽引操作すると、複数のクリップは先頭から順にシースの外に送り出される。操作ワイヤがシースに対して牽引操作されると、先頭のクリップの爪部が閉じてクリップ処置を行う。

連発式クリップ処置具に用いられる複数のクリップは、連結された状態でシースに装填しなければならない。しかし、ユーザが各クリップを連結させてシースに装填するのは難しく、装填に時間を要する。そこで、本出願人は、複数のクリップを予め連結状態とした連結クリップユニットを作成し、これをケースに収容して提供することを提案している。ケースからシースに連結クリップユニットを装填する際には、特許文献１のように、ケース内で最後尾のクリップに設けられた連結部材と、操作ワイヤとのフックとを連結させ、操作ワイヤの牽引操作により、シース内に連結クリップユニットを引き込む。
特開２００７−２２２６４９号公報 特開２００６−１８７３９１号公報

ケースからシースに連結クリップユニットを装填する作業は、作業者が１人で行えることが好ましい。しかし、２ｍ程度の長さを有するシースと、シースの後端に設けられた操作部と、ケースとを１人で保持し、連結部材と操作ワイヤとを連結させて操作ワイヤを牽引しなければならないため、非常に難度が高い作業となる。

また、操作ワイヤの牽引中に、ケースとシースとの位置がずれてしまうと、クリップが破損し、あるいは装填ミスが発生する可能性がある。特に、連結クリップユニットをシースに装填する際には、操作ワイヤの牽引量が単発式のクリップ処置具よりも長くなるので、上記問題が発生しやすくなる。そのため、ケースとシースとの位置がずれないように両者を保持できることが望まれている。

本発明の目的は、連結クリップユニットと操作ワイヤとの連結と、連結クリップユニットのシースへの装填を１人で簡単に行えるようにする。

本発明のクリップ装填装置は、クリップ保持部、シース装着部、嵌合補助部、シース挿入部、及びシース保持部を備えている。クリップ保持部は、１列に並べて連結した複数のクリップと、最後尾の前記クリップに設けられた連結部材とを保持する。シース装着部は、クリップ保持部から突出された連結部材を収容するとともに、操作ワイヤの先端に設けられたフックが連結部材に当接するように、操作ワイヤが挿通されたシースが装着される。嵌合補助部は、シース装着部を開閉する開閉部材に設けられている。シースがシース装着部に装着された後、かつ開閉部材が閉じられたときに、嵌合補助部はフックを押圧して連結部材に嵌合させる。シース挿入部は、クリップ保持部とシース装着部との間に設けられている。連結部材とフックとの嵌合後に開閉部材が開放されたときに、シースの先端がシース挿入部に挿入され、クリップ収容部の内径面とシースの内径面とが連接される。シース保持部は、記開閉部材に設けられており、シースがシース挿入部に挿入され、かつ開閉部材が閉じられたときに、シース装着部とともにシースを挟み込んで保持する。

開閉部材は、嵌合補助部が設けられた第１開閉部材と、シース保持部が設けられた第２開閉部材とを備えている。これによれば、連結クリップユニットと操作ワイヤとの連結と、シースの保持とを選択的に行うことができる。

連結部材は、連結クリップユニットの連結方向に直交する直交方向からフックが嵌合可能な嵌合部を有しており、嵌合補助部は、直交方向からフックを押圧して、連結部材に嵌合させている。

シース保持部は、シースの外径よりも小さい内径を有する凹状の溝であり、開閉部材が閉じられることにより、シースの外径に圧接する。

本発明のクリップ装填装置は、連結クリップユニットを収容するケースと、シース挿入部に挿入されたケースからクリップ保持部内に連結クリップユニットを送り込むクリップ移送手段とを備えた連結クリップパッケージに用いられる装填治具に適用することが可能である。

また、連結クリップユニットが各クリップとともにシースに装填される複数の筒状部材を備えている場合には、クリップ保持部は、連結クリップユニットが送り込まれたときに、弾性によって筒状部材から半径方向に開いているスカート部を押圧して閉じることが好ましい。

また、本発明のクリップ装填装置は、各クリップの連結が外れないように連結クリップユニットをクリップ保持部内に収容し、連結クリップユニットともに供給されるクリップケースにも適用することが可能である。

嵌合補助部は、開閉部材が閉じているときに、シース装着部ともに連結部材を挟み込んで保持することが好ましい。

また、連結クリップユニットが各クリップとともにシースに装填される複数の筒状部材を備えている場合には、クリップ保持部は、弾性によって筒状部材から半径方向に開いているスカート部が閉じないように、連結クリップユニットを収容することが好ましい。

本発明のクリップ装填方法は、１列に並べて連結した複数のクリップと、最後尾のクリップに設けられた連結部材とを有する連結クリップユニットがクリップ保持部に保持され、クリップ保持部から突出された連結部材がシース装着部に収容されている状態で、シース装着部を開閉する開閉部材を開き、操作ワイヤの先端に設けられたフックが連結部材に当接するように、操作ワイヤが挿通された筒状のシースをシース装着部に装着する工程を有している。また、開閉部材を閉じ、開閉部材に設けられた嵌合補助部によりフックを押圧して連結部材に嵌合させる工程と、開閉部材を開き、クリップ保持部とシース装着部との間に設けられたシース挿入部にシースを挿入し、クリップ保持部の内径面とシースの内径面とを連接させる工程と、開閉部材を閉じ、開閉部材に設けられたシース保持部とシース装着部とでシースを挟み込んで保持する工程とを備えている。連結クリップユニットは、操作ワイヤをシースに対して牽引する工程により、クリップ保持部からシース内に引き込まれる。

クリップ装填方法が、ケース、装填治具、クリップ引込み部材を有する連結クリップパッケージに対して用いられる場合には、シース装着部にシースを装着する工程の前に、シース挿入部に挿入されたケースからクリップ保持部内に連結クリップユニットを送り込む工程と、シース挿入部からケースを取り除く工程とを設けることが好ましい。

本発明によれば、連結クリップユニットと操作ワイヤとの連結と、クリップ装填装置とシースとの保持を、開閉部材を閉じるだけで簡単に行うことができる。そのため、片方の手で連結クリップ処置具を保持していても、もう片方の手だけで、連結クリップユニットと操作ワイヤとの連結と、クリップ装填装置とシースとの保持とを行うことができる。これにより、シースに連結クリップユニットを装填する作業が、１人の作業者によって簡単に行うことができる。

本発明に用いる連発式クリップ処置具について説明する。図１に示すように、連発式クリップ処置具（以下、クリップ処置具と呼ぶ）１０は、円筒状のシース１１と、シース１１内に挿通された操作ワイヤ１２と、シース１１内に装填されて操作ワイヤ１２に連結される連結クリップユニット１３と、シース１１と操作ワイヤ１２との牽引操作に用いる操作部１４を備えている。

図２に示すように、連結クリップユニットは、１列に連結された複数個の止血クリップ体１７（１７Ａ〜１７Ｃ）と、最後尾の止血クリップ体１７Ｃに連結された連結用クリップ体１８から構成されている。止血クリップ体１７は、クリップ１９（１９Ａ〜１９Ｃ）と、クリップ１９の外側に装着された筒状の連結リング２０（２０Ａ〜２０Ｃ）とを備えている。

図３に示すように、クリップ１９は、金属製の細長い板を１８０度湾曲させて閉塞端を作った後、その両片を交差させ、かつ２つの開放端が対向するように屈曲させて爪部２３，２３を形成している。クリップ１９は、細長い板を交差させた交差部２４を境にして、開放端側が腕部２５，２５であり、閉塞端側がターン部２６である。腕部２５，２５の中央部分には、部分的に広幅とされた凸部２７，２７が形成されている。

腕部２５，２５は、外力が加えられていないときに、爪部２３，２３が離れた開放状態となり、互いに接近するように弾性変形したときに爪部２３，２３が噛合し、クリップ処置の対象となる患部を挟む閉じ状態となる。爪部２３，２３は、患部を確実に挟むために、Ｖ字のオス型とメス型に形成されている。

図３に示すように、筒状部材である連結リング２０は、略円筒形状であり、先端側に配された金属製の締付部３０と、後端側に配されたプラスチック製の保持部３１とを備えている。止血クリップ体１７は、締付部３０に形成された締付穴３０ａに、クリップ１９がターン部２６側から挿入され、連結リング２０がクリップ１９の外側に装着されることにより形成される。締付部３０は、交差部２４の外周を覆う初期位置にセットされ、クリップ１９の腕部２５，２５は、開いた状態となる。

締付穴３０ａは、クリップ１９が連結リング２０内に引き込まれたときに、腕部２５，２５を締め付けて爪部２３，２３を閉じる。締付穴３０ａの径は、クリップ１９の凸部２７の幅よりも小さいので、クリップ１９の凸部２７から先は連結リング２０内に挿入されない。

保持部３１には、締付穴３０ａに連なる保持穴３１ａ（図４参照）が形成されている。締付穴３０ａから挿入されたターン部２６は、保持穴３１ａ内に収容される。保持部３１の外周面には、中心軸に対して対称に、２つのスカート部３８，３８が形成されている。スカート部３８，３８は、保持部３１の先端側から後端側に向かって半径方向に広がるように形成されており、外力が加えられていないときに自身の弾性で開き、外側から押されたときに保持部３１内に入り込むようにして閉じる。

連結リング２０は、爪部２３，２３の開閉方向と、スカート部３８，３８の開閉方向とが９０°ずれるように、クリップ１９の外側に装着される。スカート部３８，３８は、連結クリップユニット１３がシース１１内に装填されて閉じたときに、保持穴３１ａ内に収容されているターン部２６を挟み込み、連結リング２０をクリップ１９と一体化させる。

複数個の止血クリップ体１７は、前方に配されているクリップ１９のターン部２６に後方のクリップ１９の爪部２３，２３を係合することによって１列に連結している。連結リング２０は、後方のクリップ１９の爪部２３，２３を覆い、爪部２３，２３が開かないようにして、クリップ１９の連結を維持する。クリップ１９の凸部２７は、保持穴３１ａの径よりも大きな幅寸法を有しており、連結リング２０の後方に配されたときに、その連結リング２０の後端に当接する。これにより、連結リング２０は、上述した初期位置から、連結クリップユニット１３の後端側への移動が規制される。

図２に示すように、最後尾のクリップ１９Ｃには、クリップ処置には用いられない連結用クリップ体１８が係合している。図４に示すように、連結用クリップ体１８は、ダミークリップ４７と、連結部材４８とを備えている。ダミークリップ４７は、細長い金属の板を折り曲げて構成されており、外力が与えられていないときに開放状態となる一対の腕部４７ａ，４７ａを備えている。各腕部４７ａ，４７ａの先端と中間部分とには、クリップ１９と同様に、爪部４７ｂ，４７ｂと凸部４７ｃ，４７ｃが設けられている。ダミークリップ４７は、クリップ１９と同じ材質で形成することができる。

ダミークリップ４７は、腕部４７ａ，４７ａの開閉方向が、最後尾のクリップ１９Ｃの開閉方向と９０°ずれるように回転されて連結リング２０Ｃの穴３１ａ内に挿入され、爪部４７ｂ，４７ｂが、クリップ１９Ｃのターン部２６に係合する。連結リング２０Ｃは、爪部４７ｂ，４７ｂが開放状態に変位しないように抑えて、連結状態を維持する。

連結部材４８は、例えば、連結リング２０の保持部３１と同じ材質で形成された円柱体である。連結部材４８の先端側には、ダミークリップ４７を保持する切欠状の保持部５１が設けられている。連結部材４８の後端側には、操作ワイヤ１２と連結するための係合部５２が設けられている。

係合部５２は、連結クリップユニット１３の連結方向に直交する方向、すなわち連結部材４８の半径方向において弾性自在にされた一対の弾性アーム５３，５３と、弾性アーム５３，５３の先端にそれぞれ設けられた挟持部５４，５４とを有している。弾性アーム５３，５３と挟持部５４，５４とで囲まれた領域内には、連結部材４８の軸方向に直交する方向から見たときに略台形となる嵌合部５５が形成されている。一対の挟持部５４，５４の隙間は、操作ワイヤ１２の外径よりも細くされている。また、一対の挟持部５４，５４には、連結部材４８の中心軸に沿って、操作ワイヤ１２の外径と同径の半円形の溝５４ａ，５４ａが形成されている。

シース１１は、例えば、金属ワイヤを密着巻きした可撓性のコイルシースであり、例えば、２ｍ程度の長さを有している。シース１１の内径は、先のクリップ１９のターン部２６と、次のクリップ１９の爪部２３，２３との係合が解除される寸法である。すなわち、シース１１の内径は、２つの爪部２３，２３の長さと、ターン部２６の爪部２３，２３が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも大きい。

操作ワイヤ１２は、生体適合性を有する金属で形成された金属ワイヤであり、シース１１を貫通する長さを有している。図４に示すように、操作ワイヤ１２の先端には、連結用クリップ体１８との連結に用いられるフック５７が設けられている。フック５７は、操作ワイヤ１２の先端に取り付けられた前フック５８と、後フック５９とを備えている。

前フック５８は、弾性アーム５３，５３の間の隙間と同じ長さの１辺を有する正方形状の四角柱部５８ａと、弾性アーム５３，５３の隙間に合せた四角錐部５８ｂと有している。後フック５９は、前フック５８の対角線長よりも大きく、シース１１の内径よりもわずかに小さな外径を有する円柱形状である。後フック５９は、前フック５８の後端から所定距離だけ離れた後方に配されている。この所定距離とは、挟持部５４の軸方向の長さと同じ長さである。

前フック５８は、連結クリップユニット１３の連結方向に直交する方向から、嵌合部５５に嵌合される。同様に、前フック５８と後フック５９との間の操作ワイヤ１２も、一対の挟持部５４，５４の間に上方から挿入され、半円径の溝５４ａ，５４ａにより挟持される。これにより、前フック５８の四角柱部５８ａは、外周面が弾性アーム５３，５３に当接し、後端面が挟持部５４，５４の先端に当接する。後フック５９は、先端面が挟持部５４，５４の後端に当接する。

操作ワイヤ１２を牽引すると、前フック５８の後端面が挟持部５４，５４の先端を押し、その牽引力を連結クリップユニット１３に伝達する。また、操作ワイヤ１２が回転したときには、前フック５８の四角柱部５８ａが弾性アーム５３，５３に回転力を伝達するので、連結クリップユニット１３も一緒に回転する。更に、シース１１が牽引されたとき（操作ワイヤ１２に対してシース１１が相対的に後退したとき）には、後フック５９の先端が挟持部５４，５４の後端を押さえるので、連結クリップユニット１３がシース１１とともに移動するのを阻止することができる。

図１に示すように、操作部１４は、シース１１と操作ワイヤ１２とをそれぞれ牽引するシース操作ハンドル６３と、ワイヤ操作ハンドル６２とを有している。シース操作ハンドル６３は、略円筒形状であり、先端にシース１１の後端が固定されている。シース操作ハンドル６３は、ワイヤ操作ハンドル６２の先端に設けられたパイプ６４の外側にスライド自在に装着されており、パイプ６４に沿ってワイヤ操作ハンドル６２側にスライドすることにより、シース１１が操作ワイヤ１２に対して後端側に牽引される。

ワイヤ操作ハンドル６２は、略円筒形状であり、スライド自在な操作レバー６６を内蔵した貫通窓６５を有している。操作ワイヤ１２は、シース操作ハンドル６３内を通って、操作レバー６６に後端が係止されている。操作レバー６６をスライドすると、連結リング２０によるクリップ１９の締め付けに必要な量だけ、操作ワイヤ１２がシース１１に対して牽引される。

次に、クリップ処置具１０の作用について、簡単に説明する。図５（Ａ）に示すように、連結クリップユニット１３は、先頭のクリップ１９Ａの先端がシース１１の先端に一致するようにシース１１内に装填されている。シース１１は、生体内に挿入された内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される。シース１１の先端は、内視鏡先端の鉗子出口から突出して患部に近付けられる。

シース操作ハンドル６３を所定量だけ牽引すると、シース１１が操作ワイヤ１２に対して、所定量だけ後退する。連結リング２０Ａ〜２０Ｃは、シース１１との間に生じる摩擦力により、シース１１とともに後端側に牽引される。しかし、連結リング２０Ａ〜２０Ｃは、閉じたスカート部３８，３８によってクリップ１９Ａ〜１９Ｃと一体化し、後方のクリップ１９Ｂ，１９Ｃの凸部２７と、ダミークリップ４７の凸部４７ｃとにより後端側への移動が規制されているので、後端側には移動しない。これにより、図５（Ｂ）に示すように、シース１１の先端から、先頭のクリップ１９Ａと連結リング２０Ａとが送り出される。

シース１１から出たクリップ１９Ａは、自身の弾性により爪部２３，２３を開く。また、図２（Ａ）に示すように、連結リング２０Ａは、スカート部３８，３８がシース１１の内径よりも広幅に開き、連結リング２０Ａがシース１１内に戻らないように係合する。

クリップ処置具１０を移動させて、開放状態にあるクリップ１９Ａの爪部２３，２３を患部に押し付ける。この状態で、ワイヤ操作ハンドル６２の操作レバー６６を引くと、操作ワイヤ１２が所定量だけ引っ張られ、連結されている連結用クリップ体１８と、複数のクリップ１９とが一様に引っ張られる。操作ワイヤ１２の牽引操作時には、シース１１と連結リング２０Ｂ，２０Ｃとの間に生じる摩擦力により、連結リング２０Ｂ，２０Ｃは、シース１１とともに元の位置に残ろうとする。しかし、連結リング２０Ｂ，２０Ｃは、閉じたスカート部３８，３８によってクリップ１９Ｂ，１９Ｃと一体化しているので、クリップ１９Ｂ，１９Ｃとともに移動する。

図５（Ｃ）に示すように、シース１１から送りだされたクリップ１９Ａは、連結リング２０Ａのスカート部３８，３８が開いているので、スカート部３８，３８による押圧保持が解除されている。また、連結リング２０Ａは、スカート部３８，３８によりシース１１内への後退が阻止されている。そのため、先頭のクリップ１９Ａは、操作ワイヤ１２が引かれることにより、連結リング２０Ａに対して後退する。締付部３０がクリップ１９Ａの凸部２７の直下まで押し込まれることにより、連結リング２０Ａによるクリップ１９Ａの締め付けが完了する。

クリップ１９Ａの締め付け完了と同時に、クリップ１９Ａと次のクリップ１９Ｂの係合部が連結リング２０Ａの後端から抜け出る。クリップ１９Ｂの腕部２５，２５は、自身の弾性力によってシース１１の内壁に当たるまで拡開し、爪部２３，２３の間がクリップ１９Ａのターン部２６の幅よりも広く開いて、クリップ１９Ａとクリップ１９Ｂとの連結が解除される。図５（Ｃ）に示すように、シース１１の先端を患部から離すと、止血クリップ体１７Ａがシース１１の先端から抜け出る。

操作レバー６６の牽引操作をやめると、操作レバー６６は図示しないバネの付勢力によって元の位置に復帰する。これにともない、操作ワイヤ１２がシース１１内で先端側に移動し、連結用クリップ体１８、クリップ１９Ｂ，１９Ｃが押されるので、図５（Ｃ）に示すように、２発目のクリップ１９Ｂの先端は、シース１１の先端にほぼ一致する位置に移動する。以降、一発目の止血クリップ体１７Ａと同様に、操作部１４を操作して、２発目、３発目の止血クリップ体１７Ｂ，１７Ｃでクリップ処置を行うことができる。

次に、本発明のクリップ装填装置を用いた連結クリップパッケージについて説明する。図６〜８に示すように、連結クリップパッケージ８０は、連結クリップユニット１３を収容した円筒形状のケース８１と、ケース８１の先端が挿入された長方形状の装填治具８２とを備えている。１０ｃｍ程度の長さを有する装填治具８２には、ケース８１から装填治具８２内に連結クリップユニット１３を引き込むクリップ引込み部材８３が組み込まれている。

ケース８１は、半円筒形状の下ケース８７と上ケース８８とを接合して形成されており、その内側には、円柱状の空間であるクリップ収容部８９が設けられている。ケース８１の外径、及びクリップ収容部８９の内径は、シース１１の外径及び内径とほぼ同じである。クリップ収容部８９内には、先頭のクリップ１９Ａがケース８１の先端側に配されるように連結クリップユニット１３が収容されている。

ケース８１には、クリップ収容部８９に収容されている連結クリップユニット１３の各スカート部３８を開いた状態で収容するスカート用開口９２が形成されている。これにより、スカート部３８の開き方向への復元力（弾性力）の低下を防止することができる。なお、開口９２に代えて、凹部を設けてもよい。

ケース８１は、クリップ収容部８９内に収容した連結クリップユニット１３をケース８１の外側から視認できるように、例えば、透明なプラスチックで形成されている。下ケース８７と上ケース８８との接合には、例えば、接着剤を用いた接着、あるいは超音波等を用いた溶着、係合爪による係合等を用いることができる。また、下ケース８７と上ケース８８とを合せた状態で、外周に透明なプラスチックフイルムを巻き付けてもよい。

装填治具８２は、ケース８１から引き込まれた連結クリップユニット１３の各スカート部３８を閉じ、シース１１内に連結クリップユニット１３を装填するための治具であり、本発明のクリップ装填装置を構成している。装填治具８２は、板状の下治具９５と、下治具９５よりも短い上治具９６とを接合して形成されている。

下治具９５には、上治具９６が接合されていない一端部側の側端縁に、複数の軸着部９９が形成されている。軸着部９９には、下治具９５の一部を開閉する板状の第１開閉部材１００と第２開閉部材１０１とが、回動自在に装着されている。第１開閉部材１００及び第２開閉部材１０１を開放することにより露呈される下治具９５の上面には、半円状の溝からなるケース装着溝１０２が形成されている。

ケース装着溝１０２は、本発明のシース装着部であり、その内径は、ケース８１及びシース１１の外径とほぼ等しい。下治具９５と上治具９６との間には、ケース装着溝１０２に連なるように、同径のケース挿入穴１０５形成されている。ケース挿入穴１０５は、本発明のシース挿入部を構成する。

ケース装着溝１０２及びケース挿入穴１０５には、ケース８１が挿入されている。また、装填治具８２からシース１１に連結クリップユニット１３を装填する際には、ケース装着溝１０２及びケース挿入穴１０５からケース８１が抜き取られ、代わりにシース１１が挿入される。

第１開閉部材１００と第２開閉部材１０１の内面には、閉じられたときにケース装着溝１０２と対面する半円状の第１ケース保持溝１０８と、第２ケース保持溝１０９とが形成されている。第１ケース保持溝１０８及び第２ケース保持溝１０９は、本発明のケース保持部を構成する。第１ケース保持溝１０８及び第２ケース保持溝１０９の内径は、ケース８１及びシース１１の外径よりもわずかに小径である。したがって、第１開閉部材１００と第２開閉部材１０１が閉じられたときに、第１ケース保持溝１０８及び第２ケース保持溝１０９は、ケース装着溝１０２とともにケース８１またはシース１１の外径を挟み込んで保持する。

第１ケース保持溝１０８内には、第１開閉部材１００が閉じられたときにケース装着溝１０２に向かって突出する嵌合補助突起１１２が形成されている。ケース８１の上ケース８８には、開口９２に連なるように、嵌合補助突起１１２が挿入される開口１１３が形成されている。

図９に示すように、ケース８１から装填治具８２に連結クリップユニット１３が引き込まれると、連結部材４８は、ケース挿入穴１０５からケース装着溝１０２内に突出される。ケース装着溝１０２にシース１１を装着すると、図１０（Ａ）に示すように、前フック５８が弾性アーム５３，５３の間に挿入される。同図（Ｂ）に示すように、第１開閉部材１００が閉じられると、嵌合補助突起１１２がケース装着溝１０２内で後フック５９を押圧し、連結部材４８の嵌合部５５に前フック５８を嵌合させる。なお、嵌合補助突起１１２で後フック５９を押圧するのは、前フック５８が変形または磨耗して、連結部材４８との連結にがたつきが生じるのを防止するためである。

装填治具８２内には、ケース挿入穴１０５の奥に、円柱状の空間であるスカート閉じ通路１１６が設けられている。スカート閉じ通路１１６は、シース１１及びクリップ収容部８９と同じ内径を有しており、その内径面がケース挿入穴１０５に挿入されたケース８１及びシース１１の内径面と連接する。本発明のクリップ保持部であるスカート閉じ通路１１６は、クリップ収容部８９から引き込まれた連結クリップユニット１３の各スカート部３８を内径面により押圧して閉じる。

装填治具８２は、連結クリップユニット１３、ケース８１、クリップ引込み部材８３等が外側から視認できるように、例えば、透明なプラスチックで形成されている。下治具９５と上治具９６との接合には、例えば、接着剤を用いた接着、あるいは超音波等を用いた溶着、係合爪による係合等を用いることができる。

クリップ引込み部材８３は、装填治具８２の長手方向の他端部側から外に突出された略楕円形の牽引部１１９と、牽引部１１９が一端に設けられた挿通部１２０と、挿通部１２０の他端に設けられた係合部１２１とを備えている。挿通部１２０は、スカート閉じ通路１１６に挿通された棒状体であり、スカート閉じ通路１１６を貫通する長さを有している。係合部１２１は、クリップ収容部８９に挿入され、先頭のクリップ１９Ａと係合している。

クリップ引込み部材８３は、牽引部１１９の環を潰すように弾性変形させ、ケース８１とともにケース挿入穴１０５に挿入される。挿通部１２０は、スカート閉じ通路１１６に挿入され、牽引部１１９は、スカート閉じ通路１１６の端部に形成された牽引穴を通して装填部材８２の外に突出される。

連結クリップユニット１３は、牽引部１１９が装填治具８２に対して牽引されたときに、係合部１２１に先頭のクリップ１９Ａが引っ張られ、クリップ収容部８９からスカート閉じ通路１１６内に引き込まれる。装填治具８２内には、連結部材４８がケース挿入穴１０５からケース装着溝１０２内に突出する位置に到達したときに、スカート閉じ通路１１６による先頭のクリップ１９Ａの押圧を開放して、クリップ１９Ａの爪部２３，２３を開かせる解除溝１２４（図１１参照）が設けられている。クリップ１９Ａの爪部２３，２３が開くと、クリップ１９Ａと係合部１２１との係合が解除されるので、連結クリップユニット１３の移動が停止される。

連結クリップユニット１３のケース８１への収納は、次のように行う。まず、クリップ１９Ａ〜１９Ｃに連結リング２０Ａ〜２０Ｃを装着し、止血クリップ体１７Ａ〜１７Ｃを形成する。クリップ１９に装着された連結リング２０を締付部３０が凸部２７に当接する位置まで移動させ、連結リング２０の後端からターン部２６を露出させる。連結リング２０のスリット４４をめくり、クリップ１９のターン部２６に次のクリップ１９の爪部２３，２３を係合させる。締付部３０が交差部２４の近傍の初期位置にセットされるように連結リング２０を移動させ、連結リング２０で各クリップ１９の連結を維持させる。最後端のクリップ１９Ｃには、同様の方法で連結用クリップ体１８を連結させる。

連結クリップユニット１３を、各スカート部３８がスカート用開口９２に挿入されるように下ケース８７に収納する。クリップ引込み部材８３の係合部１２１も下ケース８７に収容し、先頭のクリップ１９Ａの腕部２５，２５を閉じて、爪部２３，２３を係合部１２１に係合させる。その後、上ケース８８を下ケース８７に被せて両者を接合し、ケース８１を形成する。

装填治具８２は、下治具９５と上治具９６とが接合されて形成される。クリップ引込み部材８３は、牽引部１１９を潰して、ケース挿入穴１０５から挿入する。挿通部１２０は、スカート閉じ通路１１６内に挿通され、牽引部１１９は、牽引穴から装填治具８２の外に突出される。

ケース８１は、下ケース８７に設けた位置決め部１２７がケース装着溝１０２の位置決め溝１２８に挿入されるように、先端側からケース挿入穴１０５の奥まで軸方向に挿入される。これにより、装填治具８２内では、クリップ収容部８９とスカート閉じ通路１１６の各内径面が連接する。ケース８１がケース挿入穴１０５の奥まで挿入されると、位置決め部１２７の先端に設けたクリック突起が、位置決め溝１２８のクリック溝に係合する。

次に、図１１〜１３を参照して、連結クリップパッケージ８０から、シース１１に連結クリップユニット１３を装填する方法について説明する。

未使用時の連結クリップパッケージ８０は、例えば、粘着テープ等により、第１開閉部材１００及び第２開閉部材１０１が閉じた位置で固定されている。図７に示すように、第１開閉部材１００が閉じられているときには、嵌合補助突起１１２がケース８１の開口１１３に嵌合しているので、ケース８１が装填治具８２から抜け出ることはない。

例えば、装填治具８２を左手で保持し、右手で牽引部１１９を装填治具８２から牽引する。図１１（Ａ）に示すように、挿通部１２０は、装填治具８２から引き出され、係合部１２１がこれに追随してスカート閉じ通路１１６に移動する。連結クリップユニット１３は、係合部１２１に引っ張られてクリップ収容部８９からスカート閉じ通路１１６に引き込まれる。

スカート閉じ通路１１６内に引き込まれた連結クリップユニット１３は、各連結リング２０の各スカート部３８がスカート閉じ通路１１６の内壁に押されて閉じていく。各連結リング２０は、後方のクリップ１９の凸部２７に後端が当接して移動が制限されるので、クリップ１９と連結リング２０との間に位置ずれは生じない。

図１１（Ａ）に示すように、先頭のクリップ１９Ａが解除溝１２４に到達すると、クリップ１９Ａの腕部２５，２５が解放状態となり、爪部２３，２３と係合部１２１との係合が解除される。連結クリップユニット１３は、連結部材４８がケース挿入穴１０５からケース装着溝１０２内に突出される位置で停止する。

図９及び図１１（Ｂ）に示すように、粘着テープを剥がして第１開閉部材１００及び第２開閉部材１０１が開放される。ケース８１は、位置決め部１２７と位置決め溝１２８とが係合しているので、軸方向に移動して装填治具８２から抜き取られる。

ワイヤ操作ハンドル６２に対するシース操作ハンドル６３の牽引操作により、シース１１の先端からは、操作ワイヤ１２とフック５７とが突出される。操作ワイヤ１２の突出量は、ワイヤ操作ハンドル６２に設けた所定位置のノッチ６９に、シース操作ハンドル６３を係止させることで、容易に所定量に調節することができる。

装填作業を行う作業者は、例えば直径３０ｃｍ程度に巻き回したシース１１と操作部１４とを右手で持ち、左手で装填治具８２を持つ。次いで、右手で第１開閉部材１００及び第２開閉部材１０１を開き、図１０（Ａ）及び図１２（Ａ）に示すように、前フック５８が弾性アーム５３，５３の間に挿入されるように、ケース装着溝１０２にシース１１を挿入する。

図１２（Ｂ）に示すように、装填治具８２を保持している左手の人指し指で、第１開閉部材１００を閉じる。図１０（Ｂ）に示すように、後フック５９が嵌合補助突起１１２に押圧され、前フック５８が連結部材４８の嵌合部５５に嵌合される。操作ワイヤ１２は、挟持部５４，５４に挟み込まれ、後フック５９は、挟持部５４，５４の後端面に当接する。

図１３（Ａ）に示すように、右手で第１開閉部材１００を開き、装填治具８２に対してクリップ処置具１０全体が押圧される。これにより、シース１１がケース挿入穴１０５の奥まで押し込まれ、シース１１の内径面とスカート閉じ通路１１６の内径面とが連接する。また、後フック５９に押された連結クリップユニット１３は、スカート閉じ通路１１６内を前進する。

なお、スカート閉じ通路１１６は、移動後のクリップ１９Ａと係合部１２１とが干渉しない長さに設定されているので、クリップ１９Ａが破損することはない。また、クリップ１９とスカート部３８の開閉方向は、連結リング２０の中心軸に対して９０度ずれるように配置されているので、スカート部３８が解除溝１２４によって開くことはない。

左手の中指、薬指、小指を用いて、第２開閉部材１０１が閉じられる。シース１１は、ケース装着溝１０２と第２ケース保持溝１０９とに挟み込まれ、装填治具８２とともに保持される。なお、第２ケース保持溝１０９の内径は、シース１１の外径よりもわずかに小さいので、シース１１が抜け落ちることはない。

次に、右手で保持していたシース１１を左手に持ち替え、シース１１と装填治具８２とを左手で保持する。右手で操作部１４のワイヤ操作ハンドル６２を牽引操作する。図１３（Ｂ）に示すように、連結クリップユニット１３は、その後端側からシース１１内に、操作ワイヤ１２と一緒に引き込まれていく。

連結クリップユニット１３の装填中、スカート閉じ通路１１６とシース１１の内径面とが連接しているので、スカート部３８を閉じたまま連結クリップユニット１３を移動することができ、抵抗を小さくすることができる。これにより、各クリップ１９Ａ〜１９Ｃと各連結リング２０Ａ〜２０Ｃとの間に位置ずれが生じさせることなく、連結クリップユニット１３をシース１１内に装填することができる。連結クリップユニット１３がシース１１に引き込まれる間、シース１１が装填治具８２から抜けることがないので、連結クリップユニット１３が破損することもない。

シース操作ハンドル６３がワイヤ操作ハンドル６２の最初のノッチ６９に係合したときに、連結クリップユニット１３の装填が完了する。連結クリップユニット１３が装填されたシース１１は、装填治具８２から抜きとられる。

以上で説明したように、本発明によれば、片手で連結クリップユニット１３と操作ワイヤ１２とを連結させ、同じく片手でシース１１と装填治具８２とを保持することができるので、シース１１に対する連結クリップユニット１３の装填を１人で簡単に行うことができる。

上記実施形態では、第１開閉部材１００と第２開閉部材１０１とを設けたが、これらを一体に形成してもよい。また、第１開閉部材１００及び第２開閉部材１０１を閉じ位置で係止する係合爪等を設けてもよい。この係合爪は、片手で簡単に係合介助できることが好ましい。

また、上記実施形態では、クリップ装填装置の機能を有する装填治具８２から、シース１１に連結クリップユニット１３を装填する連結クリップパッケージ８０を例に説明したが、連結クリップユニット１３を予め収容したクリップケースから、シース１１に連結クリップユニット１３を直接装填する連結クリップパッケージに、本発明を適用してもよい。

例えば、ケース８１のように、スカート部３２を開いた状態で連結クリップユニット１３を収容するクリップ収容部と、連結クリップユニット１３をシース１１に装填する際に、スカート部３８を閉じる傾斜面とを備えたクリップケースを、片手で操作しやすい大きさで形成する。このクリップケースに、第１開閉部材１００及び第２開閉部材１０１と、嵌合補助突起１１２を形成し、ケース装着溝１０２及びケース挿入穴１０５と同様な機能、及び形態を有するシース装着部及びシース挿入穴を設ける。

上記クリップケースからシース１１に連結クリップユニット１３を装填する工程は、上記実施形態のクリップ装填方法から、ケース８１から装填治具８２に連結クリップユニット１３を引き込む工程と、装填治具８２からケース８１を取り外す工程とを省略したクリップ装填方法とほぼ等しいものとなるので、連結クリップユニット１３をシース１１に簡単に装填することができる。

なお、上記クリップケースでは、第１開閉部材１００が閉じているときに、嵌合補助突起１１２とシース装着溝とで連結クリップユニット１３の連結部材４８を挟み込むように構成することが好ましい。これによれば、クリップケース内での連結クリップユニット１３の不用意な移動を防止することができる。

上記実施形態では、クリップ１９同士を直接係合させて連結する連結クリップユニットを例に説明したが、連結リング２０と協働する別の部材（例えば、連結フック等のクリップ用の連結部材）を介して、クリップ１９同士を連結させた連結クリップユニットの装填にも適用することができる。

また、本発明は、クリップを締め付ける筒状部材を有しない連結クリップユニット、スカート部を有しない筒状部材を用いる連結クリップユニット等をシースに装填する際にも適用することができる。

また、本発明は上記の実施例に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲において、種々の改良や変更をしてもよいのはもちろんである。また、本発明は、軟性鏡のほか、硬性鏡にも用いることができる。

連発式クリップ処置具の一例を示す斜視図である。 連発式クリップ処置具のシース先端側の断面図である。 クリップ及び連結リングの斜視図である。 最後尾の止血クリップ体と、連結用クリップ体、操作ワイヤの連結状態を示す斜視図である。 連発式クリップ処置具のクリップ処置操作における段階的な状態を示す部分断面図である。 連結クリップパッケージの斜視図である。 連結クリップパッケージの断面図である。 連結クリップパッケージの分解斜視図である。 連結クリップユニットの引込み後に第１開閉部材及び第２開閉部材を開いた状態を示す装填治具の斜視図である。 嵌合補助突起によるフックと連結部材との嵌合を段階的に示す断面図である。 ケースから装填治具に連結クリップユニットを引き込み、装填治具からケースを抜き取った状態を示す断面図である。 シース等を装填治具に挿入し、連結クリップユニットと操作ワイヤとを連結させた状態を示す断面図である。 シースを装填治具に挿入し、装填治具からシース内に連結クリップユニットを引き込んだ状態を示す断面図である。

符号の説明

１０ クリップ処置具
１１ シース
１２ 操作ワイヤ
１３ 連結クリップユニット
１４ 操作部
１７ 止血クリップ体
１８ 連結用クリップ体
１９ クリップ
２０ 連結リング
４８ 連結部材
５７ フック
８０ 連結クリップパッケージ
８１ ケース
８２ 装填治具
８３ クリップ引込み部材
８９ クリップ収容部
１００ 第１開閉部材
１０１ 第２開閉部材
１０２ ケース装着溝
１０５ ケース挿入穴
１０８ 第１ケース保持溝
１０９ 第２ケース保持溝
１１２ 嵌合補助突起
１１６ スカート閉じ通路

Claims (11)

1. １列に並べて連結した複数のクリップと、最後尾の前記クリップに設けられた連結部材とを有する連結クリップユニットを保持するクリップ保持部と、
   前記クリップ保持部から突出された前記連結部材を収容するとともに、操作ワイヤの先端に設けられたフックが前記連結部材に当接するように、前記操作ワイヤが挿通されたシースが装着されるシース装着部と、
   前記シース装着部を開閉する開閉部材に設けられ、前記シースの前記シース装着部への装着後、かつ前記開閉部材が閉じられたときに、前記フックを押圧して前記連結部材に嵌合させる嵌合補助部と、
   前記クリップ保持部と前記シース装着部との間に設けられ、前記連結部材と前記フックとの嵌合後に前記開閉部材が開放されたときに、前記シースの先端を挿入させ、前記クリップ収容部の内径面と前記シースの内径面とを連接させるシース挿入部と、
   前記開閉部材に設けられ、前記シースの前記シース挿入部への挿入後、かつ前記開閉部材が閉じられたときに、前記シース装着部とともに前記シースを挟み込んで保持するシース保持部とを備え、
   前記操作ワイヤが牽引されたときに、前記クリップ保持部内の前記連結クリップユニットが、前記シース内に引き込まれることを特徴とするクリップ装填装置。
2. 前記開閉部材は、前記嵌合補助部が設けられた第１開閉部材と、前記シース保持部が設けられた第２開閉部材とを備えることを特徴とする請求項１記載のクリップ装填装置。
3. 前記連結部材は、前記連結クリップユニットの連結方向に直交する直交方向から前記フックが嵌合可能な嵌合部を有しており、前記嵌合補助部は、前記直交方向から前記フックを押圧して、前記連結部材に嵌合させることを特徴とする請求項１または２記載のクリップ装填装置。
4. 前記シース保持部は、前記シースの外径よりも小さい内径を有する凹状の溝であり、前記開閉部材が閉じられることにより、前記シースの外径に圧接することを特徴とする請求項１〜３いずれか記載のクリップ装填装置。
5. 前記連結クリップユニットを収容するケースと、前記シース挿入部に挿入された前記ケースから前記クリップ保持部内に前記連結クリップユニットを送り込むクリップ移送手段とを備えた連結クリップパッケージに用いられる装填治具であることを特徴とする請求項１〜４いずれか記載のクリップ装填装置。
6. 前記連結クリップユニットは、前記各クリップとともに前記シースに装填される複数の筒状部材を備えており、前記クリップ保持部は、前記連結クリップユニットが送り込まれたときに、弾性によって前記筒状部材から半径方向に開いているスカート部を押圧して閉じることを特徴とする請求項５記載のクリップ装填装置。
7. 前記各クリップの連結が外れないように前記連結クリップユニットを前記クリップ保持部内に収容し、前記連結クリップユニットともに供給されるクリップケースであることを特徴とする請求項１〜４いずれか記載のクリップ装填装置。
8. 前記嵌合補助部は、前記開閉部材が閉じているときに、前記シース装着部ともに前記連結部材を挟み込んで保持することを特徴とする請求項７記載のクリップ装填装置。
9. 前記連結クリップユニットは、前記各クリップとともに前記シースに装填される複数の筒状部材を備えており、前記クリップ保持部は、弾性によって前記筒状部材から半径方向に開いているスカート部が閉じないように、前記連結クリップユニットを収容することを特徴とする請求項７または８記載のクリップ装填装置。
10. １列に並べて連結した複数のクリップと、最後尾の前記クリップに設けられた連結部材とを有する連結クリップユニットがクリップ保持部に保持され、前記クリップ保持部から突出された前記連結部材がシース装着部に収容されている状態で、前記シース装着部を開閉する開閉部材を開き、操作ワイヤの先端に設けられたフックが前記連結部材に当接するように、前記操作ワイヤが挿通された筒状のシースを前記シース装着部に装着する工程と、
    前記開閉部材を閉じ、前記開閉部材に設けられた嵌合補助部により前記フックを押圧し、前記フックを前記連結部材に嵌合させる工程と、
    前記開閉部材を開き、前記クリップ保持部と前記シース装着部との間に設けられたシース挿入部に前記シースを挿入し、前記クリップ保持部の内径面と前記シースの内径面とを連接させる工程と、
    前記開閉部材を閉じ、前記開閉部材に設けられたシース保持部と前記シース装着部とで前記シースを挟み込んで保持する工程と、
    前記操作ワイヤを前記シースに対して牽引し、前記連結クリップユニットを前記クリップ保持部から前記シース内に引き込む工程とを備えたことを特徴とするクリップ装填方法。
11. 前記シース装着部に前記シースを装着する工程の前に、前記シース挿入部に挿入されたケースから、前記クリップ保持部内に前記連結クリップユニットを送り込む工程と、前記シース挿入部から前記ケースを取り除く工程とを有することを特徴とする請求項１０記載のクリップ装填方法。

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