JP2009517182A - ステント用経内視鏡的イントロデューサ - Google Patents
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Abstract
Description
内視鏡手術はこの10年間に急成長を見せている。内視鏡の分野全般について広範な適用が開発されている。いくつかの適用には、単に例として、剛性の内視鏡もあれば可撓性の内視鏡もあって、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆管鏡、結腸鏡、サイトスコープ(cytoscope)、十二指腸内視鏡、腸内鏡、食道胃十二指腸内視鏡(胃鏡)、腹腔鏡、喉頭鏡、鼻咽頭−ネプロスコープ(neproscope)、S状結腸鏡、胸腔鏡、及び尿管鏡(utererscope)(個々に、及びまとめて「内視鏡」)が挙げられる。
最小侵襲性外科用ステント技術が普及するようになったのは、米国の医療装置市場においては脈管系及び心血管系にステントが導入された、例えば1990年代初頭以降、及び胃腸への適用に最小侵襲性プラスチックチューブステントが導入された、例えば1980年代初頭以前からのことである。10年以上にわたり、ステントは、通路を有する体内管に植え込むことで、管路の開存性を維持するとともに管路を拡張して開存性を強化、支持、修復、創出し、又はさもなければ、脈管及び管路の能力を亢進するための優れた手段を提供することが証明されている。用語「通路」は、動物の体液及び/又はガスの輸送、調節、流動、又は移動のための任意の管腔、室腔、チャンネル、開口、穴、開口部、流路、管路、又は空洞と理解される。例としてステントは、いくつか例を挙げれば、心臓、血管、動脈、静脈、毛細血管、細気管支、気管、食道、大動脈、腸、胆管、尿管、尿道、ファロピウス管、胃食道、胃十二指腸、胃腸、幽門、結腸、及び他の体内部位の通路(まとめて「脈管」)における使用が医療分野で広範に受け入れられるようになっている。
ステントは通常、内視鏡検査法又は他の手技によって外科手術より低い侵襲性で挿入され、この低侵襲性によりステントは、手術があまりに危険であり得る疾患の進行した患者に好適となる。内視鏡を利用して行われる最小侵襲性ステント術の利点は医療分野において周知であり、十分に理解されている。結果として、内視鏡と共に使用してステントを医師の内視鏡の観察場所及び作業空間まで送達し、視界内の然るべき標的部位に定置した後、展開するための装置は、ますます増えている。
ステント12の送達用オーバーザスコープ型ステントイントロデューサ10、110の使用方法もまた提供される。図20は、本発明に係る方法300の一実施形態を示す。
Claims (28)
- オーバーザスコープ型ステントイントロデューサであって、
遠位の第1の端部分(22、122)、近位の第2の端部分(24、124)、内視鏡挿入部を摺動自在に収容するよう構成されるとともに内視鏡挿入部係合内表面(34、134)を有するチャンネル(32、132)を間に画定する前記第1の端部分に形成される開口(28、128)及び前記第2の端部分に形成される開口(30、130)を有する内部材(20、120)であって、前記内部材の周りの周方向に延びる外表面(36、136)、前記遠位の第1の端部分に配置される遠位ステント当接制止部(38、138)を有する内部材(20、120)、
遠位部(52、152)、近位部(54、154)、前記遠位部及び遠位部分にそれぞれ形成される開口(58、158)及び開口(60、160)であって、それらの間に前記内部材の一部分(42、142)を摺動自在に収容するサイズの通路(62、162)を画定する開口(58、158)及び開口(60、160)を有し、前記内部材と略同心とされ前記内部材一部分の外表面上を軸方向に摺動自在な外部材(50、150)であって、前記外部材の遠位部の前記通路に内部チャンバ(64、164)が配置され前記内部チャンバがステントを解放可能に収容するよう構成される外部材(50、150)、
前記外部材の近位部に配置されるとともに前記外部材遠位部内部チャンバを展開前位置(72、172)と展開位置(74、76、174、176)との間で移動させるよう構成される引き込み部材(70、190)、及び
前記内部材の第2の端部分に配置され、前記内部材遠位の第1の端部分を遠位方向に付勢し、且つ前記外部材内部チャンバが前記内部材遠位の第1の端部分に沿って近位方向に引かれる結果として前記ステント当接制止部が脱出するのを阻止するよう構成される押し込み部材(40、180)、
を有する、イントロデューサ。 - 前記内部材が、前記遠位の第1の端部分(22)と前記近位の第2の端部分(24)との中間に延在する可撓性中間部分(26)をさらに有する細長チューブ状内部材(20)である、請求項1に記載の装置。
- 前記内部材の第2の端部分(22)と内視鏡挿入部近位部(111)とを着脱可能に作動連結するよう構成されるラッチ部材(230、240、250、260)をさらに有する、請求項2に記載の装置。
- 前記外部材が、前記遠位部(52)と前記近位部(54)との中間に延在する可撓性中央部(56)をさらに有する細長チューブ状外部材(50)である、請求項2に記載の装置。
- 前記外部材近位部(54)と前記内部材の第2の端部分外表面(36)とを着脱可能に作動連結するよう構成されるラッチ部材(230、240、250、260)をさらに有する、請求項4に記載の装置。
- 前記内部材の内視鏡挿入部係合表面(34)が、内視鏡挿入部(11’)の大部分にわたり略同心状に配置されるよう構成される摺動自在に係合可能な表面である、請求項2に記載の装置。
- 前記内部材の内視鏡挿入部係合表面(34)が、内視鏡挿入部(11’)の大部分にわたり略同心状に配置されるとともに前記内部材の内視鏡挿入部係合表面及び前記内視鏡挿入部に対し着脱可能に作動的に十分な摩擦嵌め係合を有するよう構成される、請求項2に記載の装置。
- 前記内部材が端部キャップ内部材(120)であるとともに前記外部材が端部キャップ外部材(150)である、請求項1に記載の装置。
- 前記内部材(120)及び前記外部材(150)を摺動自在に着脱可能に連結する外部材位置合わせ要素(161、163)及び内部材位置合わせ要素(131、133)をさらに有する、請求項8に記載の装置。
- 前記端部キャップ内部材(120)が、前記第1の端部遠位開口(128)から前記第2の端部近位開口(130)まで延在して内視鏡挿入部外周(114)を着脱可能に挟圧するよう構成される切欠き部分(131)を有する挟圧部材である、請求項8に記載の装置。
- 前記端部キャップ外部材(150)が引き込み部材連結体(170)を有する、請求項8に記載の装置。
- 前記引き込み部材が、引き寄せ部近位端(192)、可撓性中間部分(194)、及び前記外部材の引き込み部材連結体(170)に固定される遠位接続端(196)を有する細長引き込み部材(190)である、請求項11に記載の装置。
- 前記押し込み部材が、前記内視鏡挿入部の外部に配置されるよう構成されるとともに、近位端(182)、可撓性中間部(184)、及び前記内部材(120)と連通する遠位端(186)を有する細長押し込み部材(180)であり、引き込み部材収容通路(188)を有する、請求項12に記載の装置。
- 前記引き込み部材(190)及び前記押し込み部材(180)の双方が内視鏡挿入部の外部に配置されながら、前記引き込み部材が少なくとも部分的に前記押し込み部材通路内に配置されるような構成で前記細長引き込み部材(190)が前記押し込み部材通路(188)に摺動自在に収容される、請求項13に記載の装置。
- ガイド部分(202)及びベース(206)を有する支持体(200)をさらに備え、前記ガイド部分が近位開口(203)及び遠位開口(204)を有するとともに前記細長押し込み部材(180)の一部を摺動自在に収容する通路(205)を画定し、前記ベースが内視鏡係合表面(207)を有する、請求項13に記載の装置。
- 前記外部材内部チャンバ(64、164)に配置されるステント(12)をさらに有する、請求項1に記載の装置。
- 挿入部遠位端(11”)及び挿入部近位部(111)を有する細長内視鏡挿入部(11’)を備える内視鏡をさらに有し、前記挿入部遠位端が長手方向軸(112)を有する、請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。
- 前記ステント(12)が前記内視鏡挿入部遠位端(11”)及び長手方向軸(112)の周りの周方向に配置される、請求項17に記載の装置。
- 前記ステント(12)が前記内視鏡挿入部遠位端(11”)及び前記長手方向軸(112)とオフセット配置される、請求項17に記載の装置。
- オーバーザスコープ型ステントイントロデューサの使用方法(300)であって、
開口(28、128)を備える第1の端部分(22、122)及び開口(30、130)を備える第2の端部分(24、124)を有するとともに、内視鏡収容チャンネル(32、132)を画定し、内視鏡挿入部に沿って同心とされ摺動自在に嵌合するよう構成される内部材(20、120)であって、前記第2の端部分に遠位ステント当接制止部(38、138)を設けられた、内部材と、
開口(58、158)を備える遠位部(52、152)及び開口(60、160)を備える近位部(54、154)を有するとともに、前記内部材の少なくとも一部分(42、142)に沿って同心とされ摺動自在に嵌合するサイズの通路(62、162)を画定し、ステントを解放可能に収容するよう構成されて前記遠位部の前記通路に配置されるステント搬送内部チャンバ(64、164)を有する、外部材(50、150)と、
前記外部材と連通する細長引き込み部材(70、190)と、
前記内部材と連通する細長押し込み部材(40、180)と、を提供し(ステップ302)、
前記外部材通路内に摺動自在に嵌合する前記内部材の少なくとも前記一部分に沿わせて前記外部材を配置し(ステップ304)、
前記押し込み部材を押し込む(ステップ306)ことで、前記内部材遠位の第1の端部分を遠位方向に付勢するとともに、前記外部材が前記内部材遠位の第1の端部分に沿って近位方向に引かれることで起こり得る前記ステント当接制止部の脱出を阻止し、及び
前記引き込み部材を近位方向に引き寄せる(ステップ308)ことで前記外部材を前記内部材に沿わせて展開前位置(72、172)と展開位置(74、76、174、176)との間で近位方向に移動させる、
ステップを含む、方法。 - 前記外部材(50、150)を潤滑させるステップ(ステップ310)をさらに含む、請求項20に記載の方法。
- ステント(12)を前記外部材チャンバ(64、164)内に事前装填するステップ(ステップ312)を含むとともに前記ステントは前記ステント当接制止部(38、138)により近位方向への移動が制止される、請求項20に記載の方法。
- 挿入部遠位端(11”)及び挿入部近位部(111)を有する細長内視鏡挿入部(11’)を含んでなる内視鏡(11)であって、前記挿入部遠位端が長手方向軸(112)を有する内視鏡を提供するステップ(ステップ314)をさらに含む、請求項20に記載の方法。
- ステント(12)を前記内視鏡挿入部遠位端(11”)及び前記長手方向軸(112)の周りの周方向に装填するステップ(ステップ316)をさらに含む、請求項23に記載の方法。
- 少なくとも前記内視鏡挿入部遠位端を前記内部材チャンネル32、132内に挿入するステップ(ステップ318)をさらに含む、請求項23に記載の方法。
- 前記内視鏡挿入部遠位端を、肛門及び直腸及び結腸を通じて患者の体内のステントを展開するための標的部位まで前進させるステップ(ステップ320)をさらに含む、請求項23に記載の方法。
- 引き込み部材収容通路(188)を有する前記細長押し込み部材(180)を内視鏡挿入部(11’)の外部に配置するステップ(ステップ322)、及び前記引き込み部材及び前記押し込み部材が内視鏡挿入部の外部に配置されながら、前記引き込み部材が少なくとも部分的に前記押し込み部材通路内に配置されるようにして前記細長引き込み部材(190)を前記押し込み部材通路内に挿入するステップ(ステップ324)をさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 前記外部材(50、150)と前記内部材(20、120)とを着脱可能に作動連結するステップ(ステップ326)をさらに含む、請求項20に記載の方法。
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