JP2003019140A - 栓塞子および強化栓塞子シャフトを有するトロカール - Google Patents
栓塞子および強化栓塞子シャフトを有するトロカールInfo
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Abstract
びトロカールを提供する。 【解決手段】 体組織を穿通するための栓塞子20はハ
ンドル26とシャフト22を有し、シャフト22の基端
部42はハンドル26に取り付けられ、先端部44はシ
ャフト22から延びている。ハンドル26とシャフト2
2は成形されたポリマーの単一片から形成されている。
この成形されたポリマーよりも剛性が高い実質的に剛性
の強化部材30がシャフト22に沿って配置されてい
る。
Description
に関し、特に、腹腔に連通させるトロカール装置に関す
る。本発明のトロカール装置は剛性を付与して穿通時に
不測の反りを生じないようにした実質的に強化された栓
塞子シャフトを含む。
に使用される外科手術用具である。トロカールは一般に
2つの主要部品、カニューレと栓塞子とを備える。皮膚
を穿通するために、トロカールを挿入すべき部位に外科
医が小さく切開する。ついでトロカールの先端部を組織
内に挿入する。栓塞子は先端部にポイントすなわち刃先
を有する。栓塞子の基端部に対して圧力をかけると、ポ
イントが腹腔のような目的位置に到達するまで組織に強
制的に貫通される。ついで栓塞子により形成された穴を
通ってカニューレを挿入し、この栓塞子を撤収すると、
カニューレが腹腔に対するアクセスとして残る。
ため、不用意に組織または器官を刺してしまうことが懸
念される。トロカールの設計および製造に関する最初の
取り組みの一つとして、安全性を向上させるための構造
を導入することが行われた。具体的には、意図せずに組
織または器官を刺してしまう危険性を実質的に低下させ
ることができる安全トロカールを開発することが重要で
あった。不測の穿刺の危険性を減少させるために栓塞子
上に安全シールドを備えたトロカールが開発された。こ
のシールドは栓塞子の穿通尖端を覆う延長位置に偏い
(バイアス)する。外科医がトロカールで組織を穿通し
ようとするときは、この安全シールドを後退させて穿通
尖端を露出させる。このシールドは圧力が継続して適用
されている限り後退位置に留まる。外科医が体壁を完全
に穿通すると圧力が解放され、安全シールドが穿通尖端
を覆う延長位置に復帰する。従って、腹腔内の体組織ま
たは器官を不注意により穿刺してしまうことを回避する
ことができる。安全シールドを有するトロカールの一例
がStephens等に対して1998年1月20日に発行され
た米国特許第5,709,671号明細書に記載されて
おり、その内容は参照されることによって、本出願の一
部をなす。
でに多数のトロカールが設計されているが、なお改善の
余地があることは明らかである。これらの用具に内蔵さ
れた安全機構の如何にかかわらず、体の器官に対して過
失により穿刺してしまう懸念がある。従って、外科手術
中に組織および器官を不注意による穿刺から保護するた
めの他の機構が開発された。トロカールの設計における
そのような開発の一例は穿通と同時に視覚化を導入する
ことに関するものである。穿通時の視覚化に適合された
外科手術用穿通用具を開示する特許明細書の一例として
はRiek等に対して1993年12月21日に発行された
米国特許第5,271,380号があり、その内容は参
照されることによって本出願の一部をなす。この特許明
細書は中空の円筒状スリーブと、このスリーブに先端部
が取り付けられたイメージング部材とを含む穿通用具を
開示している。この公報の発明の好適な実施態様では、
円錐状のブレードを持たない穿通尖端を有し、体組織内
への上記用具の前進を容易にしている。このブレードを
持たない栓塞子は体腔へのアクセスをとる際に、組織を
切断するのではなく引き離す。このようにすれば、安全
シールド等の機構を導入して、挿入時に組織または器官
が不注意により穿刺されることがないように保護するこ
とは不必要である。
持たない栓塞子を前進させることで安全性に対する懸念
と、従前のトロカールの場合に生じた不注意による組織
の穿刺が減少したが、依然として、改善が見込まれる。
従来技術のトロカールは光学式の、ブレードを持たない
栓塞子を組み立てる種々の技術を必要とする多数の部材
から構成されているので、製造上の努力目標が生じた。
例えば、製造元は穿通尖端を栓塞子のシャフトに接着す
るか、または当技術において公知の他の手段を使用する
ことにより栓塞子を組み立てる。多数の部材を組み立て
る努力目標だけでなく、これらの部材の組み立てに関連
して大きなコストがかかるという問題もある。
用する外科医はたいていイメージング装置の支援なしで
それを使用することから始めた。外科医にとっては触知
し得るフィードバックを用いる外科手術の手順を行うこ
とが楽であった。
努力目標とコストを低減することが望ましいことから、
一体型で中実の、プラスチック製の、ブレードを持たな
い栓塞子が開発されるに至った。この一体型で中実の、
プラスチック製の、ブレードを持たない栓塞子により射
出成形のような従来のプラスチック加工方法を使用する
ことが可能となり、それにより製造および組み立てコス
トが低減した。射出成形を用いると、一体型で中実のプ
ラスチック製栓塞子はまっすぐに射出成形されたプラス
チック製シャフトを持つことが可能となった。しかしな
がら、試験したところ組織を穿通するのに必要な力が相
当強いため、特に小径の装置において成形された栓塞子
に不所望の反りを生じることが分かった。この柔軟性は
組織穿通時には問題を生じる。本発明はこの栓塞子シャ
フトの反りの問題を解決するものである。
フトとを含む体組織を穿通するための栓塞子を提供す
る。このシャフトはハンドルに取り付けられた基端部と
ハンドルから延びている先端部とを有する。これらハン
ドルとシャフトは成形されたポリマーの単一片から形成
されている。このシャフトに沿って、上記成形されたポ
リマーよりも剛性が高い実質的に強化された部材を配置
してある。
手術用具の種々の部品および部材を示すために符号を用
いた。各図において同じ符号は外科手術用穿通用具の同
一の部材または部品を示す。本明細書において用いる
「基端」または「基端側に」という用語はユーザーに向
かって延びている用具、部品または部材の部分を指称す
る。これに対して、「先端」または「先端側に」という
用語はユーザーから遠ざかって延びている用具、部品ま
たは部材の部分を指称する。
2が示され、このトロカール2は本発明の栓塞子20と
カニューレ8を内蔵する。図2に示すように、栓塞子2
0はバルブ10内にこれを貫通して挿入され、さらにハ
ウジング14とスリーブ12とに挿入されている。挿入
時、バルブ・レバー18に結合された内側バルブ(図示
せず)が開く。シール10は隔壁バルブであるのが好ま
しいが、このシール10はシャフト22を包囲し、カニ
ューレ8を通って液体または気体が逃げるのを防止して
いる。シャフト22がカニューレ8内に完全に挿入され
ると、ハブ24がハンドル26によりスリーブ・ハウジ
ング14に固着される。栓塞子20の穿通尖端32とシ
ャフト22の尖端部の一部がスリーブ12から先端側に
延びている。
では、外科医はメスを使用して、手術の際に図1に示す
トロカール2を配置すべき部位に小さく切開を行う。次
いでトロカール2の先端部をこの小さな切開部に露出し
た組織内に挿入する。組織内に挿入後、トロカール2を
その軸線周りに前後に振動させて穿通を容易にする。穿
通尖端32上のセパレータ34およびセパレータ36は
振動時に組織を引き離すのを助けてトロカール2が腹腔
内に前進するのを容易にする。
およびボタン52(図示せず)を押してハンドル26を
スリーブ・ハウジング14から解放することにより、栓
塞子20をカニューレ8から取り外す。栓塞子20が取
り外されると、バルブ・レバー18に結合された内側バ
ルブ(図示せず)が閉じ、カニューレ8から液体または
気体が逃げるのを防止する。所望により、二酸化炭素の
ような加圧ガスを活栓16により選択的にスリーブ12
を通して圧送することができる。これで、直尺ステープ
ラー(linear stapler)のような外科手術用具、把持具
(graspers)、クリップ適用具、スコープ類等をカニュ
ーレ8を通して挿入して外科手術部位において処置を行
うことができる。
ーレ8はスリーブ12とスリーブ・ハウジング14を備
える。スリーブ12はスリーブ・ハウジング14から先
端側に延びている。スリーブ・ハウジング14は活栓1
6、バルブ・レバー18およびシール10を備える。
ト22を有し、シャフト22の基端部42はハンドル2
6に取り付けられ、先端部44はシャフトから延びてい
る。ハンドル26とシャフト22は成形されたポリマー
の単一片から形成されている。シャフト22はその先端
部44に一体に成形されている円錐状穿通先端32を備
えているのが好ましい。この尖端32から外側に第1の
セパレータ34および第2のセパレータ36が延びてい
る。ハンドル26はキャップ46を有し、このキャップ
はシャフト22の基端部42に取り付けられている。キ
ャップ46はハンドル26上にカチッと止められ(snap
ped)、締り嵌めによりハンドル26に固着される。
端32はシャフト22に先端部44において一体成形さ
れている。穿通尖端32は円形のベース40とこのベー
ス40から尖端側に延びている鈍頭のポイント38とを
有する。ベース40はシャフト22の先端部44に隣接
して配置されている。第1のセパレータ34および第2
のセパレータ36はそれぞれ一般にまっすぐな直線状エ
ッジ面を有する。第1のセパレータ34および第2のセ
パレータ36はそれぞれベース40に隣接部から穿通尖
端32のポイント38に向かって長さ方向に延びてい
る。第1のセパレータ34および第2のセパレータ36
は相互に約180°隔たっており、ポイント38の基端
側に配置されている。
はさらに強化部材30が配置されている。図6に示す実
施態様においては、強化部材30は剛性の中空強化チュ
ーブであり、このチューブは当業者に知られているステ
ンレス鋼、チタンその他の適当な材料で作製されてい
る。シャフト22およびハンドル26を形成する際に、
射出成形のような製造方法を用いてポリカーボネートの
ようなポリマー等の当業者に知られている任意のポリマ
ーを強化部材30を通して射出することができる。他の
製造方法は、当業者には明らかであるが、これらの方法
も本発明の製品の製造に用いることができる。
実施態様では、シャフト122は、シャフト22と同様
に、強化部材130をシャフト122内に配置してあ
る。強化部材130は中実の円筒状ロッドであり、当業
者に知られているステンレス鋼、アルミニウム等の任意
の強化材料で作製されている。射出成形のような製造方
法を用いてシャフト122とハンドル126(図示せ
ず)とを強化部材130の周りに単一片として一体に成
形することができる。
態様を示し、シャフト222は内部に部材(強化部材)
230を配置してある。強化部材230は十字状断面を
有する以外は強化部材130と同様である。当業者には
分かるように、本発明では円形および十字状以外にも多
くの他の好適な断面形状を用いることができる。
説明したが、本発明の範囲内の他の実施態様は当業者に
は明らかであろう。本発明の説明において用いた用語は
説明的意味において使用したものであり、限定のための
用語として使用したものではない。
の栓塞子。 (2)前記穿通尖端が一般に円錐状である実施態様
(1)記載の栓塞子。 (3)前記穿通尖端が該尖端から外方に延びる少なくと
も1つのセパレータを有する実施態様(1)記載の栓塞
子。 (4)前記部材が前記シャフトの周りに配置された中空
の円筒状チューブである請求項1記載の栓塞子。 (5)前記部材が前記シャフト内に埋設された中実ロッ
ドである請求項1記載の栓塞子。
態様(5)記載の栓塞子。 (7)前記ロッドが十字状断面を有する実施態様(5)
記載の栓塞子。 (8)前記部材が金属を含む請求項1記載の栓塞子。 (9)前記先端部上に穿通尖端を有する請求項2記載の
トロカール。 (10)前記穿通尖端が一般に円錐状である実施態様
(9)記載のトロカール。
延びる少なくとも1つのセパレータを有する実施態様
(9)記載のトロカール。 (12)前記部材が前記シャフトの周りに配置された中
空の円筒状チューブである請求項2記載のトロカール。 (13)前記部材が前記シャフト内に埋設された中実ロ
ッドである請求項2記載のトロカール。 (14)前記中実ロッドが円筒状である実施態様(1
3)記載のトロカール。 (15)前記ロッドが十字状断面を有する実施態様(1
3)記載のトロカール。 (16)前記部材が金属を含む請求項2記載のトロカー
ル。
栓塞子シャフトを設けることにより、不所望の反りを生
じることのない栓塞子およびトロカールを提供すること
が可能になった。
リの斜視図である。
の展開斜視図である。
ある。
好適な実施態様の、図5の線6−6に沿う断面図であ
る。
第2の好適な実施態様の、図5の線6−6に沿う断面図
である。
第3の好適な実施態様の、図5の線6−6に沿う断面図
である。
Claims (2)
- 【請求項1】 体組織を穿通するための栓塞子であっ
て、 a.成形されたポリマーの単一片から形成されたハンド
ルとシャフトとを備え、該シャフトの基端部が該ハンド
ルに取り付けられ、先端部が該ハンドルから延びてお
り、かつ b.該シャフトに沿って、該成形されたポリマーよりも
剛性が高い実質的に強化された部材を配置してなる栓塞
子。 - 【請求項2】 a.基端部、先端部およびこれらを貫通
する通路を有するチューブ状スリーブを備えたカニュー
レであって、該スリーブの基端部に取り付けられたハウ
ジングを有し、該ハウジングはその基端部に、該スリー
ブの通路と連通する開口部を備えたカニューレと、 b.該カニューレ内に挿入可能な栓塞子であって、成形
されたポリマーの単一片から形成されたハンドルとシャ
フトとを備え、該シャフトの基端部が該ハンドルに取り
付けられ、先端部が該ハンドルから延びている栓塞子
と、 c.該シャフトに沿って配置された、該成形されたポリ
マーよりも剛性が高い実質的に強化された部材とを備え
るトロカール。
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