JP2009039263A

JP2009039263A - 血糖測定システム

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Publication number: JP2009039263A
Application number: JP2007206565A
Authority: JP
Inventors: Yasushi Ueda; 泰志上田; Hiroyoshi Ishita; 博義井下; Mamiko Akizuki; 麻水子秋月
Original assignee: Panasonic Corp
Current assignee: Panasonic Corp
Priority date: 2007-08-08
Filing date: 2007-08-08
Publication date: 2009-02-26
Anticipated expiration: 2027-08-08
Also published as: JP5034762B2

Abstract

【課題】侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、侵襲型血糖測定装置における採血の回数を低減し、校正中においても推定血糖値を表示することが可能な血糖測定システムを提供する。
【解決手段】侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置１０２で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置での生体内の特徴量の検出を開始する侵襲起動信号を出力する制御手段と、前記侵襲起動信号に基づき生体から血液を採取する採血手段とを備え、前記推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記侵襲型血糖測定装置での測定を開始することにより、不必要な採血を低減することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、血糖測定システムに関し、より詳細には、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムに関する。

代表的な生活習慣病である糖尿病の患者数は世界的に増加傾向にある。糖尿病患者は、糖尿病による合併症を抑制し、患者の生活の質を向上するために、日常的な血糖コントロールが必要である。そのため、患者は医師の指導のもと、毎日定期的に血糖値を測定しなければならない。血糖値を測定する代表的な方法としては、患者の指を刺して血液を採取し血糖値を測定する侵襲型の血糖測定装置がある。指を刺して血液を採取する際に手間と痛みを伴うこと、さらに感染症などの危険が伴うことから、血液の採取を必要としない、非侵襲型の血糖測定装置が提案されている。

非侵襲型の血糖測定装置は、原理的に血糖値の絶対濃度を測定することが不可能であるため、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値を用いて装置の校正を行う必要がある。そこで、侵襲型の血糖測定装置からの通知に基づき、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値を非侵襲型の血糖測定装置が供える情報伝送部を経て、血糖値保存メモリに記憶し、さらに、非侵襲型の血糖測定装置で血糖値の推定を行い、血糖値保存メモリに記憶した血糖値から非侵襲型の血糖測定装置で推定した血糖値の校正を行う方法が提案されている（例えば、特許文献１）。
特開平１１−５６８２３号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載された技術では、ユーザは侵襲型の血糖測定装置で測定した現在の血糖値が、校正に必要な情報量に達しているかどうか知る手段がないため、定期的に侵襲型の血糖測定装置で測定を行わなければならず、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値の変化が少ないときでも、苦痛を伴う血液の採取が定期的に必要である、という課題を有していた。

また、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値の変化量が、校正に必要な情報量に達していない校正期間は、推定血糖値を算出することができないという課題を有していた。

また、非侵襲型の血糖測定装置は、校正期間で測定した侵襲型の血糖測定装置の血糖値を用いて推定血糖値を算出するため、校正期間後に、非侵襲型の血糖測定装置における推定血糖値が急激に変化（以下、異常データと表記する）した場合でも補正の方法がないという課題を有していた。

本発明は、従来の課題を解決するもので、不必要な採血を減らし、校正中においても、最終精度に達していないが推定血糖値を表示することができ、さらに、校正期間後の異常データの発生を通知し、再校正することができる血糖測定システムを提供することを目的とする。

上記従来の課題を解決するために、本発明にかかる血糖測定システムは、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記非侵襲型血糖測定装置からの侵襲測定指示に基づき、生体から血液を採取する採血手段と、前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定する血糖値測定手段と、前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する侵襲血糖値表示手段と、を備え、前記非侵襲型血糖測定装置は、前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定開始を指示する非侵襲起動信号を出力し、さらに、前記侵襲型血糖測定装置での生体内の特徴量を検出するよう指示する侵襲測定指示信号を出力する制御手段と、前記非侵襲起動信号に基づき、生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、後述する校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、前記侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を含む血糖測定情報を保存する侵襲血糖情報記憶手段と、前記侵襲血糖情報記憶手段に保存した前記血糖測定情報と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、校正データを算出する血糖値校正算出手段と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する非侵襲血糖値表示手段と、前記制御手段から出力された侵襲測定指示信号を表示し、前記侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定を指示する侵襲測定指示手段と、を備え、校正中の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知することを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の時間経過しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記所定の時間を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の回数、前記非侵襲型血糖測定装置で測定を繰り返しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記所定の回数を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値校正算出手段は、前記侵襲型血糖測定装置で測定した前記血糖値の変化量があらかじめ設定された侵襲血糖閾値以上になったときに、校正期間終了を示す処理状況信号を出力する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記侵襲血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、あらかじめ設定された非侵襲測定周期に基づき、前記非侵襲起動信号を出力する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲測定周期を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された異常血糖閾値以上になったときに、前記制御手段に対し、前記侵襲測定指示信号を出力する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記異常血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量が連続して異常血糖閾値以上になる回数をカウントし、異常状態連続回数があらかじめ設定された異常状態連続閾値以上になったときに、前記制御手段に対し、前記侵襲測定指示信号を出力する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記異常状態連続閾値を変更可能である、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記非侵襲型血糖測定装置は、ユーザに対し処理状況信号を通知する処理状況通知手段を備え、前記血糖値校正算出手段から出力される校正中であるか否かの処理状況信号を通知する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を音で行う、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を光で行う、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を振動で行う、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を表示で行う、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を音で行う、ことを特徴とするものであることを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を光で行う、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を振動で行う、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を表示で行う、ことを特徴とするものであることを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングとである、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングと、その測定したときの温度とである、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、前記侵襲型血糖測定装置で測定した前記血糖値の時間０分からの変化量が、非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記非侵襲血糖閾値を前記侵襲血糖閾値に置き換える、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲血糖閾値を前記侵襲血糖閾値に置き換える機能をＯＮ／ＯＦＦできる、ことを特徴とするものである。

また、本発明に係る血糖測定システムは、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記非侵襲型血糖測定装置からの侵襲起動信号に基づき、生体から血液を採取する採血手段と、前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定する血糖値測定手段と、前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する侵襲血糖値表示手段と、前記血糖値測定手段で測定した前記侵襲型血糖測定装置の血糖値を含む血糖測定情報を保存する侵襲血糖情報記憶手段と、前記非侵襲型血糖測定装置に対し、前記侵襲血糖情報記憶手段に保存した前記血糖測定情報を読み出し、転送データとして出力するデータ送信手段と、を備え、前記非侵襲型血糖測定装置は、前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定開始を指示する非侵襲起動信号を出力し、さらに、前記侵襲型血糖測定装置での生体内の特徴量の検出を開始する侵襲起動信号を出力する制御手段と、前記非侵襲起動信号に基づき、生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、後述する校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、前記侵襲型血糖測定装置のデータ送信手段から出力された前記転送データを受信するデータ受信手段と、前記データ受信手段で受信した前記転送データに含まれる前記血糖測定情報を保存する非侵襲血糖情報記憶手段と、前記非侵襲血糖情報記憶手段に保存した前記血糖測定情報と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、校正データを算出する血糖値校正算出手段と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する非侵襲血糖値表示手段と、を備え、校正中の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記非侵襲型血糖測定装置からの指示に従い、前記侵襲型血糖測定装置が血糖値の測定を自動的に開始する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の時間経過しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された前記非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の回数、前記非侵襲型血糖測定装置で測定を繰り返しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された前記非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とするものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された異常血糖閾値以上になったときに、前記侵襲型血糖測定装置が血糖値の測定を自動的に開始する、ことを特徴とするものである。

本発明の血糖測定システムによれば、校正中においても、最終精度に達してはいないが推定血糖値を表示することを可能にし、精度の悪い推定血糖値が校正に必要な血糖値の変化量が得られた状態で、侵襲型血糖測定装置での採血を促すことにより、不必要な採血を減らすことができる。

さらに、校正期間後の推定血糖値において、異常データが発生した場合に、侵襲型血糖測定装置での採血を促すことにより、校正期間後の異常データに対する補正を行うことができる。

以下に、本発明の実施の形態による血糖測定システムを、図面とともに詳細に説明する。

（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１による血糖測定システム１０００の構成を示す図である。

図１において、１０１は侵襲型血糖測定装置、１０２は非侵襲型血糖測定装置、１１１は採血手段、１１２は血糖値測定手段、１１３は侵襲血糖値表示手段、１１４は侵襲血糖情報記憶手段、１１５はデータ送信手段、１２１は制御手段、１２２は特徴量検出手段、１２３は血糖値推定手段、１２４は血糖値校正算出手段、１２５は非侵襲血糖値表示手段、１２６はデータ受信手段、１２７は非侵襲血糖情報記憶手段、１２８は処理状況通知手段、１５１は血液、１５２は血糖値、１５３、１５４は血糖測定情報、１５５は転送データ、１６１は侵襲起動信号、１６２は非侵襲起動信号、１６３は特徴量、１６４は校正データ、１６５は推定血糖値、１６６、１６７は血糖測定情報、１６８は推定血糖値、１６９は処理状況信号、１７０は侵襲測定要求信号、１７１は受信完了信号、２０１は非侵襲測定周期、２０２は非侵襲血糖閾値、２０３は異常血糖閾値、２０４は侵襲血糖閾値、２０５は異常状態連続閾値、２０６は経過時間閾値、２０７は測定回数閾値である。

本実施の形態１により血糖測定システム１０００は、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２とから構成される。

本実施の形態１における侵襲型血糖測定装置１０１は、非侵襲型血糖測定装置１０２からの侵襲起動信号１６１に基づき、生体から血液１５１を採取する採血手段１１１と、採血手段１１１より採取した血液１５１から血糖値１５２を測定する血糖値測定手段１１２と、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５２を表示する侵襲血糖値表示手段１１３と、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５２などの血糖測定情報１５３を保存する侵襲血糖情報記憶手段１１４と、非侵襲型血糖測定装置１０２に対し、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した血糖測定情報１５４を読み出し、転送データ１５５として出力するデータ送信手段１１５と、を有して構成される。

本実施の形態１における非侵襲型血糖測定装置１０２は、非侵襲型血糖測定装置１０２での血糖値の測定開始を指示する非侵襲起動信号１６２を出力し、さらに、侵襲型血糖測定装置１０１での生体内の特徴量１６３の検出を開始する侵襲起動信号１６１を出力する制御手段１２１と、非侵襲起動信号１６２に基づき、生体内から特徴量１６３を検出する特徴量検出手段１２２と、特徴量検出手段１２２で検出した特徴量１６３と、校正データ１６４とから、推定血糖値１６５を求める血糖値推定手段１２３と、侵襲型血糖測定装置１０１のデータ送信手段１１５から出力された転送データ１５５を受信するデータ受信手段１２６と、血糖値推定手段１２３で求めた推定血糖値１６５と、データ受信手段１２６で受信した転送データ１５５に含まれる血糖測定情報１６６を保存する非侵襲血糖情報記憶手段１２７と、非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存した血糖測定情報１６７と、血糖値推定手段１２３で求めた推定血糖値１６５とから、校正データ１６４を算出する血糖値校正算出手段１２４と、血糖値推定手段１２３で求めた推定血糖値１６５を表示する非侵襲血糖値表示手段１２５と、血糖値校正算出手段１２４から出力される処理状況信号１６９を通知する処理状況通知手段１２８と、を有して構成される。

図２は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１、非侵襲型血糖測定装置１０２で、それぞれ求められる血糖値１５２、及び推定血糖値１６５を、時間軸でプロットした図である。図２において、（ａ）は血糖値１５２、及び推定血糖値１６５、（ｂ）は侵襲起動信号１６１、（ｃ）は非侵襲起動信号１６２、（ｄ）は侵襲測定要求信号１７０である。

図３は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と非侵襲型血糖測定装置１０２の血糖値１５２及び推定血糖値１６５を時間軸でプロットした時間０分から時間２０分までの拡大図である。図３において、３０１は近似式である。

図４は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と非侵襲型血糖測定装置１０２のシステム構成を示す図である。図４において、４０１は生体表面、４０２は血管、４０３は光、４０４は光音響波である。

図５は、本発明の実施の形態１における、非侵襲型血糖測定装置１０２の推定血糖値１６５及び処理状況信号１６９の通知方法を示す図である。図５において、５０１は測定開始スイッチ、５０２は侵襲測定指示手段である。

以下、図１、図２、図３、図４、図５を用いて、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２が、通信を行う場合の動作について説明する。

ここで、非侵襲型血糖測定装置１０２は、光音響を用いた装置を想定しており、非侵襲測定周期２０１は非侵襲型血糖測定装置１０２の測定周期を、非侵襲血糖閾値２０２は通常測定期間で使用できる精度の校正データ１６４を算出するのに十分な校正期間における推定血糖値１６５の変化量の絶対値を、異常血糖閾値２０３は通常測定期間において推定血糖値１６５の変化量の絶対値を、侵襲血糖閾値２０４は侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値の時間０分からの変化量の絶対値を、異常状態連続閾値２０５は通常測定期間において推定血糖値１６５の変化量が連続して異常血糖閾値２０３以上になる回数を、経過時間閾値２０６は侵襲型血糖測定装置１０１で血糖値を測定したタイミングから推定血糖値１６５の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を越えるまでの時間を、あらかじめ設定しておく。ここでは、非侵襲測定周期２０１に３分、非侵襲血糖閾値２０２に６５ｍｇ／ｄｌ、異常血糖閾値２０３に２５ｍｇ／ｄｌ、侵襲血糖閾値２０４に６５ｍｇ／ｄｌ、異常状態連続閾値２０５に１回、経過時間閾値２０６に２０分を設定したとしている。

侵襲型血糖測定装置１０１の測定周期は約５分間隔であるとし、血糖測定情報１５４は、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５２と、測定タイミングよりなる。

まず、時間０分のとき、ユーザにより侵襲型血糖測定装置１０１が備える採血スイッチ（図示せず）が押されると侵襲起動信号１６１が出力される。穿刺針などの採血手段１１１により侵襲起動信号１６１が検出されると、生体から血液１５１を採取する。

血糖値測定手段１１２は採取した血液１５１から血糖値１５２を測定する。

測定した血糖値１５２は、侵襲血糖値表示手段１１３で表示され、さらに、侵襲血糖情報記憶手段１１４に測定時間とともに保存される。

時間０分の血糖値１５２は、７０ｍｇ／ｄｌとする。

データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間０分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。

データ受信手段１２６は、データ送信手段１１５から出力された転送データ１５５を受信し、転送データ１５５から血糖測定情報１６６を非侵襲血糖記憶手段１２７に保存するとともに、血糖値推定手段１２３に対し、受信完了信号１７１を出力する。

血糖値推定手段１２３は、受信完了信号１７１を検出すると、経過時間の測定を開始し、推定血糖値１６５の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を越えるまでの時間を測定する。

非侵襲型血糖測定装置１０２は腕などの生体表面４０１に装着し、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定開始スイッチ５０１を押す。制御手段１２１は測定開始スイッチ５０１が押されたことを検知すると、非侵襲起動信号１６２を出力する。

なお、ここでは、侵襲型血糖測定装置１０１と非侵襲型血糖測定装置１０２はユーザによりそれぞれ同時に採血スイッチ及び測定開始スイッチ５０１が押され測定が開始されるものとして説明したが、同時刻に測定が行われなくてもよいし、侵襲型血糖測定装置１０１から非侵襲型血糖測定装置１０２を起動し測定を開始してもよいし、非侵襲型血糖測定装置１０２からの侵襲型血糖測定装置１０１を起動し測定を開始してもよい。

光４０３は生体内を伝播し、血管４０２内の血糖値を推定できる物質で吸収され、光音響波４０４が生成される。

特徴量検出手段１２２は、非侵襲起動信号１６２に基づき、光音響波４０４の検出を開始し、特徴量１６３を検出し、保存する。

時間３分のとき、非侵襲型血糖測定装置１０２は、非侵襲測定周期２０１にあらかじめ設定された非侵襲測定周期２０１に従い３分間隔で測定を行うため、制御手段１２１が生体表面４０１から光４０３を照射し、さらに、非侵襲起動信号１６２を特徴量検出手段１２２に出力する。

このとき経過時間は３分である。

時間５分のとき、時間０分のときと同様に、侵襲型血糖測定装置１０１が備える採血スイッチをユーザが押すことにより、測定が開始され、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を行う。測定方法は、時間０分のときと同様である。

このときの血糖値１５２は８２ｍｇ／ｄｌであるとする。

データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間５分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。

血糖値推定手段１２３は、受信完了信号１７１を検出すると、これまでカウントしていた経過時間をリセットし、新たに推定血糖値１６５の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を越えるまでの時間を測定する。

時間６分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、特徴量検出手段１２２が、光４０３が血管４０２内の血糖値を推定できる物質で吸収されて発生する光音響波を検出することにより特徴量１６３を検出する。
この時点で侵襲型血糖測定装置１０１のデータが２つ存在する（時間０分：７０ｍｇ／ｄｌ、時間５分：８２ｍｇ／ｄｌ）ので、血糖値校正手段１２４は、そのデータを基に近似式３０１を求め、近似血糖値（図３：△）を算出し、この近似血糖値と非侵襲型血糖測定装置１０２の時間０分、３分、６分の特徴量１６３を基に校正データ１６４を算出する。該算出した仮の校正データ１６４を、血糖値推定手段１２３に出力するとともに、校正中を示す処理状況信号１６９を処理状況通知手段１２８に出力する。

このとき経過時間は１分である。
血糖値推定手段１２３は、校正データ１６４に基づき、時間６分のときの推定血糖値１６５（７１ｍｇ／ｄｌ）を求め、これを非侵襲血糖値表示手段１２５に出力する（図５（ａ））。さらに、時間６分のときの推定血糖値１６５と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値（７０ｍｇ／ｄｌ）の差を求め、変化量（１ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。
なお、ここでは、測定時間６分のとき、時間３分、６分の侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値を近似式３０１より算出する方法で説明したが、時間５分の時点で、時間０分、３分の特徴量より近似式で５分の近似非侵襲特徴量を算出して校正を行うことも可能である。

時間９分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は４分である。
血糖値推定手段１２３は、時間９分のときの推定血糖値（７３ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（３ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間１２分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は７分である。

血糖値推定手段１２３は、時間１２分のときの推定血糖値（８１ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（１１ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間１５分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は１０分である。

血糖値推定手段１２３は、時間１５分のときの推定血糖値（８４ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（１４ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間１８分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は１３分である。

血糖値推定手段１２３は、時間１８分のときの推定血糖値（９５ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（２５ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間２１分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は１６分である。

血糖値推定手段１２３は、時間２１分のときの推定血糖値（１０２ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（３２ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間２４分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は１９分である。

血糖値推定手段１２３は、時間２４分のときの推定血糖値（１００ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（３０ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間２７分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は２２分である。

血糖値推定手段１２３は、時間２７分のときの推定血糖値（１０８ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（３８ｍｇ／ｄｌ）を算出する。推定血糖値の変化量は非侵襲血糖閾値２０２を超えていないが、経過時間が経過時間閾値２０６を超えているので、測定時間が経過しても推定血糖値を校正するのに十分な血糖値の変化量が得られていないと判断し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を要求する侵襲測定要求信号１７０を制御手段１２１に出力する。

制御手段１２１は、侵襲測定要求信号１７０に基づき、侵襲起動信号１６１を生成し、侵襲型血糖測定装置１０１に出力する。

採血手段１１１により制御手段１２１から出力された侵襲起動信号１６１が検出されると、生体から血液１５１を採取する。

このときの血糖値１５２は、１００ｍｇ／ｄｌとする。
データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間２８分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。

データ受信手段１２６は、データ送信手段１１５から出力された転送データ１５５を受信し、転送データ１５５から血糖測定情報１６６を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存するとともに、血糖値推定手段１２３に対し、受信完了信号１７１を出力する。

血糖値校正算出手段１２４は、非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存した３回分の血糖測定情報１６７（図２：０分、５分の●及び２８分の◆）から近似式を求め、６分から２７分までの近似侵襲血糖値を算出し、この近似侵襲血糖値を使って、仮の校正データ１６４を算出し、仮の校正データ１６４を、血糖値推定手段１２３に出力する。さらに、時間２７分のときの血糖値（１００ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、侵襲血糖値の変化量（３０ｍｇ／ｄｌ）を算出し、この侵襲血糖値の変化量が侵襲血糖閾値２０４を超えていないので、引き続き校正中を示す処理状況信号１６９を処理状況通知手段１２８に出力する。

血糖値推定手段１２３は、仮の校正データ１６４に基づき、時間２８分のときの仮の校正データ適用後の推定血糖値１６５を求め（図２：×）、これを非侵襲血糖値表示手段１２５に出力する。

時間３０分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は３分である。

血糖値推定手段１２３は、時間３０分のときの推定血糖値（１１３ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（４３ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間３３分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は６分である。

血糖値推定手段１２３は、時間３３分のときの推定血糖値（１２１ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（５１ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間３６分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は９分である。

血糖値推定手段１２３は、時間３６分のときの推定血糖値（１２５ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（５５ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間３９分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は１２分である。

血糖値推定手段１２３は、時間３９分のときの推定血糖値（１３８ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６８ｍｇ／ｄｌ）を算出する。この変化量が非侵襲血糖閾値２０２以上なので、推定血糖値を校正するのに十分な血糖値の変化量が得られたと判断し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を要求する侵襲測定要求信号１７０を制御手段１２１に出力する。

なお、ここでは、血糖値推定手段１２３は、測定時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値と各測定時間の推定血糖値の差を変化量として算出し、非侵襲血糖閾値２０２と比較するとして説明したが、１回前（３分前）の非侵襲血糖測定装置１０２で測定した推定血糖値との差を加算していき、その値を非侵襲血糖閾値２０２と比較してもよい。

このときの血糖値１５２は、１１０ｍｇ／ｄｌとする。
データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間４０分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。

血糖値校正算出手段１２４は、非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存した４回分の血糖測定情報１６７（図２：０分、５分の●及び２８分、４０分の◆）から近似式を求め、６分から３９分までの近似侵襲血糖値を算出し、この近似侵襲血糖値を使って、仮の校正データ１６４を算出し、仮の校正データ１６４を、血糖値推定手段１２３に出力する。さらに、時間３９分のときの血糖値（１１０ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、侵襲血糖値の変化量（４０ｍｇ／ｄｌ）を算出し、この侵襲血糖値の変化量が侵襲血糖閾値２０４を超えていないので、引き続き校正中を示す処理状況信号１６９を処理状況通知手段１２８に出力する。

血糖値推定手段１２３は、仮の校正データ１６４に基づき、時間４０分のときの仮の校正データ適用後の推定血糖値１６５を求め（図２：×）、これを非侵襲血糖値表示手段１２５に出力する。

時間４２分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は３分である。

血糖値推定手段１２３は、時間４２分のときの推定血糖値（１２７ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（５７ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間４５分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は６分である。

血糖値推定手段１２３は、時間４５分のときの推定血糖値（１３０ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６０ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間４８分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は９分である。

血糖値推定手段１２３は、時間４８分のときの推定血糖値（１３２ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６２ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間５１分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は１２分である。

血糖値推定手段１２３は、時間５１分のときの推定血糖値（１３７ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６７ｍｇ／ｄｌ）を算出する。この変化量が非侵襲血糖閾値２０２以上なので、推定血糖値を校正するのに十分な血糖値の変化量が得られたと判断し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を要求する侵襲測定要求信号１７０を制御手段１２１に出力する。

このときの血糖値１５２は、１２５ｍｇ／ｄｌとする。
データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間５２分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。

なお、ここでは、データ送信手段１１５は時間５１分で測定した侵襲型血糖測定装置１０１の血糖測定情報１５４を読み出し転送データ１５５として出力するとして説明したが、過去に測定した全ての血糖測定情報１５４をまとめて転送データ１５５とし出力するものとしてもよい。

血糖値校正算出手段１２４は、非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存した５回分の血糖測定情報１６７（図２：０分、５分の●及び２８分、４０分、５２分の◆）から近似式を求め、６分から５１分までの近似侵襲血糖値を算出し、近似侵襲血糖値を使って、仮の校正データ１６４を算出し、仮の校正データ１６４を、血糖値推定手段１２３に出力する。さらに、時間５２分のときの血糖値（１２５ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、侵襲血糖値の変化量（５５ｍｇ／ｄｌ）を算出し、この侵襲血糖値の変化量が侵襲血糖閾値２０４を超えていないので、引き続き校正中を示す処理状況信号１６９を処理状況通知手段１２８に出力する。

血糖値推定手段１２３は、仮の校正データ１６４に基づき、時間５２分のときの仮の校正データ適用後の推定血糖値１６５を求め（図２：×）、これを非侵襲血糖値表示手段１２５に出力する（図５（ａ））。

時間５４分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は３分である。

血糖値推定手段１２３は、時間５４分のときの推定血糖値（１３２ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６２ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間５７分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定をこのとき経過時間は６分である。
開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

血糖値推定手段１２３は、時間５７分のときの推定血糖値（１３４ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６４ｍｇ／ｄｌ）を算出する。経過時間が経過時間閾値２０６を超えず、かつ、推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を超えていないので、侵襲型血糖測定装置１０１への起動指示は行わない。

時間６０分のとき、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を開始し、推定血糖値１６５を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

このとき経過時間は９分である。
血糖値推定手段１２３は、時間６０分のときの推定血糖値（１３６ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、変化量（６６ｍｇ／ｄｌ）を算出する。この変化量が非侵襲血糖閾値２０２以上なので、推定血糖値を校正するのに十分な血糖値の変化量が得られたと判断し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を要求する侵襲測定要求信号１７０を制御手段１２１に出力する。

このときの血糖値１５２は、１４０ｍｇ／ｄｌとする。
データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間６1分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。

データ受信手段１２６は、データ送信手段１１５から出力された転送データ１５５を受信し、転送データ１５５から血糖測定情報１６６を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存するとともに、血糖値推定手段１２３に対し、受信完了信号１７１を出力する。
血糖値推定手段１２３は、受信完了信号１７１を検出すると、これまでカウントしていた経過時間をリセットし、新たに推定血糖値１６５の変化量が非侵襲血糖閾値２０２を越えるまでの時間を測定する。

血糖値校正算出手段１２４は、非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存した６回分の血糖測定情報１６７（図２：０分、５分の●及び２８分、４０分、５２分、６１分の◆）から近似式を求め、６分から６０分までの近似侵襲血糖値を算出し、近似侵襲血糖値を使って、校正データ１６４を算出し、校正データ１６４を、血糖値推定手段１２３に出力する。さらに、時間６１分のときの血糖値（１４０ｍｇ／ｄｌ）と時間０分のときの侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値の差を求め、侵襲血糖値の変化量（７０ｍｇ／ｄｌ）を算出し、この侵襲血糖値の変化量が侵襲血糖値２０４以上になっているので、校正期間終了を示す処理状況信号１６９を処理状況通知手段１２８に出力する。

血糖値推定手段１２３は、仮の校正データ１６４に基づき、時間６１分のときの校正データ適用後の推定血糖値１６５を求め（図２：○）、これを非侵襲血糖値表示手段１２５に出力する（図５（ｂ））。

校正期間が終了すると通常測定期間となり、時間６３分以降３分毎に、制御手段１２１が、生体表面４０１から光４０３を照射し、さらに、特徴量検出手段１２２に出力する非侵襲起動信号１６２に基づいて、特徴量検出手段１２２が、光４０３により血管４０２内の血糖値を推定できる物質から発生した光音響波４０４の検出を開始して、特徴量１６３を検出し、血糖値推定手段１２３が検出した特徴量１６３から、校正データ１６４に基づいて、校正データ適用後の推定血糖値１６５を求め、非侵襲血糖値表示手段１２５により表示する一連の処理は校正期間と同様である。

時間６３分において、血糖値推定手段１２３は、時間６３分のときの推定血糖値（１４７ｍｇ／ｄｌ）と、時間６１分のときの推定血糖値（１４４ｍｇ／ｄｌ）との差を求め、推定血糖値１６５の変化量（３ｍｇ／ｄｌ）を算出する。この推定血糖値１６５の変化量が、異常血糖閾値２０３を超えていないので、侵襲測定要求信号１７０は出力されない。

時間６６分から時間１４４分まで３分毎に、時間６３分のときと同様に、制御手段１２１が光４０３を照射し、血糖値推定手段１２３により推定血糖値１６５を求め、推定血糖値１６５の変化量を算出し、異常血糖閾値２０３と比較するとともに、推定血糖値１６５が非侵襲血糖値表示手段１２５に表示されるまでの一連の処理がなされ、測定した推定血糖値１６５の変化量は、各測定タイミングにおいて、異常血糖閾値２０３を超えていないので、侵襲測定要求信号１７０は出力されない。

時間１４７分において、制御手段１２１が光４０３を照射し、血糖値推定手段１２３により推定血糖値１６５を求め、時間１４７分のときの推定血糖値（２４８ｍｇ／ｄｌ）と、時間１４４分のときの推定血糖値（２１８ｍｇ／ｄｌ）との差を求め、推定血糖値１６５の変化量（３０ｍｇ／ｄｌ）を算出する。推定血糖値１６５の変化量が、異常血糖閾値２０３以上で、かつ、異常状態連続閾値２０５が１回なので、異常データを検出したと判断し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を要求する侵襲測定要求信号１７０を制御手段１２１に出力する。

このときの血糖値１５２は、２１７ｍｇ／ｄｌとする。

データ送信手段１１５は、侵襲血糖情報記憶手段１１４に保存した時間１４８分の血糖測定情報を読み出し、転送データ１５５として出力する。
データ受信手段１２６は、データ送信手段１１５から出力された転送データ１５５を受信し、転送データ１５５から血糖測定情報１６６を非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存する。

血糖値校正算出手段１２４は、非侵襲血糖情報記憶手段１２７に保存した６回分の血糖測定情報１６７（図２：０分、５分の●及び４０分、５２分、６１、１４８分の◆）から近似式を求め、６分から１４７分までの近似侵襲血糖値を算出し、近似侵襲血糖値を使って、校正データ１６４を算出しなおす。該算出した校正データ１６４を、血糖値推定手段１２３に出力する。

血糖値推定手段１２３は、算出しなおした校正データ１６４に基づき、時間１４８分のときの校正データ適用後の推定血糖値１６５を求め（図２：＊）、これを非侵襲血糖値表示手段１２５に出力する。

時間１５０分以降は３分毎に、時間６３分のときと同様に血糖値推定手段１２３は、時間１５０分のときの推定血糖値（２２０ｍｇ／ｄｌ）と、時間１４８分のときの推定血糖値（２２１ｍｇ／ｄｌ）との差を求め、推定血糖値１６５の変化量（−１ｍｇ／ｄｌ）を算出する。この推定血糖値１６５の変化量が、異常血糖閾値２０３を超えていないので、侵襲測定要求信号１７０は出力されない。

このように、本発明の実施の形態１による血糖測定システムによれば、仮の校正データ１６４を用いて算出した推定血糖値１６５と侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値１５２の差から変化量を求めることにより非侵襲型血糖測定装置１０２が備える制御手段１２１からの侵襲起動信号１６１を出力し、侵襲型血糖測定装置１０１での採血を促すことにより、一定周期で測定していた場合に発生していた不必要な採血を減らすことができる効果が得られる。

また、本実施の形態１では、処理状況通知手段１２８を設けることにより、校正中であることをユーザに通知し、さらに、最終精度に達していないが推定血糖値１６５を表示することが可能となり、ユーザに装置内の状況を通知することができる効果が得られる。

また、本実施の形態１では、校正期間後の推定血糖値１６５の変化量を算出することにより、該推定血糖値１６５の変化量が異常血糖閾値２０３以上となったときに、異常データが発生したと判断し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を促すことが可能となり、校正期間後でも校正データ１６４を算出しなおし、異常データに対する補正を行うことができる効果が得られる。

また、本実施の形態１では、非侵襲型血糖測定装置１０２は、光音響を用いた装置を想定したものとして説明したが、これは、非侵襲的に血糖値を求める他の装置としてもよく、上記と同様の効果が得られる。

また、本発明の実施の形態１では、血糖測定情報１５４は、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５２と、そのときの測定タイミングであるものとしたが、この血糖測定情報１５４は、血糖値測定手段１１２で血糖値１５２を測定したときの温度を、さらなる付加情報とすることで、推定血糖値１６５の精度をより向上することができる。

また、本発明の実施の形態１では、制御手段１２１が侵襲起動信号１６１を出力することにより侵襲型血糖測定装置１０１の測定を行うことを想定したものとして説明したが、侵襲測定指示手段５０２を備える（図５（ｃ））ことにより、ユーザに侵襲型血糖測定装置１０１での測定を通知し、ユーザが侵襲測定指示手段５０２の指示に従って侵襲型血糖測定装置１０１の起動を行うとしてもよく、上記と同様の効果が得られる。

また、本発明の実施の形態１では、血糖値推定手段１２３が経過時間閾値２０６を備え、侵襲型血糖測定装置１０１で血糖値を測定後、所定の時間経過しても推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２以上にならないときに、侵襲型血糖測定装置１０１に対し、血糖値の測定を開始するよう通知することを想定したものとして説明したが、測定開始閾値２０７を備えることにより、侵襲型血糖測定装置１０１で血糖値を測定後、非侵襲血糖測定装置１０２で所定の回数測定を繰り返しても推定血糖値の変化量が非侵襲血糖閾値２０２以上にならないときに、侵襲型血糖測定装置１０１に対し、血糖値の測定を開始するよう通知するとしてもよく、上記と同様の効果が得られる。

本発明にかかる血糖測定システムは、最終精度に達してはいない精度の悪い推定血糖値が校正に必要な血糖値の変化量が得られた状態で、侵襲型血糖測定装置を起動することにより不必要な採血を減らし、ユーザの手間と痛み、さらに感染症などの危険を低減することにおいて有用である。

本発明の実施の形態１における、血糖測定システム１０００の構成を示す図本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１、非侵襲型血糖測定装置１０２で、それぞれ求められる血糖値１５２、及び推定血糖値１６５を、時間軸でプロットした図本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と非侵襲型血糖測定装置１０２の血糖値１５２及び推定血糖値１６５を時間軸でプロットした時間０分から時間２０分までの拡大図本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と非侵襲型血糖測定装置１０２のシステム構成を示す図本発明の実施の形態１における、非侵襲型血糖測定装置１０２の推定血糖値１６５及び処理状況信号１６９の通知方法を示す図

符号の説明

１０００血糖測定システム
１０１侵襲型血糖測定装置
１０２非侵襲型血糖測定装置
１１１採血手段
１１２血糖値測定手段
１１３侵襲血糖値表示手段
１１４侵襲血糖情報記憶手段
１１５データ送信手段
１２１制御手段
１２２特徴量検出手段
１２３血糖値推定手段
１２４血糖値校正算出手段
１２５非侵襲血糖値表示手段
１２６データ受信手段
１２７非侵襲血糖情報記憶手段
１２８処理状況通知手段
１５１血液
１５２血糖値
１５３、１５４、１６６、１６７血糖測定情報
１５５転送データ
１６１侵襲起動信号
１６２非侵襲起動信号
１６３特徴量
１６４校正データ
１６５、１６８推定血糖値
１６９処理状況信号
１７０侵襲測定要求信号
１７１受信完了信号
２０１非侵襲測定周期
２０２非侵襲血糖閾値
２０３異常血糖閾値
２０４侵襲血糖閾値
２０６経過時間閾値
２０７測定回数閾値
３０１近似式
４０１生体表面
４０２血管
４０３光
４０４光音響波
５０１測定開始スイッチ
５０２侵襲測定指示手段

Claims

侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
前記非侵襲型血糖測定装置からの侵襲測定指示に基づき、生体から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定する血糖値測定手段と、
前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する侵襲血糖値表示手段と、を備え、
前記非侵襲型血糖測定装置は、
前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定開始を指示する非侵襲起動信号を出力し、さらに、前記侵襲型血糖測定装置での生体内の特徴量を検出するよう指示する侵襲測定指示信号を出力する制御手段と、
前記非侵襲起動信号に基づき、生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、
前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、後述する校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、
前記侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を含む血糖測定情報を保存する侵襲血糖情報記憶手段と、
前記侵襲血糖情報記憶手段に保存した前記血糖測定情報と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、校正データを算出する血糖値校正算出手段と、
前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する非侵襲血糖値表示手段と、
前記制御手段から出力された侵襲測定指示信号を表示し、前記侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定を指示する侵襲測定指示手段と、を備え、
校正中の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の時間経過しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上にならないときに、
前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、
ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記所定の時間を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の回数、前記非侵襲型血糖測定装置で測定を繰り返しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記所定の回数を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値校正算出手段は、前記侵襲型血糖測定装置で測定した前記血糖値の変化量があらかじめ設定された侵襲血糖閾値以上になったときに、校正期間終了を示す処理状況信号を出力する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項７に記載の血糖測定システムにおいて、
外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記侵襲血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、あらかじめ設定された非侵襲測定周期に基づき、前記非侵襲起動信号を出力する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲測定周期を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された異常血糖閾値以上になったときに、前記制御手段に対し、前記侵襲測定指示信号を出力する、
ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記異常血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量が連続して異常血糖閾値以上になる回数をカウントし、異常状態連続回数があらかじめ設定された異常状態連続閾値以上になったときに、前記制御手段に対し、前記侵襲測定指示信号を出力する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１３に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記異常状態連続閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記非侵襲型血糖測定装置は、ユーザに対し処理状況信号を通知する処理状況通知手段を備え、前記血糖値校正算出手段から出力される校正中であるか否かの処理状況信号を通知する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１５に記載の血糖測定システムにおいて、前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を音で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１５に記載の血糖測定システムにおいて、前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を光で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１５に記載の血糖測定システムにおいて、
前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を振動で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１５に記載の血糖測定システムにおいて、
前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を表示で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を音で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を光で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を振動で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記侵襲測定指示手段は、ユーザへの前記侵襲型血糖測定装置での指示を表示で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングとである、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングと、その測定したときの温度とである、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、前記侵襲型血糖測定装置で測定した前記血糖値の時間０分からの変化量が、非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記非侵襲血糖閾値を前記侵襲血糖閾値に置き換える、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２６に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲血糖閾値を前記侵襲血糖閾値に置き換える機能をＯＮ／ＯＦＦできる、ことを特徴とする血糖測定システム。
侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
前記非侵襲型血糖測定装置からの侵襲起動信号に基づき、生体から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定する血糖値測定手段と、
前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する侵襲血糖値表示手段と、
前記血糖値測定手段で測定した前記侵襲型血糖測定装置の血糖値を含む血糖測定情報を保存する侵襲血糖情報記憶手段と、
前記非侵襲型血糖測定装置に対し、前記侵襲血糖情報記憶手段に保存した前記血糖測定情報を読み出し、転送データとして出力するデータ送信手段と、を備え、
前記非侵襲型血糖測定装置は、
前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定開始を指示する非侵襲起動信号を出力し、さらに、前記侵襲型血糖測定装置での生体内の特徴量の検出を開始する侵襲起動信号を出力する制御手段と、
前記非侵襲起動信号に基づき、生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、
前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、後述する校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、
前記侵襲型血糖測定装置のデータ送信手段から出力された前記転送データを受信するデータ受信手段と、
前記データ受信手段で受信した前記転送データに含まれる前記血糖測定情報を保存する非侵襲血糖情報記憶手段と、
前記非侵襲血糖情報記憶手段に保存した前記血糖測定情報と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、校正データを算出する血糖値校正算出手段と、
前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する非侵襲血糖値表示手段と、を備え、
校正中の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記非侵襲型血糖測定装置からの指示に従い、前記侵襲型血糖測定装置が血糖値の測定を自動的に開始する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の時間経過しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された前記非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２９に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記所定の時間を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、前記侵襲型血糖測定装置で血糖値を測定後、所定の回数、前記非侵襲型血糖測定装置で測定を繰り返しても前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された前記非侵襲血糖閾値以上にならないときに、前記侵襲型血糖測定装置に対し、血糖値の測定を開始するよう通知する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項３１に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記所定の回数を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値校正算出手段は、前記侵襲型血糖測定装置で測定した前記血糖値の変化量があらかじめ設定された侵襲血糖閾値以上になったときに、校正期間終了を示す処理状況信号を出力する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項３４に記載の血糖測定システムにおいて、
外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記侵襲血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、あらかじめ設定された非侵襲測定周期に基づき、前記非侵襲起動信号を出力する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項３６に記載の血糖測定システムにおいて、
前記制御手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲測定周期を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量があらかじめ設定された異常血糖閾値以上になったときに、前記侵襲型血糖測定装置が血糖値の測定を自動的に開始する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項３８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記異常血糖閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、校正後の前記推定血糖値の変化量が連続して異常血糖閾値以上になる回数をカウントし、異常状態連続回数があらかじめ設定された異常状態連続閾値以上になったときに、前記制御手段に対し、前記侵襲測定指示信号を出力する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４０に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記異常状態連続閾値を変更可能である、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記非侵襲型血糖測定装置は、ユーザに対し処理状況信号を通知する処理状況通知手段を備え、前記血糖値校正算出手段から出力される校正中であるか否かの処理状況信号を通知する、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４２に記載の血糖測定システムにおいて、
前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を音で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４２に記載の血糖測定システムにおいて、
前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を光で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４２に記載の血糖測定システムにおいて、
前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を振動で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４２に記載の血糖測定システムにおいて、
前記処理状況通知手段は、ユーザへの通知を表示で行う、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングとである、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングと、その測定したときの温度とである、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項２８に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、前記侵襲型血糖測定装置で測定した前記血糖値の時間０分からの変化量が、非侵襲血糖閾値以上になったときに、前記非侵襲血糖閾値を前記侵襲血糖閾値に置き換える、ことを特徴とする血糖測定システム。
請求項４９に記載の血糖測定システムにおいて、
前記血糖値推定手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記非侵襲血糖閾値を前記侵襲血糖閾値に置き換える機能をＯＮ／ＯＦＦできる、
ことを特徴とする血糖測定システム。