JP2009521963A - 使い捨て分配デバイス - Google Patents

Abstract

使い捨て分配デバイスが、多成分カートリッジ１と、ミキサ・ハウジング９を有するミキサ８と、多成分カートリッジの出口４、５を閉じるためのクロージャ手段とを含む。これらクロージャ手段はミキサ・ハウジングに接続され、また、多成分カートリッジの出口４、５へ挿入可能であり且つ変形可能な出口用のそれぞれのクロージャ・ストッパ１３、１４を有し、それによって、ミキサ・ハウジングをカートリッジに対して回転させると、クロージャ・ストッパ１３、１４が多成分カートリッジの出口４、５から取り外されるようになっている。そのような変形可能なクロージャ・ストッパを用いて簡単に取り外すことができるクロージャにより、医療または他の分野で求められる、１回だけ使用するための分配デバイスをきわめて経済的に製造することが可能になる。

Description

本発明は、多成分カートリッジまたはシリンジ（注射器）と、ミキサ・ハウジングを有するミキサと、多成分カートリッジまたはシリンジの複数の出口をそれぞれ開閉するためのクロージャ手段とを含む、使い捨て分配デバイスに関する。

現在、多くの分配デバイスは一般に再使用されており、これはすなわち、多成分カートリッジまたはシリンジの内容物が複数回の適用に十分であることを意味する。一方、固定式ミキサは、ただ１度の適用のためにだけ使用されることができ、したがってそれは交換される。しかし、医療における多成分カートリッジまたはシリンジの適用においては、使い捨ての傾向がある。その利点は、１人の患者に対して１回の処置ごとに１回だけの適用が確実にされるので、起こり得る患者の汚染が防止されることである。

例えば、同出願人に対する国際公開第２００６／００５２１３号パンフレット、国際公開第２００５／０２１３９４号パンフレット、米国特許第５９１８７７２号明細書などの従来技術の分配デバイスは、ミキサを取り付けることを可能にするために、適用前に取り外さなければならないクロージャを備えたカートリッジを有している。他の分配デバイスは、複数回の使用を防止するために、多少複雑なバルブ構造を有している。

医療分野における使い捨ての場合、そうした従来技術の分配デバイスは、取扱いに関しても製造に関しても要求が厳しすぎる。したがって、本発明の目的は、経済的に製造されると同時に、取扱いが簡単で迅速、そしてとりわけ安全である分配デバイスを提供することである。

この目的は、独立請求項１に定義されたデバイスによって達成される。他の利点および解決策は、従属請求項から得られる。

以下、典型的な実施例の概略図を参照して、本発明をより詳しく説明する。各図面は基本的に、ミキサと多成分カートリッジまたはシリンジとの間の接続部分のみを示しており、図１〜３および図７は、閉鎖位置にある分配デバイスを示し、図４〜６および図８は、開放位置にある分配デバイスを示している。付属品（ａｃｃｅｓｓｏｒｙ）は１つの入口または２つの別個の入口を有していてもよいが、クロージャ・ストッパの数は、カートリッジまたはシリンジ上の出口の数に等しい。

図１は、２つの貯蔵容器２および３と、２つの出口ノズル４および５と、周縁の溝付きスナップ留めビード７を備えた出口フランジ６とを有する二重カートリッジ１の出口部分を示している。

ミキサ８は、基本的にミキサ・ハウジング９およびその内部に配置されたミキシング要素１０からなる。ミキサ８の入口部分は、入口フランジ１１と、スナップ・ビード７を受け入れてそれと協働する内部溝１２とを有している。

本発明によれば、ミキサ・ハウジング９はクロージャ・ストッパ１３および１４を備え、これらは、一般にミキサ・ハウジングと一体的に射出成形されており、出口２および３に挿入可能である。クロージャ・ストッパ１３と１４の間には湾曲した分離壁１５が配置される。ミキシング要素１０は、入口から見て、入口側端部２０を有し、それに分離壁２１が続いている。ミキサ・ハウジングの分離壁１５およびミキシング要素の分離壁２１の双方の目的は、第１の混合区域まで各成分を分離した状態に保つことである。

図４には、出口フランジ６の中に、反転防止用の安全装置として働く、出口に対して約４０°〜１２０°だけオフセットされた２つの窪み１６および１７が示されている。これらの窪みは、ミキサ・ハウジングが約９０°〜１８０°回転した後に元に戻り得ることを防止するために、クロージャ・ストッパ１３、１４の端部１８を受け入れるよう意図されている（特に図８参照）。この目的のために、クロージャ・ストッパの端部１８は全体的に、または部分的に丸み付けされてもよく、あるいは窪み１６および１７での反転防止作用を与えるのに適した他の形を有していてもよい。このようにして、出口は開放されたままとなり、材料が分配可能になる。さらに、出口フランジ６には、ミキシング要素の出口側の端部２０を受け入れるための窪み１９が配置される。

特に図５において明らかであるように、クロージャ・ストッパは開放位置で比較的強く曲げられており、したがってクロージャ・ストッパが、またミキサ・ハウジングがクロージャ・ストッパと一体形成されている場合にはさらにミキサ・ハウジングも、それに適した材料から製造されなければならことは明らかである。さらに図１および図４に明確に見られるように、クロージャ・ストッパは中空であることが好ましい。

既に言及したように、図１〜３および図７に対して約１３５°回転させたときのミキサ・ハウジングの位置が、図４〜６および図８に示されており、そこでクロージャ・ストッパは出口から滑り出て、カートリッジの出口フランジの窪み内に係合されている。言及したように、カートリッジに対するミキサ・ハウジングの回転は、約９０°〜１８０°とすることができる。

図１または図４ではさらに、ミキサは、カートリッジに押し付けられて、ミキサの内部溝１２およびカートリッジのスナップ・ビード７によってカートリッジに係合されており、その結果ミキサ・ハウジングは依然としてカートリッジに対して回転可能であるが、もはやカートリッジから引き離すことはできなくなっていることが認められる。

出口側端部には、突出部２２および対応するノッチ２３の形のスナップ手段がミキサの入口フランジ１１の内側およびカートリッジの出口フランジ上に適切に設けられ、それによってミキサ・ハウジングがカートリッジに対して常に定められた位置にあり、特にそれらの端部位置において意図しない回転が起こらないようになされている。そのような事情で、開放位置に対してさらに他のノッチを設けてもよい。

例えば医療用容器において公知の切り取り（ティアオフ）式開口部シールを適切に設けてもよい。

本明細書にカートリッジまたはシリンジのさらに他の設計は示していないが、その理由は、多くの様々な実施例が後者の検討に関するものであり、発明性のある本質的な要素ではないためである。したがって、カートリッジまたはシリンジを手動で、または分配機器を用いて直接操作することが可能である。同じことがミキサにもあてはまり、ミキサは、任意の種類の出口またはアタッチメントを有していてもよい。

典型的な実施例に関して、クロージャ・ストッパはミキサ・ハウジングまたはアタッチメントと一体形成されていると言える。現在のところ、これが最適な解決策と考えられるが、本発明の範囲内において、ミキサ・ハウジングまたはアタッチメントに取り付けた、ミキサ・ハウジングまたはアタッチメントとは異なる他の材料からなる別個のクロージャ・ストッパを設けてもよい。

本発明は、３つ以上、例えば３つの成分を有するカートリッジまたはシリンジも包含しており、その場合、それに対応してミキサ・ハウジングまたはアタッチメント上に３つ以上のクロージャ・ストッパが設けられる。

ミキサと、および二重カートリッジまたはシリンジを備えた結合領域との断面図である。 ミキサの入口部分の斜視図である。 二重カートリッジまたはシリンジの出口部分の斜視図である。 ミキサ・ハウジングを矢印の方向（図８参照）に回転させた位置での図１と同じ要素を示す図である。 ミキサ・ハウジングを矢印の方向（図８参照）に回転させた位置での図２と同じ要素を示す図である。 ミキサ・ハウジングを矢印の方向（図８参照）に回転させた位置での図３と同じ要素を示す図である。 図１のカートリッジおよびミキサの上面図である。 矢印の方向に回転させた図４のカートリッジおよびミキサの上面図である。

Claims (7)

1. 多成分カートリッジまたはシリンジ（１）、ミキサ・ハウジング（９）およびミキシング要素（１０）、またはアクセサリを有するミキサ（８）、ならびに前記多成分カートリッジまたはシリンジの出口（４、５）を閉じるためのクロージャ手段を含む使い捨て分配デバイスであって、
   前記ミキサ・ハウジングまたはアクセサリに接続された前記クロージャ手段が、前記多成分カートリッジまたはシリンジの出口（４、５）へ挿入可能で且つ変形可能な各出口のためのクロージャ・ストッパ（１３、１４）を有し、それによって、前記ミキサ・ハウジングまたはアクセサリを前記多成分カートリッジまたはシリンジに対して回転させることによって、前記クロージャ・ストッパ（１３、１４）が前記多成分カートリッジまたはシリンジの出口（４、５）から取り外し可能である使い捨て分配デバイス。
2. 変形した前記クロージャ・ストッパ（１３、１４）が元に戻ることを防止するために、前記多成分カートリッジまたはシリンジの出口部分が、反転防止用の安全手段（１６、１７）を有することを特徴とする請求項１に記載の分配デバイス。
3. 前記ミキサ・ハウジングまたはアクセサリの入口同士の間に分離壁（１５）が設けられていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の分配デバイス。
4. 前記クロージャ・ストッパの端部（１８）が、全体的に、または部分的に丸み付けられており、あるいは他の形状を有していることを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の分配デバイス。
5. 前記クロージャ・ストッパ（１３、１４）が中空であることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の分配デバイス。
6. 別個に製造された前記クロージャ・ストッパ（１３、１４）が、前記ミキサ・ハウジングまたはアクセサリの材料とは異なる材料から製造されて、前記ミキサ・ハウジングまたはアクセサリに固定されていることを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の分配デバイス。
7. 回転可能な前記ミキサ・ハウジング（９）またはアクセサリの入口フランジ（１）が、前記カートリッジまたはシリンジの出口フランジ（６）上の対応するスナップ式手段（２３）と協働するスナップ式手段（２２）を有していることを特徴とする請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載の分配デバイス。

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