JP2009090105A - 外科手術用トロカールアセンブリにおいて使用するための無刃閉塞具 - Google Patents

Abstract

【課題】最小侵襲性外科手術手順において使用するための閉塞具アセンブリを提供すること。
【解決手段】閉塞具アセンブリ１００であって、閉塞具ハウジング１０２に設置された閉塞具部材であって、該閉塞具部材は、長手方向軸を規定し、近位端および遠位端を有し、該閉塞部材は、交換可能な閉塞具棒および貫入端部を備え、該貫入端部は、実質的に平坦な解剖セグメント、および該平坦な解剖セグメントから延びる中心棒セグメントを規定する。閉塞具スリーブは、該閉塞具部材の周りに同軸状に設置され、そして引き込み位置と延長位置との間で往復長手軸方向移動するために適合されている、閉塞具スリーブ、を備える、閉塞具アセンブリ。
【選択図】図２

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００７年１０月５日に出願された、米国仮出願番号６０／９９８，０１６の利益および優先権を主張する。この米国仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、最小侵襲性外科手術手順（例えば、内視鏡型手順または腹腔鏡型手順）において使用するための閉塞具アセンブリに関する。

最小侵襲性手順は、数およびバリエーションを継続的に増加させている。外科手術部位までの比較的小さい直径の一時的な通路の形成が、ほとんどの最小侵襲性外科手術手順の主要な特徴である。このような通路を提供する最も通常の方法は、トロカールアセンブリを皮膚に通して挿入することによる。多くの手順において、トロカールアセンブリは、患者の通気された体腔に挿入される。このような手順において、シール機構を有するトロカールアセンブリが利用されて、通気ガスの漏出を最小にしながら外科手術部位までの必要な通路を提供する。

トロカールアセンブリは、代表的に、カニューレを通して遠隔的に挿入される閉塞具を備える。この閉塞具は、安全シールドを備え得、この安全シールドは、この閉塞具の鋭利な先端による意図されない穿孔に対して保護する。この安全シールドは、この安全シールドの相対移動およびロックを制御する機構を備える。安全シールド機構の１つの例は、同一人に譲渡された、Ｓｔｅｌｌｏｎらに対する特許文献１に開示されている。特許文献１の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
米国特許第６，３１９，２６６号明細書

本発明の目的は、最小侵襲性外科手術手順において使用するための閉塞具アセンブリを提供することである。

上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
閉塞具アセンブリであって、
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに設置された閉塞具部材であって、該閉塞具部材は、長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有し、該閉塞部材は、交換可能な閉塞具棒および貫入端部を備え、該貫入端部は、実質的に平坦な解剖セグメント、および該平坦な解剖セグメントから延びる中心棒セグメントを規定する、閉塞具部材；ならびに
閉塞具スリーブであって、該閉塞具スリーブは、該閉塞具部材の周りに同軸状に設置され、そして引き込み位置と延長位置との間で往復長手軸方向移動するために適合されている、閉塞具スリーブ、
を備える、閉塞具アセンブリ。

（項目２）
上記閉塞具部材の上記貫入端部の上記平坦なセグメントが、非外傷性の外側縁部を規定する、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目３）
上記平坦なセグメントの上記非外傷性の外側縁部が、弓形である、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目４）
上記中心棒セグメントが、遠位侵入表面を規定し、該遠位侵入表面が非外傷性である、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目５）
上記貫入端部の上記遠位侵入表面が弓形である、項目４に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目６）
上記閉塞具スリーブの上記延長位置にある場合に、上記貫入端部の上記遠位侵入表面が、該閉塞具スリーブから露出している、項目４に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目７）
上記閉塞具スリーブが、上記貫入端部を少なくとも部分的に収容するためのほぼテーパ状のノーズシールドを備える、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目８）
上記閉塞具スリーブの上記延長位置にある場合に、上記貫入端部の上記平坦なセグメントの上記非外傷性の縁部が、上記ノーズシールドから半径方向外側に延びている、項目７に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目９）
上記閉塞具部材がモノリシックに形成されている、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。

（項目１０）
上記閉塞具スリーブが、該閉塞具スリーブの延長位置の方へと通常付勢されている、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。

組織の解剖において使用するための閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに設置された閉塞具部材、および閉塞具スリーブを備え、この閉塞具スリーブは、この閉塞具部材の周りに同軸状に設置され、そして引き込み位置と延長位置との間での往復長手軸方向移動のために適合されている。この閉塞具部材は、閉塞具棒および貫入端部を備える。この貫入端部は、実質的に平坦な解剖セグメント、およびこの平坦な解剖セグメントから延びる中心棒セグメントを規定する。この閉塞具部材の貫入端部の平坦なセグメントは、非外傷性外側縁部を規定し、この非外傷性外側縁部は、特徴が弓形であり得る。この中心棒セグメントは、遠位侵入表面を規定し、この遠位侵入表面もまた非外傷性であり得、そして同様に弓形であり得る。１つの実施形態において、中心棒セグメントの遠位侵入表面および平坦な解剖セグメントの非外傷性縁部は、この閉塞具スリーブの延長位置にある場合に、ノーズシールドから少なくとも部分的に露出する。この閉塞具スリーブは、貫入端部を少なくとも部分的に収容するための、ほぼテーパ状のノーズシールドを備え得る。

（要旨）
従って、本開示は、組織の解剖において使用するための閉塞具アセンブリに関する。この閉塞具は、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに設置された閉塞具部材、および閉塞具スリーブを備え、この閉塞具スリーブは、この閉塞具部材の周りに同軸状に設置され、そして引き込み位置と延長位置との間での往復長手軸方向移動のために適合されている。この閉塞具部材は、閉塞具棒および貫入端部を備える。この貫入端部は、実質的に平坦な解剖セグメント、およびこの平坦な解剖セグメントから延びる中心棒セグメントを規定する。この閉塞具部材の貫入端部の平坦なセグメントは、非外傷性の外側縁部を規定し、この非外傷性の外側縁部は、特徴が弓形であり得る。この中心棒セグメントは、遠位侵入表面を規定し、この遠位侵入表面もまた非外傷性であり、そして同様に弓形であり得る。１つの実施形態において、中心棒セグメントの遠位侵入表面および平坦な解剖セグメントの非外傷性の縁部は、閉塞具スリーブの延長位置にある場合に、ノーズシールドから少なくとも部分的に露出し得る。この閉塞具スリーブは、貫入端部を少なくとも部分的に収容するための、ほぼテーパ状のノーズシールドを備え得る。

本発明により、最小侵襲性外科手術手順において使用するための閉塞具アセンブリが提供される。

本開示の好ましい実施形態は、図面を参照しながら本明細書中で以下に記載される。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで図面を参照すると、図において、同じ参照番号は類似の要素または同一の要素を識別し、図１および図２に、本開示の好ましい実施形態により構築されたトロカールアセンブリが図示されており、一般に、参照番号１０によって表される。トロカールアセンブリ１０は、最小侵襲性外科手術手順（例えば、内視鏡手順または腹腔鏡手順）において使用するために、特に適合される。一般に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要なサブアセンブリ（すなわち、閉塞具アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００）を備える。

カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡外科手術手順において使用するために適切な、任意のカニューレアセンブリであり得る。１つの実施形態において、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２、およびカニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４を備える。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のうちのいずれかまたは両方は、部分的にかまたは全体的に透明であり得、そして生体適合性の金属材料またはポリマー材料から製造され得る。カニューレアセンブリ１０００は、外科手術器具の非存在下では閉じるように適合された、内部シール（例えば、ダックビル弁または他のゼロ閉鎖（ｚｅｒｏ ｃｌｏｓｕｒｅ）弁）を備え得、カニューレアセンブリ１０００を通る通気ガスの通過を防止する。

ここで図３〜図６を図２と組み合わせて参照すると、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２、ハウジング１０２から遠位に延びる閉塞具スリーブ１０４、および少なくとも部分的に閉塞具スリーブ１０４内に配置された閉塞具部材１０６を備える。閉塞具スリーブ１０４は、閉塞具軸「Ｘ」を規定し、本明細書中で以下でより詳細に議論される。閉塞具ハウジング１０２は、ハウジング基部１０８およびハウジングキャップ１１０を備える。一旦、適切な構成要素がハウジング基部１０８と供に配置されると、ハウジング基部１０８は、係合嵌合表面を介してハウジングキャップ１１０に接続され得る。例えば、ハウジング基部１０８は、ハウジング基部１０８の内部環状壁１１４（図６）から延びる弾性ラッチ１１２を備え得る。ラッチ１１２は、ハウジングキャップ１１０内で対応する寸法にされたラッチ開口部１１６と相互にロックする。ハウジング基部１０８とハウジングキャップ１１０とを均一に接続するために、少なくとも３つの対応するラッチ１１２および開口部１１６が、ハウジング１０８の内壁１１４の周りおよびハウジングキャップ１１０の外周の周りで等しく間隔を空ける。ハウジング基部１０８は、内壁１１４に対して遠位にぶら下がる外壁１１８をさらに規定する。外壁１１８は、以下で議論されるように、カニューレハウジング１００２を受容する。

ここで図４〜図８を参照すると、閉塞具スリーブ１０４は、シールド部材１２０、シールドカラー１２２およびシールドノーズ１２４を備える。これらの構成要素の各々は、互いに作動可能に接続されて、閉塞具アセンブリ１００の外側部材を規定する。１つの好ましい実施形態において、シールド部材１２０は、少なくとも部分的に、シールドカラー１２２の内部に配置される。シールドカラー１２２は、半径方向内側に向く複数のタブ１２６を有し、これらのタブは、シールド部材１２０の対応する開口部１２８内に、スナップばめの関係で受容される（図７）。同様に、シールドノーズ１２４は、少なくとも部分的に、シールド部材１２０の内部に配置され得る。シールドノーズ１２４は、複数（例えば、２つ）の弾性ロッキングタブ１３０を組み込み、これらの弾性ロッキングタブは、閉塞具ノーズ１２４の近位端に隣接して半径方向外向きにぶら下がる。ロッキングタブ１３０は、シールド部材１２０の遠位端に隣接する対応する開口部１３２内に、これもまたスナップばめの関係で受容されて、シールドノーズとシールド部材とを接続し（図８）、これによって、シールド部材１２０からのシールドノーズ１２４の選択的な脱係合（例えば、閉塞具棒１５８（以下でさらに説明される）を交換する目的で）を提供する。閉塞具スリーブ１０４の構成要素を接続するための他の手段もまた企図され、これらの手段としては、差し込み結合、接着剤、溶接、タングと溝の配置などが挙げられる。他の実施形態において、閉塞具スリーブ１０４は、単一の構成要素である。組み立てられた状態で、閉塞具スリーブ１０４のシールドカラー１２２は、ハウジング基部１０８内に配置され、そして少なくとも部分的に、ハウジング基部１０８の環状壁１３４の内部に受容される。閉塞具スリーブ１０４は、軸「Ｘ」に沿った、閉塞具ハウジング１０２に対する軸方向移動のために適合される。

閉塞具スリーブ１０４は、コイルばね１３６によって、遠位方向にばね付勢される。具体的には、コイルばね１３６は、シールドカラー１２２の内部ボア１３８内に受容され、そしてシールドカラー１２２の内部棚１４０と係合する。コイルばね１３６の近位端は、ハウジングキャップ１１０の内部表面からぶら下がるばねマウント１４２（図６を参照のこと）の周りに同軸に設置される。

シールドカラー１２２は、閉塞具軸「Ｘ」に対して外向きに延びる横断棚１４４を備える。棚１４４は、ハウジングキャップ１１０内のカラー止め１４６との係合によって、閉塞具スリーブ１０４の引き込み運動の長さ（すなわち、距離）を制限する。具体的には、閉塞具スリーブ１０４の長手軸方向への引き込み移動の間、棚１４４は、カラー止め１４６の開口部１４６ａ内を移動し、そしてカラー止め１４６の水平梁１４６ｂとの係合によって制限される（図４もまた参照のこと）。

図９および図１０を参照すると、シールドノーズ１２４は、構成がテーパ状、円錐形または切頭円錐形であり得、そして組織の通過のために適合され、そして組織を切開することが可能であり得る。１つの好ましい実施形態において、シールドノーズ１２４は、丸みを帯びた先端１４８、および丸みを帯びた先端１４８を通って延びる中心開口部分１５０を有する、不規則な形状を有する。具体的には、シールドノーズ１２４は、複雑に湾曲した配置を規定する、ほぼテーパ状の構成である。シールドノーズ１２４の第一のプロフィールにおいて、シールドノーズ１２４は、対向する凹状表面１５２を備える。第二のプロフィール（９０°ずらして見られる）において、シールドノーズ１２４は、凸状（すなわち、外向きに湾曲した）表面１５４を規定する。この交互の凹と凸の配置は、従来の円錐形状の閉塞具と比較して実質的に減少した（断面の）プロフィールを提供し、これによって、組織層を貫入または通過する増強された能力を提供する。種々の曲率半径が企図される。丸みを帯びた先端１４８は、その弓形の構成によって、組織の所望されないかまたは意図されない穿刺の可能性を最小にする。シールドノーズ１２４はまた、シールドノーズ１２４を横断するスロット１５６を規定する。このシールドノーズ１２４の特別な構成は、同一人に譲渡された米国特許出願番号１１／１０３，８９２（２００５年４月１２日出願、その内容はその全体が本明細書中に参考として援用される）に開示されている。

図１１〜図１４を図５と組み合わせて参照して、閉塞具部材１０６が議論される。閉塞具部材１０６は、閉塞具棒１５８、および閉塞具棒１５８の遠位端の閉塞具貫入ヘッド１６０を備える。閉塞具棒１５８は、近位端１６２を規定し、この近位端は、ほぼ半円形の断面を有し、そしてハウジングカバー１１０のばねマウント１４２の対応する寸法にされた開口部１６４内に受容される。近位端１６２は、ラッチ１６６をさらに規定し、このラッチは、ばねマウント１４２の側部開口部１６８内にスナップばめの関係で受容されて、閉塞具棒とばねマウントとを固定する（図５を参照のこと）。この点に関して、閉塞具部材１０６は、閉塞具ハウジング１０２内で長手軸方向に固定される。ラッチ１６６の傾斜した表面はまた、ハウジングカバー１１０からの閉塞具棒１５８の選択的な脱係合（例えば、ハウジングカバー１１０の開口部に挿入される道具による）を提供し、閉塞具棒１５８が、例えば、異なる形状の先端を有する棒と交換されることを可能にする。

閉塞具貫入ヘッド１６０は、弓形の前表面１７２まで延びる中心棒セグメント１７０、および弓形の前表面１７２から長手軸方向に間隔を空けた実質的に平坦な解剖セグメント１７４を規定する。弓形の前表面１７２は、組織に対して非外傷性であり、そして所定の距離１７４「ｍ」だけ解剖セグメントから間隔を空けている。その結果、中心棒セグメント１７０により提供される狭いプロフィールは、組織への初期挿入を可能にし、そして例えば、切開作用なしで組織を解剖するかまたは組織内を進むことを容易にする。平坦な解剖セグメント１７４は、断面が弓形の特徴を有する対向する外側表面１７６を備え、これらの外側表面は、中心棒セグメント１７０から平坦なセグメント１７４の外側境界まで延び、すなわちテーパ状である。外側表面１７６は、実質的に非対称であるかまたは非直線のテーパ状の配置を規定する。例えば、対向する外側表面の輪郭は、非直線の複雑な形状を規定し得る。１つの実施形態において、外側表面１７６は、中心棒セグメント１７０に隣接するほぼ凸状のセグメント１７８を規定し、中心棒セグメント１７０の外側の、ほぼへこんだ（すなわち、凹状のセグメント）１８０に導く。この配置は、窪んだ研がれた外観を外側表面１７６に提供し、これによって、組織内での貫入ヘッド１６０の前進を補助する。平坦なセグメント１７４は、解剖要素として機能し、弓形の前表面１７２が組織内に進められる際に組織を解剖する。

貫入ヘッド１６０は、弓形の前表面１７２から間隔を空けたディスクセグメント１８２をさらに規定する。ディスクセグメント１８２は、長手方向軸をほぼ横断し、そしてシールドノーズ１２４内での貫入ヘッド１６０の適切な間隔を維持して、貫入ヘッド１６０の横方向への移動を防止する。ディスクセグメント１８２は、閉塞具棒１５８まで延びる長手軸方向レール１８４を有する。レール１８４は、ディスクセグメントの直径に近い断面寸法を規定し、これもまた、シールドノーズ１２４内での貫入ヘッド１６０の位置決めを補助する。

図９、図１０、および図１５〜図１７を参照すると、貫入ヘッド１６０は、中心棒セグメント１７０をシールドノーズの中心開口部１５０内に受容させてこの中心開口部を通して延ばし、そして平坦な解剖セグメント１７４がシールドノーズを横断するスロット１５６内に受容された状態で、シールドノーズ１２４内に設置される。図９および図１０に図示される、閉塞具シールドおよびシールドノーズ１２４の延長位置において、少なくとも、貫入ヘッド１６０の弓形の前表面１７２および外側表面１７６は、シールドノーズから露出している。

ここで図１８を参照して、トロカールアセンブリ１０の使用および操作の方法が議論される。閉塞具アセンブリ１００が、カニューレアセンブリ１０００に挿入され、そして閉塞具ハウジング１０２がカニューレハウジング１００２に接近する位置まで進められる。閉塞具ハウジング１０２の外壁１１８は、カニューレハウジング１００２の環状要素１００６と摩擦ばめを形成するためのおよその寸法にされ得るか、または従来の手段（差し込み結合、タング−溝などが挙げられる）によって互いに結合され得る。閉塞具貫入ヘッド１６０は、中心棒セグメント１７０の弓形の前表面１７２が組織と係合するように、組織「Ｔ」に押し付けられるように適用される。弓形の前表面１７２は、予め形成された切開部内に進められるように操作され得る。

その後、外科医は、トロカールアセンブリ１０を患者の体壁に通して進め始める。閉塞具スリーブ１０４のシールドノーズ１２４が組織「Ｔ」と接触し、そして上向きに駆動されて、図１９に示されるように、閉塞具スリーブ１０４をコイルばね１３６の付勢に抵抗して近位（方向矢印「ｖ」により示される）に移動させる。図２０に示されるように、シールドカラー１２２の棚１４４がカラー止め１４６の水平梁１４６ｂと係合するまで、閉塞具スリーブ１０４は、その近位への引き込み移動を続ける。閉塞具スリーブ１０４のこの引き込み位置において、閉塞具貫入ヘッド１６０は露出し、組織を解剖する。外科医は、遠位方向の力を閉塞具アセンブリ１００に付与して、先に議論されたような非外傷の様式で、組織の貫入を行い得る。

一旦、貫入ヘッド１６０およびシールドノーズ１２４が患者の体壁を通過すると、閉塞具スリーブ１０４は、コイルばね１３６の影響下で遠位に駆動され、図１８のその元の位置まで戻る。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から取り外され、そして外科手術が、カニューレアセンブリ１０００を通して挿入された器具を用いて実施される。

他のことが記載される場合を除いて、本開示のトロカールアセンブリの構成要素において利用される材料は、一般に、例えば、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタンならびに他の任意の適切な生体適合性金属および／またはポリマー材料などの材料を含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料もまた、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから商標ＬＥＸＡＮのもとで入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度を増すために、部分的にガラスを充填され得る。

本開示の代表的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、本開示はこれらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに他の変更および改変が、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく当業者によりなされ得ることが、理解されるべきである。

図１は、本開示によるトロカールアセンブリの斜視図である。 図２は、カニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリを図示する、トロカールアセンブリの部品が分離された斜視図である。 図３は、トロカールアセンブリの閉塞具アセンブリの斜視図である。 図４は、閉塞具シールドおよび閉塞具部材を図示する、閉塞具アセンブリの部品が分離された斜視図である。 図５は、図３の線５−５に沿って見た、閉塞具アセンブリの側面断面図である。 図６は、閉塞具アセンブリの第二の側面断面図である。 図７は、図６の示される細部の拡大図である。 図８は、図６の示される細部の拡大図である。 図９は、閉塞具アセンブリの前端の斜視図である。 図１０は、閉塞具アセンブリの前端の第二の斜視図である。 図１１は、閉塞具棒および閉塞具貫入ヘッドを図示する、閉塞具部材の斜視図である。 図１２は、閉塞具部材の側面平面図である。 図１３は、閉塞具貫入ヘッドの拡大斜視図である。 図１４は、図１２の線１４−１４に沿って見た、閉塞具棒の断面図である。 図１５は、図９の線１５−１５に沿って見た断面図である。 図１６は、図９の線１６−１６に沿って見た断面図である。 図１７は、図９の線１７−１７に沿って見た断面図である。 図１８は、組織内へのトロカールアセンブリの挿入を図示する斜視図である。 図１９は、引き込み位置にある閉塞具スリーブが閉塞具部材の貫入ヘッドを完全に露出させているところを図示する、図１８の図と類似の図である。 図２０は、閉塞具スリーブの横断棚が閉塞具ハウジング内の止めと係合しているところを図示する、閉塞具ハウジングおよびカニューレハウジングの側面断面図である。

符号の説明

１０ トロカールアセンブリ
１００ 閉塞具アセンブリ
１０２ 閉塞具ハウジング
１０４ 閉塞具スリーブ
１０６ 閉塞具部材
１０８ ハウジング基部
１１０ ハウジングキャップ
１１２ 弾性ラッチ
１１６ ラッチ開口部
１１４ 内壁
１１８ 外壁
１０００ カニューレアセンブリ
１００２ カニューレハウジング
１００４ カニューレスリーブ
１００６ 環状要素

Claims (10)

1. 閉塞具アセンブリであって、
   閉塞具ハウジング；
   該閉塞具ハウジングに設置された閉塞具部材であって、該閉塞具部材は、長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有し、該閉塞部材は、交換可能な閉塞具棒および貫入端部を備え、該貫入端部は、実質的に平坦な解剖セグメント、および該平坦な解剖セグメントから延びる中心棒セグメントを規定する、閉塞具部材；ならびに
   閉塞具スリーブであって、該閉塞具スリーブは、該閉塞具部材の周りに同軸状に設置され、そして引き込み位置と延長位置との間で往復長手軸方向移動するために適合されている、閉塞具スリーブ、
   を備える、閉塞具アセンブリ。
2. 前記閉塞具部材の前記貫入端部の前記平坦なセグメントが、非外傷性の外側縁部を規定する、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
3. 前記平坦なセグメントの前記非外傷性の外側縁部が、弓形である、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。
4. 前記中心棒セグメントが、遠位侵入表面を規定し、該遠位侵入表面が非外傷性である、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。
5. 前記貫入端部の前記遠位侵入表面が弓形である、請求項４に記載の閉塞具アセンブリ。
6. 前記閉塞具スリーブの前記延長位置にある場合に、前記貫入端部の前記遠位侵入表面が、該閉塞具スリーブから露出している、請求項４に記載の閉塞具アセンブリ。
7. 前記閉塞具スリーブが、前記貫入端部を少なくとも部分的に収容するためのほぼテーパ状のノーズシールドを備える、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。
8. 前記閉塞具スリーブの前記延長位置にある場合に、前記貫入端部の前記平坦なセグメントの前記非外傷性の縁部が、前記ノーズシールドから半径方向外側に延びている、請求項７に記載の閉塞具アセンブリ。
9. 前記閉塞具部材がモノリシックに形成されている、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。
10. 前記閉塞具スリーブが、該閉塞具スリーブの延長位置の方へと通常付勢されている、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。

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