JP2009201632A - バルーン付きカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】本発明の目的は、バルーンデフレーションエラー時に患者に負担をかけずにバルーンを強制収縮できる安全機能を、バルーン付きカテーテルに付与するものである。
【解決手段】カテーテルシャフトの一方の端部にバルーンが設けられたバルーン付きカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの内部には、他方の端部から前記バルーンにわたってワイヤーを設け、該ワイヤーを前記他方の端部から引き抜き可能とする。
【選択図】 図１

Description

本発明は、人体内に挿入して治療に供するバルーン付きカテーテルに関する。

ＰＴＣＡ術（経皮的冠状動脈経血管形成術）に用いられるＰＴＣＡカテーテルやアブレーション（焼灼）治療に用いられるバルーン付きアブレーションカテーテル、及びステントの体内送達に用いられるステント搬送用バルーンカテーテルなどの各種バルーン付きカテーテルは、血管内、心臓内、又は尿道や食道などの体腔内でバルーンを拡張させて治療に供される。

バルーン付きカテーテルは、例えば特許文献１に示され、また図６に示すように、カテーテルシャフト１０１の一方の端部にバルーン１０２が配置されてなり、カテーテルシャフト１０１の一方の端部に取り付けられたバルーン１０２は、一般に、他方の端部に（手元部）に接続されたシリンジ１０４によって造影剤や生理食塩水等の液体や気体を注入／吸引することにより、拡張／収縮される。具体的には、バルーン１０２は収縮した状態で体内に挿入されて治療部位まで送達され、治療部位にてバルーン拡張のためシリンジ１０４にて液体や気体を注入する。注入された液体や気体は、手元部１０３、カテーテルシャフト１０１及びバルーン内バルーン拡張／収縮孔１０５を介してバルーン内に送達され、バルーン１０２を拡張する。また、バルーン１０２はシリンジ１０４を吸引することで収縮され、その結果、バルーン付きカテーテルを体外に摘出することが可能となる。

さらに、バルーン付きカテーテルの構造としては図７や図８に示すようなものも挙げられる。

図７はＰＴＣＡカテーテルやステント搬送用バルーンカテーテル等に用いられるバルーン付きカテーテルの構造であり、カテーテルシャフト１０６の内部に内筒シャフト１０７が配置される二重管構造である。カテーテルシャフト１０６の一方の端部にバルーン１０８の一端部が接続され、内筒シャフト１０７の先端にバルーン１０９の先端部が接続されており、カテーテルシャフト１０６及び内筒シャフト１０７の他方の端部が手元部１０９となる。治療部位にてバルーン拡張のためシリンジ１１０にて液体や気体を注入する。注入された液体や気体は、手元部１０９及びカテーテルシャフト１０６と内筒シャフト１０７とのクリアランス（バルーン拡張／収縮ルーメン）を介してバルーン内に送達され、バルーンを拡張する。また、バルーンはシリンジ１１０を吸引することで収縮され、その結果、バルーン付きカテーテルを体外に摘出することが可能となる。

図８はバルーン付きアブレーションカテーテル等に用いられるバルーン付きカテーテルの構造であり、図７と同様の二重管構造であるが、バルーン内部にアブレーション要素１１１が配置されている特徴がある。アブレーション要素としては高周波通電用の電極やレーザー発生源、超音波発生源等が採用されるがその種類は問わない。バルーンの拡張／収縮メカニズムとしては図７と同様である。
しかしながら、これら従来のバルーン付きカテーテルにおいては、バルーンを体内で拡張した後、バルーン拡張／収縮孔やバルーン拡張／収縮ルーメンの閉塞物によって、バルーン収縮不能状態となり、体外へのバルーン摘出が不可能になる恐れがあった（以下バルーンデフレーションエラーという）。この場合の対策としては、（１）手元部の拡張／収縮ルーメンから先端が尖った長尺物を挿入し、詰まりを排除してバルーンを収縮させる、（２）シースとバルーン付きカテーテルシャフトとの隙間に先端が尖った長尺物を挿入し、バルーンにピンホールを作製してバルーンを収縮させる、（３）別途挿入するシースを介して先端の鋭利な長尺物を挿入し、バルーンにピンホールを作製してバルーンを収縮させる、などが考えられるが、いずれの方法もケースに応じた試行錯誤が必要であり、対策に時間を要するため患者への負担が少なくない。さらにバルーンにピンホールを作製する方法では、バルーンがラプチャー（破裂）してバルーンの破片が体内に流出する恐れがある。
このため、バルーン付きカテーテルの安全機能として、バルーンデフレーションエラー時に患者に負担をかけずにバルーンを強制的に収縮できる安全機能が望まれていた。
特開平６−２９６６９３号公報

本発明の目的は、バルーンデフレーションエラー時に患者に負担をかけずにバルーンを強制収縮できる安全機能を備えたバルーン付きカテーテルを提供することにある。

本発明は上述の課題を達成するため、以下のいずれかの構成を有する。

（１）カテーテルシャフトの一方の端部にバルーンが設けられたバルーン付きカテーテルであって、前記カテーテルシャフトの内部には、他方の端部から前記バルーンにわたってワイヤーが設けられており、該ワイヤーが前記他方の端部から引き抜き可能であるバルーン付きカテーテル。

（２）前記カテーテルシャフトの他方の端部に活栓が設けられており、該活栓に前記ワイヤーが固定されている、前記（１）に記載のバルーン付きカテーテル。

本発明に係るバルーン付きカテーテルよれば、バルーンデフレーションエラーが発生した場合に、使用時における手元部からバルーンにわたって設けられているワイヤーを引き抜くだけで、バルーンのバルーン拡張／収縮孔及びカテーテルシャフトの内部における詰まりが解除され、バルーンを収縮することが可能となる。したがって、バルーンデフレーションに適した長尺物を試行錯誤して探索したり、長尺物を挿入したりする必要がなく時間をかけずに対応することができる。またバルーンを積極的にラプチャー（破裂）させないためバルーンの破片が体内に流出してしまう可能性も小さい。したがって、患者への負担も少なくできる。

本発明の好ましい実施の形態を図によって説明する。
図１に本発明の一実施形態に係るバルーン付きカテーテルの構成を示す。バルーン付きカテーテル１は、カテーテルシャフト２の一方の端部（先端付近）にバルーン３が配置されている。カテーテルシャフト２の内部には、他方の端部（使用時における手元部４）からバルーン３にわたってワイヤー７が設けられており、このワイヤー７が他方の端部から引き抜き可能になっている。また、カテーテルシャフト２には、バルーンを拡張／収縮させるためのバルーン内バルーン拡張／収縮孔６が設けられており、また、バルーンが設けられた側とは反対側の端部に活栓８も設けられている。

カテーテルシャフト２の材料としては、ポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂及びポリウレタン樹脂等が用いられるが、それらに限定されるものではない。

ワイヤー７としては長尺物であればよく、その断面形状は限定されるものではないが、デフレーションエラー時にワイヤー７をスムーズに引き抜くことを考慮すると、円形が好ましい。また、ワイヤー７の断面積は、シャフト内に配置可能でありかつワイヤーが引き渡されている状態でバルーンの拡張／収縮が可能である断面積であればいかなる大きさでもよい。なお、本発明においてワイヤーは１本でもよく複数でもよい。

ワイヤー７の材質としては、ワイヤー引き抜き時の張力で破損しない材質であれば樹脂や金属等いかなるものでも良いが、引張強度の高いステンレス等の金属類好ましい。

また、デフレーションエラー時の作業性を高めるため、ワイヤー７は、図５に示すように、カテーテルシャフト２に設けられた活栓８の内側に固定することが好ましい。

一方、バルーン３は、カテーテルシャフト２の先端に固定されている。

バルーン３の材料には、抗血栓性、耐熱性、耐薬品性に優れた伸縮性のある材料が用いられる。抗血栓性の材料としては、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、フッ素樹脂、ＰＥＴ樹脂等が用いられるが、それらに限定されるものではない。

上記バルーン付きカテーテルは、体内（例えば血管内）に挿入して使用されるが、通常バルーンは収縮した状態で体内に挿入されて治療部位まで送達され、治療部位にてバルーンが拡張される。そのため使用時には、バルーンを拡張するため、カテーテルシャフト２の他方の端部（使用時における手元部４）にシリンジ５が接続され、シリンジ５にてカテーテルシャフト２内に液体や気体が注入される。注入された液体や気体は、手元部４からカテーテルシャフト２、バルーン内バルーン拡張／収縮孔６を介してバルーン内に送達され、バルーンを拡張する。

バルーンを拡張するための液体や気体は、通常生理食塩水を用いるが、Ｘ線にて造影することを考慮して市販の造影剤を用いても良く、治療対象が血管ではない場合は空気でも良い。

バルーンを収縮する際にはシリンジ５を吸引することでバルーンが収縮され、バルーン付きカテーテルを安全に体外に摘出することが可能となる。

バルーンデフレーションエラーが発生した場合、上記バルーン付きカテーテルにおいては、手元部４からバルーンにわたって設けられているワイヤー７を引き抜く。この結果、バルーン拡張／収縮孔６やカテーテルシャフト２の内部における詰まりが解除され、バルーンは収縮可能となる。具体的に、図２、図３及び図４で詳細を説明する。

バルーン付きカテーテルは、例えば図２に示すように、閉塞物Ｘや閉塞物Ｙによってデフレーションエラー状態となる可能性があるが、このように何らかの原因でバルーン内バルーン拡張／収縮孔及びカテーテルシャフト２が詰まった場合、バルーンの収縮が不可能となる。しかしながら、本発明にかかるバルーン付きカテーテルによれば、図３、図４に示すように予め設けられているワイヤー７を引き抜く事により閉塞物Ｘ、閉塞物Ｙとバルーン内バルーン拡張／収縮孔６、カテーテルシャフト２との間に隙間が生じて詰まりが解除される。この結果、バルーンを安全容易に収縮することができる
さらに、ワイヤー７が、図５に示すように、カテーテルシャフト２に設けられた活栓８の内側に固定されている場合には、活栓８を取り外せば同時にワイヤー７も引き抜かれるので、よりスムーズに詰まりを解除することが可能である。

本発明の一実施形態のバルーン付きカテーテルの構成を示す平面図及び断面図である。 従来のバルーン付きカテーテルにおけるバルーンデフレーションエラー状態を示す図である。 本発明の一実施形態のバルーン付きカテーテルにおけるバルーンデフレーションエラー状態を示す図である。 本発明の一実施形態のバルーン付きカテーテルにおけるバルーンデフレーションエラーを解除した状態を示す図である。 本発明の一実施形態のバルーン付きカテーテルにおけるワイヤー固定部を示す図である。 従来のバルーン付きカテーテルを示す図である。 従来のバルーン付きカテーテルを示す図である。 従来のバルーン付きカテーテルを示す図である。

符号の説明

１ ： バルーン付きカテーテル
２ ： カテーテルシャフト
３ ： バルーン
４ ： 手元部
５ ： シリンジ
６ ： ルーン内バルーン拡張／収縮孔
７ ： ワイヤー
８ ： 活栓
１０１ ： カテーテルシャフト
１０２ ： バルーン
１０３ ： 手元部
１０４ ： シリンジ
１０５ ： バルーン内バルーン拡張／収縮孔
１０６ ： カテーテルシャフト
１０７ ： 内筒シャフト
１０８ ： バルーン
１０９ ： 手元部
１１０ ： シリンジ
１１１ ： アブレーション要素

Claims (2)

1. カテーテルシャフトの一方の端部にバルーンが設けられたバルーン付きカテーテルであって、前記カテーテルシャフトの内部には、他方の端部から前記バルーンにわたってワイヤーが設けられており、該ワイヤーが前記他方の端部から引き抜き可能であるバルーン付きカテーテル。
2. 前記カテーテルシャフトの他方の端部に活栓が設けられており、該活栓に前記ワイヤーが固定されている、請求項１に記載のバルーン付きカテーテル。

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