JP2009519771A - 埋め込み可能な刺激装置のコンプライアンス電圧を感知および調節するための技術 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図13
Description
本国際出願は、参照によって本明細書に組み込まれる、2005年12月14日出願のU.S. Application Serial No. 11/305,898の優先権を主張する。
本発明は一般的に埋め込み可能な刺激装置、例えば脊髄刺激法(SCS)システムもしくは他のタイプの神経刺激システムで使用されるパルス発生器と関連する。特に、本発明は電力を節約しながら適切な回路性能を保障する出力カレントソース/シンク回路によって使用されるコンプライアンス電圧を感知し調整することに関連する。
るように、すなわち、Iout=Irefとするようにはたらく。参照電流Irefは、Iout=M*Irefとなるように、出力トランジスタ(すなわちM1、M2)の並列数(paralleled numbers)(M)を規定することによっても大きさを規定することができる。様々なカレントソースもしくはシンクの選択は大概トランジスタ513と513’の選択によって供与される。すでに案に示していたように、あるIPGは大概いくつかの電極を有し、様々なカレントソースとシンクは、特定の患者を処置するのに有効となるように、任意の特定の電極Eへ電流をソースもしくはシンクするように調整することができる。図1に示したように、カレントソース500はIPG電極EXに接続され、カレントシンクは電極EYに接続される。
Patent 6.181,969 で公開されている。図2Aに示したように'969 patentの構造では、各電極EXは独自の専用PDACおよびNDAC回路を有しており、これは電極が電流のソースもしくはシンクのどちらとしても動作するか、あるいはどちらとしても動作しないことを可能にする。示したように、電極E2に関連したPDAC(カレントソース)がアクティブ、一方電極E3に関連したNDAC(カレントシンク)がアクティブになるときの電流のパスを示す。図2Bは図2Aの構造中で使用可能な個々の電極のためのPDAC回路を示す。(PDAC回路のみを示しているが、当業者は所定の電極のNDAC回路が同様にNチャンネルデバイスから形成され得ることを理解できるだろう。)示したように、当業者が理解するように、選択トランジスタ513が、電極EX(すなわち図2Aの電極E2)でソースされる電流の大きさをIref単位でIrefから127Irefにデジタル的にセットするために使われる。この詳細に関する説明は上記に示した'969 patentに記載しており、ここではこれ以上議論しない。
ion Serial No. 11/177,503で公開されており、それは参照によって本明細書にその全体が含まれ、図4A−4Cについてまとめられている。この構造では、様々な電極に提供するための個々の複数のPDACおよびNDAC回路ブロックがない。代わりに、カレントソースおよびシンク回路が任意の電極に情報提供できるように効果的に分配されている。したがって、マスター参照電流Iref(これは示したようにDAC407を使用して別の参照電流I1から測ることができる)は、スケーラブルなカレントミラー410の数への入力として使用される(図4B)。カレントミラー410のどれでもスイッチブロック405経由で特定の電極EXで発生した電流に加わるために選ばれることができる。したがってスイッチブロック405は各カレントミラー410と関連付けられ、各スイッチブロックは、関連付けられたカレントミラーから特定の電極EXに電流が通過することを可能にするスイッチSXを持っている。
回路ができるだけ低いコンプライアンス電圧で充分に動作する。上述のように、最低コンプライアンス電圧の使用はIPGの電力を倹約する。
的にIPG100と同じ、もしくは同様なパルス発生回路を含んでおり、試験的に使われる。例えば電極アレイが埋め込まれてからIPG100の埋め込みの前に7−10日間、提供される刺激の有効性を試験するために試験的に使用される。
)。図11でいかなる指示記号もなしの電極は稼動させられず、電流のソースまたはシンクに参画しない。この方法で違うチャネルを指名することによって、患者に供給される刺激は所望の治療上の効果によって自由に変化させることができる。IPG100のケース116(図7A)は、電流をソースもしくはシンクすることができる電極としても動作できることに注意されたい。これはIPGがいくらでも異なるモードで実行されることを可能にする。例えば単極性モード(アクティブなケースとアクティブな1つの電極Ex)、両極性モード(2つの電極Exがアクティブ)もしくは多極性モード(2個以上電極Exがアクティブ)である。
型的には個別部品で実装する)、充電用コイル270’、再充電可能電池180’、電池充電器と保護回路272’、182’、メモリ回路162’(SEEPROM)と163’(SRAM)、デジタルIC191’、アナログIC190’、そしてキャパシタアレイとヘッダコネクタ192’を含む。
み、これはNDACが接地電圧に参照されるときは、異なる計算を必要とする。一方、電極EXでのカレントソース(PDAC)500にかかる出力電圧はコンプライアンス電圧V+とラインLPXで測定された電圧間の差を含む。
インターフェース635に送られる。この点について、信号“Out”はNDACおよびPDACにかかる出力電圧の相対値表現であってもよいが、これらの出力電圧の実際の値を含むことはないだろう。それよりも、出力電圧降下の実際の値はマイクロコントローラ160内で計算され得る。例えばそれは、参照電圧Vrefの効果を差し引くことによって、現在設定されているコンプライアンス電圧V+とそのような電圧を比較することなどによって、実際の出力電圧を導き出すかもしれない。別の言い方をすれば、信号“Out”は、単にマイクロコントローラがカレントソースとカレントシンク回路にかかる出力電圧をそこから推定できるような値を、マイクロコントローラ160に知らせる必要があるに過ぎない。もちろん、当業者が承知の通り、出力電圧感知は沢山の別の方法でも起こることができる。例えば、好ましい実施例において感知は参照電圧Vrefに関連して起こるが、感知はコンプライアンス電圧V+、接地、もしくは任意のその他の電圧に関連しても起こり得る。要するに、重要なことはラインL175上の出力電圧が感知されることで、これが具体的に起こる方法は重要ではない。
クティブ刺激間には下垂することがあり得るため、それがその最大にあるとき、これがそのような下垂を考慮するので、アクティブ刺激の終了時近くのサンプリングは更に有益である。その上、刺激終了時近くの感知はまた、電極組織インターフェース上の分極電圧の強化が説明されることを可能にする。
令する制御信号を含む。この第三の制御信号は前に議論した第二の制御信号(アクティブ中のサンプル)と類似しており、セットアップ/サンプル信号を含む。特に、セットアップ後、立下りは実際に電圧センサーへの入力をサンプリングし、それは再び、そのアクティブな値から安定するための時間を必要とする。図19および図20に示した例において、そのようなサンプリングは279マイクロ秒、すなわち、間期期間中の19マイクロ秒、で起こるが、再び、これらの時間と感知スキームは異なることができ、実装依存である。重要な問題点は、間期の測定がアクティブ測定を補完するものとして使われるべきであり、選ばれた実装と一致した合理的な時間に測定結果をとることであり、またこれは異なる方法で、異なるタイミングに起こることができる。
すべきである。普通、そのアルゴリズムはコンプライアンス電圧V+の最小値(例えば、16.8V)で始めるだろうが、もう少し小さい値で始めることができる。
ると、コンプライアンス電圧は(0.6V)の増分だけ増加させることができる。
Claims (15)
- 刺激装置のコンプライアンス電圧の調整のための方法であって、前記装置は、前記コンプライアンス電圧に結合された少なくとも1つのソース回路と、参照電圧に結合された少なくとも1つのシンク回路と、少なくとも2つの電極を含み、
前記少なくとも2つの電極間の負荷に少なくとも1つの刺激パルスを供給するステップであって、少なくとも1つの電極はソース回路に結合され、少なくとも1つの電極はシンク回路に結合されることを特徴とするステップと、
前記少なくとも1つの刺激パルスの間に、前記ソース回路にかかる出力電圧を測定するステップと、前記シンク回路にかかる出力電圧を測定するステップと、
前記出力電圧の少なくとも1つを適正レベルにしようとして、前記コンプライアンス電圧を調整するために前記ソース回路と前記シンク回路にかかる前記測定された出力電圧を使うステップ、
とを含む方法。 - 前記適正レベルが電圧の保護帯幅を含むことを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記測定された出力電圧が、少なくとも1つのしきい値と前記測定された出力電圧を比較することによって、前記コンプライアンス電圧を調整するために使われることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- もし前記測定された出力電圧が前記少なくとも1つのしきい値よりも高い場合、前記コンプライアンス電圧は低い値に調整されることを特徴とする、請求項3記載の方法。
- 前記少なくとも1つのしきい値は前記出力電圧を作り出す出力トランジスタの飽和を示すことを特徴とする、請求項4記載の方法。
- 前記コンプライアンス電圧が電源電圧を含むことを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記電源電圧は前記刺激装置内の電池から生成されることを特徴とする、請求項6記載の方法。
- 前記ソース回路と前記シンク回路にかかる前記測定された出力電圧は、前記出力電圧を適正レベルにしようとして、前記コンプライアンス電圧を調整するために使われることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 組織を刺激するための少なくとも2個の電極であって、前記少なくとも2個の電極は所定の時間にアクティブになるようにプログラム可能で、前記アクティブな電極の少なくとも1個はソース電極を含み、前記アクティブな電極の少なくとも1個はシンク電極を含むことを特徴とする、組織を刺激するための少なくとも2個の電極と、
コンプライアンス電圧に結合された少なくとも1つのソース回路と、参照電圧に結合された少なくとも1つのシンク回路であって、各ソース回路は関連したソース電極に関連した第一スイッチ経由で結合され、各シンク回路は関連したシンク電極に関連した第二スイッチ経由で結合されることを特徴とする、コンプライアンス電圧に結合された少なくとも1つのソース回路と、参照電圧に結合された少なくとも1つのシンク回路と、
各アクティブなソースもしくはシンク電極に結合された各ソースもしくはシンク回路の出力電圧を示す電圧をラインに沿って受け取るための電圧センサー回路と、
を含む刺激装置。 - 前記電圧センサー回路の出力を受け取るためと、前記出力電圧が適正レベルであるかど
うかを決めるための、論理回路と、
前記論理回路の出力を受け取るためと、もし前記決定された出力電圧が前記適正レベルでない場合に前記コンプライアンス電圧を調整するための、調整回路と
を更に含む、請求項9記載の刺激装置。 - 前記ラインは、前記第一か第二のどちらかのスイッチにかかる電圧を前記出力電圧が含むように位置されていることを特徴とする、請求項9記載の刺激装置。
- 前記少なくとも1つのソース回路は第一出力トランジスタを含み、前記少なくとも1つのシンク回路は第二出力トランジスタを含み、前記第一出力トランジスタのうちの1個と前記第一スイッチのうちの1個にかかる前記電圧の和、もしくは前記第二出力トランジスタのうちの1個と前記第二スイッチのうちの1個にかかる前記電圧の和のどちらかを前記出力電圧が含むように、前記ラインが位置されていることを特徴とする、請求項9記載の刺激装置。
- 前記電圧の和が、前記第一および第二出力トランジスタの飽和条件と一致するように、前記適性レベルが選ばれることを特徴とする、請求項12記載の刺激装置。
- 更に電池を含み、前記調整回路が前記電池から前記コンプライアンス電圧を得ることを特徴とする、請求項9記載の刺激装置。
- 前記少なくとも1つのソース回路と前記少なくとも1つのシンク回路がカレントミラーを含むことを特徴とする、請求項9記載の刺激装置。
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