JP2009521992A - カテーテルとルアーのアッセンブリを連結するカテーテルコネクタアッセンブリとその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
を形成する。
一般的に言うと、カテーテルは、近位端と遠位端を有し、それらの端部又はその近くに開口部を備え、且つルーメンを画定している管状の器具である。従来の様に、「遠位」という用語は、カテーテルを患者に挿入中、又は既にカテーテルが挿入されているとき、医者から離れる方向を意味し、一方「近位」という用語は、カテーテルを患者に挿入中、又は既にカテーテルが挿入されているとき、医者に最も近いか、又は医者側を意味している。カテーテルは、1つのルーメンを有していてもよいし(例えば、単ルーメンカテーテル)、単なる例であるが、2つのルーメンなど2つ以上のルーメンを有していてもよい(例えば、多ルーメンカテーテル)。カテーテルは、その大部分の医療用途に対応するため、一般的に2つの範疇に、即ち、細い可撓性のチューブ(「軟らかい」カテーテル)か、又は太く硬いチューブ(「硬い」カテーテル)に分けられる。
随意のシリンジを、限定するわけではないが、例えば、静脈内体液、血液、薬剤、及び/又は気体などの流体、液体、及び/又は気体を搬送するか、又は除去するために、ルアーアッセンブリと共に、直接又は間接的に用いることができる(以下に論じる)。代表的なシリンジは、チューブの近位端に装着される、バレルと呼ばれるプランジャを備えており、バレルは、その遠位端又はその近くに小さな開口部を有している。シリンジのバレルは、プラスチック又はガラスで作ることができ、通常は、シリンジ内の流体及び/又は気体の体積を示す目盛りを有している。
ルアーコネクタ、ルアー型取付け具、及び他の医療コネクタシステム(個別的に及び纏めて「ルアーアッセンブリ」)は、医療又は手術用途に用いるための流体用の導管を提供する。これらのルアーアッセンブリには、多くの種類がある。概括的に言えば、ルアーアッセンブリは、一体に接合されるように構成されている雄型部材と雌型部材を含んでおり、各部材は、開口部を備えた近位及び遠位端を有するように構成されており、それぞれ中を貫通するルーメンを画定していて、医者が、雄型と雌型部材を直接又は介在部品を介して間接的に接続できるようになっている。通常、常にではないが、雄型部材は、雌型部材に挿入するために設計された、僅かに先が細くなっている遠位本体を有しており、雌型部材は、雄型部材を受け入れるために同様に先が細くなっている内径部を有している。
Claims (26)
- ルアーアッセンブリにおいて、
カテーテル係合本体(31)と、締め具(33)と、ルーメン(21’)と、を有する第1コネクタ(20)と、
遠位第1端(42)及び近位第2端(44)と、締め具(52)と、カテーテル係合本体(53)と、経路(50)と、前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)を収容する空洞(51)と、を有する第2コネクタ(40)と、
遠位第1端部(61)と、細長い中間部分(62)と、端面(69)を有する近位第2端部分(63)とを備え、前記端面(69)の開口部(66、67)と前記遠位第1端部(61)又はその近くの開口部(56、57)との間にルーメン(64、65)を画定している、カテーテル(60)と、
前記端面(69)の前記近位第2端部分の開口部(66、67)と前記ルーメン(64、65)を横断し、長手方向に少なくとも2つの尾部(72、74)を形成する長さ(76)だけ伸張するスリット(70)であって、前記カテーテル尾部(72、74)が前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)と前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)の間に配置されるように、前記カテーテルの近位端部分(63)が、前記第2コネクタ通路(50)の中に配置されるスリット(70)と、を備えており、
前記カテーテルの尾部(72、74)が前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)と前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)の間に作動的に連結されるように、前記第1コネクタの締め具(33)と前記第2コネクタの締め具(52)が、前記第1コネクタ(20)と前記第2コネクタ(40)を作動的に連結させる、ルアーアッセンブリ。 - 前記第1コネクタ(20)は、開口部(26)を備えている遠位第1端(23)と、開口部(27)を備えている近位第2端(25)とを有する遠位インサート(22)を更に備えており、前記両開口部は、それらの間にルーメン(21)を画定し、前記第1コネクタのルーメン(21’)、前記インサートのルーメン(21)、及び前記カテーテルのルーメン(64、65)が流体連通するように、前記インサートの遠位第1端(22)が、前記カテーテルのルーメン(64、65)の前記カテーテルの近位第2端部分(63)の中に少なくとも部分的に挿入される、請求項1に記載の装置。
- 前記第1コネクタの遠位インサートは、前記インサートの近位第2端(25)又はその近くに締め具(28)を更に備えており、前記インサートの締め具(28)は、前記カテーテルのルーメン(64、65)の中で、前記カテーテルの近位第2端部分(63)と係合する、請求項2に記載の装置。
- 前記第1尾部(72)は、第1内側係合表面(78)と、周辺係合表面(81、81’)と、外側係合表面(82)とを備えており、前記第2尾部(74)は、第1内側係合表面(84)と、周辺係合表面(87、87’)と、外側係合表面(88)とを備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1尾部の内側係合表面(78)と前記第2尾部の内側係合表面(84)は、前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)の周りに配置され、前記第1尾部の外側係合表面(82)と前記第2尾部の内側係合表面(88)は、前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)の周りに配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記カテーテル(60)は、前記近位第2端部分(63)の前記端面(69)に開口部(67)を、そして前記カテーテル遠位端部(61)又はその近くに開口部(57)を有する第2ルーメン(65)を更に備えており、前記両開口部は、その間にルーメン(65)を画定している、請求項5に記載の装置。
- 前記スリット(70)は、前記第2ルーメン開口部(67)と前記第2ルーメン(65)を含んでいるので、前記第1尾部(72)は、第2内側係合表面(80)と、前記第1及び第2内側係合表面(78、80)の間に配置されている隙間係合表面(79)とを更に備え、前記第2尾部(74)は、第2内側係合表面(86)と、前記第1及び第2内側係合表面(84、86)の間に配置されている隙間係合表面(85)とを更に備えている、請求項6に記載の装置。
- 前記スリットの長さ(76)は、少なくとも約2.0mmで、約5.00mmより短い、請求項1に記載の装置。
- 前記第1コネクタ(20)は雄型ルアー取付けコネクタを備えており、前記第2コネクタ(40)は雌型ルアー取付けコネクタを備えている、請求項1に記載の装置。
- カテーテルをルアーアッセンブリに取り付けるための方法において、
カテーテル係合本体(31)と、締め具(33)と、ルーメン(21’)とを有する第1コネクタ(20)を提供する段階(段階110)と、
遠位第1端(42)及び近位第2端(44)と、締め具(52)と、カテーテル係合本体(53)と、経路(50)と、前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)を収容する空洞(51)と、を有する第2コネクタ(40)を提供する段階(段階130)と、
カテーテル(60)を提供する段階(段階120)であって、該カテーテル(60)は、遠位第1端部(61)と、細長い中間部分(62)と、端面(69)を有する近位第2端部分(63)とを備え、前記端面(69)の開口部(66、67)と前記遠位第1端部(61)又はその近くの開口部(56、57)との間にルーメン(64、65)を画定するとともに、前記端面(69)の前記近位第2端部分の開口部(66、67)と前記ルーメン(64、65)を横断し、長手方向に少なくとも2つの尾部(72、74)を形成する長さ(76)だけ伸張するスリット(70)を備え、前記カテーテル尾部(72、74)が前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)と前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)の間に配置されるように、前記カテーテルの近位第2端部分(63)が前記第2コネクタ通路(50)の中に配置される、段階(段階120)と、
前記カテーテル尾部(72、74)が前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)と前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)の間に作動的に連結されるように、前記第1コネクタの締め具(33)と前記第2コネクタの締め具(52)を作動的に連結させる段階(段階155)と、から成る方法。 - 前記第1コネクタ(20)は、遠位第1端(23)と近位第2端(25)を有する遠位インサート(22)を備え、前記遠位第1端(23)を前記カテーテルのルーメン(64、65)に挿入する段階(段階140)をさらに含んでいる、請求項10に記載の方法。
- 前記挿入する段階(段階140)は、締め具(28)を有する前記インサートの近位第2端(25)を更に備え、前記インサートの近位第2端の締め具(28)が前記カテーテルの近位第2端部分(63)と係合するように、前記第1端の締め具(28)を前記カテーテルのルーメン(64、65)の中に挿入する段階(段階140)を含んでいる、請求項11に記載の方法。
- 前記カテーテルの第1尾部(72)と前記第2尾部(74)を、前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)の周りに配置する段階(段階150)を更に含んでいる、請求項10に記載の方法。
- 前記配置する段階(段階150)は、内側係合表面(78、80、84、86)と、周辺係合表面(79、81、81’、85、87、87’)と、外側係合表面(82、88)とを備えているカテーテル尾部(72、74)を含んでおり、前記内側及び前記周辺係合表面の少なくとも一方を、前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)の周りに配置する段階(段階150)を含んでいる、請求項13に記載の方法。
- 前記配置する段階(段階150)は、前記カテーテル尾部の外側係合表面(82、88)を、前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)の周りに配置する段階(段階150)を更に含んでいる、請求項14に記載の方法。
- 前記第2コネクタのカテーテル係合本体(53)と前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)がその間に前記カテーテル尾部(72、74)を作動的に連結するように、前記第2コネクタ(40)を、前記第1コネクタのカテーテル係合本体(31)に外挿して動かす段階(段階160)を更に含んでいる、請求項10に記載の方法。
- 前記締め具(33、52)を作動的に連結させる段階は、前記第1及び第2コネクタ(20、40)の少なくとも一方を他方に対して回転させる段階(段階170)を含んでいる、請求項10に記載の方法。
- 前記カテーテルを前記ルアーアッセンブリに取り付ける前記方法では、前記カテーテルを切る段階を更に含んでおり、
切断具(90)を提供する段階(段階210)と、
遠位第1端部(61)と、細長い中間部分(62)と、端面(69)を有する近位第2端部分(63)とを備え、前記端面(69)の開口部(66、67)と前記遠位第1端部(61)又はその近くの開口部(56、57)との間にルーメン(64、65)を画定している、カテーテル(60)を提供する段階(段階230)と、
前記カテーテルの近位第2端部分(63)を間に取り外し可能に固定するように構成されているカテーテル第1ガイド(98)とカテーテル第2ガイド(99)を備えているジグ(92)を提供する段階(段階220)と、
前記カテーテルの第2端部分(63)を前記ジグ(92)に固定する段階(段階240)と、
前記カテーテルのルーメン(64、65)を露出させる長さ(76)だけ長手方向に伸張するとともに、前記カテーテルの近位第2端部分(63)に少なくとも2つの尾部(72、74)を形成するスリット(70)を形成することができる前記切断具(90)によって、前記開口部(66、67)と前記ルーメン(64、65)を横切って、前記カテーテルの近位第2端部分(63)を切る段階(段階250)であって、前記少なくとも2つの尾部(72、74)は、内側係合表面(78、80、84、86)と、周辺係合表面(79、81、81’、85、87、87’)と、外側係合表面(82、88)とを備えている、切る段階(段階250)と、から成る、請求項10に記載の方法。 - 前記カテーテルの近位第2端部分(63)を、前記カテーテル第1ガイド(98)と前記カテーテル第2ガイド(99)の間に、取り外し可能に挿入する段階(段階135)を更に含んでいる、請求項18に記載の方法。
- 前記第1及び第2ガイド(98、99)は、間隔を空けて配置されており、前記固定する段階(段階240)は、前記カテーテル第1ガイド(98)と前記カテーテル第2ガイド(99)を、それらの間に前記カテーテルの近位第2端部分(63)を係合できるように、接合する段階(段階115)を更に含んでいる、請求項19に記載の方法。
- 前記固定する段階(段階240)は、前記カテーテル第1ガイド(98)と前記カテーテル第2ガイド(99)を、それらの間に前記カテーテルの近位第2端部分(63)が保持されるように、クランプする段階(段階117)を更に含んでいる、請求項19に記載の方法。
- 前記固定する段階(段階240)は、前記ジグ(92)に備えられているレバー(95)を作動させる段階(段階116)を更に含んでおり、前記レバーを作動させる段階(段階116)は、前記レバーを作動させて、前記カテーテル第1及び第2ガイド(98、99)の少なくとも一方を他方に向けて動かし、前記カテーテルの近位第2端部分(63)が、前記カテーテル第1ガイド(98)と前記カテーテル第2ガイド(99)の間に確実に保持されるようにする段階を含んでいる、請求項19に記載の方法。
- 前記カテーテルの近位第2端部分(63)を、前記カテーテルの近位第2端部分の前記ルーメン(66、67)の前記開口部(64、65)の中に挿入されている整列ピン(113、114)に外挿して、取り外し可能に配置する段階(段階135’)を更に含んでいる、請求項18に記載の方法。
- 位置決め部材(111)が、前記カテーテルの近位第2端部分(63)を、切るための所定の位置に動かすように、位置決めする段階(段階118)を更に含んでいる、請求項18に記載の方法。
- 前記位置決め部材(111)が前記切断具(90)を提供する(段階210)ための余地を作ることができるほど動かされる、引き出す段階(段階122)を更に含んでいる、請求項24に記載の方法。
- 前記切る段階(段階250)は、前記切断具(90)の切刃(91)を受け入れることができるとともに前記少なくとも2つの尾部(72、74)に切り分けられる前記カテーテルの近位第2端部分(63)の前記長さ(76)に対応するように構成されているスロット(123)によって離間させられた、スペーサ板(107)と前記カテーテル第2ガイド(99)をさらに含み、前記切る段階(段階250)は、前記切刃(91)を前記スロット(123)の中へと動かす、請求項18に記載の方法。
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