JP2008539909A - 強制的なプライミング機能を備える投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】本発明は、製剤を有するアンプル１４を受容するハウジング１２と、栓部１６をアンプル内にて推進する機構２２、２４、２６とが提供される、プライミング過程を実行した後、製剤を投与する投与装置に関する。本発明に従って、プライミング過程を事前に実行しない限り製剤が投与されるのを防止する機構用の係止装置３２、３４、３６、３８が提供され、これによりプライミング過程を実行するとき、係止機構３２、３４、３６、３８は、解放されて機構２２、２４、２６は起動され且つ、製剤を投与すべく作用可能である。

Description

本発明は、プライミング手順が実行された後、製剤を投与する投与装置であって、製剤を保持するアンプルを受容するケーシングと、止め部をアンプル内にて前進させる機構とを備える、請求項１に記載の上記投与装置に関する。製剤は、ある器官内に、特に、人体に注射することを予定する。

例えば、インスリン又は同等のものを患者に投与することができるよう使用される、注射ペンとも称される、色々な投与装置が先行技術にて既知である。かかる投与装置において、投与する前に、プライミング手順を実行すること、すなわち、製剤自体にて洗浄することによりカニューレを形成する装置の一部から空気及び全ての不純物を除去することが必要である。例えば、患者がインスリンの注射を緊急に必要とするショック状態に近い糖尿病のような、特に、強いストレス状況にても生じる可能性があるように、プライミング手順を忘れてしまうことは珍しいことではない。

このため、本発明の１つの目的は、プライミング手順を失念することが殆ど不可能である、投与装置を提案することである。

この目的は、請求項１に従った投与装置により解決される。本発明に従った投与装置の便宜な実施の形態は、従属請求項に規定されている。
本発明に従って、一方にて、投与手順の前、プライミング手順を忘れることがなく、また、他方にて、プライミング手順が強制的な手順として且つ、労力をほとんど必要とせずに実行される有利な効果を持つ投与装置が提案される。

本発明は、使い捨て型投与装置にて使用されることが好ましいが、再使用可能な投与装置にて使用することもできる。
本発明に従って実現することのできる有利な効果は、ブロッキング装置が止め部をアンプル内にて前進させる機構に割り当てられ且つ、プライミング手順が事前に実行されない限り、製剤の投与をブロックし、また、プライミング手順を実行することは、ブロッキング装置を係合解除し且つ、製剤を投与する機構を解放して、その機構が起動されることを可能にするということに基づくものである。

本発明に従った装置は、ブロッキング装置を係止解除するためのプライミングボタンを備えることが好ましく、プライミングボタンを起動させると、ブロッキングユニットはブロッキング位置外に動いて、機構、好ましくは、機構の投与ボタンを解放して、製剤を投与することができる。すなわち、好ましい実施の形態において、本発明に従った投与装置は、その一方のボタンは、不可避的に実行しなければならないプライミング手順用のものであり、他方のボタンは、製剤を投与するため、その後にのみ起動される第二のボタンである２つの起動ボタンを備えている。この簡単な管理性は、強いストレス状況においてさえ、患者が必要な手順を実行することができることを保証することになる。

別の好ましい実施の形態において、ブロッキング装置は、ブロッキング位置にあるとき、投与ボタンが起動されるのを防止するスイッチング部材を備えており、該スイッチング部材は、ブロッキング位置外に偏向させて投与ボタンを起動させることができる。この変更例においても、強いストレス状況にて、簡単な管理性及び実行すべき手順の必須の順序を共に保証することが可能である。

本発明は、ブロッキング装置及び投与機構は、一方向に、すなわち止め部を前進させるべき方向に向けて形成するだけでよいから、比較的簡単なように具体化される結果、特に、「使い捨て型」投与装置として使用することができることを認識すべきである。

スイッチング部材のばねは、スイッチング部材として作用して、スイッチング部材をブロッキング位置外に偏向させることが好ましい。すなわち、プライミングボタンを起動させることにより、患者は、スイッチング部材のばねが起動され且つ、スイッチング部材がブロッキング位置外に偏向されることを保証することができるようにする。この場合、単純な起動も可能であり、患者は、投与ボタンを起動させることについてのみ注意すれば済む。

別の好ましい実施の形態に従い、上述したブロッキングユニットは、スイッチング部材をブロッキング位置にてブロッキングすることができる。
ブロッキング装置は、プライミングボタンが起動されたとき止め部に作用するプライミングロッドを有することが好ましい。このように、プライミング手順が実行されている間、このことは、また、止め部を前進させる機構を解放して製剤を投与することができ、この場合、機構は、投与ボタンが起動された結果として、止め部に作用する投与ロッドを備えることが好ましい。

ばね、好ましくは、圧縮ばねは、投与ロッドに割り当てられ且つ、投与ロッドを前進させることも好ましい一方、投与ロッドは、止め部をアンプル内にて前進させて製剤を投与するものとする。

投与ロッド及びプライミングロッドは、互いに対し又は互いの内部にて同軸状に配置されることが好ましい。このことは、更に簡単な設計とすることができる。ロッドは、勿論、互いに角度を付けてそれぞれ配置してもよいが、この場合、ブロッキング装置及び投与機構の全体的な機構は複雑化するであろう。

本発明に従って１つの好ましい実施の形態に関して、添付図面を参照しつつ、以下により詳細に説明する。この場合、本発明に従った追加的な特徴、目的及び有利な効果が開示される。図面において、同一の部品について繰り返し説明するのを避けるため、同一又は少なくとも機能的に同一の構成要素は、同一の参照番号を使用して説明する。

製剤を投与する投与装置１０は、投与すべき製剤を保持するアンプル１４が挿入されるケーシング１２を備えている。止め部１６がアンプル１４内に配置され且つ、装置１０の前端にてカニューレ８２に向けて軸方向に変位して、製剤を投与し且つ、プライミング手順を実行する。

アンプル１４がアンプル軸受１８を介して投与機構に取り付けられるか又はフランジ付けされている。
本発明に従った装置が１回限り使用される装置である場合、アンプルは、既に製造メーカによってフランジ付けされている。さもなければ、この手順は、新たな満杯のアンプル１４が投与装置１０内に挿入される毎に患者によって実行されることが好ましい。

カニューレ取り付け部８０が装置１０の前端に設けられ且つ、カニューレ８２を保持している。カニューレ取り付け部は、カニューレの中間まで除去することができ、また、このように、カニューレは、直接接触せずに、従って、滅菌状態にてアンプル１４にてカニューレ取り付け部８４に取り付け、製剤を投与し又はプライミング手順を実行することができる。

プライミングボタン３０は、カニューレ端部と反対側の装置１０の端部に設けられている。プライミングボタン３０は、アンプル内にて止め部１６まで伸びることができるプライミングロッド２０に作用する。起動されたとき、プライミングボタン３０は、また、ブロッキング部材の解除部３２にも作用し、該解除部は、プライミングボタン３０が起動されたとき、装置１０のカニューレ端に向けて軸方向に変位する。このように、プライミングボタン３０を起動させると、ブロッキング部材の解放部３２は前方に動き、これにより、ブロッキングアーム３４を扇状に拡げ、該ブロッキングアームは、その当初の状態にて扇状に拡がる。図２には、特に、それらの作用可能な位置にあるブロッキングアーム３４が示されている。このため、プライミングボタン３０を起動させると、プライミングロッド２０は、前方に動くのみならず、ブロッキングアーム３４を半径方向内方に偏向させ、このことは、スイッチング部材３６上に支持されたブロッキングアーム３４をスイッチング部材３６から係合解除することになる。このことは、スイッチング部材３６を解放し、また、スイッチング部材のばね２８は、図２に容易に見ることができるように、スイッチング部材をプライミングボタン３０に向けて引き出すことになる。

スイッチング部材３６がその当初の位置にある限り、投与ボタン２６を起動させることはできず、また、スイッチング部材３６がそのブロッキング位置から引き出されると直ちに、ブロッキング突出部３８（投与ボタン２６に形成されている）は、装置１０の軸線に対して垂直に動かすことができる。このことは、投与ロッド２２をその当初の位置に保持していたブロッキング指状体４２を解放することになる。上記の当初の位置にあるとき、投与ばね２４は、偏倚位置に保持されている。ブロッキング指状体４２が最早、投与ロッド２２のカラー４４の後方を把持しなくなると直ちに、投与ロッドは、その結果、装置１０のカニューレ領域に向いて前進し、また、止め部１６を前方に押して、投与手順を実行する。

投与機構は、ケーシング１２内にて案内ブロック４０内に保持されており、この場合、案内ブロック４０は、多数の部品も備えることもできるケーシング内に保持されている。アンプル軸受１８は、また、ケーシング上に保持することができ、このため、ケーシングは、（案内ブロック４０及びアンプル軸受１８と共に）、静止した基部構造体を形成し、この構造体内にて投与機構及びブロッキング装置３０、３２、３４、３６が保持され且つ（又は）案内される。

概略説明した実施の形態に関して、捕捉アーム３４は、勿論、ブロッキング突出部３８及び（又は）ブロッキング指状体４２に対してブロッキング機能を実行する目的のため、直接、使用することができることを認識すべきである。この目的のため、ブロッキングアーム３４は、そのブロッキング状態にあるとき（図示するように）ブロッキング突出部３８上にてカラー（図示せず）と係合してさえいればよく、また、プライミングボタン３０を起動させ且つ、ブロッキング部材の解放部３２を前進させると、ブロッキングアーム３４は、ブロッキング突出部におけるカラー又は当接部（図示せず）から係合解除されることになろう。この場合、ブロッキング機能は、スイッチング部材２６無しでも実行することができ、また、プライミング手順を実行することにより取り消すことができる。

スイッチング部材３６のみが設けられる場合、ブロッキングアーム３４を使用せずに偏向させることにより、プライミングボタン３０を起動させると、投与ボタン２６を解放するために、スイッチング部材を図示したその当初の位置から動かすことができるようにすることも可能であろう。

本発明に従った装置の好ましい実施の形態を示す断面図である。 ９０°回転させた、本発明に従った実施の形態を示す軸方向長手方向断面図である。

符号の説明

１２ ケーシング
１４ アンプル
１６ 止め部
１８ アンプル軸受
２０ プライミングロッド
２２ 投与ロッド
２４ 投与ばね
２６ 投与ヘッド部
２８ スイッチング平衡ばね
３０ プライミングボタン
３２ ブロッキング部材の解放部
３４ ブロッキングアーム
３６ スイッチング部材
３７ 接続突出部
３８ ブロッキング突出部
４０ 案内ブロック
４２ ブロッキング指状体
４４ カラー
８０ カニューレ取り付け部
８２ カニューレ
８４ カニューレ取り付け部

Claims (9)

1. プライミング手順が実行された後、製剤を投与する投与装置において、
   製剤を保持するアンプル（１４）を受容するケーシング（１２）と、止め部（１６）をアンプル内にて前進させる機構（２２、２４、２６）とを備え、
   ブロッキング装置（３２、３４、３６、３８）は、機構に割り当てられ且つ、プライミング手順が最初に実行されない限り、製剤の投与をブロックし、
   プライミング手順を実行することは、ブロッキング装置（３２、３４、３６、３８）を解除し且つ、製剤を投与する機構（２２、２４、２６）を開放して、前記機構が起動されることを可能にするようにした、製剤を投与する投与装置。
2. 請求項１に記載の投与装置において、ブロッキング装置は、プライミングボタン（３０）を介して係止解除することができ、プライミングボタン（３０）を起動させると、ブロッキングユニット（３４）は、そのブロッキング位置外に動いて、機構（２２、２４、２６）、好ましくは、投与ボタン（２６）を解放して解除して製剤を投与し得るようにした、投与装置。
3. 請求項１又は２に記載の投与装置において、ブロッキング装置（３２、３４、３６、３８）は、ブロッキング位置にあるとき、投与ボタン（２６）が起動されるのを防止するスイッチング部材（３６）を備え、前記スイッチング部材（３６）は、ブロッキング位置外に偏向させて投与ボタン（２６）を起動させることができる、投与装置。
4. 請求項３に記載の投与装置において、スイッチング部材のばね（２８）は、スイッチング部材（３６）をブロッキング位置外に偏向させる、投与装置。
5. 請求項２又は３に記載の投与装置において、ブロッキングユニット（３４）は、スイッチング部材をブロッキング位置にてブロックする、投与装置。
6. 請求項２ないし５の何れか１つの項に記載の投与装置において、ブロッキング装置は、プライミングボタン（３０）が起動されたとき、止め部に作用してプライミング手順が実行されるようにするプライミングロッド（２２）を備え、止め部（１６）を前進させる機構は、解放されて製剤を投与し得るようにしたことを特徴とする、投与装置。
7. 請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の投与装置において、機構（２２、２４、２６）は、投与ボタン（２６）が起動された結果として、止め部（１６）に作用する投与ロッド（２２）を備える、投与装置。
8. 請求項７に記載の投与装置において、投与ばね（２４）が投与ロッド（２２）に作用し且つ、前記投与ロッドを前進させて製剤を投与し得るようにした、投与装置。
9. 請求項８に記載の投与装置において、プライミングロッド（２０）及び投与ロッド（２２）は、互いに対し又は互いの内部にて同軸状に配置される、投与装置。

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