CN104548341A - 一种微电流刺激仪的性能检测方法 - Google Patents

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赵珩
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Abstract

本发明公开了一种微电流刺激仪的性能检测方法,包括对微电流刺激仪的外观结构、脉冲性能、电极阻抗、电极片生物兼容性能进行试验,其中脉冲性能试验包括脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验,试验结果标准化,以提高微电流刺激仪的使用可靠性。

Description

一种微电流刺激仪的性能检测方法
技术领域
本发明涉及一种微电流刺激仪的性能检测方法。
背景技术
经颅微电流刺激疗法(Cranial Electrotherapy Stimulation,简称CES),是一种与传统药物治疗、电抽搐治疗完全不同的治疗方法,其是通过微电流刺激仪产生低强度微量电流刺激大脑,改变患者大脑异常的脑电波,促使大脑分泌一系列与焦虑、抑郁、失眠等疾病存在密切联系的神经递质和激素,以此实现对这些疾病的治疗。微电流刺激仪的结构和组成主要包括主机、电池和一对治疗电极,使用时把电极贴在耳垂上,微电流经耳垂传导到大脑,进而产生作用。
微电流刺激仪产生的脉冲为双极性、非对称长方波,具有50%占空比,且脉冲宽度有0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽,脉冲电流强度可在1~500                                                之间调节。
微电流刺激仪属内部电源类,为了保证微电流刺激仪产品的使用安全以及输出微电流的稳定度,要对其可靠性能进行检测,而目前还没有对微电流刺激仪进行性能检测的有效机制,因此十分有必要对此方面进行研究。
发明内容
为克服现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种微电流刺激仪的性能检测方法,增强了微电流刺激仪性能检测的可靠性。
本发明为解决其技术问题采用的技术方案是:
一种微电流刺激仪的性能检测方法,包括以下步骤:
(1)检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷;
(2)对微电流刺激仪进行脉冲性能试验,具体包括如下:
(2.1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验:将微电流刺激仪接上500Ω的负载,用示波器进行测量,脉冲频重复频率应为100mHz,精度为±10%;脉冲宽度应有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽,精度为±10%;输出脉冲电压应在0mV0-P~400mV0-P范围内;
(2.2)输出电流稳定度试验,将电流输出控制调至最大输出的一半处,用公式I=U/R,测量负载阻抗为500Ω时的输出电流I0,并测量负载阻抗为250Ω和750Ω时的输出电流I1、I2;根据△I/I=(I1-I0)/I0或△I/I=(I2-I0)/I0算出电流变化率,不同负载下的输出电流变化率应不大于10%;
(2.3)输出幅度试验,调节微电流刺激仪的刺激强度,检测输出幅度是否连续可调;
(3)对电极进行阻抗试验,试验应在23℃±5℃,相对湿度40%±10%的环境下进行,将一对电极的导电部分紧密贴合,然后施加一个电信号,电极对两端电压与电流的幅值之比即是电极的导电阻抗,结果电极的导电阻抗应为1Ω,允差为±10%;
(4)进行电极片生物兼容性能试验,包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验。
进一步,步骤(1)具体包括:
(1.1)检查刺激仪外型是否端正,表面是否光洁,色泽是否均匀,是否无起沟、开裂、划痕及锋棱、毛刺;
(1.2)检查刺激仪塑料件是否无起泡,变形、灌注物溢出;
(1.3)检查刺激仪的控制和调节结构是否灵活、可靠以及紧固件应无松动;
(1.4)检查刺激仪上的文字、符号是否清晰、准确、牢固。
进一步,所述步骤(3)中,所述电信号为正弦波信号。
进一步,步骤(3)中,所述试验应至少测试12次,取平均值。
本发明的有益效果是:本发明采用的一种微电流刺激仪的性能检测方法,对微电流刺激仪的外观结构、脉冲性能、电极阻抗、电极片生物兼容性能进行试验, 达到检测结果标准化,以提高微电流刺激仪的使用可靠性。
附图说明
以下结合图和实例对本发明作进一步说明。
图1是本发明的方法流程图。
具体实施方式
参照图1,本发明的一种微电流刺激仪的性能检测方法,包括以下步骤:
(1)检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷;
(2)对微电流刺激仪进行脉冲性能试验,具体包括如下:
(2.1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验:将微电流刺激仪接上500Ω的负载,用示波器进行测量,脉冲频重复频率应为100mHz,精度为±10%;脉冲宽度应有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽,精度为±10%;输出脉冲电压应在0mV0-P~400mV0-P范围内;
(2.2)输出电流稳定度试验,将电流输出控制调至最大输出的一半处,用公式I=U/R,测量负载阻抗为500Ω时的输出电流I0,并测量负载阻抗为250Ω和750Ω时的输出电流I1、I2;根据△I/I=(I1-I0)/I0或△I/I=(I2-I0)/I0算出电流变化率,不同负载下的输出电流变化率应不大于10%;
(2.3)输出幅度试验,调节微电流刺激仪的刺激强度,检测输出幅度是否连续可调;
(3)对电极进行阻抗试验,试验应在23℃±5℃,相对湿度40%±10%的环境下进行,将一对电极的导电部分紧密贴合,然后施加一个电信号,电极对两端电压与电流的幅值之比即是电极的导电阻抗,结果电极的导电阻抗应为1Ω,允差为±10%;
(4)进行电极片生物兼容性能试验,包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验。
进一步,步骤(1)具体包括:
(1.1)检查刺激仪外型是否端正,表面是否光洁,色泽是否均匀,是否无起沟、开裂、划痕及锋棱、毛刺;
(1.2)检查刺激仪塑料件是否无起泡,变形、灌注物溢出;
(1.3)检查刺激仪的控制和调节结构是否灵活、可靠以及紧固件应无松动;
(1.4)检查刺激仪上的文字、符号是否清晰、准确、牢固。
进一步,所述步骤(3)中,所述电信号为正弦波信号。
进一步,步骤(3)中,所述试验应至少测试12次,取平均值。
以上所述,只是本发明的较佳实施例而已,本发明并不局限于上述实施方式,只要其以相同的手段达到本发明的技术效果,都应属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1. 一种微电流刺激仪的性能检测方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷;
(2)对微电流刺激仪进行脉冲性能试验,具体包括如下:
(2.1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验:将微电流刺激仪接上500Ω的负载,用示波器进行测量,脉冲频重复频率应为100mHz,精度为±10%;脉冲宽度应有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽,精度为±10%;输出脉冲电压应在0mV0-P~400mV0-P范围内;
(2.2)输出电流稳定度试验,将电流输出控制调至最大输出的一半处,用公式I=U/R,测量负载阻抗为500Ω时的输出电流I0,并测量负载阻抗为250Ω和750Ω时的输出电流I1、I2;根据△I/I=(I1-I0)/I0或△I/I=(I2-I0)/I0算出电流变化率,不同负载下的输出电流变化率应不大于10%;
(2.3)输出幅度试验,调节微电流刺激仪的刺激强度,检测输出幅度是否连续可调;
对电极进行阻抗试验,试验应在23℃±5℃,相对湿度40%±10%的环境下进行,将一对电极的导电部分紧密贴合,然后施加一个电信号,电极对两端电压与电流的幅值之比即是电极的导电阻抗,结果电极的导电阻抗应为1Ω,允差为±10%;
进行电极片生物兼容性能试验,包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验。
2.根据权利要求1所述的一种微电流刺激仪的性能检测方法,其特征在于,步骤(1)具体包括:
(1.1)检查刺激仪外型是否端正,表面是否光洁,色泽是否均匀,是否无起沟、开裂、划痕及锋棱、毛刺;
(1.2)检查刺激仪塑料件是否无起泡,变形、灌注物溢出;
(1.3)检查刺激仪的控制和调节结构是否灵活、可靠以及紧固件应无松动;
(1.4)检查刺激仪上的文字、符号是否清晰、准确、牢固。
3.根据权利要求1所述的一种微电流刺激仪的性能检测方法,其特征在于,所述步骤(3)中,所述电信号为正弦波信号。
4.根据权利要求1所述的一种微电流刺激仪的性能检测方法,其特征在于,步骤(3)中,所述试验应至少测试12次,取平均值。
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