JP2008525122A - 静脈内流体容器用のポート閉鎖システム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (28)
- 流体ポートを有する流体容器において使用するポート閉鎖システムであって、
閉鎖状態で流体ポートを封止するように構成されたリシールハウジングを備え、該リシールハウジングが、流体ポートと結合されるように構成されたベース面と、流体ポートから外側に面するように構成された内面とを有し、開放シリンダが、内面からベース面に延び、上方リムを有し、隔膜が、流体の流れに対して閉鎖された開放シリンダを封止するように、開放シリンダに接続され、前記ポート閉鎖システムがさらに、
リシールハウジングに接続されたキャップアセンブリを備え、該キャップアセンブリが、内面を封止するために、リシールハウジングの内面に嵌合するように形成されたアンダーシェルと、内面の上に位置した封止された開口へのアクセスを提供する取り外し可能なキャップと、封止された開口の周りでアンダーシェルから延びる保持リムとを含み、前記ポート閉鎖システムがさらに、
アンダーシェルとリシールハウジングの内面との間に位置付けられたリシール要素を備え、該リシール要素が、保持リムと開放シリンダの上方リムとによって所定の位置に機械的に保持されるポート閉鎖システム。 - リシールハウジングおよびキャップアセンブリが、流体容器と共同して使用する前に、サブアセンブリとして組み立てられ、かつ予め滅菌されるように構成されたポートアセンブリを形成し、
ポート閉鎖システムは、流体容器の充填後に、流体容器とともに加熱滅菌されるように構成される、請求項1に記載のポート閉鎖システム。 - リシールハウジングが、リシールフランジをさらに含み、該リシールフランジが、開放シリンダからほぼ径方向に延び、使用者が不注意に刺すことから保護するように構成される、請求項1に記載のポート閉鎖システム。
- リシール要素は、中心コアと、環状肩部と、リップ要素とを含み、
環状肩部が、中心コアから径方向に延び、
リップ要素が、環状肩部に接続され、環状肩部を2つの方向に横切って延びる、請求項1に記載のポート閉鎖システム。 - リシール要素が、保持リムと上方リムとによって、所定の位置に機械的に固定され、
保持リムおよび上方リムが、中心コアとリップ要素との間に位置し、
保持リムおよび上方リムが、それぞれ環状肩部とクランプ係合している、請求項4に記載のポート閉鎖システム。 - 中心コアは、取り外し可能なキャップが取り外されると、キャップアセンブリ内の封止された開口を越えて延びる隆起した表面を有する、請求項4に記載のポート閉鎖システム。
- 中心コアが、リシールハウジングの開放シリンダ内に受け入れられ、
開放シリンダが、それらの間にシールを提供し、使用中に孔が開けられるとリシール要素自体をリシールするために、中心コアを押し付ける、請求項4に記載のポート閉鎖システム。 - リシール要素が、針のないアクセスシステムであり、
リシールフランジおよび開放シリンダが、リシールハウジングと動作可能に結合される針のないアクセスシステムを収容するように向けられかつ配置される、請求項1に記載のポート閉鎖システム。 - リシール要素が、弾性的であり、
アンダーシェルが、アンダーシェルとリシールハウジングの内面との間でリップ要素を封止可能に係合するために、アンダーシェルから突出した封止要素を含む、請求項4に記載のポート閉鎖システム。 - 流体ポートを有する流体容器において使用するポート閉鎖システムであって、
流体ポートを閉鎖した状態で封止するように構成されたポートハウジングと、
ポートハウジングと接続されたキャップアセンブリとを備え、該キャップアセンブリが、一体的に構成され、脆い領域によって取り外し可能なキャップと接続された冠部を有し、
該冠部が、アウターシェルと、ポートハウジングと嵌合可能に接続されるアンダーシェルと、アウターシェルとアンダーシェルとの間に延びる封止された開口とを含み、
取り外し可能なキャップは、脆い領域によって封止された開口を覆って封止されたカバーと、カバーに接続された引張要素とを含み、該引張要素は、使用者が、脆い領域を切断しかつカバーを冠部から分離するように、引張要素を手動で引き上げることを可能にする、
ポート閉鎖システム。 - ポートハウジングおよびキャップアセンブリが、流体容器と結合して使用する前に、サブアセンブリとして組み立てられかつ予め滅菌されるように構成されたポートアセンブリを形成し、
ポート閉鎖システムが、流体容器の充填後に、流体容器とともに加熱滅菌するよう構成される、請求項10に記載のポート閉鎖システム。 - キャップアセンブリが、脆い領域を弱めるために、脆い領域と動作可能に結合されたキャップアセンブリに形成された切り欠き領域を有する、請求項10に記載のポート閉鎖システム。
- 冠部が、封止された開口の周りでアンダーシェルから延びる保持リムを有し、
保持リムが、冠部とポートハウジングとの間でリシール要素を固定する、請求項10に記載のポート閉鎖システム。 - カバーが、加熱滅菌中に形状を変えて、使用者が、その形状によりカバーの滅菌状態を識別することができる、請求項10に記載のポート閉鎖システム。
- 引張要素が、引張リングと、引張タブと、レバーとを含み、レバーが、冠部と隣接するカバーの一辺と接続され、引張タブが、引張リングによってレバーに接続され、かつ引張リングでレバーと反対側に位置し、引張タブが、引張要素を手動で把持するための領域を提供する、請求項10に記載のポート閉鎖システム。
- レバーが、切り欠き領域と隣接して位置し、引張要素を引っ張る使用者の力を切り欠き領域に集中させる、請求項15に記載のポート閉鎖システム。
- レバーが、引張要素を引っ張る使用者の力を切り欠き領域に集中させるように、脆い領域に隣接しかつ切り欠き領域の近くのレバー内の狭い断面積領域によって画定された引張力集中部分を含む、請求項15に記載のポート閉鎖システム。
- 引張要素が、引張リング上のレバーから円周方向に間隔を空けた少なくとも1つの旋回要素をさらに含み、旋回要素が、冠部と接触し、衝突した場合に脆い領域への不注意な損傷を制限するように、引張要素を旋回させることを可能にする、請求項15に記載のポート閉鎖システム。
- ポートハウジングが、2つのポリプロピレン共重合体の混合物を含む材料から形成され、キャップアセンブリは、2つのポリプロピレン共重合体の混合物を含む材料から形成される、請求項10に記載のポート閉鎖システム。
- 穿孔ピンと流体ポートを有する流体容器において使用するポート閉鎖システムであって、
流体ポートを閉鎖状態で封止するよう構成された投与ハウジングを備え、該投与ハウジングが、流体ポートと結合するように構成されるベース面と、流体ポートから外側方向に向くように構成される内面と、ベース面を越えて内面から延びるスリーブと、流体の流れに対してスリーブを封止するためにスリーブに接続された隔膜とを有し、
スリーブが、上部および下部を有し、上部が、内面に隣接し、かつ下部よりも直径が小さい開口を有し、上部と下部との間の直径の変化によって、穿孔ピンの直径にかかわらず、使用中に、スリーブが穿孔ピンを受け入れかつ穿孔ピンと封止可能に結合することを可能にし、前記ポート閉鎖システムがさらに、
投与ハウジングに接続されたキャップアセンブリを備え、該キャップアセンブリが、内面を封止するために、投与ハウジングの内面と嵌合するように形成されたアンダーシェルと、スリーブの上に位置した封止された開口へのアクセスを提供する取り外し可能なキャップとを含む、ポート閉鎖システム。 - 投与ハウジングおよびキャップアセンブリが、流体容器と結合して使用する前に、サブアセンブリとして組み立てられかつ予め滅菌されるように構成されたポートアセンブリを形成し、
ポート閉鎖システムが、流体容器の充填後に、流体容器とともに加熱滅菌するように構成される、請求項20に記載のポート閉鎖システム。 - ベース面が、封止リングと溝部とを含み、封止リングが、流体ポート内に封止可能に収容されるように構成され、溝部が、封止リングとスリーブとの間に位置している、請求項20に記載のポート閉鎖システム。
- スリーブが、キャップアセンブリ内の封止された開口の下で窪み、スリーブが偶発的に汚染されるのを防止する、請求項20に記載のポート閉鎖システム。
- スリーブの上部が、開口に隣接したワイパーを含み、ワイパーの内径は、開口の直径よりも小さい、請求項22に記載のポート閉鎖システム。
- ワイパーが、スリーブとは異なる材料から形成され、スリーブ上に共射出成形される、請求項24に記載のポート閉鎖システム。
- スリーブの上部が、内側にテーパ状になっている、請求項22に記載のポート閉鎖システム。
- スリーブの上部が、凸状の外面を形成するように、曲線で内側にテーパ状になっている、請求項26に記載のポート閉鎖システム。
- スリーブの上部が、均一な壁厚と、凹状の内面を有する、請求項27に記載のポート閉鎖システム。
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