JP2009000511A - 治療用物質の運搬投与器具 - Google Patents

Abstract

【課題】低コストに得られて動作の信頼性に優れ、簡単かつ確実にシート状の治療用物質を患部に投与することができる運搬投与器具を提供する。
【解決手段】円筒状の外筒と、該外筒内に軸線方向へ摺動可能に支持されたスライド部材と、シート状の治療用物質を支持してスライド部材の先端部に設けられ、外筒の先端部から突出された自由状態では平面状の展開形状に保たれ、スライド部材の摺動移動に応じて外筒の内部方向に移動されたときに該外筒の先端部に当接して筒状に変形しながら外筒内に収納されるシート支持部材とを有する治療用物質の運搬投与器具。
【選択図】図１

Description

本発明は、シート状の治療用物質を患部まで運搬して投与する器具に関する。

呼吸器系の手術において縫合部分の補強や気漏防止のために、ポリグリコール酸などの生体内分解吸収性素材からなるシート状（生地状）物質を臓器に貼り付ける治療が行われている。また、非特許文献１のように、患者の自己細胞をシート状に培養、再生し、この細胞シートを患部に移植する治療技術も提案されている。近年では、人体に対する低侵襲な手術方法として内視鏡下手術が広く用いられており、上記のようなシート状治療用物質の運搬や投与の手段として、主に内視鏡の鉗子が用いられてきた。

しかし、脆弱であったり自己密着を起こしやすいシート状の治療用物質を、鉗子によって患部まで運搬し広げて正確に移植するには高度な手技が必要とされ、作業性の改善が望まれていた。そこで出願人は、シート状治療用物質を支持する弾性変形可能なシート支持体に対して、内部に供給される流体の流体圧の変化によって、平面状の展開形状と筒状の収納形状への変形動作と、基端部の曲げ動作とを行わせる治療用物質の運搬投与器具を提案した（特許文献１）。
「術中気漏に対する細胞シートによる閉鎖の試み」日本再生医療学会 第3回日本再生医療学会総会 抄録集、２００３年 特願２００７−１０４５２

特許文献１の運搬投与器具は、その構造上、シート支持体の内部に微細な流体流路を設け、かつ流体の流通を厳密に管理する必要があり、生産コストや駆動時の信頼性において改善の余地があった。よって本発明は、従来に比して低コストに得られると共に信頼性に優れ、簡単かつ確実にシート状の治療用物質を患部に投与することができる運搬投与器具を提供することを目的とする。

本発明の治療用物質の運搬投与器具は、円筒状の外筒と、該外筒内に軸線方向へ摺動可能に支持されたスライド部材と、シート状の治療用物質を支持してスライド部材の先端部に設けられ、外筒の先端部から突出された自由状態では平面状の展開形状に保たれ、スライド部材の摺動移動に応じて外筒の内部方向に移動されたときに該外筒の先端部に当接して筒状に変形しながら外筒内に収納されるシート支持部材とを有することを特徴としている。

シート支持部材は、シート状の治療用物質を支持する支持面部と、該支持面部からスライド部材との接続部へ向けて徐々に横幅を狭くする幅徐変部とを有し、外筒から突出された展開状態から外筒の内部方向に移動されるとき、幅徐変部と外筒の先端部との当接によって、シート支持部材を筒状に変形させるとよい。この場合、外筒の先端部に、該外筒の軸線と直交する平面に対して非平行な傾斜端面を形成すると、シート支持部材を筒状に変形させやすくなる。

シート支持部材をスライド部材に対して外筒の径方向に着脱可能とした上で、通常使用状態では、シート支持部材の着脱が外筒の内周面によって規制される範囲内にスライド部材の可動域を制限する移動制限手段を備えることが望ましい。

また、外筒の内部に、その内側断面積を増大させる隔壁部を形成することにより、より幅の広いシート支持部材を収納することが可能になる。

シート支持部材とスライド部材の間に介在する接続部材を備え、シート支持部材は、外筒から突出される展開状態において、該外筒の軸線と略平行な平面形状に展開されるように接続部材に支持させることができる。あるいは、外筒から突出される展開状態で、該外筒の軸線に対して傾斜した平面形状となるようにシート支持部材を接続部材に支持させてもよい。

シート支持部材が外筒の内周長よりも幅広で、筒状の収納形状にするときにその一部が重なる場合には、展開状態におけるシート支持部材の形状を、外筒の軸線と平行でスライド部材との接続部を通る中心線に関して非対称の形状にすることで、重なり部分の干渉を防いでスムーズに収納させることができる。具体的には、シート支持部材は、スライド部材に接続する基端部側の一部領域を非対称な形状にしてもよいし、スライド部材に接続する基端部側から先端部に至る全体を非対称な形状にしてもよい。

上の本発明の治療用物質の運搬投与器具によれば、シート支持部材を筒状にして外筒内に格納することにより、人体に対する侵襲の度合いを低くして、移植部位までシート状の治療用物質を運搬することができる。そして、移植部位に達したときにスライド部材を突出方向に押し出すだけでシート支持部材がその形状維持性によって平面状の展開形状に復元されるので、鉗子などを用いた従来の手法に比べて、極めて容易かつ確実にシート状治療用物質の移植作業を行うことができる。この本発明の運搬投与器具は、外筒内でのスライド部材の進退移動に応じて柔軟性を持つシート支持体が展開状態と筒状の収納状態とに変形されるという簡単な構造であるため、動作不良などの不具合が生じるおそれが少なく、製造コストも低く抑えることができる。

図１ないし図４に全体構造を示す本実施形態の運搬投与器具１０は、中空円筒状の外筒１１と、該外筒１１内に摺動可能に支持されたスライド部材１２と、該スライド部材１２の先端部に設けられたシート支持体（シート支持部材）１３を備えている。以下の説明における「軸線方向」及び「径方向」とは、外筒１１の軸線方向（長手方向）と径方向を意味する。外筒１１の一端部には軸線方向に離間する一対の指掛けフランジ１４ａを有するグリップ部１４が設けられており、スライド部材１２には、このグリップ部１４側から突出する側の端部にリング状の指掛け部１５が設けられている。外筒１１に対してスライド部材１２を摺動させるときは、一対の指掛けフランジ１４ａの間に人差し指と中指を挟み、指掛け部１５に親指を挿入し、親指の動作によってスライド部材１２を動かすようにすると操作性がよい。外筒１１の他端部は、外筒１１の軸線と直交する平面Ｐ（図８に一点鎖線で示す）に対して傾斜された傾斜端面１１ａになっている。この平面Ｐに対する傾斜端面１１ａの傾き角は、約３０度となっている。傾斜端面１１ａには面取り加工がなされていて、滑らかな先端形状になっている。

図６に示すように、外筒１１の内周面とスライド部材１２との間にはＯリング１６が設けられている。Ｏリング１６は、運搬投与器具１０の使用中に外筒１１内を通って体内から外部空間に抜けようとする空気漏れを防ぐ機能と、スライド部材１２の摺動動作に適度な抵抗を与える機能と、外筒１１に対するスライド部材１２の倒れを防ぐ（同心性を維持させる）機能とを有する。図６では一箇所のみのＯリング１６を示しているが、外筒１１の軸線方向に位置を異ならせて複数のＯリングを設けてもよい。また、Ｏリング１６と同様のＯリングを、後述する接続部材１７の外周面と外筒１１の内周面との間に設けてもよい。

シート支持体１３は、柔軟性を有する薄板状体であり、図１、図７及び図１１に示すシート状の治療用物質３０（以下、シート３０と呼ぶ）を支持するシート支持面部１３ａと、該シート支持面部１３ａの基端部に位置する接続部１３ｂと、シート支持面部１３ａから接続部１３ｂに向けて徐々に幅を狭くしていく幅徐変部１３ｃとを有している。幅徐変部１３ｃは、外筒１１の軸線を挟んで略対称な形状をなす一対の側縁部を有し、それぞれの側縁部は、シート支持面部１３ａに連続する凸状の円弧部（Ｒ面）と、接続部１３ｂに続く凹状の円弧部（Ｒ面）を組み合わせて構成されている。シート支持体１３は、外力を加えない自由状態では、図７や図１１に示すように、シート支持面部１３ａが平面状に展開された形状に維持される。

シート支持体１３とスライド部材１２は接続部材１７を介して接続される。図８ないし図１０に示すように、接続部材１７は、先端部側から順に、２つのねじ孔１７ａ、差し込み溝１７ｂ、嵌合段部１７ｃを有し、嵌合段部１７ｃ上には離間移動規制突起１７ｄが形成されている。ねじ孔１７ａの形成領域には、外筒１１の軸線と略平行をなす支持平面１７ｅが形成されている。シート支持体１３の接続部１３ｂには、接続部材１７の２つのねじ孔１７ａに重なる位置関係で２つの貫通孔１３ｄが形成され、接続部１３ｂの末端部には差し込み溝１７ｂに係合可能な終端曲げ部１３ｅが折り曲げ形成されている。終端曲げ部１３ｅを差し込み溝１７ｂに係合させて接続部１３ｂを支持平面１７ｅ上に載せると、２つの貫通孔１３ｄが２つのねじ孔１７ａと重なって位置される。ここで各貫通孔１３ｄを通して各ねじ孔１７ａに固定ねじ２０を螺合させることにより、シート支持体１３と接続部材１７が固定される。または、固定ねじ２０の代わりにピンを圧入することでシート支持体１３と接続部材１７を固定してもよい。

スライド部材１２の先端は、接続部材１７の嵌合段部１７ｃに嵌合する嵌合段部１２ａとなっており、この嵌合段部１２ａに、離間移動規制突起１７ｄが嵌合する形状の離間移動規制凹部１２ｂ（図８に断面のみ示す）が形成されている。接続部材１７に設けた離間移動規制突起１７ｄは、図９に示すように、スライド部材１２の先端側から基端側（指掛け部１５側）に向かうにつれて徐々に幅を大きくする台形状の突起である。そのため、軸線方向において離間する方向へのスライド部材１２と接続部材１７の相対移動は、離間移動規制凹部１２ｂと離間移動規制突起１７ｄの嵌合関係によって規制される。一方、嵌合段部１２ａと嵌合段部１７ｃは、互いの端面の当接関係によって、軸線方向において互いに接近する方向へのスライド部材１２と接続部材１７の相対移動を規制する。すなわち、スライド部材１２と接続部材１７は、軸線方向の正逆いずれの方向にも相対移動しないように連結される。この連結構造は、径方向への相対移動によって解除可能である。

図６に示すように、外筒１１とグリップ部１４は、互いを連通するねじ孔を有し、このねじ孔に対してスライド制御ねじ２２を螺合させることで一体化される。スライド制御ねじ２２は、外筒１１とグリップ部１４を固定する機能に加えて、スライド部材１２の軸線方向移動量を制御する移動制限手段としても機能する。

スライド制御ねじ２２の先端部は、外筒１１の内周面から突出してスライド部材１２の外周面に形成した規制溝（移動制限手段）１２ｃに係合している。図５に示すように、規制溝１２ｃは、外筒１１の軸線方向に長い第１の直線溝部分１２ｃ-１と、該第１の直線溝部分１２ｃ-１に一端部が連通する周方向溝部分１２ｃ-２と、該周方向溝部分１２ｃ-２の他端部から指掛け部１５方向へ向けて外筒１１の軸線方向へ向けて形成された第２の直線溝部分１２ｃ-３とを有するクランク形状の溝部となっている。図６は、規制溝１２ｃの第１の直線溝部分１２ｃ-１の終端部、すなわち周方向溝部分１２ｃ-２にスライド制御ねじ２２が当て付いた状態を示しており、通常の使用状態では、これよりも外筒１１の先端部方向へのスライド部材１２の軸線方向移動が規制される。このスライド規制状態においては、スライド部材１２と接続部材１７の連結部分は、図７及び図８に示すように外筒１１の内周面によって囲まれる位置にある。前述したように、接続部材１７はスライド部材１２に対して、外筒１１の軸線方向（図８の左右方向）には相対移動が規制され、外筒１１の径方向（図８の上下方向）にのみ分解可能であるが、図８の状態では、この径方向への接続部材１７とスライド部材１２の相対移動は外筒１１の内周面によって規制される。すなわち、スライド制御ねじ２２が規制溝１２ｃの第１の直線溝部分１２ｃ-１に位置する通常の使用状態では、スライド部材１２と接続部材１７が分解可能状態になることがない。

図６のようにスライド制御ねじ２２が規制溝１２ｃの第１の直線溝部分１２ｃ-１の終端部（周方向溝部分１２ｃ-２）に当接した状態から外筒１１とスライド部材１２を相対回転させ、規制溝１２ｃにおける第２の直線溝部分１２ｃ-３とスライド制御ねじ２２の周方向位相が一致した状態にすると、図６ないし図８の位置よりもさらに突出方向へスライド部材１２をスライドさせることが可能になる。すると外筒１１による規制が解除されて、図９に示すように接続部材１７をスライド部材１２から取り外すことが可能になる。さらにスライド制御ねじ２２を取り外せば、外筒１１、スライド部材１２及びグリップ部１４を分解することも可能である。

なお、図６に示すスライド制御ねじ２２は、軸部の全体にねじが形成されているものであるが、例えばスライド部材規制溝１２ｃに係合する先端部分にはねじが形成されていない態様にすることもできる。このようにスライド案内用の摺動部分を平滑面とすることにより、スライド部材１２が摺動するときの円滑性を向上させることができる。

図１１は、前述した規制溝１２ｃ（第１の直線溝部分１２ｃ-１）とスライド制御ねじ２２の関係による通常使用状態の最大突出位置（前方移動端）までスライド部材１２を押し出した状態を示しており、この状態でシート支持体１３は外筒１１の先端から突出されて、その形状維持性によりシート支持面部１３ａを平面状に展開させている。展開された状態のシート支持体１３は、外筒１１の内径サイズよりも広い幅を有している。図１１の状態から矢印Ｓ１で示す引き込み方向へスライド部材１２をスライドさせると、図１２に示すようにシート支持体１３の幅徐変部１３ｃが外筒１１の傾斜端面１１ａに接触する。すると、傾斜端面１１ａと幅徐変部１３ｃのそれぞれの傾斜形状によって、スライド部材１２の軸線方向移動力からシート支持体１３を筒状に丸めようとする分力Ｆ（図１２）が生じる。このとき筒状になろうとするシート支持体１３の内側の面が、シート３０を支持する支持面となる。具体的には、図１１や図１２に見えているのがシート３０の支持面であり、図１、図３及び図７で見えているのは、この支持面とは反対側の裏面である。図４や図８では、シート支持体１３のうち図中下側の面がシート３０の支持面、図中上側の面がその裏面である。

図１２の状態からスライド部材１２の引き込み動作を継続すると、図１３、図１４に順を追って示すように、スライド部材１２の移動に応じてシート支持体１３は、外筒１１の内周面形状に沿う円筒形状に丸められながら外筒１１内に収納されていく。図１３の段階ではまだ幅徐変部１３ｃが傾斜端面１１ａに当接しており、スライド部材１２の軸線方向移動力に応じてシート支持体１３を筒状に丸めようとする分力が作用している。図１４の段階まで至ると幅徐変部１３ｃは外筒１１内に収納された状態になるが、このとき外筒１１の先端部（傾斜端面１１ａの開口部）においては、シート支持面部１３ａの両側部が互いに隣接した状態まで接近されて、シート支持体１３は概ね筒状形状への変形が完了している、よって、図１４の状態からスライド部材１２を引き込み方向へスライドさせても、シート支持体１３は、傾斜端面１１ａとの間で引っ掛かりを生じることなく、シート支持面部１３ａの先端部側に向けて徐々に円筒状に丸まりながら外筒１１内に収納されていく。なお、外筒１１の傾斜端面１１ａには鋭利な部分をなくす面取り加工がなされているので、以上の収納動作時に傾斜端面１１ａとの当接によってシート支持体１３が破損するおそれはない。

図１５はシート支持体１３の全体が外筒１１内に収納された状態であり、シート支持体１３は外筒１１の内周面に沿う筒状形状に変形されている。シート支持体１３は、この筒状の収納状態において、自身の一部が重なることがないように幅寸法が定められている。具体的には、外筒１１の内径サイズが９．５ｍｍである場合、シート支持体１３の横幅サイズが２８ｍｍ程度であると、重なりを生じることなく外筒１１の内周面に沿って筒状に収納することができる。

以上の収納時とは逆に、図１５の収納状態からスライド部材１２を矢印Ｓ２で示す突出方向へスライドさせると、シート支持体１３はその形状復元性によって、外筒１１から突出する部分を徐々に平面方向に拡げていき、図１４の状態、図１３の状態、図１２の状態と変形していく。そして、図１１の最大突出位置までスライド部材１２を移動させると、幅徐変部１３ｃが傾斜端面１１ａから離れて外筒１１によるシート支持体１３への形状規制が解除され、自由状態となったシート支持面部１３ａが平面状に展開される。

図４に示すように、外筒１１の径方向におけるシート支持体１３の位置は、筒状形状への湾曲変形の方向（図４における下方）と反対方向にできるだけ偏心させることが好ましい。すなわち、シート支持体１３が図４の位置よりも下方、例えば外筒１１の中心軸位置よりも下方に位置していると、シート支持体１３が筒状に湾曲変形されながら外筒１１内に収納されようとする際に、外筒１１との間に引っ掛かりが生じて途中までしか収納できなくなるおそれがある。あるいは、外筒１１に収納可能なシート支持体１３の幅が狭くなってしまう。これに対し、図４のように、湾曲方向と反対側の外筒１１の径方向内縁部（図４の上方）に近づけてシート支持体１３を位置させることにより、干渉を生じることなくスムーズにシート支持体１３を外筒１１内に収納することができ、また外筒１１内に収納できるシート支持体１３の幅も大きくすることができる。

以上のようにシート支持体１３は、スライド部材１２の進退移動に応じて平面状の展開形状と筒状形状に変形されるものであり、外筒１１から突出されたときに平面状に展開される形状維持（復元）性を備えている。例えば、ポリプロピレン、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタラート、ポリエチレンといった材質からなる適当な厚さの樹脂フィルムによって、上記のような形状維持性を有するシート支持体１３を得ることができる。あるいは、シリコンゴムや、超弾性合金、形状記憶合金などの金属製の薄板によってシート支持体１３を形成することもできる。また、シート支持体１３の形状は、図示のような薄板状体に代えて網状体（金網状体）として構成することも可能である。シート支持体１３の柔軟性（硬度）は、その材質や厚さを変化させることによって任意に設定することができるが、一例として、上記のような樹脂フィルムでシート支持体１３を形成する場合、厚さは５０〜５００μｍ程度にすることが好ましい。

また、シート支持体１３のシート支持面部１３ａには、シート３０を安定して保持するための表面処理が施される。表面処理は様々な態様が可能であり、例えば、シート３０と摩擦係合する表面材料をシート支持面部１３ａの表面にコーティングしたり、シート支持面部１３ａ上に比較的弱い接着力の接着層を設けたりするとよい。特にシート３０が繊維性の治療物質である場合には、シート支持面部１３ａに繊維層を貼り付けておくことが有用である。シート支持面部１３ａ側の繊維とシート３０側の繊維が絡み合うことで、運搬時の脱落のおそれがない程度の強さでシート３０を仮固定することができ、しかも移植時には破損を生じることなく簡単にシート３０をシート支持面部１３ａ上から離脱させることができる。あるいは、シート支持面部１３ａの一部に切れ目を形成し、運搬時にシート３０の一部を物理的に挟んで脱落を防ぐことも可能である。いずれの態様にせよ、運搬時にはシート支持体１３から不用意にシート３０が脱落することがなく、移植時にはシート３０をシート支持面部１３ａから離脱させて患部側へ確実に移植させられる適度な保持力を有するように設定される。なお、移植時にシート支持面部１３ａからシート３０を離脱させやすくするための構成として、例えば、シート支持面部１３ａに微細な孔を形成しておき、この孔から生理食塩水などを浸透させてシート支持面部１３ａとシート３０との間に液体の層を作ってシート３０を剥がし易くするような構成を採用してもよい。

また、使用時の利便性を考慮した場合、シート支持体１３は透明もしくは半透明であることが好ましい。透明であると、シート支持面部１３ａ上に支持されたシート３０の状態を裏面側からでも観察することができる。また、シート移植作業中において、シート支持体１３を通して患部の位置を視認してシート３０の位置合わせを容易に行うことができる。

また、シート支持体１３には、シート３０に対する保持機能や色の設定とは別に、用途に応じた様々な機能を付加することができる。例えば、外筒１１に摺接する部分の潤滑性を高めるコーティングを施したり、材質やコーティングの選択によって表面の撥水性に変化を持たせたりすることができる。また、本実施形態のシート支持体１３におけるシート支持面部１３ａは、展開状態で略矩形をなしているが、シート支持面部の形状は矩形に限られるものではなく、用途や支持するシートの形に応じて任意の形状にすることができる。

以上の構造からなる運搬投与器具１０は次のように用いられる。本実施形態の運搬投与器具１０では、シート支持体１３と接続部材１７の結合体が、スライド部材１２に対する脱着可能な脱着部を構成しており、この脱着部は、使用毎に新しいものに交換される。これに対し、外筒１１やスライド部材１２からなる本体部は、繰り返しの使用に耐えうる強度、構造をもち滅菌処理に対応する材質（ステンレスなど）で形成し、使用後に滅菌処理を行って再使用してもよい。これにより、使い捨て部分を少なくして環境対策を図ると共に運用コストを下げることが可能となる。

シート支持体１３を有する脱着部は、シート支持面部１３ａ上にシート３０が載せられた状態で滅菌パックされており、使用時にはパッケージから取り出して、接続部材１７を介してスライド部材１２の先端部に取り付けられる。この取り付け時には、スライド部材１２は前述した通常使用状態の最大突出位置よりも突出された分解用位置に保持させておく。このときスライド制御ねじ２２は、規制溝１２ｃのうちの分解用領域である第２の直線溝部分１２ｃ-３内に位置している。脱着部の取り付けが完了したら、スライド部材１２を引き込み方向へスライドさせる。すると、スライド制御ねじ２２が規制溝１２ｃの周方向溝部分１２ｃ-２に当て付くので、スライド部材１２を所定角度回転させて、スライド制御ねじ２２の回転位相を、規制溝１２ｃのうちの通常使用領域である第１の直線溝部分１２ｃ-１と一致させる。この状態が図１、図３、図４、図７及び図１１に示す状態である。さらにスライド部材１２を引き込み方向にスライドさせると、幅徐変部１３ｃが外筒１１の傾斜端面１１ａに当接し、前述した要領で、シート支持体１３が筒状に丸められながら外筒１１内に収納されていく（図１２から図１５）。このとき、シート３０は筒状に閉じられるシート支持面部１３ａの内側の面に支持されているため、外筒１１の内壁に対するシート３０の接触や擦れが生じず、シート３０の損傷を防ぐことができる。そして、図２に示すようにシート支持体１３が外筒１１内に完全に収納されると、シート３０が外筒１１によって保護された状態となる。シート支持体１３は外筒１１内で二重に重ならないように収納されているため、該シート支持体１３上に支持されたシート３０も、擦れによる損傷を生じることなく安定した形状で保持される。

次に、シート支持体１３が外筒１１内に収納された状態を保ちつつ、運搬投与器具１０を体内に挿入する。より詳しくは、腹腔鏡下手術や胸腔鏡下手術に際して予め体内に挿入されたトラカールを介して外筒１１が挿入される。このとき、外筒１１の先端部が傾斜した傾斜端面１１ａになっているため、挿入作業を行いやすくなっている。外筒１１の先端部が体内におけるシート移植対象部位（患部）の近傍に達したところで、スライド部材１２を突出方向（外筒１１の先端方向）にスライドさせる。すると、前述の要領によって、シート支持体１３が外筒１１の先端から突出して形状が復元され、シート３０を支持したシート支持面部１３ａが図１１のように平面状に展開される。このとき、スライド部材１２を通常使用状態の最大突出位置まで移動させてもシート支持体１３と接続部材１７の結合体はスライド部材１２から外れないので、シート支持体１３や接続部材１７を体内に脱落させてしまうおそれはない。

続いて、シート３０が移植対象部位に対向するように運搬投与器具１０の向きを調整し、シート支持体１３のシート支持面部１３ａを移植対象部位に押し付ける。すると、シート３０がシート支持面部１３ａから離れて移植対象部位に移植される。前述したように、シート支持面部１３ａの表面には、運搬時には脱落させず、かつ移植を妨げない程度の保持力でシート３０を保持する表面処理が施されており、シート支持面部１３ａを所定の力で押し付けることにより、シート３０をシート支持面部１３ａから離脱させて移植対象部位へ確実に移植させることができる。また、シート支持体１３は柔軟性を有するので、非平面状の移植対象部位に対しても、ある程度柔軟に変形してシート３０の形状を対応させることができる。

なお、シート３０の移植は、単にシート支持面部１３ａを移植対象部位に押し付けるだけでなく、異なる態様で行ってもよい。その一例として、シート３０の長さを、シート支持体１３に支持させたときシート支持面部１３ａの先端部よりも若干突出するように設定しておく。そして、シート支持体１３を展開してシート３０を移植対象部位に接触させた状態で、シート３０のうちシート支持面部１３ａの先端から突出する部分を鉗子などで押さえつつ、このシート突出部分から離れるように（接続部１３ｂの方向へ向けて）シート支持体１３をシート支持面部１３ａの平面方向にスライドさせると、シート３０が移植対象部位に貼り付く。この移植手法は、水分に触れたときに水の表面張力や自己溶解に伴う粘着性を生ずるタイプのシート３０に有用である。

シート３０の移植が完了したら、スライド部材１２を引き込み方向へスライドさせて図２及び図１５のようにシート支持体１３を外筒１１内に収納し、運搬投与器具１０を体内から引き抜く。なお、仮にシート支持体１３を外筒１１内に収納しないまま引き抜いたとしても、トラカールが外筒１１と同様に機能してシート支持体１３が筒状に変形されるため、生体への障害や運搬投与器具１０の破損を起こさずに体内から引抜くことができる。引き抜き後、スライド部材１２を分解位置までスライドさせてシート支持体１３と接続部材１７をスライド部材１２から取り外す。さらなる移植（治療）を必要とする場合には、シート支持体１３を有する新しい脱着部を取り付けて再度処置を行う。

以上のように、本実施形態の運搬投与器具１０によれば、シート３０を筒状にして外筒１１内に格納し、この外筒１１の挿入によって移植部位までシート３０を運搬するため、シート３０を展開した状態で運搬する手法に比べて人体への侵襲の度合いを低く抑えることができる。そして、移植部位に達したらスライド部材１２を突出方向に押し出すことで、シート３０を支持するシート支持体１３が自己の形状維持性によって自動的に展開されるので、鉗子などを用いた従来の手法に比べて、極めて容易かつ確実にシート３０の移植作業を行うことができる。そして、運搬投与器具１０は、外筒１１内でのスライド部材１２の進退移動に応じて柔軟性を持つシート支持体１３が展開状態と筒状の収納状態とに変形されるという簡単な構造であるため、動作不良などの不具合が生じるおそれが少ない。また、部品点数が少なく、個々の部品も安価な材料で形成可能であるため、製造コストを低く抑えることができる。

図１６及び図１７は、より幅広のシート状治療物質を支持可能な、別実施形態を示している。この実施形態では、外筒１１１の内部に、内周面から内径方向に向けて突設された隔壁部１１１ｂが形成されている。外筒１１１の先端部は傾斜端面１１１ａであり、シート支持体１１３が外筒１１１内に収納されるときに、この傾斜端面１１１ａに対して幅徐変部１１３ｃが当接し徐々に筒状になっていくという基本構造は、先の実施形態と共通である。先の実施形態では、外筒１１に収納された状態で筒状になったシート支持体１３に重なり部分を生じさせないために、シート支持体１３におけるシート支持面部１３ａの横幅サイズは、外筒１１の内周サイズ以下に設定されていた。これに対し外筒１１１では、隔壁部１１１ｂを設けることによってシート支持体１１３に対する支持面積（内側断面積）が増大されているため、図１７に示すように、外筒１１１の単純な内周サイズよりも幅広なシート支持面部１１３ａを有するシート支持体１１３を、重なりを生じることなく収納することができる。

また、先の実施形態では、シート支持体１３の展開状態でシート支持面部１３ａは外筒１１の軸線と略平行な平面状になっているが、展開時のシート支持体の角度は任意に設定することができる。図１８はその一例を示しており、嵌合段部２１７ｃと離間移動規制突起２１７ｄを介してスライド部材１２に着脱可能な接続部材２１７は、支持ブロック２１７Ａと押さえブロック２１７Ｂの２部材からなっている。支持ブロック２１７Ａと押さえブロック２１７Ｂは、ねじ孔２１７ａに螺合するねじ２２０を介して固定される。支持ブロック２１７Ａと押さえブロック２１７Ｂの間には、外筒１１の軸線に対して傾斜する傾斜支持平面２１７ｅが形成されており、シート支持体２１３は、この傾斜支持平面２１７ｅに接続部２１３ｂを載せた状態で支持ブロック２１７Ａと押さえブロック２１７Ｂに挟着されることによって保持される。シート支持体２１３のシート支持面部２１３ａは、傾斜支持平面２１７ｅの延長上に位置するため、展開状態でのシート支持面部２１３ａには、外筒１１の軸線に対して傾斜支持平面２１７ｅの傾斜角に応じた所定の傾斜が与えられる。

先に説明した通り、図１６及び図１７の実施形態では、隔壁部１１１ｂを形成して外筒１１１の内側断面積を増大させることによって、外筒１１１の単純な内周長よりも幅広のシート支持体１１３を、外筒１１１内に確実に収納可能とさせている。これに対し、シート支持体側の形状設定によって、幅広のシート支持体をスムーズに収納できるようにした実施形態を図１９以下に示す。

図１９及び図２０に示すシート支持体３１３は、接続部３１３ｂを介してスライド部材３１２の先端部に支持され、外筒３１１内に収納されるときに、傾斜端面３１１ａに対して幅徐変部３１３ｃが当接して徐々に筒状になっていくという基本構造は、先の実施形態と同じものである。シート支持体３１３は、外筒３１１の軸線と平行でスライド部材３１２との接続部３１３ｂを通るシート支持体３１３の中心線Ｃに関して、左右非対称な形状を備えている点を特徴としている。この非対称形状部は、幅徐変部３１３ｃからシート支持面部３１３ａの両縁部（側部）に至るシート支持体３１３の基端側領域に形成されており、図１９に示すように、中心線Ｃを挟んで位置する一方の通常形状部Ｋ１に対して、他方は一部が切除された態様の幅狭形状部Ｋ２となっている。

シート支持体３１３の左右方向の幅は、外筒３１１の内周長よりも大きく、シート支持体３１３を筒状の収納形状にしたときには、シート支持面部３１３ａの両縁部付近の一部領域が重なる状態になる。ここで、シート支持体３１３が中心線Ｃに関して左右対称な形状であると、筒状に変形される際に、シート支持面部３１３ａの両縁部（エッジ部分）が干渉して引っ掛かりを生じ、スムーズな変形が妨げられるおそれがある。これに対し、通常形状部Ｋ１と幅狭形状部Ｋ２という左右非対称な基端側形状を持たせたシート支持体３１３であると、図２０に示すように、外筒３１１への収納時に、必ず幅狭形状部Ｋ２側の縁部が通常形状部Ｋ１の下側（内側）に潜り込む態様で変形が行われるので、シート支持面部３１３ａの両縁部が干渉するおそれがない。よって、外筒３１１の内周長よりも幅広のシート支持体３１３を、スムーズに外筒３１１内へ収納させることができる。

図２１は、図１９及び図２０のシート支持体３１３と同様に、外筒４１１の軸線と平行でスライド部材４１２との接続部４１３ｂを通る中心線Ｃに関して、左右非対称な形状を有するシート支持体４１３を示している。先のシート支持体３１３が、基端側の一部のみを非対称形状としていたのに対し、このシート支持体４１３は、スライド部材４１２に接続する基端部側から先端部に至るまで、シート支持面部４１３ａの全体が非対称形状になっている点が異なる。すなわち、シート支持体４１３は、中心線Ｃを挟んで互いに幅の異なる幅広部Ｈ１と幅狭部Ｈ２を有する形状となっている。この形状のシート支持体４１３は、傾斜端面４１１ａと幅徐変部４１３ｃの当接関係によって筒状にされながら外筒４１１内へ収納されるときに、幅狭部Ｈ２が幅広部Ｈ１の下側（内側）に潜り込む態様で変形が行われるので、シート支持面部４１３ａの両縁部が干渉するおそれがなく、外筒４１１の内周長に対して幅広のシート支持体４１３において、スムーズに収納動作を行わせることができる。

なお、図１９及び図２０に示すシート支持体３１３や図２１に示すシート支持体４１３では、徐変部３１３ｃ、４１３ｃは、中心線Ｃを挟んで略対称な形状（角度）の縁部を有しているが、幅徐変部の左右縁部の相対的な形状（角度）を異ならせることによって、収納時におけるシート支持体両縁の重なり部分の干渉を防ぐことも可能である。

以上、図示実施形態に基づいて説明したが、本発明は図示実施形態に限定されるものではなく、発明の要点を逸脱しない限りにおいて異なる形態とすることが可能である。例えば、図示実施形態においては、クランク状の規制溝１２ｃとスライド制御ねじ２２の係合関係によって、スライド部材１２のスライド方向及びスライド量を規制しているが、スライド部材１２のスライドガイド構造として、これ以外の機械的構造を用いることもできる。

また、図示実施形態においては、スライド部材１２を進退させるための把持操作部として、一対の指掛けフランジ１４ａを有するグリップ部１４と指掛け部１５を備え、注射器と同様の操作性を実現しているが、これに変えて、いわゆるガングリップタイプなど、異なる形態の把持操作部を用いることも可能である。

本発明による治療用物質の運搬投与器具の一実施形態を示す、外筒の先端からシート支持体が突出し展開された状態の斜視図である。 シート支持体を外筒内に収納した状態の運搬投与器具を示す斜視図である。 図１のシート支持体の突出展開状態における運搬投与器具の平面図である。 図１のシート支持体の突出展開状態における運搬投与器具の側面図である。 運搬投与器具の把持操作部付近を拡大した部分斜視図である。 運搬投与器具の把持操作部付近の側断面図である。 外筒の一部を断面として示した、シート支持体の突出展開状態における運搬投与器具の先端部付近の斜視図である。 シート支持体の突出展開状態における、スライド部材と接続部材の結合構造付近を示す側断面図である。 接続部材とシート支持体の結合体をスライド部材の先端部から取り外した状態の分解斜視図である。 接続部材とシート支持体を分解した状態の斜視図である。 運搬投与器具の使用に際して、シート支持体が外筒の先端から突出されて平面状に展開された状態を示す、外筒先端付近の部分斜視図である。 図１１の状態からスライド部材が引き込み方向に若干移動され、シート支持体が展開状態から筒状状態への変形を開始した状態を示す、外筒先端付近の部分斜視図である。 図１２の状態よりもスライド部材が引き込み方向に移動され、シート支持体の筒状状態への変形が進んだ状態を示す、外筒先端付近の部分斜視図である。 図１３の状態からさらにスライド部材が引き込み方向に移動され、シート支持体の筒状状態への変形が進んだ状態を示す、外筒先端付近の部分斜視図である。 シート支持体の全体が筒状となって外筒の内部に収納された状態を示す、外筒先端付近の部分斜視図である。 外筒内に隔壁部を備えて幅広のシート支持体を収納可能とした実施形態を示す、外筒先端付近の部分斜視図である。 図１６の外筒内に幅広のシート支持体を収納した状態の断面図である。 図８とはシート支持体の取り付け角度を異ならせた実施形態を示す、スライド部材と接続部材の結合構造付近の側断面図である。 シート支持体の基端部付近を左右非対称に形成した実施形態を示す、シート支持体の展開状態の斜視図である。 図１９の左右非対称形状のシート支持体を筒状に変形させている途中の状態を示す斜視図である。 シート支持面部の略全体を左右非対称に形成した実施形態を示す、シート支持体の展開状態の斜視図である。

符号の説明

１０ 運搬投与器具
１１ 外筒
１１ａ 傾斜端面
１２ スライド部材
１２ａ 嵌合段部
１２ｂ 離間移動規制凹部
１２ｃ 規制溝（移動制限手段）
１３ シート支持体（シート支持部材）
１３ａ シート支持面部
１３ｂ 接続部
１３ｃ 幅徐変部
１３ｄ 貫通孔
１３ｅ 終端曲げ部
１４ グリップ部
１４ａ 指掛けフランジ
１５ 指掛け部
１６ Ｏリング
１７ 接続部材
１７ａ ねじ孔
１７ｂ 差し込み溝
１７ｃ 嵌合段部
１７ｄ 離間移動規制突起
１７ｅ 支持平面
２２ スライド制御ねじ（移動制限手段）
３０ シート状の治療用物質
１１１ 外筒
１１１ｂ 隔壁部
１１３ シート支持体（シート支持部材）
２１３ シート支持体（シート支持部材）
２１７ 接続部材
２１７Ａ 支持ブロック
２１７Ｂ 押さえブロック
２１７ｅ 支持平面
３１１ 外筒
３１２ スライド部材
３１３ シート支持体（シート支持部材）
４１１ 外筒
４１２ スライド部材
４１３ シート支持体（シート支持部材）
Ｃ シート支持体の中心線
Ｈ１ 幅広部
Ｈ２ 幅狭部
Ｋ１ 通常形状部
Ｋ２ 幅狭形状部

Claims (10)

1. 円筒状の外筒；
   該外筒内に軸線方向へ摺動可能に支持されたスライド部材；及び
   シート状の治療用物質を支持して上記スライド部材の先端部に設けられ、上記外筒の先端部から突出された自由状態では平面状の展開形状に保たれ、スライド部材の摺動移動に応じて外筒の内部方向に移動されたときに該外筒の先端部に当接して筒状に変形しながら外筒内に収納されるシート支持部材；
   を有することを特徴とする治療用物質の運搬投与器具。
2. 請求項１記載の治療用物質の運搬投与器具において、上記シート支持部材は、シート状の治療用物質を支持する支持面部と、該支持面部から上記スライド部材との接続部へ向けて徐々に横幅を狭くする幅徐変部とを有し、上記展開状態から外筒の内部方向に移動されるとき、幅徐変部と外筒の先端部との当接によって、シート支持部材が上記筒状形状に変形される治療用物質の運搬投与器具。
3. 請求項２記載の治療用物質の運搬投与器具において、外筒の先端部に、該外筒の軸線と直交する平面に対して非平行な傾斜端面が形成されている治療用物質の運搬投与器具。
4. 請求項１ないし３のいずれか１項記載の治療用物質の運搬投与器具において、シート支持部材はスライド部材に対して外筒の径方向に着脱可能であり、通常使用状態では、該シート支持部材の着脱が外筒の内周面によって規制される範囲内にスライド部材の可動域を制限する移動制限手段を備えている治療用物質の運搬投与器具。
5. 請求項１ないし４のいずれか１項記載の治療用物質の運搬投与器具において、外筒の内部に、その内側断面積を増大させる隔壁部を有している治療用物質の運搬投与器具。
6. 請求項１ないし５のいずれか１項記載の治療用物質の運搬投与器具において、シート支持部材とスライド部材の間に介在する接続部材を備え、シート支持部材は、外筒から突出される展開状態で、該外筒の軸線と略平行な平面形状になるように上記接続部材に支持されている治療用物質の運搬投与器具。
7. 請求項１ないし５のいずれか１項記載の治療用物質の運搬投与器具において、シート支持部材とスライド部材の間に介在する接続部材を備え、シート支持部材は、外筒から突出される展開状態で、該外筒の軸線に対して傾斜した平面形状になるように上記接続部材に支持されている治療用物質の運搬投与器具。
8. 請求項１ないし６のいずれか１項記載の治療用物質の運搬投与器具において、展開状態の上記シート支持部材は、上記外筒の軸線と平行で上記スライド部材との接続部を通る中心線に関して非対称の形状を有している治療用物質の運搬投与器具。
9. 請求項８記載の治療用物質の運搬投与器具において、上記シート支持部材は、上記スライド部材に接続する基端部側の一部領域が、非対称な形状になっている治療用物質の運搬投与器具。
10. 請求項８記載の治療用物質の運搬投与器具において、上記シート支持部材は、上記スライド部材に接続する基端部側から先端部に至る全体が、非対称な形状になっている治療用物質の運搬投与器具。

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