MXPA02005541A - Trocar con eje obturador reforzado. - Google Patents

Abstract

De acuerdo con la presente invencion se provee un obturador para penetrar el tejido corporal, que tiene un asa y un eje; el eje tiene un extremo proximal unido al asa y un extremo distaí que se extiende desde el mismo; el asa y el eje se forman a partir de una sola pieza de polimero moldeado; un elemento de refuerzo sustancialmente rigido que se forma a partir de un material que tiene una rigidez superior al polimero moldeado se coloca a lo largo del eje.

Description

TROCAR CON EJE OBTURADOR REFORZADO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere en general a instrumentos quirúrgicos; y más particularmente, la invención se refiere a dispositivos del trocar para proveer comunicación a la cavidad abdominal. Los dispositivos del trocar de conformidad con la presente invención incluyen un eje obturador sustancialmente reforzado que añade rigidez para superar la deflexión no deseada durante la penetración.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un trocar es un instrumento quirúrgico que se utiliza para ganar acceso a la cavidad abdominal. Un trocar generalmente comprende dos componentes mayores, una cánula y un obturador. Para penetrar la piel, el cirujano hace una pequeña incisión en donde se inserta el trocar. El extremo distal del trocar entonces se inserta en el tejido. El obturador tiene un punto o un borde de corte en su extremo distal. Al aplicar presión contra el extremo proximal del obturador, el punto se fuerza a través del tejido hasta que entra a una ubicación objetivo, tal como la cavidad abdominal. La cánula se inserta a través de la perforación elaborada por medio del obturador y el obturador se retira, dejando la cánula como un acceso a la cavidad abdominal.

Ya que los trocares incluyen hojas con filo, una punción accidental en el tejido u órgano era una preocupación. Uno de los primeros desafíos técnicos en relación con el diseño y fabricación del trocar fue la incorporación de características para mejorar la seguridad. Específicamente, era importante desarrollar un trocar seguro que pudiera disminuir sustancialmente la posibilidad de punción del tejido o del órgano no intencionales. Un trocar que incluye un protector de seguridad en el obturador se desarrolló para disminuir la posibilidad de punciones no intencionales. Este protector se desvía en una posición extendida para cubrir la punta de penetración del obturador. Cuando el cirujano desea penetrar el tejido con el trocar, el protector de seguridad se retira y se expone la punta de penetración. El protector permanece en la posición de retracción a medida que se aplica continuamente presión. Cuando el cirujano punciona totalmente la pared del cuerpo, la presión se libera y el protector de seguridad regresa a su posición extendida cubriendo la punta de penetración. Por lo tanto, la punción accidental del tejido corporal y los órganos dentro de la cavidad corporal puede evitarse. Un ejemplo de un trocar que tiene un protector de seguridad se describe en la patente de E.U.A. 5,709,671 expedida a Stephens et al. el 20 de enero de 1998, que se incorpora en la presente por referencia. Aunque se han diseñado numerosos trocares para evitar las punciones accidentales, aún existe una clara posibilidad de mejoramiento. A pesar de los mecanismos de seguridad construidos en estos instrumentos, existía la preocupación de punciones accidentales en los órganos corporales.

Por lo tanto, otros mecanismos para proteger tejidos y órganos de punciones accidentales durante la cirugía se desarrollaron. Uno de dichos desarrollos en el diseño de trocares se relaciona con la incorporación de visualización concurrentemente con la penetración. Un ejemplo de una patente que describe un instrumento de penetración quirúrgico adaptado para visualización durante la penetración es la patente de E.U.A. 5,271 ,380 expedida para Riek, et al. y expedida el 21 de diciembre de 1993 que se incorpora en la presente por referencia. Esta patente describe un instrumento de penetración que incluye un hueco, un manguito cilindrico y un elemento de formación de imágenes unido al manguito en su extremo distal. En una modalidad preferida, tiene una punta de penetración sin hojas cónica para facilitar el avance del instrumento en el tejido corporal. El obturador sin hojas separa en lugar de cortar el tejido mientras penetra para ganar acceso en una cavidad corporal. En esta forma, la incorporación de un protector de seguridad u otro mecanismo para proteger el tejido u órganos de punciones accidentales durante la inserción no es necesaria. El avance del obturador sin hojas óptico redujo las preocupaciones de seguridad y punciones de tejido accidentales relacionadas con trocares anteriores; sin embargo, aún existe la oportunidad de mejorías. Los trocares en la técnica anterior se construyeron a partir de un gran número de elementos que requerían varias técnicas para ensamblar el obturador sin hojas óptico, creando desafíos en cuanto a la fabricación. Por ejemplo, los fabricantes ensamblan el obturador al pegar la punta de penetración en el eje ^i i 'tiftr*-f^ del obturador, o al utilizar otros medios mecánicos conocidos en la técnica. No únicamente este gran número de elementos es un desafío para ensamblar, sino también existen costos importantes relacionados con el ensamble de todos estos elementos. Muchos cirujanos que utilizan el obturador sin hojas óptico, comenzaron a utilizarlo sin la ayuda del dispositivo de formación de imágenes. Los cirujanos descubrieron que se sentían cómodos realizando procedimientos quirúrgicos utilizando retroalimentación táctil. Esta preferencia quirúrgica y el deseo de reducir los desafíos en cuanto a fabricación y costos condujeron al desarrollo de un obturador sin hojas de plástico sólido de una sola pieza. El obturador sin hojas plástico sólido de una sola pieza permitió el uso de métodos de procesamiento de plástico convencionales tales como moldeo por inyección, reduciendo así los costos de fabricación y ensamble. Utilizando moldeo por inyección, el obturador de plástico sólido de una sola pieza tuvo un eje de plástico moldeado por inyección recto. Sin embargo, las pruebas mostraron que la fuerza requerida para penetrar el tejido era lo suficientemente mayor para provocar deflexión no deseada del eje obturador moldeado, especialmente en dispositivos de diámetro pequeño. Esta flexibilidad sería un problema durante la penetración al tejido. Esta invención supera el problema de deflexión del eje obturador.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De conformidad con la presente invención, se provee un obturador para penetrar el tejido corporal, que contiene un asa y un eje. Este eje tiene un extremo proximal unido al asa y un extremo distal que se extiende desde la misma. El asa y el eje se forman a partir de una sola pieza de polímero moldeado. Un elemento de refuerzo sustancialmente rígido que se forma a partir de un material que tiene una rigidez superior al polímero moldeado se dispone a lo largo del eje.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de un ensamble del trocar que incluye el obturador de la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva esquemática del trocar que muestra el obturador y la cánula separadas. La figura 3 es una vista en planta del obturador de la presente invención. La figura 4 es una vista amplificada de la punta de penetración del obturador. La figura 5 es una vista amplificada de la punta de penetración, que se muestra en la figura 4 girada 90°. ' i - • .latiiii ! ihriiiflrt iÉifctÉria^^ La figura 6 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5 de la modalidad preferida del eje reforzado del obturador en la presente invención. La figura 7 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5 de una segunda modalidad alternativa del eje reforzado del obturador en la presente invención. La figura 8 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5 de una tercera modalidad alternativa del eje reforzado del obturador en la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Los números de referencia se utilizan en esta descripción para designar varios componentes y elementos del instrumento de esta invención. Los números de referencia idénticos designados en varios dibujos se refieren al elemento o componente idéntico del instrumento de penetración quirúrgico. Como se utiliza en esta descripción, "proximal" o "proximalmente" se refiere a esa porción del instrumento, componente, o elemento que se extiende hacia el usuario. A la inversa, "distar o "distalmente" se refiere a esa porción del instrumento, componente, o elemento que se extiende lejos del usuario. Con relación a las figuras 1 y 2 se muestra un trocar 2 que incorpora un obturador 20 y una cánula 8 de la presente invención. Como se ilustra en la figura 2, el obturador 20 se inserta en y a través de la válvula 10 y ^j^ ^^ ^. ?m i .9.í^máiMáiM en el alojamiento del manguito 14 del manguito 12. Durante la inserción, una válvula interna (no se muestra) conectada a la palanca de la válvula 18 se abre. El sello 10 preferiblemente es una válvula del septum que rodea el eje 22 previniendo que cualquier fluido o gas se escape a través de la cánula 8. Cuando el eje 22 se inserta totalmente en la cánula 8, el cubo 24 se asegura al alojamiento del manguito 14 por medio del asa 26. La punta de penetración 32 del obturador 20, y una porción del extremo distal del eje 22, se extiende distalmente desde el manguito 12. En un procedimiento quirúrgico real utilizando el dispositivo de la presente invención, un cirujano, utilizando un escalpelo, hace una pequeña incisión en donde el trocar 2, que se muestra en la figura 1 , se coloca durante el procedimiento quirúrgico. El extremo distal del trocar 2 entonces se inserta en el tejido expuesto mediante la pequeña incisión. Después de la inserción en el tejido, el trocar 2 se hace oscilar hacia atrás y hacia adelante alrededor de su eje para facilitar la penetración. Los separadores 34 y 36 en la punta de penetración 32 ayudan a separar el tejido durante la oscilación para facilitar el avance del trocar 2 en la cavidad abdominal. Después de que se ha completado la penetración en la cavidad abdominal, el obturador 20 se remueve de la cánula 8 al presionar los botones 51 y 52 (no se muestran) que liberan el asa 26 del alojamiento del manguito 14. Cuando el obturador 20 se remueve una válvula interna (no se muestra) conectada a la palanca de la válvula 18 se cierra previniendo que cualquier fluido o gas se escape de la cánula 8. Si se desea, una gas de presurización 1'iT' f t -fffH - *i?>t-?-t-----ttw tal como dióxido de carbono puede bombearse selectivamente a través del manguito 12 por medio de una llave de cierre 16. Los instrumentos quirúrgicos, tales como engrapadoras lineales, sujetadores, aplicadores de grapas, curetas etc., pueden ahora insertarse a través de la cánula 8 para realizar un procedimiento en el sitio quirúrgico. Con relación de nueva cuenta a las figuras 1 y 2, la cánula 8 incluye un manguito 12 y un alojamiento del manguito 14. El manguito 12 se extiende distalmente desde el alojamiento del manguito 14. El alojamiento del manguito 14 incluye una llave de cierre 16, una palanca de la válvula 18 y un sello 10. El obturador 20, como se muestra en la figura 3, tiene un eje 22 que tiene un extremo proximal 42 unido al asa 26, y un extremo distal 44 que se extiende desde el mismo. Un asa 26 y un eje 22 se forman a partir de una sola pieza de polímero moldeado. El eje 22 preferiblemente incluye una punta de penetración cónica 32 que se moldea integralmente al eje 22 en su extremo distal 44. La punta 32 incluye un primer y segundo separadores 34 y 36 que se extienden hacia afuera desde la punta de penetración 32. El asa 26 tiene una tapa 46 unida al extremo proximal 42 del eje 22. La tapa 46 se sujeta al asa 26 y se asegura en la misma mediante un ajuste de interferencia. Con relación ahora a las figuras 4 y 5, la punta de penetración 32 se moldea integralmente con el eje 22 en el extremo distal 44. La punta de penetración 32 tiene una base circular 40 y un punto parejo 38 que se extiende distalmente desde la base 40. La base 40 se coloca adyacente al éií ÉÍÉÜIÍÍlf AA-^¿- '•- -—- -•— '•Í-^-HI 11.i mi ir MiÉl i ? [fÉÉrtptlf fHf f" #f 44 extremo distal 44 del eje 22. El primer y segundo separadores 34 y 36, respectivamente, tienen superficies de borde lineal, generalmente recto. Cada primer y segundo separador 34 y 36 se extiende longitudinalmente desde la parte adyacente a la base 40 hacia el punto 38 de la punta de penetración 32. El primer y segundo separadores 34 y 36 se separan alrededor de 180° entre sí, y se colocan proximalmente al punto 38. Con relación de nueva cuenta a la figura 3, el eje 22 además incluye un elemento de refuerzo 30 dispuesto en el mismo. En la modalidad ilustrada en la figura 6, el elemento 30 es un tubo hueco de refuerzo rígido elaborado de acero inoxidable, titanio u otro material adecuado conocido por los expertos en la técnica. Utilizando métodos de fabricación similares al moldeo por inyección, un polímero tal como policarbonato, o cualquier otro polímero adecuado conocido por los expertos en la técnica, puede inyectarse a través del elemento 30 mientras forma un eje 22 y un asa 26. Otros métodos de fabricación, evidentes fácilmente por los expertos en la técnica, también pueden utilizarse para elaborar la presente invención. Una modalidad alternativa de la presente invención se muestra en la figura 7. En esta modalidad, el eje 122, similar al eje 22, incluye un elemento de refuerzo 130 colocado dentro del eje 122. El elemento 130 es una varilla cilindrica sólida elaborada de un material de refuerzo tal como acero inoxidable, aluminio o cualquier otro material conocido por los expertos en la técnica. Utilizando métodos de fabricación similares al moldeo por inyección, el eje 122 y el asa 126 (no se muestran) pueden moldearse integralmente como una sola pieza alrededor del elemento 130. La figura 8 muestra otra modalidad alternativa, similar a la que se muestra en la figura 7, en donde el eje 222 incluye un elemento 230 colocado en el mismo. El elemento 230 es similar al elemento 130 pero tiene una sección transversal en forma de signo de más +. Como se apreciará por bs expertos en la técnica, muchas otras configuraciones en sección transversal adecuadas diferentes a la circular y a la de forma de signo de más, pueden utilizarse en la presente invención. Aunque modalidades particulares de la presente invención se han mostrado y descrito, otras modalidades serán evidentes para los expertos en la técnica sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Los términos utilizados para describir la invención se utilizan en su sentido descriptivo y no en términos limitativos.

Claims (18)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un obturador para penetrar el tejido corporal, dicho obturador comprende: (a) un asa y un eje, dicho eje tiene un extremo proximal unido a dicha asa, y un extremo distal que se extiende desde la misma, dicha asa y dicho eje formados a partir de una sola pieza de polímero moldeado; y (b) un elemento de refuerzo sustancialmente rígido colocado a lo largo de dicho eje, dicho elemento formado a partir de un material que tiene una rigidez mayor a dicho polímero moldeado.

2.- El obturador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho extremo distal tiene una punta de penetración en el mismo.

3.- El obturador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicha punta de penetración es generalmente cónica.

4.- El obturador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicha punta de penetración tiene al menos un separador que se extiende hacia afuera de la misma.

5.- El obturador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento es un tubo cilindrico hueco colocado alrededor de dicho eje.

6.- El obturador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento es una varilla sólida incrustada en dicho eje.

7.- El obturador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha varilla es cilindrica.

8.- El obturador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha varilla tiene una sección transversal en forma de signo de más.

9.- El obturador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento comprende un metal.

10.- Un trocar que comprende: a. una cánula que comprende un manguito tubular que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasaje entre los mismos, dicha cánula tiene un alojamiento unido a dicho extremo proximal de dicho manguito, dicho alojamiento tiene una abertura en un extremo proximal del mismo que se encuentra en comunicación con dicho pasaje de dicho manguito; b. un obturador que se inserta en dicha cánula, dicho obturador comprende un asa y un eje, dicho eje tiene un extremo proximal unido a dicha asa y un extremo distal que se extiende desde la misma, dicha asa y dicho eje formados a partir de una sola pieza de polímero moldeado; y c. un elemento de refuerzo sustancialmente rígido colocado a lo largo de dicho eje, dicho elemento formado a partir de un material que tiene una rigidez mayor a dicho polímero moldeado.

11.- El obturador de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque dicho extremo distal tiene una punta de penetración en el mismo.

12.- El obturador de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque dicha punta de penetración generalmente es cónica.

13.- El obturador de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque dicha punta de penetración tiene al menos un separador que se extiende hacia afuera de la misma.

14.- El obturador de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque dicho elemento es un tubo cilindrico hueco colocado alrededor de dicho eje.

15.- El obturador de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque dicho elemento es una varilla sólida incrustada en dicho eje.

16.- El obturador de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque dicha varilla es cilindrica.

17.- El obturador de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque dicha varilla tiene una sección transversal en forma de signo de más.

18.- El obturador de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque dicho elemento comprende un metal.