JP2009107627A - 栓体、液体ポート及び医療用具用液体ポートの封止構造並びに封止構造を有する医療用具 - Google Patents

Abstract

【課題】栓体が緩むことなく、確実にポートに固定されるとともに、栓体の過剰なねじ込みを防止できる栓体、液体ポート及び医療用具用液体ポートの封止構造並びに封止構造を有する医療用具を提供すること。
【解決手段】天板（７）を有する筒状体（２）からなり、当該筒状体（２）の基部（６）内周にネジ溝（４）を形成し、前記基部（６）内周は、筒状体（２）の縦方向に沿って略垂直状に形成するかまたは当該基部（６）の下部方向に向けて広がるテーパ状に形成し、前記天板（７）にシール部材（１０）を装着し、前記筒状体（２）の基部（６）の下部内周に凸部（３）を形成した栓体（１）。
【選択図】図１

Description

本発明は、栓体、液体ポート及び医療用具用液体ポートの封止構造及びこれらの封止構造を有する医療用具（例えば、人工腎臓、血漿分離器、白血球除去器、血液成分吸着材等）に関する。

内部に水や水溶液等の液体が充填された医療用具、例えば、人工腎臓、血漿分離器、白血球除去器、血液成分吸着材等は、体液の循環や水、水溶液等の通液のための一個以上の液体ポートを有する。これらの液体ポートには、滅菌時や輸送時に、内部液体が漏出するのを防止する等の目的で栓体が被冠されている。

例えば特許文献１に記載の栓体は、円形の保持部２と、その下面中央部から突設した外周に円形のリブ４を有するとともに、底面に開設された凹陥部５を有する装着部３とを一体成形している。これらの形状・構造により、内圧が上昇したときに凹陥部５が外側に向けて押圧され、液体ポートの内周面にしっかりと圧着することにより、不用意に脱栓することを防いでいる。

しかしながら液体ポートの大部分は外部に露出した状態となっており、特に打栓あるいは抜栓時において、手指の接触などによる汚染が発生する懸念がある。さらに、いずれも、密封機能と保栓機能とは共に摩擦係合によって維持されており、打栓時の摩擦抵抗が大きいため、栓体を打栓する作業は容易ではない。
またこのような栓体を持つ封止構造では、設計値よりも高い内圧が生じた場合に、栓抜けによる密封破壊が生じるのを完全に防止するのは困難であり、輸送中などに充填液体が漏出するような虞れがある。

また特許文献２には、液体ポートの外周面に突起部２６ａ、２６ｂ、栓体の内側に溝部３６ａ、３６ｂを形成し、ねじ込みによりできるようにした医療用具用液体ポートの封止構造が記載されているが、栓体３０をポートの上側部から締め付ける点、栓体３０をポートから容易に取り外す構造については、まだ改良の余地がある。
特許文献２の発明は、特許文献１の発明の課題（汚染の発生、栓抜け等）を解決した優れた発明であるが、栓体３０の侵入部３８など、内部構造が複雑で組み立て自動機に適用しにくい、またねじ込み式であるため、ねじ込む加減が難しく、ねじ込みすぎてしまうと栓体を外しにくくなる等の難点がある。

本発明は、上記のような栓体を備えた医療用具用液体ポートの封止構造に生じている上述した不都合を解消することを目的としており、装着（打栓）及び取り外し（抜栓）が容易であり、装着（打栓）及び取り外し（抜栓）などに液体ポートに直接接触する可能性を極力低減できる。さらに、滅菌時や輸送時などにおいて容器内圧が上昇したときに、栓抜け等により内部液体が漏出するのを完全に防止することのできる栓体、液体ポート及び医療用具用液体ポートの封止構造並びに封止構造を持つ医療用具を提供することを目的とする。

特開平７−２７５３５６号公報 特開２００２−１７２１６１号公報

解決しようとする問題点は、手指の接触などによる汚染の発生、栓抜けによる密封破壊が生じる懸念、さらに螺合構造の栓体において、ねじ込みすぎてしまうと栓体を外しにくくなる難点があることである。

［１］本発明は、天板（７）を有する筒状体（２）からなり、当該筒状体（２）の基部（６）内周にネジ溝（４）を形成し、
前記基部（６）内周は、筒状体（２）の縦方向に沿って略垂直状に形成するかまたは当該基部（６）の下部方向に向けて広がるテーパ状に形成し、
前記天板（７）にシール部材（１０）を装着し、
前記筒状体（２）の基部（６）の下部内周に凸部（３）を形成した栓体（１）を提供する。
［２］本発明は、前記凸部（３）は、少なくとも２個以上形成し、かつ、夫々の間隔が略等間隔となるように配置した［１］に記載の栓体（１）を提供する。
［３］本発明は、筒状体（２）の外周にリブ（５）を形成した、［１］または［２］に記載の栓体（１）を提供する。
［４］本発明は、略円筒状の基部（１２）の上部に、略環状溝部（１６ｂ）を介して略円筒壁（１６）を形成し、
当該略円筒壁（１６）の先端部に略円筒小径部（１６ａ）を形成し、
前記基部（１２）の外周にネジ山（１４）を形成し、当該ネジ山（１４）の下部に凸部（１３）を形成し、基部（１２）の下端外周に、ストッパ（１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）を形成した液体ポート（１１）を提供する。
［５］本発明は、前記凸部（１３）は、少なくとも２個以上形成し、かつ、夫々の間隔が略等間隔となるように配置した［４］に記載の液体ポート（１１）を提供する。
［６］本発明は、［１］から［３］のいずれか１項に記載した栓体（１）と、［４］または［５］に記載のポート（１１）からなり、前記栓体（１）を前記ポート（１１）に螺合した医療用具用液体ポートの封止構造を提供する。
［７］本発明は、［６］に記載の医療用具用液体ポートの封止構造を有する医療用具を提供する。

（１）栓体１を液体ポート１１を螺合させるとき、栓体１内周の凸部３が液体ポート１１外周の凸部１３を、基部１２下部方向に乗り越えて固定されるので、栓体１はポート１１に緩むことなく確実に固定される。
（２）液体ポート１１の基部１２下端外周に形成したストッパ１２ａにより、栓体１の過剰なねじ込みを防止できる。
（３）筒状体２の基部６内周（ネジ溝４を形成）を、当該基部６の下部方向に向けて広がるテーパ状に形成することで、栓体１を液体ポート１１に螺合するときに、螺合するにしたがって栓体１のネジ溝４に、液体ポート１１のネジ山１４が徐々にきつく締まっていくので、栓体１を液体ポート１１をより確実に密封することができる。

図１は本発明の栓体１の概略図（一部切欠図）、図２は本発明の液体ポート１１の概略図、図３は図２の液体ポート１１のストッパ１２ａのその他の実施例を示す概略図、図４は、本発明の医療用具用液体ポートの封止構造（栓体１を液体ポート１１に螺合したところ）の概略図、図５は図４の部分拡大図、図６は、図４の天面図である。
［栓体１］
栓体１は、図１に例示するように、天板７を有する筒状体２からなり、当該筒状体２の基部６内周にネジ溝４を形成している。
ネジ溝４は、筒状体２の縦方向に沿って略垂直状に形成するかまたは筒状体２の基部６の下部方向に向けて広がるテーパ状に形成している。
天板７にシール部材１０を装着している。
筒状体２の基部６の下部内周に凸部３を形成している。凸部３は、少なくとも２個以上形成し、かつ、夫々の間隔が略等間隔となるように配置している。
筒状体２の外周にリブ５を形成している。

［液体ポート１１］
液体ポート１１は、例えば図２に例示するように、略円筒状の基部１２の上部に、略環状の溝部１６ｂを介して略円筒壁１６を形成している。さらに略円筒壁１６の先端部に略円筒小径部１６ａを形成している。
基部１２の外周にネジ山１４を形成し、ネジ山１４の下部に凸部１３を形成している。さらに基部１２の下端外周に、ストッパ１２ａを形成している。
凸部１３は、少なくとも２個以上形成し、かつ、夫々の間隔が略等間隔となるように配置している。

［凸部３、凸部１３］
栓体１の凸部３と液体ポート１１の凸部１３について、さらに詳述する。
夫々の凸部３と凸部１３の作用は、栓体１を液体ポート１１に螺合するときに、栓体１の凸部３が、液体ポート１１の凸部１３を基部１２下部方向に乗り越えて固定されることで、栓体１が容易に緩まないための「緩み防止作用」である。
そのため、凸部３と凸部１３の「高さ」があまり「低い」場合、仮に凸部３が凸部１３を基部１２下部方向乗り越えて一時的に固定されても、外的衝撃等で栓体１が開栓する方向の力が作用すると、凸部３が凸部１３を略環状溝部１６ｂ方向に、容易に乗り越えて緩んでしまい、「緩み防止作用」を有する「ストッパ」として作用しなくなるので好ましくない。
また、逆にあまり「高い」と、凸部３が凸部１３を基部１２下部方向に乗り越えられず、栓体１をポート１１に螺合しかつ液密に密栓することが困難となる。したがって、凸部３は０．２ｍｍ〜０．６ｍｍ、凸部１３の高さは、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍ程度に形成するのが好ましい。
また、凸部３と凸部１３の「大きさ（面積）」についても、前記の場合と同様に、あまり「大きい（広い）」と凸部３が凸部１３を基部１２下部方向に乗り越えるのが困難となり、逆にあまり「小さい（狭い）」と「緩み防止作用」が低下するので好ましくない。
したがって、凸部３が凸部１３を基部１２下部方向に乗り越えられ、かつ「緩み防止作用」として機能する「大きさ（面積）」（例えば縦２〜４ｍｍ×横１〜２ｍｍ等）に形成するのが好ましい。
なお、凸部３及び凸部１３の形状は、図面では略矩形に記載されているが、「緩み防止作用」を保つことができる形状であれば略円形等の他、何でも良い。

［ストッパ１２ａ（１２ｂ、１２ｃ）］
ストッパ１２ａについて詳述する。例えば図２に例示するように、液体ポート１１の基部１２の下端外周に、略鍔状に形成されている。
さらに、例えば図６に示すように、ストッパ１２ａは、栓体１の基部６下部の径よりもはみ出るように大きく形成するか、または図示しないが当該径と実質的に同じ径に形成する。ストッパ１２ａは、栓体１の基部６下部周縁が当接することで、栓体１がポート１１に、それ以上過度にねじ込まれることを防止する。すなわち、「ねじ込み防止作用」を有する。
ストッパ１２ａの形状としては、図２及び図６に例示するものに限定されず、例えば、他にも図３（Ａ）のように基部１２の周囲を覆う形状のストッパ１２ｂ［ストッパ１２ａは、略鍔状で、その下部に隙間があるが、ストッパ１２ｂは、その下部に隙間がない］や、あるいは不連続の形状として、例えば図３（Ｂ）に例示するような基部１２の複数箇所に凸部を突設した形状のストッパ１２ｃなども採用できる。
要するに、液体ポート１１の基部１２に配置することができ、かつ栓体１の「ねじ込み防止作用」（ねじ込みすぎるのを食い止められるもの）を有するものであれば、これらの形状に限定されることなく、どのような形でも採用することができる。

［ネジ溝４、ネジ山１４］
栓体１のネジ溝４と液体ポート１１のネジ山１４について詳述する。
栓体１のネジ溝４は、図１に例示するように、筒状体２の基部６内周に形成している。筒状体２の基部６内周（ネジ溝４の形成箇所）は、筒状体２の縦方向に沿って略垂直状に形成するかまたは筒状体２の基部６の下部方向に向けて広がるテーパ状に形成している。
栓体１のネジ溝４に対応する液体ポート１１のネジ山１４は、図２に例示するように基部１２の外周に形成している。
筒状体２の基部６内周（ネジ溝４の形成箇所）を前記のようにテーパ形状に形成することで、栓体１を液体ポート１１に螺合するときに、螺合するにしたがってネジ溝４とネジ山１４が徐々にきつく締まっていくので、栓体１と液体ポート１１をより確実に密封することができる。
［シール部材１０］
シール部材１０は、図１に例示するように、栓体１の天板７に装着される。シール部材１０は、略円筒状の本体１０ｈの上部にくさび状の凸部１０ａを突設し、本体１０ｈの下部に脚状の凸部１０ｂを突設している。
本体１０ｈを天板７の下部（略筒状体２の上部空間）に、実質的に隙間無く装填し、天板７の略中央に形成された孔７ａから、くさび状の凸部１０ａを突出させて配置している。このくさび状の凸部１０ａは、栓体１を液体ポート１１からはずすときに、シール部材１０が栓体１からずれたりあるいは外れたりするのを防止する。
また複数の脚状の凸部１０ｂは、栓体１を液体ポート１１に被冠したとき、これらの凸部１０ｂ外周の壁面（凹部）が、液体ポート１１の略円筒小径部１６ａの天面を圧着し、これらの凸部１０ｂが上部開口部１８内に液密に挿入（嵌入、圧入）されることで、液体ポート１１内の液体が外部に漏れ出すのを防止する。
シール部材１０は、液密性を維持できる材質（弾性体：例えばシリコーンやエラストマー）から形成される。
［外周リブ５］
栓体１の基部６外周には、図１、図６に例示するように、栓体１を打栓及び／または抜栓するときの指の滑り止めとして、縦方向に延びた外周リブ５が複数箇所（図６では６箇所）に形成されている。
この指の滑り止めとしては、図１、図６に例示した形状の外周リブ５に限らず、他にも例えば外周面を六角形や八角形といった多角形に形成したり、外周面をエンボス加工にしたり（ともに図示せず）してもよい。要するに、栓体１が掴みやすく、より操作しやすくなるようなものであれば、どのようなものでも採用することができる。

栓体１を液体ポート１１に装着する方法の一例について説明する。
（１）図４のように、栓体１を液体ポート１１に被冠させ、栓体１を回転させて、栓体１のネジ溝４を、液体ポート１１のネジ山１４に螺合する。
（２）栓体１の凸部３とポート１１の凸部１３が突き当たったところで、（１）の螺合方向と同方向（栓体１を締める方向）にさらに少し強く回転させて、凸部３が凸部１３を基部１２下部方向に乗り越えるようにして固定する。
その際に、ストッパ１２ａに栓体１の筒状体２の基部６の下部周縁が当接するので、さらにネジ締めをしようとしても、ストッパ１２ａによってそれ以上栓体１がねじ込まれることはない。
すなわち、ストッパ１２ａにより、栓体１の過剰な締めつけや、過剰な締めつけによりポートの使用時（抜栓時）に栓体１が外しにくいといった使い勝手の不便さ、また締めつけすぎ（ねじ込みすぎ）によるネジ山の破壊などの不都合（不良）が解消される。

本発明の栓体１の概略図（部分切欠部） 本発明の液体ポート１１の概略図 （Ａ）（Ｂ）本発明の液体ポート１１のリブ１２のその他の一例の概略図 本発明の医療用具用液体ポートの封止構造（栓体１を液体ポート１１に羅合したところ）の概略図 図４の部分拡大図 図４の天面図

符号の説明

１ 栓体
２ 筒状体
３ （栓体の）凸部
４ ネジ溝
５ 外周リブ
６ 基部
７ 天板
７ａ （天板の）孔
８ 開口部
１０ シール部材
１０ｈ （シール部材の）本体
１０ａ （シール部材の）くさび状の凸部
１０ｂ （シール部材の）脚状の凸部
１１ 液体ポート
１２ 基部
１２ａ、１２ｂ、１２ｃ ストッパ
１３ （ポートの）凸部
１４ ネジ山
１６ 略円筒壁
１６ａ 略円筒小径部
１６ｂ 略環状溝部
１８ 上部開口部
２０ 医療用具

Claims (7)

1. 天板（７）を有する筒状体（２）からなり、当該筒状体（２）の基部（６）内周にネジ溝（４）を形成し、
   前記基部（６）内周は、筒状体（２）の縦方向に沿って略垂直状に形成するかまたは当該基部（６）の下部方向に向けて広がるテーパ状に形成し、
   前記天板（７）にシール部材（１０）を装着し、
   前記筒状体（２）の基部（６）の下部内周に凸部（３）を形成したことを特徴とする栓体（１）。
2. 前記凸部（３）は、少なくとも２個以上形成し、かつ、夫々の間隔が略等間隔となるように配置したことを特徴とする請求項１に記載の栓体（１）。
3. 筒状体（２）の外周にリブ（５）を形成した、請求項１または請求項２に記載の栓体（１）。
4. 略円筒状の基部（１２）の上部に、略環状溝部（１６ｂ）を介して略円筒壁（１６）を形成し、
   当該略円筒壁（１６）の先端部に略円筒小径部（１６ａ）を形成し、
   前記基部（１２）の外周にネジ山（１４）を形成し、当該ネジ山（１４）の下部に凸部（１３）を形成し、基部（１２）の下端外周に、ストッパ（１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）を形成したことを特徴とする液体ポート（１１）。
5. 前記凸部（１３）は、少なくとも２個以上形成し、かつ、夫々の間隔が略等間隔となるように配置したことを特徴とする請求項４に記載の液体ポート（１１）。
6. 請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載した栓体（１）と、請求項４または請求項５に記載のポート（１１）からなり、前記栓体（１）を前記ポート（１１）に螺合したことを特徴とする医療用具用液体ポートの封止構造。
7. 請求項６に記載の医療用具用液体ポートの封止構造を有する医療用具。

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