JP2009115609A

JP2009115609A - 検査器具

Info

Publication number: JP2009115609A
Application number: JP2007288718A
Authority: JP
Inventors: Koichiro Toyoda; 耕一郎豊田
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2007-11-06
Filing date: 2007-11-06
Publication date: 2009-05-28

Abstract

【課題】採取できた液体が少量の場合であっても検査を容易に行うことが出来、さらにコストを低減することができる検査器具を提供することができる検査器具を提供する。
【解決手段】液体を器具内に吸入し、器具内部に設けられたインジケーターと吸入した液体を接触させて液体の性質を検査する検査器具で、吸入部、吸引手段接続部、前記両部の間に位置するインジケーター装着部からなり、内部に該吸引部と吸引手段接続部、インジケーター装着部が連通する流路を備えた本体部と、前記インジケーター装着部内に側面から挿入可能な形状であり、液体と接触することで液体の性質により変化を起こすインジケーターを内包したインジケーターチップから構成され、インジケーターチップはインジケーター装着部と着脱可能であることを特徴とする検査器具。
【選択図】図１

Description

本発明は、体液やその他の液体を吸引して各種検査を行う検査器具に関する。

特に医療の現場において、胃液や血液、膵液、尿などの液体を採取して検査を行う機会は多い。その際、一度採取した液体を別の容器に移し、そこで試験紙や検査試薬（以下、インジケーターと称する）と液体を接触させて反応を見るという方法が採られている。しかし、この方法では物品の準備に手間がかかるという問題がある。

液体を採取して検査を行う器具としては、特許文献１及び２に挙げられる器具が使用されている。特許文献１に記載されている器具は、先端部に判定部分を設けたスティックとそれを収納する容器からなり、スティックで検体を採取し、スティックを容器内に収めることで容器内のインジケーターと検体が接触して反応を起こし、検体の判定を行うことが出来るものである。しかし、この器具は検査する液体をスティックと接触させた後に検査具本体内にスティックを収納し、ろ過部を介して液体と判定シートと接触させて液体の検査を行う構成であるため、スティックと接触した液体が少量である場合には液体と判定シートが充分に接触せず、充分に検査を行うことが出来ない恐れがある。また、この器具はスティックと容器をセットで扱わなければならない点、またスティックと容器がともに１回限りの使用となる点で、使い捨てをするにはコストが高いという問題がある。
特許文献２に記載されている器具は例えば血糖値の測定に用いられる成分測定装置に装着される体液採取具である。しかしこの器具は成分測定装置と一体にしないと使用できないものであり、成分測定装置においては測定用の回路基板やマイクロスイッチ、電源などを備えているため、これらの電気系統にトラブルが発生した場合成分測定装置が使用不能となり、液体の測定を行うことができなくなるおそれがある。

特開平７−６３７５０号明細書国際公開ＷＯ２００４／０８４７２７号明細書

本発明は、上記問題点を解決するためになされたものである。つまり、採取できた液体が少量の場合であっても検査を容易に行うことが出来、さらにコストを低減することができる検査器具を提供することを目的とする。

上記目的を解決するために、本発明は以下の構成を備える。すなわち本発明は、液体を器具内に吸入し、器具内部に設けられたインジケーターと吸入した液体を接触させて液体の性質を検査する検査器具で、吸入部、吸引手段接続部、前記両部の間に位置するインジケーター装着部からなり、内部に該吸引部と吸引手段接続部、インジケーター装着部が連通する流路を備えた本体部と、前記インジケーター装着部内に側面から挿入可能な形状であり、液体と接触することで液体の性質により変化を起こすインジケーターを内包したインジケーターチップから構成され、インジケーターチップはインジケーター装着部と着脱可能であることを特徴とする検査器具を提供する。

本発明の検査器具は、前記インジケーターチップを前記インジケーター装着部に挿入した際、インジケーターチップ内と吸入部内及び吸引手段接続部内を連通する流路が液密に形成されることが望ましい。また、該インジケーターチップは可撓性の物質から攻勢されていることが望ましい。さらに、吸入部の形状が略円錐状であることが望ましい。

本発明の検査器具において、インジケーターが吸入部と吸引手段接続部の間に位置するので、吸引操作を行った際に確実にインジケーターと液体を接触させることが出来る。そしてインジケーターチップが本体部と着脱可能である構成により、短時間に複数の検査を行う際にインジケーターチップのみを交換するだけで再び検査を行うことができ、経済的である。しかも、液体を検査した後インジケーターチップを取り外すことにより、インジケーターチップ内部の流路と本体部側の流路を切断することが出来るので、吸引してインジケーターと接触した液体が流路内を逆流することを防ぐことが出来る。また、液体を採取に用いる器具とインジケーターが使用時に一体となり、液体の吸引と同時に液体とインジケーターが接触できる構成であるため、液体の検査を行う際の準備の手間を省くことが出来る。

また、インジケーターチップを可撓性の物質で構成することで、インジケーターチップをインジケーター装着部に挿入した際にインジケーターチップ内の流路と本体部側の流路との間の気密を保ち易くなる。さらに、吸入部を略円錐状に形成することで、様々な径の管に本発明の検査器具を接続することが出来、その結果奥まったところにある液体をも採取して検査を行うことが可能となる。

以下、本発明の内容を図面に基づいて詳細に説明する。

図１には本発明の全体図が記載されている。本発明の検査器具１は、吸入部２１、吸引手段接続部２２、前記両部の間に位置するインジケーター装着部２３からなる本体部２と、液体と接触することで液体の性質により変化を起こすインジケーター３１を内包したインジケーターチップ３から構成される。本発明の検査器具１を実際に使用するときは、図２に記載されているようにインジケーターチップ３をインジケーター装着部２３に挿入して使用する。

インジケーターチップ
本発明のインジケーターチップ３は前記インジケーター装着部２３に挿入可能な形状であり、液体の性質や種類によって変化を起こすインジケーター３を内包されている。インジケーターチップ３をインジケーター装着部２３に挿入した際、インジケーター流通口３３を通じてインジケーター装着部３内が吸入部内の流路２１１と吸引手段接続部内の流路２２１と、液密に連通する。インジケーターチップ３の材料としては、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリウレタン、スチレン系やオレフィン系の熱可塑性エラストマーなど医療用途で用いられるような材料であればよいが、インジケーター３１の変化を確認しやすくするために、インジケーター３１が封入されている部分は透明であることが望ましい。また、インジケーターチップ３の材料の一部又は全部にスチレン系やオレフィン系の熱可塑性エラストマーなど可撓性の物質を用い、インジケーターチップ３の大きさとインジケーター装着部２３の内腔の大きさを全く同じかインジケーターチップ３の大きさが若干大きくなるように設定することで、インジケーターチップ３をインジケーター装着部２３に挿入した際にインジケーターチップ３とインジケーター装着部２３の間の隙間が発生しにくくなり、インジケーター装着部内と吸入部の流路２１１及び吸引手段接続部内の流路２２１とが連通したときの流路の液密を保ち易くなる。さらに、インジケーター装着部２３に挿入されたインジケーターチップ３を取り出しやすくするために、インジケーター装着部２３の幅よりもはみ出る部分をインジケーターチップ３に設ける、さらにその部分についてインジケーター３１が内包されている部分よりも厚みを持たせるなどの方法で、インジケーターチップ３に把持部３２を設けることも望ましい。

インジケーターチップ３に内包されるインジケーター３１としては、液体の性質や種類によって変化を起こし、その結果液体の種類を特定できるものであればよい。例としてはｐＨ指示薬、抗体試薬、蛍光試薬などが考えられる。インジケーターは変化する試薬をそのまま封入してもよいが、該試薬を担持体に担持させて封入する方法も考えられる。このときの担持体としては、試薬を安定に担持できるものであればよく、吸水性のものであれば少量の体液でも接触した瞬間にその大部分を吸収することが出来るので、インジケーターの変化がわかりやすく好ましい。例としては紙、繊維、スポンジなどの多孔質体が挙げられるが、ごく少量の体液の接触によっても容易に変化が確認できるよう、紙体のように薄い形状であることが好ましい。このとき、インジケーターチップ３に設けられるインジケーター３１を保持する部分をスリット状にし、薄い形状にしたインジケーター３１を挿入する形にすると、インジケーターが封入されている部分の容積を少なくすることが出来、結果として吸引した液体が少量でも、吸引した液体を充分にインジケーター３１と接触させることが出来る。

また、インジケーター３１は試薬担持体に試薬を担持させた後、乾燥させることが望ましい。乾燥させることでインジケーター３１の吸水性能をより向上させると共に、担持させた試薬を使用するまでに安定した状態で担持できるという利点がある。乾燥の方法については常温乾燥、熱風乾燥、減圧乾燥、凍結乾燥などが例として挙げられるが、試薬を変質させずに試薬担持体に担持させ、なおかつ乾燥できる方法が望ましい。

インジケーターチップ３内に封入するインジケーター３１は１種類の試薬に限らず、異なる複数種類の試薬を備えることも有用である。例えば、ｐＨの確認を行う場合は、異なる変色域を持つ複数の指示薬を１つのインジケーターに備えることによって、液体のｐＨを幅広く確認することが出来る。また、公知である尿検査用の試験紙のように、血液に反応する試薬と蛋白に反応する試薬、糖に反応する試薬を一つのインジケーターにまとめれば、一度液体とインジケーター３１とを接触させるだけで複数の検査をこなすことが出来る。

インジケーターチップ３は、内包するインジケーター３１の変質を防ぐために、使用直前まで密封されていることが好ましい。インジケーターが使用する前に変質する要因としては湿度・温度・日光・酸素などが考えられるので、これらの要因よりインジケーターを守るものであればよく、例えばアルミパックなどによる包装が考えられる。

吸入部
本発明の検査器具の本体部２に設けられた吸入部２１は、内部に流路２１１を備えている。この流路２１１の一端は外部と連通しており、他端はインジケーターチップ３に設けられた流通口３３を通じてインジケーター装着部２３内と連通している。またこの流路２１１は、インジケーター装着部２３にインジケーターチップ３を挿入した際、インジケーターチップ３内と吸入部の流路２１１が連通する構成となっている。吸入部の流路２１１の長さとしては、流路が長すぎるとインジケーターと接触させるために必要な液体の量が多くなり、液体のロスが多くなることから１ｍｍ〜３０ｍｍ程度が好ましい。同様の理由で、吸入部の流路２１１の内径も小さく設定した方がよいが、内径を小さく設定しすぎると流路が詰まり易くなり、吸引がしにくくなるおそれがある。上記の理由より、吸入部の流路２１１の内径は０．１ｍｍ〜１．７ｍｍ、好ましくは０．３ｍｍ〜１．０ｍｍであることが好ましい。また、液体を吸引した際に毛細管現象が発現するような径にすると、より吸引を容易に行うことができるようになる。

また、吸入部２１はカテーテルなど中空状の部材の内腔に挿入し、中空状の部材を経由して液体の吸引を行うことも可能である。この場合、中空状の部材の内腔に検査器具を挿入し易くするため、吸入部２１を逆漏斗状に形成することが望ましい。この構成により、中空状の部材の内腔の大きさに関わらず本発明の検査器具を中空状部材の挿入することが出来る。また、吸入部２１をドーム状、もしくは階段状に形成しても上記と同様の効果が得られる。また、中空状の部材の内腔に吸入部２１を挿入した際、これらの嵌合が外れにくくなるよう、吸入部２の外面に滑り止めのためのリブを設けることも有用である。

吸引手段接続部
吸引手段接続部２２は、本発明の検査器具１において吸入部２１が備えられた部分とは反対側の端部に設けられている。吸引手段接続部２２は円筒形状であり、シリンジや誤接続防止用注入器、ポンプなどの吸引手段（図示せず）と接続可能である。ここで吸引手段をシリンジや誤接続防止用注入器など手動で流路内に陰圧をかけることができ、それによって液体の吸引を行うことが出来るものとすると、故障などのトラブルが発生しにくく有用である。

吸引手段接続部２２にはインジケーター装着部２３と連通する流路２２１が設けられており、吸引手段接続部２２に吸引手段を接続後、吸引手段によって吸引操作を行った際、インジケーター装着部２３内に挿入されたインジケーターチップ３、さらに吸入部の流路２１１に陰圧を発生させることが出来、液体を検査器具内へ吸引することが出来る。吸引操作をより効率的に行うために、吸引手段接続部２２は該接続部に接続される吸引手段と気密性を保持できるよう嵌合構造であること好ましい。また、吸引手段接続部２２と吸引手段が予め一体で構成されたものであることも、用具を準備する手間が省ける、接続する手間が省けるなどの観点から好ましい。

インジケーター装着部
インジケーター装着部２３は、前記吸入部２１と前記吸引手段接続部２２の間に位置し、内部は前記吸入部の流路２１１及び前記吸引手段接続部の流路２２１と連通している。また、前記インジケーターチップ３と嵌合可能な形状となっており、インジケーター装着部２３の側面からインジケーターチップ３が挿入された時、インジケーターチップ流通口３３を通じてインジケーターチップ３内の流路と吸入部の流路２１１および吸引手段接続部の流路２２１とが液密に連通する構造となっている。インジケーター装着部２３は、インジケーターチップ３内のインジケーター３１の変化が確認できるよう、確認用の窓２３１を備える、若しくはインジケーター装着部２３の一部または全部が透明であることが望ましい。

インジケーター装着部２３にインジケーターチップ３を挿入した際、インジケーターチップ３の一部がインジケーター装着部２３の外に位置することが望ましい。インジケーター装着部２３に挿入したインジケーターチップ３を取り外す際、インジケーターチップ３を掴み易いためである。また、インジケーター装着部２３の断面は、図６に示すように略コの字状であることが望ましく、インジケーターチップ３を挿入した際、インジケーター装着部の内壁２３２がインジケーターチップ３と突き当たった時にインジケーターチップ内の流路と吸入部及び吸引手段接続部の流路が連通するような形状であれば、使用時に吸入部の流路２１１とインジケーターチップ３内の流路、吸引手段接続部の流路２２１をすべて連通させることが容易となる。

本発明の検査器具を使用する際は、まずインジケーターチップ３をインジケーター装着部２３に挿入する。そして吸引手段接続部２２にシリンジや誤接続防止用注入器などの吸引手段を接続する。このようにして検査器具の準備が出来たら、吸入部２１の先端を検査の対象となる液体と接触させ、吸引手段によって吸引操作を行い、液体を検査器具の内部に吸引する。吸引された液体がインジケーター装着部２３内に達して液体とインジケーター３１が接触した時点でインジケーター３１の変化を確認し、検査を行う。このとき、吸入部内の流路２１１と吸引手段接続部の流路２２１の間にインジケーター装着部２３が設けられていることで、吸引手段から発生した陰圧は必ずインジケーター装着部２３を介して吸入部２１に伝わる構造となる。そのため、吸引手段から発生した陰圧によって吸引された液体は必ずインジケーター装着部２３を通過し、インジケーター３１と接触する。

このとき、望んだ結果が得られないなどの理由でもう一度検査を行う場合には、インジケーターチップ３をインジケーター装着部２３から取り外し、新たな未使用のインジケーターチップ３を挿入するだけで再検査を行うことが出来る。また、吸入部２１をカテーテルの内腔に挿入して上記操作を行うことで、カテーテルを経由した液体の吸引・検査を行うことが出来る。このような実施の形態は、例えば体内の液体を吸引して検査を行う場合、若しくは直接触れると有害であるような液体の検査を行う場合に特に有用である。

本発明の構成を利用して、体内に挿入されたカテーテルの位置を確認することが可能である。胃に挿入するカテーテルの場合を例として説明する。まずは従来の方法によりカテーテル（図示せず）を胃へと挿入する。そして胃に達したと判断した時点で、体外にあるカテーテルの端部に本発明の検査器具の吸入部２１を嵌合させ、本発明の検査器具を取り付ける。そして、吸引手段接続部２２には前記吸引手段（図示せず）を接続する。インジケーター装着部２３にはインジケーターチップ３が取り付けられ、インジケーター装着部の流通口３３を通じて吸入部内の流路２１１とインジケーター装着部３内、吸引手段接続部内の流路２２１は全て連通している。吸引手段接続部２２に接続された吸引手段によって検査器具の流路内及びカテーテル内に陰圧を発生させる。するとカテーテルの先端付近にある液体が陰圧によって吸引され、カテーテルを経由して検査器具のインジケーター装着部２３まで吸引することが出来る。そして吸引した体液をインジケーター３１と接触させ、インジケーター３１の変化を確認することで、吸引した体液の種類を特定し、カテーテルの先端の位置を確認するのである。カテーテルを胃に挿入および留置する場合、胃内容物は酸性であるため、インジケーター３１として酸性の液体に反応して変色を起こす物質、例えば青色リトマス、ブロモチモールブルー、ブロモクレゾールパープル、クロロフェノールレッドなどを用いることが好ましい。

吸引した液体がインジケーター３１と接触したときに、インジケーター３１が酸性を示す反応をした場合、吸引した液体は胃内容物であり、カテーテルの先端は胃の中にあるものと確認することが出来る。もしインジケーター３１に反応が無かった場合は、吸引した液体は胃内容物ではなく、カテーテルの先端が胃の中に位置しないことが考えられる。このときはカテーテルの位置を調整した上でもう一度検査を行う必要があるが、カテーテルから検査器具１を全て取り外す必要は無く、インジケーターチップ３を検査器具のインジケーター装着部２３から取り外し、新たに未使用のインジケーターチップ３を検査器具のインジケーター装着部２３に挿入した後で前記操作を行えば、容易に再確認を行うことが出来る。

本発明の検査器具は単体でも液の採取と検査を行うことが出来るが、実施例のようにカテーテルに接続して使用することも可能である。また、吸入部に穿刺用の針を装着し、体液を採取すると同時に検査を行う、という応用方法も考えられる。

本発明の検査器具の斜視図である。本発明の検査器具で、本体部とインジケーターチップを嵌合させた様子の斜視図である。本発明の検査器具の本体部の斜視図である。本発明の検査器具のインジケーターチップの斜視図である。本発明の検査器具で、インジケーターチップをインジケーター装着部に挿入した時の縦断面図である。本発明の検査器具のインジケーター装着部の横断面図である。本発明の検査器具における、吸入部の形状の他の実施例である。

符号の説明

１検査器具
２本体部
２１吸入部
２１１吸入部内の流路
２２吸引手段接続部
２２１吸引手段接続部内の流路
２３インジケーター装着部
２３１確認用窓
２３２インジケーター装着部の内壁
３インジケーターチップ
３１インジケーター
３２把持部
３３インジケーターチップ流通口

Claims

液体を器具内に吸入し、器具内部に設けられたインジケーターと吸入した液体を接触させて液体の性質を検査する検査器具で、吸入部、吸引手段接続部、前記両部の間に位置するインジケーター装着部からなり内部に該吸引部と吸引手段接続部、インジケーター装着部が連通する流路を備えた本体部と、前記インジケーター装着部内に側面から挿入可能な形状であり、液体と接触することで液体の性質により変化を起こすインジケーターを内包したインジケーターチップから構成され、インジケーターチップはインジケーター装着部と着脱可能であることを特徴とする検査器具。
前記インジケーターチップを前記インジケーター装着部に挿入した際、インジケーターチップ内と吸入部内及び吸引手段接続部内を連通する流路が液密に形成される構成であることを特徴とする、請求項１に記載の検査器具。
前記インジケーターチップが可撓性の物質から構成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の検査器具。
前記吸入部に備えられた流路の長さが１ｍｍないし３０ｍｍであることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれかに記載の検査器具。
前記吸入部に備えられた流路の内径が０．１ｍｍないし１．７ｍｍであることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の検査器具。
前記吸入部の形状が逆漏斗状となっていることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれかに記載の検査器具。