JP2009505683A - 自在継手を有する骨コネクタ - Google Patents

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Abstract

本発明は、自在継手を有する骨コネクタを使用して骨及び／又は骨の部分を接続するための、方法、装置、及びキットを含んでいるシステムである。

Description

［優先出願の相互参照］
本出願は、２００５年５月１０日に出願された米国仮特許出願第６０／６７９，７１０号明細書；２００５年６月２１日に出願された米国仮特許出願第６０／７０１，８９１号明細書；及び“自在継手を有する骨コネクタ”という発明の名称でＭａｔｔｈｅｗ Ｃ． Ｓｕｃｅｃ及びＴｈｏｍａｓ Ｃ． Ｔｕｌｌｅｒを発明者として２００６年５月９日に出願された米国特許出願第１１／４３１，７４０号明細書に基づいた優先権を主張するものである。これら明細書は、参照により本明細書に組み込まれる。
図１に示されるように、人間の手関節の骨格の部分は、７つの手根骨２０を含む。手根骨は、横方向の近位の列２２及び遠位の列２４において配置され、近位の列は３つの骨から構成され、且つ遠位の列は４つの骨から構成される。これらの列によって、前腕の２つの骨（橈骨２６及び尺骨２８）と手の５つの中手骨３０との相対的な動作（transition）が可能となる。近位の列は、特に舟状骨３２（scaphoid bone）及び月状骨３４（lunate bone）を含む。それらの骨は、（舟状骨−月状骨の関節３６を介して）互いに作動し、且つ（橈骨手根関節（radiocarpal joint）を介して）橈骨２６と共に近位でも作動し、手根骨の遠位の列２４でも作動する。
手首の外傷は、靭帯、例えば舟状骨と月状骨とを接続する舟状骨−月状骨間靭帯３８（scapholunate interosseous ligament （ＳＬＩＬ））を負傷することによって舟状骨−月状骨の不安的性（scapholunate instability）を生み出す場合がある。ＳＬＩＬは、一般に舟状骨と月状骨との間の舟状骨−月状骨の間隔（間隙）の大きさを制限し、それらの骨を介して延在している非固定の横軸に関してそれらの骨の（約２０°程度の）制限された相対的な回転を可能にする。ＳＬＩＬの損傷は、橈骨手根関節の関節機能を退化させ、手首の可動範囲を狭める。
長期にわたる舟状骨−月状骨の不安的性は、ハーバードスクリュー４０（Herbert screw）と称されるねじを用いて治療可能とされる。ハーバードスクリューは、舟状骨−月状骨の関節に亘って延在し、ねじの離隔されたねじ部を使用して舟状骨と月状骨との両方に締め付ける。ハーバードスクリューは、骨と共にハーバードスクリューの螺合がねじの長軸に関して舟状骨及び月状骨の相対的な回動運動を可能にするために十分な時間が経過することによって緩むまで、適所で舟状骨と月状骨との両方を固定することができる。従って、ハーバードスクリューは、それらの骨の回動運動がこのねじによって可能になる前と後との両方で、（例えば、相対的な並進運動のような）舟状骨及び月状骨の分離を制限する。
ハーバードスクリューは、多くの不利点を有する場合がある。例えば、ハーバードスクリューは、挿入後、瘢痕組織（scar tissue）の形成に十分な期間である約６週間に亘り骨を固定するので、手関節は長期間に亘り機能しない。さらに、ハーバードスクリューの骨に対する把持力が緩んだ場合には、関節の動きは一般に前記ハーバードスクリューによって規定された単一の軸を中心とする回動運動に実質的に制限される。従って、舟状骨−月状骨の関節は、その十分な作動の解剖学的な範囲を達成することはできず、且つハーバードスクリューが不適切な角度で挿入された場合、ましてやなおさら制限される場合がある。
多くの別のアプローチも、単一で又は組み合わせで舟状骨−月状骨の不安的性を治療するために利用される。それらのアプローチは、経皮的な固定（percutaneous pinning）、ＳＬＩＬの直接的回復（direct repair）、背面関節固定法（dorsal capsulodesis）、Ｂｒｕｎｅｌｌｉ法を使用する腱固定法（brunelli tenodesis）、及びＳＬＩＬの再構築を含むことができる。しかしながら、それらのアプローチのそれぞれは、様々な理由のために不満足である場合がある。
本発明は、自在継手を有する骨コネクタを使用して骨及び／又は骨の一部を接続するための方法、装置、及びキットを含んでいるシステムを提供する。
本発明は、自在継手（接続された骨コネクタ）を有する骨コネクタを使用して骨同士を接続するための、及び／又は骨部分を接続するための方法、装置、及びキットを含んでいるシステムを提供する。このコネクタは、一対のアンカー要素を含むことができる。アンカー要素は、一対のアンカー要素の１つのトレーリングアンカー要素より以前に螺入するように構成されたリーディングアンカー要素のような、順序付けされた方法で骨内に挿入されるために構成されることができる。さらに、各アンカー要素は、骨内のアンカー要素を固着するために骨を係合する保持構造を有することができる。アンカー要素は、アンカー要素が骨に係合されているか否かに関わらずアンカー要素の分離が制限されるように（すなわち、アンカー要素は、骨が無い場合、互いに近接した状態を保持するように）、自在継手によって互いに直接的に又は間接的に接続されることができる。自在継手は、少なくとも２つの非平行な軸を中心としたアンカー要素の相対的な回動の動きを可能にするように構成されることができる。例えば、自在継手は、（１）アンカー要素が互いに対して捻られることができるように、コネクタの長軸を中心として、且つ（２）コネクタが構成の中から外へアンカー要素を位置付けるために湾曲した状態であることができるように、コネクタの１つ又は複数の横軸を中心として、相対的な回動運動を可能にすることができる。従って、コネクタの形状は、例えば、（１）回動関節の解剖学的軸を有するコネクタの不完全な配置、及び／又は（２）回動関節の固定されていない解剖学的軸を有するコネクタの不完全な配置を適合するために可撓性である場合がある。
図２は、自在継手６８を有する骨コネクタ６６を使用して少なくとも２つの骨部材６２，６４を接続するための典型的なシステム６０を示す。骨部材６２，６４は、別の骨であってもよく、又は、破損された又は切断された同一の骨の破片でもよい。
コネクタ６６は、少なくとも一対のアンカー要素７０，７２を含むことができる。コネクタは、骨に挿入するためにアンカー要素によって設けられる両極部（polarity）を有している（又は、両方の軸方向に挿入されるために構成されることができる。）。例えば、トレーリングアンカー要素７０は、コネクタの挿入中、近位の骨部材６２内の孔７３にリーディングアンカー要素７２を追随するように構成されることができる。各アンカー要素は、本体７４，７６及び骨内にアンカー要素を固着するために骨を係合する１つ又は複数の保持構造７８，８０を有することができる。保持構造は、例えば、本体から水平に延在することができ、及び／又は（図５に示すように）元の位置で本体の変形を介して本体によって作り出されることができる。従って、骨内に各アンカー要素を設置している作用は、（コネクタが骨にねじ込まれる及び／又は骨に強力に押される場合）骨と共に各保持構造の固着係合を提供し、及び／又は、少なくても１つの保持構造は、骨内に対応しているアンカー要素を設置した後で、選択的に動作可能な保持機構の一部であってもよい。さらに、各アンカー要素は、アンカー要素が適切なドライバーによって骨内に集合的に及び／又は独立的に駆動されることを可能にするドライバー係合構造８２，８４を有することができる。
アンカー要素は、自在継手６８を介して直接的に又は間接的に互いに接続されることができる。自在継手は、コネクタ（及び／又はアンカー要素）の長軸８８を中心とした参照符号８６で指し示されたねじる運動のような、及び／又は、接続部によって画定される横軸９２（又は、横軸の連続的な範囲）に関して参照符号９０で示された屈折の動きのような、アンカー要素の任意の適切で相対的な回動運動（及び、従ってそれらの係合された骨部材）を可能にする。
図３は、玉継手（ball and socket joint）のような自在継手１１８を有する骨ねじ１１６として構成されるコネクタを使用して、舟状骨１１２及び月状骨１１４のような骨部材を接続するための典型的なシステム１１０を示す。骨ねじ１１６は、骨との係合のために雄ねじ部１２４，１２６をそれぞれ有している回動可能に結合されるねじ要素１２０，１２２を含む。骨ねじは、例えば、舟状骨１１２内に孔１２８を形成することによって、及びトレーリングねじ要素１２０が孔内に進むように孔から月状骨１１４にリーディングねじ要素を設置することによって挿入されることができる。
本発明のさらなる実施態様は、（Ｉ）接続される骨コネクタ及びアンカー要素の概要、（ＩＩ）保持構造、（ＩＩＩ）自在継手、（ＩＶ）ドライバー係合構造、（Ｖ）コネクタの構成、（ＶＩ）接続される骨コネクタの製作、（ＶＩＩ）接続される骨コネクタの挿入、（ＶＩＩＩ）キット、及び（ＩＸ）例を含んでいる以下の部分に記載される。
［Ｉ．接続される骨コネクタ及びアンカー要素の概要］
本発明の接続される骨コネクタは、互いに対して相対的に移動可能であり、且つ任意の適切な構造を有する２つ又は複数の構成要素を含むことができる。その構成要素は、各アンカー要素の除去に抵抗するために骨を係合することができる２つ又は複数の別個のアンカー構成要素を含んでもよい。各アンカー要素は、単一の部品（１つの部品）でもよく、互いに固定される２つ又は複数の部品のような、２つ又は複数の部品で形成されてもよい。接続される骨コネクタは、アンカー要素及び／又は骨コネクタの一方又は両方の端部に近接してアンカー要素を側面に位置している１つ又は複数の端部構成要素の間に配置された１つ又は複数の別個のスペーサー構成要素のような、１つ又は複数の別個の構成要素を含むこともできる。
アンカー要素は、任意の適切な大きさ及び形状を有することができる。アンカー要素は、（中央軸に対して平行に測定された固有の寸法のような）略同一の長さであってもよく、又は異なる長さでもよい。例えば、近位の（トレーリング）アンカー要素は、遠位の（リーディング）アンカー要素より短く又は長くてもよい。アンカー要素は、略同一の直径又は異なる直径を有することができる。例えば、近位のアンカー要素は、（例えば、より細い遠位のアンカー要素が移動する骨との係合を確実にするように）遠位のアンカー要素より（より大きい直径の）幅広くてもよい。各アンカー要素の直径は、略一定であってもよく、又はアンカー要素の長さに沿って変化してもよい。例えば、遠位の（及び／又は近位の）アンカー要素は、遠位に、近位に、又は両方で先細にしてもよい。さらに、近位のアンカー要素及び／又は遠位のアンカー要素は、初めて骨に螺入する遠位の先細の先端部（ねじ部又は非ねじ部を有する）を有することができる。
接続される骨コネクタは、スペーサー領域を含むことができる。スペーサー領域は、アンカー要素の保持機構に対して骨コネクタ内に、及び／又はアンカー要素内の任意の適切な位置を有することができる。例えば、スペーサー領域は、アンカー要素のねじ領域と接続突起（joint protuberance）（及び／又は接続空洞）との間に配置されることができる。スペーサー領域は、アンカー要素（又は別の保持構造）の関連されたねじ領域での単一領域であってもよく、又は、（例えば、溶接され、接着され、又は螺合された）固定して接続された異なる保持構成要素によって、又は（例えば、移動可能な接続部によって結合された）ねじ領域（又は、別の保持構造）に移動可能に接続された異なる保持構成要素によって形成されてもよい。スペーサー領域は、アンカー要素のねじ領域（又は、別の保持構造）に対して任意の適切な長さを有することができ、より短い、より長い、又はねじ領域（又は、保持構造）と略同一の長さを含む。さらに、スペーサー領域は、ねじ領域（又は、保持構造）及び／又は突起に対して任意の適切な直径又は幅を有することができ、突起の直径及び／又はねじ領域の小さい直径に対してより小さい（又は、より大きい）直径又は略同一の直径を含む。例えば、スペーサー領域は、（セクションＩＩＩに示すように）接続された骨コネクタが導入され、及び／又は自在継手の屈曲運動の範囲を画定することを手助けする骨部材の間の境界面で配置されるように、非ねじ領域（及び／又はアンカー要素の非アンカー部分）を設けることができる。
コネクタは、任意の適切な用途のための空洞の任意の適切な大きさ及び形状に画定することができる。空洞は、コネクタが管状に形成されるように、接続される骨コネクタの全体の長さに延在することができ、例えば空洞がリーディングアンカー要素に到達する前に又は後に、且つ空洞が接続された骨コネクタのリーディング端部に到達する前に終端することができる。空洞は、一定の断面の幾何学形状又は変化している断面の幾何学形状を有することができ、アンカー要素の間で一定であってもよく、変化してもよく、又は匹敵されてもよい。いくつかの例において、空洞は、ドライバーが、両方のアンカー要素の同時的な係合及び回転のためにリーディングアンカー要素に通じてトレーリングアンカー要素内に延在することができるように、両方のアンカー要素においてドライバー係合構造を画定することができる。いくつかの例において、空洞は、（例５に示すように）近位のアンカー要素内に配置された作動要素に制限される凹所であってもよい。いくつかの例において、空洞は、容易に骨内にコネクタを駆動するために、互いに支持するためのドライバーの先端部のためにショルダーを設けるように、空洞がリーディングアンカー要素内で遠位に延在するように先細（先細の端部）であってもよい。
［ＩＩ．保持構造］
各アンカー要素は、任意の適切な保持機構を有することができる。アンカー要素は、骨内に配置することによって及び／又は骨に配置した後で作動される保持機構を含むことができる。接続される骨コネクタのアンカー要素は、（例えば、雄ねじ部を有する各保持機構のような）同型の保持機構を有することができ、又は（例えば、雄ねじ部を有する一の保持機構及び骨と非螺合で係合する他の保持機構のような）異なる型の保持機構を有することができる。
骨内に配置することによって作動される保持機構は、アンカー要素が配置される孔の直径より大きい（直径のような）断面寸法を有するアンカー要素によって画定されることができる。従って、アンカー要素は、骨に配置されるように骨と共に摩擦嵌め合いで配置されることができる（及び／又は、骨内に食い込むことができる。）。いくつかの例において、断面寸法は、アンカー要素の本体から水平に延在する１つ又は複数の突出部によって部分的に画定されることができる。典型的な突出部は、雄ねじ部、１つ又は複数の返し部（barbs）、１つ又は複数の外周のリッジ（circumferential ridges）、１つ又は複数のホック、及び／又は同様ものを含むことができる。突出部は、容易に挿入し、且つ除去を制限するために（例えば、アンカー要素のトレーリング端部の方へ折り曲げるように、）付勢されることができる。代わりに、又はさらに、アンカー要素は、（例えば、フレア形状の（円錐台状の）アンカー要素のような）アンカー要素の（例えばトレーリング端部のように）端部の方へ増加する断面寸法を有することができる。アンカー要素が骨内に配置されるにつれて骨を係合し、且つ除去を制限するアンカー要素は、（例えば、骨に締め付けられるように）骨内に回転可能に駆動されることができ、及び／又は（例えば、骨に打ち込むように）並進可能に骨内に駆動されることができる。
アンカー要素が骨内に配置された後に元の位置で作動可能な保持機構は、配置後に、選択された時間でアンカー要素の伸張／変形によって設けられることができる。伸張／変形は、アンカー要素の配置軸（例えば、長軸）に沿って１つ又は複数（又は全て）の位置でアンカー要素の断面寸法を増加するアンカー要素の構造において任意に変化することができる。元の位置で選択的に作動される保持機構のさらなる態様は、例５に記載される。
接続される骨コネクタは、雄ねじ部を有する１つ又は複数のアンカー要素（“ねじ要素”）を有している骨ねじとして構成されることができる。雄ねじ部は、任意の適切なねじ構造を有することができる。各ねじ要素は、（例えば、連続的なリブ及び／又は溝のような）単一のねじ部又は複数のねじ部を含むことができる。複数のねじ部は、（例えば、ねじ要素上で近位のねじ部領域及び遠位のねじ部領域を離隔されるような）ねじ要素の別個の軸方向の領域内に配置されることができ、及び／又は（例えば、複数のねじ部構造を製造するために）同一の軸方向の領域を分けることができる。各ねじ要素のねじ部（又は、ねじ部領域）は、ねじ要素の長さに亘って任意の適切な部分に延在することができ、特に少なくとも略全長又は略半分の長さより短い長さを含むことができる。ねじ要素は、同一のピッチ又は異なるピッチのねじ部を有することができる。例えば、トレーリングねじ要素は、接続される骨ねじの挿入中に関連された骨部材の圧縮（又は伸延）を容易にするために、リーディングねじ要素のねじ部より小さい（又は、大きい）ピッチを備えるねじ部を有することができる。さらに、各ねじ要素内のピッチは、一定でもよく、又は例えば、ねじ要素の近位端部に向かって減少するように（又は増加するように）変化してもよい。ねじ部は、任意の別の適切な特徴を有することができる。例えば、ねじ部（及び、従って対応しているねじ要素）は、一定の直径を有してもよく、又はねじ要素内の及び／又はねじ要素間の大きい直径及び／又は小さい直径を有してもよい。
接続される骨ねじ、ねじ要素、及び特にリーディングねじ要素のいくつかの実施形態において、骨ねじが骨内に進むにつれて、セルフドリリング（self-drilling）及び／又はセルフタッピング（self-tapping）するように構成されることができる。例えば、リーディングねじ要素のリーディング端部領域は、骨を穿孔するための切断構造、及び／又は一方又は両方のねじ要素のねじ部領域は、（例えば、１つ又は複数の軸方向の溝及び／又はねじのノッチ部のような、）骨にタップするための切断縁部を備えたタップ領域を含むことができる。
［ＩＩＩ．自在継手］
接続される骨コネクタのアンカー要素は、任意の適切な接続部によって接続されることができる。接続部は、アンカー要素の間で移動可能な接続部であってもよく、併設された接続部構成要素の相対的な滑り運動（回動運動及び／又は並進運動）によって操作している。接続部は、アンカー要素の相対的な回動運動及び／又は並進運動を可能にする一方、骨を無い場合アンカー要素の完全な分離を制限するように操作することができる。接続部は、アンカー要素の間の単一の連結部であってもよく、又は２つ又は複数の別個の移動可能な接続部によって集団的に形成された複合の連結部であってもよい。
接続部は、アンカー要素間の滑り可能な接触によって形成されることができる。例えば、接続部は、他のアンカー要素によって画定される空洞内に受容された一のアンカー要素の（例えば、ヘッド部のような）突起によって形成されることができる。突起は、トレーリングアンカー要素又はリーディングアンカー要素によって提供されることができる。突起は、空洞内で受容され、且つ保持されるための大きさであり、及び／又は形状であってもよい。例えば、突起は、空洞内に受容された後、突起が開口部を通じて取り出すことに抵抗するように、空洞の開口部より大きい（例えば、幅又は直径のような）固有の寸法を有することができる。しかしながら、いくつかの実施形態において、固有の寸法は、突起が開口部を通じて空洞内に圧入されることができる開口部の大きさを十分閉じることができる。突起及び空洞は、実質的に補完的な形状又は異なる形状を有することができる。いくつかの例において、突起及び／又は空洞は、半球状（つまり、玉継手を作り出すために、少なくとも幾分球形の形状である）、（ヒンジ継ぎ手のような）円筒状、円錐状、及び／又は同様のものであってもよい。突起及び空洞は、大きさにおいて比較的近接して対応してもよく、且つ／又は、空洞は、（例えば、例４に示すように）例えば軸方向の動き及び／又は横方向の動き（水平方向の動き）をそれぞれ可能にするために、空洞内の突起の軸方向及び／又は横方向においてやや大きくてもよい。
接続部は、任意の適切な相対運動を可能にすることができる。接続部は、軸方向の並進運動及び／又は水平方向の並進運動を可能にすることができ、又は、それらの運動の一方又は両方を実質的に制限することができる。接続部又は代替物は、長軸又は接続される骨コネクタの１つ又は複数の横軸に関しての回動を可能にすることができる。長軸に関しての回動運動は、アンカー要素の完全な回転を可能にするように制限されない、又はアンカー要素の完全な回転より少なく制限されることができる。横軸を中心とする回動運動は、例えば少なくとも約５°及び／又は約１０°，約２０°，約４０°又は約９０°の角度範囲の、選択された横軸を中心とする運動が実施可能となるように、自在継手の構造及び／又は構成によって決定される。
［ＩＶ．ドライバー係合構造］
接続された骨コネクタは、骨内にコネクタを容易に駆動するために、ドライバーと係合するための１つ又は複数の構造を有することができる。例えば、アンカー要素の１つのアンカー要素だけが（例えば、例５に示すように）ドライバー係合構造を有することができ、又はコネクタの各アンカー要素は（例えば、例１−３に示すように）ドライバー係合構造を有することができる。コネクタのドライバー係合構造の断面は、（例えば、例２及び３に示すように）同一の大きさ及び形状を有することができ、又は（例えば、例１に示すように）異なる大きさ及び形状を有することができる。それに応じて、ドライバー係合構造は、一緒にアンカー要素を回転するように、同一のドライバーで同時に係合されることができ、又は、少なくとも１つのドライバー係合構造は、（例えば、より大きな空隙又はより少ない空隙のために骨部材の間の空隙を調整するために）アンカー要素の選択的な回転のために、選択的に係合されることができる。
ドライバー係合構造は、空洞（又は複数の空洞）又は突起によって画定されることができる。典型的な空洞（すなわち、貫通孔、盲の孔、及び／又は凹所）は、（２つ又は複数の水平に配置された空洞のセットを有する）多角形状、十字状、ローゼット（rosette）、溝、円状等のように、回転可能なドライバーを使用するために任意の適切な断面形状を有することができる。いくつかの例において、円状の断面形状は、並進ドライバーを使用するために適切である場合がある。典型的な突起は、補完的なソケットを有するドライバーで係合するために、六角状のヘッド部のような外側係合表面を設けることができる。
ドライバー係合構造及び典型的なドライバーのさらなる態様は、セクションＩＸの例６のように本発明内のどこかに記載される。
［Ｖ．コネクタの構成］
コネクタは、任意の適切な生態適合（biocompatible）材料及び／又は生態再吸収（bioresorbable）材料から形成されることができる。典型的な生態適合材料は、（１）金属（例えば、チタニウム又はチタニウム合金；コバルトとクロムの合金（コバルトクロム合金）；ステンレス鋼；等）；（２）プラスチック（例えば、超高分子ポリエチレン（UHMWPE）、メタクリル樹脂（PMMA）、フッ素樹脂（PTFE）、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）、及び／又はポリメタクリル酸ヒドロキシエチル（PHEMA））；（３）セラミックス（例えば、特にアルミナ、ベリリア（beryllia）、リン酸カルシウム（calcium phosphate）、及び／又は、ジルコニア（zirconia））；（４）複合材料；（５）生態再吸収（生態吸収（bioabsorbable））材料又は高分子化合物（例えば、（（ポリＬ乳酸（PLLA）、ポリＤＬ乳酸（PDLLA）、及び／又はポリＤ乳酸（PDLA）のような）ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ラクチド／グリコール酸共重合体（lactide/glycolide copolymers）等）α―ヒドロキシカルボン酸（α-hydroxy carboxylic acids）、ポリジオキサノン（polydioxanones）、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、ポリトリメチレン・カーボネート（polytrimethylene carbonate）、ポリエチレングリコール、ポリ―β―ヒドロキシ酪酸（poly-β-hydroxybutyrate）、ポリ―β―ヒドロキシプロピオン酸（poly-β- hydroxypropionate）、ポリ―δ―バレロラクトン（poly-δ-valerolactone）、ＰＨＢ−ＰＨＶクラスのポリ（ヒドロキシ酪酸（hydroxyalkanoate））、別の生態再吸収ポリエステル、及び／又は（コラーゲン及び／又は他のポリペプチド、（例えば、スターチ、セルロース、及び／又はキトサン）多糖類などの）天然高分子、その任意の共重合体等）；（６）骨組織（例えば、骨の粉及び／又は骨の破片）；及び／又は同様のものを含む。いくつかの例において、それらの材料は、アンカー要素の本体を形成することができ、及び／又はアンカー要素上に被膜を形成すること
ができる。コネクタのアンカー要素は、同一の材料又は異なる材料から形成されることができる。異なる材料を備える典型的な構成は、特に、チタニウム合金から形成されたトレーリングアンカー要素及びコバルトクロム（又は、逆にクロムコバルト）から形成されたリーディングアンカー要素を備える金属から形成されたコネクタを含み、又は金属から形成されたトレーリングアンカー要素及びプラスチックの生態再吸収材料から形成されたリーディングアンカー要素を備える（又は、逆に金属から形成されたリーディングアンカー要素及びプラスチックの生態再吸収材料から形成されたトレーリングアンカー要素を備える）コネクタを含む。
［ＶＩ．接続される骨コネクタの製作］
本発明の接続された骨コネクタは、任意の適切なプロセスによって組み立てられることができる。例えば、各接続された骨コネクタのアンカー要素は、別々に形成されることができ、その後互いに接続されることができる。その代わりに、アンカー要素は、アンカー要素が接続された後に少なくとも部分的に形成されることができる。
各アンカー要素は、任意の適切なプロセスによって形成されることができる。典型的なプロセスは、鋳造、機械加工、鋳込み成形、成形加工、圧着、圧延、及び／又は同様のものを含む。アンカー要素上のねじ部又は保持機構は、アンカー要素の別の部分の形成と同時に及び／又は形成後に形成されることができる。
アンカー要素は、任意の適切なプロセスによって接続されることができる。典型的なプロセスは、自在継手を形成するために、他のアンカー要素の空洞内に一のアンカー要素の突起を圧入することを含む。空洞は、一旦開口部を過ぎて圧入されると、突起が空洞内に捕捉された状態のままであるように、突起の幅より狭い開口部を有することができる。別の典型的なプロセスは、リップを有する空洞内に突起を配置することを含み、突起が空洞内に留まるように、その後リップを圧着する、あるいはその反対でリップを変形することができる。さらなる典型的なプロセスは、第２のアンカー要素の空洞内に第一のアンカー要素の突起を配置することを含み、その後溶接、接着剤での接着などによって突出部に亘って第２のアンカー要素にキャップ又は別の保持器を取り付ける。
［ＶＩＩ．接続される骨コネクタの挿入］
本発明の接続される骨コネクタは、任意の適切な方法によって挿入されることができる。実行可能な典型的なステップは、以下に記載される。それらのステップは、任意の適切な順序、任意の適切な組み合わせ、及び任意の適切な回数で実行されることができる。
少なくとも２つの骨部材は、選択されることができる。骨部材は、特に異なる骨又は同一の骨の別個の破片に対応することができる。骨部材は、自然に互いに隣接することができ、又は互いに隣接するように移動されることができる。骨部材は、支持されることができ、又は任意の適切な外傷と共に関係されることができる。例えば、骨部材は、（特に、骨折及び／又は骨切断のような）骨に対する外傷から生じることができ、又は（例えば、特に靭帯、腱、及び／又は筋肉のような）傷を負った柔軟組織／接続組織に隣接でき、及び／又は接続できる。いくつかの例において、骨部材は、解剖学的関節を介して互いに関節を成す骨であってよい。任意の適切な解剖学的関節は選択されることができ、舟状骨―月状骨の関節、肩峰鎖骨（acromioclavicular）の関節などである。任意の適切な隣接した骨は、選択されることができ、手、（例えば、手根骨のような）手首、腕、足、足首、脚、肩などである。
接続された骨コネクタは、選択されることができる。接続された骨コネクタは、本発明内のどこかに記載された特徴の任意の組み合わせを有することができる。さらに、接続された骨コネクタは、（例えば、より小さい骨部材のための細く及び／又は短い接続された骨コネクタ、且つより大きい骨部材のための幅の広く及び／又は長い接続された骨コネクタのように）接続された骨コネクタが配置される骨部材の大きさに応じて選択された（例えば、長さ及び幅のような）大きさを有することができる。
接続された骨コネクタは、骨部材内に配置されることができる。特に、接続された骨コネクタのリーディングアンカー要素は、骨部材のより近位（より近接した、及び／又はよりアクセス可能な位置）を通過して最初に進まれることができ、その後骨部材のより遠位（より遠い、及び／又はよりアクセスしづらい位置）内に進むことができる。接続された骨コネクタのトレーリングアンカー要素は、近位の骨部材内にリーディングアンカー要素を追随することができる。アンカー要素は、各アンカー要素が骨部材の異なる１つの骨部材内に少なくとも大部分（又は、完全に）を配置されるように位置付けられることができる。コネクタの自在継手は、骨部材が作動する解剖学的関節を覆うように及び／又は解剖学的関節に近接するように、骨部材の間に実質的に位置付けられることができる。いくつかの場合において、解剖学的関節に対する自在継手の近接は、解剖学的関節からより遠くに位置付けられた自在継手としてのより狭い許容範囲と共に、自在継手の横方向の回動運動の許容範囲を少なくとも部分的に決定することができる。いくつかの例において、接続された骨コネクタは、離隔されたねじ部領域間で配置された非ねじ部領域を含むことができる。各ねじ部領域は、骨部材間で延在している非ねじ部領域と共に異なる骨部材内に少なくとも大部分又は、完全に位置付けられることができる。いくつかの例において、保持機構は、一方又は両方のアンカー要素が骨部材内に位置付けられた後で、一方又は両方のアンカー要素が骨からアンカー要素の除去を制限するために作動することができる。いくつかの例において、アンカー要素のうちの一のアンカー要素は、骨内に位置付けられている間、骨に螺合するように配置されることができ、且つ、他のアンカー要素は、他のアンカー要素が骨内に配置された後に、保持機構の作動によって除去することを制限することができる。
接続された骨コネクタは、骨部材内の予め形成された孔内に位置付けられることができる。孔は、例えば、近位の骨部材を通じて遠位の骨部材へ穿孔することによって（逆もまた同様に）形成されることができる。いくつかの例において、孔は、ドリル及び接続された骨コネクタが移動する案内経路を画定するために、骨部材内に位置付けられたワイヤーに亘って穿孔することによって形成されることができる。それに応じて、ドリル及び／又は接続された骨コネクタは、ドリル及び／又は接続された骨コネクタがワイヤーに沿ってスライド可能であるように、管状に形成されることができる。それに応じて、接続された骨コネクタ（且つ、特に接続された骨ねじ）は、孔が形成し、及び／又は骨内に進むように骨自身の孔を拡大するように、セルフドリリングすることができる。
接続された骨コネクタは、永久に所定の位置で残留されることができ、又は、後で除去することができる。接続された骨コネクタの除去は、任意の適切な時間で行われることができる。典型的な時間は、予め定義された時間で、又は予め定義された回復量の後を含むことができる。いくつかの例において、接続された骨コネクタ（及び／又はそのアンカー要素）は、接続された骨コネクタ（及び／又はそのアンカー要素）が自然に本体によって破壊されるように、生態再吸収可能であってもよい。
［ＶＩＩＩ．キット］
本発明の接続された骨コネクタは、キットで提供されることができる。キットは、（１）同一の大きさ及び／又は異なる大きさの複数の接続される骨コネクタ、（２）接続される骨コネクタを受容するための孔を形成するためのドリル及び／又は別の工具、（３）骨から接続された骨コネクタを挿入及び／又は除去するためのドライバー及び／又は（把持工具のような）別の工具、（４）必要に応じて、接続された骨コネクタ、ドリル、及び／又はドライバーを受容し、及び／又は案内するためのワイヤー、及び／又は、（５）キットの別の構成要素を保持又は整理するためのケース、を含むことができる。キットの構成要素は、消毒及び／又は殺菌可能（例えば、加圧殺菌可能）であることができる。いくつかの例において、接続された骨コネクタ及び／又はワイヤーのようなキットの構成要素は、一回の使用を意図されることができる。いくつかの例において、ドリル及び／又はドライバーのようなキットの構成要素は、繰り返しの使用を意図されることができ、又は繰り返しの使用に適している。
［ＩＸ．例］
以下の例は、自在継手を備える骨コネクタを使用して、骨及び／又は骨の破片を接続するために選択されたシステムの態様及び実施形態を記載する。それらの例は、図面のために含まれ、本発明の全技術範囲を制限又は画定するものでない。
［例１．接続された骨ねじ１］
この例は、図４〜８に示すように、接続された骨ねじ１１６の選択された態様を記載する。さらに、骨ねじ１１６の追加の態様は、図３に関連して上記に記載される。
図４は、リーディングねじ要素１２２にトレーリングねじ要素１２０を直接的に接続する自在継手１１８と共に組立られる構成の骨ねじ１１６を示す。ねじ要素は、任意の適切な大きさ及び形状を有することができる。いくつかの例において、ねじ要素は、略同一な直径を有することができる。その代わりに、リーディングねじ要素は、トレーリングねじ要素より小さい平均の直径、小さい最大直径、小さい中位径（median diameter）を有するように、トレーリングねじ要素より小さい直径であることができる。各ねじ要素は、本体１３０，１３２を有することができ、それぞれ本体上に雄ねじ部１２４，１２６を形成されることができる。各本体は、図面に示すように、部分的に又は完全に円錐台状である本体を作り出すように、略円筒形であってもよく、及び／又は線形方式又は非線形方式で先細されてもよい。さらに、一方又は両方のねじ要素のリーディング領域は、例えば、ねじ要素が骨に螺入するように各ねじ要素を容易に中央に揃えるために、先細の先端部１３４、１３６を有することができる。
ねじ部１２４，１２６は、任意の適切な構造を有することができる。例えば、各ねじ部は、一般的に骨を切断することによって、骨内でねじ部を容易に形成するために、１つ又は複数のタップ領域１３８を有することができる。ねじ部は、各ねじ要素の同一のピッチを有することができ、又は異なるピッチを有することができる。例えば、図面に示すように、リーディングねじ要素は、トレーリングねじ要素より大きい（又は、小さい）ピッチを有することができ、骨ねじが骨内に挿入されるにつれて、一緒に（又は、別個に）骨部材を引き込む傾向があることができる。タップ領域は、図面に示されるように、各ねじ部内の内部に配置されることができ、ねじ部のリーディング端部で配置されることができ、及び／又はねじ要素のねじ部の前方のように、ねじ部から離隔されることもできる。いくつかの実施形態において、１つ又は複数のタップ領域は、ねじ部内にノッチ又は溝として構築されることができる。適切であるねじ部構造のさらなる態様は、セクションＩＩのように本発明内のどこかに記載される。
図５は、ねじ要素１２０、１２２が互いから分離された状態の骨ねじ１１６を示す。ここで示された分離された構成は、ねじ要素が自在継手１１８を作り出すために一緒に圧入される以前に、予め組み立てられた構成を示すことができる。ねじ要素は、（図６に示すように）トレーリング（又は、リーディング）ねじ要素の接続部の空洞又はソケット１４２内にリーディング（又は、トレーリング）ねじ要素の（例えば、ボールのような）ヘッド部１４０を位置付けることによって組み立てられることができる。実質的に相当の力と共に接続部の空洞内に圧入されるように、ヘッド部が接続部の空洞内に受容された後、ボールは、（例えば、骨ねじの反対している各軸方向内の相対的な動きを制限するために、）ねじ要素の分離を妨げるために、空洞の開口部１４６を形成している壁部１４４によって接続部の空洞内に捕捉されることができる。ヘッド部は、ねじ要素のネック１４７に近接して配置されることができる。ネックは、（本発明の図面に示すように、）ねじ要素の本体と略同一の直径、より大きい直径、又はより小さい直径であることができる。
図６〜８は、ねじ要素によって画定される追加の空洞を示す。骨ねじ１１６は、管状に形成されることができ、すなわち、その長さに沿って中空であることができる。例えば、各ねじ要素は、六角形状のソケットとして形成されたドライバー係合構造１４８、１５０を含むことができる。六角形状のソケットは、明細書に示されるように、同一の大きさ又は異なる大きさであってもよい。異なる大きさ（及び／又は、形状）のソケットは、別個のドライバー（又は、異なる大きさのドライバー領域）と共に各ねじ要素の選択的及び／又は独立的係合及び回転を容易にすることができる。各六角形状のソケットは、略半分の長さより短い、略半分の長さより長い、又は略全体の長さのように、その対応するねじ要素に沿って任意の適切な距離に延在することができる。例えば、本図面において、各六角形状のソケットは、その対応するねじ要素のトレーリング領域内で配置され、ねじ要素の半分の長さよりも短い長さに実質的に延在している。各ねじ要素は、１つ又は複数の付加的な空洞を有することができ、それぞれが六角形状のソケットより小さい直径又は大きい直径を有することができる。例えば、トレーリングねじ要素１２０は、六角形状のソケット１４８から接続部の空洞１４２まで延在する円筒状のボア又は別の空洞１５２を有することができる。その代わり、又はさらに、リーディングねじ要素１２２は、六角形状のソケット１５０からねじ要素のリーディング端部まで延在する円筒状のボア又は別の空洞１５４を有することができる。各ボア／空洞は、ドライバーがソケットを過ぎて進むことができるように、六角形状のソケットより大きい直径を有することでき、又は、例えば、ドライバーを進めることを制限し、従って軸方向にドライバーを位置付けるために、ドライバーが当接されることができる前方のショルダー１５６、１５８を提供するように、六角形状のソケットより小さい直径を有することができる。
［例２．接続された骨ねじ２］
この例は、図９〜１１に示すように、自在継手を有する別の典型的な骨ねじを記載する。
図９〜１１は、ねじ要素１８４、１８６を直接的に接続する自在継手１８２を有する典型的な骨ねじ１８０の分解組立図、組立図、及び断面図をそれぞれ示す。骨ねじの自在継手は、広げた端部領域又はヘッド部のような、他のねじ要素の接続部の空洞１９０内に受容されるねじ要素のうちの一のねじ要素の突出部１８８によって形成されることができる。突出部及び接続部の空洞は、結合及び相対的な回動運動を可能とする任意の適切な形状を有することができる。本図面において、トレーリングねじ要素１８４は、半球状のヘッド部を有し、且つリーディングねじ要素は、ねじ要素のトレーリング端部に近接して配置された補完的な半球状のソケットを画定する。一方又は両方のねじ要素は、スペーサー又はネック領域１９２を含むことができる。スペーサー領域は、非ねじ部であり、トレーリングねじ要素（又は、リーディングねじ要素）のねじ部１９４（又は、１９６）（又は、任意の他の適切な保持機構）からヘッド部（又は、ソケット）を離隔するために構成され、それによって、（図１０に示すように）ねじ要素１８４、１８６の雄ねじ部１９４，１９６（及び／又は、他の保持機構）を分離することができる。
図１０は、直線状に構成された骨ねじ１８０を示す。この直線状の構成において、ねじ要素１８４，１８６のそれぞれは、同一直線上の構成においてねじ要素の各長軸と共に、骨ねじの中央軸１９８に関して略同軸に配置されることができる。
ねじ要素は、任意の適切なねじ部構成を有することができる。本図面において、トレーリングねじ部１９４及びリーディングねじ部１９６は、各ねじ要素内で一定であることが可能な略同一のピッチを有する。しかしながら、別の実施形態において、それらのピッチは、ねじ要素内及び／又はねじ要素間で異なることができる。トレーリングねじ部及びリーディングねじ部は、各ねじ要素内で一定である、又は変化する（例えば、一般的に対向しているクレスト（crest）間で中央軸に対して垂直に測定された）大きい方の直径及び／又は（例えば、一般的に対向している溝（trough）間で中央軸に対して垂直に測定された）小さい方の直径を画定することができる。大きい方の直径及び／又は小さい方の直径は、ねじ要素間で比較されたとき、同一であってもよく、又は異なっていてもよい。本図面において、トレーリングねじ要素は、その長さに沿って略一定の大きい方の直径及び小さい方の直径を有する。さらに、リーディングねじ要素は、ねじ要素のリーディング端部の方へその長さに沿って先細である。特に、大きい方の直径及び小さい方の直径は、リーディング端部の方へ徐々に減少される。さらに、リーディングねじ要素のトレーリング領域２００によって画定された、リーディングねじ要素の最も大きい方の直径は、トレーリングねじ要素の大きい方の直径と略同一（又は、より小さく）であってもよく、特に（大きい方の直径がトレーリングねじ要素内で変化する場合）トレーリングねじ要素のリーディング領域２０２によって画定された大きい方の直径と略同一（又は、より小さく）であってもよい。
骨ねじ１８０は、屈曲した構成で配置されることもできる。特に、トレーリングねじ要素及びリーディングねじ要素の中央軸は、リーディングねじ要素がトレーリングねじ要素に対して所定の角度で配置されるように、構成の外側へ移動することができる。より一般的に、リーディングねじ要素（及び／又はトレーリングねじ要素）は、リーディングねじ要素（又は、トレーリングねじ要素）によって画定された中央軸に関して回動可能に移動することができる。さらに、リーディングねじ要素（及び／又はトレーリングねじ要素）は、骨ねじの自在継手によって画定された横軸（又は、複数の並進軸）に関して回動可能に移動することができる。一般的に屈曲の動きと称される、１つ又は複数の横軸に対するこの動きは、自在継手によって可能とされる任意の角度を介していることができる。
図１は、骨ねじ１８０によって画定されることができる典型的な中空構造を示す。
トレーリングねじ要素は、ねじ要素のそれぞれ対向している端部にねじ要素を介して延在している（例えば、貫通孔のような）中空部２０４を画定することができる。空洞は、（例えば、六角形状のソケット内で受容される六角形状のドライバーのような）ドライバーによって容易に係合するために、トレーリングねじ要素に沿って１つ又は複数（又は、全て）の位置で、六角形状の幾何学形状のような非円状の断面を有することができる。さらに、空洞のトレーリング端部領域２０６は、空洞内にドライバーを位置付けることを容易にするように傾けられることができる。
リーディングねじ要素１８６は、断面の幾何学形状を変化させる（例えば、貫通孔のような）中空部２０８を画定することもできる。中空部のトレーリング領域は、ボール構造１８８のために受容構造２１０を画定することができる。受容構造は、接続部の空洞１９０及び接続部の空洞に隣接している開口部領域２１２を含むことができる。開口部領域は、受容構造のリップ２１４によって画定されることができる。それに応じて、開口部領域は、本図面に示すように、半球状の接続部の空洞の一部であってもよく、又は、例えば、半球状の接続部の空洞の円筒状の延在部であってもよい。任意の場合において、開口部領域は、骨ねじの導入前、導入中、及び導入後に、リップ２１４のショルダー２１６が接続部の空洞内でボール構造を捕捉することができるように、接続部の空洞の狭い部分を一般的に画定する。中空部２０８の中間領域は、例えば、中空部の六角形状の部分のような、ドライバー係合構造２１８を画定することができる。中空部２０８のリーディング領域は、ボア２２０を画定し、且つショルダー２２２を形成するために中間領域に対して狭くなっている場合がある。ボアは、例えば、ガイドワイヤーに亘って骨ねじを位置付けるために使用されることができる。ショルダーは、例えば、骨ねじに沿って軸方向にドライバーを位置付けるために、ドライバーが軸方向に押し出されることができる支持表面を提供するために、及び骨ねじの挿入を容易にするために、機能することができる。
トレーリングねじ要素のスペーサー領域１９２は、任意の適切な形状及び大きさを有することができる。いくつかの例において、スペーサー領域は、特に略円筒状又は円錐台状であってもよい。さらに、スペーサー領域は、スペーサー領域に対して遠位で結合されたボール構造１８８より小さい幅（及び／又は、直径）を有してもよい。さらに、スペーサー領域は、例えば、ねじ部領域の小さい方の直径より小さい直径を有して、ねじ部領域１９４より狭くてもよい。いくつかの例において、ボール構造の直径に対してスペーサー領域の直径は、自在継手によって可能とされる骨ねじのための最大限の屈曲角度を少なくとも部分的に決定することができる。
［例３．接続された骨ねじ３］
この例は、図１２に示すように回転可能な接続部と共にさら別の典型的な骨ねじ２４０を記載する。
骨ねじ２４０は、玉継手２４６を介して結合された複数のねじ要素２４２，２４４を含むことができる。接続部２４６の雌型の部分又はソケット２４８は、トレーリングねじ要素２４２によって設けられることができる。接続部２４６の雄型の部分又はボール２５０は、リーディングねじ要素２４４によって設けられることができる。
直線状になる場合、近位のねじ部材及び遠位のねじ部材は、ドライバーを受容するためのドライバー係合構造２５２を協働的に形成することができる。いくつかの実施形態において、ドライバー係合構造は、六角形状のソケットのような、一定の断面を有する孔を形成する部分によって形成されることができる。六角形状のソケットのトレーリング部分は、トレーリングねじ要素のトレーリング端部から接続部のソケット２４８まで少なくとも実質的に又は完全に軸方向に延在することができる。六角形状のソケットのリーディング端部は、リーディングねじ要素２４４に沿って任意の適切な距離を延在することができる。いくつかの例において、リーディング部分は、リーディングねじ要素のボール２５０に少なくとも実質的に制限されることができる。ボールは、リーディングねじ要素の小さい方の直径より大きい直径を有することができる。それに応じて、ボールに対して六角形状のソケットのリーディング端部を制限することによって、六角形状のソケットがより幅を広くなり、及び／又は遠位のねじ部材のねじ部領域が例２の接続された骨ねじ内でより狭くなることを可能にする。
［例４．並進運動の役割を備える接続された骨ねじ］
この例は、図１３に示すように、ねじ要素の並進運動の役割を可能にする自在継手を備える典型的な骨ねじ２６０を記載する。
骨ねじ２６０は、一対のねじ要素２６４、２６６によって形成される自在継手２６２を含むことができる。トレーリングねじ要素２６４は、リーディングねじ要素のヘッド部２７０を受容する（逆も又同様に）長円状のソケット２６８を画定することができる。ソケット２６８は、両頭が矢印である参照符号２７２で示されるように、軸方向にヘッド部をスライド可能にするために、（軸方向に過大である）軸方向でヘッド部より実質的に大きい場合がある。それに応じて、ソケットは、略円筒状である中央領域２７４を有することができる。その代わりに、又はさらに、ソケットは、ソケット内でヘッド部の横方向の役割を可能にするために、横方向に過大であることができる。任意の程度の軸方向の役割及び／又は横方向の役割は、少なくとも約１ｍｍ、約２ｍｍ、又は約５ｍｍのように適切であることができる。
［例５．変形特性を備える接続された骨コネクタ］
この例は、図１４〜１５に示すように、骨内に配置されたコネクタと共に独立的且つ選択可能に作動されることができる変形をベースにした保持機構を備える典型的な接続された骨コネクタ２９０を記載する。
接続された骨コネクタ２９０は、自在継手２９６によって接続されたトレーリングアンカー要素２９２及びリーディングアンカー要素２９４を含むことができる。各アンカー要素は、一般的に骨内で適切に配置されたアンカー要素と共に、適切な時間でアンカー要素の選択的な変形によって増加されることができる（直径のような）断面を有することができる。
リーディングアンカー要素は、（図１５に示すように）非ねじ部保持機構２９８を備える盲のリベット（blind rivet）として構成されることができる。リーディングアンカー要素は、骨に係合し、且つ空洞内に（例えば、引き抜くように）圧入された作動要素３０６を受容するために構成された空洞３０４を画定するリーディング本体部材３０２を含むことができる。作動要素は、ヘッド部３０８、及びヘッド部からコネクタのトレーリング端部の方へ延在しているステム（stem）又は延在領域３１０を有するマンドレル（mandrel）であってもよい。（ボールのような）ヘッド部は、（本図面の左側のように）ヘッド部が空洞内に（又は、内で）移動するにつれて、空洞の壁部３１２が外側に変形されるように、空洞に対して過大であってもよい。作動要素のステムは、ステムが把持工具に到達可能であるように、トレーリングアンカー要素のトレーリング端部の外側で且つトレーリングアンカー要素の軸方向のボア３１６を通じて延在することができる。特に、ステムは、工具によって把持されることができ、その後、空洞内に作動要素のヘッド部を圧入するためにコネクタから引き離されることができる。空洞は、ヘッド部のさらなる移動を制限するために、参照符号３１８で示されるように、トレーリングアンカー要素の方へ狭く（及び／又は、先細に）なることができる。それに応じて、作動要素のステムは、リーディング保持機構が作動された後で、（例えば、裂けるように）分離可能に構成されることができる。（作動要素のステムは、分離された後にその除去を指し示すために図面で点線の外形（phantom outline）で示される。）作動プロセスは、骨と共にリーディング本体部材３０２の係合によって遠位の骨部材内でリーディングアンカー要素を固着することができる。
近位のアンカー要素は、トレーリング保持機構３２０の作動によって骨内に保持されることができる。トレーリングアンカー要素は、骨を係合するトレーリング本体部材３２２及び（図１５に示すように）トレーリング本体部材にねじ込み可能に結合された（又は、結合可能な）トレーリング作動要素３２４を含むことができる。特に、トレーリング本体部材は、トレーリング作動要素の雄ねじ部３２８を係合する雌ねじ部３２６を有することができる。作動要素がトレーリング本体部材内でねじ切りしながら進行することによって、水平な力がトレーリング本体部材に作用するように、トレーリング作動要素（及び／又は、雄ねじ部、及び／又は雌ねじ部）はコネクタのリーディング端部に向かって縮径している場合がある。トレーリング本体部材の壁部は、（図１４に示すように）軸方向の開口部３３０及び介在している壁部セグメント３３２を画定することができる。壁部セグメントは、骨を保持し、従って近位の骨部材内でトレーリングアンカー要素を保持するために、作動要素が（例えば、（図１５に示すように）凹所３３２内に配置されたドライバーと共に）回転しながら進行するにつれて、外向きに屈曲されることができる。
［例６．典型的なドライバー］
この例は、図１６−１８に記載されるように、接続される骨コネクタの導入のために適切である典型的なドライバーを記載する。
図１６及び図１７は、骨内に接続される骨ねじを回転駆動するために適切な典型的なドライバー３６０を示す。ドライバー３６０は、ハンドル３６４に固定して又は取り外し可能に結合されたシャフト３６２を含むことができる。シャフトは、六角形状の先端領域３６８に接続される延在領域３６６を含むことができる。ハンドルは、手によって把持されるように構成され、且つ手によって回転される場合、より大きなトルクを発生されるためにシャフトより略大きな直径であってもよい。
六角形状の先端領域は、（図１１で示すような）例２及び（図１２で示すような）例３で記載されたソケットのように、接続された骨ねじ内で六角形状のソケットを受容されるために、且つ係合するために補完的に構成されることができる。それに応じて、先端領域は、六角形状のソケットの直径及び長さに応じた大きさであることができる。いくつかの実施形態において、先端領域は、ソケットより短い場合がある。例えば、延在領域３６６の遠位端部で形成されたショルダー３７０は、骨ねじ上に軸方向の力を作用することを促進するために、六角形状の先端領域が骨ねじの六角形状のソケット内で完全に受容された場合、接続された骨ねじの近位端部に対して支持されることができる。その代わりに、先端領域は、（図１１のショルダー２２２のように、）先端領域の遠位端部が骨ねじ内で形成されたショルダーに対して支持するように、六角形状のソケットより長くなってもよい。
図１８は、接続された骨コネクタのための別の典型的なドライバー３８０を示す。ドライバー３８０は、異なる断面寸法（すなわち、異なる直径）の六角形状の係合領域３８４、３８６を作り出すために階段状の構成を有する六角形状の先端領域３８２を含むことができる。特に、近位の係合領域３８４は、より大きい直径の六角形状のソケットを受容され、且つ係合するために構成されることができ、且つ遠位の係合領域３８６は、より小さい直径の六角形状のソケットを受容され、且つ係合するために構成されることができる。ドライバー３８０と共に適切に使用され得る典型的な接続された骨ねじは、（図６に示すように）例１に記載されている。
ドライバーは、接続された骨ねじのねじ要素を係合し、且つ回転するための任意の適切な方法で使用されることができる。例えば、ねじのリーディングねじ要素及びトレーリングねじ要素は、骨内に単一部としてねじ要素を締め付けるために、同時に係合され且つ回転されることができる。その代わりに、リーディングねじ要素又はトレーリングねじ要素は、その係合された骨部材に対してねじ要素のうち一つのみを選択的に移動するように、適切なドライバーで選択的に係合され、且つ回転されることができる。それに応じて、ねじ要素のうちの一つのみの選択的な前進方向の移動又は後進方向の移動は、係合される骨部材間で間隙を調節可能にすることができる。例えば、リーディングねじ要素の選択的な前進方向の進行（又は、後進方向の移動）は、骨部材間の間隙を減少（又は増加）することができる。さらに、トレーリングねじ要素の選択的な前進方向の進行（又は、後進方向の移動）は、骨部材間の間隙を増加（又は、減少）することができる。骨ねじのねじ要素のうち一つのみの選択的な駆動は、（例えば、選択的にトレーリングねじ要素と係合するために、六角形状のソケットのより近位の領域のみに部分的にドライバーを進行することによって、）ドライバーの位置によって実行されることができる。その代わりに、又はさらに、選択的な駆動は、例えば、（ドライバーがリーディングねじ要素に延在しないように、）より短い先端領域を有するドライバーを選択することによって、及び／又は（先端領域がトレーリングねじ要素内でより幅の広いソケットを係合することができないように、）より小さい直径の先端領域を有するドライバーを選択することによって、ドライバー構造の選択によって実行されることができる。
［例７．選択された実施形態］
この例は、一連のインデックス付きの項目として提示された、本発明の選択された態様及び実施形態を記載する。
１．少なくとも２つの骨部材の接続のための装置であって、前記装置は、（Ａ）近位の骨部材内で固着されるために構成された近位のアンカー要素と；（Ｂ）遠位の骨部材内で固着されるために構成された遠位のアンカー要素と；を備え、近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素は、空洞、及び近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素を接続するための自在継手を形成するための空洞内で受容された突起を画定し、アンカー要素の相対的な屈曲の動きを可能にすることを特徴とする装置。
２．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素のそれぞれが骨と係合するために雄ねじ部を含むことを特徴とする項目１に記載の装置。
３．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素の少なくとも１つのアンカー要素が、少なくともアンカー要素が骨に配置された後、選択された時間で骨内で少なくとも１つのアンカー要素を固着するために作動可能な保持機構を含むことを特徴とする項目１に記載の装置。
４．保持機構の作動によって少なくとも１つのアンカー要素が変形されることを特徴とする項目３に記載の装置。
５．少なくとも１つのアンカー要素は、骨に係合する本体部材、及び本体部材を変形するために本体部材内で移動可能である作動要素を含むことを特徴とする項目４に記載の装置。
６．作動要素は、雄ねじ部を含み、保持機構が作動要素を回転することによって作動されることができることを特徴とする項目５に記載の装置。
７．作動要素は、少なくとも１つのアンカー要素から近接して延在する延在領域を含み、延在領域は、少なくとも１つのアンカー要素を変形するために近接して引き抜くことを特徴とする項目５に記載の装置。
８．延在領域の少なくとも一部は、少なくとも１つのアンカー要素が作動要素を引き抜くことによって変形された後に、作動要素から離脱するように構成されることを特徴とする項目７に記載の装置。
９．少なくとも１つの近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素は、近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素のそれぞれを含むことを特徴とする項目３に記載の装置。
１０．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素のうちの１つのアンカー要素は、保持機構を含み、近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素のうちの他のアンカー要素は、骨に係合するために構成された雄ねじ部を含むことを特徴とする項目３に記載の装置。
１１．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素の少なくとも１つのアンカー要素は、骨内に位置付けられる間、固着するために骨に十分に係合するように構成されることを特徴とする項目１に記載の装置。
１２．少なくとも１つのアンカー要素は、骨内に少なくとも１つのアンカー要素を並進的に駆動することによって骨内で固着されるように構成されることを特徴とする項目１１に記載の装置。
１３．少なくとも１つのアンカー要素は、骨内に少なくとも１つのアンカー要素を回転可能に駆動することによって骨内で固着されるように構成されることを特徴とする項目１１に記載の装置。
１４．少なくとも２つの骨部材の接続のための骨ねじであって、前記骨ねじは、（Ａ）近位の骨部材を係合するための雄ねじ部を有する近位のアンカー要素と；（Ｂ）遠位の骨部材を係合するための雄ねじ部を有する遠位のアンカー要素と；を備え、近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素は、空洞、及び近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素を接続する自在継手を形成するために空洞内で受容された突起を画定し、且つアンカー要素の相対的な屈曲の動きを可能にすることを特徴とする骨ねじ。
１５．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素が、非円状の断面を有するボアを協働的に画定し、且つ骨内で導入するためにアンカー要素を回転するドライバーを受容するように構成されることを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
１６．遠位のアンカー要素は、近位部分と遠位部分とを含み、少なくとも１つボアが遠位部分内で縮径し、且つ終端することを特徴とする項目１５に記載の骨ねじ。
１７．近位のアンカー要素は長軸を画定し、回動可能な接続部は長軸に関して近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素の相対的な回動運動を可能にすることを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
わからん
１８．長軸に関する回動運動は、遠位のアンカー要素が完全な回転を介して回転されることができるように、制限されないことを特徴とする項目１７に記載の骨ねじ。
１９．突起は、近位のアンカー要素によって画定され、突起が略球状であることを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
２０．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素のそれぞれが、ピッチを有するねじ部を含み、ピッチはアンカー要素と略同一であることを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
２１．遠位位のアンカー要素は、長さ、遠位端部、大きい方の直径を画定するねじ部を含み、ねじ部の大きい方の直径は、長さの実質的な部分に沿って遠位端部の方へ徐々に減少することを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
２２．遠位のアンカー要素の大きい方の直径は、最大直径を有し、近位のアンカー要素が平均直径を有する大きい方の直径を画定するねじ部を含み、最大直径が平均直径と略同一であることを特徴とする項目２１に記載の骨ねじ。
２３．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素が単一部材であることを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
２４．近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素のそれぞれは、ねじ部領域を含み、近位のアンカー要素及び遠位のアンカー要素の少なくとも１つのアンカー要素は、ねじ部領域の間で一般的に配置された非ねじ部領域を含むことを特徴とする項目１４に記載の骨ねじ。
２５．非ねじ部領域は、突起を有する一のアンカー要素内で含まれ、非ねじ部領域は、一のアンカー要素の突起とねじ部領域との間に一般的に配置されることを特徴とする項目２４に記載の骨ねじ。
２６．少なくとも２つの骨部材の接続のためのキットであって、前記キットは、（Ａ）項目１〜２５のいずれか一つの項目に記載の第１の装置又は骨ねじと；（Ｂ）項目１〜２５のいずれか一つの項目に記載の第２の装置又は骨ねじの少なくとも１つと；第１の装置又は骨ねじを受容するために骨内で孔を形成するためのドリルと、骨から第１の装置又は骨ねじを導入する及び／又は受容するためのドライバーと、骨ねじ、ドライバー、及び／又はドリルを受容するためのワイヤーと、を備えることを特徴とするキット。
２７．骨部材を接続する方法であって、前記方法は（Ａ）一対の隣接した骨部材を選択するステップ；（Ｂ）項目１〜２５のいずれか一つの項目に記載の装置又は骨ねじを選択するステップ；（Ｃ）各アンカー要素が異なる骨部材内で少なくとも実質的に配置されるように、隣接した骨部材内で装置又は骨ねじを導入するステップ、を備えることを特徴とする方法。
２８．一対の隣接した骨部材のステップは、舟状骨及び月状骨を選択することを含むことを特徴とする項目２７に記載の骨ねじ。
上記４つの開示されたセットは、独立した単一性を備える複数の発明を含むことができる。それらの発明のそれぞれが好ましい実施形態で開示されているけれども、本明細書及び図面に開示された実施形態は、これら実施形態に基づいて多くの変形実施形態が実施可能であるので限定的な意味で解釈してはならない。本発明の主題は、全て新規性及び進歩性の組み合わせ、及び、本明細書に開示された様々な要素、特徴、機能、及び／又は性質の副結合（subcombination）を含む。以下の請求項は、新規性及び進歩性として見なされる特定の組み合わせ及び副結合を特に指摘する。特徴、機能、要素、及び／又は性質の別の組み合わせ及び副結合において具現化された本発明は、本出願及び／又は関連出願からの優先権を主張している出願内で権利を主張されることができる。異なる発明に又は同一の発明に導かれるであろうと、オリジナルの発明の技術的な範囲でより明白であり、より近い、同一、又は異なるであろうと、そのような請求項は、本開示の本発明の主題内に含まれるように見なされる。
ハーバードスクリューが舟状骨と月状骨との間に挿入され、且つ延在している状態で、右手関節の骨の背面図である。 本発明の態様に従って、自在継手を有する骨コネクタを使用して、骨部材を接続するための典型的なシステムの概略的な部分断面図である。 本発明の態様に従って、骨コネクタが骨ねじとして構成され、且つ舟状骨及び月状骨を接続する状態で、自在継手を有する骨コネクタを使用して骨部材を接続するための別の典型的なシステムの部分断面図である。 舟状骨及び月状骨の欠如状態で図３の骨ねじの側面図である。 図４と同じ状態で、図３の骨ねじの分解図である。 図４の概ね断面６−６に沿っている図３の骨ねじの断面図である。 図５の概ね断面７−７に沿っている図３〜５の骨ねじのトレーリングねじ要素の端面図である。 図５の概ね断面８−８に沿っている図３〜５の骨ねじのリーディングねじ要素の端面図である。 本発明の態様に従って、自在継手を有する別の典型的な骨ねじの分解図である。 組立構造における図９の骨ねじの側面図である。 図９の概ね断面１１−１１に沿っている図９の骨ねじの部分断面図である。 本発明の態様に従って、自在継手を有するさらに別の典型的な骨ねじの断面図である。 本発明の態様に従って、自在継手を有するさらに別の典型的な骨ねじの断面図である。 本発明の態様に従って、自在継手、及び骨コネクタが骨内に配置された後で選択的に作動されることができる一対の保持機構を有する典型的な骨コネクタの側面図である。 図１４の概ね断面１５−１５に沿っている図１４の骨コネクタの断面図である。 本発明の態様に従って、接続された骨コネクタの挿入のための典型的なドライバーの側面図である。 図１６の参照符号“１７”で示した、ドライバーの六角形状の先端領域を部分的に示している、図１６のドライバーの断面等角図である。 本発明の態様に従って、ドライバーの階段状の六角形状の先端領域を部分的に示している接続された骨コネクタの挿入のための別の典型的なドライバーの断面等角図である。
符号の説明
２０ 手根骨
２２ 近位の列
２４ 遠位の列
２６ 橈骨
２８ 尺骨
３０ 中手骨
３２ 舟状骨
３４ 月状骨
３６ 舟状骨―月状骨の接続部
４０ ハーバードスクリュー
６０ システム
６２ 骨部材
６４ 骨部材
６６ コネクタ
６８ 自在継手
７０ トレーリングアンカー要素
７２ リーディングアンカー要素
７３ 孔
７４ 本体
７６ 本体
７８ 保持機構
８０ 保持機構
８２ ドライバー係合構造
８４ ドライバー係合構造
８６ ねじる動き
８８ 長軸
９２ 交差軸
１１２ 舟状骨
１１４ 月状骨
１１６ 骨ねじ
１１８ 自在継手
１２０ ねじ要素
１２２ ねじ要素
１２４ 雄ねじ部
１２６ リーディングねじ要素
１２８ トレーリングねじ要素
１３０ 本体
１３２ 本体
１３４ 先細の先端部
１３６ 先細の先端部
１３８ タップ領域
１４０ ヘッド部
１４２ ソケット
１４４ 壁部
１４６ 開口部
１４７ ネック
１４８ ドライバー係合構造
１５０ ドライバー係合構造
１５２ 円筒状のボア
１５４ 空洞
１５６ ショルダー
１８０ 骨ねじ
１８２ 自在継手
１８４ ねじ要素
１８６ ねじ要素
１８８ 突出部
１９０ 空洞
１９２ ネック
１９４ ねじ部領域
１９６ リーディングねじ部
１９８ 中央軸
２００ トレーリング領域
２０２ リーディング領域
２０８ 中空部
２１０ 受容構造
２１２ 開口部領域
２１４ リップ
２１６ ショルダー
２２２ ショルダー
２４０ 骨ねじ
２４２ ねじ要素
２４４ ねじ要素
２４６ 玉継手
２４８ ソケット
２５０ ボール
２５２ ドライバー係合構造
２６０ 骨ねじ
２６２ 自在継手
２６４ ねじ要素
２６６ ねじ要素
２６８ ソケット
２７０ ヘッド部
２７４ 中央領域
２９０ 骨コネクタ
２９２ トレーリングアンカー要素
２９４ リーディングアンカー要素
２９６ 自在継手
３０２ 本体部材
３１０ 延在領域
３１２ 壁部
３１６ 軸方向のボア
３２０ トレーリング保持機構
３２２ トレーリング本体部材
３２４ トレーリング作動要素
３３２ 凹所
３６０ ドライバー
３６２ シャフト
３６４ ハンドル
３６６ 延在領域
３６８ 六角形状の先端領域
３７０ ショルダー
３８０ ドライバー
３８２ 六角形状の先端領域
３８４ 係合領域
３８６ 係合領域

Claims (20)

  1. 少なくとも２つの骨部材を接続するための装置であって、自身が各前記骨部材内に螺入し、これにより前記骨部材に固着されるように構成された一対のアンカー要素を備えている前記装置において、
    一対の前記アンカー要素は、少なくとも２つの非平行な軸を中心とした前記アンカー要素の相対的な回動運動を可能とし、且つ、前記アンカー要素が骨と係合されているか否かに関わらず前記アンカー要素同士が互いに近接した状態を保持する自在継手によって結合されていることを特徴とする装置。
  2. 前記アンカー要素が前記自在継手を形成していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 前記アンカー要素のうちの一の前記アンカー要素が空洞を形成し、他の前記アンカー要素の突起が前記自在継手を形成するために前記空洞内に捕捉されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
  4. 前記アンカー要素が互いに対して並進的に移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  5. 前記自在継手が玉継手であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  6. 前記装置がツーピース構造とされることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  7. 前記アンカー要素のうち少なくとも１つの前記アンカー要素が骨に係合するために雄ねじ部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  8. 前記アンカー要素がリーディングアンカー要素及びトレーリングアンカー要素として構成され、前記リーディングアンカー要素が前記トレーリングアンカー要素を骨内に導入するために構成され、前記リーディングアンカー要素の直径が前記トレーリングアンカー要素の直径よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  9. 各前記アンカー要素がドライバー係合構造部を形成し、前記ドライバー係合構造部の断面が同一の大きさ及び形状とされることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  10. 前記アンカー要素のうち少なくとも１つの前記アンカー要素は、少なくとも１つの前記アンカー要素が骨内に配置された後で選択可能な時間に少なくとも１つの前記アンカー要素を骨内に固着するように動作可能な保持機構を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  11. それぞれが骨と螺合するために雄ねじ部を有しており、骨内に挿入されるように構成された一対のねじ要素を備え、
    一対の前記ねじ要素は、少なくとも２つの非平行な軸を中心とした前記ねじ要素の相対的な回動運動を可能とし、且つ、前記ねじ要素が骨に係合されているか否かに関わらず一対の前記ねじ要素同士が互いに近接した状態を保持する自在継手によって結合されていることを特徴とする骨ねじ。
  12. 前記ねじ要素のうち一のねじ要素が空洞を形成し、且つ他のねじ要素が突起を含み、
    前記空洞内に受容された前記突起が前記自在継手を形成することを特徴とする請求項１１に記載の骨ねじ。
  13. 前記自在継手は、玉継手であることを特徴とする請求項１２に記載の骨ねじ。
  14. 前記骨ねじは、ツーピース構造とされることを特徴とする請求項１１に記載の骨ねじ。
  15. 前記ねじ要素がリーディングねじ要素及びトレーリングねじ要素として構成され、前記リーディングねじ要素が前記トレーリングねじ要素を骨内に導入するように構成され、前記リーディングねじ要素の直径が前記トレーリングねじ要素の直径よりも小さいことを特徴とする請求項１１に記載の骨ねじ。
  16. 各ねじ要素がドライバー係合構造部を形成し、前記ドライバー係合構造部の断面が同一の大きさ及び形状とされることを特徴とする請求項１１に記載の骨ねじ。
  17. 少なくとも２つの非平行な軸を中心としたアンカー要素の相対的な回動運動を可能とし、且つ、前記アンカー要素が骨と係合されているか否かに関わらず前記アンカー要素同士が互いに近接した状態を保持する自在継手によって結合された一対の前記アンカー要素を含んでいるコネクタを選択するステップと；
    各前記アンカー要素が各骨部材に係合且つ固着されるように一対の前記骨部材内に前記コネクタを設置するステップと；
    を備えていることを特徴とする骨部材を接続するための方法。
  18. 前記選択するステップが、玉継手を形成するために互いに係合された一対の前記アンカー要素を含むコネクタを選択するステップを含んでいることを特徴する請求項１７に記載の装置。
  19. 前記設置するステップが、舟状骨及び月状骨に一対の前記アンカー要素を位置付けるステップを含んでいることを特徴する請求項１７に記載の装置。
  20. 前記設置するステップが、各前記アンカー要素を各前記骨部材と螺合した状態で配置するステップを含んでいることを特徴する請求項１７に記載の装置。
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