JP2015208445A - 医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】挿通路にガイドワイヤを挿入していく際に、流体通路にガイドワイヤが入り込むことを防止し、流体を医療用チューブに注入できる、医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置を提供する。【解決手段】この導入装置１０は、線材通路４３と流体通路４５を備え、軸方向途中に穴が形成されていない管状をなし、第１間隙５７を設けて配置された管状部材５０と、シール部材５５と、管状部材基端に対して第２間隙５８を設けて配置され、線材通路の基端側開口を封止する弁部材６０とを有し、流体通路４５の先端部は、管状部材途中の、シール部材５５よりも基端側の第１間隙５７に連通するように開口し、かつ、第１間隙５７は第２間隙５８を介して管状部材内に連通している。【選択図】図７

Description

本発明は、医療用チューブに、ガイドワイヤ等の医療用線状部材を導入できると共に、薬液等の流体を注入することができるようにした、医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置に関する。

従来、胆管、膵管、尿管、気管、血管等の管状器官にガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤを介してカテーテルを挿入し、該カテーテルを通して、ステントや血管閉塞具を留置したり、造影剤や制癌剤、栄養剤等の薬液を注入したりすることが行われている。

ガイドワイヤを所定の管状器官に挿入すると共に、流体を所定の管状器官に注入するものとして、複数のルーメンを有するチューブと、該チューブの基端側に接続され、各ルーメンにそれぞれ連通するポートを有する導入部とを有する、医療用デバイスが用いられることがある。

例えば、下記特許文献１には、第１ポート及び第２ポートを備える側部ポート組立体を含んでなるハンドル組立体と、該ハンドル組立体に取付けられるカテーテル部分とを有し、前記側部ポート組立体は、第１ポートに連通し、流体を流通させる第１経路と、第２ポートに連通し、ガイドワイヤを挿通させる第２経路とを有しており、前記第２経路内には、管状のカニューレが配置されており、該カニューレには、前記第１ポートに連通する開口が形成された、医療装置が記載されている。

そして、ガイドワイヤは、第２ポートの基端側から挿入されて、第２経路内に配置されたカニューレを通って、カテーテル部分の第１管腔内に導入され、一方、薬液等の流体は、第１ポートの基端側から注入されて、カニューレに形成された開口からカニューレ内に流入し、カテーテル部分の第１管腔内に流れ込むようになっている。

特許第４７３１０８９号公報

ところで、ガイドワイヤの先端部は、Ｊ字状やアングル状にくせ曲げしておくことがある。この場合、ガイドワイヤの先端部を、前記第２ポートの基端側から挿入して、くせ曲げされた部分を伸ばしつつ挿入していくことになるが、カニューレには、第１ポートに連通する開口が形成されているので、この開口からガイドワイヤの先端部が第１ポート内に入り込んでしまうことがあった。

したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤの挿通路からガイドワイヤを挿入して、ガイドワイヤを移動させる際に、流体通路にガイドワイヤの先端部が入り込んでしまうことを防止できると共に、流体を確実に医療用チューブに注入することができる、医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明は、医療用チューブの基端側に接続されて、医療用線状部材を医療用チューブに導く線材通路と、前記医療用チューブに流体を注入する流体通路とを備え、前記線材通路の途中に前記流体通路の先端部が開口している、医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置において、前記線材通路の内径よりも小さい外径で形成され、軸方向途中に穴が形成されていない管状をなし、前記線材通路内周に対して径方向に第１の間隙を設けて配置された管状部材と、前記第１の間隙の、前記管状部材の先端側の外周と前記線材通路内周とをシールするシール部材と、前記線材通路の基端側の開口部近傍に、前記管状部材の基端に対して軸方向に第２の間隙を設けて配置され、前記医療用線状部材の外周に密接可能な挿入路を有しつつ、前記線材通路の基端側開口を封止する弁部材とを有し、前記流体通路の先端部は、前記管状部材の途中の、前記シール部材よりも前記管状部材の基端側に位置する前記第１の間隙に連通するように開口し、かつ、前記第１の間隙は前記第２の間隙を介して前記管状部材の内部に連通していることを特徴とする。

本発明に係る医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置において、前記管状部材の先端側には、該管状部材に連通する接続管が接続され、その先端部が前記医療用チューブに接続可能とされていることが好ましい。

本発明に係る医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置において、前記弁部材の先端側には、前記線材通路に対して軸方向移動が規制されたワッシャが配置されていることが好ましい。

本発明に係る医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置において、前記管状部材の外周には、前記線材通路の内周に当接して、同管状部材を支持する凸部が設けられていることが好ましい。

本発明に係る医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置において、前記管状部材の内径は、前記弁体の挿入路の内径よりも大きく形成されていることが好ましい。

本発明によれば、医療用線状部材を線材通路の基端側から弁部材の挿入路に挿入し、第２の間隙を介して管状部材内に挿入し、医療用チューブ内に導入することができる。また、弁部材によって、医療用線状部材の外周と線材通路内周との間隙をシールして、医療用チューブ内に流入する流体が、線材通路の基端側開口から流出することを防ぐことができる。

そして、医療用線状部材を、弁部材の挿入路を通し、更に管状部材内に通して、医療用チューブに導入する際に、管状部材は、軸方向途中に穴が形成されてない管状をなしているので、医療用線状部材の先端部が流体流路に入り込んでしまうことを確実に防止できる。

また、流体流路に注入された生理食塩水、薬液等の流体は、流体流路の先端部の開口から第１の間隙に流入するが、第１の間隙の、管状部材の先端側の外周と線材通路内周とがシール部材によってシールされているので、第１の間隙を基端側に流れて、第２の間隙を通って、管状部材内に流入し、管状部材を通して医療用チューブに流すことができる。

本発明に係る医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置の、一実施形態を示す斜視図である。 同導入装置の接続される医療用チューブを示しており、（ａ）は要部拡大斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見たときの要部拡大斜視図である。 同医療用チューブを示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ矢示線における断面図、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ矢示線における断面図である。 同医療用チューブの変形動作を示しており、（ａ）は操作ワイヤを先端側に押した状態の説明図、（ｂ）はを操作ワイヤを手元側に引張った状態の説明図である。 同導入装置の正面図である。 図５のＣ−Ｃ矢示線における概略断面図である。 図６の要部拡大断面図である。 図５のＥ−Ｅ矢示線における概略断面図である。 同導入装置を構成する管状部材を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は（ａ）のＦ−Ｆ矢示線における断面図である。 同導入装置の要部拡大断面図である。 同導入装置に用いられる第１規制部材を示しており、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見た斜視図である。 同導入装置に用いられる第２規制部材を示しており、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見た斜視図である。 同導入装置の使用方法の一例を示しており、ガイドワイヤを膵管に挿入した状態を示す説明図である。 同導入装置の使用方法において、膵管に挿入されたガイドワイヤに沿ってカテーテル本体を進行させてその先端部を乳頭に挿入する状態を示す説明図である。 同導入装置の使用方法において、医用用チューブの第１ルーメンを通して挿入されたガイドワイヤの先端を胆管に挿入した状態を示す説明図である。

以下、図面を参照して、本発明に係る、医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置の、一実施形態について説明する。

図１〜４に示すように、この実施形態における医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置１０（以下、「導入装置１０」という）は、例えば、医療用チューブ２０（以下、「チューブ２０」という）の基端側に接続されるものであって、第１導入部材３１、第２導入部材３２、先端キャップ３３、基端筒部３４からなるハウジング３０と、該ハウジング３０にスライド可能に装着された操作ハンドル３５とを有している。

そして、この導入装置１０は、ガイドワイヤ１、３等の医療用線状部材を、前記チューブ２０に導入させると共に、制癌剤や、造影剤、生理食塩水等の薬液や、その他の流体を、前記チューブ２０に注入するためのものである。なお、医療用線状部材（以下、単に「線材」ともいう）は、ガイドワイヤのみならず、カテーテルやシース等であってもよく、医療用に用いられ、線状に長く伸びる部材であれば特に限定はされない。

この実施形態における前記チューブ２０は、図１３に示すように、乳頭Ｎから分岐する胆管Ｖ２にガイドワイヤ１を挿入するのに適したものであるが、チューブ２０としては、例えば、気管、食道、大腸、血管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織に適用してもよく、特に限定はされない。

図２及び図３に示すように、前記チューブ２０は、第１ルーメン２１、第２ルーメン２２及び第３ルーメン２３からなる、少なくとも３つのルーメンを有している。前記第１ルーメン２１は、医療用チューブ２０の基端から先端に至るまで伸びており、ガイドワイヤ１が挿通されるようになっている。

一方、前記第２ルーメン２２は、前記チューブ２０の基端から伸びると共に、先端よりもやや基端側に挿出孔２２ａが形成され、それよりも更に先端側に挿入孔２２ｂが形成されている。この第２ルーメン２２には、操作ワイヤ３８が挿通され、その先端部が前記挿出孔２２ａから挿出されると共に、前記挿入孔２２ｂに挿入されて、第２ルーメン２２の先端開口に配設された固着部材２２ｃに固着されている。また、この操作ワイヤ３８は、前記第２ルーメン２２の基端側に向けて伸びており、ハウジング３０を構成する先端キャップ３３、第２導入部材３２、第１導入部材３１を通って、その基端部が基端筒部３４内に配置されて、操作ハンドル３５に一体的に取付けられたワイヤ固着部３５ａに固着されるようになっている（図８参照）。

したがって、基端筒部３４に対して操作ハンドル３５をスライド操作して、操作ワイヤ３８の基端部を、チューブ２０の基端部側で押し引きすることで、操作ワイヤ３８によってチューブ２０の先端部が屈曲するようになっている（図４（ｂ）参照）。

また、チューブ２０の先端部は、その最先端から軸方向に沿って所定長さでカットされて縮径した形状をなしている。前記第３ルーメン２３は、チューブ２０の基端から縮径部分に至るまで設けられており、ガイドワイヤ３が挿通されるようになっている。

更に、チューブ２０の先端部には、軸方向に所定間隔をあけて複数のマーカー２５が装着されており、Ｘ線透視下における視認用や、内視鏡５（図１３〜１５参照）での視認用として用いられる。

そして、導入装置１０を構成するハウジング３０は、線材をチューブ２０に導くための、第１導入部材３１と、該第１導入部材３１の先端側に連結される第２導入部材３２とを有している。前記第２導入部材３２の先端側には、先細テーパ状をなした先端キャップ３３が接続され、一方、前記第１導入部材３１の基端側には、操作ハンドル３５がスライド可能に装着された基端筒部３４が接続されている。なお、この実施形態では２個の導入部材が軸方向に連結されているが、この導入部材としては、１個でもよく、３個以上連結されていてもよく、特に限定はされない。

また、図６及び図８に示すように、前記先端キャップ３３の基端部側と、前記第２導入部材３２の先端部側との間には、複数の支持孔８６，８７，８８が形成された第１規制部材８５（図１１参照）が配置されている。更に図６〜８に示すように、前記第１導入部材３１の基端部側と、前記基端筒部３４の先端部側との間には、支持孔９１が形成された第２規制部材９０（図１２参照）が配置されている。また、図８に示すように、前記操作ハンドル３５の内部には、前記操作ワイヤ３８が固着される筒状のワイヤ固着部３５ａが設置され、このワイヤ固着部３５ａの一端部内周には、更にピン状の導通端子３５ｂが嵌入されている。そのため、導通端子３５ｂ及びワイヤ固着部３５ａを介して、高周波電流等を操作ワイヤ３８に通電可能となっている。

前記第１導入部材３１及び前記第２導入部材３２は、基本的に同一の構造をなしている。図６及び図７に示すように、各導入部材３１，３２は、内部に内腔３６を有する筒状をなしており、その先端部及び基端部には、接続部３７，３７が設けられており、他部材（他の導入部材や、先端キャップ３３、基端筒部３４等）に対して、着脱可能となっている。また、先端キャップ３３の基端側、及び、基端筒部３４の先端側にも、接続部３７，３７がそれぞれ設けられており、他部材に対して着脱可能となっている。

各導入部材３１，３２の所定箇所には、線材を挿入するための挿入ポート４０が、導入部材の基端側に向けて斜め外方に延設されていると共に、該挿入ポート４０の軸方向途中から分岐するように、流体を注入するための注入ポート４１が、導入部材の基端側に向けて斜め外方に延設されている。

前記挿入ポート４０の内部には、前記内腔３６に連通して、線材をチューブ２０に導くための、線材通路４３が形成されている。図７に示すように、この線材通路４３は、その通路途中に縮径部４３ａが形成され、更にその先端側には細径部４３ｂが連設されている。また、線材通路４３の基端側の開口部には、段部４３ｃを介して拡径部４３ｄが形成されている。

前記挿入ポート４０の基端外周にはネジ溝が形成されており、その外周に押圧部材７０が、ポート前後方向に移動可能なように螺着されている。この押圧部材７０は、前記線材通路４３の基端開口に挿入される押圧部７１を有しており、該押圧部７１は、押圧部材７０を挿入ポート４０に対してねじ込むことで、線材通路４３の先端側に移動して、後述する弁部材６０を押圧して、同押圧部材７０の螺着を緩めることで、線材通路４３の基端側に移動するようになっている。また、押圧部材７０の軸方向中心には、基端側が大径で先端側に向けて次第に小径となるテーパ状をなし、線材が挿通される挿通孔７２が形成されている。

そして、前記線材通路４３の内部には、管状部材５０が配置されている。図９を併せて参照すると、この実施形態の管状部材５０は、その軸方向途中に外部に開口した穴が形成されていない、所定長さで伸びた円形管状をなしている。

前記管状部材５０の先端部５１は、その外周が先細テーパ状をなし、この先端部５１よりも軸方向基端側には、拡径部５２が形成されており、これらの先端部５１と拡径部５２との間に溝部５３が形成され、シール部材５５が装着されるようになっている。また、図９（ｃ）に示すように、管状部材５０の先端側の通路内周には、凹状の接続凹部５１ａが形成されている。更に管状部材５０の内周は、軸方向基端側が最も拡径し、軸方向先端側に向けて次第に縮径したテーパ状をなしている。

また、管状部材５０は、その外径Ｄ１（図９（ｃ）参照）が、前記線材通路４３の内径Ｄ２（図７参照）よりも小さく形成されており、線材通路４３の内周に対して径方向に、第１の間隙５７（以下、「第１間隙５７」という）を設けて、管状部材５０が配置されるようになっている。

管状部材５０の外径Ｄ１は、１〜８ｍｍであることが好ましく、２〜５ｍｍであることがより好ましい。また、前記線材通路４３の内径Ｄ２（軸方向基端側における内径）は、２〜１０ｍｍであることが好ましく、２〜４ｍｍであることがより好ましい。更に前記第１間隙５７のクリアランスは、０．１〜３ｍｍであることが好ましく、０．５〜１ｍｍであることがより好ましい。また、管状部材５０の内径Ｄ３（図７及び図９（ｃ）参照）は、０．５〜７ｍｍであることが好ましく、１〜３ｍｍであることがより好ましい。

そして、図７に示すように、上記管状部材５０の先端部５１及び拡径部５２が、前記線材通路４３の縮径部４３ａに挿入されて、その内周に溝部５３に装着されたシール部材５５が当接することによって、前記第１間隙５７の、管状部材５０の先端側の外周と線材通路４３の内周とがシールされるようになっている。

更に、管状部材５０の基端部側の外周の対向した位置からは、凸部５４，５４がそれぞれ突設されている。各凸部５４は、図９（ａ）に示すように、管状部材５０の側方から見たときに、略円弧状に屈曲した形状をなしていると共に、図９（ｂ）に示すように、管状部材５０の正面側（軸方向の端部側）から見たときに、中央部が平坦で、その両側外周が曲面状をなしている。

そして、図７に示すように、これらの凸部５４，５４は、線材通路４３内に管状部材５０を配置したときに、線材通路４３の内周に当接して、管状部材５０を支持するようになっている。

なお、この実施形態における管状部材５０は、連続して伸びる一つの円筒状をなしているが、角筒状や、軸方向に直交する断面が楕円形の筒状等であってもよく、線材通路４３内周に対して第１間隙５７を形成可能であればよい。また、複数の筒体を軸方向に連結して、全体として管状をなした管状部材としてもよい。更に、前記凸部５４は、例えば、半球状や山形、台形、リブ状等の凸形状としてもよく、また、凸部の形成位置や個数も特に限定はされない。

また、上記管状部材５０の先端側には、同管状部材５０に連通する接続管８０が接続されている。この実施形態の場合、図７に示すように、管状部材５０の接続凹部５１ａ（図９（ｃ）参照）に接続管８０の基端が圧入されており、更にこの接続管８０は、前記線材通路４３の細径部４３ｂ内に配置されて、各導入部材３１，３２の先端側から突出するように延出されている。

前記第１導入部材３１の先端から突出した接続管８０は、先端キャップ３３内を通って、チューブ２０の第３ルーメン２３の基端に接続され、一方、前記第２導入部材３２の先端から突出した接続管８０は、先端キャップ３３内を通って、チューブ２０の第１ルーメン２１の基端に接続されるようになっている。

なお、これらの接続管８０，８０は、図６、図８及び図１０に示すように、前述した第１規制部材８５の支持孔８６，８７にそれぞれ挿通されて、接続管８０，８０どうしが互いに接触しないように位置規制がなされている。また、前記操作ワイヤ３８は、図６〜８に示すように、前記第１規制部材８５の支持孔８８に挿通されて、前記接続管８０，８０に接触しないように位置規制されると共に、その基端部が前記第２規制部材９０の支持孔９１に挿入されて支持されるようになっている。

また、図７に示すように、線材通路４３の基端側の拡径部４３ｄには、一定径で形成された略円柱状をなした弁部材６０が、前記管状部材５０の基端に対して、軸方向に第２の間隙５８（以下、「第２間隙５８」という）を設けて配置されている。

この実施形態における弁部材６０は、シリコーンゴム等の弾性部材から形成されていると共に、その軸方向中心に挿入路６１が形成されている（図７参照）。この挿入路６１は、基端側が大径で先端側に向けて次第に小径となるテーパ状をなし、線材が挿通されると共に、同線材の外周に密接可能とされている。そして、前記押圧部材７０を挿入ポート４０に対してねじ込んで、その押圧部７１により弁部材６０が押圧されると、弁部材６０が潰れて挿入路６１が縮径し、線材が配置されている場合には、その線材外周に挿入路６１が密接して、線材通路４３の基端側開口が封止されるようになっている（図７参照）。一方、押圧部材７０の螺着を緩めると、図７の破線で示すように、挿入路６１が拡径して線材を挿通可能となっている。なお、この実施形態における弁部材６０は、中央に挿入路６１を有する略円柱状をなしているが、外周をテーパ状としたり、くちばし状の一方向弁形状等としたりしてもよく、特に限定はされない。

また、前記弁部材６０の挿入路６１の内径Ｄ４（基端側の内径）は、前記管状部材５０の内径Ｄ３よりも小さく形成されている（すなわち、管状部材５０の内径Ｄ３が、挿入路６１の内径Ｄ４よりも大きい）。この挿入路６１の内径Ｄ４は、０．４〜７ｍｍであることが好ましく、０．５〜３ｍｍであることがより好ましい。また、内径Ｄ４は、内径Ｄ３に対して０〜３ｍｍ小さいことが好ましく、１〜３ｍｍ小さいことがより好ましい。

更にこの実施形態では、前記弁部材６０の先端側には、ワッシャ６５が配置されている。このワッシャ６５は、その中央に挿通孔６６が形成されていると共に、前記線材通路４３の基端側の拡径部５２内において、前記段部４３ｃに係止した状態で配置されて、線材通路４３に対する軸方向移動が規制されるようになっている。

一方、流体を注入する前記注入ポート４１は、その内部にチューブ２０に流体を注入するための流体通路４５が、前記第１間隙５７に連通して形成されている。この流体通路４５の基端側開口には、先端部４５ａよりも拡径した拡径部４５ｂが形成されており、シリンジ等の注入口を差し込み可能とされている。また、図７に示すように、流体通路４５の先端部４５ａは、前記管状部材５０の途中であって、シール部材５５よりも管状部材５０の基端側に位置する第１間隙５７に連通するように開口している。更にこの第１間隙５７は、前記第２間隙５８を介して管状部材５０の内部に連通している。

そして、流体通路４５に注入された流体は、その先端部４５ａの開口から第１間隙５７内に流入すると、第１間隙５７の、管状部材５０の先端側の外周と線材通路４３の内周とがシール部材５５によってシールされているため、管状部材５０の先端側には流れず、図７の矢印に示すように、第１間隙５７内を管状部材５０の基端側に向けて、いわば逆流するように流れて、第２間隙５８を通過して、管状部材５０の内部に流入するようになっている。

次に上記構造からなる導入装置１０の使用方法の一例について説明する。

図１３に示すように、十二指腸Ｖ１の下部には、乳頭Ｎが設けられており、この乳頭Ｎから胆管Ｖ２及び膵管Ｖ３が分岐して伸びている。ここでは、乳頭Ｎを通して膵管Ｖ３内にガイドワイヤ３を挿入する際の手順、及び、乳頭Ｎを通して胆管Ｖ２内にガイドワイヤ１を挿入する際の手順について説明する。

まず、導入装置１０を構成するハウジング３０の、第１導入部材３１及び第２導入部材３２に設けられた挿入ポート４０に螺着された押圧部材７０を緩めて、弁部材６０の挿入路６１を拡径させる。

上記状態で図７に示すように、第１導入部材３１の押圧部材７０の、挿通孔７２の基端開口に、ガイドワイヤ３の先端部を差し込んで押し込むことにより、同ガイドワイヤ３が、弁部材６０の挿入路６１、ワッシャ６５の挿通孔６６を通り、かつ、第２間隙５８を介して管状部材５０内に挿入すると共に、該管状部材５０内の通路を通って接続管８０内に入り込み、チューブ２０の第３ルーメン２３内に導入することができる。

同じように、第２導入部材３２の押圧部材７０の、挿通孔７２の基端開口に、ガイドワイヤ１の先端部を差し込んで押し込むことで、ガイドワイヤ１が、弁部材６０の挿入路６１、ワッシャ６５の挿通孔６６を通り、第２間隙５８を介して管状部材５０内に挿入し、接続管８０内に入り込み、チューブ２０の第１ルーメン２１内に導入することができる。

このとき、この導入装置１０においては、管状部材５０が軸方向途中に穴が形成されていない管状をなしているので、ガイドワイヤ１，３を管状部材５０内を挿入していくときに、その先端部が、流体通路４５の先端部４５ａの開口から、流体通路４５内に誤って入り込んでしまうことを確実に防止することができる。特にガイドワイヤの先端部が、Ｊ字状やアングル状にくせ曲げされている場合において、このくせ曲げされた先端部を伸ばしつつ、管状部材５０内に挿入していくときに有効である。

また、この実施形態においては、管状部材５０の内径Ｄ３は、弁部材６０の挿入路６１の内径Ｄ４よりも大きく形成されているので、上述したように、ガイドワイヤの先端部がＪ字状やアングル状にくせ曲げされていて、このくせ曲げされた先端部を伸ばしつつ、弁部材６０の挿入路６１を通して、管状部材５０の基端開口に挿入していくときに、ガイドワイヤの先端部が、管状部材５０の基端に引っ掛かりにくくして、その内部にスムーズに挿入することができる。

上記のように、第１ルーメン２１及び第２ルーメン２３に、ガイドワイヤ１，３をそれぞれ導入したチューブ２０を内視鏡５に挿入し、この内視鏡５を、周知の方法によって、口腔から胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させ、この内視鏡５の先端部周壁に形成された開口５ａを通して、ガイドワイヤ３を挿出させる。そして、Ｘ線透視下で位置を確認しながら、ガイドワイヤ３の先端部を乳頭Ｎに挿入し、そのまま進行させて膵管Ｖ３に挿入する（図１３参照）。

次いで、図１４に示すように、上記ガイドワイヤ３に沿ってチューブ２０を進行させていき、同チューブ２０を内視鏡５の開口５ａから挿出させて、その先端部を乳頭Ｎに挿入する（図１４参照）。

そして、ハウジング３０を把持固定して、基端筒部３４に対して操作ハンドル３５を手元側にスライドさせると、図４（ｂ）に示すように、操作ワイヤ３８の基端部が引張られて、チューブ２０の先端部が屈曲する。

すると、膵管Ｖ３内に挿入されたガイドワイヤ３に対して、チューブ２０の先端部が上方に向けて大きく開くように屈曲して、チューブ２０が乳頭Ｎの上方の壁に押し付けられ、ガイドワイヤ３がチューブ２０の先端部の屈曲方向と反対方向にある下方の壁に押し付けられて、乳頭Ｎの入口が押し広げられるので、チューブ２０の先端部を胆管Ｖ２に挿入しやすくすることができる。

また、上記のように、膵管Ｖ３や胆管Ｖ２にガイドワイヤ３，１を挿入する際には、造影剤等の流体を注入する場合がある。また、造影剤のほかに、生理食塩水や制癌剤等の流体を注入したい場合もある。

このような場合は、各導入部材３１，３２の挿入ポート４０に螺着された押圧部材７０をねじ込む。すると、押圧部材７０の押圧部７１によって、弁部材６０が押圧されて、挿入路６１が縮径して、ガイドワイヤ１，３の外周に挿入路６１が密接して、線材通路４３の基端側開口が封止される（図７参照）。この状態で、各導入部材３１，３２の、注入ポート４１内に設けられた流体通路４５の拡径部４５ｂに、シリンジ等の注入口を差し込んで、同シリンジ等を介して流体を流体通路４５に注入する。

すると、流体通路４５に注入された流体が、その先端部４５ａの開口から第１間隙５７内に流入する。このとき、第１間隙５７の、管状部材５０の先端側の外周と線材通路４３の内周とがシール部材５５によってシールされているため、管状部材５０の先端側には流れず、図７の矢印に示すように、第１間隙５７内を管状部材５０の基端側に向けて、逆流するように流れて、第２間隙５８を通って管状部材５０の内部に流入し、接続管８０内を通って、第３ルーメン２３や第１ルーメン２１に流体をそれぞれ流入させることができる。また、弁部材６０が押圧部材７０により押圧され、その挿入路６１が縮径して、ガイドワイヤ１，３の外周に密接して、線材通路４３の基端側開口が封止されるようになっているので、線材通路４３の基端側開口から流体が流出することを防止することができる。

また、この実施形態においては、前記線材通路４３の基端側の拡径部５２内に、段部４３ｃにワッシャ６５が係止されており、弁部材６０の先端側に、線材通路４３に対する軸方向移動が規制されたワッシャ６５が配置されている。したがって、弁部材６０の挿入路６１にガイドワイヤ１，３が挿入された状態で、押圧部材７０によって弁部材６０の基端側が押圧されても、ワッシャ６５によって支持されて、弁部材６０が線材通路４３の先端側に移動してしまうことを確実に防ぐことができるので、弁部材６０に押し潰しやすくなり、線材通路４３の基端側開口をより確実に封止することができる。また、このようなワッシャ６５を設けたことにより、弁部材６０と管状部材５０の基端との第２間隙５８のクリアランスを、より確実に保持することができる。

更にこの実施形態においては、管状部材５０の外周に、線材通路４３の内周に当接して、管状部材５０を支持する凸部５４，５４が設けられているので（図９参照）、図７に示すように、線材通路４３と管状部材５０との間に形成された第１間隙５７のクリアランスを保持することができると共に、同凸部５４が線材通路４３の内周に当接することで、その摩擦力によって、線材通路４３の軸方向に対して、管状部材５０を所定位置に位置決めした状態で保持させることができる。

また、この実施形態においては、各導入部材３１，３２の管状部材５０の先端側に、該管状部材５０に連通する接続管８０が接続されており、第１導入部材３１側の接続管８０の先端部がチューブ２０の第３ルーメン２３に接続され、第２導入部材３２側の接続管８０の先端部がチューブ２０の第１ルーメン２１に接続されるようになっている。このように、管状部材５０に連通する接続管８０の先端部を、チューブ２０の各ルーメン２１，２３に接続可能となっているので、チューブ２０との接続を確実に行うことができ、その接続作業性を向上させることができる。また、管状部材５０に連通する接続管８０の先端部にチューブ２０を接続するようにしたので、チューブ２０をキンクしにくくすることができる。

また、操作ワイヤ３８を導電性の金属線で構成し、これに高周波電流を通電可能として、乳頭括約筋や膵管口等の人体組織を切除するナイフとして機能させることもできる。この場合には、図８に示すように、導通端子３５ｂに高周波電流等を通電させることにより、導通端子３５ｂ及びワイヤ固着部３５ａを介して操作ワイヤ３８に通電させて、人体組織切除用のナイフとすることができる。

上記のようにして、ガイドワイヤ１を胆管Ｖ２に挿入後、チューブ２０を引き抜き、図示しない別のカテーテルをガイドワイヤ１に沿って胆管Ｖ２に挿入し、この別のカテーテルを通して造影剤等を投与したり、ステント等の治療具を留置したりすることができる。なお、別のカテーテルを挿入することなく、カテーテル本体２０の第１ルーメンを通して造影剤等の投与や、ステント等の治療具の留置を行うこともできる。

１０ 医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置（導入装置）
２０ 医療用チューブ（チューブ）
３０ ハウジング
３１ 第１導入部材
３２ 第２導入部材
３３ 先端キャップ
３４ 基端筒部
３５ 操作ハンドル
３８ 操作ワイヤ
４０ 挿入ポート
４１ 注入ポート
４３ 線材通路
４５ 流体通路
５０ 管状部材
５４ 凸部
５５ シール部材
５７ 第１の間隙（第１間隙）
５８ 第２の間隙（第２間隙）
６０ 弁部材
６１ 挿入路
６５ ワッシャ
７０ 押圧部材
８０ 接続管

Claims (5)

1. 医療用チューブの基端側に接続されて、医療用線状部材を医療用チューブに導く線材通路と、前記医療用チューブに流体を注入する流体通路とを備え、前記線材通路の途中に前記流体通路の先端部が開口している、医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置において、
   前記線材通路の内径よりも小さい外径で形成され、軸方向途中に穴が形成されていない管状をなし、前記線材通路内周に対して径方向に第１の間隙を設けて配置された管状部材と、
   前記第１の間隙の、前記管状部材の先端側の外周と前記線材通路内周とをシールするシール部材と、
   前記線材通路の基端側の開口部近傍に、前記管状部材の基端に対して軸方向に第２の間隙を設けて配置され、前記医療用線状部材の外周に密接可能な挿入路を有しつつ、前記線材通路の基端側開口を封止する弁部材とを有し、
   前記流体通路の先端部は、前記管状部材の途中の、前記シール部材よりも前記管状部材の基端側に位置する前記第１の間隙に連通するように開口し、かつ、前記第１の間隙は前記第２の間隙を介して前記管状部材の内部に連通していることを特徴とする医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置。
2. 前記管状部材の先端側には、該管状部材に連通する接続管が接続され、その先端部が前記医療用チューブに接続可能とされている請求項１記載の医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置。
3. 前記弁部材の先端側には、前記線材通路に対して軸方向移動が規制されたワッシャが配置されている請求項１又は２記載の医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置。
4. 前記管状部材の外周には、前記線材通路の内周に当接して、同管状部材を支持する凸部が設けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置。
5. 前記管状部材の内径は、前記弁体の挿入路の内径よりも大きく形成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の医療用チューブへの医療用線状部材の導入装置。