JP2009102440A - 心血管疾患を処置するためのボツリヌス毒素の使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物の血管に直接投与し、それによって心血管疾患を処置するステップを含む方法を提供する。
【選択図】なし
Description
嫌気性グラム陽性細菌であるボツリヌス菌(Clostridium botulinum)は、ボツリヌス中毒と呼ばれる神経麻痺性障害をヒトおよび動物において引き起こす強力なポリペプチド神経毒であるボツリヌス毒素を産生する。ボツリヌス菌の胞子は土壌中に見出され、滅菌と密閉が不適切な零細缶詰工場の食品容器内で成長する可能性があり、これが多くのボツリヌス中毒症例の原因である。ボツリヌス中毒の影響は、通例、ボツリヌス菌の培養物または胞子で汚染された食品を飲食した18時間後〜36時間後に現れる。ボツリヌス毒素は、消化管内を弱毒化されないで通過することができ、そして末梢運動ニューロンを攻撃することができるようである。ボツリヌス毒素中毒の症状は、歩行困難、嚥下困難および会話困難から、呼吸筋の麻痺および死にまで進行し得る。
(1)頸部ジストニーを処置するための筋肉内注射(多数の筋肉)あたり約75単位〜125単位のBOTOX(登録商標)1;
1 BOTOX(登録商標)の商標でAllergan,Inc.(カリフォルニア州アービン)から入手可能である
(2)眉間のしわを処置するための筋肉内注射あたり約5単位〜10単位のBOTOX(登録商標)(5単位が鼻根筋に筋肉内注射され、10単位がそれぞれの皺眉筋に筋肉内注射される);
(3)恥骨直腸筋の括約筋内注射による便秘を処置するための約30単位〜80単位のBOTOX(登録商標);
(4)上瞼の外側瞼板前部眼輪筋および下瞼の外側瞼板前部眼輪筋に注射することによって眼瞼痙攣を処置するために筋肉あたり約1単位〜5単位の筋肉内注射されるBOTOX(登録商標);
(6)卒中後の上肢痙性を処置するために、下記のように5つの異なる上肢屈筋にBOTOX(登録商標)が筋肉内注射される:
(a)深指屈筋:7.5U〜30U
(b)浅指屈筋:7.5U〜30U
(c)尺側手根屈筋:10U〜40U
(d)橈側手根屈筋:15U〜60U
(e)上腕二頭筋:50U〜200U。5つの示された筋肉のそれぞれには同じ処置時に注射されるので、患者には、それぞれの処置毎に筋肉内注射によって90U〜360Uの上肢屈筋BOTOX(登録商標)が投与される。
典型的には、単一タイプの小分子の神経伝達物質のみが、哺乳動物の神経系において各タイプのニューロンによって放出される。神経伝達物質アセチルコリンが脳の多くの領域においてニューロンによって分泌されているが、具体的には運動皮質の大錐体細胞によって、基底核におけるいくつかの異なるニューロンによって、骨格筋を神経支配する運動ニューロンによって、自律神経系(交感神経系および副交感神経系の両方)の節前ニューロンによって、副交感神経系の節後ニューロンによって、そして交感神経系の一部の節後ニューロンによって分泌されている。本質的には、汗腺、立毛筋および少数の血管に至る節後交感神経線維のみがコリン作動性であり、交感神経系の節後ニューロンの大部分は神経伝達物質のノルエピネフリンを分泌する。ほとんどの場合、アセチルコリンは興奮作用を有する。しかし、アセチルコリンは、迷走神経による心臓の抑制のように、抑制作用を一部の末梢副交感神経終末において有することが知られている。
本発明は哺乳動物(例えばヒト)の心血管疾患を処置する方法を提供する。この方法は、心血管疾患を処置するために、有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物の血管に直接投与するステップを含む。ある態様では、心血管疾患を処置することにより、再狭窄が防止される。
本発明の他の利点および側面は、本願請求項および以下の詳細な説明から明らかである。
「薬剤」は、本発明に従って使用されるボツリヌス毒素などの神経毒と定義される。薬剤は、無修飾神経毒の生物学的活性の一部または全部を有する神経毒の断片、修飾神経毒または変異型神経毒であることができる。
「血管形成術」とは、血管の内径を機械的に拡大する任意の手術を意味する。
「リンカー」とは、2つ以上の他の分子または成分を一つにつなぐ分子を意味する。
「神経毒」または「毒素」とは、ニューロン機能または細胞分泌を阻害する物質を意味する。クロストリジウム毒素は神経毒の例である。
「軽減する」とは、規模(例えば大きさ、量または数)を小さくすることを意味する。軽減は約1%〜約100%であることができる。例えば、軽減は約1%〜約10%、または約10%〜約20%、または約10%〜約30%、または約10%〜約40%、または約10%〜約50%、または約10%〜約60%、または約10%〜約70%、または約10%〜約80%、または約10%〜約90%、または約10%〜約100%であることができる。
本発明は、一つには、神経毒、例えばボツリヌス毒素が、心血管疾患の処置、例えば心血管術を受けたことがある患者または心血管術を受けている患者における心血管疾患の処置に、有用であるという発見に基づいている。一態様として、本発明は、心血管術後の再狭窄を軽減または排除する方法を提供する。
ある態様では、上記ターゲティング成分が、ブチリカム毒素、破傷風毒素、またはA型、B型、C型、D型、E型、F型およびG型ボツリヌス毒素を含むボツリヌス毒素の重鎖のカルボキシル末端断片を含む。
[項1]
哺乳動物の心血管疾患を処置する方法であって、有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物の血管に直接投与し、それによって心血管疾患を処置するステップを含む方法。
[項2]
哺乳動物が心血管術を受けているか、または心血管術を受けたことがある上記項1に記載の方法。
[項3]
心血管疾患の処置によって再狭窄を防止する上記項1に記載の方法。
[項4]
心血管術が動脈心血管術である上記項2に記載の方法。
[項5]
心血管術が冠動脈心血管術である上記項2に記載の方法。
[項6]
心血管術が血管形成術を含む上記項2に記載の方法。
[項7]
血管形成術が、血管内にステントを挿入するステップを含まない上記項6に記載の方法。
[項8]
投与が、血管壁にボツリヌス毒素を注射するステップを含む上記項1に記載の方法。
[項9]
投与ステップを、ボツリヌス毒素を被覆または含浸したステントを使って達成する上記項1に記載の方法。
ボツリヌス毒素が血管の損傷を軽減または排除する上記項1に記載の方法。
[項11]
ボツリヌス毒素が、血管の拡張により、血管の損傷を軽減または排除する上記項10に記載の方法。
[項12]
ボツリヌス毒素が、血管の炎症を軽減または排除することにより、血管の損傷を軽減または排除する上記項10に記載の方法。
[項13]
ボツリヌス毒素が、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型ボツリヌス毒素、その混合物、およびその組合せから成る群から選択される上記項1に記載の方法。
[項14]
ボツリヌス毒素がA型ボツリヌス毒素である上記項1に記載の方法。
心血管術後に起こりうる哺乳動物の血管の再狭窄を防止する方法であって、哺乳動物に有効量のボツリヌス毒素を投与し、それによって血管の再狭窄を防止するステップを含む方法。
[項16]
心血管術中または心血管術後に起こりうる血管の損傷を防止することによって、哺乳動物における再狭窄を防止する方法であって、有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物に投与し、それによって血管の損傷を防止し、再狭窄を防止するステップを含む方法。
[項17]
心血管術中または心血管術後に起こりうる血管の炎症を防止することによって、哺乳動物における再狭窄を防止する方法であって、有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物に投与し、それによって血管の炎症を防止し、再狭窄を防止するステップを含む方法。
[項18]
心血管術前または心血管術中に血管を拡張することによって、哺乳動物における再狭窄を防止する方法であって、有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物に投与し、それによって血管を拡張し、再狭窄を防止するステップを含む方法。
ボツリヌス毒素を付着するかまたは埋め込んだステントを含む、心血管術用の組成物。
[項20]
ボツリヌス毒素がA型ボツリヌス毒素である上記項19に記載の組成物。
実施例
54歳の男性患者が救急外来検査で胸痛を訴える。この患者は1日に2〜3箱のタバコを吸い、平均的な体重を持ち、冠動脈閉鎖の家族歴がある。この患者は左冠動脈に閉塞があると診断される。冠血管造影図を使って、動脈の狭窄を測定する。この患者は左冠動脈が80%閉塞していると見積もられる。この患者にはバルーン血管形成術を翌週行うことにする。
この手術の一年後に再狭窄の徴候はなく、患者の健康状態は良好なようである。
約30%の過体重で血清コレステロールレベルが約260である62歳の男性患者が胸痛を訴える。この患者には冠動脈閉鎖があると診断され、経皮経管冠血管形成術を行うことにする。
この手術の6ヶ月後に再狭窄の徴候はなく、患者の健康状態は良好なようである。
49歳の男性患者が、再狭窄の結果として、冠動脈閉鎖と診断される。この患者には冠動脈閉鎖の病歴があり、過去にバルーン血管形成術を受けた。その手術の6ヶ月後に患者は再狭窄の進行症例と診断される。
上記手術の2年後に再狭窄の徴候はなく、患者の健康状態は良好なようである。
58歳の女性患者が冠動脈閉鎖と診断される。この患者には、A型、B型、C型、D型、E型、F型および/またはG型ボツリヌス毒素を含浸したステントを用いる経皮経管冠血管形成術を行うことにする。
この手術の1年後に再狭窄の徴候はなく、患者の健康状態は良好なようである。
50歳の男性患者が、左冠動脈の冠動脈閉鎖と診断され、ボツリヌス毒素を含浸した自己拡大型ステントを使った経皮経管冠動脈形成術を受けることになる。
この手術の2年後に再狭窄の徴候はなく、患者の健康状態は良好なようである。
51歳の女性患者が胸痛を訴える。この患者は過体重で、血清コレステロールレベルは約270である。この患者には冠動脈閉鎖があると診断される。冠血管造影図を使って、動脈の狭窄を測定する。この患者は冠動脈が70%〜90%閉塞していると見積もられる。この患者には経皮経管冠血管形成術を行うことにする。
この手術の1年後に再狭窄の徴候はなく、患者の健康状態は良好なようである。
上述の文献、論文、特許、特許出願および刊行物はすべて参照により、本明細書に、そのまま組み込まれる。
したがって、本願請求項の精神および範囲を、上述した好ましい態様の説明に限定してはならない。
Claims (1)
- 哺乳動物の心血管疾患を処置する方法であって、有効量のボツリヌス毒素を哺乳動物の血管に直接投与し、それによって心血管疾患を処置するステップを含む方法。
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